Halvårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Transkript

1 Halvårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

2 Sammanfattning av halvårsrapport Första halvåret ( ) Nettoomsättning uppgick till 0 SEK ( ). Resultatet efter finansiella poster uppgick till SEK ( ). Resultatet per aktie uppgick till -0,55 SEK (-0,40). Soliditeten uppgick per den 30 juni 2013 till 60 %. Andra kvartalet ( ) Nettoomsättning uppgick till 0 SEK (23 135). Resultatet efter finansiella poster uppgick till SEK ( ). Resultatet per aktie uppgick till -0,30 SEK (-0,17). Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med aktier. Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. CLS: Clinical Laserthermia Systems AB (publ). Väsentliga händelser under andra kvartalet 2013 CLS fick ett så kallat "Intention to grant" från European Patent Office, EPO, gällande en av bolagets patentansökningar (Apparatus and Methods for the Positioning of Implantable Leads). EPO hade inga invändningar mot de patentkrav som CLS framfört och patentprocessen kunde därmed fortsätta. Bolaget bedömer att patentet kan börja gälla i utvalda länder i Europa under andra halvåret Styrelsen beslutade att dra tillbaka en av bolagets patentansökningar (PCT/EP ) som tidigare lämnats in till European Patent Office. Den produktutveckling som skett i företaget har lett till att patentet blivit inaktuellt. CLS kommer under året att lämna in patentansökningar som svarar mot den tekniska utvecklingen av bolagets produkt. CLS erhöll EC Certifikat för sin behandlingsmetod imilt. Certifikatet innebär dels att bolaget får hävda att metoden dödar cancertumörer och stimulerar kroppens immunförsvar, dels att CLS får placera produkten på sjukhus inom EU. CLS inlämnade en ny patentansökan till European Patent Office, Apparatus and Method for controlling immunostimulating laser thermotherapy. Patentansökan omfattar Europa och USA och bolaget kan i ett senare skede utöka ansökan till att omfatta även andra delar av världen. CLS valberedning, bestående av Richard Bagge, Karl Göran Tranberg och Lars Erik Eriksson, vilka tillsammans med fullmakter representerar cirka 45 procent av rösterna i bolaget, lämnade inför årsstämman den 7 juni 2013 förslag om att professor Rolf Kiessling, professor Carl Borrebaeck och direktör Arne Ferstad väljs som nya ledamöter i CLS styrelse vid bolagsstämman den 7 juni Magnus Bolmsjö och Åsa Blidegård lämnade styrelsen och till ny ordförande för styrelsen föreslogs Hans von Celsing. För ytterligare information hänvisas till pressmeddelande publicerat den 23 maj Pressmeddelandet finns att tillgå på bolagets ( och AktieTorgets ( respektive hemsida. Den 7 juni 2013 hölls årsstämma i CLS. Mer information om beslut på årsstämman finns att tillgå i kommuniké från årsstämma per den 7 juni Kommunikén finns att tillgå på bolagets ( och AktieTorgets ( respektive hemsida. Väsentliga händelser efter periodens utgång Inga väsentliga händelser. 2

3 VD Lars-Erik Eriksson kommenterar Vårt arbete med att nå en överenskommelse med ett lämpligt sjukhus för att genomföra CLS pilotstudie fortgår. I maj månad lämnade vi in en patentansökan till European Patent Office, Apparatus and Method for controlling immunostimulating laser thermotherapy. Nämnda patentansökan omfattar såväl Europa som USA. En stor fördel är att vi i ett senare skede har möjlighet att utöka ansökan till att även omfatta andra delar av världen. Patentansökningen svarar mot den utveckling som skett av vår produkt och metod. Vi kommer självklart att fortsätta utveckla såväl produkt som metod, men vårt fokus är att komma ut på marknaden. Som ett steg i vårt arbete för att ta bolagets produkt ut på marknaden togs vid årsstämma i maj 2013 beslut att förstärka styrelsen genom nyval av professor Rolf Kiessling, professor Carl Borrebaeck och direktör Arne Ferstad till styrelseledamöter. Det är givetvis både glädjande och tillfredsställande att vi lyckats attrahera dessa framstående krafter till CLS. CLS är för närvarande i diskussion med flera kliniker i Europa inklusive Skandinavien om kliniskt samarbete inom de olika indikationerna. Lars-Erik Eriksson VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ) CLS i korthet Clinical Laserthermia Systems AB (publ) driver verksamheten från Lund, med kontor på Medicon Village. Bolaget utvecklar och marknadsför en produkt för behandling av solida cancertumörer. Metoden bygger på Immunostimulating Interstitial Laser Thermotherapy (imilt). Affärsmodell Bolagets produkt består huvudsakligen av två delar; en behandlingsenhet och en patientdel av engångskaraktär. Behandlingsenheten är planerad att säljas med lågt täckningsbidrag för att underlätta marknadspenetrationen genom en begränsad initial investering för sjukhus och kliniker. Målsättning Globalt sett uppskattas, enligt styrelsens bedömning, att det totala antalet patienter som kan behandlas med imilt uppgår till 5,6 miljoner per år, för samtliga relevanta tumörtyper. Bolagets övergripande målsättning är att, efter produktlansering, successivt öka antalet behandlade patienter per år för att inom en tioårsperiod årligen behandla 5-8 % av de behandlingsbara patienterna. Produkten CLS produkt är baserad på imilt-metoden och består huvudsakligen av två delar; en behandlingsenhet och en patientdel av engångskaraktär. imilt-metoden är skräddarsydd för att döda en cancertumör samtidigt som den framkallar ett immunologiskt försvar mot eventuellt kvarvarande tumörer, även de som finns utanför eller långt ifrån det behandlade området. Hur fungerar då imilt-metoden? Mycket förenklat kan man beskriva det så här. En eller flera optiska laserfibrer förs in i eller sätts utanför en tumör. Laserstrålar värmer mycket skonsamt och kontrollerat upp tumören så att den dör. Ur cellerna i tumören läcker antigener ut och aktiverar kroppens immunförsvar, som sedan lär sig att attackera även andra tumörer och metastaser i kroppen. På detta sätt blir den behandlade patienten vaccinerad under behandlingen. 3

4 imilt ger den immunologiska effekten eftersom den kan behandla en tumör med så låg temperatur att tumörens alla antigena äggviteämnen bevaras, vilket innebär att dessa ämnen får kontakt med immunsystemet och stimulerar ett immunologiskt försvar mot tumörsjukdom. Behandling med produkten karaktäriseras av att vara skonsam för patienten med endast en begränsad risk för komplikationer. Bolagets produkt kan användas i stället för kirurgi eller som komplement till kirurgi och både för kurativ (botande) och palliativ (symptomlindrande) behandling. Botande behandling syftar till att göra patienten fri från cancer och symptomlindrande behandling syftar till att minska lidande och förlänga överlevnad. Ny kunskap om mekanismer och olika kombinationsbehandlingar kommer enligt styrelsens bedömning att kraftigt stärka metodens attraktivitet och konkurrenskraft. Kombination med kärltillväxthämmande eller immunmodulerande medel kan också förstärka effekten av imilt, enligt styrelsens bedömning. Förstärkt effekt kan också framkallas genom kombination med kärlavstängande behandling. Aktien B-aktien i Clinical Laserthermia Systems AB (publ) listades på AktieTorget den 16 april AktieTorget är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Per den 30 juni 2013 uppgick antalet aktier i CLS till stycken, varav är icke listade A-aktier. Teckningsoptioner av serie 2011/2014 Det finns teckningsoptioner utgivna till Stephan Dymling ( ), Åsa Blidegård (50 000), Hans von Celsing ( ) och Magnus Bolmsjö (50 000) med rätt att teckna vardera 1,07 ny B-aktie fram till till en kurs om 11,61 SEK per B-aktie. Teckningsoptionerna emitterades till 0,21 SEK motsvarande marknadsvärde med tillämpning av Black & Scholes-modellen per den 13 juni Principer för halvårsrapportens upprättande Halvårsrapporten har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Granskning av revisor Halvårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Delårsrapport 3 22 november 2013 Bokslutskommuniké februari 2014 Avlämnande av halvårsrapport Lund, den 20 augusti 2013 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Styrelsen Hans von Celsing Lars-Erik Eriksson Carl Borrebaeck Arne Ferstad Rolf Kiessling Karl-Göran Tranberg Styrelseordförande Styrelseledamot och VD Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot 4

5 Resultaträkning i sammandrag (SEK) (3 mån) (3 mån) (6 mån) (6 mån) Nettoomsättning Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster Resultat

6 Balansräkning i sammandrag (SEK) Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten och liknande arbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa eget kapital Långfristiga skulder Övriga skulder Kortfristiga skulder Kortfristiga lån från kreditinstitut Kortfristig del av långfristig skuld kreditinst Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa eget kapital och skulder

7 Förändring eget kapital i sammandrag Ingående belopp Nyemission Redovisat resultat Utgående belopp Ingående belopp Nyemission 0 Redovisat resultat Utgående belopp Kassaflödesanalys i sammandrag (SEK) (3 mån) (3 mån) (6 mån) (6 mån) DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Inbetalningar från kunder Utbetalningar till leverantörer och anställda Kassaflöde från den löpande verksamheten före betalda räntor och inkomstskatter Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Förvärv av materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission Upptagna lån Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Kursdifferens i likvida medel Likvida medel vid periodens slut

8 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Organisationsnummer: Adress: Medicon Village, Lund Hemsida: