Din guide till Bayer Pharma AG, D-13342 Berlin, Germany Copyright 2012 Bayer Pharma AG www.bayerhealthcare.com
Innehåll Sid Vad är Eylea?... 4 Åldersförändringar i gula fläcken... 5 Innan du får en injektion med Eylea... 6 Injektionen med Eylea... 7 Efter injektionen med Eylea... 8 Eventuella biverkningar... 9 Vad händer sedan?... 14 Dina kommande besök... 14 Om du inte har fått en dos Eylea... 14 Avsluta behandlingen med Eylea... 14 Innan behandlingen med EYLEA påbörjas, ska du läsa igenom detta informationsmaterial noggrant, inklusive den medföljande bipacksedeln, och lyssna på CD-skivan. 4
Den här broschyren och den medföljande CD-skivan innehåller information som kommer att hjälpa dig att bättre förstå behandlingen med Eylea. Vad är Eylea? Åldersförändringar i gula fläcken Eylea används till vuxna för att behandla åldersförändringar i gula fläcken, så kallad våt makuladegeneration (våt AMD, wet Age-related Macula Degeneration). Eylea tillhör en grupp läkemedel som bromsar utväxten av blodkärl under makula (gula fläcken), så kallade kärlhämmande eller anti-vegf läkemedel. VEGF är en speciell faktor som stimulerar bildningen av nya skadliga blodkärl under makula. Dessa nya skadliga blodkärl hämmas alltså av Eylea. Eylea är en lösning som injiceras i ögat med en tunn nål. Behandlingen går fort och känns nästan inte då ögat bedövats före behandlingen. Behandlingen måste ofta upprepas flera gånger. Åldersförändringar i gula fläcken är den vanligaste orsaken till kraftig synnedsättning hos personer över 60 år. Gula fläcken, eller makula på latin, är ett litet område centralt i ögats näthinna och är ett extra känsligt område där bilden blir som skarpast. Därför är förändringar som inträffar här särskilt allvarliga. Eftersom sjukdomen vanligtvis bara påverkar det centrala seendet, det vill säga det skarpa seendet rakt framåt, blir du inte helt blind. Problemen uppträder då nya blodkärl bakom näthinnan börjar växa in mot makula. De nya blodkärlen är ofta mycket bräckliga och kan börja läcka blod och vätska under makula. Detta orsakar en snabbt försämrad funktion hos cellerna i makula som då kan resultera i synstörningar. Det vanligaste symtomet vid våt makuladegeneration är så kallat krokseende, det vill säga att raka linjer ser krokiga ut. 4 5
Innan du får en injektion med Eylea Injektionen med Eylea Innan du får injektionen, är det viktigt att du talar om för läkaren om du: Har en infektion i eller runt ögat För närvarande upplever smärta eller rodnad i ögat Tror du kan vara allergisk (överkänslig) mot aflibercept eller något annat innehållsämne i Eylea, klorhexidin eller bedövningsmedel Har haft problem med tidigare ögoninjektioner Har glaukom eller tidigare har haft ökat tryck i ögonen Tidigare har sett ljusblixtar eller fläckar i synfältet Tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana Läkaren kan be dig använda ögondroppar några dagar före injektionen Använd inte smink under själva injektionsdagen Vid injektionsbesöket kommer vårdpersonalen att se till att du är avslappnad och känner dig bekväm En läkare eller sjuksköterska förbereder dig för behandlingen: Du får bedövande ögondroppar Ögontvätt används för att noggrant rengöra ögat och huden runt omkring Ansiktet täcks med en speciell duk Ögat hålls öppet med en liten klämma så att du inte kan blinka Därefter ger en erfaren läkare dig injektionen i den vita delen av ögat. Du kan känna ett lätt tryck i ögat när du får injektionen 6 7
Efter injektionen med Eylea Eventuella biverkningar Läkaren kan göra några ögontester, t.ex. en mätning av trycket i ögat Direkt efter behandlingen är synen suddig. Om du normalt kör bil, ska du inte göra det förrän synen är normal igen Läkaren kan be dig använda ögondroppar några dagar för att förhindra infektioner Ögat kan bli rött (konjunktival blödning). Om rodnaden inte försvinner inom några dagar, eller blir sämre, ska du kontakta läkare Du kan se rörliga fläckar i synfältet (glaskroppsgrumlingar). Om fläckarna inte försvinner inom några dagar, eller blir sämre, ska du kontakta läkare Du kan få smärta i ögat efter injektionen. Om smärtan blir värre eller inte försvinner inom några dagar, ska du kontakta läkare Injektioner kan orsaka andra biverkningar (se kommande sidor). Var uppmärksam på förändringar i ögat efter injektionen Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar i samband med administreringen av Eylea beror antingen på själva läkemedlet eller på injektionsproceduren och påverkar främst ögat. Biverkningar pga injektionsproceduren: De allvarligaste biverkningar pga injektionsproceduren är: Infektion i ögongloben (endoftalmit) med inflammation i ögats inre del Grumling av ögonlinsen (katarakt) Tillfällig ökning av trycket i ögat Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer. Om du får en infektion i ögat eller andra komplikationer, kan du ha: Ögonsmärta eller ökat obehag Förvärring av ögonrodnad Suddig eller sämre syn Ökad ljuskänslighet 8 9
Det är viktigt att alla symtom diagnostiseras och behandlas så fort som möjligt. Kontakta omedelbart läkare om du utvecklar några av dessa tecken eller symtom. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. För fullständig beskrivning av biverkningar hänvisas till bipacksedeln för läkemedlet. De vanligaste biverkningarna pga injektionsproceduren är: Rött öga som en följd av blödning från små blodkärl i ögats yttre lager (konjunktival blödning) Ögonsmärta Lossning av den gelliknande substansen i ögat (glaskroppsavlossning) Grumling av ögonlinsen (katarakt) Rörliga fläckar i synfältet (glaskroppsgrumlingar) Ökning av trycket i ögat Nedan anges andra biverkningar som har rapporterats ha ett eventuellt samband med själva injektionen eller av läkemedlet. Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 personer): Minskad synskärpa (näthinneavlossning, ruptur på det retinala pigmentepitelet, avlossning av det retinala pigmentepitelet) Näthinnedegeneration Dimsyn (nukleär katarakt) Grumling av ögonlinsen (subkapsulär katarakt) Skada på hornhinnan (korneal erosion) Hornhinneödem (kornealt ödem) Smärta vid injektionsstället Känsla av att ha något främmande i ögat Ökat tårflöde Svullna ögonlock Blödning vid injektionsstället Rött öga (okulär hyperemi, konjuktival hyperemi) 10 11
Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 personer): Allmänna allergiska reaktioner (överkänslighet) Grumling av ögonlinsen (katarakt) Blödning i glaskroppen som fyller utrymmet mellan näthinnan och linsen i ögat Störd syn/dimsyn (korneal erosion, lentikulär opacitet) Skada på ögonglobens yttre skikt (korneal erosion) Irritation vid injektionsstället Konstig känsla i ögat Ögonlocksirritation Inflammation i vissa delar av ögat (vitrit, uveit, irit, iridocyklit, ljusväg och inflammatoriska celler i främre ögonkammaren) Sällsynta (förekommer upp till 1 av 1 000 personer): Var i ögat (hypopyon) I kliniska studier har det rapporterats ökad incidens av blödning från små blodkärl i ögats yttre vävnadslager (konjunktival blödning) hos patienter som får blodförtunnande medel. Den ökade incidensen var likartad mellan patienter behandlade med ranibizumab och Eylea. Användning av systemiska VEGF-hämmare, substanser som liknar dem som finns i Eylea, utgör ett eventuellt samband med risk för blodproppar som blockerar blodkärl (arteriella tromboemboliska händelser) som kan leda till hjärtinfarkt eller stroke. Det finns en teoretisk risk för sådana händelser efter en injektion av Eylea i ögat. 12 13
Vad händer sedan? Bipacksedel bifogat i fickan Dina kommande besök Läkare informerar om dina kommande besök och om resultaten av behandlingen Du behöver regelbunden behandling för din sjukdom Tala med läkaren om hur länge behandlingen ska pågå Om du inte har fått en dos Eylea. Boka ett nytt besök för undersökning och injektion Avsluta behandlingen med Eylea Kontakta läkare innan du avslutar behandlingen Läs bipacksedeln för mer information. Om du har ytterligare frågor om användningen av Eylea, kontakta läkare. 14 15
DIN GUIDE TILL EYLEA Bayer Pharma AG, D-13342 Berlin, Germany Copyright 2012 Bayer Pharma AG www.bayerhealthcare.com