Clinical Laserthermia Systems AB Välkommen till Extra Bolagsstämma

Transkript

1 Välkommen till Extra Bolagsstämma

2 This is CLS TRANBERG Thermal Therapy System and unique fiber technology For heat-induced cancer treatment. Optimized for precise and controlled killing of local tumor cells. imilt and FLA imilt: immunostimulating treatment of metastatic cancer FLA: ablation treatment of cancer tumors Benefits Can be performed percutaneously under local anesthesia patient can often leave the hospital a few hours after treatment. Less inconvenience for the patient and lower cost for the hospital

3 The value we offer For the clinician: a safe, easy-to-use system for precise, controlled and gentle thermal treatment with the immuno-stimulating imilt protocol or with MRIguided laser ablation. For the patient: a gentle and efficient treatment with few known side-effects For the hospital: lower over all cost per treatment For the world: positive impact on health economy

4 The products Medical laser device with proprietary therapeutic protocol imilt. Measures, controls and delivers, with high precision, laser induced heat. Single use applicator kits and laser fiber optimized for the intra-operative or image guided percutaneous procedures. CE-marked and 510(k) cleared medical device.

5 Unique fiber technology In March 2017 CLS buys patents and unique expertise in microstructuring of laser fiber from Laser- und Medizin-Technologie GmbH (LMTB) and extends its collaboration with Advandced Fiber Tools (AFT) CLS and LMTB previously jointly developed the technology that is the core of the CLS diffuser fiber, used for treatment of larger tumors. The purchase secured the production and delivery of fiber at substantially lower cost than previously. Opens up new business opportunities Radial fiber Diffusor fiber

6 How does imilt work? Activated cytotoxic T cells home in on and kill tumor tissue throughout the body (5). Setting an immunological memory Clinical Laserthermia Systems AB

7 Positive trend for imilt Analysis of 7 of these patients today show average survival of about 14 months Reports on survival on similar patient group shows significantly below 12 months even 9 months Safe and controlled procedure First Post-Market report completed First H2020 report filed and accepted end of Malignant melanoma study at Karolinska opens for new patient group Finalizing PMCF studies 2018

8 Image guided laser ablation Image-guided laser ablation primarily for treatment of early localized prostate cancer (PCA). Same principle as imilt Evaluation at UTMB with the primary objective of introduce CLS's single-use materials for FLA Also evaluated for vascular malformations at US hospital Clinical Laserthermia Systems AB

9 Ongoing clinical studies FLA Early stage prostate cancer Toronto General Hospital Initiated by the hospital. 25 patients. Starting in April 2018 Provides data supporting our marketing and sales in the U.S. and Canada

10 Recent achievements imilt study on malignant melanoma opens for new patient group April 2018 FLA study on 25 patients with prostate cancer started in Toronto April 2018 Analysis of 7 of patients w pancreatic cancer show average survival of 14 months after imilt treatment March 2018 Second TRANBERG Thermal Therapy System system sold to UTMB March 2018 CE approval extended - including FLA March 2018 Fiber production process upgraded and moved to AFT March 2018 First order from Laser Prostate Centers of America Jan. 2018

11 Målsättning imilt TRANBERG för bildstyrd immunstimulerande lasertermoterapi för malign tumörsjukdom Under 2018 är målsättningen att slutföra pågående kliniska studier på CT-/ultraljudsstyrd imilt -behandling med våra TRANBERG produkter för att, med dessa resultat som underlag, fatta beslut om vilken indikation och patientgrupp som är mest lämplig för en större effektstudie. CLS uppskattar att den totala adresserbara globala marknaden för immunstimulerande lasertermoterapi, såsom imilt, av malign tumörsjukdom uppgår till cirka 6 miljoner behandlingar per år. Bolagets långsiktiga kommersiella målsättning är att sälja TRANBERG -produkter för användning i 5-8% av dessa behandlingar, vilket då skulle kunna innebära en årlig uppskattad försäljningsintäkt motsvarande cirka 1 miljard USD.

12 Målsättning FLA TRANBERG för bildstyrd fokuserad laserablation av lokaliserad benign och tidigt malign tumörsjukdom Under 2018 är målsättningen att i USA bredda lanseringen av TRANBERG portföljen för bildstyrd fokuserad laserablation (FLA) av lokaliserad prostatacancer. För att nå detta mål avser CLS inleda samarbete med leverantörer av till exempel kompletterande beslutstödjande mjukvaror samt att tillsammans med cancerkliniker ta fram kliniska bevis för bildstyrd FLA-behandling med våra TRANBERG produkter. CLS uppskattar att den totala adresserbara marknaden i USA/EU/Japan för fokuserad laserablation av benign prostatahyperplasi (BPH) och malign lokaliserad prostatacancer uppgår till cirka behandlingar per år. Bolagets långsiktiga kommersiella målsättning är att sälja TRANBERG produkter för användning i 30% av dessa behandlingar, vilket då skulle kunna innebära en årlig uppskattad försäljningsintäkt motsvarande cirka 350 miljoner USD.

13 Company development Build sales organization in the U.S. Build sales organization in Europe Continue business development by: - software project for complete offer in MR guided treatment - fusion imaging project, combining biopsy w. thermo therapy Continue clinical development by: - plan and execute clinical study regarding imilt with regards to i. a. overall survival for one indication - evaluate results of ongoing study on cancer treatment in domestic animals w the TRANBERG-system

14 Next Step - Focal Therapy with Real Time Control MR Imaging Technology Platform Stereotaxi Energy Delivery Delivering Customized Precise Ablation Therapy for Specific Organs Targeting Instrument Nav & Pos. Energy Delivery Ablation Monitoring. & Control Reduced Side Effects Short Recovery Time Workflow Clinical Laserthermia Systems AB

15 TRANBERG In Focal Therapy for Prostate MR Thermometry Navig./Pos. Workstation TRANBERG TT System TRANBERG Applicator Kit Navig./Position. In-bore HW Clinical Laserthermia Systems AB MR Scanner / Patient

16 Förestående nyemission Bakgrund och motiv i sammandrag Parallellt med Bolagets pågående studier gällande imilt har Bolaget påbörjat utvärdering av teknologi och produkter för behandling med bildstyrd Fokuserad Laserablation (FLA). CLS produkter används idag rutinmässigt för behandling, av prostatacancer i tidig fas, med FLA vid University of Texas Medical Branch (UTMB). Bolaget genomför föreliggande kapitalisering för att ytterligare påskynda de utvecklingsprojekt som ligger närmast i tiden för marknadsintroduktion. Samtliga projekt bygger på den existerande teknologin men som genom ytterligare specialisering ger helt nya tillämpningar inom andra, kommersiellt intressanta applikationsområden. Vidare avser bolaget att expandera de kommersiella aktiviteterna i USA och Europa. Kapitalanvändning Likviden från Företrädesemissionen avses användas till följande: Fortsatt marknadsetablering, vilket kräver ökad marknadsföring och förstärkning inom försäljning på fokusmarknaderna USA och Europa. Projektfinansiering för fortsatt teknisk utveckling, kombinationsmöjligheter och integration av CLS produkter för att tillvarata strategiska möjligheter för användning inom MR-området (bildstyrd behandling). Utveckla strategiska samarbeten med imagingföretag för att kombinera dagens biopsitagning med CLS terapi. Finansiering av pågående studier avseende förlängd överlevnad vid imilt-behandling. Fortsatt klinisk utveckling av imilt genom effektstudier där läkemedelsbehandling kombineras med imilt-metoden. Rörelsekapital.

17 Sammanfattning Genom företrädesemissionen tillförs CLS cirka 61 MSEK, före emissionskostnader. Företrädesemissionen omfattar högst nya B-aktier i CLS. En (1) befintlig aktie, oavsett aktieslag, ger rätt till en (1) teckningsrätt och fyra (4) teckningsrätter ger rätt till teckning av en (1) ny aktie i Företrädesemissionen till en teckningskurs om 8,50 SEK per aktie. Företrädesemissionen är garanterad till 70 procent via teckningsförbindelser och emissionsgarantier. Teckningsförbindelser har lämnats av styrelsens ordförande Hans von Celsing och VD Lars-Erik Eriksson. Avstämningsdag för erhållande av teckningsrätter och rätt till deltagande i Företrädesemissionen är den 23 maj Teckningsperioden löper under perioden 25 maj 8 juni Styrelsen föreslår vidare att bolagsstämman beslutar om ett emissionsbemyndigade för styrelsen att besluta om en s.k. övertilldelningsemission om ytterligare högst cirka 30 MSEK. Prospekt avseende Företrädesemissionen beräknas offentliggöras den 21 maj Emissionslikviden från Företrädesemissionen avses primärt användas för fortsatt marknadsetablering, vilket kräver ökad marknadsföring och förstärkning inom försäljning på fokusmarknaderna USA och Europa. Företrädesemissionen föreläggs extra bolagsstämma för beslut den 18 maj 2018.

18 Thank you!