Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Oliver Berg
- för 6 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2018/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Evolan 0,5 mg tablett Rx Datum för godkännande: Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan Pharma AB, Danderyd Ansvarig tillverkare: Balkanpharma-Razgrad AD, Razgrad, Bulgarien ATC-kod: H02A B01 (betametason) Betametason Evolan är ett generikum till i Sverige godkända Betapred (Alfasigma S.p.A.). Hållbarhet: 21 månader Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 40 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 70 tabletter Blister, 80 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 1000 tabletter Blister, 900 tabletter Blister, 800 tabletter Blister, 700 tabletter Blister, 600 tabletter Blister, 500 tabletter Blister, 400 tabletter Blister, 300 tabletter Blister, 200 tabletter Blister, 105 tabletter Diazepam BBS 2 mg tablett Rx (*) 5 mg tablett Rx (*) 10 mg tablett Rx (*) Datum för godkännande: Godkänd enligt den nationella proceduren.
2 Innehavare av godkännande för försäljning: BBS Consult ApS, Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: S.C. Santa S.A., Str. Brasov, Rumänien ATC-kod: N05B A01 (diazepam) Diazepam BBS är ett generikum till i Sverige avregistrerade Valium (Roche AB). Förpackningar och hållbarhet: 2 mg 3 år Blister, 25 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 100 tabletter Burk, 25 tabletter Burk, 50 tabletter Burk, 100 tabletter Burk, 250 tabletter Burk, 500 tabletter 5 mg 4 år Blister, 25 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 100 tabletter Burk, 25 tabletter Burk, 50 tabletter Burk, 100 tabletter Burk, 250 tabletter Burk, 500 tabletter 10 mg 4 år Blister, 25 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 100 tabletter Burk, 25 tabletter Burk, 50 tabletter Burk, 500 tabletter Burk, 100 tabletter Burk, 250 tabletter (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning IV, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Eprivalan vet 5 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur, Rx får och getter Datum för godkännande: Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Köpenhamn, Danmark Ansvarig tillverkare: Merial, Toulouse, Frankrike ATC-kod: QP54A A04 (eprinomektin)
3 Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen eprinomektin. Hållbarhet: 3 år Flaska, 250 ml Flaska, 1000 ml Plastflaska, 2500 ml (ryggförpackning) Plastflaska, 5000 ml (ryggförpackning) Oxycodone Hameln 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, Rx (*) lösning 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, Rx (*) lösning Datum för godkännande: Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: hameln pharma plus gmbh, Hameln, Tyskland Ansvarig tillverkare: Hameln rds a.s., Modra, Slovakien Ansvarig tillverkare: HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovakien ATC-kod: N02A A05 (oxikodon) Oxycodone Hameln är ett generikum till i Sverige godkända OxyNorm (Mundipharma AB). Hållbarhet: 30 månader 10 mg/ml Ampull, 5 x 1 ml Ampull, 5 x 2 ml Ampull, 10 x 1 ml Ampull, 10 x 2 ml 50 mg/ml Ampull, 5 x 1 ml Ampull, 10 x 1 ml (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Quatriga extra Nitrogen infusionsvätska, emulsion Quatriga extra Nitrogen Electrolyte free infusionsvätska, emulsion Rx Rx
4 Datum för godkännande: Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi AB, Uppsala Ansvarig tillverkare: Fresenius Kabi AB, Uppsala Ombud: Fresenius Kabi AB, Uppsala ATC-kod: B05B A10 (kombinationer) Nya styrkor till i Sverige sedan tidigare godkända Quatriga och Quatriga elektrolytfri. Hållbarhet: 2 år Quatriga extra Nitrogen Trekammarpåse, 1 x 506 ml Trekammarpåse, 1 x 1012 ml Trekammarpåse, 4 x 1012 ml Trekammarpåse, 6 x 506 ml Trekammarpåse, 1 x 1518 ml Trekammarpåse, 4 x 1518 ml Trekammarpåse, 1 x 2025 ml Trekammarpåse, 4 x 2025 ml Trekammarpåse, 1 x 2531 ml Trekammarpåse, 3 x 2531 ml Quatriga extra Nitrogen Electrolyte free Trekammarpåse, 4 x 1012 ml Trekammarpåse, 1 x 1518 ml Trekammarpåse, 4 x 1518 ml Trekammarpåse, 1 x 2025 ml Trekammarpåse, 1 x 506 ml Trekammarpåse, 4 x 2025 ml Trekammarpåse, 1 x 2531 ml Trekammarpåse, 6 x 506 ml Trekammarpåse, 1 x 1012 ml Trekammarpåse, 3 x 2531 ml Rominervin vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för Rx häst Datum för godkännande: Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet Beheer B.V., Oudewater, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Produlab Pharma B.V., Raamsdonksveer, Nederländerna ATC-kod: QN05C M93 (romifidin) Rominervin vet är ett generikum till i Sverige godkända Sedivet (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH).
5 Hållbarhet: 30 månader Injektionsflaska, 10 ml Injektionsflaska, 20 ml Injektionsflaska, 50 ml Injektionsflaska, 6 x 10 ml Injektionsflaska, 6 x 50 ml Injektionsflaska, 6 x 20 ml Injektionsflaska, 10 x 10 ml Injektionsflaska, 10 x 50 ml Injektionsflaska, 10 x 20 ml Ursogrix 250 mg kapsel, hård Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: AS GRINDEKS, Riga, Lettland Ansvarig tillverkare: AS GRINDEKS, Riga, Lettland Ombud: 2care4 Generics ApS, Esbjerg, Danmark ATC-kod: A05A A02 (ursodeoxicholsyra) Ursogrix är ett generikum till i Sverige godkända Ursofalk (Dr Falk Pharma GmbH). Hållbarhet: 4 år Blister, 50 kapslar Blister, 60 kapslar Blister, 100 kapslar Viant pulver till infusionsvätska, lösning Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Tyskland Ansvarig tillverkare: B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Tyskland Ombud: B. Braun Medical AB, Danderyd ATC-kod: B05X C (vitaminer) Ny produkt innehållande de i Sverige godkända substanserna all-rac-alfa-tokoferol, askorbinsyra, biotin, cyanokobalamin, dexpantenol, folsyra, vattenfri, fytomenadion, kolekalciferol, nikotinamid, pyridoxinhydroklorid, retinolpalmitat, riboflavinnatriumfosfat m.fl.
6 Hållbarhet: 2 år Injektionsflaska, 5 st Injektionsflaska, 10 st GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Calcichew-D3 Citron 500 mg/400 IE tuggtablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: A12A X (kalcium, kombinationer med vitamin d och/eller övriga läkemedel) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Calcichew-D3 Citron, 500 mg/400 IE tuggtablett, godkännandenr Hållbarhet: 30 månader Burk, 200 (2 x 100) tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Grekland ATC-kod: S01E D51 (timolol, kombinationer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Cosopt, 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare, godkännandenr Hållbarhet: 30 månader Endosbehållare, 60 x 0.2 ml Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Endosbehållarna är märkta med COSOPT PF. Letrozol Ebb 2,5 mg filmdragerad tablett Rx
7 Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Nederländerna ATC-kod: L02B G04 (letrozol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Letrozol Accord, 2,5 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 30 tabletter Blister, 105 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både LETROZOL ACCORD och LETROZOL EBB. Nebido 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark Exportland: Portugal ATC-kod: G03B A03 (testosteron) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Nebido, 1000 mg/4 ml injektionsvätska, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Injektionsflaska, 1 x 4 ml Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Rispolept Consta 25 mg pulver och vätska till Rx injektionsvätska, depotsuspension 37,5 mg pulver och vätska till Rx injektionsvätska, depotsuspension 50 mg pulver och vätska till Rx injektionsvätska, depotsuspension Innehavare av godkännande för försäljning: Abacus Medicine A/S, Köpenhamn, Danmark Exportland: Polen ATC-kod: N05A X08 (risperidon) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Risperdal Consta, 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension, godkännandenr Hållbarhet: 3 år 25 mg Injektionsflaska och spruta 1 x (25 mg + 2 ml)
8 37,5 mg Injektionsflaska och spruta 1 x (37,5 mg + 2 ml) 50 mg Injektionsflaska och spruta 1 x (50 mg + 2 ml) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Bortse från användaranvisning på främmande språk. GODKÄND RECEPTFRIHET Precosa 250 mg kapsel, hård 250 mg pulver till oral suspension, dospåse Innehavare av godkännande för försäljning: Gentilly, Frankrike Ombud: Biocodex AB, Kista Receptfri indikation: Precosa används hos vuxna för att förebygga antibiotikaassocierad diarré. Receptfria förpackningar: 250 mg kapsel, hård: burk upp till 50 kapslar och blister upp till 30 kapslar 250 mg pulver till oral suspension, dospåse: dospåse upp till 50 dospåsar ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Anastrozole Accord 1 mg filmdragerad tablett Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Accord Healthcare Ltd., North Harrow, Storbritannien och Nordirland Ombud: Accord Healthcare AB, Solna Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig indikation och dosering, se produktresumé.) Bupivacaine Accord 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning 5 mg/ml injektionsvätska, lösning Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Accord Healthcare Ltd., North Harrow, Storbritannien och Nordirland Ombud: Accord Healthcare AB, Solna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) FSME-IMMUN Junior injektionsvätska, suspension, förfylld spruta FSME-IMMUN Vuxen
9 injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer Innovations AB, Sollentuna Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig indikation och dosering, se produktresumé.) Pantoprazole Bluefish 20 mg enterotablett 40 mg enterotablett Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Bluefish Pharmaceuticals AB, Stockholm Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig indikation och dosering, se produktresumé.) Pulmoton 100 mikrogram/6 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos 200 mikrogram/6 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos 400 mikrogram/12 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Elpen Pharmaceutical Co. Inc, Pikermi Attikis, Grekland Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig indikation och dosering, se produktresumé.) LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Nedanstående läkemedel är centralt godkända. Produktinformationen hanteras av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Se Gefitinib Mylan 250 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: ATC-kod: L01X E02 (gefitinib) KIGABEQ 100 mg löslig tablett Rx 500 mg löslig tablett Rx Datum för godkännande: ATC-kod: N03A G04 (vigabatrin) Verzenios 50 mg filmdragerad tablett Rx 100 mg filmdragerad tablett Rx
10 150 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: ATC-kod: L01X E (proteinkinashämmare) Xerava 50 mg pulver till koncentrat till Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: ATC-kod: J01A A13 (eravacyklin)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Novamune koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension för kyckling 55794 Rx Datum för godkännande: 2018-10-19 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atomoxetin Glenmark 10 mg kapsel, hård 56494 Rx 18 mg kapsel, hård 56495 Rx 25 mg kapsel, hård 56496 Rx 40 mg kapsel, hård 56497 Rx 60 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Buprenorphine Orion 5 mikrogram/timme depotplåster 53793 Rx (*) 10 mikrogram/timme depotplåster 53794 Rx (*) 20 mikrogram/timme depotplåster 53795
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Diazedor vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 56075 Rx (*) hund och katt Datum för godkännande: 2018-03-15 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erlotinib Mylan 25 mg filmdragerad tablett 54939 Rx 100 mg filmdragerad tablett 54940 Rx 150 mg filmdragerad tablett 54941 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Belkyra 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 53380 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Allergan Pharmaceuticals International Ltd, Dublin,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Demyrin vet. 2 mg/g ögonsalva 54668 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco Europe Ltd.,Hampshire, Storbritannien och Nordirland Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Hyobac App Multi Vet. injektionsvätska, emulsion 55370 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Givix vet. 264 mg tuggtablett för hund 49502 Rx 150 mg tuggtablett för hund 49503 Rx 88 mg tuggtablett för hund 49504 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin STADA 350 mg pulver till 54928 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 54929 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcichew-D3 Citron 500 mg/1000 IE tuggtablett 51115 Rx Calcichew-D3 Melon 500 mg/400 IE tuggtablett 51114 Rx 500 mg/1000 IE tuggtablett 51116 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxorubicin Agila 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, 45360 Rx lösning 2 mg/ml pulver till koncentrat till 45361 Rx infusionsvätska, lösning Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/07 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatin Medical Valley 10 mg filmdragerad tablett 53545 Rx 20 mg filmdragerad tablett 53546 Rx 40 mg filmdragerad tablett 53547 Rx 80 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Caverject 10 mikrogram pulver och vätska till 49729 Rx injektionsvätska, lösning 20 mikrogram pulver och vätska till 49730 Rx injektionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tablett 56755 Rx 70 mg/5600 IE tablett 56756 Rx Datum för godkännande: 2019-02-26 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betafuse Vet 1 mg/g + 5 mg/g gel för hund 53339 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Norbrook Laboratories Limited, NEWRY, Co. Down, Storbritannien
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Orifarm 40 mg/ml orala droppar, lösning 55436 Rx Datum för godkännande: 2018-06-01 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare