Specialty Care. Affärsområde
|
|
- Katarina Lund
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Specialty Care Affärsområde Tillväxten i det nybildade affärsområdet Specialty Care uppgick till fem procent Ambitionerna för affärs området är högre än så, och Sobi utforskar ett antal till växtmöjligheter som bygger på organisationens bevisade förmåga att göra läkemedel tillgängliga för patienter på komplexa marknader. Affärsområdet Specialty Care bildades 2017 genom en sammanslagning av Sobis verksamheter inom Partner Products, Genetics & Metabolism och Inflammation. Fokus ligger på sällsynta sjukdomar och nischindikationer med produkter som syftar till att göra betydande skillnad för patienter. Distributionsnätet täcker EMENAR och Nordamerika och används för både egna rättighetsskyddade produkter och partnerprodukter. Försäljningen uppgick till MSEK Affärsområdets största produkter är Kineret och Orfadin, som står för 40 respektive 30 procent av försäljningen, följt av Xiapex som svarar för 6 procent. Portföljen består för närvarande av 37 produkter. För att öka effektiviteten och förbättra vår förmåga att möta patienters föränderliga behov söker vi aktivt nya produkter till vår Specialty Care-portfölj. Samtidigt strävar vi efter att uppnå mer omfattande produkträttigheter genom externa möjligheter för att bättre utnyttja vår kapacitet. Baserat på över 25 års erfarenhet, kan vi erbjuda partners en bevisad samarbetsförmåga och välutvecklade processer för att effektivt hantera partnerskap som spänner över flera marknader med effektiv distribution och omfattande marknadskännedom. 22
2 Lång erfarenhet av att kommersialisera produkter Sobi har lång erfarenhet av att lansera och kommersialisera produkter i Europa. Kineret, Orfadin, Xiapex och 34 andra produkter tillhandahålls på över 70 marknader i EMENAR. Kineret, Orfadin och Kepivance är också tillgängliga i Nordamerika. DETTA ÄR SOBI AFFÄRSOMRÅDEN INNOVATION HÅLLBARHET Direktförsäljning Övriga försäljningsområden Vår förmåga att snabbt lansera produkter på både större och mindre marknader är en konkurrensfördel som ger våra partners ett effektivt sätt att hantera sin marknadsföring. Vi har en ingående kunskap om lokala regelverk och drivkrafter hos betalande myndigheter och vårdgivare på olika marknader. Partnerskapen sträcker sig över många år; utöver strategier för myndighetsgodkännanden, prissättning och subventionering, kan de omfatta förberedelser inför lansering, marknadsaktiviteter, hantering av anbudsförfaranden samt effektiv logistik. Vi åtar oss ett omfattande produktansvar för att säkerställa att medicinska behov tillgodoses på bästa möjliga sätt. Vår nuvarande organisation har kontor i 19 länder och ansvarar för produkter i över 70 länder. Marknaderna i många länder förändras och utvecklas i takt med att levnadsstandarden höjs. Vi strävar efter att matcha efterfrågan med en större närvaro på marknaden, särskilt i länder med stor befolkningsmängd. För att bättre möta patienters behov Under de senaste åren har vi gjort målmedvetna satsningar för att göra ännu bättre nytta för patienter. Detta omfattar bland annat medicinskt behovsdriven produktutveckling och innovation. Nya medicinska behov kan uppstå när människor med sällsynta sjukdomar, tack vare de behandlingar vi erbjuder, når tonåren och vuxenlivet för första gången. Sobi stöder också patienter, närstående och andra intressenter inom sällsynta sjukdomar på olika sätt, exempelvis genom ambassadörsprogram, finansieringsstöd i väntan på läkemedelssubventioner och pedagogiska verktyg för vårdgivare, barn och vuxna. Finansiellt resultat för affärsområdet 2829MSEK Totala intäkter för affärsområdet Specialty Care uppgick till MSEK, en ökning med fem procent från MSEK under En förståelse för sällsynta sjukdomar ger oss möjlighet att också leverera inom specialist- och nischsjukdomar. Norbert.Oppitz, Head of Specialty Care HISTORIA & FINANSIELL ÖVERSIKT RAPPORTERING BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETS STYRNING 23
3 Ambassadörsprogrammet för Orfadin i USA möjliggör för patienter och vårdgivare att möta andra människor som har erfarenhet av att leva med HT-1. För en patientpopulation på 1000 patienter runt om i världen är det en sällsynt möjlighet. Orfadin Innan Orfadin lanserades 2002 var det få patienter med ärftlig tyrosinemi typ 1 (HT-1) som skulle komma att fira sin andra födelsedag. Idag, tack vare förbättrad screening av nyfödda, effektiv behandling och anpassad kost, uppnår patienter med HT-1 en ålder där de börjar att bilda egna familjer. Sobi har arbetat nära människor som lever med HT-1 för att hjälpa dem att hantera sin sjukdom, från diagnos och genom hela livet. Vi satte som mål att behandlingen skulle vara så enkel som möjligt, och under de senaste åren har vi tagit fram nya beredningar för att fullfölja detta åtagande på flera sätt. Eftersom screening för HT-1 bland nyfödda har förbättrats och patienter kan diagnostiseras vid födseln, tog vi först och främst fram en flytande beredning av Orfadin som är lätt att administrera i exakt dos till spädbarn och små barn. Sedan, eftersom patienter växer och blir vuxna, utvecklade vi en 20-mg kapsel så att patienterna kan minska antalet kapslar de behöver ta varje dag. Slutligen har vi genomfört studier med Orfadin som visar att dosering endast en gång per dag lämpar sig för patienter från fem års ålder. Dessa nya doseringsalternativ är unika för Sobi och ett resultat av våra insikter om patienternas medicinska behov. Under 2017 fick vi konkurrens på marknaden för nitisinonläkemedel i USA, Kanada och Europa i form av generiska produkter. Vårt engagemang för människor som lever med HT-1 och deras omgivning, tillsammans med våra insikter om patientbehoven, har visat sig ORFADIN värdefulla såväl för HT-1 patienter som för Sobi. Trots de nya generika fortsatte försäljningen av Orfadin att öka under 2017, drivet av lanseringen av de nya beredningsformerna och omfattande patientstödprogram. Personer med HT-1 kan inte bryta ner en aminosyra som heter tyrosin. Giftiga ämnen bildas och ansamlas i kroppen, vilket kan orsaka lever- och njurproblem samt neurologiska problem. I den vanligaste formen av sjukdomen uppstår symptom inom de första sex månaderna av barnets liv. Orfadin (nitisinon) blockerar nedbrytningen av tyrosin och minskar mängden giftiga ämnen i kroppen. Patienter måste upprätthålla en speciell kost i kombination med Orfadinbehandlingen eftersom tyrosin inte bryts ned tillräckligt. Orfadin är en patentskyddad produkt som utvecklas och marknadsförs globalt av Sobi. Orfadin finns i fem doseringsstyrkor: 2-mg, 5-mg, 10-mg, 20-mg kapslar och 4-mg/ml oral suspension. För fullständig Europeisk förskrivningsinformation besök EMAs hemsida och för USA, orfadin.com. 24
4 Kineret Kineret är ett biologiskt läkemedel som kan reducera aktiviteten hos interleukin-1 (IL-1), en viktig bakomliggande orsak till inflammation vid autoinflammatoriska och autoimmuna sjukdomar. Kineret blockerar den biologiska aktiviteten av IL-1a och IL-1b genom att binda till interleukin-1 typ-1-receptorn (IL-1RI) som uttryckts i olika vävnader och organ och blockerar därigenom IL-1-signalen. Denna signalblockad hjälper till att hantera överstigande nivåer av IL-1 i kroppen och därmed inflammtion och andra symptom. Kineret har en väldefinierad säkerhetsprofil, en snabb verkansgrad och en kort halveringstid. Under 2017 startade Sobi kliniska studier för akut gikt (fas 2) och Stills sjukdom inklusive systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) och vuxendebuterande Stills sjukdom (AOSD) (fas 3). Stills-studien (anastills) är en studie för att erhålla godkännande på den amerikanska marknaden. Under 2013, när vi fick godkänt för indikationen kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) i Europa, gjorde vi en grundläggande översyn av vår strategi för Kineret. En särskild patient- och kundcentrerad organisation bildades för att verkligen möta marknadens behov. Genom att lyssna på vårdgivare och patienter har vi kunnat möta behoven på ett bättre sätt och ta på oss en viktig roll på marknaden, vilket också lett till stadigt ökad produktförsäljning. IL-1-området röner ett växande intresse och förståelsen för området ökar, vilket stöder tillväxten av Kineret. Vårt arbete med Kineret i USA beskrivs nedan. Utvecklandet av marknadspotentialen för Kineret i USA 2014 beslöt sig det amerikanska teamet för att undersöka hur vi kunde förbättra vår Kineret verksamhet från en stagnerande försäljning till en växande, framgångsrik verksamhet. Sobi i Nordamerika gundades 2012 och fullständiga rättigheter för Kineret förvärvades Vid den tiden fanns det begränsad förståelse för patientbehoven; hälften av de människor som ordinerats läkemedlet påbörjade inte ens behandlingen på grund av problem med högkostnadsskydd. Än värre, hälften av de som faktiskt börjat med behandlingen hoppade av under de första två månaderna. Vi bestämde oss för att gräva djupare för att förstå våra patienter och marknaden, och sedan dra nytta av denna kunskap för att åstadkomma förändring. Vi hade två mål eliminera de svårigheter som hindrar patienter från att påbörja behandlingen, och att förstå och bemöta de utmaningar som behandlingen medför så att patienten kan fortsätta sin behandling, säger Rami Levin, Head of North America. För att fler patienter skulle erbjudas tillgång till behandling, tillämpade Sobi modellen för sällsynta sjukdomar, det vill säga man riktade sig till läkare som var bekanta med behandlingen och arbetade tillsammans med dem för att identifiera patienter som skulle kunna dra nytta av behandlingen. Sobi investerade också i stöd att lotsa patienter genom den komplexa kostnadsersättningsprocessen och lanserade patientstödprogrammet, Kineret On Track, som omfattar assistans från sjuksköterska, utbildning i hur man injicerar läkemedlet, råd för ansökan om kostnadsersättning och stödfinansiering tills ersättningen erhållits. Sobis satsningar och förändringar medförde att både behandlingsstart och behandlingsefterlevnad med Kineret ökade med cirka 15 procentenheter vardera. Jag värdesätter att vi har stärkt våra relationer med människor som lever med reumatoid artrit och NOMID. Samtidigt är jag stolt över att vi så starkt har bidragit till Kinerets tillväxt, säger Rami Levin. Femårsöversikt Kineret-försäljning 1 på en global marknad MSEK Försäljningen i USA och EMENAR har följt samma trend. KINERET Kineret (anakinra) är godkänd för behandling reumatoid artrit hos vuxna, systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID) och för vuxna (i USA och Kanada), och för kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) hos vuxna och barn från åtta månader och äldre (i EU). Det är också godkänt i Australien för behandling av RA, CAPS och också för systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) i patienter som är två år och äldre och som inte svarat på behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel. Kineret är också godkänt i Israel för RA och CAPS. För fullständig Europeisk förskrivningsinformation besök EMAs hemsida och för USA, kineretrx.com. Vi bestämde oss för att få en bättre förståelse för våra patienter och marknaden och på så sätt åstadkomma förändring. Rami Levin, Head of North America DETTA ÄR SOBI AFFÄRSOMRÅDEN INNOVATION HÅLLBARHET HISTORIA & FINANSIELL ÖVERSIKT RAPPORTERING BOLAGSSTYRNING HÅLLBARHETS STYRNING 25
5 Xiapex Xiapex godkändes först av EU-kommissionen 2011 för behandling av den funktionsnedsättande sjukdomen Dupuytrens kontraktur godkändes behandlingen i Europa för Peyronies sjukdom, ett tillstånd som gör att penisen böjs onormalt. Sedan 2013, då vi började samarbeta med Auxilium, nu Endo International, angående Xiapex, har produktförsäljningen i genomsnitt ökat med 36 procent per år ökade försäljningen med 7 procent till 164 MSEK. Tillväxten drevs från båda indikationerna. Under 2017 fick patienter med Dupuytrens kontraktur i England för första gången tillgång till Xiapex genom den offentliga sjukvården, National Health Service, efter rekommendation från National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Detta innebär ett alternativ till kirurgi. Dupuytrens kontraktur anses vara vanligare än Peyronies, och är mindre stigmatisk. Under 2017 fortsatte vi att öka kännedomen Peyronies, ett dolt tillstånd som inte diskuteras offentligt. Fler män har tack vare detta fått s tillgång till behandling. XIAPEX Sobi och specialistläkemedelsföretag Endo International är samarbetspartners i kommersialiseringen av Xiapex (kollagenas clostridium histolyticum). Sobi har de exklusiva rättigheterna att kommersialisera Xiapex för behandlingen av Dupuytrens kontraktur och Peyronies sjukdom i 71 länder i Europa, Asien och Afrika. Sobi har marknads- och försäljningstillstånd för Xiapex i 28 EU-länder, samt Norge och Island. Xiapex marknadsförs som Xiaflex i USA. Xiapex används för att behandla Dupuytrens kontraktur och Peyronies sjukdom hos vuxna. Dupuytrens kontraktur är ett tillstånd där en eller fler fingrar kröks mot handflatan och kan inte sträckas ut. Peyronies sjukdom är ett tillstånd där ärrliknande vävnad bildas på penisskaftet under huden, vilket kan göra att penis kröks onormalt. För fullständig förskrivningsinformation besök EMAs hemsida. Lång erfarenhet från att jobba med partners på en komplex marknad. 26
Specialty Care är inriktat på
Specialty Care Fler patienter än någonsin blir hjälpta av våra behandlingar. Försäljningen för Specialty Care översteg 3 miljarder kronor för första gången 2018, med en stabil utveckling över hela portföljen.
Läs merInnovation. Att utöka antalet forskningsprogram, framförallt
Innovation Att utöka antalet forskningsprogram, framförallt i klinisk fas, är prioriterat för Sobi. 2017 la vi grunden för vårt mest framskridna program i tidig fas, SOBI003, som kommer att gå in i klinisk
Läs merDELÅRSRAPPORT JAN-MAR 2016
DELÅRSRAPPORT JAN-MAR 2016 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 3 VD har ordet Första kvartalet 2016 i korthet 4 Verksamhetsöversikt 5 Ekonomisk översikt 9 Övrig information 10 Finansiell information 16 Finansiella noter
Läs merEN INTRODUKTION TILL KINERET. Patientinformation
EN INTRODUKTION TILL KINERET Patientinformation Innehåll Inledning... Vad är Kineret?... Komma igång med Kineret... Förberedelser inför injektion... Förbereda injektionen... Förbereda dosen... Ge injektionen...
Läs merBokslutskommuniké 2014. Q4 & FY 2014 Pionjär inom sällsynta sjukdomar
Bokslutskommuniké 2014 Q4 & FY 2014 Pionjär inom sällsynta sjukdomar Finansiell kalender Innehållsförteckning Q1 6 maj 2015 Årsstämma 6 maj 2015 Q2 17 juli 2015 Q3 29 oktober 2015 VD har ordet 3 Översikt
Läs merOm din behandling med Xiapex
PATIENTINFORMATION PATIENTINFORMATION Om din behandling med Xiapex Dupuytrens kontraktur Dupuytrens kontraktur är en bindvävssjukdom som ibland även kallas vikingasjukan eftersom den är vanligare i Skandi
Läs merOm din behandling med Xiapex
p a t i e n t i n f o r m a t i o n P a t i e n t i n f o r m a t i o n Om din behandling med Xiapex Dupuytrens kontraktur Dupuytrens kontraktur är en bindvävssjukdom som ibland även kallas vikingasjukan
Läs merDelårsrapport APR-JUNI 2017
Delårsrapport APR-JUNI 2017 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 3 Vd har ordet 4 Verksamhetsöversikt 5 Finansiell översikt 10 Övrig information 12 Vision och mission 13 Finansiell information 19 Finansiella noter 21
Läs merFinansiell kalender. Q4 och helåret 2015 26 februari 2016. Q1 2016 27 april 2016. Bolagsstämma 19 maj 2016. Q2 2016 15 juli 2016
Q3 RAPPORT 2015 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 3 Vd har ordet 4 Kvartalet i korthet 5 Verksamhetsöversikt Q3 6 Ekonomisk översikt Q3 9 Övrig information 10 Revisors granskningsrapport 11 Finansiell information 17
Läs merÅrsstämma 2010, Stockholm 27 april
Årsstämma 2010, Stockholm 27 april 2009 lade vi grunden till en lönsam tillväxt Uppbyggnad av marknadsföring startades Positiva framsteg i utvecklingsportföljen Nya partneravtal Försäljning av Cambridge
Läs merGeoffrey McDonough, VD och koncernchef
Geoffrey McDonough, VD och koncernchef Årsstämman 26 april 2012 Geoffrey McDonough, MD Tillträdde som VD den 15 augusti 2011 Tidigare befattningar inom Genzyme Corporation President, Europe, Middle East,
Läs merQ1 R APP O R T 201 5
Q1 RAPPORT 2015 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 3 Vd har ordet 4 Kvartalet i korthet 5 Verksamhetsöversikt Q1 6 Ekonomisk översikt Q1 9 Övrig information 10 Finansiell information 16 Finansiella noter 18 Definitioner
Läs merBoksluts- kommuniké 2017
Bokslutskommuniké 2017 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 3 Vd har ordet Fjärde kvartalet 2017 Helåret 2017 4 Verksamhetsöversikt 5 Finansiell översikt 9 Övrig information 10 Finansiell information 16 Finansiella noter
Läs merINPULSIS -ON: Den långsiktiga säkerheten för nintedanib hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF)
INPULSIS -ON: Den långsiktiga säkerheten för nintedanib hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) Detta är en sammanfattning av en klinisk studie på patienter med IPF. Den är författad för allmänheten.
Läs merEn stabil grund för framtiden
AFFÄRSOMRÅDE VÅRA TERAPIOMRÅDEN En stabil grund för framtiden I linje med våra prioriteringar, genererar vår kärnverksamhet och lanseringar av nya hemofilibehandlingar kassaflöde för att fortsätta bygga
Läs merDELÅRSRAPPORT APR-JUN 2016
DELÅRSRAPPORT APR-JUN 2016 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 3 VD har ordet Andra kvartalet 2016 i korthet 4 Verksamhetsöversikt 5 Ekonomisk översikt 9 Övrig information 11 Finansiell information 17 Finansiella noter
Läs mer41 procents försäljningstillväxt i kvartalet jämfört med det första kvartalet 2017 (43 procent exklusive valutakurseffekter)
D E L Å R S R A P P O R T JA N UA R I M A R S 2 0 1 8 En stark start på 2018 Totala intäkter uppgick till 1 964 MSEK (1 396) 41 procents försäljningstillväxt i kvartalet jämfört med det första kvartalet
Läs merKennet Rooth Verkställande direktör
Kennet Rooth Verkställande direktör Förvärvet av Swedish Orphan klart i januari 2010 Biovitrum -Forskning & utveckling -Utvecklingsportfölj - Affärsutveckling -Tillverkning Swedish Orphan -Internationell
Läs merSwedish Orphan Biovitrum AB Årsstämma 2013
Swedish Orphan Biovitrum AB Årsstämma 2013 Geoffrey McDonough, VD och koncernchef Stockholm, 26 April 2013 Detta är Sobi Sobi är ett internationellt specialistläkemedelsföretag inriktat på sällsynta sjukdomar
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Nitisinone Dipharma 5 mg hårda kapslar Nitisinone Dipharma 10 mg hårda kapslar.
Bipacksedel: Information till användaren 5 mg hårda kapslar 10 mg hårda kapslar nitisinon Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merBygger på våra styrkor
Bygger på våra styrkor ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2017 Framåtblickande uttalanden I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna
Läs merBOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2015
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2015 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 3 Vd har ordet 4 Översikt Q4 & helår 5 Verksamhetsöversikt Q4 6 Ekonomisk översikt Q4 & helår 9 Övrig information 10 Finansiell information 16 Finansiella noter
Läs merVad handlade studien om? Varför behövdes studien? Vilka läkemedel studerades? BI
Detta är en sammanfattning av en klinisk studie på patienter med idiopatisk lungfibros, en sällsynt lungsjukdom. Den är skriven för den vanliga läsaren och använder ett språk som är lätt att förstå. Den
Läs merDupuytrens kontraktur. Information om tillståndet och olika behandlingsalternativ
Dupuytrens kontraktur Information om tillståndet och olika behandlingsalternativ Denna information är till för patienter som har fått diagnosen Dupuytrens kontraktur Denna broschyr har skrivits för att:
Läs merMedivir Årsstämma 5 Maj, 2015
Medivir Årsstämma 5 Maj, 2015 Niklas Prager, VD och Koncernchef A research-based pharmaceutical company with focus on infectious diseases and oncology 2 Medivir har en stark plattform och är väl positionerat
Läs merLars Dahlgren. VD och koncernchef
Lars Dahlgren VD och koncernchef Summering av 2011 Ännu ett stabilt år med ökat fokus på att expandera verksamheten Ett starkt resultat - Jämförbar nettoomsättning* ökade med 8% i lokala valutor - Jämförbart
Läs merCellaVision årsstämma 2015
CellaVision årsstämma 2015 1 5/21/2015 CellaVision skapar värde för sjukvården CellaVision skapar värde genom att förbättra processerna för blodanalys vilket resulterar i att fler patienter kan få bättre
Läs merInformation om. Hulio. (adalimumab) För patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
Information om Hulio (adalimumab) För patienter med inflammatorisk tarmsjukdom Hulio Ett bra alternativ för behandling av din inflammatoriska tarmsjukdom Hulio är ett biologiskt läkemedel som kan hjälpa
Läs merMaris Hartmanis, vd Medivir AB
Maris Hartmanis, vd Medivir AB We are passionate and dedicated in our efforts to develop and supply innovative pharmaceuticals that improve people s health and quality of life. 2 Året som gått fokus på
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel. tetranatriumbutedronat
Bipacksedel: Information till patienten Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel tetranatriumbutedronat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merMOT EN INDIVIDUALISERAD LÄKEMEDELSBEHANDLING AV BARNREUMA
PEKKA LAHDENNE Barnreumatolog, docent i pediatrik Barnkliniken, Helsingfors universitet och Helsingfors universitets centralsjukhus Traditionella och biologiska reumamediciner MOT EN INDIVIDUALISERAD LÄKEMEDELSBEHANDLING
Läs merBilaga IV. Vetenskapliga slutsatser
Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser 1 Vetenskapliga slutsatser Studien A3921 133 är en pågående öppen studie som utvärderar säkerheten för tofacitinib 5 mg två gånger om dagen och tofacitinib 10 mg två
Läs merDetta är Sobi VARFÖR. Läs mer på sidan 16. Sarah älskar djur
ÅRSREDOVISNING 2016 INLEDNING Detta är Sobi 1 Året i korthet finansiella nyckeltal 2 Viktiga händelser 2016 4 Våra strategiska mål 6 Vd har ordet 8 STRATEGISK UTVECKLING Marknaden 12 Strategi och värdeskapande
Läs merKvalitetsriktlinjer för behandling av patienter med reumatoid artrit
Translation into: Completed by: Email: SOC 1 SOC 2 SOC 3 SOC 4 SOC 5 SOC 6 Swedish Kvalitetsriktlinjer för behandling av patienter med reumatoid artrit Britta Strömbeck and Ingemar Petersson britta.strombeck@morse.nu
Läs merDen här broschyren har du fått via din behandlande läkare. Bra att veta om din intravenösa infusionsbehandling med ORENCIA (abatacept)
Den här broschyren har du fått via din behandlande läkare. Bra att veta om din intravenösa infusionsbehandling med ORENCIA (abatacept) Innehållsförteckning Om ORENCIA 3 Din behandling 7 Användbara delar
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Nystimex 100 000 IE/ml oral suspension nystatin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merÅrsstämma Area for red header box (8,09x1,26)
Årsstämma 2013 Area for red header box (8,09x1,26) Välkomna till Beijer Electronics årsstämma 2013 Malmö Börshus, tisdagen den 23 april 2013 Agenda Detta är Beijer Electronics 2012 Investeringar i ett
Läs merÅrsstämma maj Guido Oelkers
Årsstämma 2018 9 maj 2018 Guido Oelkers Framåtriktade uttalanden Presentationen innehåller framåtriktad information avseende ekonomisk ställning, resultat och verksamhet för Swedish Orphan Biovitrum. Framåtriktade
Läs merAtt göra skillnad. Vår innovationsportfölj per den 31 december 2016
Att göra skillnad Enligt vårt synsätt är innovation en idé som framgångsrikt kommersialiseras, därför strävar vår forskning- och utvecklings organisation efter att omvandla nya upptäckter till produkter
Läs merBOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2016
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2016 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 3 VD har ordet 4 Verksamhetsöversikt 5 Ekonomisk översikt 9 Övrig information 11 Finansiell information 17 Finansiella noter 18 Definitioner och ordlista FINANSIELL
Läs merPledPharma i korthet. Svenskt specialistläkemedelsbolag. Intäkter genom licensavtal/försäljning PLED-derivat har använts som MRIkontrastmedel
PledPharma AB Utvecklar nya behandlingar vid livshotande sjukdomar Börsdagarna, 2011-11-08 VD Jacques Näsström, PhD, MBA 0 PledPharma i korthet Svenskt specialistläkemedelsbolag Fokuserat på klinisk utveckling
Läs merLars Dahlgren. VD och koncernchef
Lars Dahlgren VD och koncernchef 1 Summering av 2013 Stabil omsättning men lägre resultat - Nettoomsättning +1% - Rörelseresultat -5% - Resultat per aktie 13:63 SEK (14:33) Finansiellt utmanande år men
Läs merInformation om. Hulio. (adalimumab) För dig med psoriasis
Information om Hulio (adalimumab) För dig med psoriasis Hulio Ett bra alternativ för behandling av din plackpsoriasis Hulio är ett biologiskt läkemedel som kan hjälpa till att minska symptomen vid psoriasis.
Läs merIlaris (kanakinumab) Pulver till injektionsvätska
Underlag för beslut i landstingen Begränsad utredning Ilaris (kanakinumab) Pulver till injektionsvätska Ilaris är avsett för behandlings av patienter med en specifik form av barnreumatism där behandling
Läs merPioneer in Rare Diseases Rapport för det tredje kvartalet 2013
Pioneer in Rare Diseases Q3 Rapport för det tredje kvartalet 2013 SOBI VD HAR ORDET 1 Finansiell kalender Kapitalmarknadsdag, Stockholm 5 november 2013 Kapitalmarknadsdag, New York 7 november 2013 Q4 och
Läs merBra att veta om din intravenösa infusionsbehandling med ORENCIA (abatacept)
Bra att veta om din intravenösa infusionsbehandling med ORENCIA (abatacept) ORENCIA ABATACEPT 1 2 ORENCIA ABATACEPT Innehåll Om ORENCIA (abatacept) 5 Din behandlingsplan 6 Biverkningar 9 Vanliga frågor
Läs merBoule Diagnostics AB Bolagspresentation 9 mars 2015. Ernst Westman, VD
Boule Diagnostics AB Bolagspresentation 9 mars 2015 Ernst Westman, VD Agenda Kort om Boule Blodcellräkning Boules erbjudande Global närvaro Försäljningsutveckling Finansiell utveckling Varför investera
Läs merBolagsstämma 2012. Maris Hartmanis, vd. A research based specialty pharmaceutical company focused on infectious diseases
A research based specialty pharmaceutical company focused on infectious diseases Bolagsstämma 2012 Maris Hartmanis, vd Corporate presentation, [ ] 2011 NOT FOR DISTRIBUTION IN THE UNITED STATES, AUSTRALIA,
Läs merBra att veta om din behandling med ORENCIA (abatacept) vid reumatoid artrit
Bra att veta om din behandling med ORENCIA (abatacept) vid reumatoid artrit O R E N C I A a b ata c e p t 1 2 O R E N C I A a b ata c e p t Innehåll Om Orencia 5 Din behandlingsplan 6 Biverkningar 9 Vanliga
Läs merLars Dahlgren. VD och koncernchef
Lars Dahlgren VD och koncernchef Swedish Match 2010 Starkt resultat Jämförbar nettoomsättning* ökade 7% i lokala valutor Jämförbart rörelseresultat* ökade 12% i lokala valutor Vinsten per aktie blev 13,12
Läs mer02/ BEN-SWE-0057 Broschyr Biologiska & sjukdomar BIOLOGISKA LÄKEMEDEL OCH INFLAMMATORISKA SJUKDOMAR
02/2017 - BEN-SWE-0057 Broschyr Biologiska & sjukdomar BIOLOGISKA LÄKEMEDEL OCH INFLAMMATORISKA SJUKDOMAR 12 1 VÄLKOMMEN 3 VAD ÄR ETT BIOLOGISKT LÄKEMEDEL? 4 HUR SKILJER SIG BIOLOGISKA LÄKEMEDEL FRÅN TRADITIONELLA
Läs mer2 289 MSEK 73% 951 MSEK 2.54 SEK +40% +94% Finansiell översikt. Kv2 överträffade våra förväntningar
D E L Å R S R A P P O R T JA N UA R I J U N I 2 0 1 8 Kv2 överträffade våra förväntningar Totala intäkter uppgick till 2 289 MSEK (1 639) for Kv2 och 4 253 MSEK (3 035) för H1 40 procents försäljningstillväxt
Läs merFÖRKORTA RESAN FRÅN SYMTOM TILL DIAGNOS MED HJÄLP AV ONLINE SCREENING
FÖRKORTA RESAN FRÅN SYMTOM TILL DIAGNOS MED HJÄLP AV ONLINE SCREENING Sofia Ernestam Reumatolog, Karolinska universitetssjukhuset Registerhållare SRQ Projektledare 4D artriter Sofia Svanteson, Grundare
Läs merDupuytrens sjukdom. En informationsbroschyr om krokiga fingrar
Dupuytrens sjukdom En informationsbroschyr om krokiga fingrar Dupuytrens sjukdom är en bindvävs sjukdom som påverkar bindvävsplattan i handflatan och fingrarnas insida. Symtomen är små knölar och i ett
Läs merDelårsrapport JAN-MAR 2017
Delårsrapport JAN-MAR 2017 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 3 Vd har ordet 4 Verksamhetsöversikt 5 Finansiell översikt 9 Övrig information 10 Vision och mission 11 Finansiell information 17 Finansiella noter 18 Definitioner
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Laktulos Meda 670 mg/ml oral lösning flytande laktulos Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typherix, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,5 ml vaccin innehåller:
Läs merBiosimilarer Vad är det?
Biosimilarer Vad är det? Biosimilarer Vad är det? Introduktion Läkemedel är en viktig del av en god hälso- och sjukvård. Traditionellt har läkemedel tillverkats på kemisk väg men under de senaste decennierna
Läs merInformation om. Hulio. (adalimumab) För dig med reumatiska sjukdomar
Information om Hulio (adalimumab) För dig med reumatiska sjukdomar Hulio Ett bra alternativ för behandling av reumatiska sjukdomar Hulio är ett biologiskt läkemedel som kan hjälpa till att minska symptomen
Läs merVälkommen till årsstämma i Boule Diagnostics AB 23 april /06/2013 Copyright 2013 by Boule Diagnostics AB
Välkommen till årsstämma i Boule Diagnostics AB 23 april 2013 20/06/2013 Blodcellräkning världens vanligaste diagnostiska laboratorietest Blodcellräkning (CBC) det vanligaste diagnostiska laboratorietestet
Läs merLäkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läs merUnderlag för beslut i landstingen Begränsad utredning
Underlag för beslut i landstingen Begränsad utredning Ilaris (Kanakinumab) Ilaris är avsett för behandling av vuxna patienter med symptom från ofta återkommande attacker av gikt och hos vilka behandling
Läs merARTIMPLANT DELÅRSRAPPORT 1 januari 30 september, 2004
ARTIMPLANT DELÅRSRAPPORT 1 januari 30 september, 2004 VIKTIGT USA-GODKÄNNANDE OCH FÖRSÄLJNING I NORDEN PÅBÖRJAD Nettoomsättningen för perioden uppgick till 1,1 MSEK (1,2 MSEK) Resultat efter skatt uppgick
Läs merÅrsstämma 2012 i Empire AB Per Björkman, VD
Årsstämma 2012 i Empire AB Per Björkman, VD I. Utvecklingen 2011 II. Renodlingen III. Marknad och strategi IV. Framtidsutsikter Utvecklingen under året Försäljningen uppgick till 375,6 MSEK (386,8) Rörelseresultatet
Läs merefter knä- eller höftledsoperation
PA T I E N T I N F O R M A T I O N T I L L D I G S O M F ÅT T P R A D A X A efter knä- eller höftledsoperation Innehåll: Inledning 3 Vad är en blodpropp? 4 Behandling med Pradaxa 6 Ordlista 8 Doseringsanvisningar
Läs merProdukter, tjänster och samarbeten för bättre sjukvård
Produkter, tjänster och samarbeten för bättre sjukvård Baxter är ett globalt, mångsidigt medicinskt företag som utvecklar specialiserade behandlings metoder och läkemedel som räddar och förbättrar liv.
Läs merOrexo. Avanza Banks & Redeyes Börsdagar 28-29 maj 1 Page 1. Orexo i korthet
Orexo Avanza Banks & Redeyes Börsdagar 28-29 maj 1 Page 1 Orexo i korthet Unik kompetens inom drug delivery och utveckling av nya läkemedel två läkemedel godkända under de senaste 12 månaderna Bred projektportfölj
Läs merBILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL Dessa ändringar i produktresumé och bipacksedel är giltiga vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut kommer medlemsstaternas
Läs merPRESSMEDDELANDE Stockholm, 13 november 2018
PRESSMEDDELANDE Stockholm, 13 november 2018 Sobi förvärvar USA-rättigheterna till Synagis från AstraZeneca skapar en plattform för global tillväxt Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi ) (STO:SOBI)
Läs merDELÅRSRAPPORT. januari - mars
2018 DELÅRSRAPPORT januari - mars DETTA ÄR NEW WAVE GROUP New Wave Group är ett tillväxtbolag. Vi skapar, förvärvar och utvecklar varumärken och produkter för profilbranschen samt sport-, gåvo- och inredningssektorn.
Läs merVälkommen till Årsstämma i CellaVision AB. Lund den 27 april 2009
Välkommen till Årsstämma i CellaVision AB Lund den 27 april 2009 Årsstämma 2009 i CellaVision AB Yvonne Mårtensson, VD CellaVision är marknadens ledande leverantör av bildanalysbaserade produkter för rutinanalys
Läs merGOD AVKASTNING TILL LÄGRE RISK
FRIHET Svenska Investeringsgruppens vision är att skapa möjligheter för ekonomisk tillväxt och frihet genom att identifiera de främsta fastighetsplaceringarna på marknaden. Vi vill hjälpa våra kunder att
Läs merTill dig som fått Stelara
Till dig som fått Stelara Patientinformation om psoriasis och behandling med Stelara Välkommen till biologiska behandling med Stelara 4 gånger per år * minimerar tiden Du behöver spendera på behandling.
Läs merÅRSREDOVISNING 2014. Vi har något att berätta
ÅRSREDOVISNING 2014 Vi har något att berätta 1 Räkenskapsåret i korthet 2 Sobis intäkter 4 Viktiga händelser 2014 6 Vd-ord 8 Detta är Sobi 10 Vem vi arbetar för 16 Var vi finns 22 Vad vi gör 24 Affärsområde
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Ceretec 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel exametazim
Bipacksedel: Information till patienten Ceretec 0,5 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel exametazim Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merPresentation Delårsrapport jan-sept 2014. Nettoomsättningen ökade med 54% till 37 msek i Q3. Peter Nählstedt, CEO Niklas Brandt, CFO
Presentation Delårsrapport jan-sept 2014 Nettoomsättningen ökade med 54% till 37 msek i Q3 Peter Nählstedt, CEO Niklas Brandt, CFO 1 Agenda Kort om Probi Viktiga händelser under tredje kvartalet Summering
Läs merBILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL 41 PRODUKTRESUMÉ FÖR LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER KABERGOLIN 4.2 Dosering och administreringssätt Följande ska framkomma på lämpligt sätt: Doseringen
Läs merÅrsstämma 2018 Håkan Jeppsson VD och koncernchef
1 Årsstämma 2018 Håkan Jeppsson VD och koncernchef Till minne av Arne Frank 1958-2017 2 Resultatutveckling Kort om 2017 Ett bra utfall trots ett tufft år Nyckeltalsutvecklingen: Omsättningen ökade med
Läs merAktiemarknadsnämndens uttalande 2015:
Aktiemarknadsnämndens uttalande 2015:05 2015-03-08 Detta uttalande är meddelat av Aktiemarknadsnämnden med stöd av Kollegiets för svensk bolagsstyrning takeover-regler för vissa handelsplattformar. Uttalandet
Läs merDELÅRSRAPPORT JUL-SEP 2016
DELÅRSRAPPORT JUL-SEP 2016 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 3 VD har ordet Tredje kvartalet 2016 i korthet 4 Verksamhetsöversikt 5 Ekonomisk översikt 8 Övrig information 9 Revisors granskningsrapport 10 Finansiell
Läs merFör patienter med reumatoid artrit. Information till dig som behandlas med RoACTEMRA
För patienter med reumatoid artrit Information till dig som behandlas med RoACTEMRA RoACTEMRA - Behandling för patienter med RA (reumatoid artrit) Du har blivit ordinerad RoACTEMRA av din läkare. I denna
Läs merJLT Delårsrapport jan mar 16
JLT Delårsrapport jan mar 16 Orderingång 41,9 MSEK (28,7) Omsättning 24,5 MSEK (24,6) Bruttomarginal 45,7 procent (42,7) Rörelseresultat 2,4 MSEK (1,8) Resultat efter skatt 1,6 MSEK (1,5) Kommentarer från
Läs merNordic Infucare. Nordic Infucare underlättar så att kroniskt sjuka patienter. löser komplexa patientbehov
läkemedelsföretaget Nordic Infucare löser komplexa patientbehov När andra säger att det är för svårt, antar Nordic Infucare utmaningen. Företaget använder sin framgångsrika affärsmodell med läkemedel,
Läs merPresentation - Andra Kvartalet
Presentation - Andra Kvartalet Introduktion Bergman & Beving utvecklar, förvärvar och tillhandahåller starka varumärken för industri- och byggsektorn Building Materials Workplace Safety Tools & Consumables
Läs merSmärta och inflammation i rörelseapparaten
Smärta och inflammation i rörelseapparaten Det finns mycket man kan göra för att lindra smärta, och ju mer kunskap man har desto snabbare kan man sätta in åtgärder som minskar besvären. Det är viktigt
Läs merÅrsstämma 2014. Jan Johansson, vd och koncernchef
Årsstämma 2014 Jan Johansson, vd och koncernchef SCA-koncernen Ett ledande globalt hygien- och skogsindustriföretag Nettoomsättning: 93* miljarder SEK Idag 44 000 medarbetare Försäljning i cirka 100 länder
Läs merVD Fredrik Jönsson Börshuset i Malmö den 27 april, 2011
Årsstämma 2011 Area for red header box (8,09x1,26) Area for big and left picture Area for right picture Position from top left corner: Horizontal 0,5 cm Vertical 0,5 cm Position from top right corner:
Läs merÅrsstämma Area for red header box (8,09x1,26)
Årsstämma 2012 Area for red header box (8,09x1,26) Välkomna till Beijer Electronics årsstämma 2012 MalmöMässan, onsdagen den 25 april 2012 Årsstämma 2012 Area for red header box (8,09x1,26) Area for big
Läs merRESULTAT. Patienter som deltog hade sklerodermi med lungfibros
En studie för att jämföra nintedanib med placebo för patienter med sklerodermirelaterad lungfibros (Studien SENSCIS, 1199.214) Sklerodermi (även kallad systemisk skleros) är en sällsynt sjukdom. Sklerodermi
Läs merMängden utslag kan avgöra risken. Den som har psoriasis har en ökad risk för hjärtkärlsjukdomar.
HJÄRTAT Mängden utslag kan avgöra risken Den som har psoriasis har en ökad risk för hjärtkärlsjukdomar. Det är känt att hälsosamma levnadsvanor minskar risken. Men mycket tyder på att även valet av behandling
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein
Läs merLäkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läs merDelårsrapport Q1 2010 MedCore AB (publ)
Medcore AB (Publ) Org.nr 556470-2065 Delårsrapport Q1 2010 MedCore AB (publ) Januari mars 2010 Nettoomsättningen uppgick till 14,9 (12,4) MSEK +20% EBITDA 0,6 (0,2) MSEK Resultat efter skatt uppgick till
Läs merNeuroBloc Botulinumtoxin typ B lösning för injektion 5 000 E/ml
NeuroBloc Botulinumtoxin typ B lösning för injektion 5 000 E/ml Viktig säkerhetsinformation för läkare Syftet med denna manual är att tillhandahålla läkare som är kvalificerade att ordinera och administrera
Läs merThe Health Impact Fund: En kostnadseffektiv, realistisk plan for att förbättra människors hälsa världen över
The Health Impact Fund: En kostnadseffektiv, realistisk plan for att förbättra människors hälsa världen över För närvarande drivs utvecklingen av nya mediciner av möjligheten till vinster från tillfälliga
Läs merVIKTIG SÄKERHETSINFORMATION FÖR PATIENTER SOM BEHANDLAS MED RIXATHON (RITUXIMAB)
(RITUXIMAB) INFORMATIONSBROSCHYR FÖR PATIENTER VID ICKE-ONKOLOGISKA INDIKATIONER Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. rituksimabi Godkänd av Fimea, juli/2018 2 3 VAD DU BÖR VETA OM RIXATHON
Läs merVATOR SECURITIES UNICORN SUMMIT. 13 september 2016
VATOR SECURITIES UNICORN SUMMIT 13 september 2016 OM VATOR SECURITIES UNICORN SUMMIT Sverige har historiskt varit en ledande nation inom Life Science och producerat framgångssagor som Q-med, Elekta, Nobel
Läs merSwedencare Bolagspresentation
Swedencare Bolagspresentation SWEDENCARE EVENTUELL NOTERING PÅ FIRST NORTH Swedencare AB ( Swedencare eller Bolaget ) utvecklar, marknadsför och säljer premiumprodukter inom hälsa på den globala husdjursmarknaden
Läs merJuvenil Idiopatisk Artrit (JIA)
www.printo.it/pediatric-rheumatology/se/intro Juvenil Idiopatisk Artrit (JIA) 3. DIAGNOS OCH BEHANDLING 3.1 Vilka blodprover behöver man ta? Då man ställer diagnosen kan, utöver undersökning av leder och
Läs merOm psoriasisartrit och din behandling med Otezla
Om psoriasisartrit och din behandling med Otezla Om psoriasisartrit Du har fått Otezla (apremilast) eftersom du har besvär av psoriasisartrit. Psoriasisartrit (PsA) är en kronisk inflammatorisk ledsjukdom
Läs mer