Handlingar till Samverkansnämndens sammanträde den 22 september 2017

Transkript

1 VÄSTRA SJUKVÅRDSREGIONEN Handlingar till s sammanträde den 22 september 2017 Regionalt Cancercentrum Väst (RCC Väst) Medicinaregatan 18G Göteborg POSTADRESS BESÖKSADRESS TELEFON VXL Direkt: E-POST Västra Götalandsregionen Lillhagsparken fredrik.barg@vgregion.se Regionens Hus Göteborg

2 VÄSTRA SJUKVÅRDSREGIONEN KALLELSE Enligt sändlista kallas härmed till sammanträde fredag 22 september 2017, RCC Väst, Medicinaregatan 18 G, Göteborg Lokal: Skagerak, 3 trp Följande tider gäller: Kl Samling med förmiddagsfika Kl Nämndens sammanträde inklusive föredragningar Kl Gemensam lunch på Restaurang Lyktan, Medicinaregatan 20A Kl Fortsättning nämndens sammanträde inklusive föredragningar Kl Nämndens sammanträde avslutas Kallelse, föredragningslista och sammanträdeshandlingar sänds till s ledamöter, ersättare och övriga som kallas till nämndens sammanträden samt för kännedom till andra övriga. Ledamot som är förhindrad att delta i sammanträdet, ombeds snarast meddela s kansli. Även icke tjänstgörande ersättare har rätt att närvara vid sammanträde med nämnden. Välkomna! SAMVERKANSNÄMNDENS KANSLI Fredrik Bärg POSTADRESS BESÖKSADRESS TELEFON VXL Direkt: E-POST Västra Götalandsregionen Lillhagsparken fredrik.barg@vgregion.se Regionens Hus Göteborg

3 VÄSTRA SJUKVÅRDSREGIONEN SÄNDLISTA Ledamöter: Ulrika Jörgensen, Ordförande (M) Region Halland Johan Fält, 1:a vice ordförande (M) Västra Götalandsregionen Jim Aleberg, 2:e vice ordförande (S) Västra Götalandsregionen Jonas Andersson, (L) Västra Götalandsregionen Niklas Attefjord, (MP) Västra Götalandsregionen Cecilia Dalman Eek, (S) Västra Götalandsregionen Margit Bik, (S) Region Halland Ersättare: Cecilia Andersson, (C) Monica Selin, (KD) Annette Ternstedt, (V) Thomas Gustafson, (S) Annika Tännström, (M) Kristina Karlsson, (C) Jonas Strand, (S) Övriga Fredrik Bärg Haleh Lindqvist Peter Amundin Thomas Björk-Eriksson Ann Söderström Marie Röllgårdh Mari Nilsson Catarina Dahlöf Martin Engström William Hedman Maria Fransson Cathrin Nordander Tovstedt Mats Eriksson, (M) Lise-Lotte Bensköld-Olsson, (S) Niklas Mattsson, (KD) Diariet Diariet Västra Götalandsregionen Västra Götalandsregionen Västra Götalandsregionen Västra Götalandsregionen Västra Götalandsregionen Region Halland Region Halland Kansliansvarig, kallas Region Halland, kallas Västra Götalandsregionen, kallas Västra Götalandsregionen, RCC Väst, kallas Västra Götalandsregionen, för kännedom Västra Götalandsregionen, för kännedom Västra Götalandsregionen, för kännedom Region Halland, för kännedom Region Halland, för kännedom Region Halland, för kännedom Region Halland, för kännedom Region Halland, för kännedom Region Halland, för kännedom Region Halland, för kännedom Region Halland, för kännedom Region Halland, för kännedom Västra Götalandsregionen, för kännedom POSTADRESS BESÖKSADRESS TELEFON VXL Direkt: E-POST Västra Götalandsregionen Lillhagsparken fredrik.barg@vgregion.se Regionens Hus Göteborg

4 VÄSTRA SJUKVÅRDSREGIONEN FÖREDRAGNINGSLISTA Sammanträde med fredagen den 22 september 2017 I/D/B = Information/Diskussion/Beslut ÄRENDE FÖREDRAGANDE I/D/B BILAGA 1. Inledande formalia Upprop Godkännande av föredragningslista Anmälan om jäv Protokolljustering av dagens sammanträde 2. Återrapportering från föregående sammanträde Tillägg till Överenskommelse om ersättningar 2017 för hälso- och sjukvårdstjänster enligt samverkansavtal för Västra sjukvårdsregionen ( 19) Digitala vårdkontakter med ljud och bild i realtid ( 20) Fredrik Bärg I I X X 3. Uppföljning av intern kontrollplan RCC Väst delårsrapport augusti Medel för verksamheten 2018 vid RCC Väst och s kansli Fredrik Bärg Thomas Björk-Eriksson I X Fredrik Bärg I X 5. Överläggning om priser 2018 Fredrik Bärg I 6. Nämndsammanträden 2018 Fredrik Bärg I X 7. Rapport från Almedalsveckan 2017 I 8. Uppföljning av samverkansavtal Neonatal regionvård och transporter Neonatalråd 9. Övrigt Rapport från sommaren i VGR och RH Workshop för Västra och Södra Sjukvårdsregionen Fredrik Bärg Fredrik Bärg Peter Amundin, Haleh Lindqvist I I 10. RMR Myelom Cecilie Hveding Blimark I/D/B X 11. RMR MR-Bröstkörtlar Maria Edegran I/D/B X 12. RMR Maligna astrocytära och oligodendrogliala tumörer i centrala nervsystemet Marie Sjögren I/D/B X POSTADRESS BESÖKSADRESS TELEFON VXL Direktnr: E-POST Västra Götalandsregionen Regionens Hus Göteborg Lillhagsparken fredrik.barg@vgregion.se

5 VÄSTRA SJUKVÅRDSREGIONEN Ärende 2 POSTADRESS BESÖKSADRESS TELEFON VXL Direkt: E-POST Västra Götalandsregionen Lillhagsparken fredrik.barg@vgregion.se Regionens Hus Göteborg

6

7

8 17 (57) Protokoll från hälso- och sjukvårdsstyrelsen, Komplettering av 2017 års utomlänsprislista med pris för digitala vårdtjänster i primärvården Diarienummer HS Beslut 1. Hälso- och sjukvårdsstyrelsen ställer sig bakom SKL:s förslag till rekommendation om gemensam utomlänsersättning för digitala vårdtjänster i primärvården. 2. Hälso- och sjukvårdsstyrelsen fastställer utomlänspriset för digitala vårdtjänster med tillämpning från och med den 1 juli 2017 till: 650 kr för läkarbesök 600 kr för besök hos psykolog eller kurator 300 kr för sjukvårdande behandling 3. Paragrafen justeras omedelbart. Sammanfattning av ärendet Hälso- och sjukvårdsstyrelsen har den 11 januari 2017 fastställt Överenskommelse om ersättningar för 2017 för hälso- och sjukvårdstjänster enligt samverkansavtal för Västra sjukvårdsregionen (HS ). I den prislista som då fastställdes saknades ett pris för digitala vårdtjänster. De digitala vårdtjänsterna ökar snabbt i omfattning, vilket är en positiv och nödvändig utveckling för att klara av de ökade behoven som hälso- och sjukvården står inför. Mot bakgrund av detta fick Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) ett uppdrag av ekonomidirektörsnätverket att ta fram ett rimligt pris (utomlänspris) för ett digitalt besök. SKL har därför tagit fram ett förslag sådan prissättning och beslutade den 12 maj 2017 att rekommendera landsting/regioner att tillämpa denna gemensamma prissättning av digitala vårdtjänster i primärvården. Motivet till denna rekommendation är att den hittills tillämpade utomlänsersättningen ansetts vara för hög och att det p.g.a. dessa vårdtjänsters karaktär finns behov av en för hela landet gemensam ersättning vid utomlänsfakturering. SKL:s bedömning är att 650 kr är en rimlig ersättning för ett digitalt läkarbesök, besök hos psykolog eller kurator är 600 kr per besök och för övriga sjukvårdande behandlingar 300 kr per besök. Beredning har vid sammanträde den 2 juni 2017 (Dnr SAMVN ) ställt sig bakom rekommendationen och beslutat att överlämna till huvudmännen för att fastställa priset för digitala vårdtjänster. Justerare: Justerare: Justerare: Rätt utdraget intygar:

9 18 (57) Protokoll från hälso- och sjukvårdsstyrelsen, Beslutsunderlag Tjänsteutlåtande daterat SKLs rekommendation om utomlänsersättning för digitala vårdtjänster i primärvården Skickas till Peter Amundin för kännedom Fredrik Bärg för kännedom Carin Svensk för kännedom Justerare: Justerare: Justerare: Rätt utdraget intygar:

11 Delårsrapport Regionalt cancercentrum väst hösten 2017 Så har RCC Väst arbetat med de 10 kriterierna under första halvåret 2017 och så kommer detta arbete att fortsätta under andra halvåret 2017 Förebyggande insatser och tidig upptäckt: Matvanors betydelse för cancer kommer att fortsätta 2017 med spridning av materialet Bra matval i vardagen. Bildbaserat informationsmaterial som visar exempel på bra val i vardagen som minskar risken att få cancer har tagits fram tillsammans med hälsoguider i Östra Göteborg. RCC väst och barnhälsovården i VGR och Region Halland (RH) fortsätter arbetet med "Sunda solvanor" med nationell undersökning kring kampanjen i förskolan. En kartläggning utförd vid RCC Väst av kommunala solarier i Västra Götalandsregionen och Region Halland, Finns solarierna kvar? kommer under hösten 2017 att publiceras. RCC Väst och Göteborgs stad deltar 2017 i projektet Tobaksstopp som startar i september. Cancerpreventionsplanen antogs under våren av Hälso- och sjukvårdsstyrelsen i Västra Götalandsregionen och Regionstyrelsen i Region Halland. Arbetet med cervixcancerprevention fortgår under 2017 och fler landsting kommer att ansluta sig till Cytburken som nu täcker >60% av kvinnor i Sverige. Nationellt vårdprogram inom detta område blev färdigt under våren Utbildningsinsatser pågår. Aktiviteter under "Cellprovsveckan" 2017 utfördes i samarbete med RH. Riktade informationsinsatser planeras för att öka deltagandegraden och minska skillnader i andelen kvinnor som går på mammografi. Stöd till diagnostiska centra via RCC Väst fortsätter med utbildningsinsatser och platsbesök. Erfarenheter från första året har sammanställts och presenterats för HSS i maj Vårdprocesser: Regionala processägarna (RPÄ) med stödteam kommer under hösten 2017 fortsätta förbättringsarbetet kring vårdprocesser med ansvar för beskrivningar, indikatorer, målnivåer och verksamhetsuppföljning. RPÄ träffas fyra gånger per år för tvådagarsinternat där det ges möjlighet till erfarenhetsutbyte, dialog och lärande. Första internatet var i februari och det andra var i maj 2017, internat tre planeras i september och fyra i december Flera nya RPÄ har tillkommit som ersättare för avgångna RPÄ och ny process med två nya processägare för strålbehandlingsprocessen har tillkommit. Introduktionsprogram för nya RPÄ har utarbetats. Utvecklingsledarna kommer arbeta med kunskapsspridning, förbättringsarbeten och processutveckling. Stödprocessgrupp för strålbehandling startar under året. Omvårdnadsgrupp för thyreoideacancer startade under våren Arbetet med standardiserade vårdförlopp (SVF) fortsätter, 28 SVF är nu i gång. Uppföljnings- och handlingsplaner under 2017 har författats. Under hösten 2017 planeras författandet av ett tjänsteutlåtande för uppdrag om förslag till fortsatt finansiering av SVF då de statliga bidragen upphör (2019) och förvaltningarna i Västra sjukvårdsregionen (VS) själva förväntas bekosta driften av SVF. Psykosocialt stöd, rehabilitering och palliativ vård: Under september 2017 startar ny uppdragsutbildning för kuratorer i cancervården (30 hp) i syfte att stärka kuratorns kompetens och kunskap om cancervårdens processorienterade arbetsform. Kontaktsjuksköterskeutbildningen fortsätter i september 2017 med förbättringskunskap tillsammans med Chalmers. För ökad spridning av webb-utbildningen i palliativ vård planeras kommunikationsinsatser på olika förvaltningar. Utvärdering av utbildningen pågår tillsammans med institutionen för vårdvetenskap och hälsa. Checklistan i palliativ vård introducerades under våren Cancervårdsprocessen med etablerade nätverk för kuratorer, fysioterapeuter, arbetsterapeuter och dietister i cancervården arbetar med implementeringen av det nationella vårdprogrammet för cancerrehabilitering. Patientens ställning i vården: RCC Väst kommer hösten 2017 fortsätta arbetet tillsammans med patienter, närstående och olika verksamheter i projektet Kraftens Hus (KH) med mål att starta verksamhet i Borås och undersöka förutsättningar för ett KH i Göteborg. Under våren 2017 hölls en öppen föreläsning om Rum för en läkande kraft och i juni 2017 besökte en grupp medarbetare vid RCC Väst tillsammans med patientoch närståendeföreträdare Maggie s West London för att låta sig inspireras i det fortsatta arbetet med KH. Under

12 året kommer fortsatt stöd ges för nätverkande mellan patientoch närståendeföreträdare i RCC Västs olika process- och arbetsgrupper. Utbildning för nya patientoch närståendeföreträdare kommer att genomföras. RCC gemensam utvärdering av samtliga patient och närståendeföreträdare har utförts i syfte att förbättra och stödja rollen i olika processer. Patient- och närståenderådet kommer att träffas sammanlagt ca 10 heldagar under Utvärdering har utförts av Cancervårdsprocessens samarbete med Försäkringskassan kring flexibel sjukskrivning. Utbildning och kompetensförsörjning: Kliniska forskarskolan vid RCC Väst fortsätter 2017 med fyra delkurser om vardera 7.5 hp. Mars 2017 började ytterligare 16 läkare och fysioterapeuter utbildningen. Riktade utbildningsinsatser via RCC Väst kommer under 2017 att ges till kontaktsjuksköterskor, kuratorer, fysioterapeuter, sjuk- och undersköterskor samt läkare som arbetar med medicinsk onkologisk behandling. RCC Väst fortsätter 2017 via RPÄ och hälsovetare med utbildningsinsatser för patienter, närstående, medarbetare inom cancervården och allmänhet, bl.a. planeras föreläsning för bröstcancerföreningen Viola Borås/Sjuhärad under temat Så bidrar RCC Väst till en ännu bättre cancervård. RCC Väst leder regional utredning om patientoch framtidssäker plan för tillgängligheten av strålterapi vilken bl. a. brett beaktar kompetensförsörjningen inom området. Kompetensförsörjning inom andra delar av cancervården hanteras via flertalet regionala utbildningsaktiviteter. Kunskapsstyrning: RCC Väst är under 2017 stödfunktion för 10-talet nationella vårdprogramgrupper. Utvecklingsledare vid Vårdutveckling på RCC Väst fungerar som nationella vårdprogramhandläggare och stödjer processgrupperna i arbetet med nationella vårdprogram och regionala medicinska riktlinjer (RMR). Utvecklingsledarna arbetar också med anpassning av vården inom olika regionala förvaltningar vid tillkomst av nya riktlinjer t.ex. genom att skapa forum för dialog, ordna utbildningar, skapa förutsättningar för enhetlig dokumentation och uppföljning samt kommunikationsinsatser. Under hösten 2017 fortsätter arbetet med att ta fram flera nya vårdprogram och med revidering av befintliga. RMR för regional tillämpning och regionala konsekvensbeskrivningar av de nationella vårdprogrammen ska 2017 tas fram i samband med detta. Under 2017 kommer bl.a. de nya nationella vårdprogrammen för Cervixcancerprevention, Palliativ vård och Cancerrehabilitering att kräva särskilda insatser. Klinisk cancerforskning och innovation: Arbetet vid RCC Väst med klinisk cancerforskning och innovation fortsätter hösten 2017 inom områdena canceröverlevnad, cancerprevention inklusive tidig upptäckt av cancer, förbättrad cancerbehandling inklusive cancerrehabilitering och eftervård, epidemiologi, socioekonomi, intensivvård, vårdkonsumtion, barn- och vuxenonkologi inklusive modellering av behandlingsförlopp inom strålterapi. Flera studier utgår från nationella kvalitetsregister som under 2017 kommer att fortsatt utvecklas och utvidgas av RCC Väst inklusive semiautomatisk insamling och överföring av stråldata från alla strålbehandlingsavdelningar till kvalitetsregistret för strålbehandling. Lärplattform vid RCC Väst är ett aktionsforskningsprojekt vid Center for Healthcare Improvement vid Chalmers tekniska högskola som kommer att fortsätta under hösten Regional forskningssamordning sker kontinuerligt via RCC Väst som också medverkar till stöd och utveckling av infrastruktur för cancerforskning både regionalt och nationellt. RCC Väst medverkar speciellt i flertalet ansökningar om nationella forskningsanslag och ingår, tillsammans med företrädare för akademin och sjukvården, som en central aktör i Västra Götalands regionala nodbildning för att stärka svensk cancerforskning i linje med Sjöbergstiftelsens utlysning om Partnership for Precision Cancer Medicine. Under 2017 slutfördes samarbetsprojektet mellan Socialstyrelsen, RCC Uppsala/Örebro och RCC Väst vilket utvärderat datakvalitet i regionala- och nationella cancerregister. Resultaten kommer att presenteras vid nordiska cancerregistermötet i Stavanger augusti 2017 och senare också i vetensakpliga tidsskrifter och rapporter. Ett 40-tal datautlämningar i forsknings- och eller kvalitetsäkringssyfte, ffa ur de nationella kvalitetsregistren har gjorts hittills under året. Ledningsfunktion, RCC-samverkan och uppföljning av cancervårdens kvalitet: Ledningen vid RCC Väst innefattar styrgrupp, verksamhetschef och fyra enhetschefer som sedan januari 2017 har personal-, budgetoch verksamhetsansvar. Revision av reglementet för RCC Väst har genomförts och bl.a. redovisats för i Västra sjukvårdsregionen. Vi arbetar aktivt med styr- och ledningsgruppernas arbetssätt, funktion och målbild. RCC Väst arbetar aktivt med koncernkontorets värdegrundsarbete. RCC Väst deltar övergripande i RCC-samverkans arbete genom deltagande i reguljära IRL- och videomöten,

13 arbetsgrupper inklusive arbetsgruppen kvalitetsregister och INCA (AKI), vårdprogramsgrupper/möten, registermöten och internat samt kommer 2017 vara värd för höstinternatet m.m. Flera medarbetare vid RCC Väst kommer 2017 vara utlånade till RCC-samverkan. Uppföljning av cancervårdens kvalitet på RCC Väst 2017 sker bl.a. via de cirka 30-tal diagnosspecifika register på INCA-plattformen med uppgifter om diagnostik, behandling och uppföljning. Plattformen drivs av RCC Väst i samverkan med landets övriga RCC. Momentan feed-back av inrapporterade uppgifter följs via Koll på läget på registrens inloggningssidor. Begränsat antal kvalitetsindikatorer visas externt på Vården i siffror och på cancercentrum.se. Utvecklingsarbetet med SVF- INCA och implementeringen av detta register fortsätter via RCC Väst under 2017 liksom arbetet med att ta fram rapporter från kvalitetsregistren som visar ledtider för SVF för cancervårdprocesserna. Cancerregistret på INCAplattformen togs planenligt i bruk april Uppföljning av cancervårdens kvalitet inkluderar också onlinerapporter för jämförelse på olika nivåer, sjukhus, län, region och nation. Uppföljning av vårdprocessarbetet via utvecklingsledare, lokala processledare och RPÄ sker i samband med de fyra årliga internaten som RCC Väst arrangerar. Under hösten 2017 kommer en patientöversikt att introduceras regionalt för uppföljning av cancerläkemedel såväl regionalt som nationellt. Socialstyrelsen var under mars månad på platsbesök på RCC Väst för utvärdering av vårdprocesser och nivåstrukturering. Denna utvärdering utföll till stor belåtenhet med verksamheten. Utvecklingsplan för cancervården i sjukvårdsregionen: Implementeringen av den regionala utvecklingsplanen och dess påverkan av de verksamheter den riktar sig till kommer att utvärderas med Concept Mapping - metoden. Syftet är förutom att utvärdera hur planen implementerats och används också att definiera och konkretisera förbättringsmöjligheter. Arbetet involverar flera RPÄ, forskare och statistiker vid RCC Väst och våren 2017 genomfördes ett studiebesök vid University of Cincinnati, USA. Regional utvecklingsdag inom området planeras i oktober 2017 liksom lokalt fortsatt samarbete med nämnda forskargrupp i form av studiebesök på RCC Väst. Nivåstrukturering: Arbetet med regional och nationell nivåstrukturering (NNS) under 2017 fortsätter inom VGR och Region Halland och via RCC Väst. RCC Väst anställde 2016 överläkare och professor Eva Haglind som under 2017 deltar i processen kring att ta fram nya åtgärder för NNS, stödja, följa upp och återrapportera erfarenheter av redan strukturerade åtgärder. RCC Väst har redan under våren 2017 och kommer fortsatt under hösten att bidra med utbildning och information om NNS till RPÄ, patienter, närstående, medarbetare inom cancervården och allmänhet. Uppföljning av den första nationellt nivåstruturerade åtgärden, peniscancer, pågår och beräknas vara färdig under hösten Inför starten av de ytterligare tre åtgärderna som nivåstrukturerats till SU ( kirurgi vid perihilära gallvägstumörer, lokalt avancerad pankreas- och periampullär cancer och etroperitoneal lymfkörtelutrymning vid testikelcancer) kommer platsbesök att genomföras av RCC den 12 september Thomas Björk-Eriksson Verksamhetschef Regionalt cancercentrum väst

14 VÄSTRA SJUKVÅRDSREGIONEN Ärende 3 Dnr SAMVN Till Delårsrapport januari augusti 2017 för Regionalt Cancercentrum Väst (RCC Väst) RCC Väst har till överlämnat delårsrapport januari augusti I rapporten presenteras hur RCC Väst arbetar med de tio kriterierna: 1. Förebyggande insatser och tidig upptäckt 2. Vårdprocesser, Psykosocialt stöd 3. Rehabilitering och palliativ vård 4. Patientens ställning i vården 5. Utbildning och kompetensförsörjning 6. Kunskapsstyrning 7. Klinisk cancerforskning och innovation 8. Ledningsfunktion, RCC-samverkan och uppföljning av cancervårdens kvalitet 9. Utvecklingsplan för cancervården i sjukvårdsregionen 10. Nivåstrukturering Förslag till beslut föreslås besluta att för sin del godkänna delårsrapporten samt att överlämna delårsrapport januari augusti 2017 till huvudmännen SAMVERKANSNÄMNDENS KANSLI Fredrik Bärg POSTADRESS BESÖKSADRESS TELEFON Vxl Direktnr: E-POST Västra Götalandsregionen Regionens Hus Göteborg Lillhagsparken fredrik.barg@vgregion.se

16 VÄSTRA SJUKVÅRDSREGIONEN Till Medel för verksamheten 2018 vid s kansli och Regionalt cancercentrum väst (RCC Väst) s Kansli Enligt det gällande samverkansavtalet mellan Västra Götalandsregionen och Region Halland regleras s verksamhet i särskild arbetsordning som bilagts avtalet. Enligt arbetsordningen fullgörs nämndens kanslifunktion inom Västra Götalandsregionen. Indexuppräkning sker som tidigare i enlighet med det procenttal som Västra Götalandsregionen beslutar för sina hälso- och sjukvårdsnämnder. Västra Götalandsregionen har beslutat att denna indexuppräkning inför 2018 är 2,0 %. Kansliets åtaganden framgår av 7 i arbetsordningen. Region Halland förutsätts enligt 8 i arbetsordningen betala sin andel av kanslifunktionen till Västra Götalandsregionen. Här föreslås att Region Halland, genom indexuppräkning med 2,0 % av ersättningen för 2017 på 430 tkr, betalar en ersättning på 439 tkr för RCC Väst Verksamheten vid RCC Väst utgör ett särskilt samverkansområde enligt 4 i samverkansavtalet. Regionalt cancercentrum bildades under 2011 efter överenskommelse mellan huvudmännen och leds av en gemensam styrgrupp. Medel för verksamheten anvisas av Västra Götalandsregionen efter rekommendation av. Region Halland svarar för sin andel genom att betala en ersättning till Västra Götalandsregionen. RCC Väst har överlämnat ett budgetförslag för 2018, med ett äskande om att medlen räknas upp med indexuppräkning. Efter beslut i december 2005 har hela Region Halland anslutits till den organiserade cellprovskontrollen och databasen Cytburken, varvid en fördelning av kostnaderna har skett. Dessa kostnader ingår i basfinansieringen från och med RCC Väst tilldelades en budgetram för 2017 på tkr. Det föreslås att indexuppräkning sker med 442 tkr till tkr för Region Hallands befolkningsmässiga andel (Kungsbacka, Varberg och Falkenberg) av Västra Sjukvårdsregionen per januari juni 2017 utgör 11,16 %. Region Hallands andel utgör enligt ovanstående tkr varav 176 tkr avser cellprovskontroll och databasen Cytburken för södra delen av Region Halland. POSTADRESS BESÖKSADRESS TELEFON VXL Direkt: E-POST Västra Götalandsregionen Lillhagsparken fredrik.barg@vgregion.se Regionens Hus Göteborg

17 VÄSTRA SJUKVÅRDSREGIONEN Äskande om medel för Regionalt Biobankscentrum och för mammografisk hälsokontroll och eventuella övriga uppdrag sker i särskild ordning och ingår inte i regionalt cancercentrums äskanden genom. SAMVERKANSNÄMNDENS KANSLI Fredrik Bärg

18 VÄSTRA SJUKVÅRDSREGIONEN Ärende 4 Dnr SAMVN Till Medel för verksamheten 2018 vid s kansli och Regionalt cancercentrum väst (RCC Väst) s kansli och RCC Väst har till överlämnat dokumentet, Medel för verksamheten 2018 vid s kansli och Regionalt cancercentrum väst (RCC Väst) Förslag till beslut att hos Västra Götalandsregionen hemställa om medelsanvisning om totalt tkr för RCC Västs verksamhet år 2018, samt medel för gynekologisk cellprovskontroll och för drift av Cytburken, att rekommendera Region Halland att till Västra Götalandsregionen senast den betala 439 tkr för driften av s kansli och tkr för driften av regionalt cancercentrum, inkluderande medel för gynekologisk cellprovskontroll och för drift av Cytburken, att fastställa upprättat förslag till budgetram för RCC Väst för 2018 och att de disponerar det statsbidrag som kan tillfalla dem under 2018, samt att RCC Väst återrapporterar till hur erhållna statsbidragen nyttjas i verksamheten. SAMVERKANSNÄMNDENS KANSLI Fredrik Bärg POSTADRESS BESÖKSADRESS TELEFON Vxl Direktnr: E-POST Västra Götalandsregionen Regionens Hus Göteborg Lillhagsparken fredrik.barg@vgregion.se

20 VÄSTRA SJUKVÅRDSREGIONEN Ärende 6 Dnr SAMVN Till Sammanträden med 2018 Datum Fredag 23 februari Fredag 20 april Fredag 1 juni Fredag 28 september Fredag 16 november Onsdag 19 december Sammanträdesort Säve Göteborg Varberg Göteborg, RCC Väst Göteborg Göteborg Sammanträdesorter är normalt Göteborg och Varberg Förslag till beslut föreslås besluta att fastställa sammanträdestiderna för under SAMVERKANSNÄMNDENS KANSLI Fredrik Bärg POSTADRESS BESÖKSADRESS TELEFON Vxl Direktnr: E-POST Västra Götalandsregionen Regionens Hus Göteborg Lillhagsparken fredrik.barg@vgregion.se

22 ARBETSMA TER IAL Regional medicinsk riktlinje Tillämpning av Nationellt vårdprogram för multipelt myelom Fastställd av Hälso- och sjukvårdsdirektören (diarienr) giltigt tills vidare Utarbetad av regional vårdprocessgrupp Myelom, RCC Väst Huvudbudskap Regionala medicinska riktlinjer (RMR) för multipelt myelom (MM) utgår från det Nationella Vårdprogrammet (NVP) och avviker inte från detta. RMR omfattar regionala tillämpningar av NVP som gäller från år Dessa riktlinjer har utarbetats av den regionala vårdprocessgruppen för MM i Västra Götalandsregionen och Region Halland i samarbete med Regionalt cancercentrum väst. Avsikten är att riktlinjerna i likhet med NVP ska revideras vartannat år. NVP finns att tillgå på Denna regionala riktlinje ska ligga till grund för eventuell anpassning till lokala förhållanden vad gäller ansvarsfördelning och fungera som ett arbetsredskap för personal som är involverad i vården. Nytt i Nationellt Vårdprogram (NVP) för myelom jämfört med tidigare vårdprogram (2013) Diagnoskriterierna för asymtomatisk och symptomatisk myelom ändrats enligt internationell standard. Detta innebär att ca 15% av patienter som tidigare har klassats som asymtomatisk myelom blir symptomatiskt myelom och fler patienter blir behandlingskrävande. I diagnostiken av MM rekommenderas att Rtg helskelett byts ut mot lågdos CT helskelett. I primärbehandlingen av patienter över ca 65 år har man lagt till ett lenalidomidinnehållande helt peroralt alternativ som likställs med nuvarande behandling som består av Melphalan-prednison + bortezomib (MPV) och melfalan-prednison och talidomid (MPT). Man kräver inte längre immunofenotypning av klonen i benmärgsprovet för att säkerställa en malign klon så länge plasmacellandelen i benmärg är 10% eller mer. I NVP understryks att patienter upp till 70 år bör bedömas om de kan vara aktuella för högdosbehandling med autolog stamcellstransplantation. Som induktionsbehandling innan högdos ges 2 alterinativ; VCD och VTD och det framhålls att kombinationen VTD (bortezomib, talidomid och kortison) ger bättre respons. Man förespråkar ett ge 3-5 kurer induktion mot nuvarande 3 och byta behandling vid otillräcklig respons innan högdos. Vid analys av det diagnosgivande provet serum-elfores, urin-elfores eller fria lätta kedjor i serum understryks att man måste använda samma laboratorium i uppföljningen eftersom man har olika analysmetoder på olika sjukhus, vilket kan leda till fel i uppföljning och behandling av patienten. Regionala medicinska riktlinjer utarbetas på uppdrag. Riktlinjer fastställs efter avstämning med regionens berörda förvaltningar, regionala sektorsråd, rådsfunktioner, terapigrupper och Program- och prioriteringsrådet. 1(7)

23 ARBETSMA TER IAL Regional medicinsk riktlinje: Myelom Bakgrund Det diagnostiseras årligen ca 650 nya fall av multipelt myelom (ICD-10 C90.0) i Sverige varav ca 100 registreras i Västra Sjukvårdsregionen (enl. Svenska Myelomregistret 2015). En majoritet av myelomfallen är symptomatiska och behöver behandling vid upptäckt, och enbart < 18 % är asymptomatiska och skall enbart följas efter diagnos. Långtidsöverlevnad efter 5 år ligger kring 50% (riket 52 %). År 2008 startades ett rikstäckande kvalitetsregister för plasmacellsjukdomar. Alla patienter med nyupptäckt myelom, plasmocytom och plasmacellsleukemi (C90.*) som diagnostiseras i regionen ska rapporteras från klinikerna till kvalitetsregistret via INCA-portalen. Regional tillämpning Regionen följer riktlinjer i Nationella vårdprogrammet utan undantag. Vårdprocess vårdnivå vårdstruktur Vårdnivå och nivåstrukturering Primärvård: Initial utredning av låg M-komponent (<15g/l) med lab.prov och urinprov. Vid avvikande fynd, hög M-komponent eller symptom utredning/remittering till hematolog enl. välgrundad misstanke om myelom (se SVF MYELOM). Uppföljning av alla stabila MGUS < 15g/l utan riskfaktorer för transformation. Palliativ vård av vissa patienter i samband med hemsjukvård. Länsdelssjukhus: Diagnostik av myelom. Peroral sluten -och öppenvårdsbehandling av MM ej aktuella för högdosbehandling, dvs. i princip patienter >65 år. Vård av patienter <65 år: induktionsbehandling i samarbete med Sahlgrenskas hematologienhet. Uppföljning/kontroller av högdosbehandlade. All palliativ vård. Länssjukhus: All diagnostik och behandling av MM patienter inkl. inneliggande vård efter givna stamceller vid högdosbehandling efter autolog stamcellstransplantaiton (ASCT). Livslånga kontroller. All palliativ vård. Strålbehandling i Borås. Regionsjukhus: All diagnostik och behandling och uppföljning livslångt inkl. aferes av stamceller och autolog och allogen stamcellstransplantation. All palliativ vård. Strålbehandling Borås eller Jubileumskliniken. Utredning Vanliga symtom som leder till misstanke om myelom är skelettsmärtor, lågt blodvärde, nedsatt njurfunktion, högt kalkvärde i blodet eller förhöjd sänkningsreaktion. Upprepade bakteriella pneumonier kan vara en annan väg till diagnos. På grund av relativt låg frekvens av myelom föreligger ingen indikation för screening. Primär diagnostik och utredning av myelom, plasmocytom och plasmacellsleukemi (ICD-10: C90.*) ska ske på regionens samtliga sjukhus, och utföras enligt rekommendationer i NVP. Lokalt ansvar och vårdkedja för maligna diagnoser ska kommuniceras med regional vårdprocessgrupp och i möjligaste mån skall analysmetoder vara jämförbara i regionen. Lågdos CT helskelett och Rtg helskelett kan användas för diagnos, men det är konsensus i vårdprocessgruppen om en övergång till lågdos CT helkropp. Vid utredning av smärtor vid återfall är det lämpligt att använda CT lokaliserad mot området för symtom. Myelom: nya kriterier enl NVP 2016 M-komponent av IgG- eller IgA-typ i serum 30 g/l Regionala medicinska riktlinjer utarbetas på uppdrag. Riktlinjer fastställs efter avstämning med regionens berörda förvaltningar, regionala sektorsråd, rådsfunktioner, terapigrupper och Program- och prioriteringsrådet. 2(7)

24 ARBETSMA TER IAL Regional medicinsk riktlinje: Myelom eller monoklonala lätta kedjor i urin 0,5 g/dygn och/eller klonala plasmaceller i benmärgen 10 %. Behandlingskrävande myelom Ovanstående kriterier och en eller flera av följande myelomtypiska faktorer: ROTI (related organ or tissue impairment) orsakade av myelom: hyperkalcemi njursvikt anemi skelettförändringar en eller flera osteolytiska lesioner ( 5 mm) på slätröntgen eller datortomografi. Myeloma defining events : FLC>100 (av involverad lätt kedja) Plasmaceller > 50% >1 läsion vid MRI Vid icke-sekretoriskt myelom krävs 10 % plasmaceller och ROTI. Icke behandlingskrävande myelom M-komponent i serum 30 g/l eller monoklonala lätta kedjor i urin 0,5 g/dygn och/eller klonala plasmaceller i benmärgen %. Ingen myelomrelaterad organpåverkan (ROTI) eller amyloidos. Multidisciplinär Terapikonferens (MDK) Standardiserad utredning och handläggning i kombination med centraliserad multidisciplinär terapikonferens (MDK) ger möjlighet till att säkerställa hög kvalitet i vården av MM patienter. Är under utarbetande enligt rekommendation från NVP. Behandling Behandling initieras vid symtomgivande sjukdom, dvs tecken till anemi, njursvikt, skelettläsioner på slätröntgen/ct, hyperkalcemi eller andra symtom såsom upprepade infektioner som går att hänföra till myelomsjukdomen. En ny behandlingsindikation är nu också FLC >100 eller >60% plasmaceller i benmärgsutstryk. Mer än en lesion på MRI utgör en relativ behandlingsindikation enl NVP. Initial behandling för äldre patienter där högdosbehandling inte planeras MPV, MPT eller LenDex kan alla rekommenderas. I första hand rekommenderas MPV då det finns mest erfarenhet av MPV och MPT. Behandlingsmål är 8-9 cykler. Antal cykler eller doser bör reduceras vid toxicitet. För LenDex finns ännu inte övertygande dokumentation av effekten på överlevnad. Om LenDex ges som 1:a linjens behandling rekommenderas behandling i minst 18 månader. Underhållsbehandling rekommenderas ej som standard i nuvarande riktlinjer. Behandling för patienter där högdosbehandling planeras För patienter 65 år och yngre utan signifikant comorbiditet och utvalda patienter upp till 70 år är högdos melfalan med autolog stamcelltransplantation (ASCT) standardbehandling. Induktion med VCD eller VTD ges innan stamcellskörd, med målet att uppnå bästa möjliga respons. Helst CR, men VGPR eller god PR är acceptabelt. Normalt ges 3-5 cykler av kurer och man bör uppnå god PR eller VGPR innan skörd. Om inte PR efter 2 cykler bör behandlingen förstärkas/bytas för bästa respons. Omhändertagande om akuta komplikationer NVP avråder att myelompatienter med komplikationer efter behandling eller sjukdom Regionala medicinska riktlinjer utarbetas på uppdrag. Riktlinjer fastställs efter avstämning med regionens berörda förvaltningar, regionala sektorsråd, rådsfunktioner, terapigrupper och Program- och prioriteringsrådet. 3(7)

25 ARBETSMA TER IAL Regional medicinsk riktlinje: Myelom hänvisas till akuten och de skall lämpligast tas omhand akut på egna specialiserade hematologienheten Palliativ vård En del av patienterna har redan vid diagnos avancerad stadie med spridd sjukdom och där enbart palliativ vård är aktuellt. Dessa patienter behöver tillgång till den specialiserade palliativa vården med medicinsk kompetens då de ofta har mycket besvärliga symtom, såsom svår smärta, blödningar och ångest. Patienter med MM som har svåra symtom av sin sjukdom och sänkt livskvalitet ska oavsett annan pågående behandling remitteras till palliativt team. Ansvaret för den palliativa vården ligger på hemortssjukhuset. I sent palliativt skede ska brytpunktsamtal hållas med patient, närstående och gärna i närvaro av kontaktsjuksköterska/hemsjukvårdens sjuksköterska. Behov av brytpunktsamtal definieras och initieras av läkare, men även annan personal kan uppmärksamma och se behov av brytpunktsamtal. Vi hänvisar till regionalt vårdprogram i palliativ vård på RCC väst hemsida, där finns också kontaktuppgifter till palliativa team i västra sjukvårdsregionen. Det nationella vårdprogrammet i palliativ vård finns på Rehabilitering Behov av cancerrehabilitering är aktuellt från diagnos, under och efter behandling. Vi hänvisar till det nationella vårdprogrammet för cancerrehabilitering, Uppföljning Efterkontroller, se NVP. Kontaktsjuksköterska Kontaktsjuksköterska ska erbjudas vid diagnos vilket kan förbättra förutsättningar för ett personcentrerat omhändertagande med hematologisk kompetens. Alla MM patienter ska vid diagnostillfället erbjudas en kontaktsjuksköterska, vars funktion och uppdrag finns beskrivet i Cancervårdsprocessen 2015, Målet är att >90 % av patienter med MM erbjuds kontaktsjuksköterska Omvårdnad Riktlinjer för omvårdnad se Regionala medicinska riktlinjer utarbetas på uppdrag. Riktlinjer fastställs efter avstämning med regionens berörda förvaltningar, regionala sektorsråd, rådsfunktioner, terapigrupper och Program- och prioriteringsrådet. 4(7)

26 ARBETSMA TER IAL Regional medicinsk riktlinje: Myelom Regionala kvalitetsindikatorer Regionala medicinska riktlinjer utarbetas på uppdrag. Riktlinjer fastställs efter avstämning med regionens berörda förvaltningar, regionala sektorsråd, rådsfunktioner, terapigrupper och Program- och prioriteringsrådet. 5(7)

27 ARBETSMA TER IAL Regional medicinsk riktlinje: Myelom Processkarta/flödeskarta Regionala medicinska riktlinjer utarbetas på uppdrag. Riktlinjer fastställs efter avstämning med regionens berörda förvaltningar, regionala sektorsråd, rådsfunktioner, terapigrupper och Program- och prioriteringsrådet. 6(7)

28 ARBETSMA TER IAL Regional medicinsk riktlinje: Myelom Arbetsgrupp Regional processägare Cecilie Hveding Blimark (ordf. och regional processägare myelom i VGR), Sahlgrenska Universitetssjukhuset (SU/S) Representanter vårdprocessgruppen Valdemar Erling, Kungälv sjukhus Dorota Knut-Bojanowska, Uddevalla sjukhus Sven Erdal, Lidköping sjukhus Tore Däldborg, Alingsås sjukhus Ulf-Henrik Mellqvist, SÄS Borås och SU/S Mikael Olsson, Hallands sjukhus,varberg Conny Carlsson, Hallands sjukhus, Halmstad Andreea Moicean, SKAS, Skövde Mia Wikström Ekeroth, SKAS Skövde Göran Oleröd, Klin.kem SU/Sahlgrenska Mariana Villegas Schivetti, SU/Östra Göran Nilsson, SU/Östra Samir Sharo, Hallands sjukhus, Varberg Ljupco Veskovski, SÄS, Borås Cecilia Dahl Hammarstedt, ssk repr SU/S Regionalt cancercentrum väst Johan Bengtsson, Utvecklingsledare Vård Anna Genell, Statistiker Lena Nilsson, Administrativ koordinator Regionala medicinska riktlinjer utarbetas på uppdrag. Riktlinjer fastställs efter avstämning med regionens berörda förvaltningar, regionala sektorsråd, rådsfunktioner, terapigrupper och Program- och prioriteringsrådet. 7(7)

29 RMR för utredning och behandling av myelom regional konsekvensbeskrivning Författare Cecilie Hveding Blimark, med.dr., överläkare, regional processägare för myelom, Sekt. f Hematologi och Koagulation, Medicin, SU/ Sahlgrenska, Göteborg. cecilie.blimark@vgregion.se, i samarbete med Dorota Knut-Bojanowska, öl, Uddevalla sjukhus och Mariana Villegas, öl, Östra sjukhuset september Sammanfattning Föreliggande vårdprogram är anpassat till internationell standard med nya kriterier för diagnos. Nya förbättrade behandlingsalternativ för yngre och äldre vid diagnos har lagts till och behandlingsmöjligheterna i recidiv har förbättrats vilket kommer leda till ökade läkemedelskostnader. Här anges en sammanfattning av de förändringsbehov som följer av konsekvensbeskrivningen enligt redovisad struktur nedan. Sammanfattningen fokuserar på de viktigaste konsekvenserna och förändringsbehoven till följd av den aktuella riktlinjen. Konsekvenser Patientnytta/-risker I nuvarande VPG har diagnoskriterierna för asymtomatisk och symptomatisk myelom ändrats enligt internationell standard. Detta innebär att ca 15% av patienter som tidigare har klassats som asymtomatisk myelom blir symptomatisk myelom och fler patienter blir behandlingskrävande. Det är önskvärt med lika metoder för analys och tolkning av serum-och urin-elfores samt Fria lätta kedjor i serum, då det idag är svårt att jämföra provsvar mellan sjukhusen och mellan prov tagna på olika vårdcentraler eftersom man använder helt olika metoder och detta kan ge så mkt som 25% avvikande provsvar vilket i praktiken kan ställa till fel i tolkningen av provsvaren och i slutändan en risk för patienten. I diagnostiken av myelom rekommenderas Låg-dos CT som ett bättre alternativ till standard bild-undersökning med helskelett röntgen. I frånvaro av förändringar på helskelettröntgen eller CT förespråkar man att gå vidare med magnetkameraundersökning vid fortsatt stärk misstanke om myelom (såsom smärta). Man bör ta FISH vid diagnos på patienter med remissionssyftande behandling. För att främja forskning inom myelom understryks att man i samband med benmärgsprovtagningen bör skicka ett prov med patientens informerade samtycke till den nationella biobanken i Lund. I primärbehandlingen av patienter över ca 65 år har man lagt till ett lenalidomidinnehållande helt peroralt alternativ som likställs med nuvarande behandling som består av Melphalan-prednison + bortezomib (MPV) och melfalan-prednison och talidomid (MPT). Primärbehandlingen av patienter upp till år utan betydande komorbiditet är inriktad på högdos cellgift med stamcellstöd, och i detta VPG understryks att patienter upp till 70 år bör bedömas om de kan vara aktuella för denna behandling. Som induktionsbehandling innan högdos framhålls kombinationen VTD (bortezomib, talidomid och kortison) ger bättre respons och man förespråkar ett ge 3 5 kurer induktion mot nuvarande 3 och byta behandling vid otillräcklig respons innan högdos. Man avråder att myelompatienter med komplikationer efter behandling eller sjukdom hänvisas till akuten och de skall lämpligast tas omhand akut på egna specialiserade hematologienheten.

30 Etiska aspekter Lågdos CT jämfört med helskelettröntgen tar kortare tid och är en mindre smärtsam undersökning. Lågdos CT ger ungefär samma stråldos som helkropps röntgen men ger mer information om skelettskador som kan leda till tidigare diagnos och behandling och således bespara patienten för onödigt lidande. Något fler utvalda friska yngre äldre kommer komma i fråga för mer intensiv behandling med högdos cellgift och stamcellstöd, vilket motverkar åldersdiskriminering. Att addera ett extra prov till biobanken adderar inget extra obehag för patienten. Att förstärka kravet på ett akut omhändertagande av patienten på hematologisk slutenvårdsenhet vid akuta komplikationer, och i livets slutskede vid behov på palliativa vårdenheter kommer öka kvalitet och trygghet för patienten i vården. Verksamhets-och organisatoriska konsekvenser I de fall diagnosen grundas på benmärgsprov behöver klonalitet inte längre bekräftas med immunofenotypisk metodik om andelen plasmaceller är > 10 % eller omogen cytologisk bild som styrker malignitetsmisstanken. Vid analys av det diagnosgivande provet serum-elfores, urin-elfores eller fria lätta kedjor i serum understryks att man måste använda samma laboratorium i uppföljningen eftersom man har olika analysmetoder på olika sjukhus, vilket kan leda till fel i uppföljning och behandling av patientbehandling. För benmärgssvar och PAD-svar är det önskvärt med en harmonisering av provsvaren för att öka tolkbarheten och jämförbarheten. Behovet av rtg.läkar -tid och undersökningstider CT-lab kommer att öka något, men ffa. allt kommer den mycket större datamängd vid varje undersökning kräva mer tid för varje rtg.läkare för att bedöma undersökningen. Man uppmärksammar här att detta inte bara gäller nydiagnosticerade patienter, utan att behandlingsindikationen ny förändring på CT kommer följaktligen även gälla alla patienter med nya återfall, vilket ytterligare kommer ge upphov till ökat andel CT helskelett och hos asymptomatiska myelom kommer en ökad screening med MR helkropp för att se efter övergång till behandlingskrävande myelom även ge visst ökat behov av läkartid på radiologisk avdelning. Protokoll för dessa undersökningar måste skaffas och bör vara likvärdiga inom regionen och landet. Vid svar på radiologiska undersökningar är det önskvärt att få utsvarat, antal, lokalisation av dessa och skilja mellan osteolytiska och kotkompressioner samt patologiska frakturer och samordning av radiologiska och CT-protokoll som används i regionen. Andelen patienter år som genomför högdos cellgift med stamcellstöd kommer öka något, vilket ger behov av ökat andel vårdplatser på SU/S som genomför denna proceduren. Behandlingen innan högdos kommer förlängas för vissa och bli kostsammare eftersom man ger alla patienter med otillräcklig respons en längre och stärkare behandling. Man understryker behovet av att kunna lägga in patienter med febril neutropeni och andra komplikationer hos myelompatienter direkt på hematologisk specialenhet med möjlighet till isolering framför att hänvisa till akutmottagningen. För att uppfylla detta krav måste antalet vårdplatser öka. För att öka inklusionen i den nationella biobanken bör lämplig personal på varje klinik få uppdraget att göra lokala rutiner för tilläggsprovtagning och inskickandet.

31 Kostnadsförändringar Andelen CT och MR helkropp kommer att öka något, vilket kommer öka behovet av rtg-läkare eftersom det är mkt datamängd och tidkrävande tolkning av CT och MRI. Andelen som behöver göra immunofenotypning på benmärg kommer sjunka avsevärt. FISH-analyser bör tas på fler patienter än vi gör idag och utgör en kostnad på ca per prov. Läkemedelskostnaden för lenalidomid och talidomid kommer öka. Pomalidomid har införts i Ordnat införande i VGR ock kommer ingå tom En ansökan om ordnat införande av det godkända carfilzomib gjordes mars 2016, men medlet godkändes ej i den nuvarande kombinationen med Revlimid + dexametason då den ansågs för dyr. Medlet används nu inom VGR i mycket begränsad omfattning till en kostnad av ca kr per månad till patienter utan andra behandlingsmöjligheter. En ny ansökan om ordnat införande kommer att skickas när carfilzomib åter behandlas i NTgruppen med ensam indikation baserad på nya data våren 2017 för behandling sept Vårdprogrammet förordar nu att uppföljningen av MGUS med liten M- komponent är av tveksamt värde och borde kunna övergå till primärvård på patienter < 15g/l och inte följas alls hos patienter med kort förväntad överlevnad, vilket borde reducera behovet något av antalet kontroll-tider hos hematologienheterna och något fler besök i primärvården. Underlag för nivåstrukturering För att kunna minimera risken för fel vid provtagning på de olika sjukhusen bör laboratoriediagnostiken i största möjligaste mån utgöras av likvärdiga analysmetoder. Ett arbete för harmonisering av metoder bör inledas av laboratoriespecialiteterna och man bör eftersträva krav på standardisering av svar både på lab. och i radiologin. Bevakning av att sjukhusen har tillräcklig antal vårdplatser för att ta omhand om komplikationer efter behandling av myelompatienter och även adekvat palliativ vård måste säkerställas. Pga. den snabba utvecklingen av nya myelom-läkemedel och behandlingar rekommenderas möjlighet till multidisciplinära konferenser, och möjlighet att vid behov överföra eller rådgöra om avancerade återfallspatienter där studier med nya läkemedel och compassionate-use program kan komma i fråga. Implementering Sker fortlöpande genom regional vårprocessgrupp, regional omvårdnadsgrupp och regionmöten i Västra sjukvårdsregionen. I införandet av SVF (standardiserat vårdförlopp) kommer undervisning av allmänläkare ske vid flera utbildningstillfällen. Ett nätvärk av regionens fysioterapeuter och kuratorer har också bildats. VGR är representerat i Svenska myelomgruppen, Skrivargruppen för nationellt vårdprogram och Svenska myelomregistret. Undertecknad är deltar även i Fortbildningsprogrammet av specialister i VGR. RCC Väst har en samordnande funktion, ffa igenom stöd till regionala möten,

32 regionala processägare och till Svenska Kvalitetsregistret. Uppföljning: Alla patienter med myelom skall följas upp i myelomregistret som för VGR har mycket hög täckningsgrad. Nya fall av myelom kommer även följas upp ang. detaljerade ledtider via SVF, som kommer ge bättre spontanrapportering till registret. I samband med ordnat införande kommer vi följa upp hur många som fått behandling med pomalidomid och andra kostsamma läkemedel. I palliativregistret följs hur många myelompatienter som fått adekvat palliativ vård. Göteborg, efter remissrunda Cecilie Hveding Blimark Regional processägare myelomprocessen

33 VÄSTRA SJUKVÅRDSREGIONEN Ärende 10 Dnr SAMVN Till Regionala medicinska riktlinjer (RMR) för multipelt myelom (MM) Regionalt Cancercentrum Väst (RCC Väst) har till överlämnat dokumenten: 1. Regional medicinsk riktlinje, Tillämpning av Nationellt vårdprogram för multipelt myelom (MM) 2. RMR för utredning och behandling av myelom regional konsekvensbeskrivning Förslag till beslut föreslås besluta att för sin del godkänna dokumenten 1-2 enligt ovan att till huvudmännen överlämna dokumenten 1-2 enligt ovan SAMVERKANSNÄMNDENS KANSLI Fredrik Bärg POSTADRESS BESÖKSADRESS TELEFON Vxl Direktnr: E-POST Västra Götalandsregionen Regionens Hus Göteborg Lillhagsparken fredrik.barg@vgregion.se

35 Regional medicinsk riktlinje MR-bröstkörtlar Fastställd av Hälso- och sjukvårdsdirektören (diarienr) giltigt till (2 år efter fastställandedatum) Utarbetad av Sektorsråd x och/eller råd y Syfte Skapa regiongemensamma riktlinjer för MR-bröst. Skapa riktlinjer för fortsatt utredning av malignitetsmisstänkta fynd vid MR-bröst. Bakgrund Bröstcancer är den vanligaste cancersjukdomen hos kvinnor. Under 2014 upptäcktes nästan 1500 nya fall i VGR och knappt 200 i norra Halland. Under 2014 utfördes cirka 400 undersökningar med MR-bröst i VGR. Eftersom det har saknats möjlighet till MR-ledda biopsier i VGR leder oklara fynd vid MR-undersökningen ofta till upprepade kontroller med MR och ultraljud. Enstaka patienter har också remitterats till S:t Görans sjukhus i Stockholm för biopsi. Behandling Den vanligaste indikationen för MR-bröst är hereditet för bröstcancer. Andra indikationer är ökad bröstcancerrisk på grund av bestrålning av brösten under barndom/ungdomsår, preoperativa undersökningar vid känd bröstcancer, ockult bröstcancer, kontroll vid neoadjuvant behandling, undersökning inför profylaktisk mastektomi vid hereditet för bröstcancer, oklara fynd på mammografi eller ultraljudsundersökning, misstanke om ruptur av implantat, misstanke om tumörrecidiv i ärr, blodig sekretion och uppföljning efter mastit. Det är viktigt att MR-undersökningar genomförs under rätt tidsperiod av menstruationscykeln så långt det är möjligt, för att undvika falskt positiva fynd. Undersökningen bör helst utföras i andra veckan efter första menstruationsdagen (dag 7-14). En aktuell mammografi bör finnas för jämförelse vid MRundersökningen. Vid MR-fynd där malignitet inte kan uteslutas eller med ett malignitetssuspekt eller malignt utseende bör en provtagning genomföras. I första hand ska då patienten kallas tillbaka för en riktad ultraljudsundersökning mot förändringen. Om fyndet då kan återfinnas ultraljudsmässigt bör i första hand en ultraljudsledd provtagning genomföras. Om man vid eftergranskning av befintliga mammografibilder kan se förändringen på mammografin är också en stereotaxisk punktion av förändringen en möjlighet. Om fyndet inte kan återfinnas vid riktad ultraljudsundersökning bör patienten diskuteras på multidisciplinär konferens för beslut om vidare utredning. Om förändringen har ett malignt eller malignitetssupekt utseende (kod 4 eller 5) bör en MR-ledd biopsi genomföras. Om fyndet vid MR-undersökningen bedömts som att malignitet inte kan uteslutas (kod 3) och fyndet inte kan återfinnas vid riktad ultraljudsundersökning kan en MR-ledd biopsi genomföras, alternativt kan förändringen följas upp med upprepade MR-kontroller. Vilken handläggning som ska väljas får bedömas från fall till fall, med hänsyn till förändringens utseende och om undersökningen är utförd i rätt del av menstruationscykeln, mm. Uppföljning Regionala medicinska riktlinjer utarbetas på uppdrag. Riktlinjer fastställs efter avstämning med regionens berörda förvaltningar, regionala sektorsråd, rådsfunktioner, terapigrupper och Program- och prioriteringsrådet. 1(4)

36 Regional medicinsk riktlinje: Namn på riktlinje (Arial 10) Vid upprepade MR-kontroller av fynd, kod 3, som endast ses vid MR-bröst, rekommenderas kontroller efter 6, 12, 24 och 36 månader. Förändringar som då är stabila eller minskar i storlek kan bedömas som benigna medan förändringar som ökar i storlek bör föranleda vidare utredning och provtagning, antingen ultraljudsledd eller MR-ledd. Vårdprocess vårdnivå MR-bröst utförs på SU, i Borås, Skövde, i NU-sjukvården. Vanligen utförs MR-undersökningen på kliniken för bild- och funktionsmedicin. Granskning av MR-bröst bör göras av radiologer med kunskap och erfarenhet av bröstradiologi, och med tillgång till utförda mammografier. Vid oklara fynd är det viktigt att en riktad ultraljudsundersökning av bröstet kan genomföras. Därför är det lämpligt att läkare från mammografiavdelningen granskar undersökningarna genomfördes cirka 400 MR-bröst i VGR. Uppskattningsvis bör det finnas underlag för MRledda biopsier/år. I nuläget saknas möjlighet att utföra MR-ledda biopsier i VGR. De läkare som arbetar med MR-ledda bröstbiopsier bör göra minst 10 biopsier/år för att ha en god erfarenhet av metoden, och uppnå god kompetens. Av den anledningen bör verksamheten nivåstruktureras så att MR-ledda biopsier och indikeringar kan utföras på ett sjukhus i regionen. Förslaget är att biopsiverksamheten förläggs till SU, som har en stor egen volym av MR-undersökningar, och som då också får ta hand om de fall där en MR-ledd biopsi behövs från övriga VGR och Halland. Regionala medicinska riktlinjer utarbetas på uppdrag. Riktlinjer fastställs efter avstämning med regionens berörda förvaltningar, regionala sektorsråd, rådsfunktioner, terapigrupper och Program- och prioriteringsrådet. 2(4)

37 Regional medicinsk riktlinje: Namn på riktlinje (Arial 10) MR-BRÖST Kod 1-2 Kod 3-5 Frisk Riktad ultraljudsundersökning Synlig med ulj Ej synlig med ulj Ulj-ledd biopsi MR kod 3 MR kod 4-5 Upprepade MRkontroller MR-ledd biopsi Fyndet stationärt/minskar Fyndet ökar i strl Benign. Utredning avslutas Ulj-ledd eller MRledd biopsi Regionala medicinska riktlinjer utarbetas på uppdrag. Riktlinjer fastställs efter avstämning med regionens berörda förvaltningar, regionala sektorsråd, rådsfunktioner, terapigrupper och Program- och prioriteringsrådet. 3(4)

38 Regional medicinsk riktlinje: Namn på riktlinje (Arial 10) Uppföljning av denna riktlinje Uppföljning av hur MR-bröstverksamheten fungerar kommer att ske årligen av regional processägare för mammografiscreening. Regionala medicinska riktlinjer utarbetas på uppdrag. Riktlinjer fastställs efter avstämning med regionens berörda förvaltningar, regionala sektorsråd, rådsfunktioner, terapigrupper och Program- och prioriteringsrådet. 4(4)

39 RMR för MR-undersökning av bröstkörtlar regional konsekvensbeskrivning Sammanfattning: Det finns behov av rutiner för fortsatt utredning/uppföljning av malignitetsmisstänkta fynd vid MR-bröstkörtlar. Det behövs en möjlighet att genomföra MR-ledda biopsier, och indikeringar, av bröstkörtlar vid en av regionens mammografiavdelningar. Det behövs tydliga rutiner för samarbete och ansvarsfördelning mellan BFM och mammografiavdelningen kring dessa patienter. Författare: Maria Edegran, regional processägare mammografiscreening. Konsekvenser: Patientnytta/-risker: Mer jämlik vård, med gemensamma rutiner för MR-bröstkörtlar och för fortsatt utredning av malignitetsmisstänkta fynd vid MR-bröstkörtlar i regionen. Tydliga rutiner för samarbete mellan mammografiavdelningen och BFM, så att en aktuell mammografi finns tillgänglig vid granskningen av MR-undersökningen, ger en säkrare bedömning. Tydliga rutiner för fortsatt utredning av fynd vid MR-undersökningen ökar patientsäkerheten. När en malignitetsmisstänkt förändring påvisas vid MR-undersökningen är det viktigt att en provtagning från förändringen kan göras. I de fall då förändringen inte kan ses på mammografi eller med ultraljud är en MR-ledd biopsi enda möjligheten till provtagning. Det behöver då också finnas möjlighet till en MR-ledd indikering av bröstförändringen inför kirurgi. För närvarande saknas möjlighet att genomföra MR-ledda bröstbiopsier i regionen. Eftersom det har saknats möjlighet till MR-ledda biopsier i VGR har tidigare fortsatt utredning av oklara fynd vid MR-undersökningen ofta lett till upprepade kontroller med MR och ultraljud, vilket leder till en onödigt lång utredningstid och kan skapa osäkerhet för patienten. Enstaka patienter har remitterats till S:t Görans sjukhus i Stockholm för biopsi, men i dagsläget kan S:t Görans sjukhus inte ta emot patienter utifrån för denna undersökning. Om MR-ledda biopsier kan utföras i VGR får patienter med oklara eller malignitetsmisstänkta fynd vid MR-bröstkörtlar säker tillgång till adekvat vidare utredning, och slipper remitteras till annat landsting. Etiska aspekter: Patientens autonomi och integritet bedöms inte påverkas negativt av föreslagna riktlinjer. Verksamhets- och organisatoriska konsekvenser Tydliga rutiner för samarbete mellan respektive mammografiavdelning och klinik för bild- och funktionsmedicin, som utför MR-undersökningarna krävs. En samordning av mammografi och MR-undersökning behöver göras så att det finns en aktuell mammografi gjord före MRundersökningen. Det behöver vara säkerställt att den läkare som granskar MR-undersökningen har tillgång till tidigare bilder och utlåtanden från mammografin. Om MR-bröst granskas av läkare på BFM, och inte av läkare från mammografin, som i Skaraborg, finns det behov av en tydlig ansvarsfördelning inför riktad ultraljudsundersökning och eventuell fortsatt utredning.

40 En verksamhet för MR-ledda bröstbiopsier och indikeringar behövs i VGR. För att hålla nere kostnader, samt för att uppnå tillräcklig kompetens bör denna verksamhet nivåstruktureras till ett sjukhus i regionen, förslagsvis SU, som har den största volymen av MR-bröstkörtlar. För att komma igång med verksamheten krävs investering i biopsitillsats till befintlig MR-kamera och MR-kompatibel biopsiutrustning lämplig för MR-ledda biopsier. Dessutom behövs utbildning av 2-3 läkare och personal vid MR-kameran. Kostnadsförändringar: Med hänsyn till antalet MR-undersökningar som idag utförs i regionen uppskattas det finnas underlag för MR-ledda biopsier/år inom VGR. Sannolikt kommer också antalet undersökningar med MRbröst öka i framtiden. Investeringskostnader: Investeringskostnader för utrustning uppskattas till cirka kr kr. Utbildningskostnad 2 läkare och MR-personal: kr Driftkostnader: Kostnad per biopsi uppskattas till cirka kr varav materialkostnad cirka 5000 kr. Totalt ca kr kr för biopsier. Med tanke på att mycket få landsting i dagsläget erbjuder MR-ledda bröstbiopsier är det möjligt att VGR också skulle kunna ta emot remisser för MR-ledda biopsier på patienter från andra landsting. Totalt tillkommande kostnad: mellan kr kr beroende på volym. Implementering: Linjeorganisationen på respektive sjukhus, i samarbete med mammografiavdelningarna ansvarar för att organisera granskningen av MR-bröstkörtlar i enlighet med riktlinjen. Vid kommande upphandlingar av mammografiverksamhet i regionen är det en fördel om mammografiverksamhet och granskning av MR-bröstkörtlar kan göras av samma aktör. Linjeorganisationen på SU, samt mammografiavdelningen på SU ansvarar för att starta upp en verksamhet för MR-ledda biopsier. Verksamheten beräknas kunna startas under första halvåret För att underlätta implementeringen behöver medel för investeringskostnader avsättas. När verksamheten startats ansvarar mammografin på SU tillsammans med regional processägare för mammografi för att informera berörda mammografiavdelningar, samt bröstkirurgiska kliniker i regionen om detta, så att berörda verksamheter vet att patienter som behöver en MR-ledd biopsi kan remitteras dit. Uppföljning: Uppföljning som tidigare i samband med möten för regionala kvalitetsrådet för mammografi, samt av regional processägare.

41 VÄSTRA SJUKVÅRDSREGIONEN Ärende 11 Dnr SAMVN Till Regionala medicinska riktlinjer (RMR) för MR-Bröstkörtlar Regionalt Cancercentrum Väst (RCC Väst) har till överlämnat dokumenten: 1. Regional medicinsk riktlinje, MR-bröstkörtlar 2. RMR för MR-undersökning av bröstkörtlar regional konsekvensbeskrivning Förslag till beslut föreslås besluta att för sin del godkänna dokumenten 1-2 enligt ovan att till huvudmännen överlämna dokumenten 1-2 enligt ovan SAMVERKANSNÄMNDENS KANSLI Fredrik Bärg POSTADRESS BESÖKSADRESS TELEFON Vxl Direktnr: E-POST Västra Götalandsregionen Regionens Hus Göteborg Lillhagsparken fredrik.barg@vgregion.se

43 Regional medicinsk riktlinje Tillämpning av nationellt vårdprogram för maligna astrocytära och oligodendrogliala tumörer i centrala nervsystemet Fastställd av Hälso- och sjukvårdsdirektören (diarienr) giltigt tills vidare Framtagen av regional vårdprocessgrupp för CNS-tumörer/RCC väst Bakgrund RMR baseras på det nationella vårdprogrammet för maligna astrocytära och oligodendrogliala tumörer i centrala nervsystemet (2016) Skillnad från föregående RMR Vårdprogrammet är en uppdatering av befintligt nationellt vårdprogram för högmaligna astrocytära och oligodendrogliala tumörer i hjärnan (2012), i vilket man också har integrerat och uppdaterat ett tidigare separat vårdprogram för lågmaligna gliom. Även motsvarande tumörtyper i ryggmärgen har inkluderats. Som tidigare omfattar vårdprogrammet endast tumörer hos vuxna. Regional tillämpning Innehållet i vårdprogrammet är avstämt med standardiserat vårdförlopp (SVF) för primära maligna hjärntumörer. Rekommendationerna i RMR överensstämmer med det nationella vårdprogrammet, bortsett från att molekylärgenetisk analys MGMT rekommenderas från 60 års ålder i RMR (från 65 års ålder i nationellt vårdprogram) Molekylärgenetiska analyser Molekylärgenetiska analyser ökar i betydelse. En ny WHO-klassificering av hjärntumörer introducerades 2016, där den definitiva diagnosen i flera fall är avhängig resultat från molekylärgenetisk diagnostik. Analysresultaten kan i många fall också ge värdefull prognostisk och/eller behandlingsprediktiv information. Följande analyser utgör miniminivå enligt vårdprogrammet: o LOH 1p/19-q-analys vid gliom grad II-III. Diagnostisk, prognostisk och behandlingsprediktiv relevans. o MGMT-metyleringsstatus vid grad IV-gliom hos patienter över 65 års ålder. Prognostiskt och behandlingsprediktivt värde. o IDH-analys vid alla gliom. Betydelse för diagnostik och prognosbedömning. LOH 1p/19q utförs sedan föregående vårdprogram (2012) på alla tumörer med oligodendroglial differentiering, men indikationen för analysen har utvidgats med det aktuella vårdprogrammet och ny WHO-klassificering. MGMT-analys utförs i princip redan enligt rekommendation då man inte kunnat invänta det långdragna vårdprogramsarbetet (vilket fördröjts av ny WHOklassificering samt synkronisering med infört SVF för den aktuella patientgruppen), men är nu slutgiltigt fastställt som obligat analys enligt vårdprogrammet. MGMT skall enligt vårdprogrammet utföras från 65 års ålder hos patienter med grad IV-gliom, men den kliniska erfarenheten visar att analysen kan ha behandlingsprediktiv Regionala medicinska riktlinjer utarbetas på uppdrag. Riktlinjer fastställs efter avstämning med regionens berörda förvaltningar, regionala sektorsråd, rådsfunktioner, terapigrupper och Program- och prioriteringsrådet. 1(5)

44 Regional medicinsk riktlinje: Tillämpning av nationellt vårdprogram för maligna astrocytära och oligodendrogliala tumörer i centrala nervsystemet betydelse även för något yngre patienter. I VGR önskas därför att MGMT-analys utförs från 60 års ålder för alla patienter med grad IV-gliom. IDH-analys införs nu som en direkt konsekvens av vårdprogrammet. Se konsekvensbeskrivning för kostnadsanalys och organisatoriska konsekvenser. Protonstrålbehandling (Skandionkliniken) För patienter med grad II-tumör, samt för patienter med grad III-tumör med gynnsamma prognostiska faktorer, bör protonstrålbehandling övervägas som ett alternativ till konventionell strålbehandling. Vid universitetsklinik genomförs jämförande dosplanering inför diskussion i nationell videokonferens för protonbehandling av CNS-tumörer vid Skandionkliniken i Uppsala. Om protonplanen visar sig överlägsen den konventionella skall patienten remitteras för behandling vid Skandionkliniken. Dessa rutiner är redan införda sedan uppstart av Skandionkliniken Rehabilitering Vårdprogrammet framhåller de faktorer som gör rehabilitering särskilt viktig för patienter med malign hjärntumör nämligen att det rör sig om en tumörsjukdom som i många fall ger kognitiva och/eller fokalneurologiska deficit hos människor som ofta är i arbetsför ålder och har minderåriga barn. Såväl den allvarliga diagnosen som de neurologiska symtom som ofta föreligger, utgör ofta en stor belastning för både patient och närstående. Riktade rehabiliterande insatser utifrån patientens behov och förmåga rekommenderas för att i så stor utsträckning som möjligt bevara funktionsförmåga och självständighet hos patienten och förbättra livskvaliteten både för patient och närstående. Vårdprogrammet framhåller den forskning som visat att patienter med hjärntumör kan tillgodogöra sig funktionell rehabilitering på liknande sätt som patienter med neurologiska symtom efter traumatiska hjärnskador eller stroke. Patienter med hjärntumör kan behöva slutenvårdsrehabilitering, t.ex. vid förvärrade symtom postoperativt (i samband med postop blödning eller andra komplikationer). För de flesta handlar det dock om ett mer kontinuerligt rehabiliteringsbehov där inriktning och intensitet skiftar över sjukdomsfaserna. Neurorehabilitering i öppenvård har här ett stort värde. Det måste finnas beredskap att möta såväl behov av fysisk som neurokognitiv rehabilitering, där det förutom grundläggande insatser från läkare och kontaktsjuksköterska också behövs tillgång till fysioterapeut, arbetsterapeut, kurator, logoped och neuropsykolog. Psykosocialt stöd Patienter med hjärntumör har ofta en svår och komplicerad situation med stort behov av såväl rehabiliterande insatser som psykosocialt stöd. Även närstående har ofta en särskilt utsatt situation, där de utöver patientens tumörsjukdom många gånger också måste förhålla sig till dennes symtombild med kognitiva och/eller fokalneurologiska symtom. Vårdprogrammet framhåller hjärntumörsjukdomens sociala innebörd, som innebär att vårdpersonal kring patienten måste arbeta med ett familjeorienterat förhållningssätt Regionala medicinska riktlinjer utarbetas på uppdrag. Riktlinjer fastställs efter avstämning med regionens berörda förvaltningar, regionala sektorsråd, rådsfunktioner, terapigrupper och Program- och prioriteringsrådet. 2(5)

45 Regional medicinsk riktlinje: Tillämpning av nationellt vårdprogram för maligna astrocytära och oligodendrogliala tumörer i centrala nervsystemet med erbjudande om psykosocialt stöd såväl till patient som närstående. Man behöver vara särskilt uppmärksam på barn som närstående; se vidare barn som anhöriga, Behovet av multidisciplinärt arbetssätt understryks, med rekommendation om tillgång till följande specialiteter: läkare, sjuksköterska, kurator, neuropsykolog, undersköterska, fysioterapeut, arbetsterapeut, rehabassistent, logoped, psykolog, dietist, präst/diakon eller annan religiös företrädare. Patientföreningen verkar både på lokal och nationell nivå och är ett värdefullt stöd för många patienter med hjärntumör och deras närstående. Andra medicinsk bedömning (tidigare benämnt second opinion) Vårdprogrammet framhåller patientens självklara rätt att själv ta ställning till föreslagen behandling. Möjligheten till ny medicinsk bedömning betonas i ett särskilt kapitel, med hänvisning till kontaktvägar för detta i bilaga till vårdprogrammet. MDK (multidisciplinär konferens) Vårdprogrammet betonar vikten av MDK och då gärna med videouppkoppling. I VGR hålls MDK för primära CNS-tumörer varje onsdag kl på SU/Sahlgrenska, med möjlighet till videouppkoppling från andra enheter i regionen. Vårdprocess vårdnivå vårdstruktur Nedan visualiseras patienternas väg genom vården vid diagnos av primär malign hjärntumör (Figur 1), där man även kan se vilka vårdinstanser som gör vad. Observera att de inledande utredningsstegen och ansvarsfördelning av dessa framgår mer utförligt i aktuellt SVFvårdförlopp. p/standardiserat_vardforlopp_hjarntumorer_ pdf Regionala medicinska riktlinjer utarbetas på uppdrag. Riktlinjer fastställs efter avstämning med regionens berörda förvaltningar, regionala sektorsråd, rådsfunktioner, terapigrupper och Program- och prioriteringsrådet. 3(5)

46 Regional medicinsk riktlinje: Tillämpning av nationellt vårdprogram för maligna astrocytära och oligodendrogliala tumörer i centrala nervsystemet Figur 1: Processkarta primära maligna hjärntumörer VGR Figuren är tidigare publicerad (april 2016) i regional nulägesbeskrivning inför införandet av standardiserat vårdförlopp. För mer detaljerad beskrivning av vårdprocessen i regionen hänvisas till detta dokument: Regionala medicinska riktlinjer utarbetas på uppdrag. Riktlinjer fastställs efter avstämning med regionens berörda förvaltningar, regionala sektorsråd, rådsfunktioner, terapigrupper och Program- och prioriteringsrådet. 4(5)

Visa mer