Halvårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Transkript

1 Halvårsrapport till Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

2 Sammanfattning av halvårsrapport Första halvåret 2011 Nettoomsättningen uppgick till SEK ( ) Resultatet efter finansiella poster uppgick till SEK ( ). Resultatet per aktie uppgick till -0,30 SEK (-0,25). Soliditeten uppgick per den 30 juni 2011 till 90 %. Andra kvartalet 2011 Nettoomsättningen uppgick till SEK ( ) Resultatet efter finansiella poster uppgick till SEK ( ). Resultatet per aktie uppgick till -0,15 SEK (-0,08). Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med aktier. Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. CLS: Clinical Laserthermia Systems AB (publ). Väsentliga händelser under andra kvartalet 2011 Under april 2011 var professor Karl-Göran Tranberg moderator och höll föredrag om Immunostimulating Laser Thermotherapy (ILT) i USA. Den 10 juni 2011, hölls årsstämma i CLS. Åsa Blidegård och Kjell Ivarsson nyvaldes som ordinarie styrelseledamöter. Åsa Blidegård är utbildad tandläkare och har i 18 år arbetat för internationella läkemedelsbolag såsom Schering-Plough och Serono, både med kliniska prövningar och marknadsföring av läkemedel. De senaste fem (5) åren har hon varit representant för internationella kapitalförvaltare. Kjell Ivarsson är läkare och ansvarig för akutsjukvården vid Helsingborgs lasarett. Han har doktorerat på ILT-metoden för Karl-Göran Tranberg och har således stor erfarenhet av bolagets metod. Vid årsstämman beslutades bland annat även att bemyndiga styrelsen att besluta om emissioner. En kommuniké från årsstämman finns att tillgå på CLS ( och AktieTorgets ( respektive hemsida. CLS anställde i juni 2011 Stephan Dymling som Chief Technology Officer (CTO). Stephan ansvarar för den tekniska utvecklingen och ska tillsammans med den medicinska sidan planera och genomföra kliniska studier. Stephan är 56 år gammal och civilingenjör inom teknisk fysik med en teknologie doktor-utbildning inom medicinsk teknik. Han har arbetat inom medicinteknikområdet i cirka 30 år, bland annat som CTO i ProstaLund Operations AB. Väsentliga händelser efter periodens utgång CLS har inga väsentliga händelser att rapportera. 2

3 CLS i korthet Clinical Laserthermia Systems AB (publ) driver verksamheten från Lund, med kontor på Biomedicinskt Center, Bioinkubatorn. Bolaget utvecklar och marknadsför en produkt för behandling av solida cancertumörer. Produkten bygger på Immunostimulating Laser Thermotherapy (ILT). Affärsmodell Bolagets produkt består huvudsakligen av två delar; en stationär enhet och en patientdel av engångskaraktär. Den stationära enheten är planerad att säljas med lågt täckningsbidrag för att underlätta marknadspenetrationen genom en begränsad initial investering för sjukhus och kliniker. Som ett komplement kan den stationära enheten till ett väsentligt rabatterat pris placeras ut om ett sjukhus eller en klinik tecknar avtal för en viss årlig förbrukning av patientdelen. Målsättning Globalt sett uppskattas, enligt styrelsens bedömning, det totala antalet patienter som kan behandlas med ILT till cirka 5,6 miljoner per år för samtliga relevanta tumörtyper. Bolagets övergripande målsättning är att efter produktlansering successivt öka antalet behandlade patienter per år för att inom en tioårsperiod årligen behandla 5-8 % av de behandlingsbara patienterna. Produkten CLS produkt är baserad på ILT-metoden och består huvudsakligen av två delar; en stationär enhet och en patientdel av engångskaraktär. ILT-metoden är skräddarsydd för att döda en cancertumör samtidigt som den framkallar ett immunologiskt försvar mot eventuellt kvarvarande tumörer, även de som finns utanför eller långt ifrån det behandlade området. Någon annan behandling med dessa egenskaper finns enligt styrelsens bedömning för närvarande inte att tillgå. Hur fungerar då ILT-metoden? Mycket förenklat kan man beskriva det så här. En eller flera optiska laserfibrer förs in i eller sätts utanför en tumör. Laserstrålar värmer mycket skonsamt och kontrollerat upp tumören så att den dör. Ur cellerna i tumören läcker antigener ut och aktiverar kroppens immunförsvar, som sedan lär sig att attackera även andra tumörer och metastaser i kroppen. På detta sätt blir den behandlade patienten vaccinerad under behandlingen. ILT är, enligt styrelsens bedömning, den enda kända metoden där tumörer behandlas på plats i kroppen med en bevisad klinisk signifikant positiv effekt på immunförsvaret, en signifikant bevisad positiv effekt som har konstaterats i råttor. ILT ger denna effekt eftersom den kan behandla en tumör med så låg temperatur att tumörens alla antigena äggviteämnen bevaras, vilket innebär att dessa ämnen får kontakt med immunsystemet och stimulerar ett immunologiskt försvar mot tumörsjukdom. Bolagets produkt kan rädda liv. Behandling med produkten karaktäriseras av att vara skonsam för patienten med endast en begränsad risk för komplikationer. Bolagets produkt kan användas i stället för kirurgi eller som komplement till kirurgi och både för kurativ (botande) och palliativ (symptomlindrande) behandling. Botande behandling syftar till att göra patienten fri från cancer och symptomlindrande behandling syftar till att minska lidande och förlänga överlevnad. Ny kunskap om mekanismer och olika kombinationsbehandlingar kommer enligt styrelsens bedömning att kraftigt stärka metodens attraktivitet och konkurrenskraft. Kombination med kärltillväxthämmande eller immunmodulerande medel förstärker enligt styrelsens bedömning effekten av ILT. Förstärkt effekt kan också framkallas genom kombination med kärlavstängande behandling. 3

4 VD Lars-Erik Eriksson kommenterar Under andra kvartalet 2011 har vi förstärkt organisationen. Styrelsen har breddats och vi har anställt en CTO. Åsa Blidegård och Kjell Ivarsson valdes in i styrelsen och därmed får vi in ytterligare värdefull kompetens och erfarenhet i det övergripande arbetet. Åsa har gedigen erfarenhet från internationella läkemedelsbolag såsom Schering-Plough och Serono och Kjell har betydande erfarenhet av ILTmetoden, som han doktorerade på för Karl-Göran Tranberg. Som CTO anställde vi Stephan Dymling, som har arbetat inom medicinteknikområdet i cirka 30 år. Stephan har lång erfarenhet av att jobba med den fas av utvecklingsarbetet, både tekniskt och kliniskt, som vi nu går in i. Stephan är därför en strategiskt viktig rekrytering för att utveckla CLS produkt och uppnå de målsättningar som vi har satt upp. Utöver ovannämnda organisationsförstärkningar har Karl-Göran Tranberg under andra kvartalet ökat kännedomen om ILT-metoden. I april deltog Karl-Göran i det möte som American Society for Laser Medicine and Surgery håller varje år. Härutöver har jag presenterat ILT-metoden vid ett möte med bröstcancerföreningen i Stockholm i maj Efter att ha lämnat ut offertförfrågan på vår kommande maskin har vi nu en shortlist på tre företag och vi har dessutom kommit långt i processen att ta fram en fiber som lämpar sig för vår metod. Vi har siktet inställt på att genomföra försök på levande vävnad inom kort och därefter genomföra vår första pilotstudie på patient. Med den nyligen förstärkta organisationen ser vi fram emot de utmaningar som kommer och jag är övertygad om att vi kommer att lyckas genomföra våra planer för Lars-Erik Eriksson VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Aktien B-aktien i Clinical Laserthermia Systems AB (publ) listades på AktieTorget den 16 april AktieTorget är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Per den 30 juni 2011 uppgick antalet aktier i CLS till stycken, varav icke listade A-aktier. Principer för halvårsrapportens upprättande Halvårsrapporten har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. Granskning av revisor Halvårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Delårsrapport : 21 november 2011 Bokslutskommuniké för februari

5 Resultaträkning i sammandrag (SEK) (3 mån) (3 mån) (6 mån) (6 mån) Nettoomsättning Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster Resultat Balansräkning i sammandrag (SEK) TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten och liknande arbeten Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR

6 Balansräkning i sammandrag, fortsättning (SEK) EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa eget kapital Långfristiga skulder Övriga skulder Kortfristiga skulder Kortfristig del av långfristig skuld kreditinst Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

7 Kassaflödesanalys i sammandrag (SEK) (3 mån) (3 mån) (6 mån) (6 mån) DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Inbetalningar från kunder Utbetalningar till leverantörer och anställda Kassaflöde från den löpande verksamheten före betalda räntor och inkomstskatter Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten INVESTERINGSVERKSAMHETEN Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Förvärv av materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission Upptagna lån Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut Förändring eget kapital i sammandrag Ingående belopp Nyemission Redovisat resultat Utgående belopp Ingående belopp Nyemission Redovisat resultat Utgående belopp

8 Avlämnande av halvårsrapport Lund, den 22 augusti 2011 Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Styrelsen Magnus Bolmsjö Åsa Blidegård Hans von Celsing Lars-Erik Eriksson Kjell Ivarsson Karl-Göran Tranberg Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot och VD Styrelseledamot Styrelseledamot Clinical Laserthermia Systems AB (publ) I Organisationsnummer: I BMC D10, Lund 8