BILAGA I MÄRK ATT SÖKANDEN INTE ÄR INKLUDERADE I DENNA BILAGA AV KONFIDENTIELLA SKÄL
|
|
|
- Sofia Lindström
- för 9 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 BILAGA I LÄKEMEDLENS NAMN, INNEHAVARE AV GOÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, STYRKOR, LÄKEMEDELSFORM, ADMINISTRERINGSSÄTT, FÖRPACKNINGAR OCH FÖRPACKNINGSSTORLEKAR I MEDLEMSSTATERNA MÄRK ATT SÖKANDEN INTE ÄR INKLUDERADE I DENNA BILAGA AV KONFIDENTIELLA SKÄL CPMP/1333/03 1/55 EMEA 2004
2 Medlesstat AU AU AU AU AU AU AU AU Aesca che.phar. Fabrik GbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Österrike Aesca che.phar. Fabrik GbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Österrike Aesca che.phar. Fabrik GbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Österrike Aesca che.phar. Fabrik GbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Österrike Aesca che.phar. Fabrik GbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Österrike Aesca che.phar. Fabrik GbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Österrike Aesca che.phar. Fabrik GbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Österrike Aesca che.phar. Fabrik GbH., Badner Straße 23, A-2514 Traiskirchen, Österrike Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek Clarityn 10 g 10 g Löslig tablett Oral användning Tablettburk 10, 30 - lösliche Tabletten Clarityn 10 g - Lyotabletten Clarityn 10 g Tabletten Clarityn 5g/5l Sirup Aesca 10g - Tabletten Aesca 5g/5l - Sirup Loratyn 10 g - Brausetabletten Loratyn 10 g - Lyotabletten 10 g Frystorkad tablett Oral användning Blister 10, g Tablett Oral användning Blister 10, 30 5 g/5 l Sirap Oral användning Flaska (glas) 60 l 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 30 5 g/5 l Sirap Oral användning Flaska (glas) 60 l 10 g Brustablett Oral användning Tablettburk g Frystorkad tablett Oral användning Blister 10, 30 CPMP/1333/03 2/55 EMEA 2004
3 Medlesstat AU AU AU AU AU AU AU AU Arcana Arzneiittel GbH., Zibagasse 5, A-1147 Wien Österrike Lannacher Heilittelwerke GbH, Schloßplatz 1, A-8502 Lannach Österrike Liconsa S.A. Gran Via Carlos III, 98 ES Barcelona Lindophar GbH., Neustraße 82, D Hilden Ratiophar Arzneiittel Vertriebs- GbH, Alöbert Schweitzer Gasse 3, A-1147 Wien Österrike Sandoz GbH., A-6250 Kundl/Tirol Österrike Stada Arzneiittel GbH, Heiligenstädterstraße 52/8, A-1190 Wien, Österrike Stada Arzneiittel GbH, Heiligenstädterstraße 52/8, A-1190 Wien, Österrike Nan Styrka Läkeedelsfor 10 g Fildragerad arcana 10 g- tablett Filtabletten Lorat 10 g - Tabletten Cheotadin 10 g - Tabletten Lindophar 10 g Tabletten ratiophar 10 g - Tabletten Lictyn 10 g - Tabletten e Stada 10 g Tabletten e Stada 1 g/l Sirup Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek Oral användning Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 20, 30, 50, g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 20, 30, 50, g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 20, 30, 50, g Tablett Oral användning Blister 7, 20, 50, g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, g Tablett Oral användning Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250 5g/5 l Sirap Oral användning Flaska (glas) 50, 60, 100, 120, 150l CPMP/1333/03 3/55 EMEA 2004
4 Medlesstat BE BE BE BE BE BE BE Oega Phara N.V. Venecoweg 26 B-9810 Nazareth Laboratoires Irex Avenue galilee F Le Plessis-Robinson, Cedex Frankrike Merck NV Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Schering Plough N.V. Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Schering Plough N.V. Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Schering Plough N.V. Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Schering Plough N.V. Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels e irex 10 g Tablett Oral användning Blister Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätstorlek Förpackning Förpacknings- Sanelor 10 g Tablett Oral användning Blister 10 Merckloratadine 10 g Fildragerad tablett Oral användning Blister 7, 20, 30, 50, 100 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Claritine 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 21 1, 2, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 100, För export Claritine 10 g Brustablett Oral användning Blister 10, 21 10, 14, 15, 21, 30 - För export Claritine 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 100 l 50, 60, 100, 120, 150 l För export Claritine Reditabs 10 g Frystorkad tablett Oral användning Blister 10, 20, 30 CPMP/1333/03 4/55 EMEA 2004
5 Medlesstat 1A Fara Herstedøstervej Albertslund. Danark A/S A Faraceutiske Fabrik, Holger Danskes Vej 89, Frederiksberg, Danark Ct-Arzneiittel GbH Lengeder Str. 42a D Berlin Durascan Medicinal Products A/S Svendborgvej 243, Odense S, Danark HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Lichtenstein Pharazeutica GbH Industriestrasse 10 D Mulhei-Karlich Linconsa SA. Gran Via Carlos III 98, 7 Planta ES Barcelona Linconsa SA. Gran Via Carlos III 98, 7 Planta ES Barcelona Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek 1A 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 30, 100 Phara Geklion 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 30, 100 ct 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda Oratyn 10 g Tablett Oral användning Blister 5, 10, 30, 100 Medallerg 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda Lichtenstein 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda Cheolorat 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda Cheotadin 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda CPMP/1333/03 5/55 EMEA 2004
6 Medlesstat Linconsa SA. Gran Via Carlos III 98, 7 Planta ES Barcelona Linconsa SA. Gran Via Carlos III 98, 7 Planta ES Barcelona Linconsa SA. Gran Via Carlos III 98, 7 Planta ES Barcelona Linconsa SA. Gran Via Carlos III 98, 7 Planta ES Barcelona Linconsa SA. Gran Via Carlos III 98, 7 Planta ES Barcelona Medis Danark A/S Havelse Mølle Frederikssund Danark Medis Danark A/S Havelse Mølle Frederikssund Danark Medis Danark A/S, Havelse Mølle 14, Frederikssund Danark Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek Licatidin 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda Loralic 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda Lorat 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda "Liconsa" 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda Tifitadin 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda Solaed 1 g/l Oral lösning Oral användning Flaska Ej arknadsförda Delor 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda Medis 1g/l Oral suspension Oral användning Flaska Ongoing. Packsizes not decided CPMP/1333/03 6/55 EMEA 2004
7 Medlesstat Medis Danark A/S, Havelse Mølle Frederikssund Danark Medis Danark A/S, Havelse Mølle 14, Frederikssund Danark Medis Danark A/S, Havelse Mølle 14, Frederikssund Danark Medis Danark A/S, Havelse Mølle 14, Frederikssund Danark Medis Danark A/S, Havelse Mølle 14, Frederikssund Danark Medis Danark A/S, Havelse Mølle 14, Frederikssund Danark Medis Danark A/S, Havelse Mølle Frederikssund Danark Medis Danark A/S, Havelse Mølle 14, Frederikssund Danark Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek Loratabs 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda Loarev 1 g/l Oral suspension Oral användning Flaska Ej arknadsförda Lorafluid 1 g/l Oral suspension Oral användning Flaska Ej arknadsförda Loraix 1 g/l Oral suspension Oral användning Flaska Ej arknadsförda Lorfuse 1 g/l Oral suspension Oral användning Flaska Ej arknadsförda Lorasol 1 g/l Oral suspension Oral användning Flaska Ej arknadsförda Deloradin 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda Alerzid 1 g/l Oral suspension Oral användning Flaska Ej arknadsförda CPMP/1333/03 7/55 EMEA 2004
8 Medlesstat NM Phara A/S. Lautrupvang 8, Ballerup Danark PharaCo Dane Marielund vej 46A Herlev Danark Ratiophar GbH, Graf-Acro-Strasse 3, D Ul, Sandoz GbH Biocheiestrasse 10 A-6250 Kundl Österrike Schering Plough Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Schering Plough Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Schering Plough Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Schering Plough Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels Nan Styrka Läkeedelsfor 10 g Fildragerad "NM" tablett "PCD" Ratiophar Biocheie Adinistreringssätstorlek Förpackning Förpacknings- Oral användning Blister 10, 30 1 g/l Oral suspension Oral användning Flaska Ej arknadsförda 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 30, g Tablett Oral användning Blister 10, 30, 100 Clarityn 10 g Tablett Oral användning Blister 5, 10, 30, 100 Clarityn 1 g/l Oral lösning Oral användning Flaska 1 x 100 l Clarityn 10 g Brustablett Oral användning Blister 10 Clarityn 10 g Frystorkad tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda CPMP/1333/03 8/55 EMEA 2004
9 Medlesstat FI Schering-Plough A/S Hvedearken Faru Danark STADA Arzneiittel AG Stadastrasse 2-18 D Bad Vilbel STADA Arzneiittel AG Stadastrasse 2-18 D Bad Vilbel STADA Arzneiittel AG Stadastrasse 2-18 D Bad Vilbel STADA Arzneiittel AG Stadastrasse 2-18 D Bad Vilbel Sterwin Medicines Ltd 1 Onslow Street, Guildford Surrey GU1 4YS, Wörwag Phara GbH & Co. KG. Calwerstrasse 7 D Böblingen, A/S Gea Faraceutisk Fabrik, Holger Danskes Vej 89, Frederiksberg, Danark Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek Versal 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda Allergostad 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda STADA 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 30, 50, 100 Loradis 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda Loraphar 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda Lorafile 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda LORATAGA MMA 10 g Tablett Oral användning Blister Ej arknadsförda Geklion 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 20, 21, 30, 100 CPMP/1333/03 9/55 EMEA 2004
10 Medlesstat FI FI FI FI FI FI FI FI DuraScan Medical Products AS, Svendborgvej 243, Odense S, Danark Generics (UK) Liited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, B-1080 Brussels, Ratiophar GbH, Graf-Arco-Strasse 3, D Ul, Sandoz GbH, Biocheiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike Schering-Plough Europe, 73, Rue De Stalle, B-1180 Brussels, Schering-Plough Europe, 73, Rue De Stalle, B-1180 Brussels, Schering-Plough Europe, 73, Rue De Stalle, B-1180 Brussels, Nan Styrka Läkeedelsfor Durascan Generics 10 g Fildragerad tablett Oral användning Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Histadin 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 30, 100 Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek 10 g Tablett Oral användning Blister 5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 100, 105 ratiophar Biocheie 10 g Tablett Oral användning Blister 2, 7, 10, 20, 30, 50, g Tablett Oral användning Blister och Tablettburk Clarityn 1 g/l Oral lösning Oral användning Flaska 120 l 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 100x1,250 Clarityn 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 30, 100 Clarityn-S 10 g Frystorkad tablett Oral användning Blister 8, 10, 30, 100, CPMP/1333/03 10/55 EMEA 2004
11 Medlesstat FI FI FI FI FR FR FR FR STADA Arzneiittel AG, Stadastrasse 2-18, D Bad Vilbel, STADA Arzneiittel AG, Stadastrasse 2-18, D Bad Vilbel, Veran Oy Ab, Vanhankyläntie 44 B, FIN Järvenpää, Finland Veran Oy Ab, Vanhankyläntie 44 B, FIN Järvenpää, Finland ENDWELL El House Ashbourne Industrial Estate Ashbourne - County Meath Irland Generics 28 Station Close Potters Bar EN6 1TL Hertfordshire, MADAUS Ieuble Mercure III 55 bis, Quai de Grenelle F Paris, Frankrike Schering Plough 92, rue Baudin F Levallois Perret Cedex, Frankrike Nan Styrka Läkeedelsfor Stada Stada Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek 10 g Tablett Oral användning Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, g/l Oral lösning Oral användning Flaska 50, 60, 100, 120, 150 l Tuulix 10 g Tablett Oral användning Blister 1, 10, 30, 100 Tuulix 1 g/l Oral lösning Oral användning Flaska 60, 100, 200 l LORATADIN E ENDWELL LORATADIN E LORATADIN E MADAUS CLARITYNE 0.1 g/100l 10 g Tablett Oral användning Blister 10 g Fildragerad tablett Oral användning Blister 10 g Tablett Oral användning Blister Sirap Oral användning Glas (brun) 15, 28, 30, 100 5, 7, 10, 14, 15 15, 28, 30 60, 120 l CPMP/1333/03 11/55 EMEA 2004
12 Medlesstat FR FR FR FR FR FR Schering Plough 92, rue Baudin F Levallois Perret Cedex, Frankrike Schering Plough 92, rue Baudin F Levallois Perret Cedex, Frankrike Schering Plough 92, rue Baudin F Levallois Perret Cedex, Frankrike Schering Plough 92, rue Baudin F Levallois Perret Cedex, Frankrike Schering Plough 92, rue Baudin F Levallois Perret Cedex, Frankrike Schering Plough 92, rue Baudin F Levallois Perret Cedex, Frankrike 1 A Phara GbH Keltenring 1+3 D Oberaching 1 A Phara GbH Keltenring D Oberhaching CLARITYNE 10 g Brustablett Oral användning Blister (Alu/Alu) LORATADIN E SCHERING PLOUGH LORATADIN E SCHERING PLOUGH LORATADIN E SCHERING PLOUGH Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätt Förpackning CLARITYNE 10 g Tablett Oral användning Blister Förpackningsstorlek 10, 15, 20 7, 10, 14, 15, 20, 21, % Sirap Oral användning Flaska (glas) 60, 125l 10 g Brustablett Oral användning Blister (Alu/Alu) 10 g Tablett Oral användning Blister VIARO 10 g Tablett Oral användning Blister Loratad 10 g 10 g Tablett Oral användning Blister Loratad g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30 10, 15, 20 5, 7, 10, 15 7, 20, 50, 100 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 100 CPMP/1333/03 12/55 EMEA 2004
13 Medlesstat 1 A Phara GbH Keltenring D Oberhaching Acis Arzneiittel Vertrieb AG Bajuwarenring 14 D Oberhachling Alfred E.Tiefenbacher GbH & Co. Van-der-Schissen-Str 1 D Haburg Alfred E.Tiefenbacher GbH & Co. Van-der-Schissen-Str 1 D Haburg Aliud Phara GbH & Co KG Gottlieb-Dailer Str 19 D Laichingen Aliud Phara GbH & Co KG Gottlieb-Dailer Str 19 D Laichingen Alphara-ISIS GbH & Co KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 D Langenfeld Altana Consuer Health GbH Bargkoppelweg 66 D Haburg Nan Styrka Läkeedelsfor -1A Phara Acis 10 g Cheotadin 10 g Tabletten Lorat 10 g Tabletten AL 10 g Tabletten AL 1 1 g/l saft Förpackningsstorlek 20, 30, 50, 100 LORA- PUREN 10 g Tablett Oral användning Blister (PVC/PVDC/ Alu) 10 g Tablett Oral användning Blister 10 g Tablett Oral användning Blister 10 g Tablett Oral användning Blister 1 g/1l Sirap Oral användning Flaska (PE) 10 g Tablett Oral användning Blister Enatin 10 g Tablett Oral användning Blister Adinistreringssätt Förpackning 10 g Tablett Oral användning Blister 20, 50, 100 7, 10, 20, 30, 50, 100 7, 10, 20, 30, 50, 100 7, 20, 50, , 60, 100, 120, 150 l 7, 10, 20, 50, 100, , 20, 50, 100 CPMP/1333/03 13/55 EMEA 2004
14 Medlesstat AWD.phara GbH & Co. KG Leipziger Str D Dresden Basics GbH Heelrather Weg 201 D Leverkusen BC Biocheie Carl-Zeiss-Ring 3 D Isaning Betaphar Arzneiittel GbH Kobelweg 95 D Augsburg Betaphar Arzneiittel GbH Kobelweg 95 D Augsburg ct-arzneiittel GbH Lengeder Str. 42a D Berlin ct-arzneiittel GbH Lengeder Str. 42a D Berlin Deraphar AG Luise-Ullrich-Str. 6 D Gruenwald!LORA BASICS TRILOR 10 g Tabletten 10 g Tablett Oral användning Blister 10 g Tablett Oral användning Blister (PVC/AL,PV C/AL/PVDC, PVC/PE,PV DC/AL) Betalora g Tablett Oral användning Blister Lobeta gegen Allergien von ct von ct 10 g Tablett Oral användning Blister 10 g Tablett Oral användning Blister 10 g Tablett Oral användning Blister (PVC/PVDC/ Alu) Lorader 10 g Tablett Oral användning Blister Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätt Förpackning Loralerg 10 g Tablett Oral användning Blister Förpackningsstorlek 7, 20, 50, 100, 500 7, 20, 50, 100 7, 10, 20, 50, 100 7, 10, 20, 30, 50, 100 7, 20, 50, 100 7, 20, 50, 100 7, 20, 50, 100 7, 20, 50, 100 CPMP/1333/03 14/55 EMEA 2004
15 Medlesstat Dr.August Wolff GbH & Co. Arzneiittel Sudbrackstr. 56 D Bielefeld Dr.Gerhard Mann Che.- phar.fabrik GbH Brunsbuetteler Da D Berlin Dr.Gerhard Mann Che.- phar.fabrik GbH Brunsbuetteler Da , D Berlin Dr.R.Pfleger Cheische Fabrik GbH Eil-Keer-Str. 33 D Hallstadt Essex Phara GbH Thoas-Dehler-Str. 27 D Muenchen Essex Phara GbH Thoas-Dehler-Str. 27 D Muenchen Essex Phara GbH Thoas-Dehler-Str. 27 D Muenchen Nan Styrka Läkeedelsfor Loradino 10 g Tabletten Lora Rhinol 10 g Tabletten Vividrin Tabletten Wirkstoff Lantaed 10 g Tabletten 10 g Tablett Oral användning Blister 10 g Tablett Oral användning Blister (Alu) 10 g Tablett Oral användning Blister Adinistreringssätt Förpackning 10 g Tablett Oral användning Blister Förpackningsstorlek 7, 20, 50, 100 7, 20, 50, 100 7, 14, 28, 56 7, 20, 50, 100 Lisino 10 g Tablett Oral användning Blister 20, 50, 100 Lisino Brause Brausetabletten Lisino extra schnellaufloese nde Tabletten 10 g Brustablett Oral användning Blister 10, g Tablett Oral användning Blister 8, 10, 20, 50, 60 CPMP/1333/03 15/55 EMEA 2004
16 Medlesstat Essex Phara GbH Thoas-Dehler-Str. 27 D Muenchen Essex Phara GbH Thoas-Dehler-Str. 27 D Muenchen GALENphara GbH Wittland 13 D Kiel Heral Kurt Herrann GbH & Co. Scholtzstr. 3 D Reinbek Heuann Phara GbH Suedwestpark 50 D Nuernberg HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätstorlek Förpackning Förpacknings- Lisino S 10 g Tablett Oral användning Blister 7 Brause Brausetabletten 10 g Brustablett Oral användning Blister 10 LORAGALEN 10 g Tablett Oral användning Blister dura 10 g Filtabletten 10 Heuann a 10 g 10 g Tablett Oral användning Blister strips 10 g Tablett Oral användning Blister 10 g Tablett Oral användning Blister Lorano 10 g Tablett Oral användning Blister Lorano akut 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 20, 50, 100, 500 7, 20, 50, 100 7, 20, 50, 100, 500 7, 20, 50, 100 7, 10, 20, 30, 50, 100 7, 14, 20, 50, 100 CPMP/1333/03 16/55 EMEA 2004
17 Medlesstat Krewel Meuselbach GbH Krewelstr. 25 D-3783 Eitorf KSK Phara Vertriebs AG Roggenbackstr. 4 D Karlsruhe Lichtenstein Pharazeutica GbH & Co. Industriestr. 26 D Muelhei-Kaerlich Lindophar GbH Neustr. 82 D Hilden Medis Danark A/S Havelse Mølle Fredrikssund Danark PROMEDIPHARM GbH Berliner Ring 89 D Benshei PROMEDIPHARM GbH Berliner Ring 89 D Benshei KSK 10 g Tablett Oral användning Blister Lora-Lich 10 g Tabletten Loravis 10 g Tabletten 10 g Tablett Oral användning Blister 10 g Tablett Oral användning Blister Alerisa 10 g Tablett Oral användning Blister Lorasan 10 g Tablett Oral användning Blister Loratadura 10g 10 g Tablett Oral användning Blister Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätt Förpackning Loraclar 10 g Tablett Oral användning Blister Förpackningsstorlek 7, 20, 50, 100, 500 7, 20, 30, 50, 100 7, 20, 50, 100 7, 20, 50, 100 7, 10, 14, 20, 50, 100 7, 20, 50, 100, 500 7, 20, 50, 100, 500 CPMP/1333/03 17/55 EMEA 2004
18 Medlesstat Ratiophar GbH Graf-Arco-Str. 3 D Ul Ratiophar GbH Graf-Arco-Str. 3 D Ul Ratiophar GbH Graf-Arco-Str. 3 D Ul Ratiophar GbH Graf-Arco-Str. 3 D Ul Sandoz Pharaceutical GbH Carl-Zeiss-Ring D Isaning Sandoz Pharaceutical GbH Carl-Zeiss-Ring D Isaning Stadaphar GbH Stadastr D Bad Vilbel Woel Phara GbH & Co. Rhoendorfer Str. 80 D Bad Honnef Nan Styrka Läkeedelsfor Förpackningsstorlek 20, 50, 100 Loraratiophar 10 g Tabletten ratiophar 10 g Tabletten ratiophar (10 g Tabletten) bei Allergien u von ratio 10 g Tabletten Sandoz 10g Tabletten Sandoz 10 g Tabletten STADA allerg 10 g Tabletten Livotab direkt Tabletten 10 g Tablett Oral användning Blister 10 g Tablett Oral användning Blister (PVC/PVDC/ Alu) 10 g Tablett Oral användning Blister (PVC/PVDC/ Alu) 10 g Tablett Oral användning Blister 10 g Tablett Oral användning Blister (PVC/AL,PV C/AL/PVDC, PVC/PE,PV DC/AL) 10 g Tablett Oral användning Blister 10 g Tablett Oral användning Blister Adinistreringssätt Förpackning 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 20, 50, , 50, , 50, 100 7, 10, 20, 50, 100 7, 10, 20, 50, 100 7, 20, 50, 100 7, 10, 14, 28 CPMP/1333/03 18/55 EMEA 2004
19 Medlesstat Woerwag Phara GbH & Co. Calwer Str. 7 D Boeblingen ANΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. 442 Acharnon Str Athens Bioedica-Cheica S.A. Liolios-Parodos G. Lyra 25-K. Kifisia, BIORAY S.A 39, Favierou str Athens Coup OE Kouparousos Ag. Barbaras 53, Dafni DOCTUM S.A. 5, Dorilaiou str Athens Faran ABEE Ahaias kai Trizinias N. Kifisia, Finixfar Ant. Polyxronis Anabrytis 11 Athens, Nan Styrka Läkeedelsfor Loragaa 10 g Tabletten Latoren 10 g Tablett Oral användning Blister 14, 28 Zelar 10 g Tablett Oral användning Blister 14, 21 Adinistreringssätt Förpackning 10 g Tablett Oral användning Blister Förpackningsstorlek 7, 10, 20, 50, 100 Loratab 10 g Tablett Oral användning Blister 14, 21, 42 Ralinet 10 g Tablett Oral användning Blister 14, 21 Allergofact 10 g Tablett Oral användning Blister 14, 20 Difedol 10 g Tablett Oral användning Blister 14 Lora 10 g Tablett Oral användning Blister 14, 21, 28 CPMP/1333/03 19/55 EMEA 2004
20 Medlesstat HELP ABEE 4 Valaoritou Str Metaorphosi KLEVA E.Π.E. 189 Parnithos Ave Acharnai KLEVA E.Π.E. 189 Parnithos Ave Acharnai LAMDA PHARMACEUTICAL 6 Theropilon str Chalandri Athens LEOVAN Pharaceuticals 22 Argonafton Argyrollpoli T.K Athens MED-ONE S.A. ΕΛΛΑΣ 211 Parnithos Ave Acharnal Athens MED-ONE S.A. ΕΛΛΑΣ 211 Parnithos Ave Acharnal Athens Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek Helporigin 10 g Tablett Oral användning Blister 14 Horestyl 10 g Tablett Oral användning Blister 14, 21 Horestyl 5 g/ 5 l Sirap Oral användning Flaska 120 l Loralerg 10 g Brustablett Oral användning Blister 21 Ristotadin 10 g Tablett Oral användning Blister 21 Allerdrug 5 g/5 l Sirap Oral användning Flaska 120 l Allerdrug 10 g Tablett Oral användning Blister 14 CPMP/1333/03 20/55 EMEA 2004
21 Medlesstat Novartis (Hellas) A.E.B.E 120 xl Ethnikis Odou Athinon- Laias Metaorfosi Novexal Hellas 25 AgDiitriou Str Kalaaki, Athens Novexal Hellas 25 AgDiitriou Str Kalaaki, Athens Relyo Hellas ΕΠΕ Pan. Kabbadas Fabicrou 48 Athens, Schering Plough A.Φ.B.E.E. 63 Agiou Diitriou Alios Schering Plough A.Φ.B.E.E. 63 Agiou Diitriou Alios Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 14, 20, (PVC/AL, 21, 30, 50, 60, PVC/PE, 100x1, 100, PVC) 250 (PVC/AL) 7 (PVC/PE) 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100x1, 100, 250 (PVC) 5 g/5 l Sirap Oral användning Flaska 120 l e/bio cheie e / Novexal e / Novexal 10 g Tablett Oral användning Blister 14 Novacloxab 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 14 Clarityne 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 14, 21 Clarityne 5 g/5 l Sirap Oral användning Flaska 120 l CPMP/1333/03 21/55 EMEA 2004
22 Medlesstat Schering Plough A.Φ.B.E.E. 63 Agiou Diitriou Alios Schering Plough A.Φ.B.E.E. 63 Agiou Diitriou Alios VELKA HELLAS AEBE 12 Korinthou str Psychiko Athens VIOFAR EPE Tera Evaggelistrias Acharnai Athens VIOFAR EPE Tera Evaggelistrias Acharnai Athens ΦΑΡΜΑΤΕΝ Ε.Π.Ε 68 Menandrou Str Athens ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. 156 Aylonos Str Sepolia Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätstorlek Förpackning Förpacknings- Clarityne 10 g Brustablett Oral användning Blister 10, 21 Clarityne 10 g Frystorkad tablett Oral användning Blister 10, 20 Igir 10 g Tablett Oral användning Blister 21 Bollinol 10 g Tablett Oral användning Blister 20 Bollinol 5 g/5 l Sirap Oral användning Flaska 120 l Biliranin 10 g Tablett Oral användning Blister 14 Utel 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 14, 21 CPMP/1333/03 22/55 EMEA 2004
23 Medlesstat IC IC IC IC IC IR ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. 156 Aylonos Str Sepolia Delta hf. Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Island NM Phara, Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Island Schering-Plough Europe, Rue de Stalle, B-1180 Brussels Schering-Plough Europe, Rue de Stalle, B-1180 Brussels Schering-Plough Europe, Rue de Stalle, B-1180 Brussels McDerott Laboratories Ltd 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Baldoyle Dublin 13, Irland Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätstorlek Förpackning Förpacknings- Utel 5 g/5 l Sirap Oral användning Flaska 120 l Lóritín 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 30, 100 e NM Phara 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 30, 100 Clarityn 10 g Brustablett Oral användning Blister 10 Clarityn 1 g/l Oral lösning Oral användning Flaska 100 l Clarityn 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 30, 100 Histaclar 10 g Tablett Oral användning Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 CPMP/1333/03 23/55 EMEA 2004
24 Medlesstat IR IR IR IR IR IR McDerott Laboratories Ltd 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Baldoyle Dublin 13, Irland Olinka UK Ltd Chaberlayne Road London, NW10 3JE, Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire, AL7 1TW, Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire, AL7 1TW, Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire, AL7 1TW, Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire, AL7 1TW, Nan Styrka Läkeedelsfor Histaclar Allergy Tablet Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek 10 g Tablett Oral användning Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 e 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 150 Clarityn 10 g Tablett Oral användning Blister 5, 7, 10, 30 Clarityn 1 g/ l Sirap Oral användning Flaska (glas) 100, 200l Clarityn Rapide Clarityn Rapide Allergy Tablets 10 g Tablett Oral användning Strip g Tablett Oral användning Strip 7, 10 CPMP/1333/03 24/55 EMEA 2004
25 Medlesstat IT IT IT IT IT IT IT IT Essex Italia A Via Serio, 1 I Milano, Italien Essex Italia A Via Serio, 1 I Milano, Italien Essex Italia A Via Serio, 1 I Milano, Italien Essex Italia A Via Serio, 1 I Milano, Italien F.I.R.M.A. A Via Dio Scandicci, 37 I Firenze, Italien F.I.R.M.A. A Via Dio Scandicci, 37 I Firenze, Italien F.I.R.M.A. A Via Dio Scandicci, 37 I Firenze, Italien F.I.R.M.A. A Via Dio Scandicci, 37 I Firenze, Italien Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätstorlek Förpackning Förpacknings- Alorin 10 g Tablett Oral användning Blister 5, 7, 10, 20 Alorin 1 g/l Oral lösning Oral användning Flaska 100 l Alorin 10 g Brustablett Oral användning Blister 20 Alorin 10 g Frystorkad tablett Oral användning Blister 20 Fristain 10 g Tablett Oral användning Blister 5, 7, 10, 20 Fristain 1 g/l Oral lösning Oral användning Flaska 100 l Fristain 10 g Brustablett Oral användning Blister 20 Fristain 10 g Frystorkad tablett Oral användning Blister 20 CPMP/1333/03 25/55 EMEA 2004
26 Medlesstat IT IT IT IT LU LU LU LU Schering Plough A Via Ripaonti, 89 I Milano, Italien Schering Plough A Via Ripaonti, 89 I Milano, Italien Schering Plough A Via Ripaonti, 89 I Milano, Italien Schering Plough A Via Ripaonti, 89 I Milano, Italien Merck s.a., Brusselsesteenweg 288, B-3090 Overijse, Ratiophar GbH Graf-Arco-Strasse 3 D Ul, SCHERING-PLOUGH s.a. 73, Rue de Stalle B-1180 Brussels, SCHERING-PLOUGH s.a. 73, Rue de Stalle B-1180 Brussels, Clarityn 1g/l Oral lösning Oral användning Flaska 100 l Clarityn 10 g Brustablett Oral användning Blister 20 Clarityn 10 g Frystorkad tablett Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätstorlek Förpackning Förpacknings- Clarityn 10 g Tablett Oral användning Blister 5, 7, 10, 20 Merck- e e Ratiophar Oral användning Blister g Tablett Oral användning Blister (PVC/AL) 10 g Tablett Oral användning Blister (PVC/Al) Claritine 10 g Brustablett Oral användning Blister 10, 21 Claritine 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 21 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 7, 20, 50, 100 CPMP/1333/03 26/55 EMEA 2004
27 Medlesstat LU LU NL NL NL NL NL SCHERING-PLOUGH s.a. 73, Rue de Stalle B-1180 Brussels, SCHERING-PLOUGH s.a. 73, Rue de Stalle B-1180 Brussels, Centrafar Services B.V. Postbus 289 NL-4870 AG Ehen-Leur Nederländerna Centrafar Services B.V. Postbus 289 NL-4870 AG Etten-Leur Nederländerna Disphar International B.V. Postbus 100 NL-7255 ZK Hengelo (Gld), Nederländerna Genfara B.V. P.O. Box 2062 NL-1500 GB Zaanda Nederländerna Hexal Phara Nederland B.V. Postbus 251 NL-2180 AG Hillego, Nederländerna Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek Claritine 1 g/ l Sirap Oral användning Flaska 100 l Pédiatrique Sanelor 10 g Tablett Oral användning Blister 10 e CF 1 g/l e CF 10 g e Disphar 10 e Gf 10 g e 10 g Hexal 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 50, 60, 100, 120, 150 l 10 g Tablett Oral användning Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, g Tablett Oral användning Blister g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 20, 21, 30, 50, g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 20, 21, 30, 100 CPMP/1333/03 27/55 EMEA 2004
28 Medlesstat NL NL NL NL NL NL NL NL Katwijk Fara B.V. Postbus 408 NL-2300 AK Leiden, Nederländerna Katwijk Fara B.V. Postbus 408 NL-2300 AK Leiden, Nederländerna Merck Generics B.V. Dieselweg 26 NL 3752 LB Bunschoten Nederländerna Multiphara B.V. Postbus 216 NL-1380 AE Weesp, Nederländerna Multiphara B.V. Postbus 216 NL-1380 AE Weesp, Nederländerna Schering-Plough B.V. Postbus 1364 NL-3600 BJ Maarssen, Nederländerna Schering-Plough B.V. Postbus 1364 NL-3600 BJ Maarssen, Nederländerna Schering-Plough B.V. Postbus 1364 NL-3600 BJ Maarssen, Nederländerna Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek e 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 60, 120 l 1g/l Katwijk e 10 g Katwijk e Merck 10 g 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 30, g Tablett Oral användning Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 e g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 20, 50, 100, 250 MP-e 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 250 Claritine Reditabs 10 g Frystorkad tablett Oral användning Blister 10, 20, 30 Claritine 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 60, 120 l Claritine 10 g Tablett Oral användning Blister 2, 5, 7, 10, 30 CPMP/1333/03 28/55 EMEA 2004
29 Medlesstat NL NL NL NL NO NO NO NO Schering-Plough B.V. Postbus 1364 NL-3600 BJ Maarssen, Nederländerna Schering-Plough B.V. Postbus 1364 NL-3600 BJ Maarssen, Nederländerna Stada Arzneiittel AG Stadastrasse 2-18 D Bad Vilbel, Stada Arzneiittel AG Stadastrasse 2-18 D Bad Vilbel, A/S A Faraceutisk Fabrik, Holger Danskes vej 89, Frederiksberg, Danark Sandoz GbH, Biocheiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike Duranor AS, Hoffsv. 70 B, N-0319 Oslo, Norge NM Phara AS, Lilleakerv. 2 B, N-0283 Oslo, Norge Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätstorlek Förpackning Förpacknings- Claritine 10 g Brustablett Oral användning Blister 7, 10, 30 Sanelor 10 g Tablett Oral användning Blister 10 Lorastad 1 g/l 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 50, 60, 100, 120, 150 l Lorastad 10 g 10 g Tablett Oral användning Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250 Gea 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 20, 21, 30, 100 Loraratidin Biocheie Duranor 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 100x1, g Tablett Oral användning Blister 5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 100, g Tablett Oral användning Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 CPMP/1333/03 29/55 EMEA 2004
30 Medlesstat NO NO NO NO NO NO NO Ratiophar GbH, Graf-Arco-Str 3, DE Ul, Schering-Plough AS, Ankerveien 209, N-1359 Eiksarka, Norge Schering-Plough Europe, 73, Rue de Stalle, B-1180 Brussels, Schering-Plough Europe, 73, Rue de Stalle, B-1180 Brussels, Schering-Plough Europe, 73, Rue de Stalle, B-1180 Brussels, Stada Arzneiittel AG, Stadastrasse D Bad Vilbel, Stada Arzneiittel AG, Stadastrasse D Bad Vilbel, Decoed Faracêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, 56 P Massaá Portugal Nan Styrka Läkeedelsfor Ratiophar Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek 10 g Tablett Oral användning Blister 2, 7, 10, 20, 20x1, 21, 30, 50, 100, 100x1 Versal 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 30, 60, 100 Clarityn 1 g/l Oral lösning Oral användning Flaska 120 l Clarityn 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 30, 100 Clarityn-S 10 g Frystorkad tablett Stada Stada Oral användning Blister 10, 30, g/l Oral lösning Oral användning Flaska 50, 60, 100, 120, 150 l 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 Loratin 10 g Tablett Oral användning Blister 20 CPMP/1333/03 30/55 EMEA 2004
31 Medlesstat Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Quíica e Especialidades Faracêuticas, S.A. Rua Alfredo da Silva, 16 P.º Box P Aadora Portugal Faralavi - Produtos Faracêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Elias Garcia, 28 Venda Nova P Aadora Portugal Faroz - Sociedade Técnico- Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA P Prior Velho Portugal Faroz - Sociedade Técnico- Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA P Prior Velho Portugal Generis Faracêutica, S.A. Rua José Galhardo, n.º 3 P Lisboa Portugal Irex - Prooção e Coercialização de Produtos Faracêuticos, Lda Praça Duque de Saldanha n 1-4 E P Lisboa Portugal Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätstorlek Förpackning Förpacknings- Loristine 10 g Tablett Oral användning Blister 20 a Faralavi 10 g copriidos 10 g Tablett Oral användning Blister 20 Evertine 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 20 Evertine 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 100l a Generis 10 g Copriidos a Irex 10 g copriidos 10 g Tablett Oral användning Blister g Tablett Oral användning Blister 7, 20, 50, 100 CPMP/1333/03 31/55 EMEA 2004
32 Medlesstat Labesfal - Laboratórios Aliro, S.A., Avenida Dr Afonso Costa P Capo de Besteiros Portugal Labesfal - Laboratórios Aliro, S.A. Avenida Dr Afonso Costa Apartado 7 P Capo de Besteiros Portugal Merck Genéricos - Produtos Faracêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º P Lisboa Portugal Pentafara - Sociedade Técnico- Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros, Edif. Sagres, 5ºA P Prior Velho Portugal Pentafara - Sociedade Técnico- Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros, Edif. Sagres, 5ºA P Prior Velho Portugal Plough Fara, Lda. Rua Agualva dos Açores n o 16 P Agualva - Cacé Portugal Plough Fara, Lda. Rua Agualva dos Açores n o 16 P Agualva - Cacé Portugal Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek a 10 g Tablett Oral användning Blister 20 Labesfal 10 g Copriidos Crizin 10 g Tablett Oral användning Blister 20 a Merck Genéricos 10 g Copriidos Revestidos 10 g Dragerad tablett Oral användning Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Zolargene 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 20 Zolargene 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 100 l Alertrin 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 20 Alertrin 10 g Brustablett Oral användning Blister 10, 20 CPMP/1333/03 32/55 EMEA 2004
33 Medlesstat Plough Fara, Lda. Rua Agualva dos Açores n o 16 P Agualva - Cacé Portugal Plough Fara, Lda. Rua Agualva dos Açores n o 16 P Agualva - Cacé Portugal Produfara, Lda. (Laboratório Scientia) Estrada de Benfica, 403- B P Lisboa Portugal Produfara, Lda. (Laboratório Scientia) Estrada de Benfica, 403- B P Lisboa Portugal Ratiophar - Coércio e Indústria de Produtos Faracêuticos, Lda. Edifício Tejo - 6º Piso Rua Quinta do Pinheiro P Carnaxide Portugal Sandoz, GbH Biocheiestraße 10 A-6250 Kundl Österrike Schering-Plough Fara, Lda. Rua Agualva dos Açores 16 P Agualva- Cacé Portugal Nan Styrka Läkeedelsfor Alertrin Zydis 10 g Frystorkad tablett Adinistreringssätstorlek Förpackning Förpacknings- Oral användning Blister 10, 20 Alertrin 1g/l Sirap Oral användning Flaska 100, 200l Alerdaune 10 g Tablett Oral användning Blister 20 Alerdaune 1 g/l Oral Suspension Oral användning Flaska 100l a Ratiophar 10 g Copriidos a Sandoz 10 g Copriidos 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 14, 20, 28, 20x1, 50, 100, 100x1 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 100x1, 250 Claritine 10 g Tablett Oral användning Blister 20 CPMP/1333/03 33/55 EMEA 2004
34 Medlesstat Schering-Plough Fara, Lda. Rua Agualva dos Açores 16 P Agualva- Cacé Portugal Schering-Plough Fara, Lda. Rua Agualva dos Açores 16 P Agualva- Cacé Portugal Schering-Plough Fara, Lda. Rua Agualva dos Açores 16 P Agualva- Cacé Portugal Stada Arzneiittel A.G. Stadastrasse 2-18 D Bad Vilbel Stada Arzneiittel A.G. Stadastrasse 2-18 D Bad Vilbel Tecniede - Sociedade Técnico- Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edf. Sagres, 3º A P Prior Velho Portugal Tecniede - Sociedade Técnico- Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edf. Sagres, 3º A P Prior Velho Portugal Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätstorlek Förpackning Förpacknings- Claritine 10 g Brustablett Oral användning Blister 10, 20 Claritine 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 100, 200l Claritine Zydis 10 g Frystorkad tablett a Stada 1 g/l Xarope a Stada 10 g Copriidos Oral användning Blister 10, 20 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 50, 60, 100, 120, 150 l 10 g Tablett Oral användning Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 250 Profenox 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 20 Profenox 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 100 l CPMP/1333/03 34/55 EMEA 2004
35 Medlesstat Bexal Faraceutica S.A. Ventura Rodriguez 7 5ª Plta, ES Madrid, Cobino Phara Fructuoso Gelabert 6-8 ES San Juan Despi Barcelona, Industrial Faracéutica Cantabria Carretera Cazoña-Ardazo s/n ES Santander, Industrial Faracéutica Cantabria Carretera Cazoña-Ardazo s/n ES Santander, Ipsen Phara S.A. Ctra. Laureà Miró 395 ES Sant Feliu de Llobregat Barcelona, Kern Phara S.L. Pol. Ind. Colon II Venus 72, ES Terrassa Barcelona, Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek a 10 g Tablett Oral användning Blister 20 Bexal e Cobino Phar 10 g Tablett Oral användning Blister 20 Fadina 10 g Tablett Oral användning Blister 20 a UR 10 g Tablett Oral användning Blister 20 a Lasa a Kern 10 g Tablett Oral användning Blister g Tablett Oral användning Blister 20 CPMP/1333/03 35/55 EMEA 2004
36 Medlesstat Laboratorio Bayvit Av. Frederic Mopou 5 ES Sant Just Desvern Barcelona, Laboratorio Bayvit Av. Frederic Mopou 5. ES Sant Just Desvern Barcelona, Laboratorios Cinfa C/ Olaz-Chipi 10 ES Huarte, Paplona, Laboratorios Davur S.L. C/ Teide, 4 Parque Epresarial La Marina ES San Sebastian de los Reyes Madrid, Laboratorios Geinis S.A. Gran Via de Les Cortes Catalanes 7674 ES Barcelona, Laboratorios Geinis S.A. Gran Via de Les Cortes Catalanes 7674 ES Barcelona Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek a 10 g Dragerad tablett Oral användning Blister 20 Bayvit a Bayvit a Cinfa a Davur a Geinis e Genpril 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 120 l 10 g Dragerad tablett Oral användning Blister g Tablett Oral användning Blister g Tablett Oral användning Blister g Tablett Oral användning Blister (PVC/AL) 20 CPMP/1333/03 36/55 EMEA 2004
37 Medlesstat Laboratorios Lesvi S.A. C/ Argent, 1 Pol. Ind. Can Pelegri ES Castellbisbal, Barcelona, Laboratorios Noron S.A. Niereberg 10 ES Madrid, Laboratorios Noron S.A. Niereberg 10 ES Madrid, Laboratorios Riafar S.L. Poligono Malpica c/c 4 ES Zaragoza, Laboratorios Vita S.A. Avda Barcelona 69 Sant Joan Despi ES Barcelona, Laboratorios Vita S.A. Avda Barcelona 69 Sant Joan Despi ES Barcelona, Laboratorios Vita S.A. Avda Barcelona 69 Sant Joan Despi ES Barcelona, Nan Styrka Läkeedelsfor Civeran Flas 10 g Frystorkad tablett a Noron a Noron a Riafar Adinistreringssätstorlek Förpackning Förpacknings- Oral användning Blister g Tablett Oral användning Blister 20 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 120 l 10 g Tablett Oral användning Blister 20 Civeran 10 g Tablett Oral användning Blister (PVC/AL) Civeran 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 120 l Velodan 10 g Tablett Oral användning Blister (PVC/AL) CPMP/1333/03 37/55 EMEA 2004
38 Medlesstat Laboratorios Vita S.A. Avda Barcelona 69 Sant Joan Despi, ES Barcelona, Pharagenus S.A. Paseo de Gracia 55 1ª ES Barcelona, PLIVA Phara Iberia, S.A. c /Geológicas 72, Pol. Ind., Urtinsa II, ES Alcorcón, Schering-Plough S.A. K 36 Carret Nacional 1 ES San Agustin de Guadalix Madrid, Schering-Plough S.A. K 36 Carret Nacional 1 ES San Agustin de Guadalix Madrid, Schering-Plough S.A. K 36 Carret Nacional 1 ES San Agustin de Guadalix Madrid, Schering-Plough S.A. K 36 Carret Nacional 1 ES San Agustin de Guadalix Madrid, Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätstorlek Förpackning Förpacknings- Velodan 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 120 l a Pharagenus e Pliva 10 g Tablett Oral användning Blister g Tablett Oral användning Blister 20 Claritine Flas 10 g Frystorkad tablett Oral användning Blister 30 Clarityne 10 g Tablett Oral användning Blister 20 Clarityne 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 120 l Optiin 10 g Tablett Oral användning Blister 20 CPMP/1333/03 38/55 EMEA 2004
39 Medlesstat SW SW Schering-Plough S.A. K 36 Carret Nacional 1 ES San Agustin de Guadalix Madrid, Taarang S.A. Bales 84 4º 2ª ES Barcelona, Taarang S.A. Bales 84, 4º 2ª ES Barcelona, Universal Fara S.L. Gran Via Carlos III, 98 7ª planta ES Barcelona, Vegal Faracéutica S.L. Traontana, 44 ES Pozuelo de Alarcon Madrid, A/S A Faraceutisk Fabrik Holger Danskes Vej Fredriksberg Danark Astra Zeneca AB S Södertälje Sverige Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätstorlek Förpackning Förpacknings- Optiin 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 120 l a Taarang a Taarang a Merk a Vegal 1 g/l Sirap Oral användning Flaska 120 l 10 g Tablett Oral användning Blister g Tablett Oral användning Blister 20 1 g/ l Sirap Oral användning Flaska 120 l A 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 20, 21, 30, 100 Astra Zeneca 10 g Tablett Oral användning Blister 5, 7, 10, 14, 20, 30, 40, 100, 105 CPMP/1333/03 39/55 EMEA 2004
40 Medlesstat SW SW SW SW SW SW SW Generics (UK) Ltd 12 Station Close Potters Bar Herts EN6 1TL Pro Medica AB Box S Stockhol, Sverige Sandoz GbH Biocheiestraße 10 A-6250 Kundl Österrike Schering-Plough Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels, Schering-Plough Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels, Schering-Plough Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels, Schering-Plough Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Brussels, Nan Styrka Läkeedelsfor NM 10 g Fildragerad Phara tablett Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek Oral användning Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 Versal 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 14 Biocheie 10 g Tablett Oral användning Blister Flaska 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 250 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 250 Clarityn 10 g Tablett Oral användning Blister 10, 14, 28, 30 and 100 Clarityn 1g/l Oral lösning Oral användning Flaska 120 l Clarityn 10 g Brustablett Oral användning Tub 10, 100 Clarityn-S 10 g Frystorkad tablett Oral användning Blister 12, 30, 100 CPMP/1333/03 40/55 EMEA 2004
41 Medlesstat SW SW UK UK UK UK UK Stada Arzneiittel AG Stadastraße 2-18 D Bad Vibel Stada Arzneiittel AG Stadastraße 2-18 D Bad Vibel Alphara Liited Whiddon Valley Barnstaple EX32 8NS UK Alphara Liited Whiddon Valley Barnstaple EX32 8NS, Approved Prescription Services Ltd 41 Brapton Road Hapden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG, Approved Prescription Services Ltd 41 Brapton Road Hapden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG, Egis Pharaceuticals UK Liited 127 Shirland Road London W9 2EP, Nan Styrka Läkeedelsfor Stada Stada Alphara e Tablets e 5g/5l Syrup e 10 g Tablets e 1g/1l Oral Solution e 10 g Tablets Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek 10 g Tablett Oral användning Blister 1, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, g/l Sirap Oral användning Flaska (glas) 50, 60, 100, 120, 150 l 10 g Tablett Oral användning Blister Strip 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 500 1g/l Oral lösning Oral användning Flaska 50, 70, 100, 125, 150, 500l 10 g Tablett Oral användning Blister 5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, g/l Sirap Oral användning Flaska 50, 60, 100, 120, 150, 200l 10 g Tablett Oral användning Blister 30 CPMP/1333/03 41/55 EMEA 2004
42 Medlesstat UK UK UK UK UK UK Generics (UK) Liited Station Close Potters Bar EN6 1TL Lagap Pharaceuticals Liited Unit 37, Wooler Way Bordon, Hapshire, GU35 9QE, Medis Danark A/S Havelse Mølle Frederikssund Danark Niche Generics Liitd Waterford Road Clonel Co. Tipperary, Irland Norton Healthcare Liited Ivax Quays, Albert Basin Arada Way, Royal Docks London, E16 2QJ Norton Healthcare Liited Ivax Quays, Albert Basin Arada Way, Royal Docks London, E16 2QJ Nan Styrka Läkeedelsfor e g Fildragerad g fil-coated tabletts Tablets e 10 g tablets e 10 g tablets Bioglan Generics Tablets Hay-Rite Allergy Tablets Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek Oral användning Blister 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, g Tablett Oral användning Blister 7, 10, g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 14, 20, 30, 50, g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 125, g Tablett Oral användning Blister 7 Hayrite Tablets 10 g Tablett Oral användning Blister 20, 30 CPMP/1333/03 42/55 EMEA 2004
43 Medlesstat UK UK UK UK UK UK Rockspring Healthcare Ltd Nerin House 26 Bridgeway Street Douglas IM1 1EL Isle of Man Rockspring Healthcare Ltd Nerin House 26 Bridgeway Street Douglas IM1 1EL Isle of Man Schering Plough Ltd Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Schering Plough Ltd Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Schering Plough Ltd Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Sterwin Medicines Liited One Onslow Street Guilford Surrey GU1 4YW Nan Styrka Läkeedelsfor e 10 g tablets e 10 g tablets Clarityn Rapide Tablets Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120, g Tablett Oral användning Blister 7 10 g Tablett Oral användning Blister 1, 7, 8, 10, 30 Clarityn Syrup 1 g/l Oral lösning Oral användning Flaska 50, 60, 100, 200 l Clarityn Tablets e 10 g Tablets 10 g Tablett Oral användning Blister 2, 5, 7, 10, 14, 20, 21, g Tablett Oral användning Blister 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 150 CPMP/1333/03 43/55 EMEA 2004
44 Medlesstat UK UK UK UK UK UK UK Sterwin Medicines Liited One Onslow Street Guilford Surrey GU1 4YW Sterwin Medicines Liited One Onslow Street Guilford Surrey GU1 4YW Teva Phara BV 3640 AE Mijdrecht Nederländerna Teva Phara BV 3640 AE Mijdrecht Nederländerna Ranbaxy UK Ltd Uxbridge Road Ealing London Ranbaxy UK Ltd Uxbridge Road Ealing London Wayade Plc Miles Gray Road Basildon SS14 3FR Nan Styrka Läkeedelsfor Adinistreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek Allergy and 10 g Tablett Oral användning Blister 7 Hayfever Relief tablets e 10 g Tablets Teva e Tablets Teva Phara e Syrup e 10 g Tablets e 10 g Tablets Wayade e Tablets 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 20, 30, 50, g Tablett Oral användning Blister 5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, g/l Sirap Oral användning Flaska 50, 60, 100, 120, 150, 200 l 10 g Tablett Oral användning Blister 7, 30 Strip 10 g Tablett Oral användning Blister Strip 10 g Tablett Oral användning Blister 30 7, 10, 14, 21 CPMP/1333/03 44/55 EMEA 2004
45 BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA CPMP/1333/03 45/55 EMEA 2004
46 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER ÖVERIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINN AV LORATADININNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (se Bilaga I) är ett antihistainedel so tillhör gruppen H1-antagonister och so funnits på arknaden i ånga edlesstater i inst 10 år. I början av år 1999 uppärksaades Läkeedelsverket på data från det svenska edicinska födelseregistret (MFR) so indikerade att användning av loratadin under graviditetens första triester skulle kunna vara förenad ed en ökad risk för hypospadi hos nyfödda gossar. Databasen innehöll barn födda av kvinnor so rapporterade att de använt loratadin före det första besöket på ödravårdscentralen. Ytterligare utvärdering från preklinisk synpunkt och av de kliniska fallen ledde till slutsatsen att detta kan ha varit ett slupässigt fynd. Vidare indikerade data från en preklinisk studie ej att loratadin skulle ha någon antiandrogen effekt, vilket skulle kunna vara en öjlig ekanis. I en analys från noveber 2001 verkade den tidigare signalen förstärkas. På graviditeter ed loratadinexponering föreko totalt 15 fall av hypospadi ot en förväntad incidens på 6-7 fall. Utifrån dessa data fann Läkeedelsverket att det ej kan uteslutas att användning av loratadin under graviditetens första triester kan vara förenad ed en förhöjd risk för hypospadi. Den 25 april 2002 tog Sverige initiativet till att hänskjuta ärendet till EMEA enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse. Baserat på de data från det edicinska födelseregistret so ej kunde utesluta att användning av loratadin under graviditetens första triester skulle kunna vara förenat ed en ökad risk för hypospadi, ansåg Sverige att det var intressant för geenskapen att göra en förnyad utvärdering av den fullständiga nytta-risk-profilen för loratadin, och begärde att CPMP skulle avge ett yttrande o huruvida ansökningar o och innehav av godkännanden för av loratadininnehållande läkeedel skulle utfärdas, bibehållas, ändras, tillfälligt upphävas, eller återkallas. EFFEKT En diskussion o effekten hos loratadininnehållande läkeedel ägde ru ino CPMP baserat på utvärderingsrapporterna från rapportören och edrapportören och på de data so lagts fra av sökande/innehavare av godkännande för. CPMP fann att loratadin har visat sig avsevärt reducera syptoen vid allergisk rinit (AR), inklusive säsongsbunden allergisk rinit (SAR) och perenn allergisk rinit (PAR) och kronisk idiopatisk urtikaria (KIU). För var och en av dessa indikationer påvisades en överlägsenhet genteot placebo i fråga o förändringen från baslinje för totala syptopoäng (t.ex. rinits syptopoäng) eller sjukdossypto och -tecken (t.ex. klåda, rodnad, utslag). visades också vara lika effektivt so jäförda antihistainer. CPMP ansåg indikationen allergisk deratit såso kronisk urtikaria vara alltför bred och krävde att sökande/innehavare av godkännande för skulle tillhandahålla data so stödde andra indikationer än KIU. Sedan CPMP begärt data till stöd för andra indikationer än KIU inskränkte sökandena/innehavarna av godkännande för indikationen till KIU i den föreslagna produktresué so länades so en del av deras svar. CPMP krävde data so stödde indikationen KIU hos barn ellan 2 och 12 år gala. Med utgångspunkt i svaren fann CPMP att trots att det inte föreligger några placebokontrollerade data så är KIU hos barn ellan 2 och 12 år ej någon annan sjukdo än den so ses hos vuxna, och data från vuxna kan extrapoleras till barn efterso farakokinetiska data stöder detta. CPMP begärde även data so stöder användning av loratadin hos barn under 2 år. Sedan CPMP begärt data till stöd för användning av loratadin före 2 års ålder, inskränkte sökandena/innehavarna av godkännande för användningen till barn över 2 år och följande påpekande infogades i avsnitt 4.2: Effekten och säkerheten hos barn under 2 års ålder har ej utvärderats. Utifrån tillgängliga data drog CPMP slutsatsen att loratadin har god effekt för lindring av sypto kopplade till allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria. CPMP/1333/03 46/55 EMEA 2004
Clarityn 10 mg - 10 mg Löslig tablett Oral användning Tablettburk 10, 30. Clarityn 10 mg - Lyotabletten. Clarityn 10 mg. Tabletten
BILAGA I LÄKEMEDLENS NAMN, INNEHAVARE AV GOÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, STYRKOR, LÄKEMEDELSFORM, ADMINISTRERINGSSÄTT, FÖRPACKNINGAR OCH FÖRPACKNINGSSTORLEKAR I MEDLEMSSTATERNA 1 AU AU AU AU AU AU AU AU AU
LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND 1 Medlemsstat Österrike Belgien Cypern Tjeckien
LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND 1 Medlemsstat Österrike Belgien Cypern Tjeckien
Vymyslený názov Názov. Množstvo aktívnej látky
PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y) PODÁVANIA, DRŽITEĽ (DRŽITELIA) ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH 1 Belgicko Belgicko Belgicko
BILAGA II INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET ANSVARIG FÖR IMPORT OCH FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
BILAGA II INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET ANSVARIG FÖR IMPORT OCH FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING 4 A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅNDET
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLENS NAMN, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, FÖRPACKNINGAR
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLENS NAMN, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, FÖRPACKNINGAR OCH FÖRPACKNINGSSTORLEKAR I MEDLEMSSTATERNA 1 Läkemedel
BILAGA BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
BILAGA BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL 1 B. BIPACKSEDEL 2 LÄKEMEDLETS NAMN OLANSEK 2.5 mg TABLETTER (OLANZAPIN) ALLMÄNNA RÅD Läs denna användarinformation noggrant innan du använder medicinen. Den
Läkemedlets namn. Priorix Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Bilaga I Förteckning över läkemedlets, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen och innehavare av i medlemsstaterna 1 Österrike Pharma GmbH Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien Austria
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Azomyr 5 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin. Beträffande hjälpämnen se 6.1.
Vad bör Du veta om INFANRIX HepB, ett kombinerat difteri-, stelkramp-, acellulärt kikhoste- och hepatit B-vaccin?
B. BIPACKSEDEL 4 Vad bör Du veta om INFANRIX HepB, ett kombinerat difteri-, stelkramp-, acellulärt kikhoste- och hepatit B-vaccin? Var vänlig läs denna text noggrant innan Ditt barn vaccineras. Behåll
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Doc 75 mg enterotablett 46227 Rx 100 mg enterotablett 46228 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: DOC Generici Srl, 7, Via
FÖRTECKNING ÖVER FANTASINAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDELSSTYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER FANTASINAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDELSSTYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA 1/74 Medlemsstat Österrike Österrike Österrike
Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten. Nicergin - Filmtabletten 30 mg filmdragerad tablett
Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringss av läkemedle(t)(n) samt innehavare av godkännande i medlemsstaterna 1 Bulgarien Bulgarien Tjeckien Kwizda
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA Medlemsstat Innehavare
Läkemedelsverket informerar
pyridoxin Läkemedelsverket informerar 2016/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Avancardo 2,5 mg/0,625 mg filmdragerad tablett 51075 Rx 5 mg/1,25 mg filmdragerad tablett 51076 Rx 10 mg/2,5 mg filmdragerad tablett 51077
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Desloratadine Actavis 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Desloratadine Actavis 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clopidogrel Farma APS 75 mg filmdragerad tablett 27984 Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Farma APS Produtos Farmacêuticos
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Actavis 62,5 mg filmdragerad tablett 51285 Rx 125 mg filmdragerad tablett 51286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group
Bipacksedel: Information till användaren. Clarityn 10 mg tabletter loratadin
Bipacksedel: Information till användaren Clarityn 10 mg tabletter loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara
Clarityn. Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. 1. VAD Clarityn ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR?
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Clarityn 10 mg tabletter Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Clarityn måste trots
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter. irbesartan
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna information, du kan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Arrow 5% medicinskt nagellack 44456 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Godkännandelista 2006/22
Godkännandelista 2006/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfuzosin ratiopharm 10 mg depottablett 23229 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Alternova 0,5 mg tablett 51742 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S,
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Källa: FASS Bipacksedel: Information till användaren Clarityn 10 mg Tabletter Loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Raloxifene Teva 60 mg filmdragerade tabletter raloxifenhydroklorid
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Raloxifene Teva 60 mg filmdragerade tabletter raloxifenhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna information,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Innehavare av godkännande för försäljning EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út H Budapest Hungary
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA 1 Medlemsstat Tjeckiska republiken
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
4,0 g/0,5 g. Pulver till injektionsvätska, lösning. 2g/250 mg. Pulver till injektionsvätska, lösning. 4 g/500 mg
BILAGA I Förteckning Över Läkemedlets Namn, Läkemedelsformer, Styrkor, Administreringssätt Av Läkemedlen Innehavare Av Godkännande För Försäljning I Medlemsstaterna 1 Österrike Belgien Belgien Bulgarien
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dorzolamid Stada 20 mg/ml ögondroppar, 42769 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning. Emedastin
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning. Emedastin Läs noga igenom denna bipacksedel innan Du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information. Du kan behöva
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flutikason Jacobsen Pharma 50 mikrogram/dos nässpray, suspension 22782 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Namn. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER , , , SAMT OCH I MEDLEMSSTATERNA
LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER KLOBUTINOL OCH ÄR GODKÄNDA FÖR FÖRSÄLJNING INOM EUROPEISKA UNIONEN. Läkemedlets namn. Silomat. Dragees.
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA 1/11 LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER KLOBUTINOL
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salva 23198 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK
Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr 291:2005/75819
Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr 291:2005/75819 Beslut fattades: Beslut träder ikraft: 23 januari 2006 13 februari 2006 Alendronat Tablett 10 mg Alenat, 10 mg tablett Alendronat Arrow, 10 mg tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol STADA 10 mg munsönderfallande tablett 51315 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 51316 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA
Läkemedlets namn. Styrka Läkemedelsform Administreringssätt. Arimidex 1 mg Filmdragerad tablett Oralt. Arimidex 1 mg Filmdragerad tablett Oralt
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA 1 Medlemsstat Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
3 mg/3 ml Injektionsvätska, lösning. Kytril 2 mg - Filmtabletten 2 mg. 1 mg Injektionsvätska, lösning. 3 mg Injektionsvätska, lösning
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA 1 Österrike Österrike Belgien Belgien
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citalopram STADA 30 mg filmdragerad tablett 26787 Rx 60 mg filmdragerad tablett 26788 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel
BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL A. MÄRKNING 1 YTTRE KARTONG, 5 ml EMADINE 0,05% ögondroppar, lösning. Emedastin 0,05% (som difumarat) 5 ml Benzalkon. chlorid. 0,01%, trometamol., natr. chlorid., hypromellos.,saltsyra.,natriumhydroxid,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 40000 enterokapsel, hård 23056 Receptfritt Datum för godkännande: 2008-02-15 Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Metacam Injektionsvätska, lösning 1 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metacam 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml av Metacam injektionsvätska innehåller:
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Tekturna 300 mg filmdragerade tabletter Aliskiren
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Tekturna 300 mg filmdragerade tabletter Aliskiren Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon DnE 1 mg/ml oral lösning 25310 Rx (*) 5 mg/ml oral lösning 25311 Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: A/S Den norske Eterfabrikk,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Zubrin SV 1/42 1. NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET Zubrin 30 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 50 mg frystorkade tabletter till hund Zubrin 100 mg frystorkade tabletter
Denna information är avsedd för vårdpersonal.
Denna information är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin Sandoz 10 mg munsönderfallande tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En munsönderfallande tablett innehåller 10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 48572 Rx lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Mylan 5 mg filmdragerad tablett 25354 Rx 10 mg filmdragerad tablett 25355 Rx Ansvarig tillverkare: Merck Farma Y Quimica, S.A., Poligono
Cookies-/sekretessmeddelande för MyFord Mobile
Cookies-/sekretessmeddelande för MyFord Mobile 1. Allmänt meddelande: Ford Motor Company, 1 American Road, Dearborn, Michigan 48126, USA, och dess dotterbolag respekterar din integritet och kommer att
säkerhet och skydd Översiktsbroschyr Säkerhet och skydd Camfil clean air solutions
säkerhet och skydd Camfil Översiktsbroschyr Säkerhet och skydd Camfil clean air solutions camfil utsläpp från många tillverkningsprocesser är hälsofarliga Camfil är världsledande inom renluftsteknik och
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Loratadin STADA. Läs mer om avregistrerade läkemedel Bipacksedel: Information till användaren. 10 mg tabletter Loratadin
Läs mer om avregistrerade läkemedel Bipacksedel: Information till användaren Loratadin STADA 10 mg tabletter Loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du böjar ta detta läkemedel. Den innehåller
Bipacksedel: Information till användaren. Clarityn 1 mg/ml sirap loratadin
Bipacksedel: Information till användaren Clarityn 1 mg/ml sirap loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Ta alltid
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brectasa 10 mg/ml ögondroppar, suspension 49567 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actabi 150 mg filmdragerad tablett 46543 Rx 500 mg filmdragerad tablett 46544 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: PharOS Generics Ltd, 4
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Xeloda 150 mg filmdragerade tabletter capecitabin
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Xeloda 150 mg filmdragerade tabletter capecitabin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN LEUCOGEN injektionsvätska, suspension för katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per dos på 1 ml: Aktiv substans: Minsta
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Confidex 250 IE pulver och vätska till 26079 Rx injektionsvätska, lösning 500 IE pulver och vätska till 26080 Rx injektionsvätska, lösning Godkänd
Bipacksedel: Information till användaren. Vexol 10 mg/ml ögondroppar, suspension rimexolon
Bipacksedel: Information till användaren Vexol 10 mg/ml ögondroppar, suspension rimexolon Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
SONATAX sc, Armatur med knä LZX414.00.71000 och LZX414.00.72000
DOC273.59.00144.Jul07 SONATAX sc, Armatur med knä LZX414.00.71000 och LZX414.00.72000 Monteringsanvisningar Upplaga 1, 07/2007, wc/kt HACH LANGE GmbH, 2007. Med ensamrätt. Tryckt i Tyskland. Monteringsanvisningar
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerad tablett 47106 500 mg filmdragerad tablett 47107 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Bipacksedel: Information till patienten. Desloratadin Mylan 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin
Bipacksedel: Information till patienten Desloratadin Mylan 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt. Innehavare av godkännande för försäljning
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA 1 Medlemsstat Österrike
BILAGA II A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
BILAGA II A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 1 A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. AZOPT 10 mg/ml ögondroppar, suspension Brinzolamid
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AZOPT 10 mg/ml ögondroppar, suspension Brinzolamid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmdragerad tablett 52488 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
BufloMed 'S.Med' 300 mg Filmtabletten. BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten. Loftyl 150 mg Dragerad tablett oral användning
Bilaga I Lista över uppfunna namn, farmaceutisk form, läkemedelsprodukternas styrka, administreringssätt och innehavare av marknadsföringsrätt i medlemsstaterna 1 Medlemsstat EU/EES Innehavare av marknadsföringsrätt
R app o r t T A n a l y s a v f as t p r o v. Ut f ä r dad A le xa n d e r G i r on
S i da 1 (13 ) A n k o m s tdatum 2016-05 - 31 T y r é n s AB Ut f ä r dad 2016-06 - 08 A le xa n d e r G i r on P r o j e kt Ka b el v e r k e t 6 B e s tnr 268949 P e t e r M y nd es B ac k e 16 118
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxicillin/Clavulanic acid BB 250 mg/125 mg filmdragerad tablett 44830 Rx 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 44831 Rx Innehavare av godkännande för
TILLBEHÖRSMANUAL SV STAND ASSIST
TILLBEHÖRSMANUAL SV STAND ASSIST Manualen för tillbehöret "Stand Assist" är ett komplement till huvudmanualen för DOLOMITE STEP UP och ska alltid användas tillsammans med huvudmanualen som har art.nr 1537607.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för