ÅRSSTÄMMA OCH ÖVRIG INForMATION

Transkript

1 Årsredovisning 2012

2 INNEHÅLL 3 Om karo bio 4 Vision, mål, affärsmodell och strategi 6 VD har ordet 8 Projektportfölj 10 AKTIEN 12 Femårsöversikt 14 Förvaltningsberättelse 18 Koncernens och moderbolagets resultaträkningar 18 Koncernens och moderbolagets rapport över totalresultat 19 Koncernens rapport över finansiell ställning och moderbolagets balansräkning 21 Koncernens rapport över kassaflöden och moderbolagets kassaflödesanalys 22 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 22 Moderbolagets förändringar i eget kapital 23 Redovisning- och värderingsprinciper 28 Noter 39 Revisionsberättelse 40 Bolagsstyrningsrapport 47 Ordlista Denna årsredovisning innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska framtida resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomiska och konjunkturrelaterade förhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av tredje parts patenträttigheter, teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer samt regulatoriska och politiska risker. ÅRSSTÄMMA OCH ÖVRIG INForMATION ÅRSSTÄMMA Årsstämma i Karo Bio AB (publ) äger rum tisdag den 7 maj 2013 kl i Hörsalen, Novum Forskningspark (plan 4 - hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge. Kallelse till årsstämman finns tillgänglig på Karo Bios hemsida vid RÄTT TILL DELTAGANDE OCH ANMÄLAN Rätt att delta i årsstämman har aktieägare, som dels är införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 30 april 2013, dels senast den 30 april 2013 kl anmäler sitt deltagande till Karo Bio. Anmälan om deltagande i stämman ska ske skriftligen med namn, person-/organisationsnummer, adress, e-postadress och telefonnummer till adress Karo Bio AB, att: Eva Kruse, Novum, Huddinge, eller telefax till , e-post till eva.kruse@karobio.se. AKTIEREGISTRERING Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade genom banks notariatavdelning eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att delta i stämman, tillfälligt registrera aktierna i eget namn. Sådan registrering måste vara verkställd senast den 30 april 2013, vilket innebär att aktieägare måste meddela förvaltaren i god tid före detta datum. ÖVRIG INFORMATION Kommande rapporttillfällen Delårsrapport januari mars 7 maj 2013 Delårsrapport januari juni 12 juli 2013 Delårsrapport januari september 25 oktober 2013 Bokslutsrapport 13 februari 2014 Finansiella rapporter, pressmeddelanden och annan information finns tillgänglig på Karo Bios hemsida från offentliggörandet. Karo Bios finansiella rapporter och pressmeddelanden kan prenumereras på och laddas ner från hemsidan. Karo Bio har elektronisk distribution som huvudsaklig distributionsform för finansiella rapporter. Årsredovisningen postas till de aktieägare och andra intressenter som särskilt begärt det. Utskrifter av delårsrapporter postas på begäran. För ytterligare information var vänlig kontakta Per Bengtsson, verkställande direktör, tel , eller Henrik Palm, finansdirektör tel , eller e-post: investor@karobio.se 2 KARO BIO Årsredovisning 2012

3 Om Karo Bio Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag med fokus på att utveckla innovativa läkemedel för viktiga medicinska behov. Det världsledande kunnandet om nukleära receptorer som målprotein för läkemedel och kunskapen om de verkningsmekanismer som används för att ta fram nya effektivare och säkrare läkemedel. Karo Bio bedriver läkemedelsutveckling med fokus huvudsakligen inom områdena neuropsykiatri, inflammatoriska tillstånd, autoimmuna sjukdomar och cancer. Företaget har ett antal strategiska avtal och samarbeten med internationella läkemedelsföretag. Karo Bio bedriver sin verksamhet i Huddinge, har 43 anställda och är noterat på NASDAQ OMX Stockholm (Reuters: KARO.ST). FinansiellA data Msek Nettoomsättning 33, ,9 10,7 Rörelsens kostnader 132,9 231,2 161,8 163,0 201,4 - varav FoU-kostnader 107,9 189,3 129,4 132,4 169,4 Periodens resultat 98,3 226,6 163,5 154,6 174,8 Resultat per aktie (SEK) 0,25 0,59 0,67 1,31 1,37 Kassaflöde från den löpande verksamheten 127,8 198,3 158,9 146,9 186,4 Likvida medel och andra kortfristiga placeringar 54,1 158,5 395,0 237,2 242,7 KARO BIO Årsredovisning

4 Vision, mål, affärsmodell och strategi Vision, mål, affärsmodell och strategi Vision Karo Bios vision är att bli ett läkemedelsbolag med uthållig lönsamhet, produkter på marknaden och en konkurrenskraftig projektportfölj med en blandning av partnerprojekt och projekt i egen utveckling. Finansiellt mål Karo Bio ska uppnå ett neutralt kassaflöde. Styrelsen bedömer att Karo Bio har förutsättningar att på sikt nå ett neutralt kassaflöde. För att detta ska ske krävs att bolaget säkrar ytterligare intäkter, och parallellt fortsätter att arbeta med kostnadssidan. Affärsmodell Från kunskap till värde för patienter och ägare Karo Bio utvecklar läkemedel för marknader med betydande medicinska behov. Inom nischområden har Karo Bio kompetens att genomföra hela utvecklingsarbetet för att tillsammans med distributionspartners marknadsföra det färdiga läkemedlet. Substanser avsedda för breda patientgrupper licensieras ut under utvecklingsarbetets gång, allra senast i klinisk fas II. När en substans licensieras ut eller ett samarbetsavtal ingås erhåller Karo Bio vanligtvis en engångssumma som följs av löpande ersättningar för visst forskningsarbete, milestones när vissa förutbestämda mål uppnås samt slutligen royalty på försäljning. Efter att ett avtal har etablerats har partnerföretaget vanligtvis ansvaret för projektets utvecklingskostnader. I strategiska allianser eller utvecklingssamarbeten samarbetar parterna kring ett specifikt område och delar på kostnaderna för utvecklingsarbetet och de rättigheter som genereras. Samarbeten av denna typ är vanligast i tidiga faser. Karo Bio söker också andra typer av avtal i tidiga faser, bland annat för att genomföra så kallade feasibility studies i vilka förutsättningarna för att skapa ett läkemedel på ett visst område undersöks. Intäktsmöjligheter Licensavtal Andra typer av avtal kring projekt Anslag privata och offentliga Karo Bio avser även att utnyttja offentliga och privata anslag för att finansiera delar av sin verksamhet. Möjligheterna att erhålla anslag varierar mellan olika områden och det är inte ovanligt att anslagsgivare ställer specifika krav för att bidra med finansiering. Karo Bio ser dock goda möjligheter att erhålla anslag för att finansiera vissa delar av verksamheten. Strategi Fokus som skapar unika möjligheter Världsledande inom nukleära receptorer Upp till tidig klinisk fas kan vi tillföra mest nytta Rätt riskhantering Undvika hög risk Flera tidiga projekt ökar möjligheterna Risker ska gärna delas med andra Kommersiellt förhållningssätt Söker olika typer av avtal för att bli självfinansierat Snabbfotat Öppenhet för värdeskapande möjligheter 4 KARO BIO Årsredovisning 2012

5 Vision, mål, affärsmodell och strategi KARO BIO Årsredovisning

6 vd har ordet Ett nytt karo bio tar form Under fjolåret omvandlade vi Karo Bio från ett klassiskt svenskt bioteknikbolag främst finansierat av aktieägarna mot det bolag vi vill vara, ett mer snabbfotat affärsorienterat spjutspetsföretag. Vi strävar efter att få bättre utväxling på vår världsledande kompetens, vilket kan skapas med större dynamik i vår projektportfölj. Ett kvitto på att vi har spetskompetens är att någon annan är beredd att betala för vårt arbete, och det är fler sådana kvitton vi vill ha. På sikt ska Karo Bio kunna bedriva sin verksamhet med neutralt kassaflöde. Jag är övertygad om att det är möjligt, men det kräver att vi prioriterar noggrant och är mer öppna för nya sätt att skapa intäkter och affärer och skapa kommersiella möjligheter. Lägre kostnader Det nya Karo Bio som nu tar form skiljer sig från det som varit. Huvudfokus under 2012 riktades mot att sänka vår kostnadsnivå, ett arbete som startade redan innan eprotiromeprojektet lades ned för ett år sedan. Stora kostnader var direkt knutna till det projektet, men vi har faktiskt även lyckats göra betydande kostnadseffektiviseringar i den övriga verksamheten. I denna process har det varit viktigt att behålla den spetskompetens som Karo Bio har och att samtidigt också ha kvar tillräcklig kapacitet för att vara en attraktiv partner för stora läkemedelsbolag. Jag tycker att vi har lyckats bra med den balansgången, trots att många har fått lämna företaget. Vi har idag goda förutsättningar att bedriva en högkvalitativ produktutveckling och skapa kommersiella möjligheter. Fokus flyttat till intäkter Fokus försköts under året mot att skapa större intäkter. Detta är ett arbete som inleddes 2011 och som under 2012 manifesterades i de 33 miljoner kronor i intäkter vi fick från det i december 2011 tecknade avtalet med Pfizer kring RORgamma för autoimmuna sjukdomar. Vår ambition är dels att förlänga detta avtal, dels att sluta fler licensavtal av denna typ. Givet att RORgamma-projektet fortsätter att utvecklas väl kan vi nå en milestone under 2013 och också få en förlängning av det underliggande avtalet om forskningsfinansiering. Närmaste nya möjliga licensavtal ser ut att vara ERbeta för multipel skleros, MS. Den möjligheten har legat nära en tid men det är som bekant mycket svårt att förutsäga vilken tid det tar att göra denna typ av affär. Vi för sedan viss tid dialoger med olika läkemedelsbolag och vi bedömer att det finns tillräckligt intressanta resultat och möjligheter i detta projekt för en positiv utveckling. Nya typer av avtal I den pågående omvandlingen av läkemedelsindustrin söker många bolag nya typer av samarbeten, både med företag som vårt och med akademi och vård. Med ökad affärsorientering och vårt fokus på att skapa intäkter ser vi möjligheter att teckna avtal även i de tidiga skedena, innan licensavtal är aktuella. Ett sätt att göra det är för så kallade feasibility studies där man undersöker förutsättningarna för att ta fram en molekyl som ska kunna fungera som ett läkemedel för en viss sjukdom. Ett naturligt steg efter en sådan studie är att ingå ett licensavtal. Avtal för denna typ av verksamhet kan därför finansiera vår tidiga läkemedelsutveckling och också skapa ett långsiktigt engagemang för ett projekt hos en partner. Denna typ av avtal kan bli aktuella för den verksamhet vi idag bedriver runt några av våra tidiga projekt. Bättre möjligheter till anslag Ytterligare en möjlighet är att vi satsar på finansiering via anslag. Möjligheterna både till privata och offentliga anslag för den typ av forskning vi bedriver har ökat markant på senare år. Vi arbetade under året med en ansökan i delstaten Texas för vårt projekt med ERbeta på cancerområdet. Detta blev tyvärr utan framgång då anslagsorganet drabbades av egna problem och sedermera utfärdade ett moratorium för nya ansökningar. Vi avvaktar nu att situationen ska klarna innan vi fattar beslut om vi ska lämna in ansökan på nytt. Det finns dock gott om andra anslagsmöjligheter och vi undersöker parallellt andra alternativ för detta projekt och andra. Större flexibilitet För att få större flexibilitet och finansiell stabilitet genomförde vi i slutet av året en nyemission som tillförde Karo Bio 28,3 miljoner kronor. En starkare finansiering gynnar verksamheten och underlättar för oss att agera affärsmässigt. En god signal till aktieägarna var att styrelseledamöter utökade sitt ägande i bolaget i samband med nyemissionen. 6 KARO BIO Årsredovisning 2012

7 vd har ordet Bättre riskhantering Slutligen vill jag lyfta fram ytterligare en central komponent i vår strategi och det är rätt riskhantering. Idag ser vi noga på riskerna i de projekt vi startar. Vi tar fortsatt risker, men vi har bättre medvetenhet om dem, vi värderar dem och vi delar dem gärna med andra. Innan vi startar ett projekt analyserar vi en rad faktorer som påverkar risken, såsom kunskapsläget kring den specifika receptorn, konkurrensläget inom indikationen, eventuella regulatoriska frågor, den kliniska utvecklingsvägen och om det finns någon typ av klinisk validering, det vill säga tecken på att mekanismen i fråga verkligen påverkar sjukdomen. Detta arbetssätt underlättar för oss att prioritera rätt projekt, för att i senare skeden nå fram till affärer. God utveckling i projekten Medan omdaningen av Karo Bio pågick fortsatte våra projekt att utvecklas väl, bortsett från eprotirome som vi lade ned i början av 2012 och som jag berättade utförligt om i den förra årsredovisningen. Projektet kring RORgamma där vi samarbetar med Pfizer, avancerade i förväntad takt och samarbetet med Pfizer förlöpte mycket väl. Med fortsatt framgång kommer projektets licensintäkter kunna bidra till finansiering av Karo Bio. RORgamma är ett relativt nytt område där studier med antikroppar i patienter visat på mekanismens betydelse, vilket skapat en attraktiv riskprofil med ett småmolekylärt projekt riktat mot RORgamma-receptorn. Inom ERbeta arbetade vi under året med att utveckla det projekt som är inriktat mot MS. Här finns tecken som tyder på att ERbeta kan skydda och kanske till och med reparera de höljen, myelinskidor, som omger nervtrådarna i hjärnan, och vars bristande funktion ligger bakom många av de symptom som MS-patienter får. Det skulle i så fall vara en banbrytande typ av behandling, eftersom dagens behandling är helt inriktad på att minska inflammation. Stort intresse för tidiga projekt Projektet inom GR inflammation fortsatte vi att utveckla i egen regi efter att ha avslutat det arbete vi bedrev tillsammans med indiska Zydus Cadila. Även här nådde vi vissa framgångar, och möter gott intresse när vi visar upp projektet för möjliga partners. Det arbete vi under året startade runt NURR1-receptorn tycks också ha förutsättningar att snabbt bli kommersiellt intressant. NURR1 är en receptor som reglerar mängden av så kallade regulatoriska T-celler. Det finns både olika typer av djurförsök och tester på människa med antikroppar som visar att man kan påverka aktiviteten i auto immuna sjukdomar genom att förändra antalet regulatoriska T-celler. Vi undersöker möjligheterna att ta fram en liten molekyl, vilket ju ger en mer kostnadseffektiv medicinering som är bekvämare för patienten. Flera stora läkemedelsbolag visar intresse för det arbete vi gör här. Summerar jag fjolåret har vi omdanat Karo Bio till ett mer dynamiskt och affärsorienterat spjutspetsföretag. Vi är idag mer kostnadseffektiva och vi har förutsättningar att framöver nå ett neutralt kassaflöde. Min ambition för 2013 är att vi ska generera tillräckligt med nya intäkter för att kunna fortsätta bygga värden i våra projekt, värden som också kommer våra aktieägare till del. Huddinge i april 2013 Per Bengtsson VD KARO BIO Årsredovisning

8 VERKSAMHETEN Projektportfölj Karo Bio har fokus på att utveckla innovativa läkemedel för viktiga medicinska behov. Det världsledande kunnandet om nukleära receptorer som målprotein för läkemedel och kunskapen om de verkningsmekanismer som används för att ta fram nya effektivare och säkrare läkemedel. Karo Bio har ett flertal samarbeten med världsledande kommersiella läkemedelsföretag. Kärnreceptorer reglerar viktiga funktioner Människans 48 kärnreceptorer reglerar många viktiga funktioner i kroppen och påverkar därför stora folksjukdomar som inflammation, diabetes, höga blodfetter och benskörhet och vissa cancerformer. En del av receptorerna är väl dokumenterade medan andra är relativt outforskade. Runt vart tionde läkemedel verkar idag via kärnreceptorer. Karo Bio, vars forsknings- och utvecklingsarbete fokuserar på kärnreceptorer, är en av pionjärerna på området. Kärnreceptorer aktiveras naturligt via hormonsystemet. Hormoner bildas i ett organ och transporteras via blodet till ett eller flera målorgan, där de utövar sin effekt. I målorganet binder hormonet till ett protein, en så kallad receptor. Det finns receptorer såväl på cellens yta som inuti cellen. Det är de receptorer som finns inuti cellen som kallas kärnreceptorer. Kärnreceptorer fungerar som ett reglage för vilka gener som uttrycks i cellen vid just det tillfället och därmed vilka proteiner cellen innehåller. Ett och samma hormonkärn - re ceptorkomplex kan ha olika effekt i olika vävnader. Hormonet kortisol som utsöndras av binjurarna kan till exempel reglera genuttrycket i en inflammerad vävnad så att antiinflammatoriska proteiner stimuleras och inflammationsdrivande proteiner hämmas. Kortisol påverkar levern genom ökad glukosproduktion och därmed förhöjda blodsockervärden. Vissa kärnreceptorer aktiveras eller hämmas av hormoner medan andra styrs av vitaminer, fettsyror eller gallsyror. För en del receptorer är den naturliga signalsubstansen, den så kallade liganden, okänd. De naturliga liganderna binder in i speciella fickor hos kärnreceptorerna. Genom att designa läkemedel, som enbart har antiinflammatorisk effekt och samtidigt inte leder till bieffekter som till exempel förhöjda blodsockervärden kan olika sjukdomstillstånd behandlas. ERbeta-selektiva agonister en plattform med många möjligheter Karo Bios arbete på ERbeta-området har resulterat i en världsledande position och en plattform av flera lovande ERbeta-selektiva substanser. Dessa substanser har sinsemellan något olika egenskaper och kan därmed passa för olika indikationer. Det är på ERbeta-området som Karo Bios längst framskridna projekt finns idag. Östrogenreceptorn (ER) aktiveras av östrogen och reglerar en rad funktioner i kroppen. Östrogen har många positiva effekter men den medicinska användningen begränsas av att man upptäckt förhöjda risker för utveckling av cancer i bröst och livmoder samt för blodproppar. Dessa risker är framför allt kopplade till östrogenreceptorns ERalfa-subtyp medan ERbeta, som Karo Bio var med att upptäcka under talet, förefaller stå för flertalet av de positiva effekterna av östrogen, utan dessa biverkningar. För substanser som verkar via ERbeta finns många kliniska möjligheter inom till exempel neuropsykiatri, vissa cancerformer och urologi. Den första läkemedelskandidaten inom programmet, KB9520, har visat goda effekter i flera prekliniska modeller för vissa cancerformer. Läkemedelskandidaten har exempelvis visats hämma tumörtillväxten på ett betydelsefullt sätt vid mesoteliom, en cancerform som orsakas av asbest. Karo Bios ambition är att finansiera en fortsatt utveckling av projektet via anslag. Innan substansen kan testas på människa behöver vissa toxikologiska studier göras. KB9520 är idag Karo Bios längst framskridna substans. Sedan 2011 bedriver Karo Bio ett utvecklingsprojekt för ERbeta med inriktning på den autoimmuna sjukdomen multipel skleros (MS). ERbeta-agonister har i prekliniska MS-modeller visat skyddande effekt på nervceller. Om behandling med ERbeta-agonister visar sig kunna reparera skadat myelin också i patienter är det ett betydande genombrott i vården av MS-sjuka, där skadade nervceller till följd av nedbrutet myelin ligger bakom sjukdomssymptom och handikapp. Karo Bio har låtit genomföra djurstudier som visar att ERbeta har positiv effekt i experimentella sjukdomsmodeller. Resultaten är lovande och analyser pågår därför för att bekräfta detaljerna i ERbetas terapeutiska effekt på nervvävnad. En av Karo Bios huvudprioriteringar är att ingå kommersiella forskningssamarbeten kring bolagets ERbeta-selektiva agonister för MS. MK-6913 samarbetsprojekt med Merck Karo Bio har sedan 1997 haft ett samarbete med Merck & Co., Inc. kring östrogenreceptorer, där den gemensamma forsk- 8 KARO BIO Årsredovisning 2012

9 VERKSAMHETEN ningsfasen avslutades Till följd av bristande effekt inom vald indikation avbröt Merck under 2010 utvecklingen av den läkemedelskandidat (MK-6913) som fanns inom programmet. Under fjärde kvartalet 2012 meddelade Merck slutligen att det inte fortsätter utvecklingen av substansen. Några säkerhetsproblem runt substansen har inte rapporterats, varför Karo Bio undersöker möjligheterna att ta över rättigheterna i samband med att avtalsrelationen med Merck avslutas. RORgamma en ny möjlighet till behandling av autoimmuna sjukdomar Ny forskning visar att nukleärreceptorn RORgamma kan ha en avgörande roll i utvecklingen av autoimmuna sjukdomar, som till exempel ledgångsreumatism, inflammatorisk tarmsjukdom och psoriasis. Karo Bio startade 2010 ett forskningsprogram för att ta fram och utvärdera substanser som hämmar RORgamma-aktiviteten. Sådana substanser utgör en möjlig innovativ behandling av autoimmuna sjukdomar eftersom RORgamma har visats styra utmognad av, och aktivitet hos, en viss typ av immunceller som anses driva inflammatoriska och nedbrytande processer vid dessa sjukdomar. Under 2011 ingick Karo Bio ett forskningssamarbete med Pfizer kring RORgamma för att upptäcka och utveckla nya substanser för behandling av autoimmuna sjukdomar. Pfizer förbinder sig att under två år fullt ut finansiera forskningskostnaderna och får ensamrätt till de produkter som utvecklas som ett resultat av samarbetet. Utvecklingsarbetet fortskred under Samarbetsavtalet ger Karo Bio miljoner dollar under 2012 och Under 2012 intäktsförde Karo Bio intäkter motsvarande 5 miljoner dollar från projektet. Pfizer har rätt att förlänga forskningsfinansieringsavtalet fram till 2015, och kan även frånträda avtalet tidigast under andra kvartalet NURR1 nytt sätt att behandla autoimmuna sjukdomar Under våren 2012 startade Karo Bio ett förberedande utvecklingsarbete kring receptorn NURR1. Receptorn styr utvecklingen av regulatoriska T-celler (Treg) som övervakar och styr andra T-cellers aktivitet. Ett lågt antal Treg-celler har kopplats till autoimmuna sjukdomar som MS, reumatoid artrit, typ1-diabetes och lupus. Ett läkemedel som stimulerar NURR1-receptorn och därmed också regulatoriska T-celler kan förväntas ha positiv effekt på autoimmuna sjukdomar. Det finns ett biologiskt läkemedel (antikropp) under utveckling i klinisk fas II av Biotest AG i samarbete med Abbott som visar på potentialen att aktivera regulatoriska T-celler för patienter med autoimmuna sjukdomar. Inledande diskussioner med större läkemedelsföretag verifierar att det finns ett tydligt kommersiellt intresse kring NURR1 och Karo Bio bedömer att det kan ha förutsättningar att utvecklas till ett så kallat hett område vilket skapar möjligheter att ingå ett licensavtal i ett tidigt skede. Arbetet runt receptorn är i ett mycket tidigt skede. GR inflammation kan bli nytt brett antiinflammatoriskt läkemedel Glukokortikoider används för att behandla många olika inflammatoriska tillstånd som reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, psoriasis och astma. Glukokortikoider är kraftfulla antiinflammatoriska läkemedel, men biverkningar på bland annat metabolism och skelett begränsar användningen av dem. Att separera glukokortikoiders goda effekter från deras biverkningar har länge ansetts vara medicinskt mycket angeläget men samtidigt svårt att åstadkomma. Det finns således stort behov av säkrare behandling och den kommersiella marknaden är stor. Karo Bios projekt syftar till att ta fram selektiva glukokortikoider med lika bra antiinflammatoriska egenskaper som traditionella glukokortikoider såsom kortison och liknande preparat, men med en väsentligt bättre biverkningsprofil och därmed möjlighet för en bredare användning. Karo Bio har upptäckt en hittills okänd mekanism som inverkar på glukokortikoiders funktion och utvecklingsprogrammet inriktas nu på denna upptäckt. Substanser baserade på denna upptäckt förväntas ha en väsentligt bättre biverkningsprofil än konventionell steroidbehandling, men med önskad antiinflammatorisk effekt. Utvärdering pågår för att identifiera de substanser som är mest lämpade för vidareutveckling som läkemedelskandidater. Projektet bedrevs från 2008 till första kvartalet 2012 i samarbete med det indiska läkemedelsbolaget Zydus Cadila, där parterna svarade för sina egna kostnader och delar på eventuella vinster. Parterna föredrog olika vägar för det fortsatta utvecklingsarbetet och valde därför avsluta sitt gemensamma forsknings- och utvecklingsarbete. Karo Bio fortsätter att utveckla projektet i egen regi. KARO BIO Årsredovisning

10 Aktien Aktien Notering Karo Bios aktie är noterad på NASDAQ OMX Stockholm sedan Aktieägare Antalet aktieägare var vid årets ingång och vid utgången av Nyemission Under året genomförde Karo Bio en nyemission som tillförde bolaget 32,6 MSEK före emissionskostnader. Totalt emitterades aktier. I nyemissionen tecknades aktier, motsvarande ca 24,6 MSEK med stöd av teckningsrätter och aktier, motsvarande cirka 8,0 MSEK, utan stöd av teckningsrätter. aktier och aktiekapital Karo Bios aktiekapital uppgick den 31 december till SEK. Antalet aktier uppgick till Efter nyemissionen uppgår Karo Bios aktiekapital till SEK. Antalet aktier är med ett kvotvärde om 0,02 SEK. Genomsnittligt antal aktier under 2012 var Utdelningspolitik Styrelsen har inte för avsikt att föreslå någon utdelning förrän bolaget genererar goda vinster och kassaflöden. Karo Bio har inte lämnat utdelning sedan bolaget grundades Karo Bio Kursutveckling Karo Bio OMX Stockholm_PI SX4000 OMX Stockholm Health Care_PI Omsatt antal aktier i tal per månad 2, ,75 1, ,25 1, ,75 0, ,25 0,00 jan feb mar apr maj jun jul aug sep okt nov dec jan Källa: 0 10 KARO BIO Årsredovisning 2012

11 AKTIEN de största aktieägarna per den 31 januari 2013 Ägare Antal aktier Andel i % av kapital och röster JP Morgan Bank ,1 Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension ,4 NOMIC AB ,9 Farstorps Gård AB ,5 Nordnet Pensionsförsäkring AB ,5 Claesson, Johan ,5 Skandinaviska Ensklida Banken SA W8IMY ,8 Robur Försäkring ,4 Goldman Sachs International Ltd, W8IMY ,2 Lönn, Mikael ,1 Summa de 10 största ägarna ,4 Summa övriga ägare ,6 Summa ,0 Ägarstruktur per den 31 januari 2013 Aktieinnehav, antal aktier Antal Andel i % av aktie ägare aktieägare Antal aktier Andel i % av aktiekapital , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,4 Summa , ,0 aktiekapitalets utveckling ÅR Transaktion Ökning i antalet aktier Ackumulerat antal aktier Total aktiekapital (SEK) Emissionsbelopp (SEK) 1) Kapitalstruktur den 1 januari Aktiesplit 2: Nyemission utan företräde Nyemission utan företräde 2) Apportemission 3) ) 2000 Riktad nyemission Utnyttjande av teckningsoption Utnyttjande av teckningsoption Utnyttjande av teckningsoption Nyemission med företräde Utnyttjande av teckningsoption Utnyttjande av teckningsoption Nyemission med företräde Nyemission utan företräde Minskning av aktiekapital Nyemission med företräde Minskning av aktiekapital Nyemission med företräde Nyemission med företräde Nyemission med företräde 4) Minskning av aktiekapital Nyemission med företräde 5) ) Emissionsbelopp netto efter förekommande transaktionskostnader. 2) Till följd av övertilldelningsoption. 3) Apportemission, inget kontant emissionsbelopp. 4) Nyemitterade aktier delregistrerades i december 2010 respektive januari 2011, se vidare not 18 i årsredovisningen. 5) Samtliga aktier registrerades hos Bolagsverket i januari 2013, se vidare not 18 i årsredovisningen. KARO BIO Årsredovisning

12 Femårsöversikt Femårsöversikt KONCERNEN (MSEK, om ej annat anges) Resultaträkning Nettoomsättning 10,7 5,9 33,2 Administrationskostnader 28,6 30,9 32,8 40,8 25,1 Forsknings- och utvecklingskostnader 169,4 132,4 129,4 189,3 107,9 Övriga rörelseintäkter och -kostnader 3,4 0,3 0,4 1,0 0,0 Rörelseresultat 190,7 157,1 161,8 231,1 99,8 Resultat från finansiella poster 15,9 2,6 1,7 4,5 1,5 Resultat efter finansiella poster 174,8 154,5 163,5 226,6 98,3 Balansräkning Licenser och liknande rättigheter 1,7 0,5 Inventarier 8,1 5,8 4,6 5,6 3,7 Summa anläggningstillgångar 9,8 6,3 4,6 5,6 3,7 Övriga omsättningstillgångar 8,7 10,2 9,9 7,4 19,9 Likvida tillgångar 242,7 237,2 395,0 158,5 54,1 Summa omsättningstillgångar 251,4 247,4 404,9 165,9 74,0 Summa tillgångar 261,2 253,7 409,5 171,5 77,7 Eget kapital 219,5 215,2 342,5 115,9 45,9 Långfristiga skulder 2,0 1,2 0,5 Kortsiktiga skulder 39,7 37,3 66,5 55,6 31,8 Summa eget kapital och skulder 261,2 253,7 409,5 171,5 77,7 Kassaflöde Kassaflöde från den löpande verksamheten 186,4 146,9 158,9 198,3 127,8 Nettoinvestering i anläggningstillgångar 3,8 1,2 2,0 4,3 0,2 Nettoinvestering i andra kortfristiga placeringar 88,0 19,9 82,3 45,2 88,4 Kassaflöde från investeringsverksamheten 84,2 21,1 80,3 49,5 88,2 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 150,2 324,9 33,9 23,9 Årets kassaflöde 102,2 17,8 246,3 281,7 15,7 Operativt kassaflöde 190,2 148,1 160,9 202,6 128,0 Nyckeltal Eget kapital 219,5 215,2 342,5 115,9 45,9 Avkastning på eget kapital, % 57,0 71,1 58,6 98,9 121,5 Avkastning på sysselsatt kapital, % 56,8 72,3 58,0 100,8 123,3 Rörelsemarginal, % n.m n.m n.m n.m n.m Vinstmarginal, % n.m n.m n.m n.m n.m Soliditet, % 84,0 84,8 83,6 67,6 59,1 Räntebärande tillgångar (netto) 242,7 237,2 395,0 158,5 54,1 Nettoinvesteringar i inventarier 3,8 1,2 2,0 4,3 0,2 Genomsnittligt antal anställda varav verksamma inom forskning och utveckling KARO BIO Årsredovisning 2012

13 Femårsöversikt KONCERNEN (SEK, om ej annat anges) ) 2) Data per aktie (SEK) Resultat per aktie genomsnittligt antal aktier 0,89 0,78 0,67 0,59 0,25 antal aktier vid årets slut 0,89 0,65 0,42 0,59 0,25 Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie genomsnittligt antal aktier 0,97 0,75 0,66 0,52 0,33 antal aktier vid årets slut 0,97 0,62 0,42 0,52 0,33 Eget kapital, årets slut 1,12 0,90 0,88 0,30 0,12 Börskurs vid årets slut 3) 4,81 4,58 1,97 1,48 0,35 Börskurs/eget kapital per aktie vid årets slut, % 3) ) 2) Antal aktier (miljoner) Genomsnittligt antal aktier 195,7 197,5 242,3 387,1 387,1 Genomsnittligt antal aktier, inklusive teckningsoptioner 196,9 198,3 243,1 387,3 387,1 Antal aktier vid årets slut 195,7 238,2 387,1 387,1 387,1 Antal aktier vid årets slut, inklusive teckningsoptioner 196,5 239,0 387,8 387,1 387,1 1) De utställda teckningsoptionerna innebar ingen utspädning, eftersom en konvertering till aktier skulle medfört en förbättring av resultatet och kassaflöde per aktie för respektive år. 2) Antal aktier för perioder före företrädesemissioner har justerats för fondemissionselement enligt IAS 33 Resultat per aktie. 3) Uppgifter om börskurs har justerats med hänsyn till nyemissioner. Definitioner ANTAL AKTIER VID ÅRETS UTGÅNG Antal aktier utestående vid årets utgång. ANTAL AKTIER VID ÅRETS UTGÅNG INKLUSIVE TECKNINGSOPTIONER Antal aktier, inklusive teckningsoptioner, utestående vid årets utgång. AVKASTNING PÅ EGET KAPITal Resultat efter finansiella poster i procent av genomsnittligt eget kapital. AVKASTNING PÅ SYSSELSATT KAPITAL Rörelseresultat och finansiella intäkter i procent av sysselsatt kapital, det vill säga totala tillgångar minus icke räntebärande skulder. BÖRSKURS/EGET KAPITAL PER AKTIE Börskurs i procent av eget kapital per aktie vid årets slut. EGET KAPITAL PER AKTIE Eget kapital per aktie vid årets slut. GENOMSNITTLIGT ANTAL AKTIER Vägt genomsnitt av antal aktier utestående under året. GENOMSNITTLIGT ANTAL AKTIER INKLUSIVE TECKNINGSOPTIONER Vägt genomsnitt av antal aktier, inklusive teckningsoptioner, utestående under året. LIKVIDA TILLGÅNGAR Kassa- och banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar med en löptid kortare än 90 dagar. NETTOINVESTERINGAR I INVENTARIER Investeringar i inventarier efter avyttringar. OPERATIVt KASSAFLÖDE Kassaflöde från den löpande verksamheten och kassaflöde från investeringar i maskiner och inventarier. OPERATIVT KASSAFLÖDE PER AKTIE Kassaflöde från den löpande verksamheten och kassaflöde från investeringar i maskiner, inventarier och licenser per aktie. RESULTAT PER AKTIE Årets resultat per genomsnittligt antal utestående aktier. RÄNTEBÄRANDE TILLGÅNGAR (NETTO) Kassa och bank samt kortfristiga placeringar. RÖRELSEMARGINAL Rörelseresultat i procent av nettoomsättningen. SOLIDITET Eget kapital i procent av balansomslutningen. VINSTMARGINAL Årets resultat i procent av nettoomsättningen. KARO BIO Årsredovisning

14 Förvaltningsberättelse Förvaltningsberättelse Styrelsen och verkställande direktören för Karo Bio AB (publ), organisationsnummer med säte i Huddinge, avger härmed årsredovisningen rörande verksamheten i koncernen och moderbolaget för räkenskapsåret 1 januari till 31 december VERKSAMHETEN Karo Bio är ett innovativt forsknings- och utvecklingsbolag som sedan tidigt 1990-tal har specialiserat sig på nukleära receptorer som målprotein för utveckling av nya läkemedel. Nukleära receptorer kan betraktas som på- och avstängningsknappar med vars hjälp kroppens produktion av proteiner kan regleras med stor precision. Genom dessa receptorer kan kroppens egna kontrollsystem påverkas för att påverka en rad olika sjukdomstillstånd. Baserat på detta kunnande bedriver Karo Bio preklinisk läkemedelsutveckling inom områdena neuropsykiatri, inflammatoriska tillstånd, autoimmuna sjukdomar och cancer. Viktiga processer i företaget är forskning, läkemedelsframtagning samt preklinisk och klinisk utveckling. Utöver dessa processer täcks även medicinska och regulatoriska frågor in av företagets kompetenser. Karo Bio har kompetens att ta substanser för nischindikationer genom hela utvecklingskedjan medan substanser för breda patientgrupper kräver utvecklingssamarbeten eller utlicensiering i något skede. Karo Bio bedriver för närvarande tre prekliniska projekt i egen regi. Bolaget har dessutom ett antal strategiska samarbeten med internationella läkemedelsbolag. Programmen bedrivs med olika grad av aktivitet. Karo Bio bildades 1987 och är noterat på NASDAQ OMX Stockholm sedan FORSKNING OCH UTVECKLING AKTUELL STATUS OCH VIKTIGA HÄNDELSER UNDER 2012 Viktiga händelser under 2012 och aktuell status för vart och ett av Karo Bios projekt beskrivs kortfattat nedan. ERbeta-selektiva agonister en plattform med många möjligheter Östrogenreceptorn (ER) aktiveras av östrogen och reglerar en rad funktioner i kroppen. Östrogen har många positiva effekter men den medicinska användningen begränsas av att man upptäckt förhöjda risker för utveckling av cancer i bröst och livmoder samt för blodproppar. Dessa risker är framför allt kopplade till östrogenreceptorns ERalfa-subtyp medan ERbeta, som Karo Bio var med att upptäcka under 1990-talet, förefaller stå för flertalet av de positiva effekterna av östrogen, utan dessa biverkningar. För substanser som verkar via ERbeta finns många kliniska möjligheter inom till exempel neuropsykiatri, vissa cancerformer och urologi. Karo Bios arbete på ERbeta-området har resulterat i en världsledande position och en plattform av flera lovande ERbeta - selektiva substanser. Dessa substanser har sinsemellan något olika egenskaper och kan därmed passa för olika indikationer. Den första läkemedelskandidaten inom programmet, KB9520, har visat goda effekter i flera prekliniska modeller för vissa cancerformer. Utvecklingen av KB9520 kan komma att bedrivas i Houston, där delstaten Texas satsar resurser för att skapa en god utvecklingsmiljö för nya former av cancervård. Karo Bio lämnade in en anslagsansökan i delstaten i augusti Sedan dess har anslagsorganet inlett en översyn av sin verksamhet och utlyst ett moratorium för beviljande av nya ansökningar. Karo Bio har beredskap att förnya sin ansökan, men söker parallellt alternativa vägar att finansiera en fortsatt utveckling av projektet. Sedan 2011 bedriver Karo Bio ett utvecklingsprojekt för ERbeta med inriktning på den autoimmuna sjukdomen multipel skleros (MS). ERbeta-agonister har i prekliniska MS-modeller visat skyddande effekt på nervceller. Kompletterande studier som Karo Bio genomfört visar att ERbeta-agonister har potential att skydda myelinskidor och påverka reparationsprocesser och återuppbyggnad av de strukturer som omger och isolerar nerver och är nödvändiga för effektiv fortledning av nervimpulser. Om behandling med ERbeta-agonister visar sig kunna reparera skadat myelin också i patienter är det ett betydande genombrott i vården av MS-sjuka, där skadat myelin ligger bakom sjukdomssymptom och handikapp. Karo Bio har låtit genomföra djurstudier som visar att ERbeta har positiv effekt i experimentella sjukdomsmodeller. Resultaten är lovande och analyser pågår därför för att bekräfta detaljerna i ERbetas terapeutiska effekt på nervvävnad. En av Karo Bios huvudprioriteringar är att ingå kommersiella forskningssamarbeten kring bolagets ERbeta-selektiva agonister för MS. Karo Bio har ingått så kallade Material Transfer Agreements (MTA) med ett antal internationella läkemedelsbolag, under vilka partnerföretagen utvärderar Karo Bios substanser för flera olika indikationer. ER kvinnohälsa/mk-6913 samarbetsprojekt med Merck Samarbetet med Merck & Co., Inc. kring östrogenreceptorer (ER) inleddes 1997 och den gemensamma forskningsfasen avslutades Under 2010 avbröt Merck utvecklingen av MK-6913 för värmevallningar hos kvinnor i klimakteriet till följd av bristande effekt, och under fjärde kvartalet 2012 meddelade Merck att de inte avser fortsätta utvecklingen av substansen. Några säkerhetsproblem runt substansen har inte rapporterats. Karo Bio undersöker möjligheterna att ta över rättigheterna till substansen i samband med att en avtalsrelation med Merck avslutas. GR inflammation kan bli nytt brett antiinflammatoriskt läkemedel Glukokortikoider används för att behandla många olika inflammatoriska tillstånd som reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, psoriasis och astma. Glukokortikoider är kraftfulla antiinflammatoriska läkemedel, men biverkningar på bland annat metabolism och skelett begränsar användningen av dem. Att separera glukokortikoiders goda effekter från deras biverkningar har länge ansetts vara medicinskt mycket angeläget men samtidigt svårt att åstadkomma. Det finns således stort behov av säkrare behandling och den kommersiella marknaden är stor. Karo Bios projekt syftar till att ta fram selektiva glukokortikoider med lika bra antiinflammatoriska egenskaper som traditionella glukokortikoider såsom kortison och liknande preparat, men med en väsentligt bättre biverkningsprofil och därmed möjlighet för en bredare användning. Karo Bio har upptäckt en hittills okänd mekanism som inverkar på glukokortikoiders funktion och utvecklingsprogrammet inriktas nu på denna upptäckt. Substanser baserade på denna upptäckt förväntas ha en väsentligt bättre biverkningsprofil än konventionell steroidbehandling, men med 14 KARO BIO Årsredovisning 2012

15 Förvaltningsberättelse önskad antiinflammatorisk effekt. Utvärdering pågår för att identifiera de substanser som är mest lämpade för vidareutveckling som läkemedelskandidater. Projektet bedrevs från 2008 till första kvartalet 2012 i samarbete med det indiska läkemedelsbolaget Zydus Cadila, där parterna svarade för sina egna kostnader och delar på eventuella vinster. Parterna föredrog olika vägar för det fortsatta utvecklingsarbetet och valde därför avsluta sitt gemensamma forsknings- och utvecklingsarbete. Karo Bio fortsätter att utveckla projektet i egen regi. LXR inflammation samarbetsprojekt med Pfizer Samarbetet inleddes 2001 med Wyeth LCC, som idag är ett helägt dotterbolag till Pfizer Inc. och fokuserar på utveckling av läkemedel mot inflammatoriska sjukdomar med lever X-receptorn (LXR) som målprotein. Sedan 2009 har Wyeth (Pfizer) hela ansvaret för finansiering, forskning och utveckling av projektet. NURR1 nytt sätt att behandla autoimmuna sjukdomar Under våren 2012 startade Karo Bio ett förberedande utvecklingsarbete kring receptorn NURR1. Receptorn styr utvecklingen av regulatoriska T-celler (Treg) som övervakar och styr andra T-cellers aktivitet. Ett lågt antal Treg-celler har kopplats till autoimmuna sjukdomar som MS, reumatoid artrit, typ1- diabetes och lupus. Ett läkemedel som stimulerar NURR1- recep torn och därmed också regulatoriska T-celler kan förväntas ha positiv effekt på autoimmuna sjukdomar. Det finns ett biologiskt läkemedel (antikropp) under utveckling i klinisk fas II av Biotest AG i samarbete med Abbott som visar på potentialen att aktivera regulatoriska T-celler för patienter med autoimmuna sjukdomar. Inledande diskussioner med större läkemedelsföretag verifierar att det finns ett tydligt kommersiellt intresse kring NURR1 och Karo Bio bedömer att det kan ha förutsättningar att utvecklas till ett så kallat hett område vilket skapar möjligheter att ingå ett licensavtal i ett tidigt skede. Arbetet runt receptorn är i ett mycket tidigt skede. RORgamma en ny möjlighet till behandling av autoimmuna sjukdomar Ny forskning visar att nukleärreceptorn RORgamma kan ha en avgörande roll i utvecklingen av autoimmuna sjukdomar, som till exempel ledgångsreumatism, inflammatorisk tarmsjukdom och psoriasis. Karo Bio startade 2010 ett forskningsprogram för att ta fram och utvärdera substanser som hämmar RORgammaaktiviteten. Sådana substanser utgör en möjlig innovativ behandling av autoimmuna sjukdomar eftersom RORgamma har visats styra utmognad av, och aktivitet hos, en viss typ av immunceller som anses driva inflammatoriska och nedbrytande processer vid dessa sjukdomar. I december 2011 ingick Karo Bio ett forskningssamarbete med Pfizer kring RORgamma för att upptäcka och utveckla nya substanser för behandling av autoimmuna sjukdomar. Pfizer förbinder sig att under två år fullt ut finansiera forskningskostnaderna och får ensamrätt till de produkter som utvecklas som ett resultat av samarbetet. Utvecklingsarbetet fortskred i positiv riktning under Avtalet förväntas kunna ge Karo Bio miljoner dollar under 2012 och Under 2012 intäktsförde Karo Bio intäkter motsvarande 5 miljoner dollar från projektet. Pfizer äger rätt att förlänga forskningsfinansieringsavtalet fram till 2015, och kan även frånträda avtalet tidigast under andra kvartalet TR/eprotirome dyslipidemi (Ej längre aktivt) Eprotirome är en leverselektiv aktiverare av sköldkörtelhormonreceptorer (tyreoideahormonreceptor, TR) som utvecklades för behandling av höga blodfetter. Läkemedelsprojektet avbröts i februari efter att en djurstudie visat oönskade effekter vid långtidsexponering. Studien visade förändringar i ledbrosket hos hundar som getts eprotirome i upp till tolv månader. Skadorna syntes först efter tolv månaders exponering, och inte hos kontrolldjur. Detta innebar att det inte går att utesluta att även människor skulle kunna drabbas av liknande skador. Kronisk behandling med eprotirome ansågs därför alltför riskfyllt i förhållande till nyttan av den lipidsänkande effekt som fas III-studien skulle påvisa. Fynden innebar dessutom att regulatoriska förutsättningar saknades för att fortsätta programmet som planerat. De totala kostnaderna för eprotiromes fas III-program, som var planerat att löpa till 2014, uppskattades till cirka 300 MSEK. De totala kostnaderna för programmet uppgick till cirka 140 MSEK, varav avvecklingskostnader utgjorde cirka 33 MSEK. viktiga händelser efter utgången av räkenskapsåret 2012 Inga viktiga händelser har inträffat efter utgången av räkenskapsåret ORGANISATION Förutom moderbolaget Karo Bio AB består koncernen av de helägda dotterbolagen Karo Bio Research AB och Karo Bio Discovery AB i vilka det för närvarande inte bedrivs någon verksamhet. Huvudkontoret är beläget i Huddinge där också verksamheten bedrivs. Företagsledningen består av fem personer: verkställande direktören, finansdirektören, chefen för preklinisk utveckling, chefen för klinisk utveckling samt affärsutvecklingschefen. Vid årets utgång hade Karo Bio 43 (68) tillsvidareanställda, varav 37 (60) verksamma inom forskning och utveckling, 1 (3) inom affärsutveckling och patent samt 5 (5) hade administrativa roller. RESULTAT OCH FINANSIELL STÄLLNING Resultat Koncernens nettoomsättning ökade till 33,2 (0,0) MSEK. Rörelsens kostnader minskade till 132,9 (231,2) MSEK, varav 33,0 MSEK var direkt hänförbara till avvecklingen av eprotiromeprogrammet. Årets kostnader för forskning och utveckling uppgick till 107,9 (189,3) MSEK. Administrationskostnaderna minskade till 25,1 (40,8) MSEK. I administrationskostnaderna för 2011 ingick avgångskostnader med 5,3 MSEK. Rörelseresultatet förbättrades till 99,7 ( 231,2) MSEK. Finansiellt netto uppgick till 1,5 (4,5) MSEK. Redovisat resultat för året förbättrades till 98,3 ( 226,6) MSEK. Investeringar Investeringar uppgick till 0,6 (3,4) MSEK och avser främst laboratorie- och IT-utrustning. Kassaflöde och finansiell ställning Likvida medel uppgick till 28,0 (43,8) MSEK vid årets slut. Inklusive andra kortfristiga placeringar med en löptid överstigande 90 dagar uppgick bolagets finansiella tillgångar till 54,1 (158,5) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 127,8 ( 198,3) MSEK. Den företrädesemission om 32,7 MSEK som genomfördes under det fjärde kvartalet 2012 inbringade 28,3 MSEK till bolaget efter avdrag för transaktionskostnader. Den företrädes emission om 325 MSEK som genomfördes under det fjärde kvartalet 2010 inbringade 291 MSEK till bolaget efter avdrag för transaktionskostnader. KARO BIO Årsredovisning

16 Förvaltningsberättelse Eget kapital och aktiedata Det registrerade aktiekapitalet uppgick den 31 december 2012 till 7,7 MSEK. Totalt antal aktier uppgick till Vid en extra bolagsstämma den 27 april 2012 (s k första kontrollstämma) framlades en kontrollbalansräkning som utvisade att det egna kapitalet understeg 50 procent av det registrerade aktiekapitalet. Stämman beslutade att bolaget inte skulle träda i likvidation och beslutade också att sätta ned aktiekapitalet till 7,7 MSEK. Vid en extra bolagsstämma den 19 november ( s k andra kontrollstämma) framlades en ny kontrollbalansräkning som utvisade att det egna kapitalet överskred det registrerade aktiekapitalet. Stämman beslutade att bolaget inte skulle träda i likvidation. Under årets fjärde kvartal genomfördes en nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare. I emissionen emitterades totalt aktier. Samtliga nya aktier registrerades dock hos Bolagsverket först i januari 2013 och har därför inte påverkat antalet aktier vid årets slut. Efter avslutad emission är totalt antal aktier Karo Bios personaloptionsprogram 2003/2011 löpte ut 31 maj 2011 utan att några personaloptioner konverterades. Totalt eget kapital för koncernen uppgick till 45,9 (115,9) MSEK efter beaktande av årets resultat. Resultat per aktie, baserat på ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier, uppgick till 0,25 ( 0,59) SEK. Koncernens soliditet vid årets slut var 59,1 (67,6) procent och eget kapital per aktie, baserat på fullt utspätt antal aktier vid årets slut, var 0,12 (0,30) SEK. Rörlig ersättning Utöver fast lön ska rörliga ersättningar kunna erbjudas som belönar tydligt målrelaterade prestationer i enkla och transparenta konstruktioner. De ledande befattningshavarnas ersättning enligt incitamentsprogram ska grundas på i vilken utsträckning uppställda verksamhetsmål uppnåtts. Karo Bios åtagande enligt incitamentsprogram ska vara begränsat i förhållande till den fasta årslönen och inte överstiga 40 procent av den fasta årslönen, före beaktande av sociala kostnader, för respektive befattningshavare under aktuell tidsperiod, med krav på mottagaren att investera nettobeloppet efter skatt av den del av ersättningen som överstiger 20 procent av den fasta årslönen i Karo Bio-aktier på marknaden. Utfallande ersättning enligt incitamentsprogram ska utbetalas i form av lön och vara pensionsgrundande. Total rörlig ersättning vid maximalt utfall om 40 procent av fasta årslöner i 2012 års lönenivå, skulle uppgå till 1,6 MSEK inklusive sociala avgifter. Pensionsförmåner De ledande befattningshavarnas pensionsvillkor ska vara marknadsmässiga i förhållande till vad som generellt gäller för motsvarande befattningshavare på marknaden och ska baseras på avgiftsbestämda pensionslösningar eller vara anslutna till ITP-planen. Pensionsförmåner ska baseras på en pensionsålder om 65 år. Icke-monetära förmåner De ledande befattningshavarnas icke-monetära förmåner (exempelvis bilförmån och hälsovård) ska underlätta utförandet av arbetet och motsvara vad som kan anses rimligt i förhållande till praxis på marknaden och nyttan för bolaget. Moderbolaget Moderbolagets redovisade intäkter uppgick till 33,2 (0,0) MSEK och resultat efter finansiella poster till 98,6 ( 226,6) MSEK. Investeringar i inventarier uppgick till 0,6 (3,4) MSEK. Likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick vid årets slut till 54,0 (158,5) MSEK. RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Styrelsen för Karo Bio föreslår att årsstämman den 7 maj 2013 fattar beslut om följande riktlinjer för bestämmande av lön och annan ersättning till ledande befattningshavare i Karo Bio, att gälla till den årsstämma som hålls De föreslagna riktlinjerna är i huvudsak desamma som de som antogs av årsstämman 2012 med tillägget att ledande befattningshavare inom Karo Bio även kan verka på konsultbasis och i sådana fall ryms ersättningen inom samma ramar som för ersättning som utgår vid anställning. Allmänt Karo Bio ska ha de ersättningsnivåer och anställningsvillkor som erfordras för att rekrytera och behålla en ledning med god kompetens och kapacitet att nå uppställda verksamhetsmål. Marknadsmässighet ska således vara den övergripande principen för lön och andra ersättningar till ledande befattningshavare. Ledande befattningshavare ska också kunna verka på konsultbasis där konsultersättningen ska rymmas inom samma ramar som ersättning som utgår vid anställning. Fast lön För ett fullgott arbete ska ersättning utgå i form av fast lön. 16 KARO BIO Årsredovisning 2012 Uppsägningslön och avgångsvederlag Uppsägningslön och avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga tolv månadslöner för respektive befattningshavare. Kretsen av befattningshavare som omfattas Riktlinjerna ovan ska omfatta verkställande direktören i Karo Bio AB och personer i företagsledningen som är direkt underställda verkställande direktören samt verkställande direktörer i Karo Bios dotterbolag. Information om tidigare beslutade ersättningar som inte har förfallit till betalning Inga ersättningar finns som inte har förfallit till betalning som avviker från de riktlinjer som har beslutats på tidigare årsstämmor. Konsultarvode till styrelseledamot I den mån styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning vid sidan av styrelsearbetet ska marknadsmässigt konsultarvode kunna utgå. Avvikelse från riktlinjerna i fall där särskilda skäl föreligger Styrelsen äger rätt att frångå riktlinjerna om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för detta. Styrelsen har under 2012 utnyttjat sin möjlighet att i ett enskilt fall och av särskilda skäl frångå riktlinjerna i det att bolagets affärsutvecklingschef sedan hösten 2012 inte är anställd utan verkar som konsult, vilket innebär en ökad flexibilitet för Karo Bio. Konsultavtalet löper i 18 månader, dvs fram till den 28 februari 2014, och upphör då utan föregående uppsägning om inte annat överenskommits. Konsultersättningen ryms inom samma ramar som för ersättning som utgår vid anställning enligt Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. INFORMATION BETRÄFFANDE KARO BIOS AKTIER Den 31 december 2012 uppgick totalt antal aktier till med ett kvotvärde på 0,02 SEK. Under årets fjärde kvartal genomfördes en nyemission med företrädesrätt för befint-