Denna information har du fått av din läkare/sjuksköterska och är till dig som behandlas med Prolia (denosumab).
Den här broschyren vänder sig till dig som får behandling med Prolia mot postmenopausal osteoporos (benskörhet) och har en ökad risk för frakturer. Prolia ingår i högkostnadsskyddet för behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor som löper ökad risk för frakturer där behandling med alendronsyra inte bedöms som lämplig. Informationen i broschyren hjälper dig att få ut så mycket som möjligt av din behandling. Om du har frågor om Prolia vänd dig till din läkare, sjuksköterska eller ditt apotek. Du kan också kontakta Amgen på tel 08-695 11 00, eller GSK på tel 08-638 93 00.
3 INNEHÅLL Vad är Prolia? 4 Hur går behandling med Prolia till? 5 Hur ska jag komma ihåg nästa injektion? 6 Förvaring av Prolia 7 Finns det några biverkningar? 7 Får alla osteoporos när de blir äldre? 8 Vad är osteoporos? 9 Osteoporos betyder poröst ben 10 Vad kan jag göra? 10 Prolong stödprogram för dig som behandlas 11
4 VAD ÄR PROLIA? Prolia är en behandling mot osteoporos (benskörhet) som efterliknar kroppens sätt att minska benförlust. Prolia verkar på ett annat sätt än de behandlingar som har funnits tidigare. Behandling med Prolia gör skelettet starkare och minskar risken för att du ska drabbas av frakturer. När du får Prolia rekommenderar din läkare att du även ska ta kalcium och vitamin D. De tabletterna måste du fortsätta att ta mellan injektionerna.
5 HUR GÅR BEHANDLING MED PROLIA till? Prolia får du var 6:e månad av en person som kan ge injektioner. Prolia ges med en enkel injektion under huden (subkutant). Det tar bara några sekunder och minskar risken för att du ska drabbas av frakturer. VIKTIGT: Du måste ta din injektion med Prolia var 6:e månad enligt din läkares ordination. Osteoporos är en sjukdom som inte märks förrän man får en fraktur. Behandling mot benskörhet är ofta långvarig och det är därför viktigt att du fortsätter med behandlingen även om du inte märker av den. Avslutar du behandlingen ökar risken för att få en fraktur. Prolia kan ges på lårens övre del, magen eller utsidan av överarmarna (som illustrerat nedan).
6 HUR SKA JAG KOMMA IHÅG NÄSTA INJEKTION? Boka tid för nästa besök (om 6 månader) redan när du får din injektion. Ta loss ett klistermärke som finns i Prolia - förpackningen och fäst det i din kalender på rätt datum om 6 månader. Om du missar en injektion är det viktigt att du får den så snart som möjligt. Prolong är ett kostnadsfritt stödprogram för dig som behandlas med Prolia som kan hjälpa dig att komma ihåg nästa injektion. Mer information om Prolong finns längst bak i broschyren. Fäst klistermärket i din kalender så att du kommer ihåg nästa injektion.
7 Förvaring av prolia Prolia måste förvaras i kylskåp (2 8 C). Om Prolia har tagits ut ur kylskåpet kan det förvaras i rumstemperatur (upp till 25 C) i max 30 dagar. FINNS DET NÅGRA BIVERKNINGAR? Alla läkemedel kan ge biverkningar. I mindre vanliga fall kan patienter som får Prolia utveckla hudinfektioner. Tala omedelbart om för din läkare om du utvecklar något av följande symtom medan du behandlas med Prolia : röda och svullna hudområden som känns varma och ömma, vanligen på underbenen, eventuellt med symtom på feber. Se bipacksedeln för vidare information om övriga eventuella biverkningar vid behandling med Prolia. 2 Om du upplever någon biverkan med Prolia ska du kontakta din läkare.
8 FÅR ALLA OSTEOPOROS NÄR DE BLIR ÄLDRE? Det är vanligt att äldre kvinnor får krökt rygg och blir kortare. Det här är inte något som måste hända när du blir äldre. Orsaken kan vara en kronisk sjukdom som kallas osteoporos. Osteoporos är en tyst sjukdom, det innebär att många kvinnor har den utan att ha symtom. Även om de inte har några symtom har de en ökad risk att drabbas av frakturer i ryggkotor, höfter och handleder. 3 Varannan kvinna i Sverige får minst en fraktur på grund av osteoporos under sin levnadstid. 4 Osteoporos är en sjukdom som kan leda till frakturer. Varannan kvinna kommer att drabbas av minst en osteoporosfraktur. 4
9 Vad är osteoporos? VÅRT SKELETT FÖRNYAS STÄNDIGT GENOM EN PROCESS SOM KALLAS BENOMSÄTTNING 4 Man kan tro att skelettet är fast och oföränderligt. I själva verket är skelettet en levande vävnad och gammalt ben byts ständigt ut mot nytt genom en process som kallas benomsättning. Så länge nedbrytningen (benresorptionen) och uppbyggnaden (benformationen) är i balans håller sig skelettet starkt. 3 I ett friskt och starkt skelett råder det BALANS mellan gammalt ben som bryts ner och nytt ben som byggs upp. 3 Vid osteoporos råder det OBALANS; benet bryts ner snabbare än det byggs upp. 4 Även om de flesta kvinnor inte har några symtom har de en ökad risk att drabbas av frakturer, särskilt i ryggkotorna, höfterna och handlederna. 3
10 OSTEOPOROS BETYDER BOKSTAVLIGEN PORÖST BEN 2 Om du har osteoporos bryts skelettet ner snabbare än det byggs upp och du förlorar benmassa (benet blir poröst). Det innebär att skelettet förlorar sin styrka och att det lättare uppstår frakturer. 3 Normalt ben Ben med osteoporos Nu har en av de viktigaste mekanismerna som styr nedbrytningen av vårt skelett kartlagts. Det är mot denna mekanism som Prolia verkar. VAD KAN JAG GÖRA? Du kan själv förbättra din benhälsa bl a genom att äta en bra kost och motionera. 3 Men att ändra livsstil räcker oftast inte för att minska risken för frakturer vid osteoporos, utan det krävs medicinsk behandling med t ex Prolia.
Är du skelettsmart? Benvänliga recept 11 Prolong stödprogram för dig som behandlas med Prolia Prolong är ett kostnadsfritt stödprogram för dig som behandlas med Prolia. När din läkare har skrivit ut Prolia till dig kan du anmäla dig till Prolong. Prolong hjälper dig att få ut det mesta av din behandling. Du får ett startpaket med viktig information om behandlingen. Du får en lättläst och intressant tidning var 6:e månad med artiklar om osteoporos och vad man bör tänka på när det gäller t ex träning och mat. Du blir påmind med vykort eller e-post när det är dags att ta nästa injektion med Prolia. Om Osteoporos Nu har det snart gått 6 månader... Dansa dig till ett starkare skelett Anmäl dig till Prolong Mödrar lär sina döttrar att få ett starkt skelett Nr. 1 På hemsidan: www.myprolong.com/se. För att anmäla dig på hemsidan så behöver du en registreringskod, denna är: SE234.
Var hittar jag mer information om osteoporos? Riksföreningen Osteoporotiker är en rikstäckande organisation för personer med osteoporos och för deras anhöriga och andra som har anknytning till eller arbetar med osteoporospatienter. Besök gärna deras hemsida: www.osteoporos.org Osteoporosdoktor.se är en kunskapsportal om osteoporos. Här skriver specialistläkare inom osteoporos om sjukdomen, behandlingsmöjligheter, kost, motion och mycket annat. www.osteoporosdoktor.se Referenser: 1. www.tlv.se 10-12-18. 2. Prolia bipacksedel, 26 maj 2010. 3. www.osteoporosdoktor.se. 4. www.osteoporos.org. Prolia (denosumab) Rx, F 60 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. Indikation: Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor som löper ökad risk för frakturer. Varje förfylld spruta innehåller 60 mg denosumab i 1 ml lösning (60 mg/ml). För fullständing information se bipacksedeln. För aktuella priser, se www.fass.se. Prolia är subventionerat för behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor som löper ökad risk för frakturer där behandling med alendronsyra inte bedöms som lämplig. Datum för översyn av produktresumén 20 september 2010. Box 706, 169 27 Solna 08-695 11 00. www.amgen.se Box 516, 169 29 Solna 08-638 93 00. www.glaxosmithkline.se DMB-SWE-AMG-404-2011 NOVEMBER 2011