RENGÖRING OCH DESINFEKTION AV STRYKER STERNUMSSÅG

RENGÖRING OCH DESINFEKTION AV STRYKER STERNUMSSÅG Instrument och steriltekniker utbildningen Sollefteå Lärcenter 300 YH p, 2012 Författare: Joyce Olotu & Kaisa Gravlund Handledare: Maria Hansby 1

Sammanfattning Projektarbete i Instrument- och steriltekniker, 300 YH poäng vid Sollefteå Lärcenter, 2012. Författare: Kaisa Gravlund & Joyce Olotu Antal sidor: 16 Titel: Rengöring och desinfektion for Stryker Sternumssåg Handledare: Maria Hansby Datum: 15 december 2012 Bakgrund Stryker sternumsåg används vid kirurgiska ingrepp och är tillverkad för att skära, utjämna och avlägsna ben med ett sågblad. Detta instrument används vid ingrepp, där det finns hög risk för kontakt med vävnader, som betraktas som infektiösa. När sågbladet berör infektiös vävnad ska de kastas. Sågbladet är av engångsmaterial. Rengöring är en viktig förutsättning för godkänd desinfektion och sterilisering. Den här typen av instrument anser vi inte har rätt tillbehör för rengöring. Syfte och Mål Frågeställningen blir då, kan man garantera att sternumsågen blir desinfekterad efter rengöring i disk- desinfektorn, trots att kopplingen som spolar genom vatten till sågens öppning saknas? Vilken rengöringsmetod är bäst antingen manuell rengöring kombinerat med automatisk rengöring eller enbart automatiska rengöring? Metod För att besvara frågeställningen har följande metoder använts: a. Litteratursökning. b. Företagskontakter för att ställa frågor angående tillvägagångssättet vid rengöring av utrustningen c. Undersökningar för att se om eventuella restprodukter finns kvar. Dessa har skett med medicinsk vattenpistol. d. Renhetskontrolltestet, Biuret. Resultat Att komplettera rengöring i disk-desinfektor med manuell rengöring med hjälp av medicinsk vattenpistol gav ett bättre resultat än enbart automatisk disk-desinfektor. Detta är emellertid inte det optimala valet. Genomspolning av instrumentet i disk-desinfektorn skulle troligtvis ge en betydligt bättre renhetsresultatet. 2

Innehållsförteckning Sida Bakgrund 4 Syfte och Mål 4 Metod 5 Resultat av renhetstestet Biuret 6 Resultat 7 Diskussion 8 Källförtäckning 9 Bilaga 1 10 Bilaga 2 11 Bilaga 3 12-14 Bilaga 4 15 Bilaga 5 16 3

Bakgrund Styrkersågen är tillverkad för att skära, utjämna samt avlägsna ben med sågblad. Den används vid kirurgiska ingrepp där det finns hög risk för kontakt med vävnader som betraktas som infektiösa. Strykersågen har tillbehör och skyddsanordningar som skyddar vävnaderna från dess skärande verkan. Hanteras utrustningen rätt, dvs. om man är noga med att följa tillverkarens anvisningar och rekommendationer fungerar styrkersågen som det är tänkt och rengöringseffekten blir den högsta. (Se bilaga 1+2) Leverantörernas instruktioner beträffande rengöring är först manuell rengöring som följs av automatisk rengöring med disk-desinfektor. Det är inte alltid dessa instruktioner följs. Man använder sig oftast av enbart automatisk rengöring. På grund av tidsbrist utförs inte den rengöring som tillverkarna rekommenderar. Detta är högst oroande. Rengöringen är viktig för att man skall få önskat resultat i efterföljande desinfektion och sterilisering. Den är också betydelsefull för att säkerställa instrumentets funktion och livslängd. Instrument som inte är riktigt rengjorda får försämrad funktion, och slits därmed ut i förtid. Detta leder till onödiga kostnader för reparation eller inköp av nya instrument. Det viktigaste är emellertid patientsäkerheten. Smuts kan medföra infektion och trasiga instrument kan orsaka skada. (patientsäkerhetslagstiftning 2010:659). (Se bilaga 3+4) Ett citat som förklarar vikten av att rengöringen går rätt tillväga är If it is not Clean it can t be sterile (Dr. Earl Spaulding). D.v.s. det som inte är rent kan inte desinfekteras och sterilitet kan därmed inte granteras. En konsekvens av detta utöver själva skadorna och det lidande de kan medföra är ökade kostnader för förlängd vård och behandling. Detta kan dock undvikas genom rätt rengöringsprocess, med godkänt vatten och tvättmedel enligt gällande standard(ss-en/iso 15883). Tillverkarna är skyldiga att kontrollera att vattenkvaliteten är kompatibel med instrumentets material eller att rekommendera adekvat vattenkvalitet och lämpligt diskmedlet. (Se bilaga 5) Syfte och Mål Syftet med detta arbete är att säkerställa renheten för strykersågen, enligt tillverkarnas rekommendationer. Med stöd av kriterierna för rengöring och desinfektion, ska strykersågen bli tillräcklig ren och därmed klar för sterilisering. Frågeställningen är, vilken rengöringsmetod som ger bäst resultat; manuell rengöring kombinerat med automatisk rengöring eller enbart automatisk rengöring? Kopplingen som spolar genom vatten till strykersågens ihåliga delar saknas. Kan de då bli rent inuti, när de enbart diskas i automatisk disk-desinfektorn, vilket oftast sker i dagsläget. 4

Metod För att besvara frågeställningen användes ett flertal metoder. Ett företag vid namn 3M lånade oss utrustning för Biuret-testet. Detta test gjordes på olika maskiner såväl som olika ställningar. Biuret-metoden en av de 3 godkända test metoden för mätning av protein enligt SS-EN 15883. Standarden ställer inga krav på högsta tillåtna proteinnivå. Provet togs på ytor, in kuberades i 55 C och lästes av efter 15 minuter enligt beskrivning. Metoder så som litteraturundersökning, kontakt med företag (för att ställa frågor kring hur dem gick tillväga när det kommer till rengöring av utrustning). Även ett flertal undersökningar genomfördes för att se huruvida eventuella restprodukter fanns kvar. Dessa undersökningar skedde med hjälp av medicinsk vattenpistol enligt tillverkarnas rekommendationer. Slutligen gjordes en renhetskontrollstestet av den enklaste metoden enligt SS-EN 15883. Testet heter Biuret-metoden 5

Resultat av renhetstestet Biuret enligt SS-EN 15883 projekt renhetskontroll av Stryker såg enbart automatisk disk-desinfektor date maskin instrument programme ställning RESULTAT- FÖRE DISKNING Inkubation Tid&temp RESULTAT - EFTER DISKNING V X XX XXX X XX XXX 13/9-2012 nr 1 Stryker såg P2 x 15min/55 C x 13/9-2012 nr 2 Stryker såg P2 x 15min/55 C x 13/9-2012 nr 1 Stryker såg P2 x 15min/55 C x 13/9-2012 nr 2 Stryker såg P2 x 15min/55 C x 13/9-2012 nr 1 Styrker såg P2 x 15min/55 C x 13/9-2012 nr 2 Stryker såg P2 x 15min/55 C x *(se anm. nedan bilderna s.7 med symboler) Projekt renhetskontroll av Stryker såg manuelt och automatisk disk-desinfektor datum maskininstrument programme ställning FÖRE DISKNING Inkubation Tid&temp RESULTAT - EFTER DISKNING V X XX XXX X XX XXX 14/9-2012 nr 1 Stryker såg P2 x 15min/55 C x 14/9-2012 nr 2 Stryker såg P2 x 15min/55 C x 14/9-2012 nr 1 Stryker såg P2 x 15min/55 C x 14/9-2012 nr 2 Stryker såg P2 x 15min/55 C x * ( Program P2 - se Bilaga 5) = helt rent X = rent XX = smutsigt XXX = helt smutsigt P2 = OP-D för normal disk program (se bilaga 5) 6

Det vill säga den automatiska disk desinfektorn ska ske enligt tillverkarens rekommendationer, det finns manualer och riktlinjer. Steg ett är den manuella rengöringen innan man övergår till den automatiska rengöringen. Manuell rengöring görs före automatisk diskning. UTFÖRANDE: Ta isär alla sågens tillbehör; blad och batteri, använd lämplig utrustning. Ta bort grov smuts med en fuktig torkduk,(enzymatiska medel). Använd den rekommenderande borsten. Tvätta undan rinnande vatten tills all spår av rengöringsmedel har sköljts bort. Slutligen skall resultatet granskas visuellt. 7

Resultat Efter alla tester och undersökningar kan man se skillnaderna mellan manuell rengöring tillsammans med automatisk rengöring och enbart automatisk rengöring. Resultatet är detsamma före och efter diskning i automatisk disk-desinfektor. Det vill säga resultatet förbättrades inte trots diskningen. Resultatet blev bättre när man rengjorde manuellt först och sedan diskade i automatisk disk-desinfektorn. Men resultatet är dock fortfarande inte helt rent. Standarden ställer inga krav på högsta tillåtna proteinmängd (SIS HB 600 s.45) Diskussion Redan från början fanns det misstankar om att sågbladshållare inte skulle bli optimalt rent. Vid närmare analys av konstruktionen kunde man snabbt inse att det är omöjligt att få sågblad ren. Detta med tanke på att sågbladshållare är instängt, vattenflödet kommer inte in i sågbladshållare utan passerar enbart förbi. Samtidigt kan man inte kontrollera sågbladshållare visuellt, så man vet aldrig hur rent egentligen är inuti. Dessutom vid operation med smittorisk, ska instruments köras in direkt i automatisk disk-desinfektorn eftersom här görs ingen manuellt rengöring. Eftersom tillverkarnas studier inte är tillgängliga vet vi inte vilken testmetod de har använt och kan därför inte jämföra resultaten. Det ska bli intressant att höra tillverkarens synpunkter om de har några idéer om hur instrumentet kan förbättras i framtiden så att rengöringen blir effektivare och att sterilitet kan garanteras. En annan sak värd att ta upp är att personal som jobbar på såväl sterilcentralen som på operationsavdelningen bör få vara med vid upphandling av sågen. De bör få vara med och påverka för att därigenom tillsammans kunna skapa en såg som kan garanteras renhet efter rengörings- och steriliseringsprocessen Det viktigaste är emellertid patientsäkerheten. Är inte instrumenten tillräckligt rengjorda, som det ser ut i dagsläget, kan det i värsta fall resultera i olika infektioner eller orsaka andra åkommor för patienterna. Att instrumenten är så pass orena är något patienterna är omedvetna om. Slutligen sågbladet som tillverkarna rekommenderar för engångsbruk används trots detta flera gånger på vissa avdelningar. Detta är en lokal bestämmelse för Karolinska sjukhuset fast man har en standard som säger att engångsmaterial inte får användas mer än en gång. Sterilteknikerutbildningen och verkligheten stämmer inte alltid överens. Man gör inte som man lär. Medicintekniska produkter ställer väsentliga krav, krav så som att produkter ska vara konstruerade så att infektioner elimineras och att risken är så liten som möjligt, personalen ska vara kompetent att hantera och använda produkterna. Kortsiktigt skulle företaget kunna informera, ge riktlinjer på hur man på bästa möjliga sätt rengör sternumsågen. Om man däremot kollar på lång sikt skulle man behöva utbilda fler steriltekniker. 8

Källförtäckning: Stryker AB, Stryker Instruments Process Instruktioner(Oscar Johansson) 3M, Kjell Rehn, Key Accountant Manager Lärocentrer utbildning Disk-desinfektor utbildning, VT 2012 Maria Hansby, Desinfektion och desinfektionsmetoder SIS HB 600: 2.2 Vad ställer lagen om medicintekniska produkter for krav? LVFS 2003:11. s.15 5.1.1 Allmanna krav Proteintest. s.45 If it is not Clean it can t be sterile (Dr. Earl Spaulding) 9

Bilaga 1 Diskmetod i dagsläget Sternumsågen diskas enbart med automatisk rengöring. Sågen diskas på en särskild diskställning. På bilden nedan kan man även se alla delar som ingår. (Se bilder nedan) 10

BILAGA 2 Demonterad Strykersåg Monterad Strykersåg 11

BILAGA 3 3.4 MANUELL RENGÖRING 3.4.1 Förberedande rengöring & rengöring Nödvändig utrustning: Borstar mjuka och fasta, flaskborstar till kanyleringar, etc. Personlig skyddsutrustning efter rekommendationer från rengöringsmedlets leverantör (minimum overaller, handskar, ansikts- /ögonskydd) Absorberande torkdukar Utförande: Avlägsna grov smuts med absorberande torkdukar som fuktats med rengöringsmedel. Se till att samtliga ytor är ordentligt fuktade. Använd lämpliga borstar och rengör den medicinska utrustningen noga, i synnerhet ojämna ytor och ställen där smuts kan gömma sig för borsten. Använd en mjuk borsthårsborste med rätt diameter för kanyleringar. Se till att borsten förs hela vägen genom kanyleringen. Manövrera ledade anordningar och sådana som har rörliga delar. Skölj under rinnande vatten tills alla spår av rengöringslösning har sköljts bort. Var särskilt noga med kanyleringar, gångjärn, blindhål och leder mellan länkade delar. Aktivera alla fästanordningar för blad/borr/skär för att skölja bort all kvarstående rengöringslösning. Granska resultatet visuellt så att ingen smuts finns kvar och upprepa ovanstående åtgärder om så behövs. Låt rinna av på absorberande torkdukar eller gå direkt till steget för granskning. 3.5 AUTOMATISK RENGÖRING I DISK-DESINFEKTOR (REKOMMENDERAS) 3.5.1 Förberedande rengöring Nödvändig utrustning: Personlig skyddsutrustning efter rekommendationer från rengöringsmedlets leverantör (minimum overaller, handskar, ansikts-/ögonskydd) Absorberande torkdukar Utförande: Avlägsna grov smuts med absorberande torkdukar som fuktats med rengöringsmedel. Se till att samtliga ytor är ordentligt fuktade. 12

Granska resultatet visuellt så att ingen smuts finns kvar och upprepa ovanstående åtgärder om så behövs. Låt rinna av på absorberande torkdukar eller gå direkt till steget för rengöring. 3.5.2 Rengöring Nödvändig utrustning: Disk-desinfektor (se anmärkning nedan). Rengörings och sköljmedel efter disk-desinfektorns krav. Utförande: Ställ in de medicinska utrustningarna i disk-desinfektorn: Se till att de olika utrustningarna inte kan stöta i varandra (rörelser under diskning kan leda till skador och störa diskningsproceduren). Ställ in de medicinska utrustningarna på så sätt att kanyleringar inte ligger vågrätt och med nedåtvända batteriöppningar (för att hjälpa avrinningen). Sätt igång disk-desinfektorns drivrutin. (Se anmärkning nedan) Lasta ur disk-desinfektorn när den är färdig. Granska varje utrustning visuellt så att ingen smuts eller intorkning finns kvar. Om smuts finns kvar, upprepa rengöringsproceduren. Kvarbliven fukt kan tas bort med medicinsk tryckluft eller genom upphettning i ugn vid högst 110 C. Obs: Disk-desinfektorer ska uppfylla kraven i ISO 15883 (under förberedelse). De ska installeras på rätt sätt och testas regelbundet i enlighet med ISO 15883. I drivrutinen för diskning ska ingå: _ Försköljning med enzymatisk detergent som har neutralt eller milt alkaliskt ph (2-4 minuter vid 15-16º C) _ Detergent kan uteslutas under försköljninssteget om disk- desinfektorn inte har detta förval. _ Diska med enzymatisk detergent som har neutralt eller milt alkaliskt ph (2-4 minuter vid minst 60º C) _ Låt rinna av _ Skölj i kallt vatten i minst 2 minuter _ Sista sköljning (minst 2 minuter vid minst 60º C) 13

_ Låt rinna av _ Torkning under 15 minuter (med en högsta temperatur på 137º C) 3.6 GRANSKNING Alla medicinska utrustningar ska granskas innan de förbereds för sterilisering. Oftast räcker en oförstärkt visuell granskning i goda ljusförhållanden. Utrustningarnas samtliga delar ska kontrolleras så att det inte finns kvar någon synlig smuts, skada och/eller gjärn, skaft, etc. nedsänkningar (hål, kanyleringar).ställen där smuts kan pressas i kontakt med utrustningen.för anordningar som kan ha utsatts för stötar, kontrollera att anordningen inte är så skadad att den krånglar eller att vassa kanter uppstått som kan skada vävnader eller kirurghandskar. Funktionskontroller ska utföras där så är möjligt: Kontrollera passformen hos sammanlänkade anordningar. Manövrera medicinska anordningar med rörliga delar, för att se till att de fungerar (medicinsk smörjningsolja för ångsterilisering kan användas efter behov och endast i enlighet med bruksanvisningarna). 14

BILAGA 4 RENGÖRINGSMEDEL SOM ANVÄNTS VID BEARBETNINGSANVISNINGARNAS VERIFIERING. Vid rengöring av medicinska utrustningar ska ett rengöringsmedel (detergent) som har en särskild sammansättning användas. _ För manuell rengöring bör man helst välja enzymatiska medel med både bakteriedödande och svampdödande egenskaper. _ Rengöring av instrument tillverkade av legeringar av aluminium ska ske med ett ph-neutralt medel eller ett enzymatiskt rengöringsmedel som man vet är lämpligt för aluminium. Dessa får inte utsättas för starka alkaliska detergenter eller lösningar som innehåller jod eller klor. _ För automatisk (disk-/desinfektor) rengöring bör man helst välja milt alkaliska medel (upp till ph10,5), dock får bara medel användas som rekommenderas för användning i dessa maskiner. Följ alltid de indikationer, anvisningar och varningar som rengöringsmedlets leverantör tillhandahåller. Anmärkningar: 1. Här nedan visas de rengöringsmedel som Stryker Instruments har använt vid verifieringen av detta dokuments bearbetningsanvisningar. 2. Stryker Instruments rekommenderar inte dessa produkter framför andra produkter på marknaden. Andra produkter kan fungera lika bra eller bättre ihop med den använda utrustningen. 3. Följ alltid de anvisningar som rengöringsmedlets leverantör tillhandahåller. 4. Det använda rengöringsmedlet får inte innehålla kemikalier som är olämpliga för instrument tillverkade av aluminium. 5. Personligt skydd för operatörer ska ges i enlighet med leverantörens anvisningar och säkerhetsdatablad 6. Alternativa medels lämplighet ska kontrolleras genom att granska leverantörens information och/eller fysiska tester. Medel som har använts vid denna verifiering för manuell och automatisk (diskdesinfektor)rengöring Leverantör Produktnamn Kommentar Alkapham Alkazym Lämpligt för instrument av aluminium Johnson and Johnson Enzol Lämpligt för instrument av aluminium 15

BILAGA 5 Program P2 Exempel på kurvan för en automatisk disk-desinfektor. Exempel på program 2012-09-25 Förklaring till kurvan, vad kan man få ut av diagrammet ovan. Tömmer vatten 15-25 sekunder För sköljning med kallt vatten, 1 minut två tillfällen Dosering 25-30 minuter och ca 60 C Disk fas kalt och varmt vatten 10 min med diskmedel temp 45 C För sköljning, 1min två gånger. Desinfektion med sköljmedel - 1min 90 C. Maskinen tömmer smutsvatten Sköljer bort diskmedel Torktid 15 min 16