Kvartalsrapport 2 för Diamyd Medical AB (publ) 1 december februari 2003

Transkript

1 Delårsrapport Stockholm den 16 april, 2003 Kvartalsrapport 2 för Diamyd Medical AB (publ) 1 december februari 2003 Försäljningen under perioden uppgick till 358 tkr ( 393 tkr). Resultatet för perioden uppgick till 3,7 Mkr ( 7,3 Mkr). Bolagets likvida medel uppgick till 32,7 Mkr. (52,4 Mkr) per den 28 februari Resultatet per aktie för perioden uppgick till 0,8 kr (-2,7 kr). Diamyd Medical avser att presentera resultat från sin fas II-studie med det GAD-baserade diabetesvaccinet Diamyd under ADA-kongressen i New Orleans, USA den juni Händelser Kliniska studier Vid rapportperiodens slut återstod enstaka patientbesök för att Diamyd Medical skall kunna avsluta sin pågående fas II-studie med diabetesvaccinet Diamyd. Totalt har 48 patienter (varav en avstod efter första screening) vaccinerats med aktiv substans eller placebo i en dubbelblind randomiserad fas II-studie. Målsättningen med studien är att i första hand undersöka säkerheten med vaccinet vid olika doser och i andra hand att få en indikation på vaccinets funktion. Bolaget planerar att presentera resultat från fas II-studien under den Amerikanska diabeteskongressen ADA i New Orleans den juni. Studien utförs i Stockholm och Malmö och omfattar fyra grupper om 12 patienter i varje grupp. Den vaccinerade patientgruppen är vuxna tablettbehandlade diabetespatienter som har antikroppar mot proteinet GAD. GAD är ett känt autoantigen hos diabetespatienter och närvaro av GAD-antikroppar i tablettbehandlade diabetespatienter visar på stor sannolikhet att dessa kommer att bli insulinberoende. Vaccinering med GAD göres i syfte att förhindra denna utveckling. Diamyd Medical AB (publ) utvecklar ett vaccin mot insulinberoende diabetes och är noterat på O-listan. 1

2 GAD kan vara en effektiv terapi mot Parkinsons sjukdom En artikel i Science (vol. 298, 2002) visar att lokal genterapi med GAD65 kan komma att användas för behandling av Parkinsons och andra neurologiska sjukdomar. Detta kan komma att påverka Diamyd Medical positivt, då bolagets exklusiva licens för GAD65 från University of California i Los Angeles, inkluderar all behandling med GAD65, d.v.s. även genterapi för neurologiska sjukdomar. Neurologix Inc, som utvecklar projektet meddelar att FDA har gett tillstånd att genomföra en första klinisk studie på Parkinsonpatienter. På vilket sätt Diamyd Medical kan komma att bli inblandat i detta projekt är för tidigt att säga. Den ekonomiska utvecklingen under perioden Försäljning Koncernens försäljning, som huvudsakligen utgöres av GAD-protein samt diagnostiska kit för bestämning av antikroppar mot GAD, uppgick till 358 tkr jämfört med 393 tkr under motsvarande period föregående år. Intresset för Diamyd Medicals produkter fluktuerar från kvartal till kvartal. Jämfört med kvartal 1 i år, föll försäljningen under årets andra kvartal, beroende på att som tidigare meddelats, Diarect AG sagt upp ett distributionsavtal med Diamyd Inc. Parterna befinner sig för närvarande i tvist om huruvida Diarect AG hade rätt att säga upp distributionsavtalet eller ej. Kostnader Koncernens kostnader uppgick under perioden till tkr (8 162 tkr). Förra årets kvartal 2 inkluderade vissa produktionskostnader för vaccinet som förklarar skillnaden mot kvartal 2 i år. Resultat Resultatet efter finansnetto för koncernen för det andra kvartalet uppgick till tkr ( tkr). Finansiell ställning och likviditet Koncernens likvida medel uppgick till tkr per den 28 februari 2003 ( tkr per den 28 februari 2002). Kassan beräknas räcka till februari Förändring av eget kapital Eget kapital per den 28 februari 2003 för Diamyd Medical koncernen uppgick till tkr ( tkr per den 28 februari 2002), vilket ger en soliditet på 86,5% (84,1% per den 28 februari 2002). Personal Företaget hade sju (fem) medarbetare under perioden. 2

3 Händelser efter rapportperiodens slut Diamyd Medical meddelar i en pressrelease den 11 april 2003 att resultat från bolagets fas II studie med diabetesvaccinet Diamyd beräknas kunna presenteras under den stora amerikanska diabeteskongressen ADA, som i år hålles i New Orleans den Juni. Det är bolagets avsikt, att om resultaten från fas II-studien är positiva, söka samarbetsavtal med ett etablerat läkemedelsföretag avseende vidareutveckling och marknadsföring av diabetesvaccinet samt att i samband med detta nå ett positivt kassaflöde. 3

4 Koncernens resultaträkning tkr 3 mån 3 mån 6 mån 6 mån 12 mån dec-feb dec-feb sep-feb sep-feb sep-aug Rörelsens intäkter Nettoomsättning not Övriga rörelseintäkter Summa intäkter Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter Forsknings- och utvecklingskostnader Patentkostnader Personalkostnader Övriga externa kostnader Avskrivningar immateriell Avskrivningar inventarier Nedskrivning av immateriell tillgång Återföring av andra andelar Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Rörelsens finansiella poster Återföring av andelar i dotterbolag Resultat från övriga värdepapper Ränteintäkter Räntekostnader Summa finansiella poster Resultat efter finansiella poster Förändring uppskjuten skatt Periodens resultat Resultat per aktie, kr -0,8-1,6-1,8-2,7-4,6 Resultat per aktie efter utspädning, kr -0,8-1,6-1,8-2,7-4,6 Antal aktier Genomsnittligt antal aktier * För definitioner, se sidan 8. 4

5 Koncernens balansräkning tkr Tillgångar 28 feb 28 feb 31 aug Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager Kortfristiga fordringar Kortfrisiga placeringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital not 2 Bundet eget kapital Aktiekapital Bundna reserver Summa bundet eget kapital Fritt eget kapital Balanserat resultat Periodens resultat Summa fritt eget kapital Summa eget kapital Avsättningar Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder

6 Kassaflödesanalys tkr 3 mån 3 mån 6 mån 6 mån 12 mån dec-feb dec-feb sep-feb sep-feb sep-aug Den löpande verksamheten Rörelseresultat Erhållna räntor Erlagd ränta Erhållen utdelning Justering för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar o nedskrivningar Återföring av andelar Nedskrivning av immateriella tillgångar Upplösningav skuld Övriga poster som inte ingår i kassaflödet Betald skatt Kassaflöde före förändringar av rörelsekapitalet Ökning (-) minskning(+) varulager Ökning (-) minskning(+) fordringar Ökning(+) minskning (-) skulder Summa kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Koncernbidrag/aktieägartillskott Investering i finansiella tillgångar Investering i immateriella tillgångar Investering i materiella tillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut *Likvida medel avser kassa och bank samt kortfristiga placeringar. 6

7 Redovisningsprinciper Kvartalsrapporten har upprättats enligt samma principer som i senaste årsredovisning. Noter Not 1. Nettoomsättning, tkr 3 mån 3 mån 6 mån 6 mån 12 mån dec-feb dec-feb sep-feb sep-feb sep-aug Försäljning av GAD-protein och diagnostiska kit Försäljning i Diamyd Inc Fakturerad frakt Total nettoomsättning Not 2. Förändring av eget kapital, tkr sep-feb sep-feb sep-aug Eget kapital vid periodens början Nyemission Periodens resultat Eget kapital vid periodens slut Nyckeltal 3 mån 3 mån 6 mån 6 mån 12 mån dec-feb dec-feb sep-feb sep-feb sep-aug Avkastning på eget kapital, % -10,8-19,3-22,6-28,0-53,3 Avkastning på sysselsatt kapital, % -10,5-19,3-22,4-28,0-52,2 Avkastning på totalt kapital, % -9,3-16,1-19,6-23,5-45,8 Eget kapital per aktie, kr 7,1 10,7 7,1 10,7 8,9 Eget kapital per aktie efter utspädning, kr 7,0 10,5 7,1 11,1 9,7 Kassaflöde per aktie, kr -0,6 5,5-1,5 5,0 7,0 Soliditet, % 86,5 84,1 86,5 84,1 87,3 Antal aktier Genomsnittligt antal aktier Antal aktier efter utspädning Definitioner Avkastning på eget kapital: Periodens resultat i förhållande till genomsnittligt eget kapital. Avkastning på sysselsatt kapital: Periodens resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i förhållande till genomsnittligt sysselsatt kapital. Sysselsatt kapital: Genomsnittlig balansomslutning med avdrag för genomsnittliga icke räntebärande skulder. Avkastning på totalt kapital: Periodens resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning. 7

8 Eget kapital per aktie: Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. Eget kapital per aktie efter utspädning: Eget kapital dividerat med antal aktier efter utspädning. Kassaflöde per aktie: Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier. Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutningen. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Resultat per aktie efter utspädning: Periodens resultat dividerat med antal aktier efter utspädning. Då Bolaget befinner sig i en förlustsituation används vid beräkning dock genomsnittligt antal aktier eftersom någon förbättring av resultat per aktie ej är tillåten enligt RR 18 Genomsnittligt antal aktier: Det vägda antalet aktier under perioden med hänsyn tagen till under perioden genomförda nyemissioner. Antal aktier vid utspädning: Antal aktier efter periodens slut med beaktande av utspädningseffekten på utestående teckningsoptioner. Stockholm den 16 april, 2003 Styrelsen för Diamyd Medical AB (publ) Denna rapport har ej varit föremål för granskning av Diamyd Medicals revisorer. Kommande rapporter: Kvartalsrapport 3 31 juli 2003 Bokslutskommuniké 21 oktober 2003 Ordinarie bolagsstämma 4 december 2003 * * * Diamyd Medicals affärsidé är att använda sin kompetens och sitt kontaktnät inom immunologi, bioteknik och affärsutveckling för att identifiera och utveckla läkemedelsprojekt fram till och med fas II. Därefter skall projekten avyttras eller utlicensieras till större läkemedelsföretag för fortsatt kommersialisering. Utveckling och marknadsföring av relaterade diagnostiska test och substanser kan bli aktuell för att främja kontakten med forskare och förbereda marknaden för de kommande läkemedlen. Diamyd Medicals utvecklingsstrategi har sedan bolaget grundades varit att använda sig av outsourcing, dvs extern expertis kontrakteras för vissa väl definierade uppgifter i syfte att få omedelbar tillgång till experter och anläggningar och därmed kunna hålla en hög utvecklingstakt. Koncernen består av moderbolaget Diamyd Medical AB (publ) med de helägda dotterbolagen Diamyd Therapeutics AB, Diamyd Diagnostics AB och Diamyd Inc. Därutöver äger Diamyd Medical 19 % av Uppsalaföretaget Mercodia AB som utvecklar och marknadsför diagnostiska kit inom området autoimmuna sjukdomar. Diamyd-aktien handlas på Stockholmsbörsens O-lista. Bolaget har en hemsida på För mer information kontakta: VD, Anders Essen-Möller, Diamyd Medical AB (publ). Djurgårdsbrunnsvägen 54, Stockholm, Sverige. Tel: , , fax: eller e-post: info@diamyd.com Dokumentet innehåller vissa uppgifter om omvärld, nuläge samt framtid. Dessa uppgifter skall betraktas som enbart återspeglande antaganden och planer. Inga garantier kan lämnas att dessa är riktiga. 8