Röntgenutrustningar - säkerhetsaspekter Magnus Stridsman Säkerhetschef MTÖ ledamot TK62
Intervention
MR
Datortomografi
Slätröntgen
Endovaskulärt
Agenda Standards Teori Verkligheten - avvikelser
Säkerhetsrisker Strålrisker Elektriska risker Brandrisker Mekaniska (kläm) risker Kemiska risker (mindre idag) Risker vid kontrastinjektion Magnetfält
IEC 60601-2-32 - Particular requirements for the safety of associated equiment of X-ray equipment
IEC 60601-2-32 Särskilda fodringar på den mekaniska säkerheten hos bärande och rörliga delar av röntgenutrustningar
IEC 60601-2-32 Modifierar grundstandardens text i följande avsnitt: 21 Mechanical strength 22 Moving parts 24 Stability in normal use Suspended masses
Avsnitt 22 Moving parts 22.4.1 Controls 22.4.2 Unintentional motion 22.4.3 Pressure and force limitation 22.4.4 Speed limitation and braking 22.4.5 Clearence 22.4.7 Removable guards
Avsnitt 22 Moving parts Utrustningen skall vara konstruerad så att kraft och hastighet begränsas och/eller positionering av rörliga delar begränsas så att kollisioner sannolikt inte kan orsaka skada.
22 Moving parts 22.4.1 Controls Motordrivna rörelser som kan orsaka fysisk skada skall vara försedda med nödstopp. Detta skall vara rött, tydligt urskiljbart från andra reglage och skall bibehålla från-läge. Det skall krävas en annorlunda och avsiktlig manöver för återställning.
22 Moving parts 22.4.1 Controls Om en utrustning vid normal användning är försedd att eller sannolikt kan komma att göra kontakt med patienten skall det finnas en anordning som detekterar patientkontakt och avbryter rörelsen om patienten skulle kunna skadas. - Kollisionsdetektorer
22 Moving parts 23.4.5 Fritt utrymme Minsta avstånd mellan rörliga delar eller mellan fast och rörlig del som är åtkomlig för patient eller personal: Skydd mot klämning av mm Finger 25 Tå 50 Arm/fot 120
Exempel
60601-2-45 ed2.0 Mammographic X-ray equipment SECTION 3: PROTECTION AGAINST ELECTRIC SHOCK HAZARDS The clauses and subclauses of this section of the General Standard apply except as follows: 15 Limitation of voltage and/or energy This clause of the General Standard applies except as follows: Addition: aa) Detachable high-voltage cable connections to the X-RAY TUBE ASSEMBLY shall be designed so that the use of TOOLS is required to disconnect them or to remove their PROTECTIVE COVERS
60601-2-45 ed2.0 Mammographic X-ray equipment 22.102 COMPRESSION DEVICE 22.102.1 General All mammographic X-RAY EQUIPMENT shall be fitted with a breast COMPRESSION DEVICE. 22.102.2 Control of compression movements All switches controlling movement for the application of compression shall be of the type requiring continuous actuation while movement takes place. The X-RAY EQUIPMENT shall provide means for hands-free initiation of compression. It shall include means for fine adjustment of motion during the application of the compression force and for decompression. All functions shall be accessible from both sides of the position of the PATIENT.
22.102.2 Control of compression movements (forts) Means shall be provided for the OPERATOR to prevent automatic decompression. In the event of interruption of SUPPLY MAINS, the compression shall be maintained. However, means shall be provided for manually achieving complete decompression.
60601-2-45 ed2.0 Mammographic X-ray equipment Addition: CONTROLLED AREA The INSTRUCTIONS FOR USE shall draw the attention of the USER to the need to restrict access to the EQUIPMENT in accordance with local regulations for RADIOLOGICAL PROTECTION.
MR säkerhet När är MR farligt?
Avvikelser
Brandrisk Mobil CT Batteridrift Saknar elektriskt nödstopp Händelse: Lyftmotor slutar ej att gå Bränd lukt och rökutveckling
Klämrisk mammografi När sista bilden ska tas och kompressionsplattan stoppats manuellt med 15 kg tryck, fortsätter kompressionen att fungera av sig självt!! Stoppar us vid 19 kg tryck genom att släppa på kompression. Pat klagade över hårt tryck.
Klämrisk röntgen (reidar nr.00926) Vid inställning via APR (lägesautomatik) av röntgenröret för bildtagning av lungor på väggstativet fungerade inte det automatiska stoppläget av rörelsen i rätt läge för bildtagning. Inte heller stoppfunktionen som ska utlösa vid ett ev. hinder. Patientens huvud kom i kläm mellan röntgenröret och vertikalstativet (detektorn). Detta trots att personal försökte stoppa rörelsen med sin hand så hårt att huden skrapades. Patientens framtänder skadades.
Strålrisk (reidar nr. 01119) Förhöjd stråldos pga felaktig synkronisering mellan röntgenrör och detektor Den 10 september upptäckte man att tagna röntgenbilder såg annorlunda ut än vanligt och att doserna var högre än normalt. Det visade sig att detektorn inte synkroniserade sig med röntgenröret som den borde (detektorn centrerades inte under rörets exponeringsfält). Detta gjorde att exponeringsautomatiken inte kände av mängden strålning som skickades mot detektorn på korrekt sätt.
Lab med lägesautomatik
Magnetfält (reidar nr. 00433) Infusionsstativ fastnar i MRT-apparat Vid förflyttning av infusionsstativ bakom magnetkamera rycks detta ur händerna på personal och fastnar i mynningen på baksidan av MRT-apparaten. Personen som lyfte stativet visste inte om att hjulhusen var ferromagnetiska på stativet utan förutsatte att allt var ok. Stativet kunde med hjälp av fyra (4) personer brytas loss. Ingen patient fanns i tunneln för tillfället.
Takarm för kontrastinjektor (reidar nr. 01114) En cirkulär spricka har uppstått runt huvudarmen. Denna spricka skulle kunna leda till att armen går helt av.
Märkning av takarm
Symboler
Märkning genomlysning
Märkning CT
Märkning intervention
Tack! Kontakt: magnus.stridsman@lio.se 010-1032251