Delårsrapport 1 Stockholm den 19 januari, 2007 Tremånadersrapport för Diamyd Medical AB (publ) räkenskapsår 2006/2007 (SWEDEN OMX: DIAM B; USA ADR: DMYDY) 1 september 2006 30 november 2006 Professor Johnny Ludvigsson, Linköping, presenterade i september kliniska resultat från vår studie med typ 1 diabetes patienter vid den Europeiska diabeteskonferensen EASD i Köpenhamn: o o o Diamyd visas ha en klart skyddande effekt på betacellsfunktionen hos nydiagnostiserade typ 1-diabetes patienter. Diamyd -behandling är mycket enkel, endast två injektioner. Inga allvarliga biverkningar på grund av Diamyd -behandling har rapporterats. Kliniska studier med Diamyd i USA diskuteras med FDA den 29 januari. Resultat från 160-patient LADA fas II studie förväntas presenteras under juni 2007. Neurologix, Inc., som för sin Parkinson-behandling licensierat GAD65 genen från Diamyd Medical, rapporterar positiva resultat från en unik fas I-studie. Professor Hans Wigzell, tidigare rektor vid Karolinska Institutet, vetenskaplig rådgivare till den svenska regeringen, till Diamyd Medicals styrelse (efter rapportperioden). Bolaget tillfördes 49,2 Mkr i september genom inlösen av teckningsrätter. Bolaget tillfördes 10,2 Mkr genom riktad nyemission till marknadspris till svensk institutionell investerare (efter rapportperioden). Nettoomsättning 60 kkr (218 kkr) Resultat efter finansiella poster -10.7 Mkr (-7,8 Mkr) Likvida medel uppgick till 97.2 Mkr (110 Mkr) Resultat per aktie -1,1 kr (-0,9 kr)
KOMMENTAR FRÅN VD Bolaget har utvecklats väl under det senaste kvartalet. Nya resultat från typ 1-diabetesstudien fortsätter att demonstrera säkerhet och effekt. Resultaten från bolagets fas II LADA studie planeras för juni och kliniska diabetesstudier förbereds i USA och Europa. Närmare 59,4 Mkr har tillförts bolaget under och efter rapportperioden. Dessutom gör Diamyd Inc i Pittsburgh, USA framsteg i utvecklingen av ett viralt leveranssystem av protein till framför allt nervvävnad. Kostnaderna ligger inom budget. Kompletterande information till de tidigare rapporterade positiva resultaten från typ 1- diabetesstudien presenterades vid det årliga europeiska diabetesmötet, EASD, i Köpenhamn. Professor Johnny Ludvigsson, Linköping, underströk att Diamyd har en klart skyddande effekt på betaceller. I en liten grupp patienter som haft sjukdomen kortare än tre månader ökade den egna insulinproduktionen. Diamyd -behandling är också extremt enkel, endast totalt två injektioner behövs och inga allvarliga biverkningar relaterade till Diamyd behandlingen har rapporterats. Diamyd kan mycket väl komma att erbjuda en attraktiv first in class -behandling för att bevara betacellernas funktion i typ 1-diabetes! Vår fas II/III-studie med 160 typ 2-LADA-patienter (Latent Autoimmune Diabetes in Adults) fortgår enligt plan. Resultaten från denna studie är planerade att presenteras under juni 2007 och med positiva resultaten från typ 1-diabetesstudien i ryggen anser vi att sannolikheten ökat för att LADA-studien också faller ut väl. I övrigt följer vi fortfarande upp vår första fas II-studie med 47 LADA-patienter för att utvärdera den långsiktiga effekten av Diamyd -behandling. Vi fortsätter vårt fokus på att bygga värde för aktieägarna. Med starka kliniska resultat som grund pågår diskussioner med stora läkemedelsbolag för kommersialisering av Diamyd. Samtidigt pågår förberedelser för att gå vidare med Diamyd i fas III-studier, vilka är nödvändiga för marknadsgodkännande. Bolaget har initierat utvecklingsstrategier för att utföra fortsatta kliniska prövningar med Diamyd i USA och Europa. I oktober anhölls om ett möte (pre-ind/end of Phase II meeting) med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Efter rapportperioden blev mötet beviljat till den 29 januari, då strategin för USA kommer att diskuteras. Diamyd Inc i Pittsburgh, USA fortsätter att föra sina projekt genom preklinisk fas. Projekten utvecklas med ett viralt leveranssystem (NTDDS) för att leverera proteiner till framförallt nervvävnad. Längst komna är vektorer som kan leverera enkephalin och GAD för att behandla kronisk smärta, t.ex. diabetessmärta. Dessutom utvecklas en ny terapi för hjärncancer (glioblastoma multiforme). Diamyd Medical utvecklar därigenom projekt inom diabetes, neurologi och cancer. Vår uppfattning att GAD65 är viktig för behandling av sjukdomar i det centrala nervsystemet stärktes ytterligare då Neurologix Inc. rapporterade positiva resultat från en fas I-studie där GAD65 prövades på patienter med Parkinsons sjukdom. Valet av professor Hans Wigzell, MD, PhD, som ordinarie styrelseledamot i Diamyd Medicals styrelse tillför Bolaget ytterligare en mycket erfaren rådgivare med ett brett nätverk och specialistkunskap inom vetenskap, biotech-pharma projekt och affärsutveckling. I september uppvisade aktieägarna sitt starka stöd för Bolaget genom inlösen av utstående teckningsrätter (DIAM TO 1999/2006). Detta tillförde Bolaget likvida medel om 2
49,2 Mkr. Efter perioden tillfördes dessutom Bolaget ytterligare 10,2 Mkr genom en riktad emission till marknadspris till en svensk institutionell placerare. Anders Essen-Möller, VD VÄSENTLIGA HÄNDELSER 1 SEPTEMBER 2006 TILL 30 NOVEMBER 2006 Typ 1- diabetesstudie I september 2006 presenterades kompletterande information till de tidigare rapporterade positiva resultaten (augusti 2006) från en fas II-studie med typ 1- diabetespatienter vid det europeiska diabetesmötet, EASD, i Köpenhamn. Huvudslutsatserna från de första 15 månaderna av studien var: Behandling med Diamyd påvisade signifikant och klinisk effekt i att hejda minskningen av C-peptidnivåer efter en standardiserad måltid, jämfört med placebo under 15 månader. Insulinbehovet i den Diamyd -behandlade gruppen ökade procentuellt sett mindre jämfört med placebogruppen. Diamyd -behandlade patienter som haft diabetes i mindre än 3 månader vid den första injektionen (n=4) uppvisade förbättrade C-peptidnivåer 15 månader efter behandling, medan nivåerna i den grupp som fått placebo (med samma diabetesduration, (n=7) försämrades. Dessa undergrupper är för små för att kunna påvisa statistisk signifikans. Inga allvarliga biverkningar relaterade till Diamyd -behandlingen rapporterades. Behandlingen var lätt att ge och togs emot väl av såväl patienter, föräldrar som vårdgivare. Resultaten ger starkt stöd för att Diamyd är säkert och har effekt genom att bevara de insulinproducerande betacellernas funktion hos typ 1-diabetespatienter. Kliniskt program i USA I oktober 2006 meddelade bolaget att det begärt ett pre-ind/end of Phase II-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, angående initiering av en klinisk prövning i USA med Diamyd. (Efter rapportperioden beviljades mötet som är planerat till den 29 januari 2007.) GAD65- behandling av Parkinsons sjukdom I oktober 2006 rapporterade Neurologix Inc., som har licensierat Diamyd Medicals GAD65-patent för behandling av Parkinsons sjukdom, att den första fas I-studien som genomförts med genterapi mot Parkinsons sjukdom slutförts och att studiens primära parametrar, säkerhet och tolerans, var positiva. Patienterna uppvisade en 25-procentig förbättring på den skala som används vid bedömning av Parkinsons sjukdom, (UPDRS), efter behandling. Nio av de tolv patienterna uppvisade en genomsnittlig förbättring om 37 procent och fem av dessa patienter uppvisade en betydande förbättring mellan 40 och 65 procent. Inga biverkningar relaterade till behandlingen rapporterades. Diamyd Medicals styrelse Professor Hans Wigzell har accepterat en plats som ordinarie styrelseledamot i Diamyd Medicals styrelse. Under åren 1995 and 2004 tjänstgjorde Dr. Wigzell som rektor vid Karolinska Institutet och under 1990-1992 som ordförande i Nobelpriskommittén. Dr. Wigzell är vetenskaplig rådgivare till den svenska regeringen samt senior strategisk rådgivare till Karolinska Institutet. Han är också vetenskaplig rådgivare till 3
Biocon (Indien) och HBM Partners (Schweiz) och sitter även i styrelsen för Karolinska Innovation AB, Karolinska Development I och II AB, Biovitrum AB, Raysearch AB och Intercell (Österrike). Inlösen av teckningsrätter Den 6 september 2006 tillfördes Diamyd Medicals kassa 49,2 Mkr i samband med att utstående teckningsrätter (DIAM TO 1999/2006) löstes in. Teckningsrätterna gavs ut i samband med en nyemission 1999 och sista dagen för inlösen var den 31 augusti 2006. Nästan alla teckningsrätter löstes in, vilket resulterade i totalt 9 647 478 utstående Diamydaktier efter inlösen. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODEN Årsstämma Vid årsstämman som hölls i Stockholm den 11 december 2006 valdes Peter Rothschild, Björn O. Nilsson, Joseph Janes, Anders Essen-Möller (samtliga omvalda) samt Hans Wigzell (nyval) till Diamyd Medicals styrelse. Joseph Janes valdes till styrelseordförande. Dessutom godkände aktieägarna följande: ett styrelsearvode om 165 000 kr till ordföranden och 82 500 kr till var och en av övriga ledamöter. ett bemyndigande till styrelsen att vid ett eller flera tillfällen fram till nästa årsstämma (2007) besluta om nyemission om sammanlagt 600 000 nya B-aktier mot kvittning, kontanter eller förvärv, utan beaktande av aktieägarnas företrädesrätt. ett bemyndigande till styrelsen att genomföra ett optionsprogram omfattande maximalt 250 000 optioner till anställda och nära medarbetare till Diamydkoncernen. Varje option ger innehavaren rätten att teckna en (1) aktie av serie B. Licens, GAD-patent I december 2006 tecknades ett exklusivt licensavtal med Centre National de la Recherche Scientifique i Paris som ger exklusiva rättigheter till en patentportfölj avseende genterapi med GAD via virala vektorer. Portföljen som huvudsakligen består av patentansökningar omfattar genterapi med GAD65 och GAD67 för neurodegenerativa sjukdomar som Alzheimers sjukdom, Huntingtons sjukdom, Parkinsons sjukdom, epilepsi samt amyotrofisk lateral skleros (ALS). Institutionell investering Med stöd av årsstämmans bemyndigande har styrelsen beviljat en riktad emission om 70 000 nya B-aktier i Diamyd Medical till en svensk institution. Detta ökade Bolagets kassa med 10,2 Mkr. Affären genomfördes till en aktiekurs om 145,75 kr vilket motsvarade marknadspris. Efter emissionen uppgick antalet aktier till 9 747 478. ÖVERSIKT Diamyd Medicals vision är att finna ett botemedel mot autoimmun diabetes och dessutom att minska komplikationer från sjukdomen. För detta utvecklas idag läkemedel från två oberoende teknologiplattformar. Den ena bygger på molekylen GAD65, den andra på ett viralt leveranssystem av protein till framförallt nervvävnad. Läkemedel från teknologiplattformarna utvecklas även för andra ändamål än diabetes. Affärsmodell Diamyd Medicals affärside är att identifiera terapikandidater och utvecklar dessa genom kliniska prövningar. Därefter skall kandidaterna licensieras ut, alternativt kommersialiseras 4
genom partnerskap. Utveckling och marknadsföring av relaterade produkter, till exempel diagnostika-produkter kan genomföras för att stödja och förbereda marknaden inför lansering av efterföljande terapier. Diamyd Medicals affärsmodell balanserar ett fokuserat in-house team med out-sourcing till kvalificerade samarbetspartners med expertkompetens, såsom till exempel CRO-företag (Contract Research Organizations) eller CMO-företag (Contract Manufacturing Organizations). Modellen gör att Bolaget kan utvecklas kostnadseffektivt och flexibelt med bibehållen hög kvalitet. Diabetes International Diabetes Federation har uppskattat antalet diagnostiserade och odiagnostiserade personer med diabetes i världen till omkring 230 miljoner. Incidensen har uppskattats till 6 miljoner individer år 2006. Denna siffra representerar en global ökning av incidensen om 5,6 procent (Continuous Annual Growth Rate, CAGR). Ökningen i incidens är dock betydligt högre i USA (11%), Ryssland (8%) och Filippinerna (7%). Cirka 3-10 procent av de personer som diagnostiseras med diabetes har typ 1-diabetes, beroende på land och etnisk tillhörighet. Ungefär lika många har LADA-formen av sjukdomen. Kostnaderna associerade med diabetes i västvärlden är ungefär 7 procent av de årliga totala hälsovårdskostnaderna, eller mer än 100 miljarder dollar enbart i USA. DIAMYD kliniska studier: typ 1-diabetes I augusti och september 2006 rapporterade Diamyd Medical positiva resultat från en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad multicenter fas II-studie med 70 barn och ungdomar med typ 1-diabetes. 15 månader efter den första injektionen påvisades signifikant effekt i att bevara betacellernas funktion; I den grupp om 35 patienter som fick Diamyd var minskningen av insulinproduktion ungefär hälften så stor, mätt som C-peptid (AUC) efter en standardiserad måltid, jämfört med den grupp om 35 patienter som fick placebo. C- peptidnivåerna sjönk i båda grupperna men signifikant mindre i den Diamyd -behandlade gruppen (p=0,01). De Diamyd -behandlade patienter som haft sjukdomen kortare än 3 månader vid studiens start (n=4) indikerade en ökning av den egna insulinproduktionen, medan placebogruppen med samma diabetesduration (n=7) uppvisade en betydande minskning. Resultaten ger dessutom starkt stöd för att behandling med Diamyd är säker. Inga allvarliga biverkningar relaterade till behandlingen rapporterades. Behandlingen var också lätt att ge och hade hög acceptans bland såväl patienter, föräldrar som vårdgivare. Studien är nu i en uppföljningsfas om 15 månader. DIAMYD kliniska studier: typ 2-diabetes (LADA) Diamyd Medicals tidigare rapporterade studie med 47 patienter med autoimmun typ 2 LADAdiabetes, där olika doser prövades, fortsätter i sin uppföljningsfas. Patienterna behandlades med doser om 4, 20, 100 och 500µg eller placebo. Efter två år påvisades signifikant förbättring både i C-peptid-nivåer samt för HbA1c i den grupp som fick 20 µg Diamyd. 5
Diamyd Medicals andra studie med LADA-patienter, en fas II/III-studie med 160 patienter fortgår enligt plan. Alla patienter är rekryterade och har fått behandling. Resultat från denna studie är planerade att presenteras i juni 2007. Kronisk smärta I USA upplever nästan en tredjedel av befolkningen svår, kronisk smärta någon gång i livet. Enligt American Pain Society får endast en av fyra patienter med kronisk smärta adekvat behandling. Ungefär 1,7 miljoner människor i USA, och så många som 38 miljoner runt om i världen lider av måttlig till allvarlig neuropatisk smärta associerad med diabetes, ryggont, HIV/AIDS, ryggmärgsskada, postterapeutisk neuralgi eller andra sjukdomar. Marknaden för neuropatisk smärta i USA uppgick till 4 miljarder kronor år 2004 och förväntas omsätta mer än 14 miljarder kronor år 2009. NTDDS Diamyd Inc i Pittsburgh utvecklar ett icke replikerbart viralt system för specifik leverans av protein till framförallt nervvävnad. Systemet, Nerve Targeted Drug Delivery System (NTDDS) har fördelar gentemot andra genterapistrategier då DNA:et som kodar för den gen som skall tillföras inte integrerar med kromosomerna. Därför är risken för biverkningar reducerad. Leveranskapaciteten är dessutom hög vilket betyder att flera olika protein kan levereras samtidigt. NTDDS lämpar sig för utveckling av ett flertal projekt och Diamyd Inc samtalar med olika biotechfirmor om möjliga samarbetsprojekt. Som första projekt utvecklar Diamyd Inc NTDDS för leverans av Enkefalin och GAD för behandling av smärta. Båda dessa projekt befinner sig i ett prekliniskt skede. GAD och andra neurologiska sjukdomar Förutom att vara autoantigen i autoimmun diabetes är GAD65 också ett enzym som omvandlar den excitatoriska neurotransmittorn glutamat till den inhibitoriska neurotransmittorn GABA i det centrala nervsystemet (CNS). Flera neurologiska och rörelserelaterade sjukdomar har sin orsak i en störning i glutamat-gaba balansen och GAD65 kan därför komma att få stor betydelse som komponent i framtida läkemedel för behandling av dessa sjukdomar. Diamyd Medical har licensierat ut rättigheter för GAD65-genen till Neurologix Inc., för att utveckla en GAD-baserad genterapi för behandling av Parkinsons sjukdom. En fas I-studie med patienter med Parkinsons sjukdom är slutförd. De primära målen möttes avseende säkerhet och tolerans. Dessutom påvisades indikationer på att behandlingen hade effekt. 6
DEN EKONOMISKA UTVECKLINGEN UNDER RAPPORTPERIODEN Försäljning - Koncernens försäljning under perioden uppgick till 60 tkr (218 tkr). Försäljningen fluktuerar från kvartal till kvartal då bolagets kunder främst utgörs av forskare, som köper produkterna i samband med olika forskningsstudier. Kostnader - Koncernens löpande kostnader uppgick till 10,7 Mkr (11,7 Mkr) under tremånadersperioden. Resultat - Resultatet efter finansnetto uppgick till 10,7 Mkr (-7,8 Mkr). Finansiell ställning och likviditet - Koncernens likvida medel uppgick till 97,2 Mkr (110,4 Mkr) per den 30 november 2006. Förändring av eget kapital - Eget kapital för koncernen per den 30 november 2006 uppgick till 134,5 Mkr (107,6 Mkr), vilket ger en soliditet på 95,0% (92,3%). Moderbolaget - Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 0 kr (0 kr) då all försäljning sker i dotterbolag. Periodens investeringar var 0 tkr (0 tkr). Personal - Koncernen hade 9 (7) medarbetare per den 30 november 2006. 7
FINANSIELL INFORMATION Koncernens resultaträkning Sammandrag, kkr 3 mån 3 mån 12 mån Sep 06 nov 06 Sep 05 nov 05 Sep 05 aug 06 2006-2007 2005-2006 2005-2006 Rörelsens intäkter Nettoomsättning not 1 60 218 4 323 Övriga rörelseintäkter 21 - - Summa Intäkter 81 218 4 449 Rörelsens kostnader not 2 Råvaror och förnödenheter -4-377 -166 Forsknings- och utvecklingskostnader -4 553-7 393-23 167 Patentkostnader -508-279 -1 471 Personalkostnader -2 735-2 259-9 876 Övriga externa kostnader -1 986-1 238-8 680 Avskrivningar patent -577-162 -1 626 Avskrivningar inventarier -33-28 -115 Summa rörelsens kostnader -10 396-8 736-45 101 Rörelseresultat -10 315-8 518-40 652 Rörelsens finansiella poster Utdelning av aktier i intressebolag - - 250 Ränteintäkter 701 676 1 808 Räntekostnader -1 076 - -56 Summa finansiella poster -376 676 2 002 Resultat efter finansiella poster -10 690-7 842-38 650 Skatt på årets resultat - - - Periodens resultat not 4-10 690-7 842-38 650 8
Koncernens balansräkning Sammandrag, kkr Tillgångar 30 nov 30 nov 31 aug 2006 2005 2006 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 16 147 1 147 16 745 Materiella anläggningstillgångar 213 192 133 Finansiella anläggningstillgångar 800 800 800 Summa anläggningstillgångar 17 161 2 139 17 678 Omsättningstillgångar Varulager 9 109 12 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 161 134 148 Övriga fordringar 3 945 1 306 2 879 Skattefordringar 355 198 326 Förutbetalda kostnader o upplupna intäkter 2 001 2 385 2 600 Summa kortfristiga fordringar 6 462 4 023 5 953 Övriga placeringar 20 664-21 735 Kortfristiga placeringar 30 303 76 687 45 551 Kassa och bank 66 942 33 685 13 190 Summa likvida medel 97 245 110 372 58 742 Summa omsättningstillgångar 124 380 114 504 86 441 Summa tillgångar 141 540 116 643 104 119 Eget kapital och skulder Eget kapital Aktiekapital 9 677 8 418 8 735 Övrigt tillskjutet kapital 338 740 271 571 288 938 Andra reserver 15 53 160 Ansamlade förluster -213 891-172 393-203 201 Summa eget kapital 134 541 107 649 94 632 Långfristiga skulder - - - Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 1 038 3 155 1 624 Övriga kortfristiga skulder 1 302 1 689 2 114 Upplupna kostnader o förutbealda intäkter 4 659 4 150 5 749 Summa kortfristiga skulder 6 999 8 994 9 487 Summa eget kapital och skulder 141 540 116 643 104 119 9
Förändring av eget kapital (kkr) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Andra reserver Intjänade vinstmedel SUMMA Justerad ingående balans 31 augusti 2005 8 418 271 571 560-164 551 115 998 Omräkningsdifferens 207 207 Omvärdering kortfristiga placeringar -607-607 Optionspremier 240 240 Nyemission 317 17 127 17 444 Årets resultat -38 650-38 650 Utgående balans 31 augusti 2006 8 735 288 938 160-203 201 94 632 Öpningsbalans 1 september 2006 8 735 288 938 160-203 201 94 632 Nyemission 942 49 802 50 744 Omvärdering kortfristiga placeringar -16-16 Omräkningsdifferens -129-129 Periodens resultat -10 883-10 690 Utgående balans 30 november 2006 9 677 338 740 15-213 891 134 511 10
Kassaflödesanalys Sammandrag, kkr 3 mån 3 mån 12 mån Sep 06 nov 06 Sep 05 nov 05 Sep 05 aug 06 2006-2007 2005-2006 2005-2006 DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Rörelseresultat -10 315-8 518-40 652 Erhållna räntor 910 2 696 4 304 Erlagd ränta -1 076-312 -56 Erhållen utdelning - - - Justering för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar o nedskrivningar 610 190 1 740 Förändring i upplupna räntor -74-1 662-2 496 Övriga poster som ej ingår i kassaflödet 1 055-1 933 Betald skatt -29-27 -158 Kassaflöde före förändringar av rörelsekapitalet -8 919-7 633-35 385 Ökning (-) minskning (+) varulager 3-98 -5 Ökning (-) minskning (+) fordringar -483 3 623 2 040 Ökning (+) minskning (-) skulder -2 482-1 072 680 Summa kassaflöde från den löpande verksamheten -11 881-5 180-32 670 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Investering i immateriella tillgångar - - -436 Investering i materiella tillgångar -117 - -28 Investering i finansiella tillgångar 15 114 - -69 297 Kassaflöde från investeringsverksamheten 14 997 - -69 761 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Förändring lån - - -768 Inbetalda optionspremier - - - Nyemission 50 744-1 058 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 50 744-290 Periodens kassaflöde 53 860-5 180-102 141 Likvida medel vid periodens början 13 190 115 535 115 535 Kursdifferens i likvida medel -108 17-204 Likvida medel vid periodens slut 66 942 110 372 13 190 11
Redovisningsprinciper Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) som har godkänts av EG-kommissionen för tillämpning inom EU. Denna delårsrapport är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering, vilket är i enlighet med de krav som ställs i Redovisningsrådets rekommendation RR 31 Delårsrapporter för koncerner. Koncernen tillämpar samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder som i årsredovisningen 2005/2006. Noter Not 1. Försäljning kkr 3 mån 3 mån 12 mån Sep 06 nov 06 Sep 05 nov 05 Sep 05 aug 06 2006-2007 2005-2006 2005-2006 Försäljning av GAD-protein och diagnostiska kit 58 214 707 Fakturerad frakt 2 4 14 Utlicensiering av GAD-teknologin - - 3 602 Övriga intäkter 21 - - Totalt 81 218 4 323 Not 2 Periodens resultat Verksamheten visar förlust. Bolaget har ackumulerade underskottsavdrag där det ej föreligger övertygande bevis om att de kan komma att utnyttjas i framtiden och dessa underskottsavdrag har därför ej ansetts ha något värde. Not 3 Eget kapital och skulder Bolagets samtliga skulder är icke-räntebärande. Not 4 Övergång till IFRS Övergången till IFRS har påverkat resultatet negativt med 93 tkr då bolagets finansiella placeringar marknadsvärderats i enlighet med IAS32. Nyckeltal 3 mån 3 mån 12 mån Sep 06 nov 06 Sep 05 nov 05 Sep 05 aug 06 2006-2007 2005-2006 2005-2006 Avkastning på eget kapital, % -9,5-7,0-36,8 Avkastning på sysselsatt kapital, % -9,5-7,0-36,7 Avkastning på totalt kapital, % -8,9-6,5-33,6 Eget kapital per aktie, kr 13,9 12,8 10,8 Eget kapital per aktie efter utspädning, kr 14,2 12,7 11,0 Kassaflöde per aktie, kr 5,7-0,6-11,9 Soliditet, % 95,0 92,3 90,9 Antal aktier 9 677 478 8 418 043 8 735 216 Genomsnittligt antal aktier 9 373 860 8 418 043 8 582 797 Antal aktier efter utspädning 9 503 633 8 451 196 9 544 076 12
Stockholm den 19 januari, 2007 Styrelsen för Diamyd Medical AB (publ) Denna rapport är ej granskad av Diamyd Medicals revisorer. Kommande rapporteringstillfällen Sexmånadersrapport (december - februari) 20 april, 2007 Niomånadersrapport (mars - maj) 29 juni, 2007 Bokslutskommuniké (september - augusti) 26 oktober, 2007 Om Diamyd Medical Diamyd Medical är ett Life Science-företag som fokuserar på utveckling av läkemedel för behandling av diabetes och dess komplikationer. Bolagets längst komna projekt är det GADbaserade läkemedlet Diamyd mot autoimmun diabetes. Läkemedelskandidaten har visat signifikanta och positiva resultat i fas II-studier med både typ 1- och autoimmun typ 2- diabetespatienter (LADA). GAD65, som är ett dominerande autoantigen i autoimmun diabetes, utgör den aktiva substansen i Diamyd. GAD65 är dessutom ett enzym som omvandlar den excitatoriska neurotransmittorn glutamat till den inhibitoriska transmittorn GABA. Därför förväntas GAD65 komma att spela en viktig roll inte bara i diabetes utan också i ett flertal olika CNSrelaterade sjukdomar. Diamyd Medical har en exklusiv världsomfattande licens från universitetet UCLA i Los Angeles avseende den terapeutiska användningen av GAD65- genen. Diamyd Medical har licensierat ut sin UCLA GAD65-licens till Neurologix Inc., New Jersey, för behandling av Parkinsons sjukdom med en AAV-vektor. Andra projekt omfattar läkemedelsutveckling inom genterapi med hjälp av det exklusivt licensierade och patentskyddade NTTDS-systemet (Nerve Targeted Drug Delivery System). Bolagets ledande genterapiprojekt inkluderar användning av enkefalin och GAD för behandling mot kronisk smärta, till exempel diabetessmärta eller cancersmärta. Samtliga projekt inom detta område befinner sig i preklinisk fas. Diamyd Medical är stationerat i Stockholm (Sverige) och i Pittsburgh (USA) och är noterat på den Nordiska börsens Nordic Market-lista (NOMX:DIAM B). Aktien kan också handlas i USA via ett Level 1 ADR-program administrerat av Bank of New York (ticker symbol: DMYDY). Mer information finns på Bolagets hemsida; www.diamyd.com. För ytterligare information kontakta: Stockholm Anders Essen-Möller VD För presskontakt i USA kontakta; Gregory Tiberend Executive Vice President Richard Lewis Communications, Inc. 13
Tel: 08 661 0026 E-post: investor.relations@diamyd.com Tel: +1 212 827 0020 E-post: gtiberend@rlcinc.com ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Diamyd Medical AB (publ). Linnégatan 89 B, SE-115 23 Stockholm, Sweden. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8 661 63 68 or E-post: info@diamyd.com. VATno: SE556530-142001. Dokumentet innehåller vissa uppgifter om omvärld, historik, nuläge samt framtid. Dessa uppgifter skall betraktas som enbart återspeglande rådande uppfattning och planer. Inga garantier kan lämnas att dessa är riktiga. 14