Bilaga till ansökan om tillstånd till verksamhet med öppna strålkällor Tillståndsansökan riktar sig mot användare av öppna strålkällor, men för medicinsk användning av öppna strålkällor finns separat blankett. För handelsföretag ställs andra krav, se separat ansökningsblankett. Till ansökan bifogas: 1. Ifylld och signerad blankett Ansökan om tillstånd, Verksamhet med joniserande strålning. 2. Beskrivning av vilka radionuklider och i vilken aktivitetsmängder ansökan omfattar. Ifylld och signerad blankett Ansökan, Nyregistrering av utrustning för annan typ av utrustning. 3. Kontaktpersonens namn, telefonnummer post och e-postadress. 4. Beskrivning av den planerade verksamheten. Specificera om ansökan innehav, användning, transport och/eller överlåtelse av öppna strålkällor. 5. Beskrivning av strålskyddsorganisationen där det framgår hur arbetsuppgifterna och ansvaret inom strålskyddsarbetet är fördelat mellan olika befattningshavare. 6. Redogörelse för lokala strålskyddsregler vid arbetet. 7. Beskrivning av personalutbildning, vem eller vilka som ska hålla i personalutbildning och hur ofta utbildning sker. 8. Redogörelse för hur kategoriindelning (A eller B) av arbetstagare enligt SSMFS 2008:51 är gjord. 9. Redogörelse för om persondosimetri ska användas och hur extern- och interndos kontrolleras. 10. Redogörelse för inredningen i de arbetslokaler där öppna strålkällor kommer att användas (dragskåp, ventilation, arbetsytor, golvbeläggning etc.). 11. Beskrivning av hur de berörda lokalerna och arbetet är utformade. Gäller även eventuella förvaringslokaler. 12. Redogörelse för de strålskyddsinstrument som det finns tillgång till (fabrikat och typ). Strålsäkerhetsmyndigheten Swedish Radiation Safety Authority SE-171 16 Stockholm Tel:+46 8 799 40 00 E-post: registrator@ssm.se Solna strandväg 96 Fax:+46 8 799 40 10 Webb: stralsakerhetsmyndigheten.se
13. Redogörelse för hur öppna respektive slutna strålkällor förvaras (lokal, lås, avskärmning, skyltning etc.). 14. Beskrivning av hur det radioaktiva avfallet tas omhand.
Allmän information Enligt strålskyddslagen (1988:220) krävs tillstånd för verksamhet med joniserande strålning. Strålsäkerhetsmyndigheten beviljar normalt tillstånd till en juridisk person, t.ex. ett företag. Det är därmed företaget som är tillståndshavare och ansvarar för att verksamheten med joniserande strålning sker inom gällande regelverk. Tillståndshavaren utser en person som ska svara för kontakterna med Strålsäkerhetsmyndigheten. Strålskyddsexpert För vissa verksamheter (se SSMFS 2008:25 och SSMFS 2008:27) krävs en godkänd strålskyddsexpert. Även för nukleärmedicin inom veterinärmedicinsk verksamhet krävs en strålskyddsexpert. Strålsäkerhetsmyndighetens allmänna råd om kompetens hos strålskyddsexperter finns i SSMFS 2008:29. Om den person som anges i ansökan ännu inte är godkänd som strålskyddsexpert ska ansökan om godkännande göras hos Strålsäkerhetsmyndigheten. Till ansökan om godkännande av strålskyddsexpert ska bifogas: Personuppgifter, adressuppgifter, e-postadress och telefonnummer för den person som ska vara strålskyddsexpert. CV som redogör för den kompetens och erfarenhet som personen har av verksamhet med öppna strålkällor. Strålskyddsexpertens arbetsuppgifter. Registerutdrag för strålkällor Den typ av öppna och slutna radioaktiva strålkällor och röntgenrör som tillståndet omfattar ska anges i ett registerutdrag som Strålsäkerhetsmyndigheten utfärdar. Vid nyförvärv, kassering eller avyttring av slutna strålkällor eller röntgenutrustning måste registerutdraget revideras. Öppna strålkällor får hanteras i den omfattning som registerutdraget medger. Nyregistrering Om en verksamhet ska utöka användandet av öppna strålkällor utöver vad som tillståndet medger, ska relevant information (se ansökan om tillstånd) skickas till Strålsäkerhetsmyndigheten så att omfattningen kan justeras.
Avregistrering Förbrukade apparater som innehåller röntgenrör ska göras permanent obrukbara. En försäkran om skrotning samt blanketten Anmälan Avregistrering av utrustning ska skickas till Strålsäkerhetsmyndigheten. Vid skrotning finns även annan reglering som ska beaktas. Exempelvis måste berylliummetall och PVC innehållande oljor omhändertas, liksom elektronikskrot. Avyttring Det är viktigt att alla radioaktiva strålkällor som inte längre används omhändertas på lämpligt sätt. De kan antingen överlåtas till annan tillståndshavare, returneras till det företag som har sålt dem eller sändas till en godkänd avfallsanläggning. Studsvik Nuclear AB är för närvarande det enda företag i Sverige som har tillstånd att omhänderta kasserade radioaktiva strålkällor för slutförvaring, men det går även att anlita företag utanför Sverige. Vid avyttring av en apparat som innehåller en registrerad strålkälla måste ett avyttringsintyg begäras som visar att mottagaren har tillstånd att omhänderta strålkällan. Originalintyget samt blanketten Anmälan Avregistrering av utrustning skickas sedan till Strålsäkerhetsmyndigheten. Ansvaret för den registrerade strålkällan kvar-står tills det kan visas vem den har överlåtits till och att mottagaren har de tillstånd som krävs. Förändring av verksamheten Alla väsentliga förändringar som kan ha betydelse från strålskyddssynpunkt ska anmälas till Strålsäkerhetsmyndigheten. Till exempel ska byte av kontaktperson eller namnändring av företaget meddelas myndigheten. När tillståndshavaren helt har upphör med verksamhet med strålning och kan visa att alla strålkällor som fanns inom verksamheten har avyttrats eller kasserats, kan Strålsäkerhetsmyndigheten avskriva tillståndet. Införsel och utförsel ur landet Ett tillstånd ger normalt rätt att föra ut utrustning ur landet för att serva eller reparera apparater med radioaktiva strålkällor och att föra tillbaka den igen. Det är också tillåtet att låta strålkällorna återgå till en utländsk leverantör alternativt överlåtas till någon annan utanför Sverige. Avsändaren ska ha förvissat sig om att mottagaren har tillstånd för införsel och innehav av det radioaktiva ämnet i det mottagande landet. Avsändaren ska även följa förordningen (Euratom) nr 1493/93 om transport av radioaktiva ämnen mellan medlemsstater när radioaktiva ämnen passerar gränser mellan EU-länder. För strålkällor med hög aktivitet gäller andra regler (se SSMFS 2008:10). För handel med strålkällor och för att föra ut radioaktivt avfall från Sverige krävs ett särskilt tillstånd. Detta behövs dock inte för utförsel av utrustning-ar som innehåller röntgenrör.
Avgifter Tillståndet är avgiftsbelagt enligt förordningen (2008:463) om vissa avgifter till Strålsäkerhetsmyndigheten och faktureras årligen. Uppgifter om avgifterna finns på www.stralsakerhetsmyndigheten.se Regelverk och villkor Tillståndshavaren är skyldig att känna till och följa regelverket för verksamheter med strålning. Följande ingår i regelverket: Strålskyddslagen (1988:220) Strålskyddsförordningen (1988:293) Strålsäkerhetsmyndighetens författningssamling SSMFS Eventuella villkor till tillståndet Exempel på relevanta föreskrifter (SSMFS) utfärdade av Strålsäkerhetsmyndigheten: 2008:9 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om kontroll av slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet. 2008:10 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om införsel och utförsel samt rapportering av radioaktiva ämnen 2008:27 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om verksamheter med acceleratorer och slutna strålkällor 2008:28 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om laboratorieverksamhet med radioaktiva ämnen i form av öppna strålkällor 2008:29 Strålsäkerhetsmyndighetens allmänna råd om kompetens hos strålskyddsexperter 2008:51 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om grundläggande bestämmelser för skydd av arbetstagare och allmänhet vid verksamhet med joniserande strålning. 2008:52 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om externa personer i verksam-het med joniserande strålning. 2010:2 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om hantering av radioaktivt avfall och utsläpp från verksamheter med öppna strålkällor 2011:2 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om friklassning av material, lokaler, byggnader och mark vid verksamhet med joniserande strålning För transporter gäller även andra myndigheters föreskrifter. Exempelvis gäller Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps föreskrifter, ADR-S, för transporter av radioaktiva ämnen på väg och i terräng. Strålsäkerhetsmyndighetens samtliga föreskrifter finns på www.stralsakerhetsmyndigheten.se Övrigt Ta gärna kontakt med Strålsäkerhetsmyndigheten om du har några frågor: Tel 08-799 40 00 E-postadress: registrator@ssm.se Webbadress: www.stralsakerhetsmyndigheten.se