Tripep AB (publ) - delårsrapport januari-september 2002

Transkript

1 Tripep AB (publ) - delårsrapport januari-ember Ny styrelse utsågs vid den extra bolagsstämman den 17 ember. Den nya styrelsen består av Rolf L. Nordström, Erik Nerpin, Matti Sällberg och Anders Vahlne. Vid det konstituerande styrelsemötet den 17 ember valdes Rolf L. Nordström till styrelsens ordförande och Johan Ihre utsågs till ny verkställande direktör. Candidate drug (CD) har identifierats inom ChronVac-C -projektet. Förberedelse för klinisk fas har påbörjats. Samtal med industriella partners pågår. Forskningen kring den antivirala aktiviteten av GPG och dess metaboliter fortsätter. Samtal pågår med ett flertal partners angående konsolidering av verksamheterna. Diskussion pågår med möjliga partners avseende förvärv av kliniska projekt. Ansökan om eftergift av lånet från Industrifonden har inlämnats. Tingsrätten har lämnat tillstånd till nedsättning av överkursfonden för överföring till fritt eget kapital. Den löpande kostnadsmassan (burn-rate) har väsentligen reducerats. Styrelsen står fast vid det besked som lämnades vid den extra bolagsstämman den 17 ember att föreslå nästkommande ordinarie bolagsstämma 2003 att lämna en substantiell utdelning eller annan form av återbetalning till aktieägarna. Utredning om formen och storleken för denna pågår. Tripep är ett biotekniskt forskningsföretag som utvecklar och kommersialiserar läkemedelskandidater baserade på patenterade teknologier: forskning och utveckling av en potentiell bromsmedicin mot HIV, preklinisk forskning fokuserad på utveckling av terapeutiska och profylaktiska vacciner mot HIV och Hepatit C samt teknologiplattformen RAS. För beskrivning av bolagets teknologier hänvisas till bolagets hemsida

2 Verksamheten GPG och dess metabolit I föregående kvartalsrapport angavs felaktigt att ingen patient i fas II-studien CTN002 svarade med signifikant sänkta HIV-nivåer i blodet. De korrekta resultaten var att i CTN001 svarade 5/15 och i CTN002 4/37. Arbete pågår för att besvara varför vissa individer svarade på behandlingen när flertalet inte gjorde det. I arbetet med kvalitetssäkring av en analysmetod som möjliggör mätning av mängden GPG och en patentsökt metabolit till GPG direkt i blod, upptäcktes att försöksdjur och människa förändrar GPG och dess metabolit på olika sätt. Vad som förorsakar denna skillnad och hur de erhållna resultaten påverkar relevansen för utförda toxikologiska studier är under utvärdering. Detta arbete kommer att avgöra projektets fortsatta inriktning. Vaccin ChronVac-C Hepatit C Terapeutiskt vaccin. Svårigheten med att ta fram ett läkemedel mot hepatit C är att detta virus likt HIV ständigt förändrar sig (muterar) och därmed undgår immunförsvaret. Tripeps forskare har därför inriktat sin forskning mot att försöka få fram ett immunsvar mot stabila delar av hepatit C, dvs sådana som ej kan förändras av mutationer. Den upptäckt som Tripeps forskare gjort, ger i modellsystem avsevärt bättre immunsvar än vad andra forskargrupper redovisar. Vidareutveckling av molekyl och administrationsform har givit mycket goda resultat och en candidate drug (CD) har fastställts. Förberedelse för klinisk fas har påbörjats. Samtal med potentiella partners för klinisk utveckling och kommersialisering av denna produkt pågår. CarryVac-HIV 1 De aminosyresekvenser som Tripep har patent på används för forskning kring dels ett förebyggande HIV-vaccin dels ett terapeutiskt vaccin att användas tillsammans med bromsmediciner. Samarbete kring detta pågår med Vaccine Research Institute of San Diego (VRISD) från vilket Tripep har inlicensierat en ny bärarteknologi som ger mångfalt bättre immunsvar än gängse teknologier. Test pågår med de första av Tripeps virussekvenser på bärarmolekylens yta. Den första komponenten har erhållits och immunisering av mus med denna komponent gav HIV-hämmande antikroppar verksamma mot samtliga olika HIV-stammar som testats. Utvecklingsarbetet kring ytterligare komponenter i detta vaccin pågår. RAS, Redirecting Antibody Specificity Stafylococcus aureus Forskning pågår kring ett unikt angreppssätt mot resistenta stafylokocker, som orsakar den så kallade sjukhussjukan. RAS -molekyler fungerar som korta (drygt 20 aminosyror) peptider vilka omdirigerar exempelvis i blodet redan befintliga antikroppar mot polio till att i stället känna igen och oskadliggöra sjukhussjuke-bakterierna. Ett antal intressanta RAS -peptider som fungerar som adapters mellan polio-antikroppar och sjukhussjuke-bakterier har identifierats. Optimering av dessa peptider har visat goda resultat och kommer att utvärderas i in vivo-försök på mus-modeller som efterliknar en klinisk situation. 2

3 Patent Tripeps strategi är att skapa ett patentskydd i de för bolaget viktiga regionerna i världen, dvs Nordamerika, Europa och Asien. Under perioden har ett ytterligare patent på RAS-plattformsteknologin godkänts och sex ansökningar har inlämnats. Vid kvartalets slut hade bolaget 14 godkända patent och 59 inlämnade patentansökningar. Samarbetsavtal Det är Tripeps strategi att utveckla delar av bolagets projektportfölj tillsammans med partners, som kan bidra såväl med kompetens som med andra resurser. Tripep har samarbetsavtal med Vaccine Research Institute of San Diego om utveckling av ett vaccin mot HIV och ett mot hepatit C. Som tidigare meddelats pågår ett aktivt arbete med att träffa samarbetsavtal med etablerade läkemedelsbolag kring preklinisk och klinisk utveckling av det terapeutiska Hepatit C-vaccinet, ChronVac-C. Ett samarbete med professor Peter Liljeström om användning av hans patenterade bärar-teknologi har inletts. ChronVac- C -genen har inkorporerats i denna vektor. Vaccinstudier på mus pågår och har visat goda resultat. Publikationer En vetenskaplig artikel, som beskriver utvecklingen av första generationens ChronVac-C gen, har accepterats av den ansedda tidskriften Gene Therapy och kommer att publiceras under Personal Bolaget hade vid periodens utgång 8 anställda (14 föregående kvartal) Av dessa är 5 heltidsanställda. Ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare. Högsta ledningen (alla ersättningar är fasta) Till tidigare VD, Hans Möller, som sades upp av Bolaget den 8 maj, har utbetalats 1,2 MSEK i lön och 1,8 MSEK i avgångsvederlag. Därutöver har inbetalats 0,4 MSEK i tjänstepension. Villkoren i anställningsavtalet omförhandlades under sommaren varvid bl.a. avräkningsklausulen vid nyanställning/egen verksamhet borttogs samt överenskoms om en engångsutbetalning i stället för, som tidigare avtalats, utbetalning under 18 månader. Beloppet diskonterades efter en räntesats om 6,5% och utbetalades kontant den 9 ember. Avtal med nuvarande VD är under utarbetande. Andra ledande befattningshavare (alla ersättningar är fasta) Till tidigare ledningsgrupp (3 personer) har under perioden utbetalats 3,0 MSEK i lön, häri ingår lön under uppsägningstiden för 2 av de 3 befattningshavarna. Därutöver har inbetalats 0,3 MSEK i tjänstepension. Till nuvarande ledningsgrupp (3 personer) har under perioden utbetalats 0,1 MSEK i lön. 3

4 Styrelse- och VD-förändringar Vid en extra bolagsstämma den 17 ember valdes en ny styrelse. Till ny styrelse utsågs direktör Rolf L Nordström, advokat Erik Nerpin, professor Anders Vahlne samt professor Matti Sällberg. Vid det efterföljande konstituerande styrelsemötet valdes Rolf L Nordström till styrelsens ordförande. Vid samma möte beslöt styrelsen att utse Johan Ihre till verkställande direktör. Resultat Resultat efter finansnetto uppgick för tredje kvartalet till 6,4 MSEK (-11,5) samt för niomånadersperioden till 38,9 MSEK (-40,2). Bolaget har ännu inga intäkter. Rörelsens kostnader uppgick till 8,1 (13,9) MSEK för tredje kvartalet och 42,6 (45,0) MSEK för nio månadersperioden. Under andra och tredje kvartalet har jämförelsestörande poster för avgångsvederlag/uppsägningstid utan närvaroplikt samt advokatkostnader i samband med Ipsataffären och extra bolagsstämma uppgått till cirka 7,7 MSEK. juli- jan- () () Forsknings- och utvecklingskostnader, MSEK 2,2 (9,3) 11,6 (23,5) varav externa forskare och underleverantörer, MSEK 1,9 (8,7) 9,6 (21,8) Investeringar juli- jan- () () Nettoinvesteringar i inventarier, MSEK 0,0 (0,1) -0,4 (3,4) Nedskrivningar Bolaget har valt att, vid bedömning av aktivering av utvecklingskostnader, fortsättningsvis endast aktivera dessa då projekt befinner sig i klinisk fas. Detta innebär att tidigare aktiverade utvecklingskostnader om 3,4 MSEK kostnadsföres. Därmed uppgår balanserade utvecklingskostnader till 0 kr. Finansiell ställning Bolagets likvida medel inklusive korta placeringar och pantsatta medel uppgick per den 30 ember till 126,0 MSEK (30 juni : 136,2 MSEK). Därutöver finns beviljat, ännu ej utnyttjat, villkorslån från Stiftelsen Industrifonden om 15 MSEK. Då det nu är osannolikt att Tripep i egen regi kommer att bedriva fas III prövning av GPG innebär det att den kvarvarande delen av villkorslånet sannolikt inte kan utnyttjas. I sådant fall återgår tecknings-optioner, som Industrifonden innehar, i bolagets ägo. 4

5 Ordinarie bolagsstämma fattade beslut om att nedsätta överkursfonden med 140 MSEK för överföring till fritt eget kapital. Bolagsstämmans beslut om nedsättning var villkorat av att tingsrätten lämnar tillstånd. Industrifonden har bestridit bolagets ansökan om nedsättning. Anledningen är Industrifondens fordran på bolaget om 20 MSEK jämte upplupen ränta. För att kunna genomföra bolagsstämmans beslut har den tidigare styrelsen därför avsatt spärrmedel om 20 MSEK jämte ränta för Industrifond-låneavtalets fullgörande. Tingsrättens tillstånd till nedsättning av överkursfonden för överföring till fritt eget kapital har nu lämnats varvid medel, genom utdelning eller inlösen av aktier, kan återföras till aktieägarna om bolagsstämman så beslutar. Industrifondslånet om 20 MSEK innehåller en eftergiftsklausul innebärande att bolaget kan ansöka om eftergift under vissa villkor. Medges eftergift överförs lånet till eget kapital i bolaget. En eftergiftsansökan har inlämnats. Marknadsvärdet på kortfristiga placeringar i ränte- och avkastningsfonder uppgick per den 30 ember till 97,5 MSEK. Det egna kapitalet uppgick per den 30 ember till 106,3 MSEK (30 juni : 112,7 MSEK). Bolagets aktiekapital uppgår till kr fördelat på aktier á nominellt 0,20 SEK. Därutöver finns teckningsoptioner utställda, motsvarande aktier. Av de utställda teckningsoptionerna har (varav finns i bolagets ägo) lösenpriset 160 SEK, lösenpriset 60 SEK, lösenpriset 20 SEK samt lösenpriset 0,20 SEK. Kortfristiga icke räntebärande skulder uppgick per den 30 ember till 3,5 MSEK. Utdelning / återbetalning till aktieägarna: Styrelsen står fast vid det besked som lämnades vid den extra bolagsstämman den 17 ember att föreslå nästkommande ordinarie bolagsstämma 2003 att lämna en substantiell utdelning eller annan form av återbetalning till aktieägarna. Utredning om formen och storleken för denna pågår. Kommande rapporttillfällen Bokslutskommuniké för verksamhetsåret 31 januari 2003 Årsredovisning avseende verksamhetsåret mars 2003 Bolagsstämma avseende verksamhetsåret april 2003 Huddinge den 23 oktober Tripep AB (publ) Johan Ihre Verkställande direktör Denna rapport har ej granskats av bolagets revisor. 5

6 För ytterligare information kontakta Johan Ihre,VD telefon , mobil e-post: eller Anders Vahlne, VP Forskningschef telefon , mobil e-post: Hemsida: 6

7 Redovisningsprinciper Delårsrapporten är upprättad enligt Redovisningsrådets rekommendation RR 20 (Delårsrapporter). Samma redovisningsprinciper som i årsredovisningen för år har tillämpats, även beaktande de nya rekommendationerna från Redovisningsrådet som trätt ikraft från 1 januari. Dessa är RR 21 Lånekostnader och RR 23 Upplysningar om närstående. Dessa antagna rekommendationer har inte haft någon påverkan på bolagets resultat och ställning i jämförelse med tidigare tillämpade principer. Ändringar i uppskattningar och bedömningar: Bolaget har valt att, vid bedömning av aktivering av utvecklingskostnader, fortsättningsvis endast aktivera utvecklingskostnader då projekt befinner sig i klinisk fas. Detta innebär att tidigare aktiverade utvecklingskostnader (3,4 MSEK) kostnadsföres. Resultaträkningar MSEK 12 mån juli juli jan jan Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Bruttoresultat Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader -0,3-0,6-2,0-1,7-5,3 Externa forsknings- och utvecklingskostnader -1,9-8,7-9,6-21,8-29,3 Övriga externa kostnader -1,3-0,6-6,9-9,6-12,4 Personalkostnader -7,5* -3,8-15,5* -11,3-16,5 Avvecklingskostnader 6,6 - -1,6 - - Avskrivning av materiella anläggningstillgångar -0,3-0,2-0,7-0,6-0,5 Nedskrivn. av immateriella anläggningstillgångar -3,4 - -6,3 - -2,2 Övriga rörelsekostnader -2,4 Summa rörelsekostnader -8,1-13,9-42,6-45,0-68,6 Rörelseresultat -8,1-13,9-42,6-45,0-68,6 Resultat från finansiella investeringar Förändring av kortfristiga placeringar 1,7 2,5 4,9 5,3 2,3 Ränteintäkter och liknande resultatposter 0,2 0,1 0,3 0,2 5,7 Räntekostnader och liknande resultatposter -0,2-0,2-1,5-0,7-1,6 Summa resultat från finansiella investeringar 1,7 2,4 3,7 4,8 6,4 Resultat efter finansiella poster -6,4-11,5-38,9-40,2-62,2 Skatt på periodens resultat Periodens resultat -6,4-11,5-38,9-40,2-62,2 * Kostnader för personalavgångar ingår med 6,7. I bokslut per ingick dessa i avvecklingskostnader. 7

8 Resultat per aktie SEK 12 mån juli juli jan jan Resultat före utspädning -0,47-0,84-2,81-2,92-4,52 Resultat efter full utspädning -0,47-0,84-2,81-2,92-4,52 Utdelning Balansräkningar MSEK Immateriella anläggningstillgångar 0,0 6,4 5,3 Materiella anläggningstillgångar 2,4 3,4 3,5 Kortfristiga fordringar 1,4 3,3 3,8 Likvida medel 126,0 178,6 157,3 Summa tillgångar 129,8 191,7 169,9 Eget kapital (se not nedan) 106,3 167,1 145,2 Lån Industrifonden 20,0 20,0 20,0 Kortfristiga icke räntebärande skulder 3,5 4,6 4,7 Summa eget kapital och skulder 129,8 191,7 169,9 Not Förändring av eget kapital 2 Eget kapital vid periodens början 145,2 207,1 207,1 Utnyttjade optioner - 0,2 0,2 Nyemission Periodens resultat -38,9-40,2-62,2 Eget kapital vid periodens slut 106,3 167,1 145,2 Data per aktie Eget kapital före utspädning, kr 7,67 12,15 10,48 Eget kapital efter full utspädning, kr * 15,39 19,22 17,84 Utestående genomsnittligt antal aktier Utestående antal aktier vid periodens slut *Beräkningen baseras på att utestående optioner inlöses till full teckningskurs. Omräkning har skett för tidigare perioder 8

9 Kassaflödesanalys MSEK Kassaflöde från den löpande verksamheten jan- jan- jan-dec Resultat efter finansnetto -38,9-40,2-62,2 Avskrivningar och nedskrivningar 7,0 0,2 2,7 Realisationsresultat Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -31,9-40,0-59,5 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Minskning av fordringar 2,4 1,1 0,6 Minskning/ökning av kortfristiga skulder -1,3-1,3-0,9 Kassaflöde från den löpande verksamheten -30,8-40,2-59,8 Kassaflöde från investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar 0,4-1,3-1,9 Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -0,9-2,5-3,6 Kassaflöde från investeringsverksamheten -0,5-3,8-5,5 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Optioner 0,0 0,2 0,2 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0,0 0,2 0,2 Periodens kassaflöde -31,3-43,8-65,1 Likvida medel vid periodens början 157,3 222,4 222,4 Likvida medel vid periodens slut 126,0 178,6 157,3 Nyckeltal mån juli- juli- jan - jan - Avkastning på sysselsatt kapital, % neg neg neg neg neg Avkastning på eget kapital, % neg neg neg neg neg Soliditet, % 81,9 89,4 81,9 89,4 85,5 Nettoskuldsättningsgrad, ggr -1,00-0,74-1,00-0,74-0,66 Andel riskbärande kapital, % 81,9 89,4 81,9 89,4 85,5 Kassaflöde, Mkr -10,2-14,6-31,3-43,8-65,1 Nettoinvesteringar i anläggningstillgångar, MSEK 0 0,4-0,4 1,5 1,9 Total forskning och utveckling, MSEK 2,2 9,3 11,6 23,5 34,6 Löner, ersättningar och sociala kostnader, MSEK 7,5 3,8 15,5 11,3 16,5 Medelantal anställda Medelantal medarbetare