1 mg tablett en tablett dagligen

1 mg tablett en tablett dagligen Läkemedlets namn: Arimidex tablett 1 mg Verksam substans: Anastrozol 1 mg Indikation/användningsområde: Bröstcancer Adjuvant behandling av östrogenreceptorpositiv bröstcancer hos post-menopausala kvinnor. Behandling av hormonberoende avancerad bröstcancer hos post-menopausala kvinnor. Anastrozol rekommenderas inte till patienter med östrogenreceptornegativa tumörer. För övrig information se Patient-FASS. Arimidex är receptbelagt och ingår i förmånssystemet. Läs noga bipacksedeln i förpackningen. Referenser 1. The ATAC Trialists Group. Lancet Oncol 2008;9:45-53 2. The ATAC Trialists Group. Lancet 2002, 359;2131-2139 3. Bonneterre J et al. Cancer 2001, 92;2247-58 Information om behandling av bröstcancer AstraZeneca 151 85 Södertälje Telefon 08-553 260 00 Fax 08-553 278 81 www.cancer.nu ARI 40005216/2008 1 mg tablett en tablett dagligen

Bröstcancer Diagnosen bröstcancer väcker naturligtvis många frågor. Broschyren vänder sig till kvinnor med bröstcancer och anhöriga som önskar fakta om behandling med ARIMIDEX och om bröstcancer. ARIMIDEX är ett läkemedel som kan användas vid hormonberoende bröst - cancer hos kvinnor som har passerat klimakteriet. ARIMIDEX kan även användas vid spridd (metastaserad) bröstcancer hos kvinnor som passerat klimakteriet. ARIMIDEX används vid behandling av bröstcancer världen över. Innehållet i denna patientinformation syftar till att göra det lättare att förstå hur ARIMIDEX fungerar och verkar i kroppen. Följande sidor ger dessutom information om bröstcancer samt adresser till organisationer som kan lämna ytterligare upplysningar, förmedla kontakter och ge annan hjälp. Välkommen 2 3

Beskedet om bröstcancer kan till en början skapa förvirring Beskedet att ha drabbats av bröstcancer kan till en början skapa förvirring och väcka många frågor. I denna patientinformation har medicinska termer skrivits med kursiv stil. Termerna förklaras i slutet av broschyren. Vad är cancer? Det finns flera olika cancerformer. Vid alla typer av cancer råkar cellerna i obalans och börjar växa okontrollerat. Vanligen klumpar cancerceller ihop sig till det som kallas en tumör eller en svulst. Cancertumörer kallas även maligna (elakartade). Alla tumörer är inte cancer. Tumörer som inte utgörs av maligna celler kallas benigna (godartade). Benigna celler sprider sig inte till andra organ. Maligna tumörceller kan lossna från tumören och transporteras med blodcirkulationen eller lymfbanorna till andra organ. En tumör som spridits på detta sätt kallas metastas (dottertumör). normala celler cancerceller (tumörceller) Vad är cancer? 4 5

Typer av cancer Bröst i genomskärning Cancer benämns vanligen efter det organ där sjukdomen debuterar (börjar utvecklas ). Bröstcancer debuterar således i bröstvävnad. Om cancern sprider sig till exempelvis lungorna kallas den fortfarande bröstcancer, inte lungcancer. fettvävnad Bröstets uppbyggnad Bröstet består av lober (mjölkkörtlar), mjölkgångar, fettvävnad, blodkärl och lymfbanor. Loberna utgörs av körtlar där modersmjölk bildas hos ammande kvinnor och mjölkgångarna förbinder loberna med bröstvårtan. Loberna och mjölkgångarna omges av fettvävnad. Utmed lymfbanorna förs lymfa till lymfkörtlar som finns i armhålan, ovanför nyckelbenet och i bröstet. Det finns lymfkörtlar överallt i kroppen. mjölkgång mjölkkörtel blodkärl Bröstcancer lymfbanor 6 7

Bröstcancer stadieindelning Bröstcancer brukar indelas enligt sina utvecklingsstadier. I ett tidigt stadium kan tumören klassificeras som 0, l eller ll. I ett framskridet (spritt) stadium kan den klassificeras som lll eller lv. Stadium noll (0) innebär att cancerceller påträffas i en lob eller mjölkgång, men inte har spridits sig till omgivande fettvävnad. Vid stadium l och ll har cancer spridits sig från loberna eller mjölkgångarna till omkringliggande bröstvävnad, vid stadium ll ibland även till närliggande lymfkörtlar. Stadium lll innebär lokalt avancerad bröstcancer, då tumören kan vara mer än fem centimeter i diameter och kan ha spridit sig till lymfkörtlar eller annan vävnad i närheten av bröstet. Vid stadium lv har sjukdomen metastaserat (bildat dottertumörer). Då har cancern spridit sig från bröstet och lymfkörtlarna i armhålan till andra delar av kroppen. Stadium 0 Bröstcancer Stadium I Stadium II Stadium III Stadium IV 8 9

Frågor och svar När används ARIMIDEX? ARIMIDEX är ett läkemedel som kan användas vid hormonberoende bröstcancer hos kvinnor som har passerat klimakteriet. Att en tumör är hormonberoende innebär att den behöver hormonet östrogen för att kunna växa. Efter att bröstcancer konstaterats har kvinnan kanske, utöver kirurgisk behandling, fått så kallad adjuvant (understödjande) behandling. Adjuvant behandling kan utgöras av: cytostatika (cellgift, kemoterapi) endokrin terapi (hormonell terapi) strålbehandling Vilken behandling kvinnan får beror på ett flertal olika faktorer, bland annat på hennes allmäntillstånd, om tumören är hormonberoende och om cancern har spridit sig till andra organ. ARIMIDEX används antingen som adjuvant behandling vid tidigt bröstcancer (stadium l-ll) eller vid behandling av avancerad (fram skriden, stadium lll-lv) bröstcancer hos kvinnor som passerat klimakteriet. ARIMIDEX har visats hjälpa många postmenopausala kvinnor med hormonberoende bröstcancer. I en mycket stor studie av tidig bröstcancer har ARIMIDEX påvisat god effekt och risken för ett återfall av bröstcancer var mindre för de kvinnor som fick ARIMIDEX jämfört med de som fick tamoxifen (1, 2). I läkemedelsstudier av kvinnor med hormonberoende spridd bröstcancer kunde man visa att ARIMIDEX förlänger tiden till dess att cancern tillväxer (3). ARIMIDEX kan även användas vid behandling av spridd bröstcance r när andra endokrina läkemedel, t ex tamoxifen, inte längre ger tillräcklig effekt. Svar på några frågor 10 11

Skall ARIMIDEX användas mot min bröstcancer? Om du är lämplig för behandling med Arimidex avgörs i samråd med din läkare. Vad är menopaus? Menopausen innebär att kvinnans menstruationer slutgiltigt upphör. Detta inträffar vanligen i 45 50 års ålder. Under menopausen minskar aktiviteten i äggstockarna och de slutar efter hand att producera hormonet östrogen. Äggstockarna är belägna i bukhålan och bildar äggceller. Äggstockarna bildar östrogen, som går ut i blodcirkulationen, samt graviditets- eller gulkroppshormon, progesteron. Vilken roll spelar hormoner vid bröstcancer? Hormoner, som östrogen, påverkar många av kroppens funktioner. Bröstvävnad, själva bröstet, utvecklas under inverkan av östrogen. Mjölkavsöndringen efter en graviditet regleras genom inverkan av hormoner. Hormoner, bland annat östrogen och progesteron, bildas av äggstockarna och transporteras med blodcirkulationen till bröstkörtlarna. För att hormoner skall kunna ha effekt i bröstkörtelceller måste där finnas strukturer i vilka hormonet passar in likt en nyckel i ett lås. Dessa cellstrukturer kallas receptorer. Alla hormoner har sina speciella receptorer. När det gäller cancerceller vid tidig bröstcancer och med god prognos är hormonreceptorerna vanligen bevarade. Då är bröstcancern hormonberoende och kallas hormonreceptorpositiv bröstcancer. Östrogen påskyndar tillväxten av cancerceller vid denna form av bröstcancer. ARIMIDEX används som understödjande behandling i ett tidigt skede vid hormonberoende bröstcancer hos postmenopausala kvinnor. ARIMIDEX används även vid spridd bröstcancer hos postmenopausala kvinnor. ARIMIDEX kan vara ett alternativ om antiöstrogen behandling med tamoxifen framkallar besvärliga symtom som påminner om klimakteriebesvär, t ex svettningar (2). Nu backar vi något och försöker besvara några grundläggande frågor. Behandlingsformer som kan användas för att uppnå menopaus Menopaus kan framkallas på följande sätt: genom tillförsel av GnRH-agonister (t ex goserelin; Zoladex), vilket hämmar äggstockarnas hormonproduktion genom strålbehandling av äggstockarna genom att äggstockarna avlägsnas kirurgiskt En viktig del av behandlingen vid bröstcancer är följaktligen att blockera effekten av östrogen. Vid bröstcancer med dålig prognos, har sjukdomens förlopp ändrat cellstrukturerna så att hormonreceptorer i cancercellerna försvunnit. Numera undersöks tumörer därför med avseende på innehåll av hormonreceptorer. cytostatika kan också ge upphov till menopaus 12 13

Kan det fortfarande finnas östrogen i kroppen hos en postmenopausal kvinna? Vid postmenopaus har menstruationerna upphört. Hos en kvinna som fortfarande menstruerar, kommer merparten av östrogenet från äggstockarna. Kroppen kan emellertid producera östrogen på ett annat sätt. Binjurarna, som är belägna ovanför njurarna, tillverkar androgener, manliga könshormoner. Under inverkan av enzymet aromatas omvandlas androgener till östrogener. Aromatas finns i muskler, fett, levern och även i brösttumörer. Därför kan östrogen finnas i kroppen hos en kvinna även om hon inte längre menstruerar. Bild: Östrogenproduktion sker i binjurarna och äggstockarna. Hur används hormoner vid behandling av bröstcancer? Med hormonbehandling kan produktionen av vissa hormoner i kroppen fås att upphöra. Hormoneffekterna i cancercellerna kan hämmas. Vid bröstcancer hos postmenopausala kvinnor används huvudsakligen två olika slag av hormonbehandling: antiöstrogen och aromatashämmare. GnRH-terapi kan användas till kvinnor som ännu ej kommit i klimakteriet. Vad är antiöstrogen? Antiöstrogener fäster vid (blockerar) östrogenreceptorerna i bröstcancercellerna. Följden blir att kroppens eget östrogen inte som förut kan påverka tumörcellernas östrogenreceptorer. Även om kroppen producerar östrogen kan man sålunda förhindra att östrogenet påskyndar tumörväxt. Det antiöstrogen som vanligen används heter Nolvadex (tamoxifen). Binjurar Njurar Äggstockar Har antiöstrogener effekt hos alla patienter? Chanserna är störst att antiöstrogen behandling har effekt om tumörerna är östrogenreceptorpositiva. Om en tumör är östrogenreceptorpositiv eller negativ utreds genom analys av tumörcellerna. 14 15

Vad är aromatashämmare? Aromatashämmare blockerar aktiviteten av ett enzym, aromatas, vilket behövs för att omvandla androgen till östrogener hos kvinnor som har passerat klimakteriet. ARIMIDEX är en aromatashämmare. Den verkar selektivt genom att inhibera östrogenproduktionen och på så sätt hindras tumörcellerna från att stimuleras av östrogen. Har aromatashämmare effekt hos alla patienter? Liksom antiöstrogener är aromatashämmare effektivast hos kvinnor med en östrogenberoende cancertumör. En förutsättning för behandling med aromatashämmare är att kvinnan är postmenopausal. Är ARIMIDEX en form av cytostatikabehandling? Nej. ARIMIDEX är inte en form av cytostatikabehandling. Vid behandling med cytostatika angrips cancerceller som framförallt är i tillväxtfas. Nackdelen med cytostatika är att även celler som delar och förökar sig på normalt sätt, t ex hårceller och slemhinneceller, påverkas. ARIMEDEX fungerar i stället genom att enbart blockera aromatas, som behövs för att omvandla androgener till östrogen hos postmenopausala kvinnor. Är hormonsubstitution detsamma som hormonbehandling? Nej. Dessa två behandlingsformer har olika syften. Med hormonsubstitution försöker man kompensera sviktande östrogenproduktion i äggstockarna hos menopausala kvinnor för att lindra symtom under menopausen. Vid behandling av bröstcancer används hormonterapi för att hämma östrogeneffekter eller för att minska östrogenmängden. Syftet är att förhindra östrogenets möjligheter att stimulera tillväxt av tumörvävnad. Vilka läkemedel är lämpliga vid framskriden bröstcancer? Såväl antiöstrogener som aromatashämmare spelar viktiga roller vid behandling av framskriden bröstcancer. Cytostatika kan också användas. Diskutera med läkaren om ARIMIDEX är lämpligt i ditt fall. Vilka biverkningar kan förekomma under behandling med ARIMIDEX? I allmänhet tolereras Arimidex väl. De vanligaste biverkningarna är vallningar, illamående, muskel-, led- och huvudvärk samt trötthet. Hur doseras ARIMIDEX? ARIMIDEX är en tablett som skall sväljas. Doseringen är enkel en tablett en gång dagligen. Arimidex-tabletter i naturlig storlek ( 6 mm). 16 17

Vad ska jag fråga min läkare om? Din läkare är väl informerad och har stor kunskap om bröstcancer och sjukdomens behandling. Diskutera gärna med din läkare om vilka behandlings möjligheter som finns. Ju mer du själv vet, desto bättre kan du medverka vid och ta beslut om behandling. Här är några frågor som du kanske vill ställa: I vilket stadium befinner sig min bröstcancer? Är min cancer östrogenberoende? Vilka är behandlingsalternativen? Hur kan jag veta om ARIMIDEX har effekt i mitt fall? Vilka är fördelarna med ARIMIDEX jämfört med annan behandling vid bröstcancer? Vilka biverkningar kan läkemedlet möjligen ha? Hur skall jag komma till rätta med eventuella biverkningar? Vilka biverkningar bör jag informera läkaren om? Hur länge skall jag ta ARIMIDEX? Hur kommer behandlingen att följas upp? Det är viktigt att du informerar läkaren om vilka andra läkemedel du använder. Var noga med att inkludera alla preparat, som vitaminer, naturmedel, homeopatiska preparat och smärtstillande läkemedel. Frågor till din läkare 18 19

Hjälp dig själv och ta emot hjälp av andra Var kan jag få mer information Fortsätt med dina vanliga aktiviteter om det är möjligt. Om du har tillgång till Internet kan du hitta ytterligare nyttig information om bröstcancer (se adresser bredvid). Har du inte tillgång till Internet kan du kontakta närmaste bibliotek. Många patienter vill diskutera med andra kvinnor som har bröstcancer. Stödgrupper kan vara ett sätt att fördjupa sina kunskaper. I Sverige finns BRO Bröstcancerföreningarnas Riksorganisation (se adress bredvid). Personer som är engagerade i patientföreningar kan också hjälpa dig. De kan bistå dig och din familj om du får problem. Läkaren, sjuksköterskor eller annan personal på sjukhuset eller en lokal cancerförening kan hänvisa dig till en lämplig stödgrupp. I bipacksedeln som följer med läkemedlet rinns information om förvaring etc. Webbsidor www.cancer.nu Här finns svar på frågor om bröstcancer och prostatacancer. Här kan du även beställa självundersökningskort av dina bröst. www.fass.se En sida där du kan få information om läkemedel i Sverige. www.bro.org.se Hemsida för Bröstcancerföreningarnas riksorganisation. BRO, Box 1386, 172 27 Sundbyberg Tel 08-546 40 530 www.cancersamtal.nu Mötesplats och diskussionsforum om cancer. Webbsidor på engelska www.cancer.org American Cancer Society www.y-me.org Y-ME National Breast Cancer Organization www.cancercare.org Cancer Care www.cancernet.nci.nih.gov National Cancer Institute s Cancer Information Service www.breastcancer.org Källor 20 21

Ordlista Benign Godartad. En benign tumör växer inte in i omgivande vävnad och sprider sig inte till andra delar av kroppen. Hormoner Substanser som produceras av kroppens inre organ och som påverkar kroppsliga funktioner. Adjuvant behandling, adjuvans Understödjande behandling som ges efter bröstcancerkirurgi för att eliminera cancerceller som eventuellt finns kvar efter operationen. Androgener, manliga könshormoner hormoner som bildas i binjurarna och som under inverkan av enzymet aromatas omvandlas till östrogen. Antiöstrogen Ett läkemedel som hämmar östrogen och används vid den typ av bröstcancer som behöver östrogen för tillväxten. Aromatas Ett enzym som omvandlar androgen till östrogen. Binjurar Körtlar belägna ovanför njurarna och som producerar hormoner, exempelvis androgener, kortisol och aldosteron. Biopsi Ett vävnadsprov som undersöks mikroskopiskt för att påvisa cancerceller. Cytostatikabehandling, kemoterapi Läkemedelsbehandling som angriper cancerceller Enzymer Äggviteämnen med förmåga att påskynda kemiska reaktioner. Hormonreceptorpositiv bröstcancer Bröstcancer som kräver kvinnliga könshormoner för att växa till och där östrogenreceptorer och/eller progesteronreceptorer kan påvisas. Homonsubstitution En läkemedelsbehandling varvid bristen på kvinnliga könshormoner ersätts hos kvinnor som har passerat klimakteriet. Hormonterapi Behandling av bröstcancer där hormonliknande läkemedel används för att hämma östrogeneffekter. Ordlista Aromatashämmare Ett läkemedel som förhindrar att enzymet aromatas kan bilda östrogen. Avancerad Framskriden, spridd sjukdom. Endokrin terapi Behandling som ges för att minska tumörens tillgång till östrogen. GnRH-agonist Ett läkemedel som förhindrar hormonproduktion i könskörtlar hos såväl män som kvinnor. Klinisk studie Forskningsstudie för att utvärdera ett läkemedels säkerhet och effekt hos människor. 22 23

Klimakteriet Den tidsperiod då äggstocksfunktionen gradvis upphör; se menopaus. Körtel Vävnad som producerar olika substanser. Två huvudtyper finns; exokrina, t ex spottkörtel, som utsöndrar substanser genom en utförsgång och endokrina, t ex binjurar, som utsöndrar substanser till blodbanan. Lober Strukturer i bröstet som producerar modersmjölk hos ammande kvinnor. Lokalt avancerad Tillväxande bröstcancer som mäter 5 cm eller mer och som kan ha spridits till närliggande lymfkörtlar eller andra omkringliggande vävnader. Lymfa en vätska som transporterar vävnadsvätska utmed lymfvägarna. Medverkar till att främmande ämnen elimineras ur kroppen och spelar en viktig roll för immunförsvaret. Lymfatiska systemet Vävnader och organ som producerar och transporterar vita blodkroppar som bekämpar infektioner. Systemet innehåller ett nätverk av lymfbanor (lymfvägar) som transporterar lymfvätska och vita blodkroppar. Lymfbanorna når ut till kroppens samtliga vävnader. Lymfkörtlar Ärtstora körtellika bildningar runt bröstet, i armhålan, ovanför nyckelbenet och inuti bröstet. Lymfkörtlar finns även i ett flertal andra kroppsdelar. Lymfkörtlarna ingår i det lymfatiska systemet. Malign Elakartad. Cancer som kan växa in i omgivande vävnader och sprida sig till andra delar av kroppen. Menopaus Tidpunkten då menstruationerna upphör. Metastas En dottertumör vid cancer. Metastasera Tumörspridning från ett organ till ett annat. Postmenopausal Hos en postmenopausal kvinna har menstruationerna slutgiltigt upphört. Progesteron Kvinnligt könshormon Progrediera Gradvis fortskrida. Receptor Beståndsdel i en cell som kan identifiera och specifikt binda till sig en eller flera substanser, t ex hormoner. Strålbehandling Behandling vid cancer där olika typer av strålar används (t ex röntgenstrålar, gammastrålar) för att angripa tumörceller. Tumör Onormal vävnadsnybildning. Tumör kan vara maligna, (elakartade cancertumörer) eller benigna (godartade tumörer). Äggstockar Organ som producerar äggceller och hormoner. Östrogen Kvinnligt könshormon; ett hormon som kan påskynda tillväxten av vissa former av bröstcancer. Östrogenberoende bröstcancer Även kallad östrogenreceptorpositiv bröstcancer. Tumörer som behöver kvinnliga könshormoner för att kunna växa. 24 25

Anteckningar Anteckningar 26 27