Tripep AB (publ) rapport januari- 2002 En farmakologisk studie på gris som skall utröna bästa administrationsform för GPG, startar under andra kvartalet. Inom CarryVac-HIV projektet har den första komponenten erhållits av det vaccin som utvecklas i samarbete med VRISD. Tester pågår för att analysera komponentens förmåga att neutralisera HIV virus. Omstruktureringen av bolaget, i enlighet med bolagets nya strategi, är genomförd. Tripep är ett biotekniskt forskningsföretag som utvecklar och kommersialiserar läkemedelskandidater baserade på patenterade teknologier: forskning och utveckling av GPG, en potentiell bromsmedicin mot HIV, preklinisk forskning fokuserad på utveckling av terapeutiska och profylaktiska vacciner mot HIV och Hepatit C samt teknologiplattformen RAS. För beskrivning av bolagets teknologier hänvisas till bolagets hemsida www.tripep.se
Verksamheten GPG Tripep har utvecklat en analysmetod som möjliggör mätning av mängden GPG direkt i blod. Kvalitetssäkring av metoden pågår. Även för en av GPG s aktiva metaboliter pågår utveckling av en analysmetod. Denna skall också kvalitetssäkras. Som en förberedelse för det fortsatta kliniska arbetet kommer Tripep, under andra kvartalet 2002, att genomföra en farmakologisk studie på gris. I denna studie kommer ett flertal beredningsformer och administrationsvägar att analyseras. Analysen kommer att ske med hjälp av de nya analysmetoderna. Studien kommer att ge viktig information för det fortsatta arbetet med GPG. Preklinisk forskningsportfölj Vacciner ChronVac-C Hepatit C - terapeutiskt vaccin. Svårigheten med att ta fram ett läkemedel mot hepatit C är att detta virus likt HIV ständigt förändrar sig (muterar) och därmed undgår immunförsvaret. Tripeps forskare har därför inriktat sin forskning mot att försöka få fram ett immunsvar mot stabila delar av hepatit C, dvs sådana som ej kan förändras av mutationer. Den upptäckt som Tripeps forskare gjort, ger i modellsystem avsevärt bättre immunsvar än vad andra forskargrupper redovisar. Vidareutveckling av molekyl och administrationsformer pågår. Tripep har inlett arbetet med att hitta en lämplig partner för denna produkt. CarryVac-HIV 1 de aminosyresekvenser som Tripep har patent på används för forskning kring dels ett förebyggande HIV-vaccin dels ett terapeutiskt vaccin att användas tillsammans med bromsmediciner. Samarbete kring detta pågår med Vaccine Research Institute of San Diego från vilket Tripep har inlicensierat en intressant bärarteknologi som sannolikt ger mångfalt bättre immunsvar än gängse teknologier. Test pågår med de första av Tripeps virussekvenser på bärarmolekylens utskott. Utvecklingsarbetet kring ytterligare komponenter i detta multivalenta vaccin pågår. CarryVac-Hepatit C profylaktiskt vaccin. I samarbete med Vaccine Research Institute of San Diego utvecklar Tripep även ett profylaktiskt vaccin mot hepatit C. Planering pågår för test av virussekvenser på bärarmolekylens utskott. RAS, Redirecting Antibody Specificity Stafylococcus aureus forskning pågår kring ett unikt angreppssätt mot resistenta stafylokocker, som orsakar den så kallade sjukhussjukan. Ett antal intressanta substanser har identifierats för att utvärderas i in vivo-försök på mus-modeller som efterliknar en klinisk situation. Optimering av dessa substanser pågår, samtidigt som modellerna vidareutvecklas för kunna visa s k proof of concept. 2
Förvärv Tripep har ca 100 MSEK disponibla för förvärv och drift av forskningsbolag och/eller inlicensiering av läkemedelsprojekt i klinisk fas. För närvarande pågår noggrann analys och utvärdering av ett antal bolag, som har läkemedel i klinisk fas och som kan vara intressanta för Tripep. Pågående studier Tripep har på inrådan av bolagets Scientific respektive Clinical Advisory Board, beslutat undersöka förutsättningarna för att starta en ny fas I-studie för att utröna bästa administrationsform för GPG. I denna studie kommer ett antal beredningsformer, bl a ett av Tripep utvecklat dospulver som drickes, att kliniskt utvärderas. Parallellt kan även GPG komma att ges som intravenös behandling till en annan grupp. Som en förberedelse för detta kommer Tripep att starta en farmakologisk studie på gris. I studien testas ett flertal olika beredningsformer, samt även intravenöst givet GPG. Dessutom prövas GPG s aktiva metabolit. Preliminära resultat från grisstudien beräknas vara tillgängliga under sommaren 2002. Patent Tripeps strategi är att skapa ett patentskydd i de för bolaget viktiga regionerna i världen, dvs Nordamerika, Europa och Asien. Vid kvartalets slut hade bolaget 12 godkända patent och 54 inlämnade patentansökningar. Samarbetsavtal Det är Tripeps strategi att utveckla delar av bolagets projektportfölj tillsammans med partners, som kan bidra såväl med kompetens som med andra resurser. Tripep har samarbetsavtal med Vaccine Research Institute of San Diego om utveckling av ett vaccin mot HIV och ett mot hepatit C. Som tidigare meddelats pågår ett aktivt arbete med att träffa samarbetsavtal kring preklinisk och klinisk utveckling av det terapeutiska Hepatit C-vaccinet, ChronVac- C. Personal Bolaget hade vid kvartalets utgång 27 medarbetare (45 föregående kvartal) varav 17 anställda (26 föregående kvartal). 3
Resultat Bolaget har ännu inga intäkter. Kvartal 1 2002 Forsknings- och utvecklingskostnader, MSEK 2,8 4,9 Varav externa forskare och underleverantörer, MSEK 2,5 4,3 Avvecklingskostnaderna för organkemi- och säkerhetslaboratorierna samt nedlagda projekt uppgår till 3,2 MSEK. Investeringar Kvartal 1 2002 Nettoinvesteringar i inventarier, MSEK -0,6 0,4 Under kvartalet har Tripep avyttrat inventarier hörande till organkemi- och säkerhetslaboratorierna. I samband med kvartalsbokslutet har en genomgång gjorts av Tripeps samtliga aktiverade kostnader för patent. Det är bolagets bedömning att de har ett kommersiellt värde, som är minst detsamma som bokfört värde. Finansiell ställning Bolagets likvida medel uppgick per den 31 2002 till 145,1 MSEK (31 december : 157,3 MSEK). Därutöver finns beviljat, ännu ej utnyttjat, villkorslån från Industrifonden om 15 MSEK. Då det nu är osannolikt att Tripep i egen regi kommer att bedriva fas III prövning av GPG kan detta innebära att villkorslånet inte utnyttjas. I sådant fall återgår 75 000 optioner, som Industrifonden innehar, i bolagets ägo. Marknadsvärdet på kortfristiga placeringar i ränte- och avkastningsfonder uppgick per den 31 till 139,3 MSEK. Det egna kapitalet uppgick per den 31 2002 till 134,0 MSEK (30 december : 145,2 MSEK). Bolagets aktiekapital uppgår till 2 770 000 kr fördelat på 13 850 000 aktier á nominellt 0,20 SEK. Därutöver finns teckningsoptioner utställda, motsvarande 2 021 120 aktier. Av dessa är 432 000 i bolagets ägo. 4
Kommande rapporttillfällen Rapport för andra kvartalet 2002 torsdagen den 29 augusti 2002 Rapport för tredje kvartalet 2002 onsdagen den 23 oktober 2002 Bokslutskommuniké 2002 fredagen den 31 januari 2003 Huddinge den 26 april 2002 Tripep AB (publ) Hans Möller Verkställande direktör Denna rapport har ej granskats av bolagets revisor. Hemsida: www.tripep.se För ytterligare information kontakta Hans Möller, VD telefon 08-449 84 80, mobil 0708-15 16 89 e-post: hans.moller@tripep.se eller Inga Lundberg, VP Investor Relations telefon 08-449 84 89, mobil 0709-83 94 89 e-post: inga.lundberg@tripep.se 5
Redovisningsprinciper Bokslutsrapporten har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Redovisningsrådets rekommendationer och med tillämpning av samma redovisnings- och värderingsprinciper som för år, med undantag för det fall där nya rekommendationer trätt ikraft, vilka bolaget inte har tillämpat i förtid. Dessa är RR 21 Lånekostnader och RR 23 Upplysningar om närstående. Dessa antagna rekommendationer har inte haft någon påverkan på bolagets resultat och ställning i jämförelse med tidigare tillämpade principer. Resultaträkningar MSEK 2002 12 mån Nettoomsättning 0 0 0 Övriga rörelseintäkter 0 0 0 Bruttoresultat 0 0 0 Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader -0,3-0,6-5,3 Externa forsknings- och utvecklingskostnader -2,5-4,3-29,3 Övriga externa kostnader -2,3-8,2-12,4 Personalkostnader -3,2-3,5-16,5 Avvecklingskostnader -3,2 0 0 Avskrivning av materiella anläggningstillgångar -0,2-0,1-0,5 Nedskrivn. av immateriella anläggningstillgångar 0 0-2,2 Övriga rörelsekostnader -0,1 0-2,4 Summa rörelsekostnader -11,8-16,7-68,6 Rörelseresultat -11,8-16,7-68,6 Resultat från finansiella investeringar Förändring av kortfristiga placeringar 1,4 2,3 2,3 Ränteintäkter och liknande resultatposter 0,0 0,1 5,7 Räntekostnader och liknande resultatposter -0,8-0,3-1,6 Summa resultat från finansiella investeringar 0,6 2,1 6,4 Resultat efter finansiella poster -11,2-14,6-62,2 Skatt på periodens resultat 0 0 0 Periodens resultat -11,2-14,6-62,2 6
Resultat per aktie SEK 2002 12 mån Resultat före utspädning -0,81-1,01-4,52 Resultat efter full utspädning -0,70-0,91-3,91 Utdelning - - - Balansräkningar MSEK 2002-03-31-03-31-12-31 Immateriella anläggningstillgångar 5,9 4,8 5,3 Materiella anläggningstillgångar 2,8 2,5 3,5 Omsättningstillgångar 4,0 3,3 3,8 Likvida medel 145,1 208,5 157,3 Summa tillgångar 157,8 219,1 169,9 Eget kapital (se not nedan) 134,0 193,4 145,2 Förlagslån 20,0 20,0 20,0 Kortfristiga icke räntebärande skulder 3,8 5,7 4,7 Summa eget kapital och skulder 157,8 219,1 169,9 Not. Förändring av eget kapital (-12-31 2002-03-31) SEK Aktiekapital Överkurs Fond Balanserat resultat Periodens resultat Totalt Belopp vid årets ingång 2 770 000 204 549 650 0-62 157 287 145 162 363 Resultatdisposition föreg. års resultat -62 157 287 +62 157 287 Avyttrade optioner serie B 100 100 Periodens resultat -11 179 809-11 179 809 Belopp vid periodens utgång 2 770 000 204 549 750-62 157 287-11 179 809 133 982 654 Data per aktie 2002-03-31-03-31-12-31 Eget kapital före utspädning, kr 9,67 14,06 10,48 Eget kapital efter full utspädning, kr 8,44 12,19 9,15 Utestående genomsnittligt antal aktier 13 850 000 13 750 000 13 758 333 7
Kassaflödesanalys MSEK 2002-03-31-12-31 Kassaflöde från den löpande verksamheten Resultat efter finansnetto -11,2-62,2 Avskrivningar 0,2 2,7 Realisationsresultat 0,0 0,0 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -11,0-59,5 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning/minskning av fordringar -0,4 0,6 Minskning/ökning av kortfristiga skulder -0,7-0,9 Kassaflöde från den löpande verksamheten -12,1-59,8 Kassaflöde från investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar 0,5-1,9 Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -0,6-3,6 Kassaflöde från investeringsverksamheten -0,1-5,5 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Nyemissioner 0 0,0 Optioner 0 0,2 Upptagna lån 0 0,0 Amortering av skuld 0 0,0 Kassaflöde från Finansieringsverksamheten 0 0,2 Periodens kassaflöde -12,2-65,1 Likvida medel vid periodens början 157,3 222,4 Likvida medel vid periodens slut 145,1 157,3 Nyckeltal 2002 12 mån Avkastning på sysselsatt kapital, % neg neg neg Avkastning på eget kapital, % neg neg neg Soliditet, % 92,1 91,0 85,5 Nettoskuldsättningsgrad, ggr -0,86-0,73-0,66 Andel riskbärande kapital, % 84,9 91,0 85,5 Kassaflöde, Mkr -12,2-13,9-65,1 Nettoinvesteringar i anläggningstillgångar, MSEK -0,6 0,4 1,9 Total forskning och utveckling, MSEK 2,8 4,9 34,6 Löner, ersättningar och sociala kostnader, MSEK 5,0 3,5 16,5 Medelantal anställda 21 18 22 Medelantal medarbetare 36 45 44 8