Karo Bio Världsledande inom nukleära receptorer VD Per Bengtsson 8 november 2011
Karo Bio i korthet Grundat 1987 Karo Bio Vid Karolinska Institutet (south campus) Noterat på NASDAQ OMX Stockholm sedan 1998 Börsvärde ca 350 MSEK Strategi Skapa och tydliggöra värden Forskningssamarbeten Utlicensieringar i olika stadier Nukleära receptorer Receptorer inne i cellen som reglerar vilka gener som uttrycks Involverade i folksjukdomar som höga blodfetter, diabetes, inflammation, cancer och benskörhet Runt 10% av dagens läkemedel verkar via kärnreceptorer Eprotirome i fas III Projekt Portfölj med prekliniska projekt 3 samarbeten med internationella läkemedelsbolag 2
Karo Bio förbereds för delning Eprotirome Preklinisk verksamhet Tydliggöra och skapa värden Bättre resursallokering Skärpa affärsfokus 3
Eprotirome Tydliggöra och skapa värden Bättre resursallokering Skärpa affärsfokus 4
Det noterade bolaget Eprotirome-projektet Alla rättigheter avseende eprotirome Avtal med Alkem Ca 10 medarbetare Driva fas III-programmet Affärsutveckling & marknadspositionering Börsnoterat på OMX/Nasdaq Prövarledare Prof John JP Kastelein och ordförande i styrkommittén Steven E. Nissen Finansiering tillräcklig för att driva fas III-programmet Nytt namn 5
Eprotirome patientstudie i fas III igång Fas III-studien AKKA startade under Q3 2011 Prövarmöte i Budapest 22 september Positiv feedback från prövare och opinionsledare stark motivation att genomföra studien Första patienten 3 oktober Samtliga patienter HeFH Alkem förbereder fas III Alkem siktar på bredare indikation än HeFH i Indien Snabbast växande marknaden för hjärtkärlsjukdomar i världen 2 patientstudier i fas III på totalt ca 650 patienter med kranskärlssjukdom och dyslipidemi eller med blandad dyslipidemi Studiestart Q1 2012 6
Eprotirome nästa steg Interimsrapport Q2 2012 Analys av effekt och granskning av säkerhet En del patienter behandlade längre tid än fas II-programmets 3 månader Utvecklingsrisken minskar Intresset från potentiella partners ökar under studiens gång Plan att ansöka om marknadsgodkännande för eprotirome i EU 2014 7
HeFH i EU är första steget Polygenisk dyslipidemi (bred primärvårdsindikation) Nischindikation globalt HeFH indikation i EU Första fokus: HeFH-indikation i EU Breddad indikation - 5-10% för vilka statiner ej fungerar - patienter som behöver tilläggsterapi för att nå behandlingsmål Geografisk expansion 8
Karo Bio förbereds för delning Preklinisk verksamhet Tydliggöra och skapa värden Bättre resursallokering Skärpa affärsfokus 9
Det nya bolaget Karo Bio Ägar- och verksamhetsmässigt självständigt Egen ledning och styrelse Alla utvecklingsprojekt, exkl eprotirome Samarbetsavtal Merck, Pfizer (Wyeth), Zydus Cadila Substansbibliotek Kunnande, teknologier, laboratorier De flesta medarbetare Varumärket Karo Bio 10
Det nya bolaget Karo Bio Tydligt fokus på den egna kärnkompetensen Ökat tryck på att skapa intäkter Fler samarbeten på olika nivåer Bredda kontaktytor Nya arbetssätt håller på att etableras Besked om former för avknoppning inom 6 månader 11
ERbeta en spännande plattform Karo Bio pionjär inom ERbeta CNS-sjukdomar, cancer, kvinnohälsa, urologi Bred plattform med ERbeta-selektiva substanser MK-6913: licensierad till Merck KB9520: goda effekter i prekliniska modeller för vissa cancerformer Stort bibliotek med egna substanser Karo Bios CNS-fokus är på MS Goda effekter i prekliniska modeller MTA med flera internationella läkemedelsbolag Kommersiella diskussioner pågår 12
RORgamma ett nytt hett område Snabb utveckling sedan starten hösten 2010 Autoimmuna sjukdomar Reumatoid artrit Psoriasis MS etc 3D-strukturer avbildade Påtagligt intresse från stora läkemedelsbolag Kommersiella diskussioner fortgår 13
GR genombrott kan vara nära Samarbetsprojekt med Zydus Cadila Gemensam utveckling till 2012 Parterna svarar för sina egna kostnader Målet hitta nytt anti-inflammatoriskt läkemedel för bred användning Lika effektivt som glukokortikoider (kortison, mfl) men mindre biverkningar Lovande tidiga resultat med nytt angreppsätt Möjligt ta fram en helt ny typ av selektiva läkemedel Stor potential för bättre biverkansprofil 14
Nästa steg Översyn av kostnader Avtalsdiskussioner styr besparingar Preklinisk verksamhet läggs i dotterbolag Övergångsfinansiering för dotterbolaget 15
Karo Bio förbereds för delning Eprotirome Preklinisk verksamhet Tydliggöra och skapa värden Bättre resursallokering Skärpa affärsfokus 16
Sammanfattning Eprotirome i fas III Patientstudie i fas III startad Nischindikation i EU som kan breddas Mål ansöka om godkännande 2014 Mål nå fler avtal i prekliniska projekt RORgamma och ERbeta närmast Kompetens att ta fram nya projekt med nukleära receptorer som målprotein Synliggöra och skapa värden Avknoppning av preklinisk verksamhet förbereds Ren struktur synliggör och skapar värden Mer fokus på att skapa intäkter 17