Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Simon Fredriksson
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2017/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betafuse Vet 1 mg/g + 5 mg/g gel för hund Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Norbrook Laboratories Limited, NEWRY, Co. Down, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Norbrook Laboratories Limited, NEWRY, Co. Down, Storbritannien och Nordirland Ombud: VM Pharma AB, Stockholm ATC-kod: QD07C C01 (betametason och antibiotika) Ny produkt innehållande de i Sverige godkända substanserna betametasonvalerat och fusidinsyra (hemihydrat). Tub, 15 g Tub, 30 g Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Accord 200 mg/245 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Accord Healthcare Ltd., North Harrow, Middlesex, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Accord Healthcare Ltd., North Harrow, Middlesex, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Pharmadox Healthcare Ltd., Paola, Malta Ombud: Accord Healthcare AB,, Solna ATC-kod: J05A R03 (tenofovirdisoproxil och emtricitabin) Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Accord är ett generikum till i Sverige godkända Truvada (Gilead Sciences International Ltd).
2 Blister, 30 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 30 x 1 tabletter (endos) Burk, 30 tabletter Burk, 90 (3 x 30) tabletter Blister, 90 x 1 tabletter (endos) Blister, 90 tabletter Blister, 60 x 1 tabletter (endos) Entecavir Glenmark 0,5 mg filmdragerad tablett Rx 1 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Kenton, Middlesex, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Medis International a.s., Bolatice, Tjeckien ATC-kod: J05A F10 (entekavir) Entecavir Glenmark är ett generikum till i Sverige godkända Baraclude (Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG). 0,5 mg Blister, 30 x 1 tabletter (endos) Blister, 90 x 1 tabletter (endos) 1 mg Blister, 30 x 1 tabletter (endos) Blister 90, x 1 tabletter (endos) Gabapentin Orion 600 mg filmdragerad tablett Rx 800 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finland Ombud: Orion Pharma AB,, Sollentuna ATC-kod: N03A X12 (gabapentin) Gabapentin Orion är ett generikum till i Sverige godkända Neurontin (Pfizer AB).
3 600 mg Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 200 tabletter Blister, 500 tabletter Burk, 20 tabletter Burk, 500 tabletter 800 mg Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 200 tabletter Blister, 500 tabletter Burk, 20 tabletter Burk, 500 tabletter Ibuseu 200 mg/30 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ombud: Orifarm Generics AB, Stockholm ATC-kod: R01B A52 (pseudoefedrin, kombinationer) Ibuseu är ett generikum till i Frankrike godkända RHINADVIL RHUME IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE (Pfizer Santé Familiale). Hållbarhet: 3 år Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Orimox 50 mikrogram/dos nässpray, suspension Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark
4 Ombud: Orifarm Generics AB, Stockholm ATC-kod: R01A D09 (mometason) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen mometasonfuroatmonohydrat. Flaska med dospump, 60 doser Flaska med dospump, 140 doser Polyvar 275 mg bikupestrip Receptfritt Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Animal Health GmbH, Leverkusen, Tyskland Ansvarig tillverkare: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Kiel, Tyskland Ombud: Bayer A/S, Bayer Healthcare, Animal Health Division, Köpenhamn, Danmark ATC-kod: QP53A C05 (flumetrin) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen flumetrin. Hållbarhet: 3 år Påse, 10 bikupestrips Påse, 100 (10 x 10) bikupestrips Sendolor 1 mg/ml injektions-/infusionsvätska, Rx (*) lösning 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, Rx (*) lösning 20 mg/ml injektions-/infusionsvätska, Rx (*) lösning Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Eurocept International B.V., Ankeveen, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Laboratoire Renaudin, Itxassou, Frankrike ATC-kod: N02A A01 (morfin)
5 Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen morfinhydroklorid. Förpackningar och hållbarhet: 1 mg/ml 2 år Ampull, 5 x 10 ml Ampull, 10 x 10 ml Ampull, 20 x 10 ml Ampull, 30 x 10 ml Ampull, 50 x 10 ml Ampull, 100 x 10 ml 3 år Påse, 100 ml Påse, 5 x 100 ml Påse, 10 x 100 ml 10 mg/ml 2 år Ampull, 10 x 1 ml Ampull, 5 x 1 ml Ampull, 20 x 1 ml Ampull, 30 x 1 ml Ampull, 50 x 1 ml Ampull, 100 x 1 ml 3 år Påse, 100 ml Påse, 5 x 100 ml Påse, 10 x 100 ml 20 mg/ml 2 år Ampull, 5 x 1 ml Ampull, 10 x 1 ml Ampull, 20 x 1 ml Ampull, 30 x 1 ml Ampull, 50 x 1 ml Ampull, 100 x 1 ml Ampull, 5 x 5 ml Ampull, 10 x 5 ml Ampull, 20 x 5 ml Ampull, 30 x 5 ml Ampull, 50 x 5 ml Ampull, 100 x 5 ml 3 år Påse, 100 ml Påse, 5 x 100 ml Påse, 10 x 100 ml (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Thiamazole Uni-Pharma 5 mg tablett Rx
6 Innehavare av godkännande för försäljning: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A., Kifisia, Grekland Ansvarig tillverkare: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A., Kifisia, Grekland ATC-kod: H03B B02 (tiamazol) Thiamazole Uni-Pharma är ett generikum till i Tyskland godkända Thiamazol HEXAL (Hexal AG). Hållbarhet: 5 år Blister, 100 tabletter Blister, 125 tabletter GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Androcur 50 mg tablett Rx Exportland: Nederländerna ATC-kod: G03H A01 (cyproteron) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Androcur, 50 mg tablett, godkännandenr 9319 Hållbarhet: 5 år Blister, 50 tabletter Arcoxia 60 mg filmdragerad tablett Rx Exportland: Slovakien ATC-kod: M01A H05 (etoricoxib) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Arcoxia, 60 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år
7 Blister, 28 tabletter Blister, 98 tabletter Itnogen 2 % gel Rx Exportland: Spanien ATC-kod: G03B A03 (testosteron) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Tostrex, 2 % gel, godkännandenr Flerdosbehållare med dospump 1 x 60 g Natriumklorid Orifarm 9 mg/ml spädningsvätska för parenteral Rx användning Exportland: Tjeckien ATC-kod: V07A B (lösningar, spädningsvätskor och spolvätskor) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Natriumklorid Braun, 9 mg/ml spädningsvätska för parenteral användning, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Plastampull, 20 x 10 ml (Mini-Plasco runda) Natriumklorid Orifarm 9 mg/ml spädningsvätska för parenteral Rx användning Exportland: Estland ATC-kod: V07A B (lösningar, spädningsvätskor och spolvätskor) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Natriumklorid Braun, 9 mg/ml spädningsvätska för parenteral användning, godkännandenr 11123
8 Hållbarhet: 3 år Plastampull, 20 x 20 ml (Mini-Plasco runda) Nebido 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Grekland ATC-kod: G03B A03 (testosteron) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Nebido, 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Injektionsflaska, 1 x 4 ml Nebido 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Slovakien ATC-kod: G03B A03 (testosteron) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Nebido, 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Injektionsflaska, 1 x 4 ml Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning i Rx cylinderampull Exportland: Tjeckien ATC-kod: H01A C01 (somatropin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Norditropin SimpleXx, 5
9 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull, godkännandenr Cylinderampull, 1 x 1,5 ml Salofalk 1 g/puff rektalskum Rx Exportland: Spanien ATC-kod: A07E C02 (mesalazin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Salofalk, 1 g/puff rektalskum, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Aerosolbehållare, 1 x 14 puffar (1 x 7 doser) Soolantra 10 mg/g kräm Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark Exportland: Tyskland ATC-kod: D11A X22 (ivermektin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Soolantra, 10 mg/g kräm, godkännandenr Tub, 30 gram Taptiqom 15 mikrogram/ml+5 mg/ml Rx ögondroppar, lösning i endosbehållare Exportland: Lettland ATC-kod: S01E D51 (timolol, kombinationer)
10 Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Taptiqom, 15 mikrogram/ml+5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Endosbehållare, 30 st (3 x 10 st) Endosbehållare, 90 st (9 x 10 st) Tostran 2 % gel Rx Exportland: Grekland ATC-kod: G03B A03 (testosteron) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Tostrex, 2 % gel, godkännandenr Flerdosbehållare med dospump 1 x 60 g ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Ezetimib Sandoz 10 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn, Danmark Indikationsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation, se produktresumé.) Metojectpen 7,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 12,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 17,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
11 22,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 27,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld Innehavare av godkännande för försäljning: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH, Wedel, Tyskland Ombud: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH, Varberg Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig indikation och dosering, se produktresumé.) Metopen 7,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 12,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 17,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 22,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 27,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld Innehavare av godkännande för försäljning: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH, Wedel, Tyskland Ombud: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH, Varberg Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig indikation och dosering, se produktresumé.) GODKÄND RECEPTFRIHET Clarityn 1 mg/ml sirap Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Solna
12 Receptfri indikation: Vid tillfälliga allergiska besvär såsom rinnsnuva, nästäppa och nysningar och/eller röda, rinnande och kliande ögon hos vuxna och barn över 6 år. Receptfri förpackning: 120 ml LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Nedanstående läkemedel är centralt godkända. Produktinformationen hanteras av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Se Febuxostat Mylan 80 mg filmdragerad tablett Rx 120 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: ATC-kod: M04A A03 (febuxostat) Riximyo 100 mg koncentrat till infusionsvätska, Rx lösning 500 mg koncentrat till infusionsvätska, Rx lösning Datum för godkännande: ATC-kod: L01X C02 (rituximab)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Mylan 25 mg filmdragerad tablett 56086 Rx Datum för godkännande: 2018-09-14 Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Evolan 0,5 mg tablett 57281 Rx Datum för godkännande: 2018-10-12 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr
Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr 5.6-2017-047002 Beslut fattades: Beslut träder ikraft: 28 augusti 2017 31 augusti 2017 Acitretin Kapsel 25 mg Neotigason, 25 mg kapsel, hård 2care4 ApS PI Neotigason,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Accord 200 mg kapsel, hård 57278 Rx 300 mg kapsel, hård 57279 Rx Datum för godkännande: 2019-07-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Canesten 500 mg + 1% vaginalkapsel, mjuk och 45913 Receptfritt vaginalkräm Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Adrenalin Bradex 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 56257 Rx Datum för godkännande: 2017-10-06 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetazolamid EQL Pharma 250 mg tablett 56705 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/10 mg tablett 56543 Rx 10 mg/20 mg tablett 56544 Rx 10 mg/40 mg tablett 56545 Rx 10 mg/80 mg tablett 56546 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine STADA 25 mg filmdragerad tablett 56087 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: STADA
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidin Bluefish 2 mg/ml ögondroppar, lösning 53775 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Bluefish Pharmaceuticals AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin STADA 350 mg pulver till 54928 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 54929 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
pyridoxin Läkemedelsverket informerar 2016/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Avancardo 2,5 mg/0,625 mg filmdragerad tablett 51075 Rx 5 mg/1,25 mg filmdragerad tablett 51076 Rx 10 mg/2,5 mg filmdragerad tablett 51077
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acegon vet. 50 mikrogram/ml injektionsvätska, 49759 Rx lösning Lösning för nötkreatur Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Novamune koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension för kyckling 55794 Rx Datum för godkännande: 2018-10-19 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Givix vet. 264 mg tuggtablett för hund 49502 Rx 150 mg tuggtablett för hund 49503 Rx 88 mg tuggtablett för hund 49504 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Hyobac App Multi Vet. injektionsvätska, emulsion 55370 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Abacavir/Lamivudine Medical Valley 600 mg/300 mg filmdragerad tablett 57373 Rx Datum för godkännande: 2019-03-25 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erlotinib Mylan 25 mg filmdragerad tablett 54939 Rx 100 mg filmdragerad tablett 54940 Rx 150 mg filmdragerad tablett 54941 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atransipar 200 mg/25 mg kapsel med modifierad 52919 Rx frisättning, hård Datum för godkännande: 2017-09-22 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Belkyra 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 53380 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Allergan Pharmaceuticals International Ltd, Dublin,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dipyridamol Alternova 200 mg depotkapsel, hård 47980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: