Rengöring och desinficering av X-Porte-produkter P17846-01 Innehållsförteckning Inledning... 1 Ultraljudssystem... 2 Transduktorer... 4 Tillbehör... 10 Inledning SonoSite testar desinfektionsmedel och desinfekterande produkter för användning tillsammans med våra system, transduktorer och tillbehör. Detta dokument innehåller anvisningar för rengöring och desinficering av X-Porte ultraljudssystem, transduktorer och tillbehör. Detta dokument innehåller ej följande reglerad information för desinfektionsmedel: USA FDA-registrering och -listning, 510(k)-godkännande, och/eller EPA-registrering CE-godkännande Kontrollera innan desinfektionsmedlet används att det är godkänt för avsedd användning. Kontrollera utgångsdatumet på kemikalier. Följ tillverkarens rekommendationer och bestämmelser utfärdade av ansvarig miljövårdsmyndighet när kemikalier kasseras. VARNING! De desinfektionsmedel och rengöringsmetoder som anges rekommenderas av SonoSite eftersom de är kompatibla med produktmaterialen, inte på grund av deras biologiska effektivitet. Anvisningarna på desinfektionsmedlets etikett ger vägledning om desinfektionsmedlets effektivitet och lämplig klinisk användning. Den nödvändiga desinfektionsnivån för en enhet avgörs av den vävnadstyp som den kommer i kontakt med under användningen. Undvik infektion genom att säkerställa att desinfektionsmedeltypen och lösningens styrka och kontakttid är lämpliga för utrustningen. Se anvisningarna på desinfektionsmedlets etikett och rekommendationerna från APIC (Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology) och FDA för ytterligare information. 1
VARNING! För att undvika infektion: Använd alltid skyddsglasögon och handskar vid rengöring och desinficering. Säkerställ att utgångsdatum för lösningen inte har passerats. Ultraljudssystem Ultraljudssystemet omfattar stativet, den kliniska monitorn, pekskärmen, systemet (motorn), koppar och kabelkrokar. VARNING! Undvik elektriska stötar genom att dra ur systemets nätsladd ur eluttaget före rengöringen. Spraya inte rengörings- eller desinfektionsmedel direkt på systemets ytor. Om så sker kan lösningen tränga in i systemet och skada det och detta leder i sin tur till att garantin blir ogiltig. Använd aldrig starka lösningsmedel som thinner eller bensen, eller slipande medel, eftersom dessa skadar de yttre ytorna. Använd endast rekommenderade rengörings- och desinfektionsmedel på systemets ytor. Desinfektionsmedel avsedda för nedsänkning av föremål är ej godkända för användning på systemets ytor. Vid rengöring av systemet måste det säkerställas att lösningen inte kommer in i systemets reglage eller batterifack. Repa inte LCD-bildskärmen. Rengöring och desinfektion av ultraljudssystemet Rengör ultraljudssystemet före desinficering för att ta bort partiklar och kroppsvätskor. Rengöra och desinficera ultraljudssystemet 1 Stäng av systemet. 2 Koppla bort systemet från strömkällan: Tryck på strömbrytaren, lyssna efter ljudtonen och ta sedan bort växelströmskabeln från stativets sockel. Om du tar bort växelströmskabeln innan du hör tonen kan det medföra förlust av data. Om du inte hör tonen, kan systemet vara inställt på tyst läge. Se ämnet med rubriken Audio settings (ljudinställningar) i hjälpen till X-Porte. 2
3 Rengör de yttre ytorna med en mjuk duk som fuktats lätt med en mild tvållösning eller rengöringsmedelslösning, så att alla fasta partiklar eller kroppsvätskor avlägsnas. Applicera lösningen på duken och inte på ytan. 4 Blanda till en desinfektionsmedelslösning som är kompatibel med systemet genom att följa anvisningarna på desinfektionsmedlets etikett vad gäller lösningens styrka och kontakttid. Se Kompatibla desinfektionsmedel för X-Porte ultraljudssystem. 5 Torka av ytorna med desinfektionsmedelslösningen. 6 Låt lufttorka eller torka torrt med en ren duk. Kompatibla desinfektionsmedel för X-Porte ultraljudssystem Du kan desinficera de yttre ytorna på ultraljudssystemet, dvs. stativet, den kliniska monitorn, pekskärmen, systemet (motorn), koppar och kabelkrokar, med någon av följande kemiskt kompatibla desinfektionsmedel som är godkända lokalt. Tabell 1: Kompatibla desinfektionsmedel för X-Porte ultraljudssystem Desinfektionsmedel Airkem A-33 Väteperoxid (3 %) Anios Wipes Incidin Plus (1 %) Aniosyme DD1 (5 %) Incidin Plus (3 %) Anioxide 1000 Medzyme Asepti-HB Metricide OPA Plus Asepti-Wipe II Mikrobac forte Cidalkan Lingettes Sani-Cloth HB Cidex Simple Chlor Cidex OPA Steranios 2 % Cidex Plus Steranios 20 % Clinell Universal Sanitising Wipes Trigene Advance Wipes Control III Virox 5 Wipes Dynacide PA Wex-Cide Endosporine 3
Transduktorer VARNING! Undvik elektriska stötar genom att koppla bort transduktorn från systemet före rengöring. Transduktorer måste rengöras efter varje användning. Transduktorer måste rengöras före desinfektion för att desinficeringen ska vara effektiv. Följ alltid tillverkarens anvisningar vid användning av desinfektionsmedel. Använd aldrig kirurgborstar vid rengöring av transduktorer. Även användning av mjuka borstar kan skada transduktorn. Använd en mjuk duk. Användning av en ej rekommenderad rengörings- eller desinfektionsmedelslösning, felaktig lösningsstyrka eller nedsänkning av en transduktor djupare eller under längre tid än vad som rekommenderas kan skada transduktorn, missfärga den samt göra transduktorgarantin ogiltig. Se till att rengöringslösningen eller desinfektionsmedlet inte kommer in i transduktorns kontakt. Desinfektionsmedlet får inte komma i kontakt med metallytor. Använd en mjuk duk som fuktats med svag tvållösning eller liknande rengöringsmedel för att avlägsna allt desinfektionsmedel som kan finnas kvar på metallytorna. Användning av en annan desinfektionsmetod för transduktor eller transduktorkablar än den som anges här kan skada transduktorn och medföra att garantin upphör att gälla. Rengör transduktorn före desinficering för att ta bort partiklar och kroppsvätskor. Använd nedsänkningsmetoden eller avtorkningsmetoden för att desinficera transduktorn och kabeln. Transduktorn, skannerytan och kabeln kan desinficeras med ett godkänt desinfektionsmedel eller -produkt. Se Kompatibla desinfektionsmedel för standardtransduktorer för desinfektionsmedel som är kompatibla med standardtransduktorer. Se Kompatibla desinfektionsmedel för specialtransduktorer för desinfektionsmedel som är kompatibla med specialtransduktorer. SonoSite rekommenderar användning av höggradiga desinfektionsmedel för specialtransduktorer, som transduktorn ICTxp. 4
Rengöring och desinficering av transduktorer Rengöra en transduktor 1 Koppla bort transduktorn från systemet. 2 Ta bort eventuellt transduktorfodral. 3 Rengör ytan med en mjuk duk som fuktats lätt med en mild tvållösning eller rengöringsmedelslösning. 4 Applicera lösningen på duken och inte på ytan. 5 Skölj med vatten eller torka av med en duk som fuktats med vatten och torka sedan med en torr duk. Desinficera en transduktor (avtorkningsmetoden) 1 Rengör transduktorn. 2 Blanda en desinfektionsmedelslösning som är kompatibel med transduktorn genom att följa anvisningarna på desinfektionsmedlets etikett vad gäller lösningens styrka och kontakttid. 3 Torka av ytorna med desinfektionsmedelslösningen. 4 Om anvisningarna för desinfektionsmedlet omfattar sköljning ska transduktorn sköljas med vatten eller torkas av med en duk som fuktats med vatten. Låt sedan lufttorka eller torka den torr med en ren duk. 5 Undersök transduktorn och kabeln för att se om det förekommer hack, sprickor eller vätskeläckage. Vid synliga skador ska transduktorn tas ur bruk och SonoSite eller närmaste representant kontaktas. Desinficera en transduktor (nedsänkningsmetoden) 1 Rengör transduktorn. 2 Blanda en desinfektionsmedelslösning som är kompatibel med transduktorn genom att följa anvisningarna på desinfektionsmedlets etikett vad gäller lösningens styrka och kontakttid. 3 Sänk ned transduktorn i desinfektionsmedelslösningen högst 31 46 cm från den punkt där kabeln går in i transduktorn. Följ anvisningarna på etiketten på desinfektionsmedlet angående nedsänkningstid för transduktorn. 4 Följ anvisningarna på desinfektionsmedlets etikett och skölj upp till nivån för den tidigare nedsänkningen och låt sedan lufttorka eller torka den torr med en ren duk. 5 Undersök transduktorn och kabeln för att se om det förekommer hack, sprickor eller vätskeläckage. Avbryt användningen vid synliga skador och kontakta SonoSite eller närmaste representant. 5
Kompatibla desinfektionsmedel för standardtransduktorer Tabell 2: Desinfektionmedelsprodukts kompatibilitet med X-Porte standardtransduktorer Produkt C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp Nanosonics Trophon EPR* Godkänd för användning * Se tillverkarens användarhandbok för information och instruktioner om desinfektionseffektivitet och lämplig klinisk användning. Tabell 3: Desinfektionsmedel kompatibla med X-Porte standardtransduktorer Desinfektionsmedel C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp Accel Intervention Wipes Accel TB Wipes Airkem A-33 Alkohol-reagens-etanol Anios Wipes Aniosyme DD1 (5 %) Asepti-HB Asepti-Wipe II Bacoban Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Wipes Cavi Wipes Cidalkan Cidalkan Lingettes 6
Tabell 3: Desinfektionsmedel kompatibla med X-Porte standardtransduktorer (forts.) Desinfektionsmedel C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp Cidex Cidex OPA Cidex Plus Cleanisept Wipes Clinell Universal Sanitising Wipes Clorox Germicidal Wipes Control III Coverage Germicidal Surface Wipes Coverage Plus Germicidal Surface Wipes Coverage Spray DisCide Ultra Disinfecting Towelettes Dispatch Wipes Dynacide PA Echo Clean Lingettes End-Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlor Wipes Väteperoxid (3 %) Incidin Plus (1 %) Incidin Plus (3 %) Korsolex extra 7
Tabell 3: Desinfektionsmedel kompatibla med X-Porte standardtransduktorer (forts.) Desinfektionsmedel C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus MetriSponge Mikrobac Forte 2 % Mikrobac Tissues Oxivir TB Wipes PerCept RTU Wipes Protex spray Protex Wipes Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Bleach Wipes Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sekusept Staphene Steranios (2 %) Trigene Advance Wipes Tristel Solo T-Spray T-Spray II 8
Tabell 3: Desinfektionsmedel kompatibla med X-Porte standardtransduktorer (forts.) Desinfektionsmedel C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Wipes Wet Task Wipes Wet Wipe Disinfection Wipes Plus Disinfecting Wipes Godkänd för användning Kompatibla desinfektionsmedel för specialtransduktorer SonoSite rekommenderar användning av höggradiga desinfektionsmedel för specialtransduktorer. I USA omfattar de 510(k)-godkända höggradiga desinfektionsmedel som är kompatibla med SonoSite specialtransduktorer Cidex, Cidex OPA, Cidex Plus, Metricide OPA Plus och desinfektionmedelsprodukten Nanosonics Trophon EPR. Desinfektionmedelsprodukts kompatibilitet med X-Porte specialtransduktorer (ICTxp) Desinfektionsmedelsprodukten Nanosonics Trophon EPR är godkänd för användning med X-Porte specialtransduktorer. Se tillverkarens användarhandbok för information och instruktioner om desinfektionseffektivitet och lämplig klinisk användning. Desinfektionmedels kompatibilitet med X-Porte specialtransduktorer (ICTxp) Följande desinfektionsmedel är godkända för användning med X-Porte specialtransduktorer: Cidex Cidex OPA Cidex Plus Metricide OPA Plus 9
Tillbehör Se Rengöra fotpedal eller EKG-kabel för att rengöra fotpedal eller EKG-kabel. Följ rekommendationerna för rengöring och desinficering som finns i anvisningarna från tillverkaren av kringutrustningen vid rengöring och desinficering av kringutrustning. VARNING! Undvik elektriska stötar genom att alltid dra ur systemets nätsladd ur eluttaget före rengöring av PowerPark. Rengöring och desinficering av tillbehör Rengör tillbehör före desinficering. Tillbehörens utvändiga ytor kan desinficeras med ett rekommenderat desinfektionsmedel. Se Desinfektionsmedels kompabilitet med SonoSite-tillbehör. Rengöra och desinficera tillbehör 1 Koppla bort strömförsörjningen och ta loss alla kablar om det behövs. 2 Rengör de yttre ytorna på tillbehören med en mjuk duk som fuktats lätt med en mild tvållösning eller rengöringsmedelslösning, så att alla fasta partiklar och kroppsvätskor avlägsnas. Applicera lösningen på duken och inte på ytan. 3 Blanda en desinfektionsmedelslösning som är kompatibel med tillbehöret genom att följa anvisningarna på desinfektionsmedlets etikett vad gäller lösningens styrka och kontakttid. Se Desinfektionsmedels kompabilitet med SonoSite-tillbehör. 4 Torka av ytorna med desinfektionsmedelslösningen. 5 Låt lufttorka eller torka torrt med en ren duk. Rengöra fotpedal eller EKG-kabel Rengöra fotpedalen Följ desinficeringsrekommendationerna som finns i anvisningarna från tillverkaren av kringutrustningen vid desinficerering av fotpedalen. För att undvika att skada fotpedalen får den inte steriliseras. Den är inte avsedd för användning i steril miljö. 1 Fukta en ej slipande trasa med ett av följande medel: Isopropylalkohol Tvål och vatten Cidex Natriumhypoklorit 5,25 % (hushållsblekmedel) spädd 10:1 2 Vrid ur trasan tills den är lätt fuktig och gnid försiktigt på det smutsiga området tills det är rent. 10
Rengöra och desinficera EKG-kabeln (avtorkningsmetoden) För att undvika skador på EKG-kabeln får den inte steriliseras. 1 Avlägsna kabeln från systemet. 2 Rengör ytan med en mjuk duk som fuktats lätt i en mild tvållösning eller rengöringsmedelslösning. Applicera lösningen på duken och inte på ytan. 3 Torka av ytorna med någon av följande produkter: Blekmedel (natriumhypoklorit) Cidex desinfektionsmedel Grönsåpa 4 Låt lufttorka eller torka torrt med en ren duk. Kompatibla desinfektionsmedel för tillbehör Tabell 4: Desinfektionsmedels kompabilitet med SonoSite-tillbehör Desinfektionsmedel PowerPark dockningsstation EKG-kabel Växel-/ likströmsaggregat Digital videokabel Trippelkontakt för transduktor Airkem A-33 Alkohol, etanol Alkohol, isopropyl (100 %) Alkohol, isopropyl (70 %) Anios Wipes Aniosyme DD1 (5 %) Anioxyde 1000 11
Tabell 4: Desinfektionsmedels kompabilitet med SonoSite-tillbehör (forts.) Desinfektionsmedel PowerPark dockningsstation EKG-kabel Växel-/ likströmsaggregat Digital videokabel Trippelkontakt för transduktor Asepti-HB Asepti-Steryl Asepti-Wipe II Baxedin Pre-Op CaviWipes Cidalkan Cidalkan Lingettes Cidalkan Wipes Cidex Cidex OPA Cidex Plus Clinell Universal Sanitising Wipes Clorox Germicidal Wipes Control III Coverage Germicidal Surface Wipes Coverage Plus Germicidal Surface Wipes Coverage Plus Wipes Coverage spray 12
Tabell 4: Desinfektionsmedels kompabilitet med SonoSite-tillbehör (forts.) Desinfektionsmedel PowerPark dockningsstation EKG-kabel Växel-/ likströmsaggregat Digital videokabel Trippelkontakt för transduktor DisCide Ultra Disinfecting Towelettes Dynacide PA Echo Clean Lingettes End-Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlor Wipes Väteperoxid (3 %) Incidin Plus (1 %) Incidin Plus (3 %) Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus Mikrobac Forte 2 % Nu-Cidex PerCept RTU Wipes Rely+On PeraSafe Sani-Cloth Bleach Wipes 13
Tabell 4: Desinfektionsmedels kompabilitet med SonoSite-tillbehör (forts.) Desinfektionsmedel PowerPark dockningsstation EKG-kabel Växel-/ likströmsaggregat Digital videokabel Trippelkontakt för transduktor Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Simple Chlor Sporicidin Staphene Steranios 2 % Steranios 20 % Super Sani-Cloth T-Spray T-Spray II Trigene Advance Wipes Tristel Solo Tristel Wipes Virex 256 Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Wipes Wet Task Wipes 14
Tabell 4: Desinfektionsmedels kompabilitet med SonoSite-tillbehör (forts.) Desinfektionsmedel PowerPark dockningsstation EKG-kabel Växel-/ likströmsaggregat Digital videokabel Trippelkontakt för transduktor Wex-Cide Wipes Plus Disinfecting Wipes Wood Wyant Ultra Wipes Godkänd för användning 15
X-Porte, SonoSite och SonoSite-logotypen är varumärken eller registrerade varumärken som tillhör FUJIFILM SonoSite, Inc., i vissa jurisdiktioner. Alla andra varumärken tillhör respektive ägare. Enligt federal lagstiftning (i USA) får denna produkt endast säljas av läkare eller på läkares ordination. Tillverkare FUJIFILM SonoSite, Inc. 21919 30th Drive SE Bothell, WA 98021 USA Tfn: +1-888-482-9449 eller +1-425-951-1200 Fax: +1-425-951-1201 Auktoriserad representant inom Europeiska Unionen Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH, The Hague Nederländerna Sponsor i Australien FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd Suite 9, 13a Narabang Way Belrose, New South Wales 2085 Australien 07/2013 Copyright 2013 FUJIFILM SonoSite, Inc. Med ensamrätt. c 0086 P17846-01 *P17846-01* 16