MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET. Handlingsplan mot antimikrobiell resistens
|
|
- Ann-Sofie Andersson
- för 6 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den KOM(2011) 748 slutlig MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET Handlingsplan mot antimikrobiell resistens
2 1. INLEDNING 1.1. Den ökande risken för antimikrobiell resistens Sedan penicillinet infördes på 1940-talet har antimikrobiella läkemedel, som t.ex. antibiotika, blivit avgörande för behandlingen av många mikrobiella infektioner hos människor och djur. Vid sidan av behandlingen av infektionssjukdomar (t.ex. lunginflammation, tuberkulos, malaria, hiv/aids) och sjukhusinfektioner (t.ex. meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA), är antimikrobiella ämnen avgörande för att minska risken för komplikationer i samband med komplicerade medicinska ingrepp, som höftkirurgi, organtransplantationer, cancerkemoterapi och vård av för tidigt födda barn. Dessutom används antimikrobiella ämnen inom veterinärmedicin och för icke-terapeutiska ändamål (som desinfektionsmedel, konserveringsmedel samt som livsmedels- och fodertillsatser). Efter sjuttio år är nu dessa tillämpningar allvarligt hotade av utvecklingen och spridningen av mikroorganismer som är resistenta mot prismässigt överkomliga och effektiva förstavalsläkemedel och som därmed gör att läkemedlen inte längre är effektiva för att behandla infektionen. Denna resistens är ett naturligt biologiskt fenomen, men förstärks av en rad olika faktorer. Den olämpliga användningen av terapeutiska antimikrobiella ämnen i human- och veterinärmedicin, användningen av antimikrobiella medel för icke-terapeutiska ändamål samt antimikrobiella medels påverkan på miljön skyndar på utvecklingen och spridningen av resistenta mikroorganismer. Konsekvenserna är allvarliga: Cirka människor dör varje år på grund av läkemedelsresistenta bakterier. Förutom onödiga dödsfall innebär detta också högre sjukvårdskostnader och produktivitetsbortfall på minst 1,5 miljarder euro 1. Inom vården är antimikrobiell resistens en särskilt oroväckande risk, t.ex. i form av infektioner som uppkommer efter exponering på ett sjukhus eller en vårdcentral. Omkring 4 miljoner patienter beräknas få en vårdrelaterad infektion i EU varje år. Vanliga bakterier som t.ex. orsakar diarré eller infektioner i andningsvägarna hos flera djurarter har utvecklat större resistens mot vanligt förekommande veterinära antimikrobiella ämnen vilket leder till ökat lidande och högre mortalitet för djuren och även yrkesrisker för djuruppfödarna. Utvecklingen av resistens, påtryckningarna för att minska användningen antimikrobiella ämnen samt svaga marknadsincitament och större svårigheter och kostnader för att utveckla ny effektiv antibiotika har avskräckt från investeringar inom detta område, vilket har lett till att det i dagsläget endast är ett fåtal antibiotika som är under utveckling. 1 GEMENSAM TEKNISK RAPPORT FRÅN ECDC/EMEA: The bacterial challenge: time to react. Rapporten finns på följande webbadress: SV 2 SV
3 Den ökade globala handeln och resandet främjar spridningen av antimikrobiell resistens mellan länder och världsdelar. Därför är antimikrobiell resistens ett globalt folkhälsoproblem Dagens åtgärder är otillräckliga Problemet med antimikrobiell resistens har varit känt sedan länge och har uppmärksammats av både rådet och Europaparlamentet. Rådet antog den 10 juni 2008 slutsatser om antimikrobiell resistens och uppmanade kommissionen att i enlighet med strategin hälsa inom alla politikområden främja samarbetet mellan kommissionen, alla berörda organ och medlemsstaterna i kampen mot antimikrobiell resistens. Dessutom antog rådet den 1 december 2009 slutsatser om innovativa incitament till effektiva antibiotika och uppmanade kommissionen att utarbeta en övergripande handlingsplan om incitament för att utveckla nya effektiva antibiotika inklusive olika sätt att säkerställa att de används rationellt. Den 12 maj 2011 antog Europaparlamentet en icke-lagstiftningsresolution om antimikrobiell resistens där det betonar att detta har blivit ett enormt problem på senare år. För att ta itu med detta växande problem och åtföljande resultatlösa behandlingar uppmanar Europaparlamentet kommissionen att ta fram en EU-omfattande plan för att bekämpa antimikrobiell resistens. Kommissionen har vidtagit en rad viktiga åtgärder: När det gäller humanmedicin krävdes EU-åtgärder mot antimikrobiell resistens i fråga om övervakning, forskning, förebyggande och internationellt samarbete i 2001 års meddelande om en gemenskapsstrategi mot antibiotikaresistens 2. Detta ledde till att EU-omfattande rekommendationer och riktlinjer för antimikrobiell resistens antogs. När det gäller djurhållning infördes ett förbud mot användning antimikrobiella ämnen för tillväxtstiumulans Kommissionen har utvecklat lagstiftning om kontroll av Salmonella i alla berörda skeden i produktion, bearbetning och distribution för att minska människors exponering mot eventuellt resistenta Salmonella-bakterier. När det gäller veterinärmedicin har man lagt tonvikten på att övervaka zoonotisk antimikrobiell resistens (dvs. resistens som är överförbar mellan djur och människa) och på användningen av antimikrobiella medel för djur. Dessutom har man fokuserat på krav för godkännande av human- och veterinärläkemedel och andra produkter, som livsmedelsenzymer, probiotika och dekontamineringsmedel, som kan påverka utvecklingen av antimikrobiell resistens. 2 KOM(2001) 333 slutlig, volym I.. SV 3 SV
4 Forskning om antimikrobiell resistens finansieras genom det sjunde ramprogrammet (FP7) och initiativet för innovativa läkemedel. Antimikrobiell resistens ingår också i ett förslag till initiativ för gemensam programplanering, där forskning ska samordnas mellan medlemsstaterna 3. Vetenskapliga yttranden om antimikrobiell resistens från EU:s riskbedömningsorgan, t.ex. Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC), Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och vetenskapliga kommittén för nya och nyligen identifierade hälsorisker (SCENIHR), har legat till grund för politikens utformning, t.ex. utveckling av nya antimikrobiella ämnen och övervakning av antimikrobiell resistens och användning av antimikrobiella ämnen. På liknande sätt har vissa åtgärder vidtagits på internationell nivå, t.ex. inom Världshälsoorganisationen (WHO) och Codex Alimentarius Behovet av betydligt kraftfullare åtgärder och nya beslutsamma initiativ Trots att de åtgärder som har vidtagits hittills går i rätt riktning har de inte lyckats begränsa det växande hotet från antimikrobiell resistens. Därför måste de nuvarande åtgärderna förstärkas kraftigt samtidigt som det behövs en ny uppsättning stränga åtgärder för att minska efterfrågan på antimikrobiella ämnen och för att förhindra en ytterligare spridning av resistens och bevara förmågan att bekämpa mikrobiella infektioner. För att lyckas med detta krävs ett helhetsperspektiv. Antimikrobiell resistens är ett mycket stort europeiskt och globalt samhällsproblem som berör många olika sektorer bl.a. för läkemedel, veterinärmedicin, djurhållning, jordbruk, miljö och handel. Det kan inte hanteras med isolerade sektorsinriktade insatser. Antimikrobiell resistens kan t.ex. spridas från djur till människa via livsmedel och direktkontakt med djur, vilket lyfter kopplingen mellan humanmedicin och veterinärmedicin, i linje med One Health-initiativet 4. Resistensen kan spridas från land till land med människor och djur, eller genom handel med livsmedel, foder och andra potentiella bärare av antimikrobiell resistens, vilket understryker behovet av samordnade gränsöverskridande insatser. De nya åtgärder som föreslås i denna handlingsplan bygger på ett sådant helhetsperspektiv och har följande syften: 1. Minska risken för att antimikrobiell resistens utvecklas hos människor på grund av användningen av antimikrobiella medel för både människor och djur genom att på ett effektivt sätt se till att de används korrekt i hela EU och genom att främja användning mikrobiologisk diagnos för att så långt möjligt avgöra behovet av antimikrobiella medel. 2. Införa effektiva metoder för att förebygga mikrobiella infektioner och deras spridning SV 4 SV
5 3. Utveckla effektiva antimikrobiella medel eller behandlingsalternativ för infektioner hos människor och djur. 4. Samarbeta med internationella partner för att minska risken för spridning av antimikrobiell resistens till följd av internationell handel och utlandsresor samt via miljön. 5. Förstärka forskningen för att utveckla en vetenskaplig grund och innovativa metoder för att bekämpa antimikrobiell resistens. 2. NYCKELÅTGÄRDER FÖR EN FRAMGÅNGSRIK BEKÄMPNING AV ANTIMIKROBIELL RESISTENS 2.1. Lämplig användning av antimikrobiella medel För att minska och förebygga antimikrobiell resistens är det avgörande att antimikrobiella medel används på ett lämpligt sett. Detta är en av hörnstenarna för EU:s politik mot anitimikrobiell resistens inom både human- och veterinärmedicinen. Antimikrobiella medel bör bara användas om de behövs och i så fall i enlighet med bästa praxis. Återhållsam användning av antimikrobiella medel inom humanmedicinen Antimikrobiell resistens hänger direkt samman med hur patienter och förskrivare använder antimikrobiella medel. Olämplig användning av dessa medel (t.ex. användning av antimikrobiella medel av fel anledningar eller på felaktigt sätt) driver på utvecklingen och urvalet av läkemedelsresistenta mikroorganismer. Arbetet med att se till att läkare, farmaceuter och patienter använder antimikrobiella medel på rätt sätt och med återhållsamhet är avgörande för att vända trenden med den ökande antimikrobiella resistensen. I rådets rekommendation från om återhållsam användning av antimikrobiella medel inom humanmedicin anges specifika åtgärder som medlemsstaterna och EU ska vidta för att begränsa utvecklingen av antimikrobiell resistens (t.ex. inrätta övervakningssystem, tillämpa kontrollåtgärder, införa obligatorisk receptbeläggning av antibiotika, ge stöd till utbildning osv.). Enligt de rapporter som kommissionen offentliggjorde 2005 och 2010 har det gjorts stora framsteg i genomförandet av denna rekommendation, men det finns fortfarande en mängd områden där framstegen har varit begränsade. 5 Rådets rekommendation (2002/77/EG) av den 15 november 2001 om återhållsam användning av antimikrobiella medel inom humanmedicin, EGT L 34, , s. 13. SV 5 SV
6 Åtgärd 1: Stärka främjandet av lämplig användning av antimikrobiella medel i alla medlemsstater. Kommissionen kommer i samarbete med ECDC att arbeta för följande mål: Se till att rådets rekommendation från 2002 om återhållsam användning av antimikrobiella medel inom humanmedicin genomförs effektivt av medlemsstaterna, med särskilt betoning på att förbättra hållbarheten i de nationella övervakningssystemen för antimikrobiell resistens och tillgången till övervakningsuppgifter på lokal och regional nivå, förbättra tillämpningen i alla medlemsstater av kravet på obligatorisk receptbeläggning av antimikrobiella medel, förbättra tillämpningen av kontrollåtgärder mot antimikrobiell resistens i vårdhem och inrättningar för långtidsvård, utveckla utbildning och fortbildning för vårdpersonal om alla aspekter på antimikrobiell resistens, åstadkomma bättre bedömning och övervakning på nationell nivå av genomförandet av och effektiviteten i nationella strategier och kontrollåtgärder. Kommissionen kommer senast 2015 att offentliggöra en ny rapport om de framsteg som gjorts och de brister som finns i arbetet med att främja återhållsamhet i användningen av antimikrobiella medel på nationell nivå och EU-nivå samt bedöma om det befintliga EU-regelverket för att främja återhållsamhet i användningen av antimikrobiella medel bör ändras. Återhållsam användning av antimikrobiella medel inom veterinärmedicinen Den suboptimala användningen av terapeutiska antimikrobiella medel för djur, särskilt underdosering, kan förstärka utvecklingen av antimikrobiell resistens. Det görs ansträngningar i samband med tillämpningen av de gällande bestämmelserna om veterinärmedicinska läkemedel och om foder innehållande läkemedel, och även inom ramen för den pågående översynen av dessa rättsakter, för att se till att djur endast får läkemedel i rätt terapeutisk dos. Inom veterinärsektorn har det inrättats ett samarbete mellan intressenterna (djurvårdsindustri, veterinärer, jordbrukare) för att främja en återhållsam användning. Dessutom har det tagits fram riktlinjer för användning av antimikrobiella medel av internationella organisationer, veterinärsammanslutningar och av medlemsstaterna. Vissa medlemsstater har också vidtagit olika åtgärder, bl.a. i form av lagstiftning, för att främja en lämplig användning. Det finns dock stora skillnader mellan medlemsstaterna i försäljning av antimikrobiella medel som inte kan förklaras av djurhållningsmetoderna. Dessutom finns det en växande oro över användningen SV 6 SV
7 inom veterinärsektorn av antimikrobiella medel som kan vara livsviktiga för människor. Exempel: Tredje och fjärde generationens cefalosporiner är antibiotika som har klassats av WHO som antibiotika av kritisk betydelse för människor. EMA angav i ett diskussionsunderlag att det finns likvärdiga eller bättre alternativ tillgängliga för nästan alla indikationer för systematisk användning av dessa läkemedel vid behandling av livsmedelsproducerande djur. I ett yttrande 2011 ansåg Efsa 7 att ett mycket effektivt alternativ för att kontrollera vissa typer av antimikrobiell resistens skulle vara att sätta stopp för all användning av cefalosporiner/systemiskt aktiva tredje/fjärde generationens cefalosporiner eller att begränsa deras användning (användning endast tillåten under specifika omständigheter). MRSA är en viktig orsak till resistenta sjukhusinfektioner. I en grundläggande studie från 2008 som samordnades av Efsa visades det att grisar är en viktig bärare av en ny framväxande typ av MRSA. I en gemensam vetenskaplig rapport från ECDC/Efsa/EMA som offentliggjordes konstateras att den utbredda användningen antimikrobiella medel för att förebygga sjukdomar verkar vara en viktig riskfaktor för spridningen av MRSA. Åtgärd 2: Stärka regelverket för veterinärmedicinska läkemedel och foder som innehåller läkemedel genom det översynspaket som planeras 2013, framför allt för att se till att det finns lämpliga varningar och anvisningar på märkningen av veterinära antimikrobiella medel, överväga begränsning av regelmässig eller icke avsedd användning ( offlabel use ) inom veterinärsektorn av vissa antimikrobiella medel som är nya eller som är av avgörande betydelse för människor, överväga en ändring av bestämmelser om reklam för veterinära antimikrobiella medel, se över kraven för godkännande så att de tar tillräckligt stor hänsyn till riskerna och fördelarna med antimikrobiella läkemedel WC pdf Scientific Opinion on the public health risks of bacterial strains producing extended-spectrum β- lactamases and/or AmpC β-lactamases in food and food-producing animals, The EFSA Journal, vol. 9(2011): 8, artikelnr 2322 [s. 95 och följande]. Tillgänglig på Joint scientific report of ECDC, EFSA and EMEA on meticillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) in livestock, companion animals and foods. EFSA-Q (EFSA Scientific Report (2009) 301, 1-10) och EMEA/CVMP/SAGAM/62464/2009. Finns på SV 7 SV
8 Åtgärd 3: Anta rekommendationer om återhållsam användning inom veterinärmedicin och utarbeta uppföljningsrapporter på samma sätt som i rådets rekommendation från 2002 om återhållsam användning av antimikrobiella medel inom humanmedicin Förebygga mikrobiella infektioner och deras spridning Förebyggande och kontroll av infektioner inom vården Infektioner inom vården s.k. vårdrelaterade infektioner utgör en stor börda för EU och hänger nära samman med frågan om antimikrobiell resistens. Antimikrobiell resistens har uppstått hos så gott som alla vårdrelaterade patogener och de flesta nya resistensfaktorer uppträder först inom vården. Mot bakgrund av de vetenskapliga belägg som visar att ungefär procent av alla vårdrelaterade infektioner går att förhindra genom intensiva förebyggande program och kontrollprogram, innehåller rådets rekommendation från 2009 om patientsäkerhet och förebyggande och kontroll av vårdrelaterade infektioner 9 rekommendationer om att arbetet för att förebygga och kontrollera infektioner inom vården ska intensifieras. Åtgärd 4: Öka förebyggande åtgärder och kontroller när det gäller infektioner inom vården. Utarbeta och senast 2012 offentliggöra en rapport om de framsteg som gjorts i de olika medlemsstaterna och vilka luckor som återstår när det gäller genomförandet av rådets rekommendation från 2009 om patientsäkerhet och förebyggande och kontroll av vårdrelaterade infektioner, med en särskild betoning på granskning av huruvida det har utvecklats en vägledning om förebyggande och kontroll av infektioner, övervakningen av vårdrelaterade infektioner har förstärkts, och det anordnas ändamålsenlig utbildning för vårdpersonal. Förebyggande och kontroll av infektioner hos lantbruksdjur Förbättrade åtgärder för djurhälsa och biosäkerhet och främjande av god jordbrukssed innebär färre infektioner och bidrar på så sätt till att minska användningen av antimikrobiella medel hos djur, också inom vattenbruket (det är bättre att förebygga än att bota) och därmed också till att minska utvecklingen av antimikrobiell resistens hos djurpatogener och zoonotiska smittämnen. 9 Rådets rekommendation (2009/C 151/01) av den 9 juni 2009 om patientsäkerhet och förebyggande och kontroll av vårdrelaterade infektioner, EUT C 151, , s. 1. SV 8 SV
9 Utöver de pågående kontrollprogrammen för Salmonella hos fjäderfä görs för närvarande kostnads nyttoanalyser av kontrollen av Salmonella hos grisar, som är den andra källan till human salmonellos, i avsikt att fastställa ett mål för (potentiellt resistenta) infektioner. Åtgärd 5: Införa den nya djurskyddslagen som kommer att vara inriktad på att förebygga sjukdomar, minska användningen av antibiotika och ersätta de nuvarande djurskyddsbestämmelserna som baseras på sjukdomskontroll Utveckla nya effektiva antimikrobiella medel eller alternativ till behandling Utveckling av nya antimikrobiella medel för människor I en rapport från 2009, The bacterial challenge: time to react 10, konstaterades att multiresistenta bakterier är ett växande problem i EU och att man därför måste utveckla nya antimikrobiella medel. Enligt denna studie behövs det en europeisk strategi för att hantera detta problem. Detta poängterades också i rådets slutsatser av den 1 december 2009 om incitament till effektiva antibiotika, som nämns i punkt 1.2 i detta meddelande. Flera forskningsprojekt som syftar till att stödja utvecklingen av antimikrobiella medel finansieras genom det sjunde ramprogrammet 11, bl.a. stöd till kliniska försök med icke-patentskyddade antibiotika. Sedan flera år tillbaka investerar dock inte industrin tillräckligt mycket för att utveckla nya antibiotika, och endast ett fåtal produkter som skulle kunna bekämpa resistenta stammar är snart färdigutvecklade. I avsaknad av nya effektiva antimikrobiella medel finns det risk för att resistensen kommer att utvecklas ytterligare och att vissa infektioner inte längre kommer att kunna behandlas effektivt. Det finns flera skäl till att industrin inte investerar i satsningar på nya antibiotika. Utvecklingen av nya, effektiva och säkra antibiotika blir vetenskapligt allt svårare och dyrare. Restriktioner för användningen av antibiotika avskräcker från investeringar. Prisstrukturerna gynnar inte utvecklingen av nya antibiotika, den mesta antibiotikan förskrivs för korta perioder och generiska läkemedel tar en allt större andel av marknaden. Det finns ett akut behov av ökad forskning och utveckling samt en ny affärsmodell för antibiotika GEMENSAM TEKNISK RAPPORT FRÅN ECDC/EMEA: The bacterial challenge: time to react. Rapporten finns på följande webbadress: SV 9 SV
10 Åtgärd 6: Att stegvis främja ett helt nytt samarbete inom forskning och utveckling för att få fram nya antibiotika till patienterna genom att tillsammans med den europeiska läkemedelsbranschorganisationen (EFPIA) 12 snabbt lansera ett program för forskning om nya antibiotika i syfte att förbättra effektiviteten inom forskningen och utvecklingen av nay antibiotika genom en helt ny öppen kunskapsdelning, inom ramen för det gemensamma företaget Initiativet för innovativa läkemedel (IMI), inrätta ett övergripande ramavtal med industrin, med mål, åtaganden, prioriteringar, principer och verkningssätt för offentligt-privat samarbete i ett längre perspektiv, mobilisera tillräckliga resurser, särskilt inom IMI (och dess eventuella efterföljare), det sjunde ramprogrammet och på längre sikt det kommande forsknings- och innovationsprogrammet (Horizon 2020), för att stödja FoU-arbetet med utgångspunkt i kriterier och villkor som är anpassade efter de specifika behoven och utmaningarna för utveckling av antibiotika, använda flexibiliteten i den nuvarande läkemedelslagstiftningen för att snabbt godkänna ny antibiotika och arbeta tillsammans med intressenterna och medlemsstaterna för att skapa ändamålsenliga marknads- och prissättningsvillkor för ny antibiotika, skapa villkor för och tillämpa påskyndade förfaranden för att godkänna saluföring av nya antimikrobiella medel. Denna åtgärd ska kompletteras med den förstärkta åtgärden för att skapa återhållsam användning och internationellt samarbete för att bekämpa överföring av resistens. Utveckling av veterinära antimikrobiella medel Utvecklingen av antimikrobiella medel för potentiell användning för djur har hämmats, särskilt på grund av osäkerheten om huruvida nya antimikrobiella medel eller ens nya indikationer för sådan aktiva ämnen skulle få godkännande för saluföring för veterinärsektorn. Utveckling av diagnostiska verktyg inom human- och veterinärmedicin Diagnostiska verktyg som omfattar tester för snabb och korrekt identifiering av patogena mikroorganismer och/eller för att avgöra deras känslighet för antimikrobiella medel spelar en nyckelroll för kampen mot mikrobiella infektioner. Forskning om utvecklingen av sådana verktyg och deras tillämpning inom vården finansieras genom sjunde ramprogrammet och ytterligare insatser väntas finansieras genom det kommande forsknings- och innovationsprogrammet (Horizon 2020). 12 EFPIA European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations. SV 10 SV
11 Utveckling av vacciner och andra förebyggande åtgärder Vacciner och andra förebyggande åtgärder skulle kunna ha stor betydelse för att minska smittspridning och därmed behovet av behandling. Därför bör forskning och innovation inom detta område få stöd. Åtgärd 7: Främja insatser för att analysera behovet av nya antibiotika inom veterinärmedicinen. Begära vetenskapliga råd, i synnerhet för att ta reda på om utvecklingen av nya veterinära antimikrobiella medel skulle minska antimikrobiell resistens. Utvärdera behovet av och eventuellt vidta åtgärder för att uppmuntra utveckling av veterinärmedicinska läkemedel för att öka sannolikheten för att innovationer når marknaden i samband med översynen av reglerna för veterinärmedicinska läkemedel som planeras Samarbeta med internationella partner för att minska risken för spridning av antimikrobiell resistens till följd av internationell handel och utlandsresor samt via miljön Problemet med antimikrobiell resistens är globalt, varför EU redan har arbetat aktivt inom flera internationella forum för att öka den globala medvetenheten och få fram fler gemensamma åtgärder. Kommissionen kommer att fortsätta att stödja detta arbete genom att t.ex. uppmuntra andra WHO-regioner att ta hänsyn till strategin för WHO:s europeiska region, garantera fortsatt samstämmighet med arbetet i WHO:s rådgivande grupp för integrerad övervakning av antimikrobiell resistens, bidra ytterligare till Världsorganisationen för djurhälsas (OIE) utveckling av hälsokodexar ( Health Codes ), spela en aktiv roll i Codex Alimentarius samt fortsätta att uppmuntra handelspartner att överväga sina egna åtgärder mot antimikrobiell resistens. Dessutom har EU för avsikt att utveckla bilateralt samarbete mot antimikrobiell resistens. EU inledde ett bilateralt samarbete med USA om antimikrobiell resistens på begäran av toppmötet mellan EU och USA Under 2011 har den transatlantiska arbetsgruppen för EU och USA (Tatfar) tagit fram 17 nyckelrekommendationer för förstärkt samarbete inom tre nyckelområden: 1) Lämplig terapeutisk användning av antimikrobiella medel inom human- och veterinärmedicin, 2) förebyggande av läkemedelsresistenta infektioner, samt 3) strategier för att förbättra kanalerna för nya antibiotika. Tatfars rekommendationer för ett konkret framtida samarbete inom dessa nyckelområden är i linje med prioriteringarna för den här handlingsplanen. SV 11 SV
12 Åtgärd 8: Utveckla och/eller stärka bilaterala och multilaterala åtaganden för förebyggande och kontroll av antimikrobiell resistens inom alla sektorer. Multilateralt samarbete Samarbeta med WHO EURO vid genomförandet av de nya regionala strategierna mot antimikrobiell resistens och multiresistent tuberkulos i hela WHO EURO-regionen. Bidra till vidareutvecklingen av OIE:s hälsokodexar och främja genomförandet av internationella normer för antimikrobiell resistens inom Codex Alimentarius. Inleda samarbete för att minska antimikrobiella medels påverkan på miljön, i synnerhet från produktionsanläggningar. Bilateralt samarbete Sträva efter att upprätthålla och fördjupa det transatlantiska samarbetet mot antimikrobiell resistens genom aktivt deltagande i Tatfar och i genomförandet av dess rekommendationer. Upprätta och stegvis genomföra en plan för att tillämpa Tatfars 17 rekommendationer. 3. ANDRA ÖVERGRIPANDE ÅTGÄRDER Utöver ovannämnda nyckelåtgärder bör vissa andra åtgärder vidtas, däribland övervakning, forskning, kommunikation och utbildning Kontroll och övervakning Övervakning av antimikrobiell resistens och användning av antimikrobiella medel inom humanmedicin EU:s övervakningssystem har utvecklats för att övervaka antimikrobiell resistens (det europeiska nätverket för övervakning av antimikrobiell resistens) och användningen av antimikrobiella medel (den europeiska övervakningen av användningen av antimikrobiella medel, ESAC). Dessa system tillhandahåller nyckelinformation och uppgifter som stöder arbetet med att förebygga och kontrollera antimikrobiell resistens. Dessutom finns det i dagsläget mycket begränsade övervakningsuppgifter om användning av antimikrobiella medel och antibiotikaresistens hos barn, trots att små barn är de största mottagarna av antibiotika i EU. SV 12 SV
13 Åtgärd 9: Förstärka övervakningssystemen för antimikrobiell resistens och användning av antimikrobiella medel inom humanmedicinen. Med stöd av ECDC bedöma metoder för att förbättra tillgängligheten till uppgifter om antimikrobiell resistens på alla nivåer (regionalt, lokalt och på sjukhus). Säkerställa en effektiv överföring av ESAC-projektet till ECDC för att garantera hållbarheten i projektet. Med stöd av ECDC, stödja och övervaka en framgångsrik utveckling av det nya EU-finansierade övervakningsprojektet om antimikrobiell resistens och förskrivning av antibiotika till barn i Europa (Antibiotic Resistance and Prescribing in European Children, Arpec) Övervaka antimikrobiell resistens och användning av antimikrobiella medel för djur Övervakning av antimikrobiell resistens är obligatorisk för de flesta viktiga zoonotiska bakterier i livsmedelsproducerande djur. Dessa bakterier (t.ex. Salmonella och E. coli) kan smitta människor direkt eller via livsmedel och hotar den antimikrobiella behandlingen av människor. Baserat på färska Efsarekommendationer kommer kommissionen att föreslå en uppdatering av övervakningskraven. Det behövs uppgifter om användningen av antimikrobiella medel för både människor och djur för riskprofilering, riskbedömning och forskning samt för att fastställa riskhanteringsmål och bedöma deras effektivitet. En harmonisering av resistensövervakningen av bakterier hos människor, djur, miljö och livsmedel gör det lättare att jämföra resultaten och leder därmed till bättre indata för riskbedömning och riskhantering. Dessutom måste beslutsfattare, yrkesutövare och allmänhet få bättre tillgång till uppgifter och information om antimikrobiell resistens och användning av antimikrobiella medel. Åtgärd 10: Förstärka övervakningssystemen för antimikrobiell resistens och användning av antimikrobiella medel inom veterinärmedicinen. Införa en rättslig grund för övervakning av antimikrobiell resistens i djurpatogener i det kommande förslaget till ny djurhälsolag. Främja och utvidga den europeiska övervakningen av veterinär användning av antimikrobiella medel (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, ESVAC) i samarbete med EMA för att få fram harmoniserade uppgifter om användning per djurart och produktionskategori samt om olika indikationer från medlemsstaterna. Se över övervakningen av antimikrobiell resistens hos zoonotiska bakterier och/eller indikatorer. Med stöd av berörda EU-organ harmonisera human och veterinär övervakning för att få fram jämförbara uppgifter. SV 13 SV
14 3.2. Ytterligare forskning och innovation Vetenskaplig forskning och innovation ligger till grund för en vetenskapsbaserad politik och rättsliga åtgärder för att bekämpa antimikrobiell resistens och kan erbjuda nya diagnos- och behandlingsverktyg. Diagnostiska verktyg som omfattar tester för snabb och korrekt identifiering av patogena mikroorganismer och/eller för att avgöra deras känslighet för antimikrobiella medel spelar en nyckelroll för kampen mot mikrobiella infektioner. Vacciner och andra förebyggande åtgärder skulle kunna ha stor betydelse för att minska smittspridning och därmed behovet av behandling. Därför bör forskning och innovation inom dessa områden få stöd. Sjunde ramprogrammet finansierar en mängd olika forskningssamverkansprojekt för att förbättra förståelsen av resistensmekanismer samt projekt som stimulerar den akademiska världen och små och medelstora företag att arbeta tillsammans för att få fram innovativa lösningar för diagnostiska test och bekämpa spridningen av antimikrobiell resistens. Åtgärd 11: Stärka och samordna forskningsinsatser, särskilt genom att främja ytterligare forskning för att skapa bättre förståelse av antimikrobiell resistens och samspelet mellan patogen och värd, främja ytterligare forskning om utveckling av diagnostiska verktyg, vacciner och andra förebyggande åtgärder, stödja lanseringen av ett initiativ för gemensam programplanering 13 för att samordna nationella forskning om antimikrobiell resistens, stödja en analys av orsakerna till den utbredda användningen av antimikrobiella medel i länder där den antimikrobiella resistensen hos människor är hög, bidra till en global kartläggning av läkemedelsresistens Kommunikation och utbildning När mer än 50 procent av EU:s invånare fortfarande tror att antibiotika hjälper mot virus måste kunskapen och förståelsen hos allmänheten i stort och hos veterinärer och andra yrkesutövare förbättras när det gäller antimikrobiell resistens och vikten av lämplig användning. Det behöver genomföras upplysningskampanjer i hela EU och antimikrobiell resistens måste lyftas fram mer i utbildningar för vård- och veterinärpersonal. Europeiska antibiotikadagen (European Antibiotics Awareness Day, EAAD) ett årligt europeiskt folkhälsoinititiativ som hålls den 18 november 13 SV 14 SV
15 för att öka medvetenheten om hur antibiotikaresistensen hotar folkhälsan och om återhållsam antibiotikaanvändning är en unik plattform för att bidra till spridningen av information och viktiga budskap om detta. Mer än 35 medlemsstater och internationella partner har utvecklat kampanjer och evenemang för Europeiska antibiotikadagen 2011 och detta initiativ bör fortsätta och förstärkas. Denna upplysningsinsats bör få stöd genom effektivitetsforskning för att förbättra och maximera dessa kampanjers genomslagskraft hos yrkesutövare och allmänhet. Åtgärd 12: Undersökning och jämförande effektivitetsforskning. Med utgångspunkt i resultatet av Eurobarometerundersökningen om antimikrobiell resistens från 2010 ska kommissionen senast 2015 genomföra en ny EU-omfattande undersökning för att bedöma de nationella och EU-omfattande upplysningskampanjernas effekt på antimikrobiell resistens, samt utveckla indikatorer, övervaka utvecklingen av allmänhetens beteende i fråga om antimikrobiell resistens och lämplig användning av antimikrobiella medel, bidra till att förbättra effektiviteten och genomslagskraften hos dessa kampanjer, bl.a. genom att identifiera målgrupper och effektivaste kommunikationsmetoder samt utbyta bästa metoder. 4. UTVÄRDERING I EFTERHAND (EX-POST) För att utvärdera och bedöma tendenserna, genomslagskraften och effektiviteten i de vidtagna åtgärderna samt de mål som har uppnåtts genom den femåriga handlingsplanen för att bekämpa antimikrobiell resistens kommer kommissionen att övervaka användningen av antibiotika och antimikrobiell resistens och vid behov begära uppföljningsrapporter om genomförandet och de åtgärder som vidtagits på nationell nivå. 5. SLUTSATSER Den ökande resistensen mot antimikrobiella läkemedel är ett av de största framväxande hoten mot människors hälsa. Därför är det viktigt att behandla frågan ur ett helhetsperspektiv, i linje med One Health-initiativet. Kommissionen föreslår att man inför en femårig handlingsplan för att bekämpa antimikrobiell resistens med utgångspunkt i 12 nyckelåtgärder: Åtgärd 1: Stärka främjandet av lämplig användning av antimikrobiella ämnen i alla medlemsstater. Åtgärd 2: Stärka regelverket för veterinärmedicinska läkemedel och foder som innehåller läkemedel. SV 15 SV
16 Åtgärd 3: Anta rekommendationer om återhållsam användning inom veterinärmedicin, inbegripet uppföljningsrapporter. Åtgärd 4: Öka förebyggande åtgärder och kontroller när det gäller infektioner inom vården. Åtgärd 5: Införa ett nytt rättsligt instrument för att förbättra förebyggande och kontroll av infektioner hos djur i den nya djurhälsolagstiftningen. Åtgärd 6: Stegvis främja ett helt nytt samarbete inom forskning och utveckling för att få fram nya antimikrobiella medel till patienterna. Åtgärd 7: Främja insatser för att analysera behovet av nya antibiotika inom veterinärmedicinen. Åtgärd 8: Utveckla och/eller stärka bilaterala och multilaterala åtaganden för förebyggande och kontroll av antimikrobiell resistens inom alla sektorer. Åtgärd 9: Förstärka övervakningssystemen för antimikrobiell resistens och användning av antimikrobiella medel inom humanmedicinen. Åtgärd 10: Förstärka övervakningssystemen för antimikrobiell resistens och användning av antimikrobiella medel inom veterinärmedicinen. Åtgärd 11: Stärka och samordna forskningsinsatser. Åtgärd 12: Undersökning och jämförande effektivitetsforskning. Flera medlemsstater har varit aktiva och vidtagit åtgärder i linje med vad som övervägs på EU-nivå. Dessa åtgärder på nationell nivå och erfarenheterna från dem bör ligga till grund för den praktiska utvecklingen och genomförandet av denna handlingsplan. SV 16 SV
EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 24 november 2011 (OR. en) 16939/11 SAN 242 VETER 54 PHARM 7 AGRI 784 RECH 387 FÖLJENOT
EUROPEISKA UNIONENS RÅD Bryssel den 24 november 2011 (OR. en) 16939/11 FÖLJENOT från: SAN 242 VETER 54 PHARM 7 AGRI 784 RECH 387 Jordi AYET PUIGARNAU, direktör, för Europeiska kommissionens generalsekreterare
FÖRSLAG TILL RESOLUTION
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Plenarhandling 14.9.2011 B7-.../2011 FÖRSLAG TILL RESOLUTION till följd av frågan för muntligt besvarande B7-.../2011 i enlighet med artikel 115.5 i arbetsordningen om det hot
FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 12.7.2012 2012/2041(INI) FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om den mikrobiella utmaningen allt större hot från antimikrobiell resistens
15648/17 mh/sk 1 DGD 1C
Europeiska unionens råd Bryssel den 12 december 2017 (OR. en) 15648/17 LÄGESRAPPORT från: Rådets generalsekretariat av den: 11 december 2017 till: Delegationerna Föreg. dok. nr: 14755/17 Ärende: CT 160
Europeiska unionens råd Bryssel den 7 juli 2017 (OR. en) Jordi AYET PUIGARNAU, direktör, för Europeiska kommissionens generalsekreterare
Europeiska unionens råd Bryssel den 7 juli 2017 (OR. en) 11128/17 ADD 1 SAN 293 AGRI 383 VETER 56 FÖLJENOT från: inkom den: 29 juni 2017 till: Komm. dok. nr: Ärende: Jordi AYET PUIGARNAU, direktör, för
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 9.7.2018 C(2018) 3304 final KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / av den 9.7.2018 om ändring av bilaga V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 vad
12950/17 hg/sk 1 DG B 2B
Europeiska unionens råd Bryssel den 9 oktober 2017 (OR. en) 12950/17 AGRI 530 FAO 41 LÄGESRAPPORT från: Rådets generalsekretariat av den: 9 oktober 2017 till: Delegationerna Föreg. dok. nr: 12473/17 Ärende:
Antibiotikaresistens en global utmaning
NO 3 6 Apr 2011 Published by The Swedish Institute of International Affairs www.ui.se Antibiotikaresistens en global utmaning inför Världshälsodagen 7 april 2011 Gunilla Reischl forskare vid Utrikespolitiska
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
2001L0018 SV 21.03.2008 003.001 1 Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet B EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2001/18/EG av den
Antibiotikaresistens och vårdrelaterade infektioner
Antibiotikaresistens och vårdrelaterade infektioner Förslag till myndighetsövergripande handlingsplan Karin Carlin 2015-03-13 1 Tvärsektoriell handlingsplan Sid 2. Bakgrund Förslag till Svensk handlingsplan
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 24.3.2017 C(2017) 1951 final KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den 24.3.2017 om ändring av delegerad förordning (EU) 2016/1675 om komplettering av Europaparlamentets
EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhetsfrågor. från utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhetsfrågor
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhetsfrågor 30 May 2001 YTTRANDE från utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhetsfrågor till utskottet för utveckling
Europeiska unionens råd Bryssel den 21 november 2018 (OR. en)
Europeiska unionens råd Bryssel den 21 november 2018 (OR. en) 14221/18 COMPET 765 IND 339 MI 826 NOT från: Ständiga representanternas kommitté (Coreper I) till: Rådet Föreg. dok. nr: 13837/18 COMPET 731
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) / av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 3.12.2018 C(2018) 7920 final KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) / av den 3.12.2018 om tillämpningen av vissa bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom
12892/15 KH/chs,ub 1 DGD1C
Europeiska unionens råd Bryssel den 9 oktober 2015 (OR. en) 12892/15 LÄGESRAPPORT från: Rådets generalsekretariat av den: 9 oktober 2015 till: Delegationerna Föreg. dok. nr: 12449/15 Ärende: COSI 120 ENFOPOL
Meddelandet om strategisk vision för europeiska standarder inför 2020 (2020 COM (2011) 311 final) innefattar följande fem strategiska målsättningar:
EU KOMMISSIONENS STANDARDISERINGSPAKET: MEDDELANDE OCH FÖRORDNING HUVUDINNEHÅLL Meddelandet om strategisk vision för europeiska standarder inför 2020 (2020 COM (2011) 311 final) innefattar följande fem
ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSBEDÖMNINGEN. Följedokument till
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 26.6.2013 SWD(2013) 235 final ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSBEDÖMNINGEN Följedokument till förslag till Europaparlamentets
11050/11 lym/al/chs 1 DG H
EUROPEISKA UNIONENS RÅD Bryssel den 6 juni 20 (8.6) (OR. en) 050/ JAI 396 COSI 46 ENFOPOL 84 CRIMORG 8 ENFOCUSTOM 52 PESC 78 RELEX 603 NOT från: Ordförandeskapet till: Coreper/rådet Föreg. dok. nr: 0088/2/
ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-239
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 18.7.2013 2013/2022(INI) ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-239 Förslag till betänkande (PE510.691v02-00) Rapport från kommissionen till
Antibiotikaresistens är en global ödesfråga som berör oss alla. Tack för möjligheten att berätta om strategin här i dag.
Promemoria 2017-09-14 Socialdepartementet Enheten för folkhälsa och sjukvård Mårten Kivi marten.kivi@regeringskansliet.se Talepunkter Inledning Antibiotikaresistens är en global ödesfråga som berör oss
Inledning till EMA:s arbetsprogram för 2015
7 augusti 2015 EMA/372778/2015 Vice verkställande direktören Av Andreas Pott, vice verkställande direktör EMA:s prioriteringar och centrala influenser Det europeiska regulatoriska godkännandesystemet för
1. Arbetsgruppen för folkhälsa diskuterade och nådde en överenskommelse om utkastet till rådets slutsatser.
Europeiska unionens råd Bryssel den 2 december 2015 (OR. en) 14391/1/15 REV 1 SAN 389 NOT från: till: Ärende: Rådets generalsekretariat Rådet Möte i rådet (sysselsättning, socialpolitik, hälso- och sjukvård
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR. Dokument som åtföljer
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 10.1.2008 SEK(2008) 24 ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR Dokument som åtföljer rapporten om konsekvensanalysen av förslag för att modernisera
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 27.10.2017 C(2017) 7136 final KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den 27.10.2017 om ändring av delegerad förordning (EU) 2016/1675 vad gäller tillägg av Etiopien
14182/16 SA/ab,gw 1 DGG 1A
Europeiska unionens råd Bryssel den 8 november 2016 (OR. en) 14182/16 LÄGESRAPPORT från: till: Ärende: Rådets generalsekretariat Delegationerna ECOFIN 1017 BUDGET 37 SAN 379 SOC 678 Den gemensamma rapporten
Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING. om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 10.2.2012 COM(2012) 51 final 2012/0023 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning
För delegationerna bifogas rådets slutsatser om samarbets- och kontrollmekanismen som antogs av rådet (allmänna frågor) den 7 mars 2017.
Europeiska unionens råd Bryssel den 7 mars 2017 (OR. en) 7048/17 COVEME 4 LÄGESRAPPORT från: Rådets generalsekretariat av den: 7 mars 2017 till: Delegationerna Föreg. dok. nr: 6548/17 COVEME 3 Komm. dok.
För delegationerna bifogas dokument D043211/04.
Europeiska unionens råd Bryssel den 11 maj 2017 (OR. en) 8950/17 AGRILEG 92 DENLEG 41 VETER 36 FÖLJENOT från: inkom den: 4 maj 2017 till: Komm. dok. nr: D043211/04 Ärende: Europeiska kommissionen Rådets
Strategisk handlingsplan (2006 2008) för Sveriges bidrag till den globala bekämpningen av smittsamma sjukdomar
Strategisk handlingsplan (2006 2008) för Sveriges bidrag till den globala bekämpningen av smittsamma sjukdomar Inledning Regeringens strategiska handlingsplan (2006 2008) för Sveriges bidrag till den
Skatt på importerat fulkött. Förslag till ny skatt för att främja minimal antibiotikaanvändning i djuruppfödningen inom EU och globalt
Skatt på importerat fulkött Förslag till ny skatt för att främja minimal antibiotikaanvändning i djuruppfödningen inom EU och globalt Sammanfattning Svenska bönder är idag ledande inom EU för en sund djurhållning,
FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för den inre marknaden och konsumentskydd 24.9.2013 2013/2116(INI) FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om tillämpningen av direktiv 2005/29/EG om otillbörliga affärsmetoder (2013/2116(INI))
FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 2013/2061(INI) 5.9.2013 FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om handlingsplanen för e-hälsa 2012 2020 Innovativ hälsovård för det 21:a
ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSBEDÖMNINGEN. Följedokument till
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 4.10.2012 SWD(2012) 291 final ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSBEDÖMNINGEN Följedokument till förslag till Europaparlamentets
Förslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 4.4.2017 COM(2017) 165 final 2017/0076 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om undertecknande, på Europeiska unionens vägnar, och provisorisk tillämpning av det bilaterala
Regeringskansliet Faktapromemoria 2013/14:FPM54. Förebyggande av radikalisering som leder till terrorism och våldsbejakande extremism
Regeringskansliet Faktapromemoria Förebyggande av radikalisering som leder till terrorism och våldsbejakande extremism Justitiedepartementet 2014-02-18 Dokumentbeteckning KOM (2013) 941 slutlig MEDDELANDE
11346/16 ehe/np 1 DG E 1A
Europeiska unionens råd Bryssel den 18 juli 2016 (OR. en) 11346/16 LÄGESRAPPORT från: av den: 18 juli 2016 till: Rådets generalsekretariat Delegationerna ENV 506 FIN 484 MAR 201 AGRI 422 FSTR 47 FC 38
EUROPAPARLAMENTET. Plenarhandling B6-0036/2006 FÖRSLAG TILL RESOLUTION. till följd av fråga för muntligt besvarande B6-0345/2005
EUROPAPARLAMENTET 2004 Plenarhandling 2009 11.1.2006 B6-0036/2006 FÖRSLAG TILL RESOLUTION till följd av fråga för muntligt besvarande B6-0345/2005 i enlighet med artikel 108.5 i arbetsordningen från Margrete
6535/15 CJS/cs 1 DG B 3A. Europeiska unionens råd. Bryssel den 27 februari 2015 (OR. en) 6535/15 SOC 98 EMPL 46
Europeiska unionens råd Bryssel den 27 februari 2015 (OR. en) 6535/15 SOC 98 EMPL 46 NOT från: Ständiga representanternas kommitté (Coreper I) till: Rådet (sysselsättning, socialpolitik, hälso- och sjukvård
9803/05 mru/bas,um,al/ss 1 DG I
EUROPEISKA UNIONENS RÅD Bryssel den 6 juni 2005 (10.6) (OR. en) 9803/05 SAN 99 INFORMERANDE NOT från: Generalsekretariatet till: Delegationerna Föreg. dok. nr: 9181/05 SAN 67 Ärende: Utkast till rådets
Regeringskansliet Faktapromemoria 2015/16:FPM61. Meddelande om EU:s handlingsplan. mot olaglig handel med vilda djur och växter. Dokumentbeteckning
Regeringskansliet Faktapromemoria Meddelande om EU:s handlingsplan mot olaglig handel med vilda djur och växter Miljö- och energidepartementet 2016-04-01 Dokumentbeteckning KOM (2016) 87 Meddelande från
LÄKEMEDEL OCH MEDICINTEKNISKA PRODUKTER
LÄKEMEDEL OCH MEDICINTEKNISKA PRODUKTER Läkemedel och medicintekniska produkter är varor som omfattas av den inre marknadens regler och EU har därför befogenhet att godkänna dem genom utvärdering och tillsyn.
Förslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 21.12.2011 KOM(2011) 911 slutlig 2011/0447 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om medlemsstaternas förklaring om godtagande, i Europeiska unionens intresse, av Rysslands
ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSANALYSEN. Följedokument till
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 10.9.2014 SWD(2014) 274 final ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSANALYSEN Följedokument till Förslag till Europaparlamentets och
BILAGA. till KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) /
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 3.10.2016 C(2016) 6265 final ANNEX 2 BILAGA till KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / om den gemensamma övervaknings- och utvärderingsram som föreskrivs i Europaparlamentets
FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för rättsliga frågor 2014/2151(INI) 5.2.2015 FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om kommissionens meddelande Mot ett förnyat samförstånd om säkerställande av skyddet för immateriella
RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET, RÅDET, EUROPEISKA EKONOMISKA OCH SOCIALA KOMMITTÉN SAMT REGIONKOMMITTÉN
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 5.9.2011 KOM(2011) 537 slutlig RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET, RÅDET, EUROPEISKA EKONOMISKA OCH SOCIALA KOMMITTÉN SAMT REGIONKOMMITTÉN Utvärdering
Regeringskansliet Faktapromemoria 2013/14:FPM63. olaglig handel med vilda djur och växter. Dokumentbeteckning. Sammanfattning.
Regeringskansliet Faktapromemoria Meddelande om EU:s strategi mot olaglig handel med vilda djur och växter Miljödepartementet 2014-03-13 Dokumentbeteckning KOM (2014) 64 slutlig Meddelande från kommissionen
8461/17 ck/ss 1 DGG 2B
Europeiska unionens råd Bryssel den 25 april 2017 (OR. en) 8461/17 LÄGESRAPPORT från: Rådets generalsekretariat av den: 25 april 2017 till: Delegationerna Föreg. dok. nr: 7875/17 + ADD 1 Komm. dok. nr:
Arbetet mot antibiotikaresistens -från planer till verkstad. Johan Struwe Folkhälsomyndigheten
Arbetet mot antibiotikaresistens -från planer till verkstad Johan Struwe Folkhälsomyndigheten Sid Transplantationer Transplantationer Stor kirurgi Lunginflammation Förlossningsvård Cancer behandling Tyfoid
Förslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 4.4.2017 COM(2017) 164 final 2017/0075 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om ingående, på Europeiska unionens vägnar, av det bilaterala avtalet mellan Europeiska unionen
KOST, FYSISK AKTIVITET OCH HÄLSA - EN EUROPEISK HANDLINGSPLATTFORM
15.3.2005 KOST, FYSISK AKTIVITET OCH HÄLSA - EN EUROPEISK HANDLINGSPLATTFORM 1 - Problemet Medborgarna i Europeiska unionen rör sig för litet och konsumerar för mycket: för mycket energi, för många kalorier,
Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING. om veterinärmedicinska läkemedel. (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 10.9.2014 COM(2014) 558 final 2014/0257 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om veterinärmedicinska läkemedel (Text av betydelse för EES) {SWD(2014)
Europeiska unionens råd Bryssel den 10 maj 2017 (OR. en)
Europeiska unionens råd Bryssel den 10 maj 2017 (OR. en) 8964/17 I/A-PUNKTSNOT från: till: Rådets generalsekretariat ENV 422 FIN 290 FSTR 40 REGIO 56 AGRI 255 Ständiga representanternas kommitté (Coreper)/rådet
5191/16 km,ck/lym/chs 1 DG G 3 A
Europeiska unionens råd Bryssel den 12 januari 2016 (OR. en) 5191/16 MI 7 COMPET 6 CONSOM 2 PI 5 IND 2 ECOFIN 23 MAP 3 TELECOM 3 NOT från: till: Ärende: Ordförandeskapet Delegationerna Utkast till rådets
EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 8 december 2009 (14.12) (OR. en) 17113/09 TELECOM 263 AUDIO 59 MI 459 COMPET 513 NOT
EUROPEISKA UNIONENS RÅD Bryssel den 8 december 2009 (14.12) (OR. en) 17113/09 TELECOM 263 AUDIO 59 MI 459 COMPET 513 NOT från: Coreper till: Rådet Föreg. dok. nr: 16642/09 TELECOM 254 AUDIO 55 MI 449 COMPET
MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET OCH EUROPAPARLAMENTET. En europeisk One Health-handlingsplan mot antimikrobiell resistens
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 29.6.2017 COM(2017) 339 final MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET OCH EUROPAPARLAMENTET En europeisk One Health-handlingsplan mot antimikrobiell resistens {SWD(2017)
FÖRSLAG TILL RESOLUTION
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Plenarhandling 15.5.2012 B7- /2012 FÖRSLAG TILL RESOLUTION till följd av frågan för muntligt besvarande B7- /2012 i enlighet med artikel 115.5 i arbetsordningen om sysselsättningsaspekter
För delegationerna bifogas rådets slutsatser om bekämpande av miljöbrott, som den 8 december 2016 antogs av rådet vid dess 3508:a möte.
Europeiska unionens råd Bryssel den 12 december 2016 (OR. en) 15412/16 ENFOPOL 484 ENV 791 ENFOCUSTOM 235 LÄGESRAPPORT från: Rådets generalsekretariat av den: 8 december 2016 till: Delegationerna Föreg.
Europeiska unionens råd Bryssel den 5 september 2017 (OR. en) Jordi AYET PUIGARNAU, direktör, för Europeiska kommissionens generalsekreterare
Europeiska unionens råd Bryssel den 5 september 2017 (OR. en) 11882/17 FÖLJENOT från: inkom den: 4 september 2017 till: Komm. dok. nr: Ärende: ENV 727 MI 607 AGRI 443 CHIMIE 78 SAN 319 CONSOM 293 DELACT
Ny skatt för att främja minimal antibiotikaanvändning i djuruppfödningen inom EU och globalt
Enskild motion MP1701 Motion till riksdagen 2018/19:2299 av Maria Gardfjell m.fl. (MP) Ny skatt för att främja minimal antibiotikaanvändning i djuruppfödningen inom EU och globalt Förslag till riksdagsbeslut
Förordning 1523/2007, päls av katt och hund [7281]
Förordning 1523/2007, päls av katt och hund [7281] Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1523/2007 av den 11 december 2007 om att förbjuda utsläppande på marknaden samt import till eller export
För delegationerna bifogas ett utkast till rådets slutsatser om EU-statistik som utarbetats av ekonomiska och finansiella kommittén.
Europeiska unionens råd Bryssel den 29 oktober 2014 (OR. en) 13845/14 ECOFIN 874 STATIS 111 UEM 348 NOT från: till: Ärende: Rådets generalsekretariat Coreper II och rådet Utkast till rådets slutsatser
5c'(765(62/87,21 DYGHQ. om "kvinnor och vetenskap" EUROPEISKA UNIONENS RÅD UTFÄRDAR DENNA RESOLUTION
(8523(,6.$ 81,21(165c' %U\VVHOGHQMXQL 25HQ /,0,7( 5(&+ 5c'(765(62/87,21 DYGHQ om "kvinnor och vetenskap" EUROPEISKA UNIONENS RÅD UTFÄRDAR DENNA RESOLUTION av följande skäl: 1. Främjandet av jämställdhet
FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 2014/2207(INI) 4.2.2015 FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om säkrare vård i Europa: förbättring av patientsäkerheten och bekämpning
2. Till följd av intensivt arbete i arbetsgruppen för atomfrågor har enighet nåtts om texten i bilagan 1.
Europeiska unionens råd Bryssel den 24 maj 2019 (OR. en) 9437/19 ATO 56 RECH 271 SAN 256 I/A-PUNKTSNOT från: till: Ärende: Rådets generalsekretariat Ständiga representanternas kommitté (Coreper II)/rådet
Schysst Kött. Hållbar livsmedelsproduktion ur veterinärens perspektiv
Schysst Kött Hållbar livsmedelsproduktion ur veterinärens perspektiv Vad menas med hållbarhet? En utveckling som tillgodoser dagens behov utan att äventyra kommande generationers möjligheter att tillgodose
Rekommendation till RÅDETS REKOMMENDATION. om Maltas nationella reformprogram 2015
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 13.5.2015 COM(2015) 267 final Rekommendation till RÅDETS REKOMMENDATION om Maltas nationella reformprogram 2015 med avgivande av rådets yttrande om Maltas stabilitetsprogram
14201/15 AAL/cs 1 DG G 3 C
Europeiska unionens råd Bryssel den 25 november 2015 (OR. en) 14201/15 RECH 278 NOT från: Ständiga representanternas kommitté (Coreper I) till: Rådet Föreg. dok. nr: 13930/15 RECH 272 Ärende: Utkast till
FÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling 27.3.2015 2014/0256(COD) FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling till utskottet för
Hållbar användning av antibiotika till livsmedelsproducerande djur: Kriterier och bakgrund
Hållbar användning av antibiotika till livsmedelsproducerande djur: Kriterier och bakgrund Alla aktörer inom livsmedelskedjan har ett ansvar för att utveckling och spridning av antibiotikaresistens hos
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr / av den XXX
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den XXX SANCO/10667/2012 (POOL/G4/2012/10667/10667-EN.doc) D023049/06 [ ](2013) XXX draft KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr / av den XXX om ändring av bilagorna till Europaparlamentets
12473/17 gg,bis/tf/chs 1 DG B 2B
Europeiska unionens råd Bryssel den 26 september 2017 (OR. en) 12473/17 AGRI 495 FAO 36 I/A-PUNKTSNOT från: till: Ärende: Rådets generalsekretariat Ständiga representanternas kommitté (Coreper)/rådet Utkast
Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
2002R1606 SV 10.04.2008 001.001 1 Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet B EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1606/2002
FÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för utrikesfrågor 25.5.2012 2011/0366(COD) FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för utrikesfrågor till utskottet för medborgerliga fri- och rättigheter samt rättsliga
Regeringskansliet Faktapromemoria 2014/15:FPM2. Förordning om djurläkemedel. Dokumentbeteckning. Sammanfattning. Landsbygdsdepartementet
Regeringskansliet Faktapromemoria Förordning om djurläkemedel Landsbygdsdepartementet 2014-10-14 Dokumentbeteckning COM (2014) 558 Proposal for a regulation of the European parliament and of the Council
UTKAST TILL FÖRSLAG TILL RESOLUTION
Europaparlamentet 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 2016/2903(RSP) 21.10.2016 UTKAST TILL FÖRSLAG TILL RESOLUTION till följd av frågan för muntligt besvarande B8-0000/2016
5179/11 mw/bl/cs 1 DG H 3A
EUROPEISKA UNIONENS RÅD Bryssel den 13 januari 2011 (18.1) (OR. en) 5179/11 CORDROGUE 3 I/A-PUNKTSNOT från: Generalsekretariatet till: Coreper/rådet Föreg. dok. nr: 17014/1/10 REV 1 CORDROGUE 100 Ärende:
FÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för utveckling 15.7.2013 2013/0024(COD) FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för utveckling till utskottet för medborgerliga fri- och rättigheter samt rättsliga och
För delegationerna bifogas de slutsatser som Europeiska rådet antog vid mötet.
Europeiska rådet Bryssel den 26 juni 2015 (OR. en) EUCO 22/15 CO EUR 8 CONCL 3 FÖLJENOT från: Rådets generalsekretariat till: Delegationerna Ärende: Europeiska rådets möte (25 och 26 juni 2015) Slutsatser
6014/16 ck/gw 1 DGG 2B
Europeiska unionens råd Bryssel den 12 februari 2016 (OR. en) 6014/16 LÄGESRAPPORT från: Rådets generalsekretariat av den: 12 februari 2016 till: Ärende: Delegations FIN 86 FSTR 7 FC 4 REGIO 7 MAP 8 Europeiska
SV Förenade i mångfalden SV A7-0041/8. Ändringsförslag. Marina Yannakoudakis för ECR-gruppen
7.3.2012 A7-0041/8 8 Punkt 9 9. Europaparlamentet uppmanar rådet att gå vidare med parlamentets ståndpunkt om en ändring av direktivet om mammaledighet, framför allt när det gäller ersättning till kvinnor
12255/17 lym/cjs/np 1 DGB 1B
Europeiska unionens råd Bryssel den 25 september 2017 (OR. en) 12255/17 AGRI 481 DEVGEN 199 ENV 752 ONU 115 NOT från: till: Ärende: Rådets generalsekretariat Särskilda jordbrukskommittén/rådet Genomförandet
15349/16 hg/ub 1 DG D 2A
Europeiska unionens råd Bryssel den 8 december 2016 (OR. en) 15349/16 JUSTCIV 318 EJUSTICE 213 LÄGESRAPPORT från: Rådets generalsekretariat av den: 8 december 2016 till: Delegationerna Föreg. dok. nr:
Läkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om säkerhetsövervakning av läkemedel som används på djur; LVFS
FÖRSLAG TILL RESOLUTION
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Plenarhandling 15.7.2014 B8-0051/2014 FÖRSLAG TILL RESOLUTION till följd av ett uttalande av kommissionen i enlighet med artikel 123.2 i arbetsordningen om ungdomssysselsättning
Förslag till RÅDETS DIREKTIV
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 14.12.2015 COM(2015) 646 final 2015/0296 (CNS) Förslag till RÅDETS DIREKTIV om ändring av direktiv 2006/112/EG om ett gemensamt system för mervärdesskatt vad gäller
MP2220 Enskild motion. 6. Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om behovet av globala
Enskild motion Motion till riksdagen 2016/17:2634 av Jan Lindholm (MP) Antibiotikaresistens Förslag till riksdagsbeslut 1. Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om behovet av snabba åtgärder
15160/14 kh/bis/gw 1 DG G 3 C
Europeiska unionens råd Bryssel den 14 november 2014 (OR. en) 15160/14 NOT från: till: Föreg. dok. nr: Rådets generalsekretariat TOUR 22 IND 321 COMPET 607 POLMAR 27 ENV 883 EMPL 150 EDUC 318 CULT 125
RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET, RÅDET OCH EUROPEISKA EKONOMISKA OCH SOCIALA KOMMITTÉN
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 4.7.2016 COM(2016) 438 final RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET, RÅDET OCH EUROPEISKA EKONOMISKA OCH SOCIALA KOMMITTÉN om tillämpning av lagstiftningspaketet
FÖRSLAG TILL RESOLUTION
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Plenarhandling 7.3.2012 B7-0145/2012 FÖRSLAG TILL RESOLUTION till följd av ett uttalande av rådet och kommissionen i enlighet med artikel 110.2 i arbetsordningen om åtgärder
FÖRSLAG TILL RESOLUTION
Europaparlamentet 2014-2019 Plenarhandling B8-1340/2016 12.12.2016 FÖRSLAG TILL RESOLUTION till följd av frågan för muntligt besvarande B8-1818/2016 i enlighet med artikel 128.5 i arbetsordningen om förordningen
Yttrande över förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om nya livsmedel
1 (5) MILJÖ- OCH HÄLSOSKYDDSNÄMNDEN Datum Diarienummer 2014-02-19 2014-000497- Remiss Till miljö- och hälsoskyddsnämndens sammanträde den 26 februari 2014 Livsmedelsverket Att: Niklas Montell Box 622 751
ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSBEDÖMNINGEN. Följedokument till
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Strasbourg den 13.3.2018 SWD(2018) 69 final ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSBEDÖMNINGEN Följedokument till förslaget till Europaparlamentets
Förhållandet mellan direktiv 98/34/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande
EUROPEISKA KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FÖR NÄRINGSLIV Vägledning 1 Bryssel den 1 februari 2010 - Förhållandet mellan direktiv 98/34/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande 1. INLEDNING Syftet
10997/19 em/mhe 1 RELEX.1.B
Bryssel den 8 juli 2019 (OR. en) 10997/19 LÄGESRAPPORT från: av den: 8 juli 2019 till: Rådets generalsekretariat Delegationerna Föreg. dok. nr: 9233/19 Ärende: DEVGEN 142 SUSTDEV 103 ACP 88 RELEX 683 Främjandet
Grönbok: Den europeiska arbetskraften inom vården
Socialutskottets utlåtande 2008/09:SoU18 Grönbok: Den europeiska arbetskraften inom vården Sammanfattning I utlåtandet behandlas Europeiska kommissionens grönbok Den europeiska arbetskraften inom vården,
7495/17 ehe/np 1 DGG 1A
Europeiska unionens råd Bryssel den 21 mars 2017 (OR. en) 7495/17 LÄGESRAPPORT från: till: Ärende: Rådets generalsekretariat Delegationerna ECOFIN 223 ENV 276 CLIMA 67 FIN 205 Europeiska revisionsrättens
Vid mötet den 26 maj 2015 antog rådet rådets slutsatser enligt bilagan till denna not.
Europeiska unionens råd Bryssel den 26 maj 2015 (OR. en) 9140/15 DEVGEN 75 ACP 79 RELEX 412 OCDE 11 FIN 376 NOT från: till: Ärende: Rådets generalsekretariat Delegationerna Rådets slutsatser om Europeiska
För delegationerna bifogas rådets slutsatser om Arktis, antagna av rådet den 20 juni 2016.
Europeiska unionens råd Bryssel den 20 juni 2016 (OR. en) 10400/16 COEST 166 LÄGESRAPPORT från: Rådets generalsekretariat av den: 20 juni 2016 till: Delegationerna Föreg. dok. nr: 10172/1/16 REV 1 Ärende:
Nationell handlingsplan mot antibiotikaresistens Karin Carlin enheten för antibiotika och vårdhygien
Nationell handlingsplan mot antibiotikaresistens 2018-2020 Karin Carlin enheten för antibiotika och vårdhygien Nationell samverkansfunktion Folkhälsomyndigheten och Jordbruksverket driver tillsammans en