3M E-A-RTONE 3A och 5A Audiometriska instickshörlurar

Transkript

1 S 3M E-A-RTONE 3A och 5A Audiometriska instickshörlurar

2 S INLEDNING Vi gratulerar ditt köp av E-A-RTONE instickshörlurar 3A eller 5A instickshörlurar. Oavsett om de används för omfattande audiologisk diagnostisk utvärdering, tester i samband med installation och utvärdering av förstärkning, audiologisk forskning eller hörselundersökningar i studie- eller industrimiljö har E-A-RTONE instickshörlurar många fördelar som kan förbättra testpålitligheten och minimera eller eliminera typiska problem som uppstår hos supraaurala hörlurar. Eftersom testpersonens yttre kanal täpps igen med en E-A-RLINK -propp i skumplast kan du nu få pålitliga tröskelvärden i miljöer som tidigare var olämpliga för hörseltester. E-A-RTONE instickshörlurar är kopplade direkt till hörselgången, vilket också ger bättre ljudseparation mellan öronen över testfrekvensomfånget. Det innebär att maskering inte behövs användas lika ofta eller att den nödvändiga nivån för effektiv maskering är lägre. Den genomsnittliga testtiden minskar utan att det går ut över pålitligheten. Du behöver inte ändra den maskeringsmetod du föredrar. Du kan helt enkelt byta ut de interaurala attenuationsvärdena som visas i tabellen Uppnådd interaural attenuation på sidan 2 i det här häftet. E-A-RLINK -propparna i skumplast finns i tre storlekar: en standardstorlek (3A) som passar bekvämt i de flesta vuxnas öronkanaler, en barnstorlek (3B) för små öronkanaler och en stor (3C) storlek för mycket stora eller kirurgiskt ändrade öronkanaler. Det finns ytterligare två proppstorlekar som är spädbarnsproppar på 3,5 mm och 4,0 mm som passar väldigt små öronkanaler. Propparna för engångsbruk gör att du inte behöver rengöra en huvudskena och hörlurskuddarna regelbundet, och de underlättar förebyggande skydd mot infektioner. E-A-RTONE 3A och 5A instickshörlurar finns med två impedansnivåer (10Ω och 50Ω) som passar de flesta audiometrar i handeln. Din distributör eller en representant för 3M Auditory Systems kundtjänst kan hjälpa dig att avgöra vilken version som är mest lämplig för din utrustning. Såvida du inte köpte din audiometer tillsammans med en E-A-RTONE 3A eller 5A instickshörlur som förkalibrerats av den audiometriska utrustningens tillverkare, ska referensvärdena för ekvivalent hörtröskelljudtrycksnivå (RETSPL) och processerna som finns angivna i standarden ANSI S användas för att kalibrera utrustningen innan den används för första gången. Därefter ska rekalibrering utföras enligt audiometertillverkarens instruktioner, vanligtvis en gång per år. Du kan tillämpa uppmätta korrigeringsfaktorer när det blir nödvändigt att växla mellan en instickshörlur och en supraural hörlur med audiometrar som inte kan dubbelkalibreras. E-A-RLINK -proppar i skumplast är avsedda för engångsbruk och ska bytas ut mot nya proppar vid varje testtillfälle. Återanvändning av proppar för engångsbruk kan resultera i oavsiktlig inter- och intrapersonell korssmitta genom kontaktöverföring, eller problem med biologisk reaktivitet med kemikalierester när antimikrobiska medel används för att försöka rengöra och desinficera använda proppar i skumplast. Återanvänd inte E-A-RLINK -proppar i skumplast. I detta instruktionshäfte får du information om hur du utför hörseltester med audiometer och E-A-RTONE instickshörlurar. Detta ger testresultat som kan jämföras med, och i vissa fall vara mer pålitliga än, tester som utförts med supraaurala hörlurar. Om du är osäker på hur du använder och kalibrerar E-A-RTONE instickshörlurar kan du oftast få klarhet genom att läsa det här häftet eller den amerikanska standardorganisationens standarder för audiometrar, ANSI S Kontakta din distributör eller en representant för 3M Auditory Systems kundtjänst för mer information angående byte av delar. VARNINGAR! Pålitliga testresultat med dessa hörlurar kan endast uppnås när den audiometriska utrustningen som används med dem är kalibrerad till enheten innan första användningen och därefter regelbundet enligt den audiometriska utrustningens tillverkare, eller enligt tillämpliga nationella eller internationella standarder. Användning av tillbehör och utbytta delar som inte kommer från tillverkaren av E-A-RTONE instickshörlurar eller dess godkända distributörer kan resultera i ogiltiga testresultat. Frontslangarna på E-A-RTONE 3A instickshörlurar måste bytas ut regelbundet, vanligtvis en gång om året eller när de blir sköra eller perforerade. Klipp inte ljudslangen för att förebygga utbyte. En förändring på 10 mm i ljudslangens längd resulterar i en förändring i frekvensresponsen med så mycket som 0,5 db vid vissa frekvenser. E-A-RTONE 3A och 5A instickshörlurar finns i två impedansversioner (10 ohm och 50 ohm) som passar de flesta audiometriska utrustningarna i handeln. Säkerställ att kraven på den utgående impedansen på den audiometriska utrustningen och impedansen (som står på serienumret) på E-A-RTONE instickshörlurar är samma. Reservkablar till E-A-RTONE 3A och 5A instickshörlurar kan inte användas på båda modellerna och reservkabeln till E-A-RTONE 5A instickshörlurar måste vara specifik för både modell och impedans (5A 10 ohm eller 5A 50 ohm). E-A-RTONE 3A and 5A Insert Earphone replacement cables are not interchangeable between the two models, and in the case of the E-A-RTONE 5A Insert Earphone, cable replacement must be both model and impedance specific (5A 10 ohm or 5A 50 ohm). E-A-RLINK -proppar i skumplast är avsedda för engångsbruk och ska bytas ut mot nya proppar vid varje testtillfälle. Återanvändning av dessa proppar kan resultera i oavsiktlig interoch intrapersonell korssmitta genom kontaktöverföring, eller problem med biologisk reaktivitet med kemikalierester när antimikrobiska medel används för att försöka rengöra och desinficera använda proppar i skumplast. Återanvänd inte E-A-RLINK -proppar i skumplast. 1. FÖRBEREDANDE RUTINER Undersök båda öronkanalerna för hinder och avgör visuellt vilken lämplig storlek på E-A-RLINK -propp i skumplast som behövs för att passa i testpersonens öronkanaler. Det är nödvändigt att de sitter lufttätt, och vissa testpersoner kan behöva olika storlekar i höger och vänster öra. E-A-RLINK 3A proppar med standardstorlek passar de flesta vuxnas öronkanaler, och E-A-RLINK 3B beige propp i plastskum med mindre diameter finns tillgänglig om proppen i standardstorlek är för stor för att kunna införas helt i en liten öronkanal. Det finns även E-A-RLINK 3C proppar med större diameter som uppnår rätt tillslutning hos testpersoner med breda eller kirurgiskt ändrade öronkanaler. En bra tillslutning och ett ordentligt införingsdjup ger bäst omgivande och interaural attenuation. Djup införing kan vara svårt att uppnå i extremt små öronkanaler, även med den mindre proppen i storlek 3B. I dessa fall kan en E-A-RLINK 3B propp placeras ytligt, eller så kan en mindre 3,5 mm eller 4,0 mm propp för spädbarn användas. När en lämplig storlek på proppen har valts ut: Fäst den delen av den svarta slangen som sitter i proppen i plastljudslangens nippel på E-A-RTONE 3A instickshörlurens frontslang (Figur 1) eller direkt på E-A-RTONE 5A instickshörlurens nippel med hölje i rostfritt stål (Figur 2). Plastljudslangens nippel Ljudslang Anslutning propp för E-A-RTONE 3A För E-A-RTONE 3A instickshörlur rullar du långsamt ihop E-A-RLINK -proppen till minsta möjliga diameter. Håll i den svarta slangen vid anslutningen till slangnippeln och för in proppen djupt i öronkanalen. Proceduren är i princip densamma för E-A-RTONE 5A instickshörlur, förutom att du underlättar korrekt införing genom att hålla transducerhöljet mellan tummen och pekfingret i stället för att hålla i den svarta slangen Korrekt ( helt ) införingsdjup uppnås när kanten som ligger utåt på E-A-RLINK -proppen är placerad 2 3 mm inuti ingången till öronkanalen som i Figur 3. Håll E-A-RLINK -proppen på plats i öronkanalen till den har expanderat. Avlägsna propparna efter att testet har avslutats och byt ut dem mot ett nytt par för nästa testperson. Hel införing Svart slang Propp i skumplast 2-3 mm 1 E-A-RTONE hölje Svart slang Anslutning propp för E-A-RTONE 5A Propp i skumplastt Ytlig införing 3 4 Helt införingsdjup, som beskrivs ovan och visas i Figur 3, är nödvändigt för att uppnå maximal attenuation för omgivningsljud och interaural attenuation. Ytlig införing, som beskrivs i Figur 4, kan vara det enda valet för vissa öronkanaler, men det är mer vanligt att den uppstår vid otillräcklig ihoptryckning av proppen innan införing. Tabell 1 nedan visar interaural attenuation som en funktion av proppens införingsdjup. Den interaurala attenuationen som beskrivs uppnås för öron där E-A-RLINK -propparna är helt införda, oavsett om det är det sändande eller mottagande örat. Hz db Uppnådd interaural attenuation Full införing av E-A-RLINK i båda öronen Ytlig införing endast i det döda örat Ytlig införing i båda öronen Tabell REDUCERING AV BAKGRUNDSLJUD En stor fördel med E-A-RTONE instickshörlurar är reduceringen av bakgrundsljud som annars kan maskera luft- eller benledda testsignaler och påverka tröskelbestämningar. Attenuation för omgivningsljud med en E-A-RTONE instickshörlur överskrider vanligtvis 30 db i frekvensområdet Hz. Audiometrisk luftledd tröskeltestning ned till 0 db hörselnivå (HL) kan utföras pålitligt med bakgrundsljud som inte överskrider 45 db(a). Nuvarande ANSI-standard för högsta tillåtna omgivningsljudnivåer ( Maximum Permissible Ambient Noise Levels, MPANLs) för audiometriska testrum (ANSI S Table 1 och Table 2) inkluderar oktavband och en tredjedels oktavband tillåtna ljudnivåer för både supraaural och E-A-RTONE instickshörlurar. ANSI oktavband för MPANLs visas nedan i Tabell 2 för standardhörlurar och för E-A-RTONE instickshörlurar med helt införda E-A-RLINK -proppar. ANSI S Täckta öron: oktavband för MPANLs med supraaurala hörlurar eller instickshörlurar för tre testfrekvensomfång: 20μPa till närmaste 0,5 db. 2 2

3 SUPRAAURAL HÖRLUR E-A-RTONE Helt införd Oktav-bands intervall 8,000 Hz 8,000 Hz 8,000 Hz 8,000 Hz 8,000 Hz 8,000 Hz Tabell 2. MPANLs för täckta öron som visas ovan i Tabell 2 erhölls med låga attenuationsvärden för hörluren. För att minska risken för att individuella lyssnare, för vilka mindre än normal attenuation uppnås, upplever tröskelskifte, kan du sänka MPANLs genom att reducera den uppskattade nivån på hörlurarnas attenuation. En lämplig minskning skulle vara lika med låg attenuation minus en standardavvikelse. Den egentliga effekten blir att MPANLs är lägre (mer drastisk) för tester med täckta öron. Denna minskning omfattar ungefär 84 % av alla testpersoner. Standardavvikelserna för instickshörlurar för 125 till Hz är mellan tre (3) och sex (6) decibel. Se ANSI S , Table A.2, för specifika värden för standardavvikelser i frekvens. 3. SÄTTA I E-A-RTONE INSTICKSHÖRLUR Undvik att ljudslangen kommer i kontakt med testpersonens kläder när du sätter i E-A-RTONE 3A instickshörlur. De medföljande klämmorna med kardborrband (Figur 7) kan användas för att fästa båda transducerhöljena till E-A-RTONE 3A instickshörlurar direkt på testpersonens kläder, eller så kan de användas tillsammans med den medföljande nacköglan, som visas i Figur 5. Trots att E-A-RTONE 5A instickshörlurens hölje ser ut som en liten bakom-örat-hörapparat (BTE), så hänger både det röda och det blå transducerhöljet framför ytterörat (se Figur 6) om den anslutande E-A-RLINK -proppen i skumplast har förts in korrekt. Förgreningspunkten eller höljet på E-A-RTONE 5A instickshörlurarnas kabelenhet kan fästas mitt på patientens bröst eller i bröstnivå på följande sätt: du fäster en kardborrsklämma på höljet på kabeln och klämmer sedan fast den direkt på testpersonens kläder eller på metallringen på snodden som hänger runt nacken. Den fjädrande kulan på snodden gör att du kan justera längden om det behövs. Använd alltid E-A-RLINK -proppar i båda öronen, eller täpp till örat som inte testas med en E-A-R Classic öronpropp i skumplast. E-A-RTONE 3A E-A-RTONE 5A 5 6 Kalibrering av nippel med hölje/kopplingsanslutning för E-A-RTONE 3A instickshörlur 2cc DB koppling HA-2-koppling 8 9 Kalibrering av nippel med hölje/kopplingsanslutning för E-A-RTONE 5A instickshörlur Nippel med hölje DB-0138-nippel HA-2-koppling E-A-RTONE ljudslang Instickshörlur Sladd nr 13 DB-0138-nippel 2cc DB koppling E-A-RTONEhölje Slang nr E-A-RTONE ljudslang E-A-RLINK FUNTAK E-A-RTONEhölje E-A-RLINK FUNTAK KALIBRERINGSVÄRDEN ANSI S OCH ISO 389-2:1994 Frekvens Koppling 2cc Koppling IEC 711 Koppling 2cc I Hz DB-0138 (HA-2) Occluded Ear Simulator (HA-1) Tabell Kardborreklämma 7 4. KALIBRERING, REN TON När E-A-RTONE instickshörlur ska användas som primär transducer, ska audiometern rekalibreras med referenströskeln som beskrivs i ANSI S , eller dess versioner. Standarden tillhandahåller referenströsklar för HA-2-koppling (Figur 8 och Figur 10 för respektive modeller E-A-RTONE 3A och E-A-RTONE 5A), (Figur 9 och Figur 11 för respektive modeller E-A-RTONE 3A och E-A-RTONE 5A) och för koppling till simulator för ockluderat öra Occluded Ear Simulator (visas inte). Bruel & Kjaer 2cc DB-0138 (HA-2)-kopplingen förenklar kalibreringsproceduren för båda modeller med instickshörlurar och är den rekommenderade. Kalibreringsvärden för de tre akustiska kopplingarna visas i Tabell 3 (från ANSI S ). Om kalibrering utförs för en audiometer som är kalibrerad mot ISO-389, ska referenströskeln i en 2cc DB-0138-koppling användas. Följande procedur rekommenderas för kalibrering av audiometern för direkta avläsningar av hörseltrösklar i db HL när referenströsklarna används. Den nödvändiga utrustningen inkluderar en ljudnivåmätare med kapacitet för oktavbandsfilter och en lämplig kondensatormikrofon som är kalibrerad enligt tillverkarens anvisningar. En 2cc-koppling, t.ex. Bruel & Kjaer DB-0138, kopplas till mikrofonen. Den vita nylonslangens nippel på E-A-RTONE 3A instickshörlur, eller nippelhöljet i rostfritt stål på E-A-RTONE 5A instickshörlur, kopplas direkt till kopplingen (se bilden) genom en liten bit sladd nr 13 för hörselhjälpmedel. Ställ in intensitetsvisaren på audiometern på 70 db HL och justera audiometerns output till värdena för ljudtrycksnivå (Sound Pressure Level, SPL) som anges för varje testfrekvens i Tabell 3 nedan. Repetera proceduren för alla tillgängliga testfrekvenser och för båda kanalerna i en audiometer med dubbla kanaler. 5. KORRIGERINGSFAKTORER Uppmätta korrigeringsfaktorer kan användas vid byte mellan instickshörlurar och supraaurala hörlurar. Om audiometern är kalibrerad för någon typ av transducer som primär hörlur, kan uppmätta korrigeringsfaktorer för en sekundär hörlur uppnås utan justering av audiometerns kalibrering genom en mätning av den sekundära hörlurens output vid lämplig koppling och en beräkning av skillnaden mot det lämpliga målvärdet på varje frekvens. Korrigeringsfaktorer i ett audiogram kan sedan appliceras säkert vid test med den sekundära hörluren. Proceduren som beskrivs nedan följs av en exempeltabell (Tabell 4) för beräkning av korrigeringsfaktorer där, i detta exempel, audiometern är kalibrerad för en supraaural hörlur och en instickshörlur används som en sekundär transducer. Uppmätta SPLs är värden för 2cc-koppling som uppnåtts med en instickshörlur kopplad till en audiometer som är kalibrerad för en supraaural hörlur och mål-spls är HL-inställningen på audiometern plus RETSPLs för den 2cc-koppling som används. Processen fungerar lika bra omvänd, d.v.s. med en audiometer som är kalibrerad för en E-A-RTONE instickshörlur med supraaural hörlur som sekundär transducer, förutsatt att lämpliga mål-spls (värden för TDH/ supraaural hörlurar) tillämpas. Om det behövs ska audiometern kalibreras till den lämpliga standarden med/för den primära transducern. (TDH-39, 49 eller 50 i det här exemplet) Sätt i E-A-RTONE instickshörlur i audiometern. Mät output genom frekvens i en 2cc- koppling och skriv in (byt ut) de erhållna värdena för uppmätta SPLs i exempeltabellen nedan. För in resultatet av skillnaden mellan faktisk ljudtrycksnivå och målljudtrycksnivå i tabellen för varje frekvens. Applicera de uppnådda avrundade korrigeringsfaktorerna som avläses på audiometerns visare. Samla in och för in för framtida behov. Repetera proceduren när audiometern kalibreras med den primära transducern. Exempel på tabell för beräkning av korrigeringsfaktorer för enskild E-A-RTONE instickshörlur för en audiometer som har kalibrerats med TDH-hörlur (supraaural). Uppmätta SPLs är hypotetiska. Frekvens i Hz Frekvens Uppmätta tryckljusnivåer Mål-SPLs* Skillnad Avrundad korrigering *Mål-SPLs = audiometerns HL + RETSPL Tabell 4. 3

4 6. KALIBRERING FÖR TALAUDIOMETRI ANSI S specificerar, med en hörlur kopplad till en HA-1- eller HA-2-koppling, 1k Hzreferenstonsnivån för talkretsen som 12,5 db över 1k Hz-testtröskeln för ren referenston för hörluren det handlar om. Du utför således en kalibrering av E-A-RTONE instickshörlur för talsignal genom att ställa in en Hz ren tonsignal vid 0 volymenheter (VU) genom talkretsen (mikrofon), med audiometerns attenuationsvisare inställd på 60 db HL och justering till 72,5 (60,0 + 12,5) db SPLs i 2cc-kopplingen. En spännvidd mellan 69,5 och 75,5 db uppfyller ±3,0 db toleransen som tillåts i standarden. 7. BYTA KABEL Det finns reservkablar för både E-A-RTONE 3A instickshörlur och E-A-RTONE 5A instickshörlur. Kabelbyte kräver inte åtföljande omkalibrering av utrustningen. För E-A-RTONE 3A instickshörlur, oavsett impedans, finns det bara en del (dual- mono-kontakt) för kabelbyte. Reservkablar till E-A-RTONE 5A instickshörlurar är däremot impedansspecifika (10 ohm eller 50 ohm) och kan inte användas på andra impedansmodeller (E-A-RTONE 5A instickshörlurar), och ska heller inte kopplas till E-A-RTONE 3A instickshörlurar. Hos alla modeller måste kabelns dubbelstiftskontakt och dess respektive uttags riktning på transducerhöljet (stort stift i stort hål, litet stift i litet hål) följas (Figur 12). Inkorrekt eller felaktig kabelmontering resulterar i att enheten inte fungerar samt skador på kabeln och transducerhöljet som kanske inte täcks av produktens begränsade garanti. Denna garanti gäller i stället för alla andra muntliga eller skriftliga, uttryckta eller underförstådda garantier, inklusive och utan begränsningar, garanti om gångbarhet för ett särskilt eller kommersiellt ändamål och det finns inga garantier som sträcker sig utanför beskrivningen eller tidsperioden i den här garantin. Ingen representant, agent, återförsäljare eller anställd vid 3M är auktoriserad att ge någon annan garanti eller åta sig å 3M vägnar något annat ansvar i samband med försäljning eller service av produkter som täcks av denna begränsade garanti. 3M Company Auditory Systems Repair 8001 Woodland Drive Indianapolis, IN Kostnadsfri kundtjänst: (inom USA) 888/ x 2, Fax: 800/ Internationellt telefonnr: / , Fax: 317/ Teknisk support telefonnr: / , Fax: 866/ M M, E-A-RTONE, och E-A-RLINK är varumärken som tillhör 3M Company Litet STIFT Litet HÅL 3M Svenska AB Bollstanäsvägen Sollentuna E-A-RTONE GOLD Insert Earphone U.S. Patent Nos. 4,677,679;724,285 Caution: Use only E-A-R Approved Front Tubes Stort STIFT Stort HÅL TEKNISKA SPECIFIKATIONER OCH BEGRÄNSNINGAR FÖR E-A-RTONE 3A OCH 5A INSTICKSHÖRLUR Tillgänglig impedans: 10 Ω (10 ohm) eller 50 Ω (50 ohm) 1 khz känslighet: 102,5 db SPL (± 3,0 db) i HA-2 (DB-0138)-koppling vid 0,1 volt rms. ( Volt rms. (50 Ω) Distortion: < 3,0 % uppmätt vid 500 Hz, 118,5 db SPL Maximum output: Uppnår eller överskrider 110 db HL vid standardaudiometriska frekvenser mellan 500 och Hz Rekommenderade gränser för säker användning: Maximal kontinuerlig drift med sinusvåg: 2,5 volt rms. (för 10 Ω-modeller) 5,0 volt rms. (för 50 Ω-modeller) Rekommenderad maximal volt-peak för 1 % kraftcykel: 10 volt (för 10 Ω-modeller) 20 volt (för 50 Ω-modeller) Medföljande tillbehör: 50 E-A-RLINK 3A proppar för engångsbruk, 10 E-A-RLINK 3B proppar för engångsbruk, 4 E-A-RLINK 3C proppar för engångsbruk, klämmor med kardborrband, snodd (5A), nackögla (3A) och 213 cm kabel med dual (vänster och höger) 1/4 färgmärkta mono-phonokontakter. Medföljande information: Häfte med bruksanvisning 2cc-koppling, frekvensresponstabell över enskilda enheter. 10. BEGRÄNSAD GARANTI 3M Company garanterar att E-A-RTONE 3A och E-A-RTONE 5A instickshörlurar är fria från material- och tillverkningsfel vid normal användning under en period på tolv (12) månader från originalanvändarens inköpsdatum, men under inga omständigheter ska någon garanti sträcka sig längre än arton (18) månader från tillverkningsdatumet. Under garantiperioden reparerar eller ersätter 3M, enligt företagets gottfinnande, alla defekta delar som returneras med betald frakt till 3M på adressen nedan. Detta är den enda och exklusiva gottgörelsen för alla defekta produkter eller felfungerande produkter under denna garanti och för alla anspråk som uppstår i och med köpet och användningen av produkten, och 3M Companys enda skyldighet enligt denna garanti är begränsad till reparation eller utbyte av någon defekt del. Alla produkter som returneras inom garantiperioden måste innehålla serienummer (-numren), första inköpsdatum och vad för slags problem som uppstått. Varor som inte returneras med betald frakt tas inte emot. Tidsramar för slutförande av garantiarbete varierar beroende på tillgång till delar och arbetsbörda. Om någon produkt returneras som inte uppfyller kraven för garantireparation kommer produkten att repareras och en fast reparationsuppgift att tas ut och faktureras. Alla reparationsavgifter måste betalas helt innan produkten skickas tillbaka. 3M:s garanti för E-A-RTONE 3A och E-A-RTONE 5A instickshörlurar täcker inte skada eller fel som orsakats av missbruk, felanvändning, onormal användning, felaktig(t) installation eller underhåll, oförmåga att följa användarinstruktioner och andra instruktioner i det skriftliga material som medföljer produkten eller reparationer som inte utförts av 3M. 3M kan inte hållas ansvarigt för några särskilda skador, oavsiktliga skador eller följdskador som uppstår av eller i samband med bruk och användning av eller prestanda hos någon E-A-RTONE 3A och E-A-RTONE 5A instickshörlur, inklusive och utan begränsning, vinst- eller inkomstförlust. 4 ITA140771/0811 3M

5