Resultatet efter finansiella poster uppgick under andra kvartalet till SEK ( ). Resultatet per aktie uppgick till -0,09 SEK (-0,04).

Transkript

1 Halvårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

2 Sammanfattning av halvårsrapport Första halvåret ( ) Resultatet efter finansiella poster uppgick under första halvåret till SEK ( ). Resultatet per aktie uppgick till -0,28 SEK (-0,13). Soliditeten uppgick per den 30 juni 2010 till 89 %. Andra kvartalet ( ) Resultatet efter finansiella poster uppgick under andra kvartalet till SEK ( ). Resultatet per aktie uppgick till -0,09 SEK (-0,04). Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med aktier. Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. CLS: Clinical Laserthermia Systems AB (publ). Väsentliga händelser under andra kvartalet 2010 CLS fokus var under mars 2010 riktat mot att nå milestone 3 avseende CLS maskin. Under andra kvartalet levererades maskinen av CLS tekniske chef Pär Henriksson och en genomgång av innehållet både ur teknisk synpunkt och ur användarsynpunkt inleddes. I april 2010 var en första genomgång av den stationära enheten genomförd. Genomgången visade att vissa korrigeringar är nödvändiga innan bolaget har en helt färdig enhet. Efter erforderliga justeringar kommer CLS omedelbart att starta den tekniska verifieringen. Målsättningen är att snarast möjligt starta testerna av CLS nya fibrer med den nya enheten. Parallellt med detta skall utvecklingen av behandlingssonden intensifieras. En av CLS grundare, Pär Henriksson, sålde genom sitt bolag PL Holding AB i slutet av april 2010 hälften av sina B-aktier, stycken samt hela sitt innehav av A-aktier, stycken, vilket motsvarar 16,9 % av rösterna och 7,6 % av kapitalet. Efter transaktionen har PL Holding ett innehav av B-aktier motsvarande 3,6 % av rösterna och 5,6 % av kapitalet. Köpare är tre internationellt verksamma svenskar. Då dessa redan förut ägde totalt B-aktier uppgår deras totala innehav nu till A-aktier och B-aktier, vilket motsvarar totalt 18,3 % av rösterna och 10,3 % av kapitalet i CLS. På årsstämman omvaldes Lars-Erik Eriksson, Magnus Bolmsjö, Peter Jungbeck och Karl-Göran Tranberg som ordinarie styrelseledamöter. Hans von Celsing nyvaldes som ordinarie styrelseledamot. Celsing har lång erfarenhet från den medicintekniska branschen med prioriterad inriktning på strategisk marknadsföring, internationell etablering samt generella ledningsfrågor. Han var Vice VD i Elekta ( ) och ansvarade där för stora delar av företagets internationella marknadssatsningar framförallt i USA och Asien. Under slutet av 90-talet startade Celsing Neuroventures Capital, ett USA-baserat riskkapitalbolag, samt flera företag inom medicin och bioteknik, bland annat Plasma Surgical Ltd, där han var VD fram till Celsing är för närvarande rådgivare och styrelsemedlem till medicintekniska företag i Europa och USA som till exempel Still River System Inc, Mirada Medical Ltd och BiOxyDyn Ltd. Celsing har ett världsomspännande nätverk vilket inkluderar kliniker, forskare samt värdefulla branschkontakter 2

3 Väsentliga händelser efter periodens utgång CLS lämnade kring halvårsskiftet 2010 in en patentansökan gällande en ny uppfinning som förbättrar effekten vid cancerbehandling. Bolagets produkt är baserad på ILT-metoden (Immunostimulating Laser Thermotherapy) och innebär att optiska laserfibrer förs in i anslutning till en tumör. Laserstrålarna värmer upp tumören så att den dör. Den patentsökta uppfinningen innebär att oönskade värmeeffekter i vävnaden och som kan påverka utfallet av behandlingen kan undvikas. I pressmeddelande i augusti meddelade CLS att vi nu uppnått milestone 3 och att nästa steg är att vidareutveckla maskinen samt att utveckla behandlingssonden. 3

4 CLS Clinical Laserthermia Systems AB (publ) driver verksamheten från Lund, med kontor på Biomedical Center, Bioinkubatorn, med dess tillgängliga resurser. Bolaget utvecklar och marknadsför en produkt för behandling av solida cancertumörer. Produkten bygger på Immunostimulating Laser Thermotherapy (ILT), en metod som karaktäriseras av följande: Dödar cancertumörer; är skonsammare för patienten än vanlig kirurgi; framkallar ett immunologiskt försvar mot behandlad tumör och mot andra tumörer som är belägna både nära och långt ifrån den behandlade tumören; är kostnadseffektiv och säker. Affärsmodell Bolagets produkt består huvudsakligen av två delar; en stationär enhet och en patientdel av engångskaraktär. Den stationära enheten är planerad att säljas med lågt täckningsbidrag för att underlätta marknadspenetrationen genom en begränsad initial investering för sjukhus och kliniker. Som ett komplement kan den stationära enheten till ett väsentligt rabatterat pris placeras ut om ett sjukhus eller en klinik tecknar avtal för en viss årlig förbrukning av patientdelen. Målsättning Globalt sett uppskattas, enligt styrelsens bedömning, det totala antalet patienter som kan behandlas med ILT till cirka 5,6 miljoner per år för samtliga relevanta tumörtyper. Bolagets övergripande målsättning är att efter produktlansering successivt öka antalet behandlade patienter per år för att inom en tioårsperiod årligen behandla 5-8 % av de behandlingsbara patienterna. Produkten CLS produkt är baserad på ILT-metoden och består huvudsakligen av två delar; en stationär enhet och en patientdel av engångskaraktär. ILT-metoden är skräddarsydd för att döda en cancertumör samtidigt som den framkallar ett immunologiskt försvar mot eventuellt kvarvarande tumörer, även de som finns utanför eller långt ifrån det behandlade området. Någon annan behandling med dessa egenskaper finns enligt styrelsens bedömning för närvarande inte att tillgå. Hur fungerar då ILT-metoden? Mycket förenklat kan man beskriva det så här. En eller flera optiska laserfibrer förs in i eller sätts utanför en tumör. Laserstrålar värmer mycket skonsamt och kontrollerat upp tumören så att den dör. Ur cellerna i tumören läcker antigener ut och aktiverar kroppens immunförsvar, som sedan lär sig att attackera även andra tumörer och metastaser i kroppen. På detta sätt blir den behandlade patienten vaccinerad under behandlingen. ILT är, enligt styrelsens bedömning, den enda kända metoden där tumörer behandlas på plats i kroppen med en bevisad klinisk signifikant positiv effekt på immunförsvaret, en signifikant bevisad positiv effekt som har konstaterats i råttor. ILT ger denna effekt eftersom den kan behandla en tumör med så låg temperatur att tumörens alla antigena äggviteämnen bevaras, vilket innebär att dessa ämnen får kontakt med immunsystemet och stimulerar ett immunologiskt försvar mot tumörsjukdom. Bolagets produkt kan rädda liv. Behandling med produkten karaktäriseras av att vara skonsam för patienten med endast en begränsad risk för komplikationer. Bolagets produkt kan användas i stället för kirurgi eller som komplement till kirurgi och både för kurativ (botande) och palliativ (symptomlindrande) behandling. Botande behandling syftar till att göra patienten fri från cancer och symptomlindrande behandling syftar till att minska lidande och förlänga överlevnad. Ny kunskap om mekanismer och olika kombinationsbehandlingar kommer enligt styrelsens bedömning att kraftigt stärka metodens attraktivitet och konkurrenskraft. Kombination med kärltillväxthämmande eller immunmodulerande medel förstärker enligt styrelsens bedömning effekten av ILT. Förstärkt effekt kan också framkallas genom kombination med kärlavstängande behandling. 4

5 1. Patientdel (laserfiber) 2. Ljuskällor 3. Nätdel 4. Mikrocontrollerbaserat styrkort och mätsystem 5. Presentationsdator 6. Glasfiberhuv 7. Grafisk operatörspanel (pekskärm) Sprängskiss av bolagets produkt som är under utveckling Resultat i djurförsök ILT är särskilt lämpad att framkalla gynnsamma effekter vid lokal behandling av tumör, inte minst gynnsamma immunologiska effekter. Med ILT kan temperaturen kontrolleras på ett precist sätt, vilket ger fördröjd celldöd och kontakt mellan immunsystemet och intakta ej koagulerade tumörantigener. Forskare vid Universitetssjukhuset i Lund har visat att ILT vid levercancer på råttor ger bättre långtidsresultat än sedvanlig operaton av tumören och att denna effekt beror på ett av ILT framkallat ökat immunförsvar mot tumören. Tumörcellsdödande vita blodkroppar stimuleras till ökad aktivitet mot tumören, bland annat genom att metoden gör att tumörantigen bringas i kontakt med speciella (så kallade antigen-presenterande) celler som är viktiga för immunförsvaret. Dessa celler kan i sin tur presentera tumörens antigen för andra vita blodkroppar, som först då upptäcker att det finns en oönskad tumör och därmed reagerar mot den behandlade tumören. VD Lars-Erik Eriksson kommenterar Det första halvåret 2010 har kännetecknats av ett intensivt utvecklingsarbete avseende maskinen och vi kan nu glädjande konstatera att vi har nått vår uppsatta milestone 3. De initiala förändringsbehoven är genomförda och vi kommer nu att genomföra tekniska tester och ta fram en andra prototyp. Detta helt enligt vår plan. Vi har påbörjat arbetet med att nå milestone 4, som innebär integration av en behandlingssond (laserfiber och temperaturmätare). Utvecklingen av fiberdelen har pågått tillsammans med Biolitecs dotterbolag CeramOptec och vi har nu en fiber som vi håller på att testa som skall utgöra stommen för vår framtida behandlingssond. Behandlingssonden ska verifieras och valideras i experiment utförda i fantomvävnad och på gris. Målet är att kunna garantera att behandlingen är helt säker ur patient- och användarsynpunkt och att metoden ger önskade och reproducerbara effekter på behandlad tumörvävnad. När verifieringsaktiviteterna har avslutats med lyckat resultat kan utrustningen valideras och CE-märkas som en utrustning för lasermedierad värmebehandling av vävnad, vilket öppnar en möjlighet för klinisk validering och marknadsföring av systemet. Den tidigare kommunicerade tidplanen räknar vi med att kunna hålla, vilket innebär att milestone 4 nås i juni 2011 och att vi i liten omfattning skall kunna komma till marknaden under Avseende de två patent som vi fått i Sverige har vi nu även genomfört en internationell ansökan i EU, USA och Kina. Vi väntar svar på denna ansökan. Vi har lämnat in ytterligare en patentansökan i Sverige avseende fiberdelen och väntar även svar på denna. Lars-Erik Eriksson VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ) 5

6 Aktien B-aktien i Clinical Laserthermia Systems AB (publ) listades på AktieTorget den 16 april AktieTorget är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Per den 30 juni 2010 uppgick antalet aktier i CLS till stycken, varav icke listade A-aktier. Teckningsoptioner Det finns utestående teckningsoptioner i CLS. Innehav av en (1) teckningsoption TO1 B berättigar till teckning av en (1) nyemitterad B-aktie till en kurs om 6,00 SEK. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner kan äga rum till och med den 14 mars Handel med teckningsoptioner pågår på AktieTorget. I det fall samtliga teckningsoptioner nyttjas kommer CLS att tillföras cirka 8,3 MSEK. Principer för halvårsrapportens upprättande Halvårsrapporten har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Granskning av revisor Halvårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Delårsrapport januari september november 2010 Bokslutskommuniké för februari

7 Resultaträkning i sammandrag (SEK) (3 mån) (3 mån) (6 mån) (6 mån) Nettoomsättning Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster Resultat

8 Balansräkning i sammandrag (SEK) TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten och liknande arbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR

9 Balansräkning i sammandrag, fortsättning (SEK) EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Periodens resultat Summa eget kapital Skulder Långfristiga skulder Övriga skulder Kortfristiga skulder Checkräkningskredit 0 0 Kortfristig del av långfristig skuld kreditinstitut Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

10 Förändring eget kapital i sammandrag Ingående belopp Nyemission Redovisat resultat Utgående belopp Ingående belopp Nyemission Redovisat resultat Utgående belopp

11 Kassaflödesanalys i sammandrag (SEK) (3 mån) (3 mån) (6 mån) (6 mån) DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Inbetalningar från kunder ) Utbetalningar till leverantörer och anställda ) Kassaflöde från den löpande verksamheten före betalda räntor och inkomstskatter Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Förvärv av materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission Upptagna lån Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut ) Beräknas som: Kundfordringar ingående balans + intäkter - kundfordringar utgående balans. 2) Beräknas som: +/- förändring skulder +/- förändring fordringar - utbetalda kostnader från resultaträkning. 11

12 Avlämnande av halvårsrapport 2010 Lund, den 25 augusti 2010 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Styrelsen Magnus Bolmsjö Lars-Erik Eriksson Hans von Celsing Peter Jungbeck Karl-Göran Tranberg Styrelseordförande Styrelseledamot och VD Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Clinical Laserthermia Systems AB (publ) I Organisationsnummer: I BMC D10, Lund 12