Preva Dental Röntgensystem. Användarhandbok

Transkript

1 Preva Dental Röntgensystem Användarhandbok Reviderad upplaga E01 Februari 2019

2 Preva Dental Röntgensystem Användarhandbok Preva Dental Röntgensystem Användarhandbok Midmark Corporation 1001 Asbury Dr. Buffalo Grove, Illinois USA Telefon: 800-MIDMARK Fax: (847) midmark.com Midmark Corporation 2019, U.S. Patents D470237, D469182, D470589, and 6,837,468 2

3 Innehållsförteckning ALLMÄN INFORMATION... 4 AVSEDD ANVÄNDNING... 4 VARNINGAR/FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER... 5 RÖNTGENSKYDD... 6 PRODUKTBESKRIVNING... 6 CERTIFIERADE KOMPONENTER... 8 AUKTORISERADE REPRESENTANTER... 8 TECKENFÖRKLARING TILL TEKNISKA MÄRKNINGAR... 9 ÖVERENSTÄMMELSE MED TILLÄMPBARA STANDARDER TEKNISK SUPPORT BRUKSANVISNING ANVÄNDA MANÖVERPANELEN TAGNING AV RÖNTGENBILD OM 20 CM KONEN (30-A2195) OCH 30 CM KONEN (30-A2200) REKOMMENDERAT UNDERHÅLL REGELBUNDET UNDERHÅLL RENGÖRING OCH DESINFEKTION INSPEKTION AV HJUL KONTROLLERA SYSTEMETS FUNKTIONER CHECKLISTA ÖVER SYSTEMETS FUNKTIONER HÄRDNINGSPROCEDUR FÖR NYTT RÖR LÖSNING AV PRESTANDAPROBLEM PRESTANDAPROBLEM TEKNISK SUPPORT SYSTEMKONFIGURATION FÖRPROGRAMMERADE EXPONERINGSTIDER BYTE AV SPRÅK SYSTEMKONFIGURATIONSLÄGE JUSTERA DISPLAYEN ÄNDRA FÖRPROGRAMMERADE EXPONERINGSINSTÄLLNINGAR SPARA DINA EXPONERINGSINSTÄLLNINGAR (20 CM [8 ] KON) SPARA DINA EXPONERINGSINSTÄLLNINGAR (30 CM [12 ) KON) VISA NUVARANDE SYSTEMKONFIGURATION ÄNDRA KONSTORLEK DIAGNOSTISK LÄGE SPECIFIKATIONER PREVA DENTAL RÖNTGENSYSTEM FÖRSÄKRINGAR OCH INFORMATION ENLIGT 21 CFR SUB CHAPTER J DIAGRAM ÖVER TERMISKA EGENSKAPER UPPGIFTER OCH INFORMATION ENLIGT KANADENSISKA BESTÄMMELSER OM STRÅLNINGSUTRUSTNING CANADIAN RADIATION EMITTING DEVICES REGULATIONS, PART II, SCHEDULE II DOSINFORMATION

4 Preva Dental Röntgensystem Användarhandbok Allmän information Avsedd användning Preva Dental Röntgensystem är avsett användas som en diagnostisk källa vid tandröntgen. 4

5 Varningar/Försiktighetsåtgärder Elsäkerhet För att undvika elstöt ska utrustningen endast anslutnas till skyddsjordade uttag. Eftersom utformningen av Prevas strömkrets tillfälligt kan dra hög ström ska enheten inte användas med vägguttag med jordfelsbrytare. Uttag med jordfelsbrytare är utformade för att lösa ut när de känner av en liten mängd ström passera från nät till skyddsjord. Uttag med jordfelsbrytare kan äventyra driften av den intraorala röntgenmaskinen och själva jordfelsbrytarkretsen. Endast kvalificerad och auktoriserad personal får avlägsna lock på utrustningen. Allt underhåll som kräver avlägsnande av skyddslock måste utföras av servicepersonal när patienten inte är närvarande. Sensorn ska endast bytas ut när operatören och någon del av maskinen inte vidrör patienten. Vidrör inte USB-kopplingen på den ledade armen. Strålsäkerhet Endast kvalificerad och auktoriserad personal får använda denna utrustning och landets regler gällande strålskydd ska tillämpas. För att skydda operatören ska ett säkert avstånd från fokalpunkten och röntgenstrålen alltid bibehållas. Samtliga strålsäkerhetfunktioner på utrustningen ska användas till fullo. Samtiliga strålskyddande enheter, tillbehör och rutiner tillgängliga ska användas till fullo för att skydda patienen och operatören från röntgenstrålning. Explosionssäkerhet Denna utrustning får endast användas i rum eller områden som följer alla lagar och rekommendationer rörande elektrisk säkerhet i rum använda för medicinska ändamål. Innan rengöring eller desinfektion, måste denna utrustning alltid vara frikopplad från nätströmmen. Preva Dental Röntgensystem är en medicinteknisk produkt utan skydd mot inträngande vätskor. För att skydda mot kortslutning och korrosion, får inget vatten eller någon annan vätska tränga in i utrustningen. Utrustningen får inte användas i närheten av brandfarliga eller potentiellt explosiva gaser eller ångor som kan antändas, orsaka personskador och/ eller skada utrustningen. Om sådana desinfektionsmedel används måste ångan tillåtas att skingras innan utrustningen används. 5

6 Preva Dental Röntgensystem Användarhandbok Observera: Utrustningen får endast installeras och användas i enlighet med säkerhetsprocedurer och användningsinstruktioner givna i denna manual för de syften och applikationer som den var konstruerad för. Modifikationer och/eller tillägg till utrustningen får endast bli utförda av Midmark Corporation eller av tredje part uttryckligen godkänd av Midmark Corporation. Sådana ändringar måste uppfylla de rättsliga kraven såväl som de allmänt godtagna tekniska reglerna. Det är användarens ansvar att försäkra sig om att de existerande rättsliga kraven rörande installation av utrustningen i byggnaden följs. Häng inte förkläden på den horisontala förlängningsarmen. Röntgenskydd Röntgenutrustningen kan orsaka skada om den används på fel sätt. Enheten får inte användas i strålsäkerhetsområdet. Operatören av den intraorala röntgenmasksinen måste hålla ett avstånd på minst 2 meter från fokalpunkten och ur vägen för röntgenstrålen. Preva Dental röntgensystem ger en hög grad av skydd från onödig röntgenstrålning. Dock kan ingen praktisk konstruktion erbjuda fullständigt skydd eller hindra operatörer från att utsätta sig själva eller andra för onödig strålning. Instruktionerna i den här manualen måste läsas och följas när Preva används. Din Midmark återförsäljare kommer att utbilda dig i handhavande av ditt röntgensystem. Produktbeskrivning Preva Dental Röntgensystem är en högfrekvens intraoral röntgenmaskin. Preva består av fem komponenter, som visas i figur 1 Komponentdiagram: styrenhet, röntgengenerator, ledad arm, horisontal arm, kon och tillvalet fjärrkontroll. Styrenhet Röntgengenerator Styrenheten tillhandahåller en kontakt för nätanslutning och kontroll av röntgeneratorn och manöverpanelen. Den har automatisk spänningskompensation, kvp-kontroll och kontroll av exponeringstid. Styrenheten består av sockeln och manöverpanelen. Röntgengeneratorn innehåller röntgenröret, högspänningskretsen och en rund kon. Röntgeneratorn levereras monterad till den ledade armen. Det lilla hålet i plasthandtaget som täcker röntgengeneratorns baksida får inte blockeras. Hålet är en luftventil som tillåter röntgengeneratoroljan att expandera och komprimera allteftersom enheten används. 6

7 Ledad arm Horisontal arm Den ledade armen ger artikulationsstöd åt röntgengeneratorn för att kunna ge räckvidd och täckning av röntgengeneratorn fram till patienten. Den horisontala armen ger den nödvändiga räckvidden åt Preva. Armen pivoterar mjukt runt en axel som är insatt överst på styrenheten och har en lucka för att ansluta kabeln från den horisontala armen till styrenheten. Den horisontala armen finns tillgänglig i fyra längder som ger en räckvidd på 142, 167, 193 and 208 cm. Modulär strålskyddsanordning Konen etablerar avståndet från röntgenröret till patientens hud. Den understödjer positionering och kollimerar röntgenstrålen till inom en förbestämd cirkel vid dess ända. Preva levereras med en standard 20 cm kon (30-A2195) fastsittande på röntgengeneratorn. En 30 cm kon (30- A2200) kan beställas som tillval. Handbrytare För att göra exponeringar utöver eller istället för att använda exponeringsknappen kan en handbrytare beställas som tillval. Modellkonfigurationer Installation och service Preva finns tillgänglig både som en väggenhet och som mobil enhet. Läs Prevas installations- och servicemanual för anvisningar om installation och montering. Preva Dental Röntgensystem skall endast installeras och servas av godkänd personal från Midmark. Använd kontaktuppgifterna på baksidan av denna manual för att kontakta Midmark Corporation om du behöver hjälp med att hitta en godkänd återförsäljare. Figur 1 Komponentdiagram Häng inte förkläden på den horisontala förlängningsarmen. 7

8 Preva Dental Röntgensystem Användarhandbok Certifierade komponenter System Komponent Röntgengenerator Styrenhet. Preva Styrenhet. Preva Mobile Modulär strålskyddsanordning, 20 cm Lg, 70 mm kon, grå Modulär strålskyddsanordning, 30 cm Lg, 70 mm kon, grå Modulär strålskyddsanordning, 20 cm Lg, 60 mm kon, vit Modulär strålskyddsanordning, 30 cm Lg, 60 mm kon, vit Modulär strålskyddsanordning, 30 cm Lg, 60 mm kon, grå Modulär strålskyddsanordning, 20 cm Lg, 30x40mm kon, vit Modulär strålskyddsanordning, 30 cm Lg, 30x40 mm kon, vit Modulär strålskyddsanordning, 20 cm Lg, 20x30 mm kon, vit Modulär strålskyddsanordning, 20 cm Lg, 35x45 mm kon, grå Modulär strålskyddsanordning, 20 cm Lg, 35x45 mm kon, vit Modulär strålskyddsanordning, 30 cm Lg, 35x45 mm kon, grå Modulär strålskyddsanordning, 30 cm Lg, 35x45 mm kon, vit Modulär strålskyddsanordning, bas, grå Modulär strålskyddsanordning, distansbricka, grå Modulär strålskyddsanordning, distansbricka, vit Referensnummer 30-A A A A A A A A A A A A A A A A A A2208 Auktoriserade representanter Nordamerika Europa Midmark Corporation 1001 Asbury Dr. Buffalo Grove, Illinois USA Telefon: 800-MIDMARK ( ) Fax: CE Partner 4U Esdoornlaan DB Maarn Nederländerna 8

9 Teckenförklaring till tekniska märkningar Symbolerna finns på produkten och/eller i den tekniska manualerna. Typ B: Skydd mot elektriskt stöt (IEC ) En farlig situation som, om den inte undviks, kan orsaka smärre eller måttlig skada. En farlig situation som, om den inte undviks, kan orsaka allvarlig skada eller dödsfall. Läs skriftliga anvisningar i användarmanual. VARNING, RÖNTGEN DENNA RÖNTGENUTRUSTNING KAN VARA FARLIG FÖR PATIENT OCH OPERATÖR OM INTE STRÅLSKYDDANDE ÅTGÄRDER OCH ANVÄNDARINSTRUKTIONER OBSERVERAS. RÖNTGENSTRÅLNING Anslutning, STRÖMFÖRANDE LEDNING Anslutning, NEUTRALLEDARE Skyddsjordledare Avfall som utgörs av eller innehåller elektriska och elektroniska produkter (WEEE). Enligt EU:s WEEE-direktiv 2012/19/EG måste elektriska och elektroniska produkter som distribueras i EES samlas in och bortskaffas separat från övrigt avfall. Kontakta försäljaren av utrustningen för information om lokala efterlevnadsbestämmelser. 9

10 Preva Dental Röntgensystem Användarhandbok Överenstämmelse med tillämpbara standarder Följande förordningar gäller: Strålskydd De certifierade komponenterna i Preva Dental Röntgenssystem uppfyller Radiation Performance Standards 21 CFR, kapitel J, vid tiden för tillverkningen. De certifierade komponenterna i Preva Dental Röntgensystem uppfyller IEC avseende strålskydd/röntgenutrustning. UL Filnummer: E Allmän säkerhet Klassificerad av Underwriters Laboratories Inc. med hänsyn tagen till elstöt, brand och mekaniska faror, endast i överensstämmelse med UL och CAN/CSA C22.2 NO, M90, och till de följande särskilda standarderna, IEC , IEC IEC :1995 Skydd mot elektrisk stöt - klass II Grad av skydd mot elektrisk stöt - typ BF patientansluten del Grad av skydd mot intrång av vatten - IP67 Ej lämplig för användning nära lättantändliga anestesimedel blandade med luft eller med syrgas eller lustgas. EMI/EMC IEC :2007 Grad av skydd IEC 60529:2001 Grad av skydd mot intrång av vatten - IP67 Bildprestanda IEC :2000 Linjeparsupplösning - bättre än 8 lp/mm Lågkontrastupplösning - alla hål synliga Deklaration om EMC Information om potentiell EMC-interferens och råd för hur detta undviks Preva Dental röntgensystem klassas som icke livsuppehållande utrustning. När Preva Dental röntgensystem används intill annan utrustning ska konfiguration noggrant justeras för att säkerställa att elektromagnetisk interferens (EMI) inte påverkar prestandan. Uttryckligen kan mobil radiofrekvent kommunikationsutrustning påverka medicinsk elektrisk utrustning. Hänvisa till EMC-tabellen nedan. Användningsbegränsningar: När Preva Dental röntgensystem är integrerat med Clear Vision Sensors ska det använda med datorer som uppfyller IEC eller IEC Enheter mellan det integrerade Preva Dental röntgensystemen och datorn ska uppfylla kraven i EC eller IEC I annat fall kan den elektromagnetiska kompatibiliteten försämras. 10

11 Riktlinjer och tillverkarens försäkran - elektromagnetisk strålning Preva Dental Röntgensystem är avsett för användning i den elektromagnetiska miljön som specificeras nedan. Inköparen eller användaren av Preva Dental röntgensystem ska försäkra sig om att användning sker i en sådan miljö. Emissionstest Överensstämme Elektromagnetisk miljö - riktlinjer Radiofrekvent strålning CISPR 11 Radiofrekvent strålning CISPR 11 Övertoner IEC Spänningsvariation/f limmermission IEC lse Grupp 1 Klass B Klass A Uppfyller Preva Dental röntgensystem använder endast radiofrekvensenergi till den interna funktionen. Den radiofrekventa strålningen är därmed mycket låg och anses inte störa närliggande elektronisk utrustning. Preva Dental röntgensystem är lämplig för användning i alla anläggningar, bostäder och sådana byggnader som är direkt anslutna till det allmänna lågspänningsnätet som förser byggnader avsedda för bostadsändamål med ström. Riktlinjer och tillverkarens garanti - elektromagnetisk immunitet Preva Dental röntgensystem är avsett för användning i den elektromagnetiska miljön som specificeras nedan. Inköparen eller användaren av Preva Dental röntgensystem ska försäkra sig om att användning sker i en sådan miljö. Överensstäm Elektromagnetisk Immunitetstest IEC testnivå Elektrostatisk urladdning (ESD) IEC Elektriska snabba transienter/pulsskurar IEC Stötpulser IEC Spänningsfall, avbrott och spänningsvariationer i nätaggregatets inspänning IEC Nätfrekvens (50/60 Hz) magnetiskt fält IEC ± 6 kv kontakt ± 8 kv luft ± 2 kv för strömförsörjningsledningar ± 1 kv för ingångs- /utgångsledningar ± 1 kv mellan ledningar ± 2 kv mellan ledning(ar) och jord <5 % U T (>95 % fall i U T) i 0,5 cykel <40 % U T (60 % fall i U T) i 5 cykler <70 % U T (30 % fall i U T) i 25 cykler melsenivå ± 6 kv kontakt ± 8 kv luft ± 2 kv för strömförsörjnin gsledningar ± 1 kv för ingångs- /utgångslednin gar Ej relevant. Ej relevant. miljö - riktlinjer Golv ska vara av trä, betong eller keramiska plattor. Om golven är täckta med syntetiska material ska den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %. Kvaliteten på nätspänningen ska vara sådan som är anpassad för kommersiella lokaler eller sjukhusmiljö. <5 % U T (>95 % fall i U T) i 5 s 3 A/m 3 A/m Magnetiska fält från nätfrekvenser bör vara vid nivåer som är normala i lokaler anpassade för kommersiellt bruk eller sjukhusmiljö. Obs! U T är nätspänningen innan testnivån tillämpas. 11

12 Preva Dental Röntgensystem Användarhandbok Riktlinjer och tillverkarens garanti - elektromagnetisk immunitet Preva Dental röntgensystem är avsett för användning i den elektromagnetiska miljön som specificeras nedan. Inköparen eller användaren av Preva Dental röntgensystem ska försäkra sig om att användning sker i en sådan miljö. Immunitetstest Ledningsbur en RF IEC Utstrålad RF IEC IEC testnivå 3 V 150 khz till 80 MHz 3 V/m 80 MHz till 2,5 GHz Överensstä mmelsenivå Elektromagnetisk miljö - riktlinjer Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning ska inte användas närmare någon del av Preva Dental röntgensystem, inklusive kablar, än det rekommenderade avstånd som beräknats enligt den ekvation som gäller för sändarens frekvens. Rekommenderat avstånd: 3 V d = 1,2 P 3 V/m d = 1,2 P 80 MHz till 800 MHz d = 2,3 P 800 MHz till 2,5 GHz Där P är sändarens maximala uteffekt i watt (W) enligt uppgift från tillverkaren d är det rekommenderade avståndet i meter (m). Fältstyrkor från fasta sändare, bestämda vid en elektromagnetisk undersökning på plats, a ska understiga överensstämmelsenivån i varje frekvensområde. b Störningar kan förekomma i närheten av utrustning märkt med följande symbol: ANM. 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet. ANM. 2: Dessa riktlinjer kan eventuellt inte tillämpas i alla situationer. Elektromagnetisk spridning påverkas av absorption och reflektion från byggnader, föremål och människor. a Fältstyrkor från fasta sändare, som t.ex. basstationer för mobiltelefoner eller sladdlösa telefoner och mobilradioapparater, amatörradio, AM- och FM-radiosändare samt TV-sändningar kan inte teoretiskt beräknas med noggrannhet. För att bedöma den elektromagnetiska miljön med avseende på fasta FR-sändningar bör en elektromagnetisk undersökning på plats övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på den plats där Preva Dental röntgensystem används överstiger tillämpliga RF-nivåer enligt ovan ska Preva Dental röntgensystem övervakas för kontroll av normal funktion. Om onormal funktion iakttas kan ytterligare åtgärder bli nödvändiga som t.ex. att Preva Dental röntgensystem riktas om eller flyttas till annan plats. b Inom frekvensområdet 150 khz till 80 MHz ska fältstyrkorna vara svagare än [V 1] V/m. 12

13 Rekommenderat separationsavstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning och Preva Dental röntgensystem Preva Dental Röntgensystem är avsett att användas i sådan elektromagnetisk miljö där utstrålade RF-störningar är kontrollerade. Kunden eller användaren av sensorn kan förhindra elektromagnetisk interferens genom att upprätthålla ett minsta avstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning (sändare) och sensorn enligt rekommendation nedan, baserat på maximal uteffekt hos kommunikationsutrustningen. Sändarens maximala uteffekt enl. märkning, (Watt) Separationsavstånd enligt sändarfrekvens (meter) 150 khz till 80 MHz d = 1,2 P 80 MHz till 800 MHz d = 1,2 P 80 MHz till 2,5 GHz d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2, ,69 3,69 7, ,67 11,67 23,34 För sändare ned maximala uteffekt annan än i listan ovan kan det rekommenderade separationsavståndet d i meter (m) beräknas med hjälp av den ekvation som gäller för sändarens frekvens, där P är sändarens maximala uteffekt i watt (W) enligt tillverkaren. ANM. 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller separationsavstånd för det högre frekvensområdet. ANM. 2: Dessa riktlinjer kan eventuellt inte tillämpas i alla situationer. Elektromagnetisk spridning påverkas av absorption och reflektion från byggnader, föremål och människor. Teknisk support Kontakt Midmark Corporation 1001 Asbury Dr. Buffalo Grove, Illinois USA Telefon: 800-MIDMARK ( ) Fax: imagingtechsupport@midmark.com Timmar: kl normaltid i centralzonen i USA 13

14 Bruksanvisning Använda manöverpanelen Inställningar vid kraftpåslag När Preva Dental Röntgensystem sätts på visas valen från den senaste exponeringen som togs innan systemet stänges ner i manöverpanelen. Figur 2 Preva Manöverpanel Ikoner 1. Tekniska inställniningar visas på stor LED-skärm. Skärmen visar även menyval när systemet är i menyläge. 2. Upp- och nerpilarna används för att ändra kv, ma och tidsinställningar. 3. Ikonen tand: Genom att trycka på denna knapp kan användaren välja framtand, bikuspid, bitewing, övre eller nedre kindtand. 4. Ikonen receptor: Val är: Digital, D Speed Film, E/F Speed Film. Om fosforplåtar används, välj inställningen E/F Speed Film. 5. Ikonen patientstorlek: Tryck för att välja Large eller Small 6. Klarindikator: Ring tänds för att visa att systemet är klart att ta en röntgenbild. 7. Höger pilknapp: Använd denna knapp för att flytta mellan kv, ma och tidsinställningar. Denna knapp används även som Enter - tangent när systemet är i menyläge. 8. Strålningsindikator: Denna symbol tänds när en röntgenbild tas. 9. Exponeringsknapp: När denna knapp trycks in tas en röntgenbild. 14

15 Exponeringsinställningar Justera exponeringsinställningar Exponeringsknapp och Redoindikator När systemet slås på visar Manöverpanelen, figur 2 exponeringsinställningarna (kv, ma och sekunder) för den valda tanden, bildreceptortyp och patientstorlek. Använd knapparna Tandval, Bildreceptortyp och Patientstorlek för att välja de andra exponeringsinställningarna. För en tabell över fabriksprogrammerade exponeringsinställningar, se tabellerna Förprogrammerade exponeringsinställningar i denna manual. Förinställda exponeringsinställningar kan justeras innan en bild tas. Använd höger pil för att välja exponeringsinställningen som ska justeras. Använd sedan upp- och nerpilarna för att justera värdet. För att spara nya förinställningar, se informationen i Systemkonfigurationsläge i denna manual. Exponeringsknappen används för att påbörja en ny röntgenbild. För en komplett exponering måste knappen hållas intryckt till dess att Strålningsindikatorn inte längre är tänd och ljudsignalen inte hörs längre. Om Exponeringsknappen släpps så avbryts exponeringen omedelbart. Operatören kan behöva ta en ny bild vid ofullständig exponering av bilden på grund av att exponeringsknappen släppts upp för tidigt. När exponeringsknappen släpps upp för tidigt meddelar systemet operatören för att sedan återvända till driftläge. Redo-indikator Strålningsindikatorer Redo-indikatorn lyses upp när systemet är redo att göra en exponering. Omedelbart efter en exponering, så blinkar Redo-indikatorn tills dess att röntgenröret har svalnat tillräckligt för nästa exponering. När Redo-indikatorn blinkar så kan ingen exponering göras. Preva har en synlig och en hörbar strålningsindikator. När en exponering pågår är strålningsindikatorn upplyst på Manöverpanelen och en ton hörs. Exponering är komplett när strålningsindikatorn släcks och den tonen inte längre hörs. 15

16 Preva Dental Röntgensystem Användarhandbok Tagning av röntgenbild 1. Vrid på strömbrytaren, som är lokaliserad upp till höger på Styrenheten, till ON" läget. Redo-indikatorn på Manöverpanelens framsida, (figur 2) kommer att tändas. 2. Kontrollera att enheten är satt för korrekt Bildreceptortyp. Ikonen för den valda Bildreceptorrtypen tänds. För att ändra Bildreceptortypen, tryck på knappen Bildreceptortyp till dess att korrekt Bildreceptortyp är vald. 3. Kontrollera att enheten är satt för lämplig Patientstorlek. Ikonen för den valda Patientstorleken tänds. Du byter patientstorlek genom att trycka på knappen Patientstorlek tills korrekt patientstorlek är markerad. 4. Kontrollera att enheten är inställd för tanden på vilken bilden ska tas. Ikonen för den valda tanden tänds. Du byter tandval genom att trycka på knappen Tandval tills korrekt tand är markerad. 5. Om så önskas, så kan de förinställda värdena för kombinationen av Bildreceptortyp, Tandval och Patientstorlek som har valts i steg 2-4, ändras innan man gör en exponering. Använd höger pil för att välja exponeringsinställningen som ska justeras. Använd sedan upp- och nerpilarna för att justera värdet. Hoppa över detta steg om du använder de förinställda exponeringsinställningarna. Obs! När exponeringsinställningarna håller på och justeras, så är Tandval, Bildreceptortyp och Patientstorlek avstängda. 6. Positionera röntgeneratorn mot patienten genom att använda de accepterade standardprocedurerna för positionering. 7. Förbered att ta en röntgenbild. Enheten får inte användas i strålsäkerhetsområdet. Operatören av den intraorala röntgenmasksinen måste hålla ett avstånd på minst 2 meter från fokalpunkten och ur vägen för röntgenstrålen. 8. Ta en röntgenbild. Tryck och håll nere Exponeringsknappen tills dess att ljudsignalen inte längre hörs och Strålningsindikatorn har slocknat. Om Exponeringsknappen eller coil-cord handströmbrytaren släpps vid något tillfälle så avslutas exponeringen omedelbart. Obs! När coil-cord handströmbrytaren används, så är det rekommenderat att operatören lämnar rummet om möjligt. Obs! För att uppfylla bestämmelser och god säkerhetssed måste de tekniska faktorerna vara synliga för operatören på avstånd. 9. Returnera röntgengeneratorn till förvaringsläge. Obs! Var försiktig så att du inte slår röntgengeneratorn mot väggen när du för tillbaka den till förvaringsläget. Det kan bli nödvändigt att öka eller minska kv, ma, eller tiden från de förinställda värdena för en exponering. För att göra så: 1. Tryck på Enter-knappen för att markera värdet som skall ändras. 2. Använd upp- eller nerknappen för att öka eller minska värdet (inga ljus på displayen kommer att tändas för att indikera förinställda värden). 3. Tryck på Exponeringsknappen. 4. Tryck på någon annan knapp (Tand, Film eller Patientstorlek) för att återföra displayen till de inställda värdena. Information om beräknade strålningsdoser för alla teknikfaktorkombinationer med 20 cm kon finns i avsnittet Dosinformation i denna manual. 16

17 Om 20 cm konen (30-A2195) och 30 cm konen (30-A2200) Preva Röntgensystem är fabriksinställt för användning med de 20 cm runda koner [30-A2195] som medföljer som standard. Även en 30 cm rund kon [30-A2200] finns att tillgå. Användning av en längre kon kräver längre exponeringstider. För instruktioner om hur systemet skall ställas in för den längre konen, se Information om systemkonfiguration i denna manual. 17

18 Rekommenderat underhåll Regelbundet underhåll Med tanke på utrustningens säkerhet, så måste ett regelbundet underhållsprogram etableras. Underhållsprogrammet skall innehålla en årlig kontroll av systemets funktion. Det är ägarens ansvar att arrangera denna service och att försäkra sig att den personal som utför detta är fullt kvalificerad att serva Midmark Corporation röntgenutrustning. Rengöring och desinfektion Rengöring/ desinfektion Använd personlig skyddsutrustning för att förhindra spridning av infektioner. Rengör utsidan av systemet med en fuktig trasa eller icke alkoholbaserat desinfektionsmedel. Rengöringsmetoder. Tillåt inte vätskor att droppa in i systemets elektronik. Spruta inte rengöringsmedel eller desinfektionsmedel direkt på maskinen. Skydda systemet från kontaminering genom att använda barriärer som är tillgängliga från dentala distributörer. Följ desinfektionsmedelstillverkarens rekommendationer för användning av deras rengöringsmedel eller desinfektionsmedel. Om en barriär inte används mellan varje patient, så gör de följande stegen för rengöring och desinfektion. 1. Avlägsna biologiskt smuts från konen, handtag och strukturer med en engångshandduk fuktad med vatten. 2. Torka konen, handtag och strukturer med engångshanddukar. 3. Torka av konen, handtag och strukturen med en bakteriedödande bredspektrumprodukt genom att följa desinfektionsmedelstillverkarens instruktioner. 4. Ta bort eventuell kvarstående rest av desinfektionsmedel från systemet med en engångshandduk fuktad med vatten. Detta extra steg förebygger möjlig missfärgning eller korrosion av produkten. 5. Torka konen, handtag och strukturer med pappershanddukar. Preva Dental Röntgensystem är inte vattentätt. Använd endast fuktade, ej blöta handdukar, för rengöring. 18

19 Inspektion av hjul Upprepad förflyttning av systemet över jämna ytor såsom trösklar eller ojämna golv kan lösgöra hjulen. Inspektera hjulen varje månad och spänn dem om det behövs genom att följa den här proceduren. 1. Hjul fästa på den mobila basen, så som visas i den vänstra bilden nedan. När det är korrekt insatt sluter hjulet tätt mot basen (mitten). Om hjulet börjar bli löst syns gängor mellan hjulet och det mobila underredet (höger). Visuell inspektion av hjulen Om hjulgängor är synliga ska röntgensystemet inte förflyttas. 2. Använd en 7/16 skiftnyckel för att spänna lösa hjulmuttrar. Detta görs genom att sträcka sig under armen på det mobila underredet och placera skiftnyckeln över hjulmuttern. (Muttrar kommer inte att vara synliga under proceduren men bilden visar en korrekt placerad skiftnyckel.) 19

20 Preva Dental Röntgensystem Användarhandbok Inspektion av hjulen Alternativt: Man måste vara två personer för att utföra detta steg. Även om hjulet kan spännas åt utan detta steg blir det betydligt enklare om det mobila underredet är upphöjt så att hjulet är något lyft från marken. Lyft det mobila underredet vid ett av hjulen och för in något stabilt med en tjocklek på minst 11,5 cm. I det här exemplet användes tre förpackningar (á 500 ark) med vanligt kopieringspapper. Mobilt underrede upphöjt 3. Testa hjulen genom att flytta röntgensystemet i olika riktningar. För system tillverkade före oktober 2017 finns ett servicekit tillgängligt som förhindrar att hjulen lossnar. Se vidare i Technical Advisory Notice , tillgänglig i Midmarks tekniska bibliotek. 20

21 Kontrollera systemets funktioner De följande kontrollerna måste utföras för att fullborda installationen av Preva Dental röntgensystem och som är en del av det rekommenderade underhållet som indikerat i manualen. Uteblivna kontroller kan resultera i en installation som inte uppfyller U.S. Radiation Performance Standards 21 CFR Subchapter J. Använd inte Previa Dental röntgensystem om det inte kan utföra funktionerna i Checklista över systemets funktioner. Läs avsnittet Felsökning i denna manual eller kontakta Midmark tekniska support. 21

22 Preva Dental Röntgensystem Användarhandbok Checklista över systemets funktioner Väggmontering Etiketter Röntgengenerator Röntgengenerator, rotation Upphängning Upphängning Manöverpanel, kontroller Exponeringsknapp Se till att väggsupporten är tillräcklig stark och att systemet är riktigt monterat till väggen. Försäkra dig att alla certifierade komponenter är försedda med etiketter som inkluderar modell- och serienummer, tillverkningsdatum och en redogörelse för certifiering angiven på ett annat ställe i denna manual. Kontrollera för oljeläckage eller andra tecken som på intern skada. Byt ut röntgengeneratorn vid behov. Försäkra dig att röntgengeneratorn bibehåller sin position runt den horisontala axeln och samtidigt förblir lätt att rotera och positionera. Kontrollera också att vertikala svängtappen på röntgengeneratorn kan röras lätt och även stanna kvar i position efter att ha flyttats. Kontrollera att alla rörelser är mjuka och tysta. Kontrollera att röntgengeneratorn är korrekt motviktsbalanserad för vertikal drift och att de Horisontala och Ledande Armarna inte driver horisontellt. Kontrollera att brytaren fungerar korrekt och att Redo-indikatorn är tänd när strömbrytaren är i ON-läge. Med strömbrytaren, som är placerad uppe till höger på Styrenheten, i ON-läget, kontrollera att teknikfaktorerna syns på Manöverpanelen. Kontrollera också att valknapparna för Tandval, Bildreceptortyp och Patientstorlek fungerar. Tryckning på en valknapp skall leda till att indikatorlampan indikerar valet. Verifiera att Exponeringsknappen på manöverpanelen fungerar korrekt. För att göra en exponering, tryck och håll ner Exponeringsknappen tills dess att Strålningsindikatorn släcks och att ljudsignalen inte längre hörs. Exponeringsindikatorer Gör flera exponeringar och verifiera att Strålningsindikatorn tänds och att ljudsignalen hörs. Förtidiga avslut Alternativet Coil-Cord handströmbrytare Användarinformation Välj den längsta möjliga exponeringstiden med upp- och nerpilarna. Initiera en exponering men släpp Exponeringsknappen efter en kort period innan timern avslutar exponeringen. Kontrollera att displayen indikerar Förtida avslutsfel och att den återgår till normalt driftläge. Om en coil-cord handbrytare används, inspektera strömbrytarens kåpa och coil-cord för skada eller slitage. Byt ut vid tecken på skada. Se till att användaren av systemet har fått bruksanvisningen. 22

23 Härdningsprocedur för nytt rör Röntgenrör som är overksamma i flera månader kan bli elektriskt instabila. För att avhjälpa detta tillstånd, så är det rekommenderat att göra en "härdningsprocedur för nytt rör". Denna process etablerar en stabil högspänningsfunktion och kommer slutligen att öka rörets livslängd. Upprepa den här proceduren innan du återgår till normal operation varje gång systemet har varit oanvänt i mer än två månader. 1. Verifiera systemets drift. 2. Strömsätt systemet. 3. Välj 60 kilovolt [kv], 7 milliampere [ma] och en exponeringstid på en sekund. 4. Gör fem exponeringar på denna nivå, observerande normal kyltid. 5. Välj 65 kilovolt, 7 milliampere och en exponeringstid på en sekund. 6. Gör fem exponeringar på denna nivå, observerande normal kyltid. 7. Välj 70 kilovolt, 6 milliampere och en exponeringstid på en sekund. 8. Gör fem exponeringar på denna nivå, observerande normal kyltid. 23

24 Preva Dental Röntgensystem Användarhandbok Lösning av prestandaproblem Prestandaproblem Ljuset eller mörkt Röntgenbilder Ingen röntgen Förtida stopp, fel 1. Justera den valda exponeringstiden, högspänning [kv] eller rörström för att producera en acceptabel bild. Om nödvändigt, programmera om teknikfaktorerna som förklaras i Information om systemkonfiguration i denna manual. 2. Verifiera högspänningen och rörströmmen under en exponering genom att använda diagnostikläget, som förklaras i avsnittet Systemkonfiguration (sid. 25) i denna manual. Alternativt kan du använda en icke-invasiv mätare för att utvärdera högspänning och exponeringstid. 3. Inspektera konditionen på de återstående komponenterna i bildkedjan såsom film, kemin och processor, eller konditionen på röntgensensorn och datorn. Om ingen röntgen alstras, kontrollera följande: 1. Kontrollera att sladden (om en sådan används) är riktigt ansluten. 2. Kontrollera att strömbrytaren är i ON-läge. Förtida släpp av exponeringsströmbrytaren kommer att orsaka ett fel med förtida stopp. Efter fem sekunder återgår systemet till normal drift. Var uppmärksam på att detta felet kommer att leda till en underexponerad bild. Teknisk support Om ovanstående steg inte löser några av felen som du upplever ska du sluta använda röntgenenheten och kontakta Midmark Teknisk support för assistans. Kontakt Midmark Corporation 1001 Asbury Dr. Buffalo Grove, Illinois USA Telefon: MIDMARK ( ) Fax: imagingtechsupport@midmark.com Timmar: kl normaltid i centralzonen i USA 24

25 Systemkonfiguration Förprogrammerade exponeringstider Tabellerna nedan visar de fabriksinställda exponeringsinställningarna för varje kombination av Tand, Bildreceptortyp och Patientstorlek på Manöverpanelen. Dessa exponeringsinställningarna kan modifieras genom att använda Systemkonfigurationsläget. Detaljer finns i avsnittet Systemkonfigurationsläge. 20 cm (8 ) kon Progeny Schick Dexis Kodak Sirona PSP D Speed E/F Speed Vuxen Barn Vuxen Barn Vuxen Barn Vuxen Barn Vuxen Barn Vuxen Barn Vuxen Barn Vuxen Barn Inställning Framtand kv ma sek 0,125 0,064 0,080 0,050 0,125 0,064 0,080 0,050 0,080 0,064 0,160 0,080 0,320 0,160 0,160 0,080 Bikuspid kv ma sek 0,125 0,064 0,080 0,050 0,125 0,064 0,125 0,080 0,080 0,064 0,160 0,080 0,320 0,160 0,160 0,080 Bitewing kv Nedre Molar Övre Molar ma sek 0,160 0,080 0,100 0,064 0,160 0,080 0,125 0,080 0,100 0,080 0,200 0,100 0,400 0,200 0,200 0,100 kv ma sek 0,160 0,080 0,100 0,064 0,160 0,080 0,160 0,080 0,100 0,080 0,200 0,100 0,400 0,200 0,200 0,100 kv ma sek 0,200 0,100 0,125 0,080 0,200 0,100 0,200 0,125 0,125 0,080 0,250 0,100 0,500 0,200 0,250 0, cm (12 ) kon Progeny Schick Dexis Kodak Sirona PSP D Speed E/F Speed Inställning Vuxen Barn Vuxen Barn Vuxen Barn Vuxen Barn Vuxen Barn Vuxen Barn Vuxen Barn Vuxen Barn Framtand kv ma sek 0,250 0,125 0,160 0,100 0,250 0,125 0,160 0,100 0,160 0,125 0,320 0,160 0,640 0,320 0,320 0,160 Bikuspid kv ma sek 0,250 0,125 0,160 0,100 0,250 0,125 0,250 0,160 0,160 0,125 0,320 0,160 0,640 0,320 0,320 0,160 Bitewing kv Nedre Molar Övre Molar ma sek 0,320 0,160 0,200 0,125 0,320 0,160 0,250 0,160 0,200 0,160 0,400 0,200 0,800 0,400 0,400 0,200 kv ma sek 0,320 0,160 0,200 0,125 0,320 0,160 0,320 0,160 0,200 0,160 0,400 0,200 0,800 0,400 0,400 0,200 kv ma sek 0,400 0,200 0,250 0,160 0,400 0,200 0,400 0,250 0,250 0,160 0,500 0,200 1,000 0,400 0,500 0,200 Obs! Doserna för kv och ma-kombinationer anges i avsnittet Dosinformation" i denna manual. 25

26 Byte av språk Fem språk är förprogrammerade i displaypanelen. För att ändra språk följ stegen nedan. 1. Tryck och håll valknapparna Tand och Patient. En menyskärm kommer att visa sig efter ungefär 5 sekunder. (Se figur 3) 2. Använd nedpilen för att markera Konfigurera enhet och tryck på höger pilknapp. (Se figur 3) 3. På nästa skärm är Välj Språk markerad, tryck på höger piltangent. 4. Välj det önskade språket och tryck på höger piltangent. Om du inte ser ditt önskade språk listat, pila ner till "Mer" och tryck på höger piltangent. 5. Efter valet, pila ner till Exit och tryck på höger piltangent och upprepa denna proceduren för att återvända till huvudskärmen. Figur 3 Preva manöverpanel 26

27 Systemkonfigurationsläge Om Systemkonfigurationsläge Använda Systemkonfigurationsläge Preva Dental Röntgensystem har en programvarudrivet systemkonfigurationsläge. När Preva är i systemkonfigurationsläge, så kan du utföra de följande procedurerna: Justera displayen Ändra förprogrammerade exponeringsinställningar Ändra konstorlek Visa nuvarande systemkonfiguration Visa diagnostiska data 1. För att gå in i systemkonfigurationsläge, tryck på knapparna Tandval och Patientstorlek på Manöverpanelen samtidigt i 5 sekunder. Displayen visar menyn Huvudsystemskonfiguration, så som visas i figur 4 och Redoindikatorn blinkar. 2. För att göra menyval medan man är i systemkonfigurationsläge, använd upp- och nerpilar för att markera ett menyval. Används sedan höger piltangent som en Enter-knapp för att välja det markerade valet. När förinställningar ändras, så kan höger piltangent också användas till att välja teknikfaktor. 3. Efter att ha valt ett menyval, använd upp- och nerpilar för att öka eller minska värden. Figur 4 Menyn Huvudsystemkonfiguration 27

28 Justera Displayen Preva Dental Röntgensystem tillåter operatören att justera displaybilden. Justera Kontrast Reversera bilden 1. Från systemkonfigurationens huvudmeny, visad i figur 4, välj JUSTERA DISPLAY. Du kommer att se menyn Display Options visad i figur Genom att välja EXIT så återgår displayen till menyn Huvudsystemskonfiguration visad i figur Välj JUSTERA KONTRAST från menyn. Du kommer att se Progeny-logon. 2. Använd upp- och nerpilar för att öka eller minska kontrasten mellan menytext och displayens bakgrund. 3. Tryck på höger pil för att spara dina inställningar. 1. Välj REVERSERA BILD från menyn. Text och displaybakgrundsfärger kommer att bytas. 2. Tryck på höger pil för att spara dina inställningar. Figur 5 Display Optionsmeny 28

29 Ändra förprogrammerade exponeringsinställningar Preva Dental röntgensystem tillåter operatören att öka eller minska bilddensiteten för alla förinställningar simultant för en receptor eller att individuellt ändra var och av de förinställda teknikfaktorerna. Du kan också återställa fabriksinställningarna. För en tabell över fabriksinställningar, se avsnittet Fabriksinställda exponeringsinställningar i denna manual. Obs! Om 30 cm konen skall användas, konfigurera Preva för användning med 30 cm konen innan du ändrar de förinställda exponeringsinställningarna. Om Preva konfigureras för användning med 30 cm konen kommer att återställa exponeringsinställningarna till fabriksinställningarna med 30 cm konen. Obs! Innan du ändrar på förinställningar, använd en av tabellerna Spara dina exponeringsinställningar i denna manual för att registrera förinställningarna du programmerar. Se till att använda korrekt tabell (för 20 cm eller 30 cm konen) baserat på den konstorlek som används. Visa menyn Förinställningsalternativ 1. Från Huvudsystem, Konfigurationsmenyn, visad i figur 4, välj ÄNDRA FÖRINSTÄLLNINGAR. Du kommer att se menyn Förinställningsalternativ figur Genom att välja EXIT så återgår displayen till menyn Huvudsystemskonfiguration visad i figur 4. Figure 6 Förinställningsalternativ Ändra alla receptorinställningar globalt 1. Välj ÄNDRA DENSITETER från menyn Förinställningssalternativ. Den första Bildreceptortypen tänds. Displayen visar den valda Bildreceptortypen och den nuvarande densiteten. 2. Genom att använda knappen Bildreceptortyp, välj den bildreceptorn som skall justeras. 3. Använd upp- och nerpiltangenterna för att specificera vilka densiteter som kommer att ökas eller minskas för den valda receptorn. Densiteter kan ökas eller minskas i förhållande till värdena på displayen. 4. Tryck på Enter för att spara dina inställningar. 29

30 Förprogrammering till digitala sensorer Ändra förinställningar individuellt Återkalla förinställningar 1. Sätt på systemet. 2. Tryck och håll valknapparna Tand och Patient. En menyskärm kommer att visa sig efter ungefär 5 sekunder. 3. Välj ÄNDRA FÖRINSTÄLLNINGAR från skärmen Menyalternativ. 4. Välj VÄLJ RECEPTOR från menyn Förinställningsalternativ (figur 6). 5. Tryck på upp- eller nerknappen för att markera sensorn eller fosforplåten som skall ändras, och tryck Enter. 6. Välj JA eller NEJ på Verifieringsskärmen. 7. Gå ur menyn Förinställningsalternativ. 8. Gå ur menyn Menyalternativ. Ett meddelande om Sparar Inställningar kommer att visas kort, sedan kommer systemet att återgå till normal drift. Obs! När du arbetar i serviceläge, så kommer den gröna lampan intill exponeringsknappen att blinka. 1. Sätt på systemet. 2. Tryck och håll valknapparna Tand och Patient. En menyskärm kommer att visa sig efter ungefär 5 sekunder. 3. Välj EDITERA FÖRINSTÄLLNINGAR från MENYN Förinställningsalternativ. Displayen meddelar dej att du går in i Editera förinställningsläge, och Tandstorlek, Bildreceptortyp, och Patientstorlek tänds. 4. Använd valknapparna Tandval, Bildreceptortyp, och Patientstorlek för att välja den förinställning som skall ändras. Displayen visar de aktuella värdena för förinställningen. 5. Använd höger pilknapp för att välja teknikfaktorn som skall ändras. 6. Använd upp- och nerpilknapparna för att välja värde för den valda teknikfaktorn och förinställ. 7. Upprepa steg 2 4 för att ändra ytterligare förinställningar. 8. När du har gjort färdigt alla ändringar, tryck på valknapparna Tandval och Patientstorlek simultant i 5 sekunder för att spara ändringarna. 1. Sätt på systemet. 2. Tryck och håll valknapparna Tand och Patient. En menyskärm kommer att visa sig efter ungefär 5 sekunder. 3. För att återkalla alla förinställningar till fabriksinställningar, välj ÅTERKALLA FÖRINSTÄLLNINGAR från meny Förinställningsalternativ. Menyn kommer att be dig att konfirmera ditt val. 4. Välj JA genom att använda upp-piltangenten och återställa alla förinställningar till fabriksinställningen. När man Väljer JA så kommer alla egna förinställningar att raderas. 5. Välj Nej genom att använda nerpiltangenten och behåll de nuvarande förinställingarna. 30

31 Spara dina exponeringsinställningar (20 cm [8 ] kon) Om de förprogrammerade exponeringsinställningarna inte producerar den önskade densiteten, justera inställningarna med hjälp av Systemkonfigurationsläget. Spara dina inställningar i tabellen nedan. 20 cm (8 ) kon Digital receptor D-speed Film E/F Speed Film Vuxen Vuxen Vuxen Tandval Inställning Barn Barn Barn Framtand kv ma sekunder Bikuspid kv ma sekunder Bitewing kv ma sekunder Nedre molar kv ma sekunder Övre molar kv ma sekunder 31

32 Spara dina exponeringsinställningar (30 cm [12 ] kon) Om de förprogrammerade exponeringsinställningarna inte producerar den önskade densiteten, justera inställningarna med hjälp av Systemkonfigurationsläget. Spara dina inställningar i tabellen nedan. 30 cm (12 ) kon Digital receptor D-speed Film E/F Speed Film Vuxen Vuxen Vuxen Tandval Inställning Barn Barn Barn Framtand kv ma sekunder Bikuspid kv ma sekunder Bitewing kv ma sekunder Nedre molar kv ma sekunder Övre molar kv ma sekunder 32

33 Visa nuvarande systemkonfiguration Preva Dental röntgensystem visar den nuvarande systemkonfigurationen. Denna display är endast avsedd som information. 1. Från Huvudsystemets Konfigurationsmeny, visad i figur 4, välj KONFIGURERA ENHET. Du kommer att se Konfigurationsmenyn visad i figur Välj VISA KONFIG. Displayen kommer att visa: Aktuell version på programvaran Konstorlek Diagnostisk läge on eller off 3. Tryck på vilken knapp som helst på Manöverpanelen för att återgå till Konfigurationsmenyn. Figur 7 Konfigurationsmeny 33

34 Ändra konstorlek Användning av en 30 cm (12 ) kon Genom att välja STÄLLA IN KONFIG. från Konfigurationsmenyn, visad i figur 7, visas menyn Ställa in konfiguration, figur 8 med alternativ för att ändra konstorleken. Preva Dental Röntgensystem är fabriksinställt för användning med den som standard levererade 20 cm (8 ) konen. Konen på 30 cm (12 ) (30- A2200) är tillgänglig. När den längre konen används så krävs det längre exponeringstider, vilket Preva automatiskt väljer när du har valt konstorlek i menyn Ställa in konfiguration. 1. Från Huvudsystemets Konfigurationsmeny, visad i figur 4, välj KONFIGURERA ENHET. Du kommer att se Konfigurationsmenyn visad i figur Välj STÄLLA IN KONFIG. Du kommer att se menyn Ställa in konfiguration, visad i figur Från menyn Ställa in konfiguration, använd upp- eller nerpilarna för att markera 30 cm (12 ) KONSTORLEK. 4. Tryck på höger piltangent för att välja 30 cm (12 ) kon. Displayen kommer att varna dej att om du väljer 30 cm (12 ) kon så kommer du att åsidosätta dina egna förinställningar med fabriksinställningarna för 30 cm kon. 5. Använd uppåtpil, välj JA för att installera förinställningar för 30 cm (12 ) kon. Figur 8 Ställ in Konfigurationsmeny 34

35 Diagnostisk läge Om Diagnostiskt läge Visa Underhållssammanfattning Visa feedbackvärden efter en exponering Preva Dental röntgensystem har ett diagnostiskt läge i vilket du kan visa en sammanfattning av underhållsdata eller visa feedbackvärden efter varje exponering. 1. Från Huvudsystemets Konfigurationsmeny, visad i figur 4, välj KONFIGURERA ENHET. Du kommer att se Konfigurationsmenyn visad i figur Välj STÄLLA IN KONFIG. Du kommer att se menyn Ställa in konfiguration, visad i figur För att visa en sammanfattning av underhållsdata, markera den valda VISA UNDERHÅLL i Konfigurationsmenyn. Följande underhållsdata visas: Total kj (kilojoule - röntgenrörets totala systemhetta) Antal exponeringar Omstarter (kraftpåslagscykler) OT Counts (antal över tröskelvärde) 4. Tryck på vilken knapp som helst på Manöverpanelen för att återgå till Konfigurationsmenyn. Om du tar en röntgenbild (och följer stege i Så här tar du en röntgenbild) medan du är i diagnostiskt läge, så visar displayen feedbackvärden för den exponeringen. Tills du lämnar diagnostiskt läge, så kommer displayen att fortsätta att visa feedbackvärden efter varje exponering. 1. Från Huvudsystemets Konfigurationsmeny, visad i figur 4, välj KONFIGURERA ENHET. Du kommer att se Konfigurationsmenyn visad i figur Välj STÄLLA IN KONFIG. Du kommer att se menyn Ställa in konfiguration, visad i figur Från Ställa in Konfigurations menyn, använd upp eller ner pilarna för att markera DIAG LÄG ON. Tryck på höger piltangent för att sätta på diagnostiskt läge. 4. Gå ur Systemkonfigurationsläget genom att markera och välja EXIT i Konfigurationsmenyn och huvudmenyn. 5. Förbered att ta en röntgenbild. Enheten får inte användas i strålsäkerhetsområdet. Operatören av den intraorala röntgenmasksinen måste hålla ett avstånd på minst 2 meter från fokalpunkten och ur vägen för röntgenstrålen. 6. Ta en röntgenbild. Displayen kommer att visa de följande feedbackvärdena: kv ma Glödström 7. Tryck på vilken knapp som helst på manöverpanelen för att nollställa feedbackvärdena från displayen. 8. För att gå ur diagnostiskt läge, tryck på valknapparna Tandval och Patientstorlek simultant i 5 sekunder för att visa Huvudsystemets Konfigurationsmeny. Från Huvudsystemets Konfigurationsmeny, markera och välj KONFIGURERA ENHET. Markera och välj STÄLLA IN KONFIG. I menyn Ställa in Konfiguration, markera och välj DIAG MODE OFF. 35

36 Specifikationer Preva Dental Röntgensystem Nätspänning Nätbelastning Rörpotential Rörström Exponeringstid Maximal avvikelse från angivna värden Minsta avstånd mellan källa och hud AC 100 V till 250 V, 50 Hz eller 60 Hz 250 V, UL Recognized Det rekommenderas att strömkretsen inte överstiger 15A 60 kv, 65 kv, 70 kv 4 ma, 5 ma, 6 ma, 7 ma (7 ma är inte tillgängligt vid 70 kv) 20 ms till 2 s Högsta rörpotential, maximal avvikelse: ±5 % Rörström, maximal avvikelse: ±1 ma Exponeringstid: min 20 ms, max. 2 s, max. avvikelse: ±5 %+1 ms 20 cm (8") kon 30 cm (12") kon Fokalpunkt 0,4 mm (enligt IEC 60336) Användningstemperatur Förvaringstemperatur Maximal höjd Röntgendiameter Fuktighetsintervall (drift och förvaring) +10 C/+35 C (+50 F till +95 F) -35 C till +66 C (-31 F till +150 F) m ( ft) 7 cm (2,72 ) vid slutet av 18 cm (7 ) konen. Koner med mindre diameter eller rektangulära strålar är tillgängliga. 10 till 80 % icke-kondenserande 36

37 Försäkringar och information enligt 21 CFR Sub Chapter J (h) (1) (i) Bruksanvisning för Preva och angivna försiktighetsåtgärder är en del av denna användarhandbok (h) (1) (ii) Så som beskrivs i avsnittet Rekommenderat underhåll bör Preva genomgå service på en årlig basis för att säkerställa korrekt funktion. Det är ägarens ansvar att arrangera denna service och att försäkra sig att den personal som utför denna service är fullt kvalificerad att serva Midmark Corporation röntgenutrustning (h) (2) (i) Läckageteknikfaktorer: 70 kv, 0,4 ma Minsta filtration (halvvärdesskikt) i användbar stråle: 1,7 mm Almotsvarighet vid 70 kv (h) (2) (ii) Kyldiagram för anoden återfinns på sid. 38. Observera att på grund av Prevas integrerade design finns inget betydelsefullt separat kyldiagram för rörkåpan (h) (2) (iii) Eftersom Preva fungerar som ett komplett system i endast ett läge som ett högfrekvent röntgensystem finns det inget behov för en rörklassificeringstabell (h) (3) (i) Nominell märkspänning: 110 V 230 V Spänningsföreskrift: 10 % av den nominella nätspänningen (h) (3) (ii) and (iii) Prevas maximala momentana nätspänning (mindre än 5 s) är 10 A vid drift på 120 V (1,2 kw). Drift vid högre inspänning minskar den maximala strömmen (5 A vid 240 V). Teknikfaktorerna som producerar den maximala momentana nätspänningen är 65 kv, 7 ma, 2 s (h) (3) (v) Generatorklass vid maximal teknikfaktor på 65 kv, 7 ma är 455 W. Arbetscykel är 1: (h) (3) (vi) Maximal avvikelse från angivna värden: a) Högsta rörpotential, maximal avvikelse: ±5 % b) Rörström, maximal avvikelse: ±1 ma c) Exponeringstid: min 20 ms, max. 2 s, max. avvikelse: ±5 %+1 ms (h) (3) (viii) Mätningskriteriet för alla teknikfaktorer som används i stycke (h) (3) (iii) och (h) (3) (vi) är 90 % av den valda högsta rörspänningen. 37

38 Diagram över termiska egenskaper Figur 9 Canon (Toshiba) rörklassificeringstabell Figur 10 Kailong rörklassiciferingstabell Diagram över termiska egenskaper 38

39 Uppgifter och information enligt kanadensiska bestämmelser om strålningsutrustning Canadian Radiation Emitting Devices Regulations, Part II, Schedule II Specifikationer Preva 2(h)(i)-(iv) För varje röntgenrör: Nominell fokalpunktstorlek: 0,4 mm. Nedkylningskurvor för anoden och röntgenrörskåpan: se Diagram över termiska egenskaper i avsnittet Specifikationer i denna manual. Klassificeringstabell för röntgenrör: hänvisa till figurer över rörklasscificering i avsnittet Specifikationer i Prevas installations- och servicemanual ( ). Fokalpunktsposition: I följande illustration visas fokalpunktens position och fokalpunktens märken på Preva röntgenrör. 2(i) Arbetscykler: 1:15 Rättelsetyp: Konstant potential, hög frekvens Generatorklassificering: 60 kv, 65 kv, 70 kv 2(j) 2(k) 2(l) För att använda utrustningen vid maximal nätspänning är följande nödvändiga: Nominell märkspänning: AC 110 V till 230 V, 50 Hz eller 60 Hz Maximal nätspänning: 10 A Spänningsföreskrift: 10 % av den nominella nätspänningen Laddningsfaktorer som utgör det maximala nätspänningsförhållandet för röntgenröret: 65 kv, 7 ma, 2 s Rekommenderade laddningsfaktorer för varje patientstorlek: se avsnittet Systemkonfiguration i denna manual. 39

40 2(o) Användarintervallet och den maximala avvikelsen för en miljö inom användarintervallet för varje laddningsfaktor sammanfattas nedan: Faktor Nominellt värde Avvikelse Högsta rörpotential 60kV, 65kV, 70kV ±5% Rörström 4mA, 5mA, 6mA, 7mA ±20% Obs! 7 ma är inte tillgängligt vid 70 kv. Exponeringslängd min 20 ms, max. 2 s ±5% av 20ms, det som är störst 2(q) 3(a) 3(b)(ii) 3(b)(iii) 3(c) 3(e)(i) 3(e)(ii) Borttagbara skyddsenheter: De modulära strålskyddsanordningarna tillgängliga för användning med Preva beskrivs i avsnittet Produktbeskrivning och listas efter artikelnummer i avsnittet Certifierade komponenter i denna manual. Information om strålskyddsanordnings effektivitet ges i avsnittet Dosinformation. Instruktioner för utbyte av strålskyddsanordning ges i Technical Advisory Notice (TAN) tillgänglig i Midmark.com Technical Library. Form och mått för utgångsfältet: Form och mått för utgångsfältet bestäms av storleken på strålskyddsanordningen. För en lista över tillgängliga storlekar på strålskyddsanordningar, distansbricka, se avsnittet Certifierade komponenter i denna manual. Nominellt luftkermaintervall för röntgenbildreceptor som behövs för avsedd användning: se avsnittet Dosinformation i denna manual. För dos administerad vid användning med ClearVision-sensor, se avsnittet Dosinformation i installations och användarmanualen till ClearVision ( ). Rekommendationer för typiska laddningsfaktorer vid givna distanser mellan fokalpunkten och huden för 20 cm för att uppnå luftkerman som hänvisas till i stycke (ii): se avsnittet Dosinformation i denna manual. Metoden med vilken distansen mellan fokalpunkten och huden kan fastställas med hjälp av fokalpunktsindiaktorer bestäms av längden på strålskyddsanordningen. För en lista över tillgängliga storlekar på strålskyddsanordningar, distansbricka, se avsnittet Certifierade komponenter i denna manual. För luftkerma vid en given distans från fokalpunkten för varje valbar kombination av laddningsfaktorer, se avsnittet Dosinformation i denna manual. Maximala avvikelse för luftkerma: se avsnittet Dosinformation i denna manual. 40

41 Dosinformation Röntgenrörets uteffekt definieras som kvoten mellan luftkerma vid en bestämd distans från röntgenrörets fokus och produkten rörström-exponeringstid. Uteffekt för Preva röntgenrör vid 20 cm visas i nedanstående tabell. Tabell 1: Uteffekt för Preva röntgenrör 20 cm från röntgenrörets fokus Högsta röntgenrörpotential 60 kv 65 kv 70 kv Röntgenrörets uteffekt 1,374 mgy ma ¹ s ¹ 1,560 mgy ma ¹ s ¹ 1,783 mgy ma ¹ s ¹ Uteffekt för Preva röntgenrör är inte kalibrerad för de angivna värdena och kan ändras över produktens livstid. Presenterade uppgifter är baserade på statistisk analys av ett begränsat antal mätningar gjorda på ett begränsat antal Preva intraorala röntgensystem. Maximal avvikelse från uppskattningen överstiger inte 40 % med konfidens på 99,9 %. Kalibrerad mätutrustning måste användas periodvis och minst en gång per år för att att få exakta värden för röntgenrörets uteffekt och luftkerma för varje enskild maskin med teknikfaktorerna av intresse. Infallande luftkerma definieras som kerma till luft från en infallande röntgenstråle mätt på centralstrålens axel vid patientytan. Endast strålning på patienten eller fantomet och inte bakåtspridd strålning inkluderas. Infallande luftkerma för Preva 20 cm från röntegenrörets fokus visas in nedanstående tabell. Värdena är beräknade baserat på röntgenrörets uteffekt. Tabell 2: Previa tillhörande luftkerma 20 cm från röntgenrörets fokalpunkt Exponeringstid 60 kv 65 kv 70 kv 4 ma 5 ma 6 ma 7 ma 4 ma 5 ma 6 ma 7 ma 4 ma 5 ma 6 ma 0,020 s 0,110 mgy 0,137 mgy 0,165 mgy 0,192 mgy 0,125 mgy 0,156 mgy 0,187 mgy 0,218 mgy 0,143 mgy 0,178 mgy 0,214 mgy 0,025 s 0,137 mgy 0,172 mgy 0,206 mgy 0,240 mgy 0,156 mgy 0,195 mgy 0,234 mgy 0,273 mgy 0,178 mgy 0,223 mgy 0,267 mgy 0,032 s 0,176 mgy 0,220 mgy 0,264 mgy 0,308 mgy 0,200 mgy 0,250 mgy 0,300 mgy 0,349 mgy 0,228 mgy 0,285 mgy 0,342 mgy 0,040 s 0,220 mgy 0,275 mgy 0,330 mgy 0,385 mgy 0,250 mgy 0,312 mgy 0,374 mgy 0,437 mgy 0,285 mgy 0,357 mgy 0,428 mgy 0,050 s 0,275 mgy 0,344 mgy 0,412 mgy 0,481 mgy 0,312 mgy 0,390 mgy 0,468 mgy 0,546 mgy 0,357 mgy 0,446 mgy 0,535 mgy 0,064 s 0,352 mgy 0,440 mgy 0,528 mgy 0,616 mgy 0,399 mgy 0,499 mgy 0,599 mgy 0,699 mgy 0,456 mgy 0,571 mgy 0,685 mgy 0,080 s 0,440 mgy 0,550 mgy 0,660 mgy 0,769 mgy 0,499 mgy 0,624 mgy 0,749 mgy 0,874 mgy 0,571 mgy 0,713 mgy 0,856 mgy 0,100 s 0,550 mgy 0,687 mgy 0,824 mgy 0,962 mgy 0,624 mgy 0,780 mgy 0,936 mgy 1,092 mgy 0,713 mgy 0,892 mgy 1,070 mgy 0,125 s 0,687 mgy 0,859 mgy 1,031 mgy 1,202 mgy 0,780 mgy 0,975 mgy 1,170 mgy 1,365 mgy 0,892 mgy 1,114 mgy 1,337 mgy 0,160 s 0,879 mgy 1,099 mgy 1,319 mgy 1,539 mgy 0,998 mgy 1,248 mgy 1,498 mgy 1,747 mgy 1,141 mgy 1,426 mgy 1,712 mgy 0,200 s 1,099 mgy 1,374 mgy 1,649 mgy 1,924 mgy 1,248 mgy 1,560 mgy 1,872 mgy 2,184 mgy 1,426 mgy 1,783 mgy 2,140 mgy 0,250 s 1,374 mgy 1,718 mgy 2,061 mgy 2,405 mgy 1,560 mgy 1,950 mgy 2,340 mgy 2,730 mgy 1,783 mgy 2,229 mgy 2,675 mgy 0,320 s 1,759 mgy 2,198 mgy 2,638 mgy 3,078 mgy 1,997 mgy 2,496 mgy 2,995 mgy 3,494 mgy 2,282 mgy 2,853 mgy 3,423 mgy 0,400 s 2,198 mgy 2,748 mgy 3,298 mgy 3,847 mgy 2,496 mgy 3,120 mgy 3,744 mgy 4,368 mgy 2,853 mgy 3,566 mgy 4,279 mgy 0,500 s 2,748 mgy 3,435 mgy 4,122 mgy 4,809 mgy 3,120 mgy 3,900 mgy 4,680 mgy 5,460 mgy 3,566 mgy 4,458 mgy 5,349 mgy 0,640 s 3,517 mgy 4,397 mgy 5,276 mgy 6,156 mgy 3,994 mgy 4,992 mgy 5,990 mgy 6,989 mgy 4,564 mgy 5,706 mgy 6,847 mgy 0,800 s 4,397 mgy 5,496 mgy 6,595 mgy 7,694 mgy 4,992 mgy 6,240 mgy 7,488 mgy 8,736 mgy 5,706 mgy 7,132 mgy 8,558 mgy 1,000 s 5,496 mgy 6,870 mgy 8,244 mgy 9,618 mgy 6,240 mgy 7,800 mgy 9,360 mgy 10,920 mgy 7,132 mgy 8,915 mgy 10,698 mgy 1,250 s 6,870 mgy 8,588 mgy 10,305 mgy 12,023 mgy 7,800 mgy 9,750 mgy 11,700 mgy 13,650 mgy 8,915 mgy 11,144 mgy 13,373 mgy 1,600 s 8,794 mgy 10,992 mgy 13,190 mgy 15,389 mgy 9,984 mgy 12,480 mgy 14,976 mgy 17,472 mgy 11,411 mgy 14,264 mgy 17,117 mgy 2,000 s 10,992 mgy 13,740 mgy 16,488 mgy 19,236 mgy 12,480 mgy 15,600 mgy 18,720 mgy 21,840 mgy 14,264 mgy 17,830 mgy 21,396 mgy Obs! Röntgen (R), den äldre enheten för exponering, användes före användning av luftkerama. Värden för exponering i röntgen (R) kan omvandlas till luftkerma i gray (Gy) med hjälp av omvandlingen 0, Gy/R. På liknande sätt kan luftkerma i gray omvandlas till exponering i röntgen med omvandlingen 114 R/Gy 41

42 Midmark 1001 Asbury Drive Buffalo Grove, IL USA Telefon: Fax: Tekniskt bibliotek Teknisk support (800)