Laborationskompendium Extemporetillverkning av läkemedel Sterila beredningar 1
Innehållsförteckning Förberedelser och litteratur 3 Ögondroppar 4 Injektionsvätska 6 Tillsats till infusionspåse 7 Tillsats till kassett 8 Infusor 9 Brytning av ampull 10 Mini-TPN 11 2
Förberedelser Tillverkningen av beredningarna sker i dragskåp eftersom vi inte har tillgång till LAF-bänkar. Försök ändå i möjligaste mån arbeta aseptiskt och eftersträva i största möjliga utsträckning ett GMP-mässigt arbetssätt. Förbered laborationen genom att beräkna mängderna till respektive komposition och fundera över hur beredningen ska tillverkas. Ange också vilken funktion respektive hjälpämne har. Ni kommer att ha en laborationsgenomgång innan laborationerna startar. Plocka fram ingredienser och utensilier till avställningsytan. Kontrollera att allt stämmer. Sätt er tillrätta i stolen. Sprita av händerna. Sprita av arbetsytan. Sprita av ingredienserna och utensilierna, och placera dem i dragskåpet en efter en. Se till att ha protokollet så att det kan avläsas på ett bekvämt sätt. Arbeta lugnt och metodiskt. Sprita händerna. Använd handskar, hårskydd och munskydd. Litteratur Generella beredningsråd: Ambulatorisk läkemedelstillförsel Generella beredningsråd: Parenterala läkemedel och spolvätskor Generella beredningsråd: Ögondroppar Aulton, M.E., Pharmaceutics the design and manufacture of medicines, 2007 3
Ögondroppar Pilokarpin 2 % 10 g Pilocarpini x g hydrochloridum Natrii chloridum q.s. Aqua ad injectabilia ad 10 g Uträknad mängd (g) Invägd mängd (g) Våg Ögondroppsflaska (10 ml) med droppanordning Förslutningsverktyg Skedar Kolv med skyddshuv 10-ml spruta Sterilfilter OBS! Skruva inte åt droppanordningen med förslutningsverktyget. 4
Acetylcystein 50 mg/ml 10 ml Acetylcystein Tika x ml inhalationsvätska 200 mg/ml Aqua ad injectabilia ad 10 ml Uträknad volym (ml) Uppmätt volym (ml) Ögondroppsflaska (10 ml) med droppanordning Förslutningsverktyg 10-ml spruta, 1 st 20-ml spruta, 1 st Baxa Connector Flygplan Sterilfilter OBS! Skruva inte åt droppanordningen med förslutningsverktyget. 5
Injektionsvätska Adrenalin 0,1 mg/ml 20 ml Adrenalini tartras 3,64 mg Natrii chloridum 166 mg Natrii metabisulfis 10 mg Aqua ad injectabilia ad 20 ml Våg Injektionsflaska 10 ml, 2 st Propp Förslutning Förslutningsverktyg Skedar Kolv med skyddshuv 20-ml spruta Sterilfilter Uträknad mängd (g) Invägd mängd (g) 6
Tillsats till infusionspåse Antibiotika till infusionspåse 500 ml Antibiotika * Aqua ad injectabilia Infusionspåse (Ringer acetat) 500 mg 10 ml 500 ml * Som modellsubstans för antibiotika används metylenblått 10-ml spruta Minispike Kanyl 7
Tillsats till kassett Smärtstillande läkemedel 1 g till kassett, 100 ml Ordination: Smärtstillande läkemedel 8,5 mg/ml i kassett 100 ml Smärtstillande läkemedel * Aqua ad injectabilia 1 g 100 ml * Som modellsubstans för smärtstillande läkemedel används florsocker 10-ml spruta 50-ml spruta, 2 st Minispike Kassett 100 ml 8
Infusor Antibiotika * Aqua ad injectabilia 500 mg 65 ml * Som modellsubstans för antibiotika används karbamid (ureum) Infusor 5 ml/h, 65 ml 50-ml spruta 10-ml spruta Minispike Dos totalt: Dos per timme: 9
Brytning av glasampull Glasampull med natriumklorid Stråfilter Ampullbrytare (engångs) Dokumentation: 10
Mini-TPN Natriumklorid 9 mg/ml infusionspåse 500 ml Tillsats 1: 2 ml Tillsats 2: 3,5 ml Tillsats 3: 5 ml Kanyler och sprutor till varje tillsats för uppdragning Tunn kanyl för tillsats till påse 11