Nationellt förfarande för bedömning och anmälan under FÖRORDNING (EU) nr 305/2011 om byggprodukter en vägledning

Transkript

1 Nationellt förfarande för bedömning och anmälan under FÖRORDNING (EU) nr 305/2011 om byggprodukter en 1 (7)

2 1. Inledning Syftet med denna är att översiktligt beskriva det svenska förfarandet för bedömning och anmälan under förordning (EU) nr 305/2011 om byggprodukter (byggproduktförordningen). I Sverige verkar Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) både som nationellt anmälande organ och nationellt ackrediteringsorgan. Denna kommer att göras tillgänglig genom publicering på Swedacs hemsida 2. FÖRORDNING (EU) nr 305/2011 om byggprodukter 1 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 305/2011 om byggprodukter av den 9 mars 2011 publicerades i europeiska unionens officiella tidning, EUT 088, den 4 april 2011 och trädde i kraft den 24 april Vissa delar av byggproduktförordningen kommer att gälla direkt vid ikraftträdandet, medan huvuddelen ska tillämpas från den 1 juli. Under en övergångstid fram till den 1 juli gäller fortfarande byggproduktdirektivet för tillverkarna och den nuvarande ständiga byggkommittén behålls parallellt med förordningens. Förordningen behandlar sammanfattningsvis de krav som ska gälla för byggprodukter. I Sverige blir den största förändringen att CE-märkning av byggprodukter blir obligatorisk när förutsättningar för detta finns. Förordningen bygger huvudsakligen på byggproduktdirektivet och den praxis som har utvecklats under tillämpningen av byggproduktdirektivet. Nedan beskrivs delar av förordningens innehåll. CE-märkning baseras enbart på harmoniserade standarder och ETA. ETA kallas under byggproduktdirektivet för "europeiska tekniska godkännanden" och under byggproduktförordningen för "europeiska tekniska bedömningar". Det är inte möjligt att CEmärka en produkt direkt mot förordningen. Förordningen använder byggproduktdirektivets system för bestyrkande, modulsystemet enligt beslut 768/2008/EG används inte. Det föreligger därmed ingen ändring i bedömningen av hur prestanda ska utföras. CE-märkets innebörd är oförändrad för byggprodukter. CE-märket innebär att byggproduktens prestanda bestyrkts och överensstämmer med de väsentliga egenskaperna som omfattas av den harmoniserade standarden eller ETA. Medlemsstaternas regler är inte harmoniserade och nationella regler avgör om en byggprodukt är lämplig för avsedd användning (7)

3 De tekniska specifikationer, det vill säga harmoniserade standarder eller ETA, som utarbetats av den europeiska standardiseringsorganisationen CEN och organisationen för europeiska tekniska godkännanden EOTA, fortsätter att vara giltiga, liksom alla de beslut som tagits under direktivet. Vissa förändringar har dock gjorts för att modernisera rättsakten, underlätta för industrin och anpassa den till det horisontella regelverket på varuområdet. Sammanfattat kan ändringarna beskrivas enligt följande. Förordningsformen gör att rättsakten gäller direkt vid tillämpningstidpunkterna i alla medlemsländer utan överföring till nationella regelverk. Införande av definitioner för centrala begrepp och en delvis ny terminologi. I stort blir det obligatoriskt att CE-märka byggprodukter som omfattas av en harmoniserad standard eller för vilken ett ETA har utfärdats. Mycket begränsade undantag medges, exempelvis för enstaka byggprodukter som tillverkas hantverksmässigt för ett särskilt byggprojekt, som renovering av en kulturbyggnad och för produkter som tillverkas på byggplatsen för det enskilda byggnadsverket. Europeiska bedömningsdokument, EAD, blir från och med den 1 juli tekniska specifikationer och grund för att utarbeta ETA. EAD ersätter dagens riktlinjer för ETA och så kallade CUAP (common understandment assessment procedure). Preciserade krav på prestandadeklaration och vad denna ska innehålla. Information om innehåll av farliga ämnen i byggprodukten så kallad Reachinformation 2 ska tillhandahållas tillsammans med prestandadeklarationen. Förordningen innebär ett ökat miljö- och livscykeltänkande. Ett nytt grundläggande krav för byggnadsverk gör det möjligt att inkludera också resurshushållning i de tekniska specifikationerna. Även tillgänglighet ingår numera i de grundläggande kraven för byggnadsverk. Medlemsländerna måste dock själva reglera de nya områdena för att kunna ställa krav på att egenskapen ska ingå i prestandadeklarationen. Vissa förenklingar för tillverkare, i synnerhet för mikroföretag. Möjlighet att införa tröskelvärden och klasser, också på andra områden än brand. En ny organisation, ny terminologi och striktare regler för det som tidigare var godkännandeorgan. (EOTA blir organisationen för tekniska bedömningsorgan, TAB.) Anpassning till beslut 768/2008/EG när det gäller krav på marknadskontroll och anmälda organ. Krav på inrättande av nationella kontaktpunkter för byggprodukter som ska upplysa om hur byggregelkrav är tillämpliga på produktnivå. Förordningen har också anpassats till Lissabonfördraget, vilket innebär att EU-kommissionen fått utökade befogenheter att ändra vissa icke väsentliga delar av byggproduktförordningen. Kommissionen har samtidigt ålagts vissa redovisningskrav och bistås av en ständig byggkommitté, som enbart har en rådgivande roll. 2 EURAPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EU) nr (305/2011) (25) 3 (7)

4 3. Anmälda organ Anmälda organ (Notified Bodies) är oberoende organisationer med kompetens att bistå och övervaka tillverkarnas arbete med att verifiera att de produkter som sätts ut på marknaden uppfyller de regler som gäller inom EU. Detta sker genom provning och certifiering i enlighet med EU-rättsakter. Namnet anmält organ kommer från att medlemslandet ska anmäla de organ som godkänts till EUkommissionen som i sin tur tilldelar varje anmält organ ett fyrsiffrigt identitetsnummer och publicerar namn och adress i kommissionens tidning, Official Journal (OJ). För varje anmält organ anges också inom vilket delområde organisationen har kompetens att agera. En förteckning över de anmälda organ som arbetar inom olika områden finns i kommissionens publika databas Nando. Byggproduktförordningen kapitel VII innehåller bestämmelser om anmälande myndigheter och anmälda organ. I Sverige anmäls och ackrediteras anmälda organ av Swedac. 3.1 Swedac nationellt anmälande organ Swedac är den nationella anmälande myndigheten i Sverige vilket innebär att det är Swedac som bedömer och anmäler dessa organ till EU-kommissionen. Swedac bedömer och utser anmälda organ efter samråd med berörda myndigheter. Swedac utövar med stöd av lagen om ackrediterings och teknisk kontroll (2011:791) 18 också tillsyn över anmälda organ. Tillsynen sker i samverkan med sektorsansvarig myndighet. Inom byggproduktområdet samverkar och samråder Swedac med Boverket som är behörig sektorsmyndighet. När det gäller vägmaterial samråder Swedac med Trafikverket som är behörig sektorsmyndighet. 4 (7)

5 3.1.1 Handläggning och bedömning av ansökan Anmälningsprocessen kan sammanfattningsvis beskrivas enligt följande. En ansökan om att få bli utsett till anmält organ ska inlämnas till Swedac. Swedac tillhandahåller en särskild blankett för ansökningar om att bli utsett till anmält organ för uppgifter enligt byggproduktförordningen. Sedan ansökan inkommit och registrerats hos Swedac informeras behörig sektorsmyndighet. I lagen om ackreditering och teknisk kontroll (2011:791) (LATK) som kompletterar Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 regleras hur organ för bedömning av överensstämmelse utses och anmäls till EU-kommissionen och de andra medlemsstaterna. Enligt 7 ska Swedac, om ett organ för bedömning av överensstämmelse begär att få bli utsett och anmält för uppgifter i samband med bedömning av överensstämmelse, i samråd med berörda myndigheter avgöra om organet uppfyller kraven för den uppgift som anmälan avser enligt harmoniserad unionslagstiftning, eller avtal som EU-kommissionen träffat med tredje land. Om inget annat är föreskrivet sker Swedacs bedömning genom ackreditering (läs vidare om ackreditering i avsnitt 3.2). Swedac är det nationella ackrediteringsorganet i Sverige och sedan ackrediteringsprocessen har slutförts och beslut om ackreditering har fattats genomför Swedac samråd om anmälan med behörig sektorsmyndighet. Om ett organ uppfyller kraven enligt 7 LATK och behörig sektorsmyndighet inte har något att invända mot ansökan fattar Swedac beslut om att utse organet. När ett organ har utsetts ska Swedac anmäla organet till EU-kommissionen och de andra medlemsstaterna. Anmälan sker genom databasen NANDO. Sista ledet i Swedacs handläggning sker efter att anmälan har publicerats i NANDO. Swedac sänder då det organ som ansökt om att få verka som anmält organ en skrivelse med följande innehåll; upplysning om att organet nu får verka som anmält organ, beslut om anmälan, utdrag från NANDO som visar publiceringen och beslut om ackreditering. Kopia på nämnda skrivelse sänds också till behörig sektorsmyndighet för kännedom. 3.2 Swedac nationellt ackrediteringsorgan Swedacs kompetensbedömning av ett anmält organ sker, om inget annat är föreskrivet, genom ackreditering. Swedac är det nationella ackrediteringsorganet i Sverige. Enligt en övergångsregel ska de anmälda organen vara ackrediterade senast den 31 december 2014, eller den tidpunkt dessförinnan då Swedac gör en förnyad bedömning av organet. En bedömning inför ackreditering i syfte att verka som anmält organ enligt byggproduktförordningen görs mot ett antal krav- och sdokument. 5 (7)

6 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:5) om anmälda organ är ett av kravdokumenten för ackreditering. Ett av de sdokument som tillämpas är EA-2/17- EA om de övergripande kraven för ackreditering av organ för bedömning av överensstämmelse i anmälningssyfte. Bedömningen sker idag även mot standarden SS-EN 45011* (inklusive IAF Guide 5) för AVCP 1, 1+, 2+ och standarden SS-EN ISO/IEC för AVCP 3. Krav- och sdokument som är kopplade till de olika kontrollformerna finns på Swedac webplats och det gäller även vid ackreditering av verksamheter som ska utses till anmälda organ. * Standarden kommer att ersättas av ISO/IEC Bedömning av överensstämmelse Krav på organ som certifierar produkter, processer och tjänster och det finns en övergångstid till den 15 september Ackrediteringsprocessen Ackrediteringsprocessen, från ansökan till beslut om ackreditering i syfte att verka som anmält organ beskrivs i följande avsnitt. A. Ansökan, offert och beställning Ansökan om ackreditering görs i samband med ansökan om anmälan genom blankett B185- Ansökningsblankett AO- CPR. Blanketten finns på Swedacs webplats. I ansökan ska det anges vilka aktiviteter och tekniska specifikationer under byggproduktförordningen som ansökan avser. Ansökningsblanketten skickas till Swedac tillsammans med de dokument som efterfrågas i formuläret. Swedac bekräftar att ansökan har mottagits. Ansökan om ackreditering handläggs sedan av Swedacs tekniska avdelning som bedömer om handlingarna är kompletta, beräknar arbetets omfattning och offererar ett pris där Swedac ger förslag på bedömningsledare, bedömarlag och en grovplanering av uppdraget. Processen fortgår då sökande accepterat offerten och godtagit bedömningsledare. B. Planering Swedac planerar ackrediteringsuppdraget i samråd med sökande exempelvis tider och platser och anlitar eventuella tekniska experter. C. Bedömning Bedömningen på plats görs av bedömningsledaren tillsammans med ytterligare en eller flera externa bedömare. Bedömningen omfattar dels sökandes ledningssystem och dess tillämpning, dels en teknisk bedömning av utrustning och kompetens hos ledning och personal. Swedac deltar även som observatör vid organets arbete hos sina kunder där det är aktuellt. 6 (7)

7 D. Rapportering Bedömningen avslutas med att Swedacs representanter redogör för hur Swedac ser på verksamheten och beskriver eventuella avvikelser från kraven. Bedömningen dokumenteras i en rapport. E. Korrigerande åtgärder Eventuella avvikelser från kraven ska åtgärdas. De korrigerande åtgärderna skickas till Swedac som tar ställning till om åtgärden kan accepteras. Vid allvarliga eller omfattande brister kan ett återbesök bli aktuellt. När alla avvikelser har åtgärdats rekommenderar bedömningsledaren ackreditering. F. Beslut Beslut om ackreditering fattas av en ansvarig chef på Swedacs tekniska avdelning. Beslutet hänvisar i sin omfattning, till de aktiviteter och tekniska specifikationer enligt byggproduktförordningen, som ackrediteringen avser. Swedacs tekniska avdelning lämnar över beslut om ackreditering och ärende till den juridiska avdelningen, som tar över handläggningen inför beslut om anmälan, se avsnitt (7)