Årsrapport 2008 ISSN 1831-5216 EFSA arbetar engagerat för säkra livsmedel i Europa
INNEHÅLL Innehåll Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, 2009 ISBN: 978-92-9199-172-3 doi: 10.2805/26364 Om inget annat anges är kopiering tillåten med angivande av källan. De åsikter som framförs i denna årsrapport återspeglar inte nödvändigtvis Europeiska myndighetens för livsmedelssäkerhet inställning. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet tar inte ansvar för några misstag eller felaktigheter som kan finnas.
INNEHÅLL Förord av Miroslav Ouzký 2 FÖRORD av Androulla Vassiliou 3 MEDDELANDE från Diána Bánáti 4 Meddelande från Catherine Geslain-Lanéelle 5 I. EFSA OCH DESS PLATS I DET EUROPEISKA SYSTEMET FÖR LIVSMEDELSSÄKERHET 6 II. VIKTIGA HÄNDELSER OCH UPPNÅDDA RESULTAT UNDER 2008 8 1. LIVSMEDELSSÄKERHET OCH EFSA VID EN VÄNDPUNKT 9 EFSA:s strategi för de kommande fem åren 9 EU:s kommissionär med ansvar för hälsa välkomnades av EFSA 10 Nya ledamöter i EFSA:s styrelse 11 Nära samarbete med medlemsstaterna och andra 12 2. Riskbedömning och vetenskapliga råd fördubblas 14 EFSA:s vetenskapliga arbeten 15 2.1 EFSA:S vetenskapliga paneler och avdelningar: ett produktivt 2008 16 Vetenskapliga kommittén: Ett brett ansvarsområde från att harmonisera bedömningar till nanoteknik 16 AFC: Säkerheten i samband med smakämnen, näringstillsatser, livsmedelstillsatser och förpackning 17 ANS: Säkerheten i samband med livsmedelstillsatser och näringstillsatser för livsmedelstillskott 18 CEF: Utvärdering av säkerheten i smakämnen 19 AHAW: Välbefinnandet hos odlad fisk 20 BIOHAZ: Livsmedlens roll när det gäller antimikrobiell resistens hos människor 21 CONTAM: Bedömning av riskerna och fördelarna med nitrater i en kost rik på grönsaker 22 FEEDAP: Vägledning gällande fodertillsatser 23 GMO: Uppdaterad vägledning om genmodifierade växter 24 NDA: Bidrag till hälsosam kosthållning 25 PLH: Vetenskaplig rådgivning om de risker som växtskadegörare utgör 26 PPR: Bekämpningsmedels inverkan på fåglar och däggdjur 27 AMU: Colony Collapse Disorder bland europeiska bin 28 DATEX: Kunskap om vem som äter vad i Europa 29 EMRISK: Identifiering av framtida risker när det gäller livsmedelssäkerhet 30 PRAPeR: Säkerhetsbedömning av verksamma ämnen i bekämpningsmedel 31 SCO: En expertdatabas för att stärka EFSA:s tillgång till vetenskaplig expertis 32 Zoonoser: De senaste tendenserna när det gäller patogener som orsakar livsmedelsburna sjukdomar 33 2.2 Viktiga vetenskapliga händelser 34 Kloning av djur: en komplex och föränderlig fråga 34 Hälsopåståenden: att säkerställa välinformerade och meningsfulla konsumentval 35 Snabba reaktioner på risker för allmänheten 36 Nytt granskningssystem för att förbättra kvalitetssäkringen 38 3. Närmare samarbete med medlemsstaterna 39 Rådgivande grupp: Förstärkning av samarbetet i hela Europa 39 Kontaktpunkter i alla medlemsstater 40 Utnyttjande av nationellt know-how: ESCO-arbetsgrupper 41 Stärkt vetenskapligt stöd 43 4. Riskkommunikation ökning av EFSA:s räckvidd 44 Konsekvent riskkommunikation: En tydlig röst i hela Europa 44 Enkelhet: Mot större förståelse 46 Synlighet: Växande närvaro 47 III. FINANSIELL RAPPORT 50 IV. EFSA STÅR VÄL RUSTAT INFÖR FRAMTIDEN 54 V. BILAGOR Bilaga I EFSA:s organisationsschema 56 Bilaga II Lista över förkortningar 58 Bilaga III Lista över publicerade omdömen och vetenskapliga dokument för 2008 60 E F S A Å R S R A P P O R T 2 0 0 8 1
FÖRORD av Miroslav Ouzký ORDFÖRANDE FÖR UTSKOTTET FÖR MILJÖ, FOLKHÄLSA OCH LIVSMEDELSSÄKERHET, EUROPAPARLAMENTET EFSA har en nyckelroll när det gäller att upprätthålla livsmedelsäkerheten i Europa. Myndigheten ger oberoende vetenskapliga råd och högkvalitativa utvärderingar som vi som riskhanterare i Europaparlamentet behöver för att kunna skydda de europeiska konsumenterna. EFSA fortsatte att bygga broar med Europaparlamentet under 2008 genom att hålla ledamöterna underrättade om den senaste utvecklingen inom myndighetens ansvarsområden och genom att delta i relevanta utskottssammanträden. Det senare gav en bra möjlighet att ingående diskutera frågor av intresse för utskottet och att få bättre inblick i det värdefulla arbete som EFSA gör. Representanter för EFSA både vetenskapliga experter och personal deltog exempelvis i sammanträden med Europaparlamentets utskott för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet (ENVI) för att nära följa arbetsordningen för ärenden i Europaparlamentet, t.ex. paketet för att förbättra livsmedel, paketet för bekämpningsmedel, kloning av djur, påståenden om hälsa och genetiskt modifierade organismer. Detta kunde i sin tur ge EFSA vägledning i dess uppdrag att ge de oberoende råd som vi behöver för att fatta riskhanteringsbeslut. I april 2008 besökte en delegation från Europaparlamentet EFSA i Parma under ledning av ledamöter i ENVIutskottet. Delegationen träffade ordföranden för EFSA:s styrelse, den verkställande direktören och EFSA-personal. Bland de frågor som diskuterades ingick EFSA:s prioriteringar under 2008, valet av experter, oberoende och förklaring om eventuella intressekonflikter, kvalitetsgranskning och riskbedömning hos EFSA, vetenskapligt samarbete och riskkommunikation. Vi kan genom den här årsrapporten se att EFSA har expanderat kraftigt under 2008 i arbetsbörda, personal och produktivitet. Nu när den strategiska planen för 2009 2013 är ordentligt förankrad ser jag fram emot att följa EFSA i dess fortsatta arbete tillsammans med oss och andra berörda samarbetspartner för att se till att EU:s medborgare har förtroende för Europas system för livsmedelssäkerhet. Tack vare det här nära samarbetet kan Europas konsumenter lita på att deras livsmedel är säkra och att vår politik finns till för att skydda dem och hålla dem friska. Miroslav Ouzký Ordförande för utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet, Europaparlamentet 2 E F S A Å R S R A P P O R T 2 0 0 8
FÖRORD av Androulla Vassiliou KOMMISSIONÄR MED ANSVAR FÖR HÄLSA Som kommissionär med ansvar för hälsa är en av mina huvudprioriteringar att bevara och förbättra den höga nivå på livsmedelssäkerhet som vi har inom Europeiska unionen, samt att tillförsäkra lämpliga reaktioner på alla eventuella hot som kan uppkomma. Detta kan uppnås tack vare den omfattande EUlagstiftningen på området, men även tack vare de solida vetenskapliga råd som ges av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA). EFSA inrättades för att stärka gemenskapens möjligheter att hantera de komplicerade vetenskapliga frågor som livsmedelssäkerheten kretsar kring något som angår var och en av oss EU-medborgare. EFSA har bara funnits i sex år, men är redan en väletablerad myndighet som är allmänt erkänd för sina vetenskapliga insatser. Det är den centrala vetenskapliga komponenten i den europeiska politiken för livsmedelssäkerhet. EFSA skapades som en myndighet som är självständig från EUinstitutionerna, medlemsstaterna, kommersiella intressen och andra intressenter. Dess oberoende är nödvändigt för kommissionen som beslutsfattare och riskhanterare och stärker konsumenternas förtroende för europeisk livsmedelsförsörjning. Jag uppskattar därför myndighetens roll som en mycket viktig samarbetspartner när det gäller att upprätthålla säkerheten i livsmedelskedjan inom EU. Fördelningen av ansvar mellan EFSA och de politiska institutioner som är ansvariga gentemot den europeiska allmänheten är mycket viktig. Samtidigt krävs det nära samarbete mellan EFSA och kommissionen för att upprätthålla konsekvens och effektivitet i EU:s riskhanteringsprocess. EFSA stöttar också kommissionen genom globala insatser för att skydda folkhälsan. Av den anledningen har jag under mitt mandat prioriterat att arbeta i nära samarbete med EFSA och dess verkställande direktör för att se hur vi bättre kan ge vetenskapliga råd i rätt tid råd som tar hänsyn till besluts brådskande natur, kommissionens prioriteringar och våra intressenters förväntningar. Samverkan mellan EFSA och de nationella myndigheterna som ansvarar för riskbedömning är dessutom mycket viktig för att upprätthålla konsekvens i vetenskapliga bedömningar inom EU. EFSA har inte bara som uppgift att ge vetenskapliga råd. Dess preventiva roll, t.ex. att tidigt upptäcka framtida risker, är grundläggande. Genom att samla in och analysera vetenskapliga data kan EFSA ge oss en bättre bild av enskilda personers exponering för risker kring konsumtionen av livsmedel och möjlighet att omvärdera långsiktiga frågor mot bakgrund av vetenskapliga framsteg och teknisk utveckling. Vi arbetar alla för att uppnå samma mål: att upprätthålla säkerheten i livsmedelskedjan. När vi gör det bör vi även sträva efter att uppnå bästa möjliga samverkan. Jag ser EFSA som en myndighet av särskild betydelse, med en strategisk roll när det gäller att uppnå kommissionens policymål och infria våra medborgares förväntningar. EFSA har med framgång haft den här rollen under de senaste sex åren och jag är övertygad om att det kommer att fortsätta på samma sätt. Androulla Vassiliou Kommissionär med ansvar för hälsa E F S A Å R S R A P P O R T 2 0 0 8 3
MEDDELANDE från Diána Bánáti EFSA:S STYRELSEORDFÖRANDE Varje dag kan du göra framsteg. Varje steg kan vara fruktbart. Samtidigt fortsätter framför dig en stig som oavbrutet för framåt, uppåt och till det bättre. Du vet att du aldrig kommer att nå resans mål. Men detta är alls inte avskräckande, utan bidrar bara till färdens glädje och storhet. Sir Winston Churchill År 2008 hade jag den stora äran att bli vald till ordförande för styrelsen för Europas ledande riskbedömningsorganisation inom området för livsmedelssäkerhet, Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. Systemet för livsmedelssäkerhet har genomgått en tid av många utmaningar. Jag är dock övertygad om att de grundvalar som EFSA vilar på och de strukturer som vi har inrättat under åren även fortsättningsvis kommer att vara till fördel för alla medborgare i EU. Under 2008 antog vi den strategiska planen för 2009 2013 som kommer att vara vägledande för oss under de kommande åren. Den anger grunddragen för hur EFSA på bästa sätt ska kunna utnyttja den vetenskapliga expertis som står till myndighetens förfogande över hela Europa och stärka den helhetsapproach för riskbedömning som ska ge Europas beslutsfattare de relevanta och aktuella vetenskapliga råd som de behöver. Den strategiska planens sex huvudmål kommer att lotsa oss på rätt väg, med början i förvaltningsplanen för 2009, som antogs i december 2008 och som har som prioritering att ledamöterna i åtta av EFSA:s tio paneler och dess vetenskapliga kommitté ska få förnyat förtroende. Dessa ledande ledamöter av den vetenskapliga kommittén och de vetenskapliga panelerna är mycket viktiga för EFSA och de välgrundade vetenskapliga råd som vi fortlöpande ger. Jag är stolt över att leda ett moget EFSA. Ett EFSA som har växt till en personalstyrka på nästan 400 kunniga anställda som bistår våra specialiserade vetenskapliga paneler och arbetsgruppsexperter, ett EFSA som hittills har avgett mer än 1 000 vetenskapliga yttranden och rapporter, ett EFSA som nu tryggt kan göra anspråk på att klara de svårigheter som ett etiskt system för livsmedelssäkerhet i allt högre grad ställs inför genom förändringar framdrivna av teknik, miljö, lagstiftning och marknad. EFSA gör även stora framsteg när det gäller att förbättra effektiviteten, produktiviteten och lyhördheten. Detta hjälper oss att säkerställa att riskhanterare i kommissionen, i medlemsstaterna och på andra ställen kan få de bästa möjliga vetenskapliga råden i rätt tid. För styrelsens räkning vill jag tacka den verkställande direktören, Catherine Geslain-Lanéelle och alla EFSA:s anställda för deras hårda arbete under 2008 och återigen för att ha brutit ny mark när det gäller att effektivt hantera ökad arbetsbörda och produktivitet. Slutligen vill jag tacka min föregångare, professor Patrick Wall, och övriga styrelseledamöter både nya och gamla för deras arbete under 2008. Jag ser fram emot att arbeta tillsammans med dem under kommande år för att hjälpa EFSA att motsvara förväntningarna och bli erkänd som den ledande organisationen för livsmedelssäkerhet i Europa. Professor Diána Bánáti EFSA:s styrelseordförande 4 E F S A Å R S R A P P O R T 2 0 0 8
MEDDELANDE från Catherine Geslain-Lanéelle EFSA:S VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR För EFSA var 2008 ett år av betydande organisatorisk tillväxt och konsolidering. Vi är nu en mogen organisation med starka kopplingar till nationella myndigheter för livsmedelssäkerhet i medlemsstaterna, EU:s institutioner och internationella organ som arbetar inom vårt ansvarsområde. Riskbedömning och riskkommunikation utgör den mest betydelsefulla delen av våra huvudsakliga uppgifter; omfattningen av dessa aktiviteter har fördubblats på bara ett år. Trots att vi inte har ökat personalstyrkan med mer än 15 % har vi avgett 489 vetenskapliga arbeten omdömen, rapporter, yttranden etc. under 2008. I enlighet med vad vi anger i vår strategiska plan för 2009 2013 förväntar vi oss att produktiviteten ska öka stadigt under de kommande åren. Under de senaste åren har vi koncentrerat oss på att förstärka vår interna organisation och bygga högkompetenta nätverk. Dessa investeringar har gett tydliga resultat, inte bara i ökad kapacitet och optimerad användning av denna, utan även genom att våra processer effektiviserats och vår interna struktur konsoliderats. De nationella myndigheterna i medlemsstaterna och närliggande länder, nästan 400 organisationer enligt artikel 36 och fler än 1 200 externa vetenskapliga experter ger i dag sitt stöd åt vårt arbete. Under 2009 kommer vi att fortsätta att utöka våra nätverk av experter och samarbetspartner; det gäller särskilt åtta av EFSA:s paneler samt dess vetenskapliga kommitté, vilka kommer särskilt att ombildas under året. EFSA bistår Europas riskhanterare genom att tillhandahålla riskbedömningar av hög kvalitet och i rätt tid. Kvaliteten på vårt arbete är ytterst viktig: under 2008 lanserade vi ett program för kvalitetsgranskning och påbörjade införandet av den första fasen: självgranskning och intern granskning av våra vetenskapliga arbeten. Vi kommer snart att avge en rapport från vår kvalitetsansvarige med slutsatserna från dessa granskningar. Den andra fasen extern granskning kommer att påbörjas under 2009. Lyhördhet har varit en viktig del av vårt arbete under 2008. Vid tre tillfällen det gällde melamin i sammansatta livsmedel från Kina, föroreningar i solrosolja från Ukraina och dioxin i irländskt griskött blev vi ombedda att agera utifrån brådskande livsmedelstillbud. Vid vart och ett av dessa tillfällen satte vi in vårt påskyndade förfarande för att kunna ge riskhanterare en vetenskaplig grund för deras beslutsfattande. Genom detta tillvägagångssätt kunde vi på ett mycket betydelsefullt sätt bidra till att skydda de europeiska konsumenterna. EFSA:s snabba och högkvalitativa agerande är en heder för vår personal och våra experter. De goda resultaten under 2008 uppnåddes tack vare enastående insatser från våra experter, våra samarbetspartner och vår personal. Samtidigt har EFSA förstärkt sina riktlinjer och processer inom området för personal och stöd till experter för att se till att verksamhetens mest betydelsefulla tillgångar får all den hjälp de behöver. Utan tvekan har EFSA en mycket viktig roll när det gäller att skydda livsmedelssäkerheten och folkhälsan. Det slutgiltiga resultatet av personalens och experternas samordnade insatser när det gäller att uppfylla den rollen är någonting att vara mycket stolt över. Catherine Geslain-Lanéelle EFSA:s verksällande direktör E F S A Å R S R A P P O R T 2 0 0 8 5
6 I. EFSA OCH DESS PLATS I DET EUROPEISKA SYSTEMET FÖR LIVSMEDELSSÄKERHET
EFSA OCH DESS PLATS I DET EUROPEISKA SYSTEMET FÖR LIVSMEDELSSÄKERHET BSE och andra kriser under den senare delen av 1990-talet är exempel på livsmedelsförsörjningens komplexitet och behovet av att ta ett helhetsgrepp om livsmedelssäkerheten och bedöma riskerna genom hela livsmedelskedjan från producent till konsument. Som ett exempel visade BSEkrisen att djurs hälsa, djurfoder och metoder för primärproduktion är ytterst viktiga när det gäller livsmedelssäkerheten för konsumenter. Det europeiska systemet för livsmedelssäkerhet bygger på premissen att säkerhet måste kunna garanteras genom hela livsmedelskedjan om konsumenternas hälsa ska skyddas. Det huvudsakliga målet är att se till att europeiska medborgare har säkra livsmedel, att skapa förutsättningar för att de ska kunna välja hälsosamma kostvanor och att skydda deras hälsa. De flesta åtgärder som syftar till att skydda säkerheten i livsmedelsförsörjningen vilket inbegriper åtgärder som är inriktade på djurs hälsa och välbefinnande, växtskydd, primärproduktionsaspekter, tillverkning, bearbetning, distribution och försäljning utvecklas på europeisk nivå, medan verkställandet av åtgärderna ligger i händerna på medlemsstaterna. Europas system för livsmedelssäkerhet regleras genom förordningen om allmänna principer för livsmedelslagstiftning (*), som fastställer tre oberoende principer för riskanalys: riskbedömning (den vetenskapliga utvärderingen av risker), riskhantering (beslutsfattandeprocessen) och riskkommunikation. I det här systemet har den oberoende Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) anförtrotts riskbedömning och riskkommunikation, medan ansvaret för riskhanteringsbesluten vilar på Europeiska kommissionen, Europaparlamentet och medlemsstaterna. EFSA utgör således en del av EU:s system för livsmedelssäkerhet och ger riskhanterare en vetenskaplig faktabas för åtgärder som syftar till att upprätthålla den höga nivå av hälsoskydd som gemenskapen har valt. EFSA kan genom sina tio vetenskapliga paneler och sin vetenskapliga kommitté av oberoende vetenskapsmän bedöma risker i livsmedelskedjan när det gäller allt från växtskydd, användning av bekämpningsmedel och genetiskt modifierade organismer, lantbrukspraxis och djurfoder, djurs hälsa och välbefinnande till livsmedelstillverkning och livsmedelsbearbetning och eventuell leverans till konsumenten. Under 2008 avgav EFSA närmare 500 omdömen, rapporter och andra råd som ska tjäna som underlag för europeisk lagstiftning. Tack vare sina kunskaper och sin expertis genom hela livsmedelskedjan från producent till konsument kan EFSA göra omfattande riskbedömningar med insikter som ger riskhanterare möjlighet att få en fullständig bild, samt bistå dem när det gäller att utarbeta lämpliga åtgärder för att hantera risken effektivt och på lämpligast sätt. EFSA kan i nära samarbete med Europeiska kommissionen, Europaparlamentet och myndigheter i EU:s medlemsstater och andra länder och intressentorganisationer samla in, analysera och tillhandahålla data och utarbeta omfattande råd som ger underlag till riskbedömningarna. Europeiska riskhanterare måste kunna reagera snabbt och beslutsamt och inrätta lämpliga åtgärder för när en nödsituation uppstår i livsmedelskedjan som kan ha direkt eller indirekt effekt på hälsan. Identifieringen av framtida risker är en huvuduppgift för EFSA. Under 2008 har EFSA ytterligare utvecklat den effektiviserade processen med påskyndat förfarande för vetenskapliga råd så att riskhanterare så snabbt som möjligt ska kunna hantera risken. Att informera om upptäckterna på bred front ligger inom EFSA:s ansvarsområde. I sin kommunikation strävar EFSA i samråd med de europeiska institutionerna och de nationella myndigheterna för livsmedelssäkerhet efter att se till att det finns korrekt och meningsfull information i rätt tid med avseende på myndighetens bedömning av risker, och medverkar på så sätt till att skapa förtroende för Europas system för livsmedelssäkerhet. (*) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1) E F S A Å R S R A P P O R T 2 0 0 8 7
II. VIKTIGA HÄNDELSER OCH UPPNÅDDA RESULTAT UNDER 2008 8
VIKTIGA HÄNDELSER OCH UPPNÅDDA RESULTAT UNDER 2008 1. LIVSMEDELSSÄKERHET OCH EFSA VID EN VÄNDPUNKT EFSA har nu inrättat sig ordentligt med bättre resurser, en arbetsstyrka på nästan 400 anställda och tillgång till ett nätverk av över 1 200 externa vetenskapliga experter. Myndigheten måste hålla jämna steg med ökade krav och nya utmaningar för att kunna garantera att konsumentskydd och hälsa vilar på solid vetenskaplig grund. EFSA står inför stora utmaningar på flera olika håll. Globaliseringen kommer att öka sannolikheten för nya risker, eller gamla risker som uppkommer på nytt, när det gäller Europas livsmedelsförsörjning. Innovativ teknik och nya riskbedömningsmetoder kommer att ställa komplexa krav på EFSA:s vetenskapliga aktiviteter och kommunikation. Inom ramen för hållbar utveckling och klimatförändringar betonas vikten av att EFSA använder en helhetsapproach för riskbedömning. Förändringar i sociodemografisk struktur och konsumentbeteende kommer att påverka EFSA:s aktiviteter särskilt inom nutrition, kostvanor och hälsa. Politiskt och regleringsmässigt betingade förändringar kommer också att påverka EFSA:s totala arbetsbelastning och prioriteringar. Eftersom EFSA verkar i en miljö där det kan gå väldigt snabbt och som ständigt förändras är förväntningarna och kraven på myndigheten stora. Efter stadig tillväxt och förstärkning av infrastrukturen under tidigare år var 2008 likväl ett år präglat av konsolidering som förbättrar EFSA:s beredskap och lyhördhet under de kommande åren. EFSA:s strategi för de kommande fem åren Styrelsen antog i december 2008 EFSA:s strategiska plan för 2009 2013 för att bistå myndigheten med vägledning under de kommande åren. Strategiska mål för de kommande fem åren 1. Att erbjuda ett integrerat arbetssätt för att ge vetenskapliga råd som rör livsmedelskedjan från producent till konsument. 2. Att tillhandahålla högkvalitativ utvärdering i rätt tid av produkter, ämnen och påståenden enligt det lagstadgade förfarandet för godkännande. 3. Att samordna kollationering, spridning och analys av Europaomfattande data inom EFSA:s ansvarsområde. 4. Att göra EFSA tongivande när det gäller metoder och praxis för riskbedömning i Europa och internationellt. STRATEGIC PLAN 5. Att stärka förtroendet för och tilltron till EFSA och EU:s system för livsmedelssäkerhet genom effektiv riskkommunikation och dialog med partner och intressenter. 6. Att se till att EFSA är lyhört, ändamålsenligt och effektivt. OF THE EUROPEAN FOOD SAFETY AUTHORITY FOR 2009-2013 Committed to ensuring that Europe s food is safe E F S A Å R S R A P P O R T 2 0 0 8 9
Kommissionär Vassiliou besöker EFSA i juli 2008. I den här femåriga strategiska planen behandlas och analyseras den föränderliga kontext som EFSA, och livsmedelssäkerhet i allmänhet, befinner sig i. EFSA kan söka vägledning i planen för att bemöta dessa förändringar och se till att folkhälsan är fullständigt skyddad och att konsumenter kan lita på Europas system för livsmedelssäkerhet. Planen anger grunddragen för hur EFSA på bästa sätt ska kunna utnyttja den vetenskapliga expertis som står till myndighetens förfogande över hela Europa och stärka den helhetsapproach för riskbedömning som ska ge Europas beslutsfattare relevanta vetenskapliga råd i rätt tid. Sex strategiska mål (se ruta på s. 9) har identifierats för att ge EFSA möjlighet att hantera framtida utmaningar och möjligheter. Planen ger EFSA möjlighet att planera sitt arbete för de kommande åren och fungerar som underlag för utvecklingen av myndighetens årliga förvaltningsplaner. Då EFSA:s prioriteringar förväntas fortsätta utvecklas under den här perioden ska planen betraktas som ett levande och dynamiskt dokument som det finns anledning att återkomma till med jämna mellanrum. En av EFSA:s prioriteringar för 2009 är att åtta av de tio panelerna och den vetenskapliga kommittén ska få förnyat förtroende. Myndigheten planerar även att stärka dess strategi för samarbete och nätverk genom att t.ex. arbeta tillsammans med medlemsstaterna för att utöka den lista över organisationer enligt artikel 36 som kan bistå myndigheten med arbete, t.ex. datainsamling. En genomgång av den här strategin presenterades för styrelsen i december 2008. Den strategiska planen tar även hänsyn till kommentarer från en stor mängd olika källor: Europeiska kommissionen, Europaparlamentet, Europeiska unionens råd, EFSA:s vetenskapliga kommitté och rådgivande grupp, andra europeiska organ och rådgivningsplattformen för intressenter ( Stakeholder Consultative Platform ), samt kommentarer som har mottagits vid EFSA:s offentliga samråd genomförda online under hösten 2008. Det kommer att ske en regelbunden övervakning, utvärdering och översyn av hur tillämpningen av den strategiska planen fortlöper för att anpassningar till ändrade förhållanden ska kunna göras. EU:s kommissionär med ansvar för hälsa välkomnades av EFSA Androulla Vassiliou, EU:s kommissionär med ansvar för hälsa, besökte EFSA i juli för första gången sedan hon tillsattes som kommissionsledamot i april 2008. Hennes besök gav möjlighet till utbyte av synpunkter på EFSA:s aktiviteter, på hur EFSA arbetar och på dess roll i EU:s system för livsmedelssäkerhet. Särskild vikt lades vid myndighetens nära samarbete med medlemsstaterna. Kommissionärens besök var mycket viktigt för att stärka den ömsesidiga förståelsen för relationen mellan EFSA som oberoende riskbedömare och Europeiska kommissionen som riskhanterare. Under besöket träffade hon ledamöter av EFSA:s vetenskapliga kommitté, ledamöter av EFSA:s styrelse och anställda. Kommissionär Vassiliou uttryckte sin uppskattning för de prioriteringar som har identifierats tillsammans med Europeiska kommissionens 10 V I K T I G A H Ä N D E L S E R O C H U P P N Å D D A R E S U L T A T U N D E R 2 0 0 8
VIKTIGA HÄNDELSER OCH UPPNÅDDA RESULTAT UNDER 2008 EFSA:s styrelse, december 2008. generaldirektorat för hälsa och konsumentskydd (GD SANCO). Man enades om att större vikt ska läggas vid prioriteringsinriktningen, arbetsprogram och på att stärka samordningen av kommunikationen mellan GD SANCO och EFSA. Kommissionären betonade EFSA:s mycket viktiga oberoende, vilket bidrar stort till att stärka konsumenternas förtroende för det europeiska systemet för livsmedelssäkerhet. Nya ledamöter i EFSA:s styrelse Europeiska unionens råd utsåg sju ledamöter till styrelsen i EFSA i juli 2008. De anslöt sig till de sju redan befintliga styrelseledamöterna som utsågs i juni 2006 och den aktuella representanten för kommissionen. Samtliga har dokumenterad expertis och långvarig erfarenhet inom en stor mängd områden som har anknytning till EFSA:s uppdrag, t.ex. relationer med såväl institutioner och intressenter som konsumentorganisationer. Rådets beslut fattades med hänsyn tagen till Europaparlamentets utlåtande och baserades på en lista över kandidater som Europeiska kommissionen hade föreslagit. Den oberoende styrelsen försäkrar att EFSA utför sitt uppdrag i enlighet med inrättandeförordningen, att myndigheten verkar effektivt och ändamålsenligt och att den motsvarar de förväntningar som europeiska och nationella institutioner, intressenter och allmänheten har. De nya ledamöterna, som utsågs för en period av fyra år, ersätter sju av de 14 ledamöterna från den första av EFSA:s styrelser som inrättades 2002 och vars mandatperiod upphörde den 30 juni 2008. Två av ledamöterna fick förnyat förtroende. Det första sammanträdet för den nya styrelsen hölls i oktober 2008 i Paris och leddes av den nya ordföranden Diána Bánáti, som är generaldirektör för det ungerska institutet för livsmedelsforskning (CFRI). Nya vice ordföranden är Marianne Elvander och Bart Sangster. Nyutnämnda ledamöter i styrelsen Sue Davies, chefsrådgivare i policyfrågor inom den brittiska konsumentorganisationen Which?. Piergiuseppe Facelli, kanslichef för internationella livsmedels- och veterinärfrågor i det italienska hälsovårdsministeriet. Matthias Horst, generaldirektör för det tyska livsmedelsindustriförbundet (BVE). Milan Pogačnik, jordbruks-, skogsbruks- och livsmedelsminister i Republiken Slovenien. Jiri Ruprich, chef för det tjeckiska institutet för folkhälsa. Sinikka Turunen, generalsekreterare för det finska konsumentförbundet. Bernhard Url, generaldirektör för det österrikiska hälso- och livsmedelssäkerhetsverket (AGES). E F S A Å R S R A P P O R T 2 0 0 8 11
EFSA:s omfattande vetenskapliga krets Under 2008 växte EFSA:s arbetsstyrka till 395 personer. Av dessa ägnade sig 63 % åt vetenskapliga aktiviteter. De hjälper EFSA:s vetenskapliga kommitté och paneler som består av högt kvalificerade experter inom vetenskaplig riskbedömning och utvärderingar inom sina respektive verksamhetsområden. Myndighetens vetenskapsmän bistår även i EFSA:s riskbedömningsaktiviteter genom datainsamling, rapportering och analyser av utvecklingen för zoonoser, sakkunniggranskning av bekämpningsmedel, vetenskapligt samarbete, framtida risker och bedömningsmetoder. Alla ledamöter i EFSA:s vetenskapliga kommitté och paneler utses genom ett öppet urvalsförfarande grundat på styrkt hög vetenskaplig kompetens t.ex. erfarenhet av riskbedömning och sakkunnigbedömning av vetenskapliga arbeten och publikationer och oberoende. EFSA vänder sig till expertis i medlemsstaterna för att få hjälp med bedömningar och utvärderingar. EFSA har i det syftet skapat nätverk bestående av mer än 1 200 vetenskapliga experter, 30 nationella myndigheter för livsmedelssäkerhet och nästan 400 nationella vetenskapliga organisationer. Nära samarbete med medlemsstaterna och andra I dag är EFSA en viktig samarbetspartner inom riskbedömning för medlemsstaterna och internationellt och är erkänd av nyckelinstitutioner och intressenter som en betrodd myndighet när det gäller frågor kring livsmedelssäkerhet. Under 2008 fortsatte myndigheten att ytterligare stärka kopplingarna till medlemstaterna genom att aktivt arbeta med dem på flera olika fronter, t.ex. i EFSA:s rådgivande grupp, nätverket för nationella kontaktpunkter, EFSA:s projekt för vetenskapligt samarbete samt genom att träffa avtal om förberedande vetenskapligt arbete med organisationer runt om i Europa. EFSA:s verkställande direktör besökte dessutom flera medlemsstater 2008 för att träffa nationella riskbedömare, riskhanterare och intressenter för att skapa ännu bättre ömsesidig förståelse. I slutet av 2008 hade EFSA skapat nätverk som omfattade fler än 1 200 experter, nationella myndigheter från de 27 medlemsstaterna och närliggande länder och nästan 400 organisationer enligt artikel 36 (se s. 39) som bidrar till EFSA:s vetenskapliga arbete. Samarbete med EU-myndigheter och andra organ EFSA förbättrade även sin relation med andra EU-myndigheter som är aktiva inom närliggande verksamhetsområden för att främja informationsutbyte och samarbete kring frågor av ömsesidigt intresse. I april 2008 undertecknade EFSA och Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) ett samförståndsavtal. Avtalet har till syfte att öka samarbetet och utbytet av vetenskaplig information särskilt inom området för livsmedelssäkerhet, kontroll av smittsamma sjukdomar, förhindrande av sjukdomsspridning och inom beredskap vid nödsituationer. De båda organisationerna arbetade även tillsammans kring zoonoser och fågelinfluensan. EFSA undertecknade även ett samarbetsavtal med Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum i november för att verka för vetenskapligt samarbete och att bidra till utvecklingen av internationella normer för livsmedels- och fodersäkerhet. Målet är att se till att ytterligare data tillförs riskbedömningar, att harmoniserade normer används för att generera data och att det finns utbyte av bästa metoder för analys. EFSA och det gemensamma 12 V I K T I G A H Ä N D E L S E R O C H U P P N Å D D A R E S U L T A T U N D E R 2 0 0 8
VIKTIGA HÄNDELSER OCH UPPNÅDDA RESULTAT UNDER 2008 forskningscentrumet kommer att fortsätta sitt nära samarbete för att identifiera problemområden som påverkar europeiska konsumenter och för att utveckla innovativa vetenskapliga lösningar. EFSA fortsatte även sitt arbete med att knyta närmare kontakter med andra myndigheter under 2008 genom att EFSA:s verkställande direktör besökte Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) och att representanter för Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) gjorde ett besök hos EFSA. EFSA har ett gemensamt uppdrag med EMEA och Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) beträffande antimikrobiell resistens. Genom detta samarbete sammanställs även den årliga gemensamma rapporten om zoonoser. Stöd när det gäller livsmedelssäkerhet för kandidatländer EFSA fortsatte att arbeta med myndigheter för livsmedelssäkerhet i Kroatien och Turkiet som en del av EU:s program inför anslutningen och inledde samarbete med f.d. jugoslaviska republiken Makedonien. Seminarier och utbildningsresor med avseende på livsmedelssäkerhet och riskbedömning, riskkommunikation och riskhantering kunde anordnas tack vare det kommissionsfinansierade programmet inför anslutningen. Programmet innebär att kandidatländerna kan delta i vissa sammankomster med EFSA, vilket bidrar till att förbereda kandidatländernas experter för eventuellt framtida samarbete med EFSA när länderna blir fullvärdiga medlemmar i EU. EFSA organiserade dessutom den tredje sammankomsten för europeiska myndigheter i nätverksbyggande med fokus på EU:s program inför anslutningen och grannskapspolitiken. Under hösten 2008 träffades nio EU-myndigheter och representanter för Europeiska kommissionen hos EFSA för att utbyta information och bästa metoder. Närmare band till liknande myndigheter och internationella organisationer Internationellt samarbete är nödvändigt för att utbyta information, data och bästa metoder. Globala samarbeten är även mycket viktiga för att tidigt kunna upptäcka framtida risker och för att utveckla konsekvent kommunikation beträffande riskerna i livsmedels- och foderkedjan. Myndigheten har därför under 2008 fortsatt att utveckla nya samarbeten och förstärka redan befintliga. Under året tog EFSA även emot besökande delegationer, representanter och tjänstemän från myndigheter för livsmedelssäkerhet från USA, Kina, Nya Zeeland och Japan som kom för att lära sig mer om hur EFSA arbetar och för att utforska möjligheterna till vidare samarbeten. Myndigheten började även förbereda sig inför besöket hos US Food and Drug Administration (FDA) och andra organisationer som Center for Disease Control and Prevention (CDC) och US Department of Agriculture (USDA) i mars 2009. För första gången gick EFSA samman med WHO och FAO och anordnade ett seminarium för att diskutera en fråga av gemensamt intresse: klimatförändringarnas påverkan på livsmedels- och vattensäkerhet samt nutrition. Det här evenemanget ägde rum i Rom i oktober inom ramen för Världslivsmedelsdagen. E F S A Å R S R A P P O R T 2 0 0 8 13
2. RISKBEDÖMNING OCH VETENSKAPLIGA RÅD FÖRDUBBLAS Under 2008 fortsatte den vetenskapliga arbetsbelastningen att öka. Förfrågningar om vetenskapliga råd, huvudsakligen från Europeiska kommissionen, växte från omkring en per dag under 2007 till två per dag under 2008. Den vetenskapliga produktionen ökade också i stor utsträckning. Totalt 489 vetenskapliga arbeten slutfördes under 2008. Uppgifter i form av datainsamling ökade också kraftigt och uppgick till 129 stycken. För att möta den allt större arbetsbördan när det gäller ämnen som ingår i livsmedel och livsmedelsförpackningar påbörjade två nya paneler sitt arbete och ersatte den före detta AFC-panelen (se s. 17). Flera olika initiativ ökade stödet till panelerna: personalbehovet ökade betydligt, särskilt för avdelningar som arbetar med ansökningar, och fler aktiviteter upphandlades genom undertecknade avtal och bidrag till ett värde av 5,5 miljoner euro för 2008 jämfört med 2,9 miljoner euro för 2007. Dessutom ökade antalet externa experter som deltar i panelernas arbetsgrupper och förbättrades stödet från direktoratet för vetenskapligt samarbete och medverkan (SCA), särskilt inom området för datainsamling och statistik. Det riktades särskild uppmärksamhet på kvaliteten på EFSA:s vetenskapliga arbeten under 2008. Införandet av EFSA:s kvalitetssäkringssystem med självgranskning och intern och extern granskning (se s. 38) påbörjades och inleddes med självutvärdering av alla vetenskapliga arbeten och en intern utvärdering av slumpvis utvalda arbeten. Kvalitetssäkringen stärktes ytterligare genom ökad dokumentation av arbetsflöden och utveckling och användning av mer exakta standardförfaranden. Övervaknings- och planeringsverktyg för att underlätta arbetsgången utvecklades också. Samordningen kring prioriteringar med kommissionen hjälpte samtidigt EFSA att fokusera på de viktigaste förfrågningarna. Det inrättades även en mandatgranskningskommitté som sammanträder en gång i veckan, där den verkställande direktören och EFSA:s ledning deltar, för att analysera alla EFSA:s förfrågningar och hantera dem på ett integrerat sätt. Med införandet av dessa åtgärder har organisationen för EFSA:s vetenskapliga arbete mognat. Detta säkerställer att riskbedömningar av hög kvalitet och i rätt tid kan tillhandahållas av EFSA till Europas riskhanterare, så att de i sin tur kan se till att Europas medborgare är skyddade och att livsmedel och foder i Europa är säkra. 14 V I K T I G A H Ä N D E L S E R O C H U P P N Å D D A R E S U L T A T U N D E R 2 0 0 8
Committed to ensuring that Europe s food is safe VIKTIGA HÄNDELSER OCH UPPNÅDDA RESULTAT UNDER 2008 Definition av EFSA:s vetenskapliga arbeten Under 2008 omdefinierade EFSA klassificeringen av vetenskapliga arbeten. Det finns två huvudgrupper av vetenskapliga arbeten omdömen från den vetenskapliga kommittén och panelerna och andra vetenskapliga arbeten. De förstnämnda sammanför arbeten från den vetenskapliga kommittén och panelerna, t.ex. allmänna omdömen och omdömen på ansökningar, yttranden och vägledande dokument. De senare förenar alla vetenskapliga arbeten som har antagits av en panel eller den vetenskapliga kommittén. De kan utgöras av yttranden eller vägledande dokument, en slutsats till följd av en sakkunniggranskning av bekämpningsmedel, ett motiverat omdöme (ett begrepp som används för sakkunniggranskning av gränsvärden för högsta tillåtna mängd restsubstanser) och en vetenskaplig eller teknisk rapport från EFSA. Under 2008 skedde även en förändring när det gäller klassificeringen av frågor. Under 2008, liksom under 2007, fick EFSA många uppdrag från Europaparlamentet, Europeiska kommissionen, medlemsstaterna och även sig själv, med andra ord en självförfrågan. Tidigare ledde ett uppdrag till ett eller flera vetenskapliga arbeten, medan de enskilda komponenterna i uppdragen numera är fördelade på olika frågor som kan leda till ett eller flera vetenskapliga arbeten. Detta förklarar delvis den betydande ökningen i antalet mottagna frågor under 2008 jämfört med 2007. EFSA:s vetenskapliga arbeten Kommitté/panel Omdömen från vetenskaplig kommitté/panel Andra vetenskapliga arbeten Offentliga samråd Vetenskaplig kommitté (SC) 3 4 4 Livsmedelstillsatser och förpackning (AFC) 56 0 2 Djurs hälsa och välbefinnande (AHAW) 13 0 0 Livsmedelstillsatser och näringstillsatser (ANS) 12 0 0 Biologiska faror (BIOHAZ) 12 3 1 Material som kommer i kontakt med 21 0 0 livsmedel, enzymer, smakämnen (CEF) Främmande ämnen (CONTAM) 15 4 0 Fodertillsatser (FEEDAP) 41 0 0 Genetiskt modifierade organismer (GMO) 18 (*) 0 3 Nutrition (NDA) 53 0 3 Växtskyddsmedel (PPR) 4 34 6 Växtskydd (PLH) 32 0 1 Bedömningsmetoder (AMU) - 15 0 Datainsamling och exponering (DATEX) - 17 0 Nya risker (EMRISK) - 2 0 Vetenskapligt samarbete (SCO) - 27 0 Zoonoser (datainsamling) - 17 0 Bekämpningsmedel (PRAPeR) - 86 18 Totalt 280 209 38 Totalt antal vetenskapliga arbeten 489 (*) Varav 5 avser samarbeten. 2008 A compendium of all EFSA scientific opinions, statements, guidance and reports E F S A Å R S R A P P O R T 2 0 0 8 15
EFSA:s vetenskapliga kommitté, december 2008. 2.1 EFSA:s vetenskapliga paneler och avdelningar: ett produktivt 2008 Vetenskapliga kommittén: Ett brett ansvarsområde från att harmonisera bedömningar till nanoteknik Den vetenskapliga kommittén har till uppgift att ge riskhanterare omdömen och råd i vetenskapliga frågor av tvärvetenskaplig karaktär, ansvara för den allmänna samordningen av EFSA:s vetenskapliga arbete och säkerställa konsekvens i de vetenskapliga metoder som används av de vetenskapliga panelerna. Den fokuserar på att utveckla och främja nya och harmoniserade vetenskapliga metoder för bedömning av faror och risker när det gäller livsmedel och foder inom områden där EU-övergripande metoder ännu inte har fastställts. Den vetenskapliga kommittén ger även strategiska råd till EFSA:s verkställande direktör. Under hela 2008 medverkade den vetenskapliga kommittén till att utveckla nya och harmoniserade metoder för riskbedömning. Särskilt kan nämnas att ett vägledande dokument om insyn i riskbedömningen godkändes för offentligt samråd. Syftet med dokumentet är att tydligare och mer detaljerat visa de metoder som används för att säkerställa insynen i de vetenskapliga aspekterna av riskbedömningar. Man planerar att anta dokumentet i början av 2009. Den vetenskapliga kommittén arbetade även med bedömningar av livsmedelssäkerhetsfrågor som rörde allt från kloning och nanoteknik till växtextrakt. Växtextrakt och härledda produkter (tillskott från växter, alger, svampar eller lavar) i form av livsmedelstillskott är mycket vanliga inom hela EU. De flesta av dessa produkter har använts i flera år. Eftersom det för närvarande inte finns någon EUlagstiftning som ger vägledning för hur säkerheten i dessa produkter ska bedömas har EFSA utvecklat en vetenskapsbaserad metod för att utvärdera säkerhetsaspekten när det gäller växtextrakt. I juni 2008 publicerade EFSA ett utkast till vägledande dokument för säkerhetsbedömningen av växtextrakt och produkter baserade på växtextrakt som för närvarande testas. En slutgiltig version förväntas bli publicerad till sommaren 2009. Den vetenskapliga kommittén utarbetade även ett omdöme om de potentiella riskerna som uppkommer genom nanovetenskap och nanoteknik för livsmedels- och fodersäkerhet och miljön. Detta följde på en fråga från Europeiska kommissionen om huruvida befintliga riskbedömningsmetoder tillförlitligt kan användas för den här nya tekniken. EFSA:s omdöme tar upp möjliga risker med användningen av industriellt tillverkat nanomaterial som avsiktligt införs i livsmedelskedjan och ger vägledning när det gäller riskbedömning, och rekommenderar en bedömning i varje enskilt fall. Ytterligare data och forskning påkallas också för att hantera osäkerheten inom det här området. Utkastet till yttrande presenterades för EFSA:s intressenter i oktober och för EU:s medlemsstater genom den rådgivande gruppen. Ett offentligt samråd hölls på EFSA:s webbplats från mitten av oktober till december. Den vetenskapliga kommittén slutförde sitt omdöme i början av 2009, med hänsyn tagen till de kommentarer som hade kommit in. Det slutgiltiga omdömet kommer att underlätta för kommissionen att utröna lämpliga åtgärder på området. 16 V I K T I G A H Ä N D E L S E R O C H U P P N Å D D A R E S U L T A T U N D E R 2 0 0 8
VIKTIGA HÄNDELSER OCH UPPNÅDDA RESULTAT UNDER 2008 AFC: Säkerheten i samband med smakämnen, näringstillsatser, livsmedelstillsatser och förpackning Alltsedan EFSA skapades har panelen för livsmedelstillsatser, smakämnen, processhjälpmedel och material som kommer i kontakt med livsmedel (AFCpanelen) bidragit stort till EU:s riskbedömning när det gäller ämnen som används i livsmedel. Panelen arbetade inom områden med samband till säkerheten i smakämnen, material som kommer i kontakt med livsmedel, näringstillsatser och livsmedelstillsatser, samt färgämnen i livsmedel. AFC-panelen utvärderade även en studie från Storbritannien, som är känd som Southamptonstudien. Studien av McCann m.fl. visade att det fanns en koppling mellan barns beteende och intaget av två blandningar av vissa färgämnen och konserveringsmedlet natriumbensoat. EFSA drog slutsatsen att studien inte kunde användas som underlag för att omvärdera det tolerabla dagliga intaget av de ämnen som användes i studien p.g.a. begränsat bevisvärde och betydande osäkerhetsfaktorer. Panelen undersökte även all ny vetenskaplig information som finns tillgänglig när det gäller bisfenol A (BPA), en kemikalie som är tillåten för användning i material som kommer i kontakt med livsmedel i EU. Människor utsätts för BPA i livsmedel genom att det finns i bl.a. polykarbonatplast. Små barn kan få i sig mer BPA, särskilt om de matas med nappflaskor av polykarbonatplast. Ett tolerabelt daglig intag (TDI) av BPA fastställdes av EFSA i riskbedömningen som publicerades i januari 2007. Panelen drog slutsatsen att detta TDI ger tillräcklig säkerhetsmarginal för barn och vuxna. Efter det att det hade kommit fram nya fakta från bl.a. USA och Kanada gjorde AFC-panelen ytterligare bedömning av BPA under 2008, där hänsyn togs till skillnaden mellan hur barn och vuxna avlägsnar BPA från kroppen. Panelen kom fram till att barn bör kunna avlägsna BPA från kroppen och slutsatserna från den tidigare riskbedömningen gäller fortfarande. I juli 2008 publicerade AFC-panelen även riktlinjer för sökanden när det gäller säkerhetsutvärdering av de återvinningsprocesser som används för att tillverka livsmedelsförpackningar av återvunnen plast. Detta följer på de nya EUreglerna om plast som innebär att återvunnen plast som ska användas i kontakt med livsmedel får användas endast om den återvinns genom processer som har säkerhetsbedömts av EFSA. AFC-panelen upphörde med sin verksamhet under 2008. Den ersattes av panelen för näringsstillsatser och andra livsmedelstillsatser (ANS) och panelen för material som kommer i kontakt med livsmedel, enzymer, aromer och processhjälpmedel (CEF). Den nya ordningen gör att EFSA bättre kan uppfylla medellångsiktiga och långsiktiga behov inom det här området och hantera den större andelen förfrågningar när det gäller vetenskapliga råd med korta svarstider. Innan AFC-panelen lämnade över sitt arbete till de två nya panelerna arbetade den under 2008 huvudsakligen med säkerhetsbedömningar av smakämnen, näringstillsatser, livsmedelstillsatser och material som kommer i kontakt med livsmedel. E F S A Å R S R A P P O R T 2 0 0 8 17
ANS: Säkerheten i samband med livsmedelstillsatser och näringstillsatser för livsmedelstillskott Panelen för näringsstillsatser och andra livsmedelstillsatser (ANS) hanterar frågor om säkerhet i användningen av livsmedelstillsatser, näringstillsatser och andra ämnen som tillsätts i livsmedel, men inte smakämnen och enzymer. Den nya ANS-panelen började sitt arbete i juli 2008 efter det att den förra panelen för livsmedelstillsatser, smakämnen, processhjälpmedel och material som kommer i kontakt med livsmedel (AFC) ersatts av ANSpanelen och CEF-panelen. Livsmedelstillskott är koncentrat av näring eller andra ämnen med en näringsfysiologisk effekt som fungerar som ett tillskott till den normala kosten. De saluförs som piller, tabletter, kapslar eller vätska i uppmätta doser. Som en del av den Europaövergripande processen att harmonisera livsmedelstillskott för hela EU utarbetas en lista över tillåtna vitamin- och mineralkällor som kan tillsättas för särskilda näringsändamål i livsmedel. Kommissionen bad EFSA om vetenskapliga råd beträffande säkerheten och biotillgängligheten för dessa näringstillskott innan dess fortsatta användning kunde godkännas som näringsändamål i livsmedelstillskott. EFSA rekommenderade vissa riktlinjer som ska underlätta för företag att förstå vilken typ av vetenskaplig information som behövs om produkterna för att en riskbedömning ska kunna göras. Hundratals ärenden har sedan dess granskats. För att skydda konsumenterna har EFSA tvingats avvisa vissa av dem p.g.a. brist på information. I enlighet med de prioriteringar som har definierats av Europeiska kommissionen har ANS-panelen koncentrerat sitt arbete på att utvärdera näringstillskott för livsmedel och avgav tolv omdömen under 2008. ANS-panelens första sammankomst, juli 2008. 18 V I K T I G A H Ä N D E L S E R O C H U P P N Å D D A R E S U L T A T U N D E R 2 0 0 8
VIKTIGA HÄNDELSER OCH UPPNÅDDA RESULTAT UNDER 2008 CEF: Utvärdering av säkerheten i smakämnen CEF-panelens första sammankomst, juli 2007. CEF-panelen hanterar frågor som hänför sig till säkerheten i användningen av material som kommer i kontakt med livsmedel, i enzymer, smakämnen och processhjälpmedel (CEF). Panelen började sitt arbete i juli tillsammans med ANS-panelen efter det att den förra panelen för livsmedelstillsatser, smakämnen, processhjälpmedel och material som kommer i kontakt med livsmedel (AFC) upplösts. Det europeiska regelverket för smakämnen är på väg att harmoniseras. Omkring 2 800 ämnen som tillåts nationellt måste även skickas till ett enhetligt EU-program för säkerhetsutvärdering. Smakämnen som godkänns upptas på en lista över smakämnen som får tillsättas livsmedel. Godkännandeprocessen för dessa ämnen bygger på vetenskaplig utvärdering av EFSA. EFSA har delat upp de 2 800 ämnen som för närvarande används inom EU i smakämnesgrupper som baseras på likheter i kemiska strukturer och på metabolism. Varje grupp utvärderas för att upprätthålla säkerheten i sammansatta produkter för människors hälsa. EFSA:s vetenskapsmän tar hänsyn till uppgifter om intagsnivåer, näringsupptagning, metabolism and toxicitet när de utvärderar de olika grupperna av smakämnen. Om det saknas någonting i de data som behövs för riskbedömning (t.ex. beträffande specifikationer, toxicitet eller exponering) underrättar EFSA sökanden och Europeiska kommissionen. EFSA har under arbetets gång upptäckt 360 ämnen som, baserat på sin kemiska struktur, skulle kunna vara genotoxiska. Så länge som frågan kring genotoxicitet inte har utretts ordentligt utvärderas inte dessa ämnen ytterligare. Genotoxicitets datauppsättning i dessa sammansättningar utvärderades och avvikelser upptäcktes. Grunddragen för de relevanta studier som behövs anges i en strategi för test av genotoxicitet som har utvecklats för den här gruppen av smakämnen. I slutet av 2008 hade ca 85 % av nationellt godkända smakämnen genomgått utvärderingen hos EFSA. Under 2008 antog AFC-panelen 41 omdömen om smakämnen och CEF-panelen antog ytterligare sju omdömen och två yttranden om smakämnen. Utvärderingsprogrammet ska vara slutfört den 31 december 2009. E F S A Å R S R A P P O R T 2 0 0 8 19