DELÅRSRAPPORT JANUARI-JUNI 2012

Transkript

1 DELÅRSRAPPORT JANUARI-JUNI 2012 Kostnadssänkningar får fullt genomslag andra halvåret Nettoomsättningen ökade till 16,5 (0,0) MSEK, varav andra kvartalet ökade till 8,2 (0,0) MSEK Koncernens resultat förbättrades till -76,7 (-124,9) MSEK, varav andra kvartalet förbättrades till -22,6 (-77,2) MSEK Resultat per aktie var -0,20 (-0,32) SEK, varav andra kvartalet -0,06 (-0,20) SEK Kassaflödet från den löpande verksamheten var -82,6 (-112,7) MSEK, varav andra kvartalet -41,0 (-65,2) MSEK Likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 75,4 (245,8) MSEK Genomförda kostnadssänkningar och säkrade intäkter förväntas minska nettokostnadsnivån till MSEK per kvartal i slutet av året Årsstämman valde Göran Wessman till ordförande samt Per Bengtsson, Christer Fåhraeus, Per-Anders Johansson och Anders Waas till styrelseledamöter Telefonkonferens / audiocast idag kl VD Per Bengtsson presenterar rapporten kl. 9:30 idag via en audiocast som kan nås via länk på hemsidan samt per telefon eller För ytterligare information, vänligen kontakta: Per Bengtsson, Verkställande direktör Telefon: eller E-post: per.bengtsson@karobio.se (publ), Telefon: Fax: Org.nr Hemsida: Informationen är sådan som Karo Bio är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen offentliggjordes den 13 juli 2012 kl För ytterligare information, vänligen kontakta: Fredrik Lindgren, verkställande direktör, tel rika Söderberg Johnson, finansdirektör, tel

2 Utvalda finansiella data i sammandrag (MSEK) April-juni Januari-Juni Helår Nettoomsättning 8,2-16,5 - - Rörelsens kostnader -31,3-78,9-94,4-128,4-231,2 - varav FoU-kostnader -23,9-64,6-78,6-105,0-189,3 Periodens resultat -22,6-77,2-76,7-124,9-226,6 Resultat per aktie (SEK) -0,06-0,20-0,20-0,32-0,59 Kassaflöde från den löpande verksamheten -41,0-65,2-82,6-112,7-198,3 Likvida medel och andra kortfristiga placeringar 75,4 245,8 75,4 245,8 158,5 Om Karo Bio Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag som utvecklar innovativa läkemedel för viktiga medicinska behov. Fundamentet för verksamheten är det unika kunnandet om nukleära receptorer som målprotein för läkemedel och de därtill knutna verkningsmekanismerna samt erfarenhet och kunnande om preklinisk och klinisk läkemedelsutveckling. Karo Bio bedriver preklinisk läkemedelsutveckling inom områdena neuropsykiatri, inflammatoriska tillstånd, autoimmuna sjukdomar, cancer och kvinnohälsa. Företaget har ett antal strategiska samarbeten med internationella läkemedelsföretag. Karo Bio bedriver sin verksamhet i Huddinge, har 44 anställda och är noterat på NASDAQ OMX Stockholm (Reuters: KARO.ST). 2

3 VD-KOMMENTAR Från att ha haft en mycket hög kapitalförbrukning 2011 har vi under det första halvåret i år minskat förlusterna markant. Det beror till stor del på att vi avbrutit ett kostsamt projekt men även på att vi också noggrant sett över alla kostnader i företaget. Arbetet går nu in i en andra fas där vi målmedvetet arbetar för att skapa fler intäktskällor och därigenom bli ett självfinansierat bolag. Fundamentet för verksamheten är och ska vara den kunskap och kompetens vi under många år byggt upp inom området nukleära receptorer. Det är värdefull spetskompetens som kan utnyttjas för att ta fram nya läkemedel inom många olika områden. Till följd av den strukturomvandling som pågår i branschen har de stora läkemedelsbolagen allt mindre av sådan nischkompetens, vilket gör oss till en attraktiv partner för dem förutsatt att vi fokuserar våra insatser på områden som attraherar dem. Samtidigt flyttas forskningsfronten inom nukleära receptorer framåt vilket bereder vägen för fler läkemedelsprojekt. Att kunskapen inom vårt område ökar innebär dessutom att vi bättre känner till den terräng vi ger oss ut i. Med mer kunskap kan vi stärka vår konkurrenskraft, men det får också den mer påtagliga konsekvensen att vi kan minska riskerna i vår projektportfölj. Här ligger en av de viktigaste nycklarna till omvandlingen av Karo Bio att genom att sänka riskerna i vår verksamhet öka vår kommersiella förmåga. Vi minskar riskerna i vår verksamhet på flera olika sätt. För att illustrera detta kan vi se på RORgamma där vi drar fördel av flera faktorer. En av dem är att vi tidigt kan arbeta med mänskliga celler eftersom vita blodkroppar är lätt tillgängliga. Därmed vinner vi fördelen att man kan bortse ifrån risken att det man studerar i djur inte är relevant för människa. Ytterligare en gynnsam faktor för ROR gamma är att det redan finns kliniska resultat med en närbesläktad behandling (biologiska läkemedel) vilket medför att vårt projekt vilar på en säkrare grund. Vi vill gärna ha fler projekt med likartade betingelser som för RORgamma och har nu hittat en lovande möjlighet i NURR-1, där riskprofil, kompetensområde och metoder är snarlika. Målet för ett projekt, som vi gjort ett förberedande arbete för, är att utveckla ett läkemedel som ökar antalet regulatoriska T-celler och därigenom förbättrar sjukdomsläget för patienter med autoimmuna sjukdomar. Även här går det att använda mänskliga celler i de tidiga testerna och det finns redan kliniska resultat som stöder behandlingsprincipen. Sammantaget gör det att projektet har en attraktiv riskprofil jämfört med många andra. Vi tror att även de stora läkemedelsbolagen attraheras av projekt med denna typ av riskresonemang. Jag anser att avtalet med Pfizer kring RORgamma faktiskt visar att så är fallet. Att prioritera projekt med denna typ av riskresonemang stärker således den kommersiella slagkraften i vår projektportfölj. För Karo Bio gäller nu att med stor beslutsamhet optimera positioneringen av projektportföljen. Syftet är att etablera fler samarbeten och naturligtvis är det viktigt att också leverera inom de samarbeten vi har. Allt eftersom vi når framgång kan vi bedriva något eller några med lämplig profil projekt lite längre på egen hand och på så sätt snabbare bygga värden för aktieägarna. Vid sidan av utvecklingsarbetet har som nämnts en stor del av första halvåret ägnats åt att kostnadsanpassa verksamheten. I denna process har flera duktiga medarbetare tyvärr fått lämna företaget. Förhoppningsvis ska de genomförda åtgärderna skapa förutsättningar för att vi framöver ska kunna expandera från en sund ekonomisk bas. Målet måste vara att Karo Bio ska kunna finansiera sin verksamhet på annat sätt än genom nyemissioner. När vi nu återigen aktiverar oss inom cancerområdet med ERbeta är avsikten att detta i första hand ej ska belasta Karo Bios tillgängliga likviditet. Vi för över projektet till ett dotterbolag och flyttar verksamheten till Texas för att där ansöka om anslag och även locka nya investerare direkt till dotterbolaget. Därmed minskar behovet för Karo Bio att på egen hand finansiera projektet. 3

4 Ett annat tillvägagångsätt för att säkra finansieringen är att söka samarbeten för våra projekt i tidiga skeden. Detta kan vara forskningsavtal av den typ vi har med Pfizer för RORgamma där de betalar oss för den forskning vi gör för att så småningom ta över projektet i egen regi. De kan också vara av den typ vi hade med Zydus Cadila för GR inflammation där vi tillsammans under en period utvecklar ett område. Vi har idag kommit en bit på väg att skapa en sund ekonomisk bas och vi bedömer att ett neutralt kassaflöde är inom räckhåll. Under ytterligare någon tid kommer vi att ha högre kostnader för eprotirome, men prognosen för avvecklingskostnaderna har sänkts från den initiala uppskattningen på 55 miljoner kronor till 35 miljoner kronor. Allt det vi hittills gjort innebär att vi i slutet av året utan ytterligare avtal eller bidrag förutser en nettokostnadsnivå om miljoner kronor per kvartal. Med ytterligare något avtal bör vi därför komma nära ett neutralt kassaflöde. Närmast till hands för avtal ligger idag vårt ERbeta-projekt för MS. I höst når vi en avgörande fas då vi får kompletterande resultat. Målet med dessa försök är att visa att våra molekyler motverkar och förebygger den nedbrytning av nervvävnad som sker vid MS i den progressiva fasen, för vilken det idag inte finns någon behandling. Dialogen med intresserade partners fortgår. Vi räknar också med att i viss utsträckning kunna finansiera oss via mjuka pengar. Vi har idag redan klartecken för några mindre belopp och jag räknar med att anslag från 2012 och framåt successivt ska växa till en kompletterande finansieringskälla för företaget. På längre sikt är målet givetvis mycket högre ställt än att vi ska nå balans i våra finanser. Vi vill skapa betydande värden för våra aktieägare. Med de projekt vi har idag och det nya förhållningssätt vi kommer att tillämpa för finansiering och riskhantering har vi lagt en god grund för att så småningom nå dit. Per Bengtsson VD 4

5 KARO BIOS PROJEKTPORTFÖLJ ERbeta-selektiva agonister en plattform med många möjligheter Östrogenreceptorn (ER) aktiveras av östrogen och reglerar en rad funktioner i kroppen. Östrogen har många positiva effekter men den medicinska användningen begränsas av att man upptäckt förhöjda risker för utveckling av cancer i bröst och livmoder samt för blodproppar. Dessa risker är framför allt kopplade till östrogenreceptorns ERalfa-subtyp medan ERbeta, som Karo Bio var med att upptäcka under 1990-talet, förefaller stå för flertalet av de positiva effekterna av östrogen, utan dessa biverkningar. För substanser som verkar via ERbeta finns många kliniska möjligheter inom till exempel neuropsykiatri, vissa cancerformer, kvinnohälsa och urologi. Karo Bios arbete på ERbeta-området har resulterat i en världsledande position och en plattform av flera lovande ERbeta-selektiva substanser. Dessa substanser har sinsemellan något olika egenskaper och kan därmed passa för olika indikationer. Den första läkemedelskandidaten inom programmet, KB9520, har visat goda effekter i flera prekliniska modeller för vissa cancerformer. Utvecklingen av KB9520 förbereds för att drivas i ett separat dotterbolag med egen finansiering och inriktning på cancer. Verksamheten är planerad att bedrivas i Houston, där delstaten Texas satsar resurser för att skapa en god utvecklingsmiljö för nya former av cancervård. Karo Bio arbetar med en anslagsansökan som ska lämnas in i augusti Under 2011 valde Karo Bio att huvudsakligen fokusera sitt utvecklingsarbete på den autoimmuna sjukdomen multipel skleros (MS). ERbeta-agonister har i prekliniska MS-modeller visat goda effekter på reparationsprocesser och återuppbyggnad av de myelinskidor som omger och isolerar nerver och som är nödvändiga för effektiv fortledning av nervimpulser. Om behandling med ERbeta-agonister visar sig kunna reparera skadat myelin också i patienter är det ett betydande genombrott i vården av MSsjuka, där skadat myelin ligger bakom sjukdomssymptom och handikapp. Karo Bio fokuserar nu på att genomföra kompletterande djurstudier som ska bekräfta möjligheterna inom MS-indikationen. En av Karo Bios huvudprioriteringar är att ingå kommersiella forskningssamarbeten kring bolagets ERbeta-selektiva agonister. Karo Bio har ingått så kallade Material Transfer Agreements (MTA) med ett antal internationella läkemedelsbolag, under vilka partnerföretagen utvärderar Karo Bios substanser för flera olika indikationer. Detta har resulterat i kommersiella diskussioner. ER kvinnohälsa/mk-6913 samarbetsprojekt med Merck & Co., Inc. Samarbetet med Merck (MSD) kring östrogenreceptorer (ER) inleddes 1997 och den gemensamma forskningsfasen avslutades Under 2010 avbröt Merck utvecklingen av MK-6913 för värmevallningar hos kvinnor i klimakteriet till följd av bristande effekt. Merck utvärderar alternativ för framtida studier av MK

6 RORgamma en ny möjlighet till behandling av autoimmuna sjukdomar Ny forskning visar att nukleärreceptorn RORgamma kan ha en avgörande roll i utvecklingen av autoimmuna sjukdomar, som t ex ledgångsreumatism, inflammatorisk tarmsjukdom och psoriasis. Karo Bio startade 2010 ett forskningsprogram för att ta fram och utvärdera substanser som hämmar RORgamma-aktiviteten. Sådana substanser utgör en möjlig innovativ behandling av autoimmuna sjukdomar eftersom RORgamma har visats styra utmognad av, och aktivitet hos, en viss typ av immunceller som anses driva inflammatoriska och nedbrytande processer vid dessa sjukdomar. I december 2011 ingick Karo Bio ett forskningssamarbete med Pfizer kring RORgamma för att upptäcka och utveckla nya substanser för behandling av autoimmuna sjukdomar. Pfizer förbinder sig att fullt ut finansiera forskningskostnaderna och får ensamrätt till de produkter som utvecklas som ett resultat av samarbetet. Avtalet kan ge Karo Bio upp till 217 miljoner dollar (ca miljoner kronor) i forskningsfinansiering och milestones, varav miljoner dollar under 2012 och GR inflammation kan bli nytt brett antiinflammatoriskt läkemedel Glukokortikoider används för att behandla många olika inflammatoriska tillstånd som reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, psoriasis och astma. Glukokortikoider är kraftfulla antiinflammatoriska läkemedel, men biverkningar på bland annat metabolism och skelett begränsar användningen av dem. Att separera glukokortikoiders goda effekter från deras biverkningar har länge ansetts vara medicinskt mycket angeläget men samtidigt svårt att åstadkomma. Det finns således stort behov av säkrare behandling och den kommersiella marknaden är stor. Karo Bios projekt syftar till att ta fram selektiva glukokortikoider med lika bra antiinflammatoriska egenskaper som traditionella glukokortikoider såsom kortison och liknande preparat, men med en väsentligt bättre biverkningsprofil och därmed möjlighet för en bredare användning. Karo Bio har upptäckt en hittills okänd mekanism för glukokortikoiders funktion och utvecklingsprogrammet inriktas nu på denna upptäckt. Substanser baserade på denna upptäckt förväntas ha en väsentligt bättre biverkningsprofil än konventionell steroidbehandling, men med önskad anti-inflammatorisk effekt. Preklinisk utvärdering pågår för att identifiera de substanser som är mest lämpade för vidareutveckling som läkemedelskandidater. Projektet bedrevs från 2008 till första kvartalet 2012 i samarbete med det indiska läkemedelsbolaget Zydus Cadila, där parterna svarade för sina egna kostnader och delar på eventuella vinster. Parterna föredrog olika vägar för det fortsatta utvecklingsarbetet och valde därför avsluta sitt gemensamma forsknings- och utvecklingsarbete. Karo Bio fortsätter att utveckla projektet i egen regi. NURR1 nytt sätt att behandla autoimmuna sjukdomar Under våren 2012 startade Karo Bio ett förberedande utvecklingsarbete kring receptorn NURR1. Receptorn styr utvecklingen av regulatoriska T-celler (Treg) som övervakar och styr andra T-cellers aktivitet. Ett lågt antal Treg-celler har kopplats till autoimmuna sjukdomar som MS, reumatoid artrit, typ1-diabetes och lupus. Utvecklingsarbetet befinner sig ännu i ett mycket tidigt skede. LXR inflammation samarbetsprojekt med Pfizer Samarbetet inleddes 2001 med Wyeth LCC, som idag är ett helägt dotterbolag till Pfizer Inc. och fokuserar på utveckling av läkemedel mot inflammatoriska sjukdomar med lever X-receptorn (LXR) som målprotein. Sedan 2009 har Wyeth (Pfizer) hela ansvaret för finansiering, forskning och utveckling av projektet. 6

7 FINANSIELL RAPPORT Koncernens resultat Nettoomsättningen under sexmånadersperioden ökade till 16,5 (0,0) MSEK, varav andra kvartalet ökade till 8,2 (0,0) MSEK. Rörelsens kostnader för sexmånadersperioden minskade med 34,0 MSEK till 94,4 (128,4) MSEK, varav 33 MSEK avser avvecklingen av eprotiromeprogrammet. Forskning och utveckling svarar för 83 procent av periodens kostnader efter en minskning till 78,6 (105,0) MSEK, varav andra kvartalet 23,9 (64,6) MSEK. Eftersom en stor del av dessa kostnader utgörs av externa projektkostnader kan variationerna mellan olika perioder vara stora. Administrationskostnaderna för sexmånadersperioden minskade till 15,9 (22,4) MSEK, varav andra kvartalet 7,4 (13,2) MSEK. Rörelseresultatet för koncernen för sexmånadersperioden förbättrades till -78,0 (-128,4) MSEK. Motsvarande siffra för andra kvartalet var -23,1 (-78,9) MSEK. Finansiellt netto för sexmånadersperioden uppgick till 1,3 (3,5) MSEK. Redovisat resultat för sexmånadersperioden förbättrades till -76,7 (-124,9) MSEK. För andra kvartalet förbättrades resultatet till -22,6 (-77,2) MSEK. Koncernens investeringar och kassaflöde Koncernens investeringar under sexmånadersperioden uppgick till 0,5 (1,2) MSEK och bestod av investeringar i laboratorie- och IT-utrustning. Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -82,6 (-112,7) MSEK för sexmånadersperioden, varav andra kvartalet -41,0 (-65,2) MSEK. Finansiell ställning Koncernens likvida medel uppgick till 14,4 (40,4) MSEK vid periodens slut. Inklusive andra kortfristiga placeringar med en löptid överstigande 90 dagar, uppgick de likvida tillgångarna till 75,4 (245,8) MSEK, vilket ger en förändring av sammanlagda likvida medel och andra kortfristiga placeringar om-83,1 (-149,2) MSEK under sexmånadersperioden. I enlighet med finanspolicyn placeras finansiella medel i räntebärande värdepapper med låg risk. Den aktierelaterade kreditfacilitet som ingicks i samband med nyemissionen 2010/2011 justerades under tredje kvartalet 2011 så att den kan utnyttjas vid en lägre aktiekurs än tidigare. Vid rådande aktiekurs kan kreditfaciliteten inte utnyttjas. Mandatet att utnyttja kreditfaciliteten kommer årligen att underställas bolagsstämmans beslut. Totalt eget kapital var 39,3 (217,6) MSEK efter beaktande av periodens resultat. Mot bakgrund av verksamhetens art, omfattning och risker beslutade bolagsstämman i april 2012 att sätta ned aktiekapitalet till 7,7 MSEK. Totalt antal aktier var , med ett kvotvärde på 0,02 SEK. Resultat per aktie uppgick till -0,20 (-0,32) SEK. Koncernens soliditet vid periodens slut var 45,4 (84,2) procent och eget kapital per aktie var 0,10 (0,56) SEK, baserat på fullt utspätt antal aktier vid periodens slut. Anställda Vid periodens utgång hade Karo Bio 44 (69) anställda, varav 37 (61) är verksamma inom forskning och utveckling, 2 (3) arbetar med affärsutveckling och patent samt 5 (5) har administrativa roller. 7

8 KONCERNENS RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK) April-juni Januari-juni Helår Nettoomsättning Rörelsens kostnader Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga rörelseintäkter och kostnader Rörelseresultat Finansiellt netto Resultat efter finansiella poster Skatt RESULTAT Periodens resultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare Avskrivningar ingående i rörelsens kostnader Resultat per aktie (SEK) 1) - baserat på vägt genomsnitt av antalet utestående aktier före och efter utspädning -0,06-0,20-0,20-0,32-0,59 Antal utestående aktier (000) - vägt genomsnitt under perioden i slutet av perioden före utspädning i slutet av perioden efter full utspädning ) Sista dag för inlösen avseende de teckningsoptioner som utfärdades inom det senaste programmet var i april Någon eventuell utspädning av resultatet per aktie föreligger således ej längre. 8

9 KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT (KSEK) April-juni Januari-juni Helår PERIODENS RESULTAT Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt SUMMA PERIODENS TOTALRESULTAT Summa totalresultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare KONCERNENS RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING (KSEK) 30 juni 31 december Tillgångar Inventarier Övriga omsättningstillgångar Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen Likvida medel SUMMA TILLGÅNGAR Eget kapital och skulder Eget kapital Kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

10 KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN (KSEK) April-juni Januari-juni Helår Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster Avskrivningar Övriga ej likviditetspåverkande poster Erhållna och betalda finansiella poster Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Förändring i rörelsekapital Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Nettoinvesteringar i inventarier Nettoinvesteringar i andra kortfristiga placeringar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Erhållen emissionslikvid Transaktionskostnader nyemission 1) Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut ) Avser den del av transaktionskostnaderna som blivit betalda under perioden. 10

11 KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL (KSEK) Hänförligt till Moderbolagets aktieägare Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserad vinst och periodens resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari Totalresultat Nyemission Utgående balans per 30 juni Ingående balans per 1 januari Totalresultat Nedsättning av aktiekapital Utgående balans per 30 juni FINANSIELLA NYCKELTAL 30 juni 31 december Soliditet 45,4% 84,2% 67,6% Eget kapital per aktie vid periodens slut, SEK före utspädning 0,10 0,56 0,30 Eget kapital per aktie vid periodens slut, SEK efter utspädning 0,10 0,56 0,30 11

12 Moderbolaget Moderbolagets redovisade intäkter för sexmånadersperioden uppgick till 16,5 (0,0) MSEK, varav andra kvartalet 8,2 (0,0) MSEK. Resultat efter finansiella poster uppgick för moderbolaget till -77,0 (-124,9) MSEK för sexmånadersperioden respektive -23,0 (-77,2) MSEK för årets andra kvartal. Moderbolagets investeringar för sexmånadersperioden var 0,5 (1,2) MSEK. Moderbolagets likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 75,4 (245,8) MSEK. MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK) April-juni Januari-juni Helår Nettoomsättning Rörelsens kostnader Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga rörelseintäkter och -kostnader Rörelseresultat Finansiellt netto Resultat efter finansiella poster Skatt RESULTAT Avskrivningar ingående i rörelsens kostnader MODERBOLAGETS BALANSRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK) 30 juni 31 december Tillgångar Inventarier Andelar i koncernföretag Övriga omsättningstillgångar Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen Likvida medel SUMMA TILLGÅNGAR Eget kapital och skulder Bundet eget kapital Fritt eget kapital Kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

13 ÖVRIG INFORMATION Bolagsstämma 27 april Bolagsstämman den 27 april beslutade att sätta ned aktiekapitalet till 7,7 MSEK, en nivå mer i linje med verksamhetens art och risker. Nedsättningen medförde även att bristen i bolagets egna kapital eliminerades. Fortsatt effektivisering av organisationen I samband med att den andra fasen i effektivitetsprogrammet genomfördes minskades antalet medarbetare med 9 till 44. Målet är att Karo Bio skall bli ett företag som är självfinansierat med en kommersiellt attraktiv och bred projektportfölj. Årsstämma 12 juni Årsstämman valde om styrelseledamöterna Per Bengtsson, Christer Fåhraeus, Anders Waas, och Göran Wessman. Per-Anders Johansson valdes in som ny ledamot och Göran Wessman valdes även till ordförande i styrelsen. Fortsatt drift Koncernens befintliga kassa bedöms räcka för att finansiera den planerade verksamheten i sin helhet under mer än tolv månader. För att finansiera sin verksamhet i framtiden kan Karo Bio komma att behöva vända sig till kapitalmarknaden för ytterligare kapitalanskaffning. Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång Inga väsentliga händelser har inträffat efter rapportperiodens utgång. Riskfaktorer Det finns ingen garanti för att Karo Bios forskning och utveckling resulterar i kommersiell framgång. Det går inte att garantera att Karo Bio kommer att utveckla produkter som kan patenteras, att beviljade patent kommer att kunna vidmakthållas, att framtida upptäckter kommer att leda till patent eller att beviljade patent kommer att utgöra tillräckligt skydd för Karo Bios rättigheter. Det kan inte garanteras att Karo Bio erhåller erforderliga tillstånd för att bedriva de kliniska studier bolaget vill genomföra, eller att de kliniska prövningarna som utförs av Karo Bio, självständigt eller i samarbete med partners, kommer att påvisa tillräcklig säkerhet och effekt för att nödvändiga myndighetstillstånd ska erhållas eller att prövningarna kommer att leda fram till läkemedel som kommer att kunna säljas på marknaden. Det kan inte uteslutas att den regulatoriska godkännandeprocessen på myndighetsnivå kan komma att kräva utökad dokumentation och därmed ökade kostnader och förseningar i projekt eller leda till att projekt läggs ner. Ökade utvecklingskostnader och längre utvecklingstid kan innebära att riskerna i ett projekt ökar och att substansens möjlighet att framgångsrikt nå det kommersiella stadiet minskar eller att tiden för patentskyddad försäljning minskar. Bolaget kan även i framtiden behöva vända sig till kapitalmarknaden för ytterligare kapitalanskaffning. Såväl storleken som tidpunkten för bolagets potentiella framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna att ingå samarbets- eller licensieringsavtal och vilka framsteg som görs i forsknings- och utvecklingsprojekten. Det finns risk för att erforderlig finansiering av verksamheten inte finns tillgänglig i rätt tid och till rimlig kostnad. Redovisnings- och värderingsprinciper Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med International Accounting Standards 34 avseende delårsrapporter och internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU. De redovis- 13

14 nings- och värderingsprinciper som har använts är oförändrade jämfört med dem som tillämpades Ett antal andra nya eller uppdaterade redovisnings rekommendationer och tolkningar gäller för räkenskapsår som påbörjas 1 januari 2011 eller senare. Dessa rekommendationer och tolkningar bedöms inte ha haft någon effekt på koncernens redovisning annat än eventuell påverkan vad gäller utformning och omfattning av de tilläggsupplysningar som presenteras i rapporterna. Därutöver finns vissa redovisningsrekommendationer och tolkningar som för närvarande inte är relevanta för Karo Bio. Ersättningar som erhålls för forskningssamarbeten, och avser åtaganden i avtalet som Karo Bio ännu inte utfört, periodiseras över den löptid enligt avtalet under vilken Karo Bio fullföljer åtagandena. Milstolpsbetalningar redovisas när samtliga villkor för rätt till ersättning enligt avtalet är uppfyllda. Intäkterna från forskningsfinansiering av RORgamma intäktsförs från och med 1 januari Avseende moderbolaget har denna delårsrapport upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. De redovisningsprinciper som tillämpas för moderbolaget skiljer sig från de som tillämpas för koncernen enbart vad gäller redovisningen av leasingavtal. Belopp är uttryckta i KSEK (tusental svenska kronor) om inget annat anges. MSEK är en förkortning för miljoner svenska kronor. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande period föregående år. Revisorernas granskning Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer. Kommande rapportering av finansiell information Delårsrapport juli-september oktober 2012 Bokslutskommuniké februari 2013 Finansiella rapporter, pressmeddelanden och annan information finns tillgänglig på Karo Bios hemsida. Det är också möjligt att ladda ned och prenumerera på Karo Bios finansiella rapporter och pressmeddelanden på hemsidan. Juridisk friskrivning Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och framtida faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive utvecklingen av prekliniska och kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomiska och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av tredje parts potentiella patenträttigheter, teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer samt politiska risker. 14

15 Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Huddinge den 13 juli 2012 Göran Wessman Ordförande Per Bengtsson Verkställande direktör och styrelseledamot Christer Fåhraeus Per-Anders Johansson Anders Waas Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Bo Carlsson Styrelseledamot Arbetstagarrepresentant K Johnny Sandberg Styrelseledamot Arbetstagarrepresentant 15