Bolagsstämma 2012. Maris Hartmanis, vd. A research based specialty pharmaceutical company focused on infectious diseases



Relevanta dokument
Maris Hartmanis, vd Medivir AB

Välkommen till MEDIVIRS ÅRSSTÄMMA Måndagen den 6 maj 2013

Medivir Årsstämma 5 Maj, 2015

Medivir Årsstämma 3 maj, 2016

VDs kommentar gällande Vi fortsätter att stärka våra positioner

KONCERNENS RESULTATRÄKNING

Delårsrapport 1 januari 30 juni 2012*

Forskningen kring enzymerna polymeras och proteas och hur vi kan hämma deras aktivitet. i vår forskning och läke medels utveckling.

Delårsrapport 1 januari 30 september 2012*

Forskning och utveckling

Koncernens nettoomsättning

Bokslutskommuniké 1 januari 31 december 2012*

Delårsrapport 1 januari 31 mars 2013*

Bokslutskommuniké januari december 2014

Hälsa. Simeprevir. Olysio. Forskning. Hepatit C. Proteashämmare. Mollipect. Proteaser. Patientsäkerhet. Nukleotidvetenskap. Preklinisk.

Abbott visar på positiva resultat från Co-Pilot studien, en interferonfri fas 2-studie av hepatit C-behandling

Delårsrapport 1 januari 31 mars 2010

MEDIVIR AB DELÅRSRAPPORT JANUARI MARS 2018

Delårsrapport 1 januari 30 juni 2013*

Årsstämma 2010, Stockholm 27 april

Delårsrapport januari mars 2014

Rapporterna finns tillgängliga på Medivirs hemsida per dessa datum under rubriken Finansiell information.

MEDIVIR AB DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS 2015

All kompetens samlad internt ett smart drag vid utveckling av läkemedel.

Medivirs delårsrapport 1 januari 30 september 2009

MEDIVIR DELÅRSRAPPORT 1 januari 30 september 2002

Karessa Pharma AB Buckal dosering för erektil dysfunction

MEDIVIRS KVARTALSRAPPORT 1 januari 31 mars Vd har ordet kommentarer kring första kvartalet

RESPIRATORIUS AB: Kvartalsrapport april-juni 2006

Årsredovisning. Medivir fortsätter att bygga långsiktiga värden för aktieägare och patienter.

Respiratorius-Bokslutskommuniké 1 januari-31 december 2010

Delårsrapport januari september 2014

ÅRSSTÄMMA Thomas Axelsson Magnus Nilsson

MEDIVIR AB DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 2017

Halvårsrapport till

MEDIVIR DELÅRSRAPPORT 1 januari 30 juni 2002

Delårsrapport januari juni 2014

Bokslutskommuniké 1 januari 31 december 2009

MEDIVIR AB DELÅRSRAPPORT JANUARI MARS 2019

Årsstämma Jan Johansson, vd och koncernchef

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA Rein Piir, Finansdirektör och ansvarig för investerarfrågor, eller

Kennet Rooth Verkställande direktör

Affärsidé. Mål. Strategi

DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS 2013 CHRONTECH PHARMA

MEDIVIR AB BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI DECEMBER 2016

RESPIRATORIUS AB: Delårsrapport januari-juni 2008

Hur behandlas hepatit C idag? Stephan Stenmark Infektionsläkare Smittskyddsläkare Region Västerbotten

RESPIRATORIUS AB: Kvartalsrapport januari-mars 2008

Årsstämma Elos 27 april Johannes Lind-Widestam

DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS 2012 CHRONTECH PHARMA AB (PUBL)

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2007

MEDIVIR AB DELÅRSRAPPORT JANUARI MARS 2017

MEDIVIR AB DELÅRSRAPPORT JANUARI SEPTEMBER 2016

Tillägg till erbjudandehandling avseende erbjudande till aktieägarna och teckningsoptionsinnehavare i BioPhausia AB (publ)

MEDIVIRS HALVÅRSRAPPORT 1 januari 30 juni vd har ordet kommentarer kring andra kvartalet

Hepatit C behandling. Proteashämmarnas plats i terapin. Johan Westin 2010

Boule Diagnostics AB Årsstämma 12 maj Välkomna!

vd har ordet kommentarer kring fjärde kvartalet

Kvartalsrapport 2, 2012

MEDIVIR AB DELÅRSRAPPORT JANUARI JUNI 2018

Tillägg till prospekt med anledning av inbjudan till teckning av aktier i Karo Bio AB (publ)

Active Biotech-koncernen Bokslutskommuniké januari december Active Biotech satsar på nya läkemedel mot cancer

DELÅRSRAPPORT. januari - mars

Respiratorius AB. Kvartalsrapport, januari-mars, Ingen försäljning har förekommit under perioden (0)

Halvårsrapport ISR Immune System Regulation Holding AB (publ)

Delårsrapport januari juni 2018

Kvartalsredogörelse Q Community Entertainment

New Nordic Healthbrands AB (publ) Tremånadersrapport januari - mars 2016

Bokslutskommuniké 1 januari 31 december 2001

PledPharma AB Vi skapar värde inom stödjande behandlingar vid livshotande sjukdomar

RESPIRATORIUS AB: Kvartalsrapport juli -september 2008

MEDIVIR AB DELÅRSRAPPORT JANUARI SEPTEMBER 2018

Orexo. Avanza Banks & Redeyes Börsdagar maj 1 Page 1. Orexo i korthet

Vi inleder året med ett starkt första kvartal, vilket ger oss bra momentum och goda förutsättningar för en långsiktigt lönsam tillväxt framöver.

Andra kvartalet Intäkter: MSEK (1 591) Rörelsemarginal: 10 procent (10) Resultat efter finansiella poster: 154 MSEK (160)

BESLUT. Gilead Sciences Sweden AB Hemvärnsgatan 9, 8 tr Solna

BESLUT. Datum

Nystart för Karo Bio. VD Per Bengtsson. Årsstämma 12 juni 2012

Delårsrapport till

Välkommen till årsstämma i Boule Diagnostics AB 23 april /06/2013 Copyright 2013 by Boule Diagnostics AB

Mekonomen Group. Januari - juni augusti 2013

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ januari december

Två pivotala studier med Opdivo visar förbättrad treårsöverlevnad hos patienter med tidigare behandlad, avancerad icke-småcellig lungcancer

Respiratorius-Bokslutskommuniké 1 januari-31 december 2011

Extra bolagsstämma 12 augusti 2015

BESLUT. Datum

Hepatit C idag och imorgon. Hans Norrgren Överläkare Infektionskliniken Lund

Årsstämma Jan Johansson, vd och koncernchef

Kvartalsrapport 3, 2012

INFORMATION TILL INVESTERARE

Delårsrapport Q1 januari - mars 2010 för New Nordic Healthbrands AB (publ)

New Nordic Healthbrands AB (publ) Sexmånadersrapport Q2 2014

KVARTALSRAPPORT VD-KOMMENTAR

New Nordic Healthbrands AB (publ) Tremånadersrapport januari - mars 2014

NEXTLINK AB (publ) Resultat per aktie uppgick till 0,76 (-11,38) SEK. Samarbete med Dangaard Telecom avseende Bluespoon AX

Respiratorius AB. Kvartalsrapport, januari-mars, Ingen försäljning har förekommit under perioden (0)

QuiaPEG Pharmaceuticals Holding AB (publ) KVARTALSREDOGÖRELSE FÖR PERIODEN JANUARI SEPTEMBER 2017

Mycronic Årsstämma maj 2016

Bokslutskommuniké Januari - december 1998

Geoffrey McDonough, VD och koncernchef

Transkript:

A research based specialty pharmaceutical company focused on infectious diseases Bolagsstämma 2012 Maris Hartmanis, vd Corporate presentation, [ ] 2011 NOT FOR DISTRIBUTION IN THE UNITED STATES, AUSTRALIA, CANADA, HONG KONG, JAPAN, SINGAPORE OR SOUTH AFRICA

Medivir i korthet starkt momentum inom alla delar av bolaget Stark position inom utvecklingen av läkemedel mot HCV TMC435 - av utomstående bedömare ansedd som bäst i klassen av proteashämmare TMC 435 - fas III studier i patienter med HCV av genotyp 1 fullrekryterade. Registreringsansökan under H1, 2013 TMC 435 hörnsten i framtida interferon- och ribavirinfria terapier. Eftertraktad av andra aktörer i deras utvecklingsprogram för kombinationsbehandlingar Stark F&U portfölj Stark portfölj av innovativa läkemedelskandidater mot infektionssjukdomar Expertis av världsklass inom polymeraser och proteaser 2

Medivir i korthet starkt momentum inom alla delar av bolaget Integrerat läkemedelsbolag med mer än 170 anställda och en kommersiell plattform i Norden Starka varumärken, en årlig försäljning om mer än 500 MSEK med ett rörelseresultat (EBITDA) om ~100 MSEK En kommersiell plattform för lansering av TMC435 i Norden under 2014 GSK har påbörjat en europeisk OTC-lansering av Medivirs egenutvecklade munsårsmedel Läkemedel mot munsår med en differentierad profil och en stark partner i GSK 3

Året som gick - 2011 F&U-samarbete inleddes med Janssen kring denguevirus Fas III studier med TMC435 inleddes och omfattar över 1000 patienter Positiva resultat från fas IIb studier med TMC435 presenterades Medivirs munsårsläkemedel Xerclear lanserades i USA av Meda Medivir förvärvade BioPhausia och fick därigenom en årlig försäljning av läkemedel om drygt 500 MSEK, samt en infrastruktur för att lansera TMC435 och andra produkter på den nordiska marknaden. 4

Året som gick - 2011 Rättigheterna till Xerclear i Nordamerika såldes till Meda för 45 MUSD TMC435 beviljades Fast Track status (snabbehandling) av FDA i USA Medivirs dotterbolag BioPhausia renodlades genom att dess generikaverksamhet avyttrades Medivir fick ny vd och bolagets ledningsgrupp stärktes Presenterades att TMC435 ska utvärderas i olika interferon- och ribavirinfria kombinationsstudier i samarbeten mellan Janssen, Gilead och Bristol-Myers Squibb (BMS) 5

Koncernens resultatutveckling KONCERNENS RESULTATUTVECKLING 2012 2011 2011 I SAMMANDRAG, MSEK jan-mar jan-mar jan-dec Nettoomsättning 137,9 121,6 698,6 Bruttovinst 40,9 121,5 458,0 Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -29,9 51,9 135,3 Rörelseresultat (EBIT) -38,3 50,1 111,9 Resultat efter skatt -37,7 52,9 113,8 Rörelsemarginal, % -27,8% 41,2% 16,0% Resultat per aktie före och efter utspädning, kr -1,21 1,85 3,80

God start på 2012 Interferonfri fas II studie med TMC435 och Gileads substans GS7977 startade Det kliniska samarbetet kring TMC435 mellan vår partner Janssen och BMS utvidgades. Förutom interferon- och ribavirinfria kombinations-studier med TMC435 i fas II inkluderas även ett fas III program Ytterligare fas III-studier startades med TMC435, bl.a. i patienter som tidigare inte har svarat på behandling och i patienter med HCV av genotyp 4 Medivirs partner Janssen bildade en ny division, Janssen Therapeutics EMEA, med enda uppgift att lansera TMC435 i Europa, Mellanöstern och Afrika 7

God start på 2012 Stora framsteg inom Medivirs prekliniska hepatit C projekt. Dessa går mot val av kliniska läkemedelskandidater under året och drivs i egen regi. Projekten kommer att hanteras så att ett optimalt värde skapas för Medivir Ansökan om att starta fas I studier med cathepsin K för behandling av benrelaterade sjukdomar lämnades in GSK påbörjade en OTC-lansering av Xerclear i Europa (Zoviduo och Zovirax Duo) 8

Medivirs projektportfölj

Program mot tre essentiella HCV-proteiner

Kraftfulla satsningar inom hepatit C fyra stora pågående projekt, inklusive TMC435 TMC435 en proteasinhibitor Oralt tillgänglig HCV proteashämmare - ett piller, en gång om dagen Stark antiviral aktivitet i patienter infekterade med HCV av genotyp 1 Påvisad antiviral aktivitet mot HCV av genotyp 1, 2, 4, 5 och 6 God säkerhetsprofil Globala fas III studier pågår Registreringsansökan första halvåret 2013 i USA, Europa och Japan 11

Kraftfulla satsningar inom hepatit C fyra stora pågående projekt, inklusive TMC435 Polymerashämmare en nukleotid NS5B-hämmare Egenskaper liknande dagens mest avancerade nukleotider i klinik Ingen cytotoxicitet har observerats Mål: Val av läkemedelskandidat under Q4, 2012 NS5A - en hämmare av replikationskomplexet Nästa generations NS5A hämmare med hög tröskel mot resistens I preklinisk optimeringsfas Egna interna projekt utan partner Polymerashämmare en nukleotid NS5B-hämmare Inom ramen för redan existerande samarbete Läkemedelskandidat vald, förberedelser för ett kliniskt program pågår 12

Fördelar med TMC435 PAN-GENOTYPISK Kan användas mot olika genotyper POTENT Hög effektivitet i alla patientgrupper, inkl. de med cirros SÄKER Ren profil Hög tolererbarhet Tillför inga biverkningar ENKEL BEHANDL. En gång/dag Låg dosering, 150 mg ORALT UPPTAG TMC - med profil för att vara hörnstenen i framtida kombinationer med fix dos? BEHANDLINGSTID 12 veckor (48) med IFN & ribavirin 12-24 veckor IFN & ribavirin fritt TMC435 en hörnsten i olika framtida hepatit C-behandlingar

Medivirs starka utvecklingsportfölj mot hepatit C TMC-435 Fas III program, standardterapi, i patienter med HCV genotyp 1 - Naiva - Tidigare behandlade - Cirrotiska TMC-435 Oral IFN-fri kombination med NS5B nukleotider - GS-7977 (Gilead) - BMS-986094 (INX-189) NS5B nukleotid i partnerskap med NS5B nukleotid Eget internt projekt NS5A hämmare Eget internt projekt TMC-435 Oral IFN-fri kombination med NS5A hämmare - Daclatasavir (BMS) 14

Medivirs strategi Stärka Medivirs position inom infektiösa sjukdomar. Utvärdera potentiella nya terapiområden genom innovation baserad på bolagets avancerade F&Uplattform inom proteaser och polymeraser Addera nya receptbelagda läkemedel till den nordiska kommersiella plattformen för att snabbare uppnå en bättre lönsamhet Utveckla den kommersiella plattformen för lanseringen av TMC435 i Norden under 2014 Driva och vidareutveckla den starka F&U-portföljen mot hepatit C Målet är att bli ett lönsamt nordiskt forskningsdrivet specialistläkemedelsbolag med huvudfokus inom infektiösa sjukdomar 15

Kommande utveckling Q2-12 Start av fas II kombinationsstudie med TMC435 och daclatasvir (NS5A inhibitor) mot hepatit C Q2-12 Start av fas I studie med MIV-711 (Cathepsin K inhibitor) Q4-12 Möjligt CD-val i vårt interna nukleotid NS5B inhibitor program mot hepatit C Q4-12 Första data från fas II studien med TMC435 och GS7977 (NS5B inhibitor) mot hepatit C Q4-12 Möjligt CD-val i vårt eget Cathepsin S projekt mot neuropatisk smärta Q4-12 Möjlig start av fas 1 studier med Medivir/Janssens nukleotide NS5B inhibitor mot hepatit C Q4-12 Första data från fas III studien med TMC435 (Quest 1+2 and Promise) 16

TMC435 utveckling av terapin mot HCV Botade patienter (% SVR12) Gammal standardterapi Standard + proteasinhibitor Kombinationsterapi + ribavirin (utan interferon) Kombinationsterapi (utan interferon & ribavirin) TMC Nuc TMC NS5A TMC IFN Rbv Nuc NS5A Rbv Rbv IFN Tid TMC435 - en hörnsten i olika framtida hepatit C behandlingar

18