Global Reports LLC. Årsredovisning 2006

Årsredovisning 2006

Artimplants affärsidé Artimplants affärsidé är att återställa patienters hälsa genom att erbjuda sjukvården nedbrytbara implantat som skapar förutsättning för kroppen att självläka. Om Artimplant Artimplant är ett biomaterialföretag fokuserat på problemlösningar inom ortopedisk kirurgi och oralkirurgi. Vi bidrar till förbättrad hälsa genom att utveckla, tillverka och sälja nedbrytbara implantat som återskapar kroppsfunktioner och förbättrar livskvalitén. Våra produkter, tillverkade av Bolagets egenutvecklade biomaterial Artelon, säljs inom ett växande antal terapiområden. Artimplant tillverkar implantat för behandling av artros i händer och fötter, för axelskador och andra mjukvävnadsskador samt för orala applikationer. Artimplant är noterat på den Nordiska Börsen i segmentet för små företag och i sektorn hälsovård.

Artimplant årsredovisning 2006 2006 i korthet Nettoomsättningen uppgick till 5,5 MSEK (8,2)* Resultat efter skatt uppgick till -56,0 MSEK (-36,2) Resultat efter skatt uppgick till -38,9 MSEK (-36,2) om engångsnedskrivningar av balanserade utvecklingskostnader utan likviditetspåverkan exkluderas Resultat per aktie uppgick till -0,95 SEK (-0,73 SEK) Stark försäljningsökning för Artelon CMC Spacer cirka 1 050 (200) enheter såldes till slutkund under fjärde kvartalet Över 3 000 patienter behandlade med Artelon implantat till och med 2006 FDA godkännande av Artelon Tissue Reinforcement för förstärkning av rotatorkuff CE godkännande av fyra nya Spacer produkter Hans Rosén anställdes som ny VD * Siffror inom parentes avser motsvarande period förra året. Om Artimplant 2 2006 i korthet 3 VD har ordet 4 Verksamhetsbeskrivning 6 Aktier och ägarförhållanden 9 Ekonomisk femårsöversikt 10 Nyckeltal 11 Förvaltningsberättelse 12 Resultaträkning 15 Nettoomsättningens fördelning 15 Balansräkning 16 Förändringar i eget kapital 18 Kassaflödesanalys 19 Noter 20 Revisionsberättelse 27 Bolagsstyrning 28 Styrelse 29 Ledande befattningshavare 30 Historik 31 Årsstämma Årsstämma hålls den 3 maj 2007, klockan 17:00 på Bolagets kontor. Lokalen öppnas för registrering klockan 16:00. Aktieägare som önskar delta ska senast den 25 april 2007 anmäla sitt deltagande till företaget på något av följande sätt: Skicka e-post till agm2007@artimplant.se Skicka fax till 031-746 56 60 Ring på telefon 031-746 56 00 Skriv till Artimplant AB, Årsstämma 2007, Hulda Mellgrens gata 5, 421 32 Västra Frölunda Anmälan ska innehålla uppgift om namn, person eller organisationsnummer, adress, telefonnummer samt antal aktier införda i aktieboken per den 26 april 2007. För att äga rätt att rösta på årsstämman måste aktieägarens namn vara infört i den av Värdepapperscentralen, VPC AB, förda aktieboken. Den som genom en bank eller annan förvaltare låtit förvaltarregistrera sina aktier måste, för att äga rätt att delta i stämman, begära att den 26 april 2007 tillfälligt vara införd i aktieboken i eget namn. Detta bör ske i god tid före den ovan angivna dagen. Årsredovisning publiceras på Bolagets hemsida senast den 17 april 2007 samt hålls tillgänglig på Bolagets kontor. Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för 2006. För ytterligare information kontakta Lars-Johan Cederbrant, Finanschef, Tel. 031-746 56 54, 0703-016 854, lars-johan.cederbrant@artimplant.com Kommande informationstillfällen Tremånadersrapport 3 maj 2007 Sexmånadersrapport 8 augusti 2007 Niomånadersrapport 8 november 2007 Bokslutskommuniké 22 februari 2008 Rapporterna publiceras på Bolagets hemsida www.artimplant.com samtidigt som de distribueras till media.

Artimplant årsredovisning 2006 vd har ordet Redan under Artimplants bildande fanns tankar på ett flertal tänkbara användningsområden där Artelon kunde skapa förutsättningar för kroppen att självläka. Tumbasartros var ett sådant område och produkten är nu Artelon CMC Spacer. Tanken med vårt spacerkoncept är lika enkel som genial, stabilisera den artrosdrabbade leden och ge förutsättning för att skapa en ny ledyta. Patienten blir härigenom både smärtfri och återfår en funktionell led. Idag har Artimplant mångårig klinisk erfarenhet av Spacerkonceptet och vår licenspartner Small Bone Innovations (SBI) befinner sig i en inledande kommersialiseringsfas. Under 2006 såldes ca. 2 750 Artelon CMC Spacer till kund jämfört med ca. 350 under 2005. 2007 fyller Artimplant 10 år som börsnoterat bolag. I mina ögon, som VD och nytillkommen aktieägare, är Artimplant ett mycket spännande bolag med en unik teknologi och goda förutsättningar att bygga en intressant position på implantatmarknaden. På uppdrag av vår licenspartner SBI, tog Artimplant fram Spacerprodukter för ytterligare tre leder under 2006. SBI inväntar nu marknadsgodkännande av den amerikanska registreringsmyndigheten FDA, innan lansering kan ske. Artimplant planerar att påbörja marknadsstudier för två av produkterna under 2007. På uppdrag av SBI tog Artimplant under 2006 även fram en CMC Spacer för titthålskirurgi. Som jag ser det finns det stor framtida potential i att bredda Spacerfamiljen för nya leder i händer och fötter. När jag accepterade erbjudandet att ta ansvar för Artimplant som ny VD var det två saker som var avgörande för mitt beslut: 1) Det finns en bra produktkalkyl och 2) Artimplants implantat säljs till vanliga kliniker på den viktiga USA-marknaden. Beaktat vikten av detta är det naturligt för mig att föra fram 2006 som ett framgångsrikt år för Artimplant: Artelon CMC Spacer fick sitt marknadsmässiga genombrott. Artelon Tissue Reinforcement, Artimplants andra viktiga produktkoncept fick FDAgodkännande. Här nedan följer min resumé över Artimplants historia och mina reflektioner över basen för vår framtid. Bolaget bildades 1990 utifrån ett dåvarande medicinskt behov att ersätta skadade främre korsband i knäleden. Vi har nu nått fram till år 2006 och Artelon börjar bli kommersiellt etablerat som implantatmaterial inom artros och vävnadsförstärkning. Hur gick det med korsbandsinplantatet? Mer än nio år har gått sedan de första patienterna opererades framgångsrikt, men under den tiden har både operationsteknik och erfarenhet av att använda kroppseget, autologt, material förbättrats och en fungerande behandlingsform etablerats. Artimplants slutsats blev att det medicinska mervärdet av att använda ACL-förstärkning är begränsat för det stora flertalet patienter och därmed inte intressant att kommersialisera. Tanken med vårt spacerkoncept är lika enkel som genial, stabilisera den artrosdrabbade leden och ge förutsättning för att skapa en ny ledyta. Artelon Tissue Reinforcement (ATR) kan närmast jämföras med att kirurger får tillgång till en lagningslapp (patch) i tillägg till nål och tråd. Förutom långvarig förstärkning av vävnaden så erbjuder ATR möjlighet till inväxt av ny vävnad och blodförsörjning vilket gynnar läkningsförloppet. Materialets elastiska egenskaper bidrar också till att stödja kroppens egen läkning. ATR fick FDA-godkännande under 2006 för skuldrans rotatorkuff. Försäljningen ökar gradvis för vår licenstagare Biomet Sports Medicine. I Europa har produkten ett bredare godkännande för generell vävnadsförstärkning. Data har under året presenterats där ATR används vid hålfotsstabilisering och erfarenheten att använda ATR för hälseneruptur har kommunicerats. Detta är de två första av flera kommande användningsområden för ATR. Under 2005 utvecklades Artelon Scaffold som närmast kan liknas vid en tvättsvamp eller porös matris i sin struktur och består av endast cirka 10% Artelon, resterande volym är luft. Ett spännande användningsområde för den porösa matrisen är mjukvävnadsutfyllnad inom odontologi. Det medicinska behovet finns

Artimplant årsredovisning 2006 vd har ordet hos patienter som förlorat tänder och där underliggande ben resorberats. De patienterna behandlas idag genom att mjukvävnad tas från gommen och transplanteras på framsidan av överkäken. Produkten, som planeras få namnet Artelon Cosmetic, har rönt mycket stort intresse inom tandläkarkåren i Sverige. Att Artelon i olika textilutföranden integreras med ben är väl dokumenterat. Artelon Bone Scaffold är en porös matris för benregenerering. Tanken är att ge kroppen en klätterställning för celler och därmed en möjlighet att bygga upp nytt ben lämpligt för infästning av tandimplantat. Resultat från de första behandlade patienterna visade emellertid att produkten ännu inte når hela vägen fram. Artimplant planerar för att påbörja klinisk utvärdering av en vidareutvecklad design under 2007. Det finns ett flertal tänkbara applikationer utanför de nämnda odontologiapplikationerna bl.a. inom kraniomaxillofacial kirurgi, plastik- och rekonstruktiv kirurgi för Artelon Bone Scaffold och Artelon Cosmetic. Artimplant kommer att ta ställning till vilka möjligheter dessa marknader erbjuder efter att de första odontologiska applikationerna för Artelon Bone Scaffold och Artelon Cosmetic exploaterats. 2004 blev Artelon Surgical Suture den första Artelon -produkt som fick klartecken av FDA att marknadsföras i USA. En strategiskt mycket viktig händelse för Artimplant. Produkten möter krav på dimension och draghållfasthet enligt the United States Pharmacopea men försäljningen av produkten har varit negligerbar då marknaden vant sig vid en väsentligt högre dragstyrka i förhållande till storlek än vad som där definieras. Artimplant beslutade under året att inte vidareutveckla produkten för att motsvara kraven för kommersiellt genomslag. Artimplants prioriterade utvecklingsprojekt under 2007 bygger vidare på Bolagets tre produktvarianter (restoration concepts): Spacer (resurfacing): Att påbörja utvecklingen av några nya produkter inom hand- och fotkirurgi. Tissue Reinforcement (reinforcement): FDA-ansökan för breddad indikation planeras och nya storlekar tas fram. Scaffold (replenish): Verifiera Artelon Cosmetic i marknadsstudier och utveckla ny Artelon Bone Scaffold design Vad krävs, förutom själva implantatet, för att ett behandlingskoncept skall bli framgångsrikt? Jag skulle vilja belysa det i tre delar: Indikation att arbeta med rätt definierad patientgrupp som har förutsättning att svara på behandlingen. Operationsteknik att implantatet appliceras på ett korrekt sätt Rehabiliteringsinstruktion att immobiliseringen av leden/ vävnaden under den första tiden av läkning är tillräcklig för att ny vävnad skall växa in i implantatet Fallerar en av dessa viktiga delar i behandlingskedjan så kan behandlingen misslyckas och i sin förlängning leda till bakslag och fördröjning av en produktlansering. En nödvändig komponent i detta arbete är att produkterna dokumenteras i marknadsstudier. Resultatet från dessa studier utgör också viktigt underlag för marknadsföring och säljarbete. I nuvarande licensavtal ligger ansvaret för den kliniska dokumentationen på våra licenstagare. Det har inte visat sig vara effektivt. För marknadsföring av Bolagets produkter har Artimplant hittills tecknat exklusiva och globala licensavtal med etablerade marknadsaktörer och dessa utgör en viktig bas för Bolagets verksamhet. Artimplant vidareutvecklar den övriga verksamheten till att dokumentera, marknadsföra och verifiera kommande produktkoncept på hemmamarknader. Det ger Artimplant en bättre förhandlingsposition med olika marknadsaktörer samtidigt som framtida distributionskanaler och direktförsäljning kan utvärderas parallellt. Härmed ökar Artimplants förutsättningar att öka vinstmarginalen och långsiktigt stärka Bolagets marknadsposition. Det är en förmån att träffa människor som återfått funktion och livskvalité som ett resultat av Artimplants produkter. Det är en förmån att träffa människor som återfått funktion och livskvalité som ett resultat av Artimplants produkter. På Artimplant bär vi på en vision där Bolagets unika behandling av olika sjukdomstillstånd återställer hälsan hos miljontals människor. Vi har definitivt inlett resan mot visionens förverkligande. Jag vill tacka alla aktieägare och kollegor som gör resan möjlig. Hans Rosén, VD

6 Artimplant årsredovisning 2006 VERKSAMHETSBESKRIVNING Artimplant i korthet Artimplant är ett biomaterialföretag fokuserat på problemlösningar inom ortopedisk kirurgi och oralkirurgi. Vi bidrar till förbättrad hälsa genom att utveckla, tillverka och sälja nedbrytbara implantat som återskapar kroppsfunktioner och förbättrar livskvalitén. Våra produkter, tillverkade av Bolagets egenutvecklade biomaterial Artelon, säljs inom ett växande antal terapiområden. Artimplant tillverkar implantat för behandling av artros i händer och fötter, för axelskador och andra mjukvävnadsskador samt för dentala applikationer. Artimplants affärsidé är att återställa patienters hälsa genom att erbjuda sjukvården nedbrytbara implantat som skapar förutsättning för kroppen att självläka. Artimplants vision är att förbättra livskvalitén hos miljontals människor genom att stödja kroppens egen läkning. Affärsmodell Artimplants affärsmodell och framtida intäktsströmmar bygger på exploatering och vidareutveckling av teknologiplattformen Artelon, från vilken olika medicintekniska produktapplikationer utvecklas inom ortopedi och odontologi. Produktutveckling och produktion bedrivs av Artimplant. För marknadsföring av Bolagets produkter har Artimplant hittills tecknat exklusiva och globala licensavtal med etablerade marknadsaktörer. Dessa avtal utgör en viktig bas för Bolagets affärsverksamhet. Artimplant vidareutvecklar verksamheten till att marknadsföra och verifiera kommande produktkoncept på hemmamarknader. Det ger Artimplant en bättre förhandlingsposition vid förhandling med olika marknadsaktörer samtidigt som distributionskanaler och direktförsäljning kan utvärderas parallellt. Härmed ökar Artimplants förutsättningar att öka vinstmarginalen och långsiktigt stärka Bolagets marknadsposition. Försäljning sker genom utlicensiering via exklusiva och globala avtal, f.n. Small Bone Innovations (SBI) och Biomet OEM-avtal (private label), icke exklusivt och globalt regionala eller lokala distributionsavtal direktförsäljning av produkter Produktportfölj Ortopedi Artelon CMC Spacer är en produkt för vävnadsbesparande behandling av tumbasartros. Tumbasartros är en vanligt förekommande åkomma. Tillståndet är ofta mycket smärtsamt och leder till nedsatt funktion. Vid operation med Artelon CMC Spacer tas endast en liten del av den artrosdrabbade ledytan bort vi kalllar det för ett vävnadsbevarande angreppssätt. Spacern erbjuder en klätterställning för vävnad att växa in i samtidigt som den bildar en ny yta på den artrosdrabbade ledytan. Operationen kan utföras under lokalbedövning och tar kortare tid än konventionella operationsmetoder. Produkten är framför allt avsedd för de tidiga faserna av tumbasartros vilket gör att patienterna kan behandlas tidigare i sjukdomsförloppet än vad som normalt sker idag. Vid Svenska Läkarsällskapets Årsmöte i november presenterades 1-årsuppföljning av Artelon CMC Spacer multicenterstudie. Dessa data överrensstämmer med Artimplants 5-åriga pilotstudie som därmed verifierar värdet av behandlingsmetoden. Studien bekräftar också vikten av att använda rekommenderad operationsteknik och rehabiliteringsinstruktion för att uppnå önskat behandlingsresultat. Produkten marknadsförs främst i USA, i EU och på internationalla marknader. Artelon STT Spacer är en ny Spacer avsedd för en annan av tumbasens leder, STT-leden. En alternativ behandling för patienter med artros både i CMC och STT är att genomföra s.k. senplastik där patientens anatomi förändras genom att trapeziumbenet tas bort och tummen förkortas. Produkten marknadsförs i EU och inväntar godkännande i USA. Artelon CMC Spacer Arthro är utvecklad för titthålskirurgi och patienter med artros i tidigt stadium. Det ökar ytterligare sannolikheten att nå bra behandlingsresultat och besparar patienter onödigt lidande. Produkten marknadsförs i EU och inväntar godkännande i USA. Artelon DRU Spacer är en Spacer för behandling av artros i handleden. Frakturer som drabbar handledsregionen ger ofta komplikationer och en kan vara artros i ledytan mellan distala radius och ulna (DRU). Artros i DRU leder ofta till smärta i handleden, begränsning av underarmens rotation och minskad greppstyrka, vilket begränsar patientens dagliga aktiviteter. Med Artelon DRU Spacer kan underarmen fungera på ett naturligt sätt. Produkten marknadsförs i EU och inväntar godkännande i USA. Artelon MTP Spacer är en Spacer för behandling av artros i stortåns grundled. Hallux Rigidus eller stel stortå är en mycket vanlig sjukdom. Rörligheten i stortåns MTP-led, metatarsophalangealled, avtar oftast tillsammans med ökad smärta och slutligen förloras rörligheten i leden. Smärta och svårighet att belasta foten innebär ofta ett besvärande handikapp för den drabbade. Resultaten med hittills tillgängliga operationsmetoder anses mindre lyckade och operation görs därför först efter lång tids medicinsk behandling med smärtstillande och antiinflammatoriska läkemedel. Produkten marknadsförs i EU och inväntar godkännande i USA. Ovanstående spacerprodukter är utlicensierade till SBI, som har globala försäljningsrättigheter. Artimplant har bibehållit de nordiska försäljningsrättigheterna. Artelon Tissue Reinforcement (ATR) är en ny generation av syntetiska produkter för reparation av skuldrans rotatorkuff. Rotatorkuffen hjälper till att lyfta och rotera armen samt stabilisera skuldran. Skador på rotatorkuffen är en vanlig orsak till axelsmärta och handikapp. Med en förstärkning av Artelon elimineras risken för vävnadsirritation som kan orsakas av biomaterial med humant eller animaliskt ursprung. ATR ger långvarig förstärkning vid behandling av rotatorkuffskador. Produkten fungerar dessutom som en klätterställning där patientens egen vävnad växer in och vaskulariseras, vilket gynnar läkningsförloppet. På detta sätt minskas risken för re-rupturer, som skapar behov av upprepade kirurgiska ingrepp på patienten. Produkten marknadsförs främst i USA, i EU och på internationella marknader. Produkten är utlicensierad till Biomet, som har globala försäljningsrättigheter för skuldrans rotatorkuff. Artimplant har rätt att sälja rotatorkuffprodukter i Norden och global rätt till alla övriga indikationer. Odontologi Att Artelon i olika textilutföranden fungerar väl och integreras med ben är väl dokumenterat. Under 2005 utvecklades Artelon Scaffold, som närmast kan liknas vid en tvättsvamp eller en porös matris i sin struktur och består endast av cirka 10% procent Artelon (resterande volym är luft). Artelon Bone Scaffold ger kroppen en klätterställning och därmed möjlighet att bygga upp ben lämpligt för att fästa tandimplantat. Den första applikationen som utvärderades var vid s.k. sinuslyft i överkäken. Resultat från de första behandlade patienterna visade att förstadium till ben bildas, s.k. osteoid vävnad, men inte mineraliserat ben. Tillsammans med ledande kliniker har Bolaget gjort bedömningen att problemet består i att tvättsvampsstrukturen har för små porer för att tillåta mineralisering av den nya vävnaden. Artimplant planerar för att påbörja klinisk utvärdering av Artelon Bone Scaffold med en större porstruktur under 2007. Ett annat spännande indikationsområde för den porösa matrisen är som mjukvävnadsutfyllnad. Det medicinska behovet finns hos patienter som förlorat tänder. När ben kring tandroten inte behövs för att stödja tanden så resorberas detsamma. För att sätta tandprotetik och/eller för att stödja överläppen tas idag vävnad från patientens gom och transplanteras på framsidan av överkäken. För tandimplantat finns en intressant marknad för kunder där benet resorberats på titanskruvens framkant och skruven lyser igenom tandköttet. Därutöver kan tandköttet sjunka ner och titanskruven

Artimplant årsredovisning 2006 VERKSAMHETSBESKRIVNING bli synlig i något som kallas för black triangular disease. Artelon, för uppbyggnad av mjukvävnad i dentalapplikationer, dokumenteras för närvarande i nära samarbete med bl.a. Brånemarkkliniken i Göteborg och med Institutionen för Odontologi vid Göteborgs Universitet. De första patienterna visar goda resultat. Artimplant planerar för två marknadsstudier under 2007. Denna Artelon -produkt planeras få namnet Artelon Cosmetic. MARKNADEN FÖR ARTIMPLANTS PRODUKTER Marknaden för implantat är för närvarande en av de största och snabbast växande marknaderna inom medicinteknik. Tillväxten i marknaden drivs huvudsakligen av två trender, förändringar i demografin och att läkare söker nya lösningar på medicinska problem. Efterfrågan fortsätter att öka genom att antalet äldre ökar. Förbättrad ekonomi och högre krav på livskvalitet under ett långt, fortsatt aktivt liv är andra orsaker. Den drivs också av teknologiska landvinningar och en bättre förståelse för kroppens funktioner. Den snabba tillväxten för implantat har, förutom demografiska och teknologiska aspekter, också att göra med de hälsoekonomiska möjligheter biomaterialen skapar med ökad livskvalitet för patienterna. Nedbrytbara implantat, som fungerar som stöd under den tid kroppen läker sig själv, förväntas ta marknad från traditionella reservdelar som ersätter leder eller andra kroppsdelar. Artimplant arbetar huvudsakligen inom segmenten ortopedi, med behandling av artros och mjukvävnadsskador, samt odontologi. Ortopedi Muskuloskeletala åkommor är en av de mest frekventa anledningarna till handikapp eller invaliditet. Muskuloskeletala åkommor inbegriper skador och sjukdomar på muskler, nerver, senor, ligament, leder, brosk och ryggdiskar. År 2000 uppskattades kostnaderna för muskuloskeletala åkommor av WHO till mer än 250 miljarder USD per år i USA. Implantat av Artelon används inom flera medicinska områden i applikationer där stora kliniska behov finns. Ett av dessa områden är behandling av artros i handens och fotens leder. Artros Artros är en av de främsta orsakerna till handikapp eller invaliditet. 2005 uppskattades 46 miljoner människor vara drabbade av artros i USA. Enligt Arthritis Foundation kostar artros och relaterade åkommor kostar den amerikanska ekonomin närmare 128 miljarder USD per år. Uppskattningar visar att runt år 2030 kommer närmare 67 miljoner amerikaner, 25% av befolkningen, att lida av artros. Man talar ofta om artros som om det vore en enda sjukdom men det är ett samlingsnamn för en grupp av mer än 100 olika medicinska tillstånd. Den gemensamma nämnaren för dessa över 100 tillstånd är att de alla påverkar det muskuloskeletala systemet och mer specifikt lederna där två eller fler ben möts. Artrosrelaterade ledproblem är bland annat smärta, stelhet, inflammation samt skador på ledbrosket och omgivande strukturer. Skador som dessa kan leda till försvagade leder, instabilitet och deformationer. Beroende på vilken eller vilka leder som är påverkade kan artros påverka möjligheten att genomföra dagliga aktiviteter som att promenera, gå i trappor, använda ett tangentbord, spela instrument, öppna en burk eller borsta tänderna. Två av de vanligaste formerna av artros är osteoartros och reumatoid artrit där osteoartros är den vanligaste. Osteoartros drabbar främst leder som tar upp kroppens vikt som höft, knä och nedre delen av ryggen. Den påverkar också nacken, tumbasen, den indikation som Artelon CMC Spacer är avsedd för, stortån och de små fingerlederna. Behandling av tumbasartros Tumbasartros är en vanligt förekommande åkomma som ofta är mycket smärtsam och dessutom leder till nedsatt funktion. De som drabbas är främst kvinnor över 55 år. Men det är inte heller någon ovanlig sjukdom vid lägre ålder eller hos män. I inledningsskedet av sjukdomsförloppet behandlas patienter med exempelvis kortison. Därefter är de vanligaste kirurgiska ingreppen senplastik eller steloperation, metoder som innebär en förändrad anatomi av handen. Idag finns inga behandlingar med implantat motsvarande Artelon CMC Spacer. Artimplant uppskattar att det vid artros i tummens CMC-led, nuvarande indikation för Artelon CMC Spacer, utförs fler än 2 000 operationer per år i Sverige. Uppskattningsvis har 20 % av alla kvinnor och 7% av alla män över 55 år tumbasartros, vilket innebär att årligen får knappt 15 000 nya svenskar diagnosen tumbasartros. Antalet operationer i världen idag inom användningsområdet för Artelon CMC Spacer uppskattas till ca. 100 000 per år. Antalet patienter med tumbasartros är i praktiken mångdubbelt fler. Artros i handens STT-led STT-leden är en närliggande led till CMC-leden och även den drabbas ofta av artros. Vår uppskattning är att drygt 25% av de patienter som söker hjälp för tumbasartros också har artros i STT-leden. De vanligaste behandlingsmetoderna är, precis som för artros i CMC-leden, konservativ medicinsk behandling som smärtreducering med exempelvis kortison. De vanligaste kirurgiska ingreppen är senplastik, en metod som innebär en förändrad anatomi av handen. Artros i handledens DRU-led Frakturer som drabbar handledsregionen ger ofta komplikationer. En komplikation kan vara artros på ledytan mellan benen distala radius och ulna (DRU) i underarmen, närmast handleden. Artros i DRU-leden leder ofta till smärta i handleden, begränsning av underarmens rotation och minskad greppstyrka vilket begränsar möjligheten att genomföra vardagliga aktiviteter som att hälla vatten i ett glas eller öppna en dörr. Vanliga behandlingsmetoder för artros i handledens DRU-led är att ta bort en del av huvudet på ulna eller genomföra en steloperation vilket minskar armens funktionalitet. Antalet operationer inom användningsområdet för Artelon DRU Spacer på global basis uppskattas av Artimplant till ca. 3 000 per år. Artros i fotens MTP-led Artros i stortåns grundled, Hallux Rigidus (stel MTP-led), är en mycket vanlig sjukdom. Rörligheten i stortåns MTP-led, metaphalangealled, avtar oftast tillsammans med ökad smärta och till sist stelnar leden helt. Smärta och svårighet att belasta foten innebär ofta ett besvärande handikapp för den drabbade. Balansen, för vilken stortån är viktig, påverkas ofta. Artros i MTP-leden är vanligare bland män än kvinnor. Primärt behandlas patienter med smärtstillande och antiinflammatoriska läkemedel. I Sverige uppskattas ca. 1 500 personer opereras varje år. Resultaten med nuvarande operationsmetoder anses mindre lyckade. Exempel på etablerade operationsmetoder är cheilektomi, en metod där en del av ledhuvudet tas bort, steloperation eller ersättning av leden med protes. Förstärkning av skuldrans rotatorkuff Skador på senor är mycket vanligt. En uppskattning från amerikanska marknaden 2003 visar att cirka 781 000 sen- och ligamentrupturer reparerades med suturer eller ersattes av vävnad från patient. 80% av marknaden finns inom skuldra, höft och knä. Resterande är hand, handled, fot och fotled. Rotatorkuffen hjälper till att lyfta och rotera armen samt stabilisera skuldran. Skador på rotatorkuffen är en vanlig orsak till axelsmärta och handikapp. Det är ett problem som finns hos unga som gamla. Risken för rotatorkuffskador ökar med stigande ålder då rotatorkuffens muskel och senvävnad förlorar en del av sin elasticitet och blodförsörjning och därmed blir känsligare för skador. Rotatorkuffskador är vanligt hos dem som är aktiva inom idrott och personer med fysiskt krävande arbeten. Det genomförs årligen ca. 300 000 rotatorkuffoperationer i USA. Detta är ett växande marknadssegment inom både primär och uppföljande behandling. Drygt 20% av alla patienter som genomgått en

Artimplant årsredovisning 2006 VERKSAMHETSBESKRIVNING rotatorkuffreparation kräver ytterligare behandling p.g.a re-ruptur. Genom att använda Artelon Tissue Reinforcement kan många av dessa re-operationer sannolikt undvikas. Artimplants produkt, den syntetiska Artelon Tissue Reinforcement, konkurrerar idag främst med fem andra produkter, alla tillverkade av kollagen med ursprung från djur- eller människokadaver. Dessa konkurrerande produkter är GraftJacket från Wright Medical Technology, Restore från DePuy Orthopaedics, CuffPatch från Biomet, TissueMend från Stryker och Permacol från Zimmer. Odontologi Utöver åldrande befolkning sker livsstilsförändringar som ökar fokus på estetik och livskvalitet. Efterfrågan på kosmetisk kirurgi ökar därmed kraftigt inom många områden och så även inom estetisk tandkirurgi och tandimplantat. Benregenerering i överkäken En förutsättning för att tandimplantat skall kunna fästas i käken är att det finns tillräckligt med ben. Benersättningsmaterial möjliggör stabil infästning av tandimplantat även i områden där benmängden är reducerad. Antalet patienter som saknar tillräckligt med eget ben ökar i samband med att medellivslängden stiger. Marknaden för benersättningsmaterial i oral miljö styrs av efterfrågan på tandimplantat och fast protetik. Implantatmarknaden växer stabilt med cirka 20 % per år. I Sverige uppskattar man att cirka 120 000 tandimplantat kommer att fixeras under 2007. Uppskattningsvis används någon form av benvävnadsersättning i 20-30 % av tandimplantatfallen i syfte att regenerera ben. Målindikationen för Artelon Bone Scaffold, uppbyggnad av ben vid s.k. sinuslyft i överkäken, uppskattas representera ca en tiondel av denna marknad. Oral kosmetisk kirurgi Många patienter lider av missklädande konkaviteter och avsaknad av papiller i anslutning till implantat, tomrum eller medfödda mjukvävnadsdefekter. För att åtgärda detta genomgår patienten en operation där vävnad tas från gommen som sedan används till ut- och uppbyggnad av tandbågens kontur. Detta kräver två kirurgiska ingrepp och är smärtsamt för patienten. Alla patienter har inte heller tillräckligt med vävnad för transplantation. Bolaget vet från kontakter med kliniker att det finns ett stort intresse för de indikationer som Artelon Cosmetic är avsedd för och känner inte till något annat implantat för mjukvävnadsplastik i oral miljö. FÖRSÄLJNING Såväl i USA som i Skandinavien visar kirurger ett ökat intresse att behandla artros i tumbasleden med Artelon CMC Spacer (exklusivt licensierad till SBI utom i Norden). Den investering som hittills gjorts i kliniska studier och i säljbearbetning ger alltmer avkastning. Vid fjärde kvartalets utgång har drygt 500 amerikanska kunder köpt Artelon CMC Spacer. Kundbasen banar väg för en effektiv lansering av Artimplants nya Spacer-produkter vid FDA godkännande. Artelon CMC Spacer är en kommersiell validering av Artimplants nedbrytbara implantat och utgör en viktig referens för Artelon i nya produktapplikationer och vid framtida produktlanseringar. Försäljning av Artelon Tissue Reinforcement startade i slutet av september (säljs exklusivt av Biomet Sports Medicine som SportMesh för rotatorkuffapplikation). Marknadsföring sker nu i Europa och USA. Marknaden för rotatorkuffapplikationen bedöms vara större än för Artelon CMC Spacer. Drygt 50 patienter vid ett 40-tal kliniker har behandlats med Artelon Tissue Reinforcement under fjärde kvartalet. Gensvaret från de patienter som hittills följts upp har varit positivt. När Artelon Tissue Reinforcement använts för att behandla skador får behandlande läkare och patient en relativt snabb återkoppling av behandlingsresultatet (kortare än 12 månader). Detta ger förutsättning för en snabbare marknadsacceptans och försäljningsökning jämfört med Artelon CMC Spacer. För att ytterligare stödja försäljningen kommer Biomet under våren 2007 att starta marknadsstudier för Artelon Tissue Reinforcement i Europa respektive USA. För närvarande genomförs en retrospektiv fallstudie i Europa. PRODUKTUTVECKLING Artimplant bedriver inte grundforskning, utan tillämpad produktutveckling i projektform baserat på biomaterialplattformen Artelon. Utvecklingen sker dels för egen räkning och dels inom ramen för samarbetsavtal med licenstagare. Artimplant avslutade utvecklingen av fyra nya Spacer-produkter under 2006. Dessa är Artelon DRU Spacer, Artelon MTP Spacer, Artelon STT Spacer och Artelon CMC Spacer Arthro. Under året påbörjades även framtagningen av nya storlekar för Artelon Tissue Reinforcement, bl.a. för behandling av hälsenerupturer. Artimplant påbörjade för egen räkning utvecklingen av en ny design för Artelon Bone Scaffold. Artimplants prioriterade utvecklingsprojekt under 2007 bygger vidare på Bolagets tre produktvarianter (restoration concepts): Spacer (resurfacing): Att påbörja utvecklingen av några nya produkter inom hand- och fotkirurgi. Tissue Reinforcement (reinforcement): FDA-ansökan för breddad indikation planeras och nya storlekar tas fram. Scaffold (replenish): Verifiera Artelon Cosmetic i marknadsstudier och utveckla ny Artelon Bone Scaffold design. PATENT OCH VARUMÄRKEN Artimplants patentportfölj ger gott patentskydd för produkter och kommersiellt lovande produktkandidater på företagets huvudsakliga marknader. Artimplant har fortsatt att optimera patentskyddet i förhållande till kostnaderna. Nedan visas patent som Artimplant fått godkända: Linjär blockpolymer (grundpatent för Artelon ) Ledband Porösa filmer Poröst material Spacer Linjär blockpolymer II Patent avseende linjär blockpolymer har förvärvats från Polyrand AB (upphovsman Professor Per Flodin) mot framtida betalning i form av royalties på Artimplants licensintäkter från produktförsäljning. Artelon är varumärkesskyddat på alla väsentliga marknader. Artimplant är varumärkesskyddat på några väsentliga marknader. PRODUKTION All tillverkning bedrivs i Artimplants egna produktionslokaler. Lokalerna och maskinparken är anpassade och uppbyggda för produktion av Artelon. Tillverkning utförs enligt Good Manufacturing Practice (GMP) i en ren och kontrollerad miljö. Produktionslokaler och renrum håller en hög kvalitet och är väl anpassade till verksamheten. Renrumsanläggningen är klassad enligt ISO standard för rena rum. Under året har investeringar gjorts i främst polymerisationsprocesserna för tillverkning av Artelon, men även i de textila processerna. Investeringarna har syftat till en ökad kapacitet och produktivitet. Vid årets utgång hade kapaciteten i polymerisationsprocessen mer än fyrdubblats. Befintlig utrustning för framställning av Artelon - fibrer har i väsentliga delar förbättrats vilket lett till ökad produktivitet. I den textila maskinparken har investeringar gjorts i bland annat trådförberedande utrustning samt kompletteringar i varptrikåprocessen. Inom efterbearbetning har investeringar gjorts i en mer effektiv och rationell tillskärningsprocess. Vissa processer i produktionskedjan, t.ex. slutförpackning och sterilisering, utförs av underleverantörer för att frigöra resurser till produktionsenhetens kärnverksamhet, d.v.s. tillverkning av Artimplants implantat.

Artimplant årsredovisning 2006 AKTIER OCH ÄGARFÖRHÅLLANDEN Artimplants B-aktier är noterade på den Nordiska Börsen i segmentet för små företag och i sektorn hälsovård. B-aktiens stängningskurs på årets sista dag var 3,66 SEK. Aktier av serie A är inte börsnoterade, men kan stämplas om till B-aktier. Under 2006 stämplades 91 750 A-aktier om till B-aktier. A- och B-aktierna äger lika rätt till Bolagets tillgångar och resultat. A-aktien har 10 röster och B-aktien har 1 röst. Artimplants börsvärde den 31 december 2006 uppgick till cirka 217 MSEK. Antalet aktier uppgår till 59 244 790 fördelat på 593 750 A- aktier och 58 651 040 B-aktier. Aktiens kvotvärde är 0,10 SEK. Artimplant planerar inte att lämna någon utdelning eller återköpa aktier under de närmaste 2 åren. Antalet aktieägare uppgick den 31 december 2006 till 8 733. De största aktieägarna finns redovisade i tabellen nedan. ÄGARFÖRTECKNING PER 2006-12-31, KÄLLA: VPC aktiekursutveckling, KÄLLA: VPC, OMX GROUP Namn Antal AK A Antal AK B Kapital (%) Röster (%) 14 18 000 CITIGROUP GLOBAL MARKETS (J&C Arnold) 207 000 3 234 899 5,81 8,21 BANCO FONDER (via tre fonder) 0 3 166 885 5,35 4,90 LIVFÖRSÄKRINGS AB SKANDIA 45 000 1 813 611 3,14 3,50 CEDRONIUS, ANDERS (med familj) 99 000 1 200 700 2,19 3,39 ANDRA AP-FONDEN 0 1 983 252 3,35 3,07 JP MORGAN BANK 0 1 371 750 2,32 2,12 PETERSON, LARS (med familj och bolag) 37 500 729 530 1,29 1,71 KAHM, RICHARD (med familj) 53 000 553 000 1,02 1,68 GÅLÖSTIFTELSEN /PRINS CARLS 0 870 680 1,47 1,35 NORDNET PENSIONSFÖRSÄKRING AB 0 557 545 0,94 0,86 ANDREASSON, GUNNAR 43 500 119 900 0,28 0,86 CREDIT SUISSE L & P 0 532 000 0,90 0,82 SEB PRIVATE BANK S.A., NQI 0 384 050 0,65 0,59 SOMMER, LESSLY 0 358 000 0,60 0,55 SUNDQVIST, LARS-ERIK 0 350 000 0,59 0,54 NORDNET SA 0 295 294 0,50 0,46 BENGTSSON, MIKAEL 0 288 000 0,49 0,45 BERTILSSON, HANS 18 750 95 000 0,19 0,44 EDBERG, BENGT GUNNAR TORSTEN 18 750 88 000 0,18 0,43 BERGSRÅDET KONSULT&FÖRVALTNING, AB 25 000 20 000 0,08 0,42 DFA-INTL SML CAP VAL PORT 0 255 000 0,43 0,39 BRODIN, TORSTEN 0 250 000 0,42 0,39 ÅKERBLOM, ULF 0 225 000 0,38 0,35 PETERSON, BO 18 750 37 500 0,09 0,35 LAZARD CAPITAL MARKETS LLC 0 204 513 0,35 0,32 Övriga, ( 8 698 st ) 27 500 39 666 931 66,99 61,85 Totalt 593 750 58 651 040 100 100 16 000 12 14 000 10 12 000 10 000 8 8 000 6 6 000 4 000 4 2 000 2 0 jan-06 feb-06 mar-06 apr-06 maj-06 jun-06 jul-06 aug-06 sep-06 oct-06 nov-06 dec-06 jan-07 feb-07 Volym, tusental per dag Arti B (SEK) OMX Stockholm PI OMX Stockholm Healthcare PI Aktieslag Antal Aktier Antal Röster Kapital % Röster % A-aktier 593 750 5 937 500 1,0 9,2 B-aktier 58 651 040 58 651 040 99,0 90,8 Totalt 59 244 790 64 588 540 100 100 optionsprogram Beslutsdatum Antal optioner Antal utestående optioner 061231 Lösenkurs* Lösenperiod Antal nya B-aktier vid full teckning Aktiekapitalets ökning vid full teckning % Ökning av eget kapital vid full teckning dec-02 666 670 241 411 16,10 dec 2007-apr 2008 241 411 0,4% 3 886 717 maj-05 800 000 415 982 7,20 jun 2010-okt 2010 415 982 0,7% 2 995 073 maj-06 450 000 446 445 8,80 jun 2009-apr 2011 446 445 0,8% 3 928 716 Totalt 1 916 670 1 103 838 - - 1 103 838 1,9% 10 810 506 * Angivna lösenkurser för dec-02 och maj-05 är omräknade efter emissioner. Ursprungliga lösenkurser var 20,00 och 7,33 SEK. Emissionshistorik År Aktivitet Kurs SEK Förändring antal aktier Totalt antal aktier Ökning aktiekapital SEK Totalt aktiekapital SEK 1990 Bolaget bildas 1 000 1 000 100 000 100 000 1995 Riktad nyemission 2 050 2 000 3 000 200 000 300 000 1996 Riktad nyemission 5 500 1 000 4 000 100 000 400 000 1997 Fondemission 1:4 1 000 5 000 100 000 500 000 1997 Split 1000:1 4 995 000 5 000 000 500 000 1997 Nyemission 45 1 500 000 6 500 000 150 000 650 000 1999 Inlösen teckningsoptioner 16 1 750 000 8 250 000 175 000 825 000 2000 Riktad nyemission 143 1 000 000 9 250 000 100 000 925 000 2002 Riktad nyemission 3 10 000 000 19 250 000 1 000 000 1 925 000 2003 Företrädesemission 3 4 681 018 23 931 018 468 102 2 393 102 2003 Företrädesemission 4 11 965 509 35 896 527 1 196 551 3 589 653 2004 Riktad nyemission 4 3 600 000 39 496 527 360 000 3 949 653 2005 Företrädesemission 4,50 19 748 263 59 244 790 1 974 826 5 924 479

10 Artimplant årsredovisning 2006 EKONOMISK FEMÅRSÖVERSIKT belopp i KSEK 2006** 2005 2004* 2003 2002 RESULTATRÄKNING Nettoomsättning 5 536 8 229 4 804 1 225 211 Kostnad för sålda varor och tjänster*** -616-6 535-4 748-1 225-211 Bruttoresultat 4 920 1 694 56 0 0 Forsknings- och utvecklingskostnader -43 177-20 906-28 500-13 878-30 518 Försäljningskostnader -12 090-9 608-8 276-7 637-13 618 Administrationskostnader -7 183-8 613-6 847-6 417-16 561 Andel i koncernföretags resultat - - - 775-1 589 Rörelseresultat -57 530-37 433-43 567-27 157-62 286 Ränteintäkter och övriga finansiella intäkter 1 841 1 211 1 228 771 1 261 Räntekostnader och övriga finansiella kostnader -330-22 -33-40 -68 Resultat vid avyttring av verksamhet - - - 9 966 - Nedskrivningar dotterbolagsandelar - - - -13 739 - Finansnetto 1 511 1 189 1 195-3 042 1 193 Resultat efter finansiella poster -56 019-36 244-42 372-30 199-61 093 Skatt - - - - - Periodens resultat -56 019-36 244-42 372-30 199-61 093 06-12-31** 05-12-31 04-12-31* 03-12-31 02-12-31 BALANSRÄKNING Summa anläggningstillgångar 10 214 32 314 37 936 53 254 67 515 Summa omsättningstillgångar 72 863 107 702 54 068 70 922 36 201 Varav kassa och bank 68 704 104 186 51 277 67 950 31 428 Summa tillgångar 83 077 140 016 92 003 124 176 103 716 Summa bundet eget kapital 132 966 168 542 126 020 141 569 143 622 Summa ansamlad förlust -55 352-35 696-42 081-30 199-61 093 Summa eget kapital 77 614 132 846 83 939 111 370 82 529 Summa avsättningar & långfristiga skulder 353 245 - - - Summa kortfristiga skulder 5 110 6 925 8 065 12 806 21 187 Summa eget kapital och skulder 83 077 140 016 92 003 124 176 103 716 2006** 2005 2004* 2003 2002 KASSAFLÖDESANALYS Kassaflöde från den löpande verksamheten -33 190-28 393-27 416-28 328-48 851 Kassaflöde från investeringsverksamheten -2 292-3 301-3 907 5 810-12 774 Kassaflöde från finansieringsverksamheten - 84 603 14 650 59 040 25 909 Årets kassaflöde -35 482 52 909-16 673 36 522-35 716 Likvida medel vid periodens början 104 186 51 277 67 950 31 428 67 144 Likvida medel vid periodens slut 68 704 104 186 51 277 67 950 31 428 * Från och med 2004 tillämpas IFRS. ** Koncernredovisning, inkl. Artimplant USA, Inc. som grundades 1 januari 2006. 2003-2005 års siffror omfattar endast moderbolaget Artimplant AB. *** Nedskrivning av balanserade utgifter för produktutveckling ingår i 2006 med 17 118 KSEK. Sedan 2006 redovisas avskrivningar för balanserade utgifter för produktutveckling som FoU.

Artimplant årsredovisning 2006 11 nyckeltal belopp i KSEK 2006 2005 2004* 2003 2002 Eget kapital per aktie, SEK 1,31 2,24 2,13 3,10 4,29 Eget kapital per aktie efter full utspädning, SEK 1,31 2,24 2,13 3,10 4,29 Resultat per aktie, SEK -0,95-0,73-1,12-1,21-6,06 Resultat per aktie efter full utspädning, SEK -0,95-0,73-1,12-1,21-6,06 Antal aktier vid periodens slut 59 244 790 59 244 790 39 496 527 35 896 527 19 250 000 Genomsnittligt antal aktier under perioden 59 244 790 49 370 659 37 696 527 24 928 144 10 083 333 Antal aktier efter full utspädning 60 348 628 61 107 012 40 829 867 37 229 867 20 583 340 Kassaflöde per aktie, SEK -0,60 0,89-0,42 1,02-1,86 Utdelning per aktie, SEK 1) - - - - - Aktiekurs högst, SEK 9,80 9,15 15,40 8,83 49,00 Aktiekurs lägst, SEK 2,79 4,29 3,67 2,11 4,20 Aktiekurs vid årets början, SEK 8,45 6,50 7,60 3,77 48,50 Aktiekurs vid årets slut, SEK 3,66 8,45 6,50 7,60 4,95 Avkastning på eget kapital, % neg neg neg neg neg Avkastning på sysselsatt kapital, % neg neg neg neg neg Soliditet, % 93 95 91 90 80 Andel riskbärande kapital % 93 95 91 90 80 Räntebärande skulder Inga Inga Inga Inga Inga Räntetäckningsgrad - - - - - Finansiell nettotillgång 68 704 104 186 51 277 67 950 31 428 Bruttoinvesteringar Forskning och utveckling 2) 480 1 587 2 889 4 440 9 393 Patent 646 574 367 1 456 3 054 Maskiner, inventarier, pågående nyanläggn, KSEK 1 165 1 141 651 61 328 Antal anställda vid periodens utgång 28 27 26 24 36 Påverkan av utspädning har ej redovisats i de fall då utspädning skulle leda till en förbättring av nyckeltalen * Från och med 2004 tillämpas IFRS. 1) För 2006 avses styrelsens förslag. 2) Investering i produktutveckling enl. IAS 38. DefInitioner Eget kapital per aktie Redovisat eget kapital dividerat med antal utestående aktier. Eget kapital per aktie efter full utspädning Som ovan med hänsyn till fullt utnyttjande av teckningsoptioner. Resultat per aktie Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. Resultat per aktie efter full utspädning Som ovan med hänsyn till fullt utnyttjande av teckningsoptioner. Kassaflöde per aktie Årets kassaflöde dividerat med antal utestående aktier. Avkastning på eget kapital Resultat före extraordinära poster i procent av genomsnittligt justerat eget kapital. Avkastning på sysselsatt kapital Resultat efter finansnetto plus finansiella kostnader i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital. Sysselsatt kapital avser balansomslutning minskad med icke räntebärande skulder inklusive uppskjutna skatteskulder i obeskattade reserver. Soliditet Eget kapital i procent av balansomslutning. Andel riskbärande kapital Eget kapital plus obeskattade reserver i procent av balansomslutning. Räntetäckningsgrad Resultat efter finansnetto ökat med finansiella kostnader i procent av finansiella kostnader. Finansiell nettotillgång Kassa och banktillgodohavande med avdrag för räntebärande skulder.

12 Artimplant årsredovisning 2006 förvaltningsberättelse FÖRETAGSINFORMATION Denna årsredovisning avser räkenskapsåret januaridecember 2006 för koncernen Artimplant med moderbolaget Artimplant AB (publ), organisationsnummer 556404-8394, härefter Artimplant eller Bolaget, med säte i Västra Götalands Län, Göteborgs Kommun. Koncernen består av ovan nämnda moderbolag och Artimplant USA, Inc., ett bolag registrerat i Delaware och med sitt kontor i Radnor, PA, USA. Från och med januari 2006 redovisar Artimplant konsoliderade räkenskaper med Artimplant AB (moderbolag) och Artimplant USA, Inc. Rörelsen som idag bedrivs i Artimplant USA, Inc. ingick tidigare i moderbolaget så att konsoliderade räkenskaper för 2006 är i allt väsentligt jämförbara med moderbolagets räkenskaper för 2005. Moderbolaget är noterat på den Nordiska Börsen i segmentet för små företag och i sektorn hälsovård. FÖRSÄLJNING Nettoomsättningen uppgick till 5,5 MSEK (8,2) och avsåg främst intäkter från produktförsäljning med tillhörande licensintäkter (77%). Försäljningsökningen av Artelon CMC Spacer utvecklas väl och försäljning till slutkund ökade till ca. 2 750 (370) sålda enheter under året, varav ca. 1 050 (200) enheter såldes under fjärde kvartalet, en ökning med 40% från föregående kvartal. Sedan lansering har mer än 3 000 implantat sålts till slutkund. 1200 1000 800 Antal Artelon CMC Spacer sålda till slutkund GODKÄNNANDEN OCH PRODUKTLANSERINGAR Artimplant fick fyra nya Spacerprodukter CE-certifierade under 2006. Dessa är Artelon DRU Spacer, Artelon MTP Spacer, Artelon STT Spacer och Artelon CMC Spacer Arthro. Produkterna kommer att marknadsföras tillsammans med Artelon CMC Spacer. Under fjärde kvartalet har testförsäljning påbörjats i Europa. Artimplant och SBI inväntar godkännande från FDA innan full lansering sker. När godkännande erhållits har de nya produkterna potentialen att dubbla marknaden för Artimplants Spacerprodukter. Artelon Tissue Reinforcement för förstärkning av rotatorkuffrupturer (supraspinatus) blev FDA-godkänd i januari 2006. Artelon Bone Scaffold, för benuppbyggnad i överkäken vid sinuslyft, återkallades under fjärde kvartalet. Tidiga fallstudiedata visade att den beninväxt som krävs inte uppnås. Resultatet visar att så kallad osteoid vävnad, som är den inledande fasen för benbildning, integreras i Artelon men att mineraliserat ben inte bildas. Artimplants analys, som stöds av ledande klinikers bedömning, är att produkten har för små porer. Artimplant utvecklar nu en ny design som bättre förväntas möta de funktionella kraven. Klinisk utvärdering är planerad att påbörjas under 2007. ARTIMPLANTS RESULTAT 2006 Rörelseresultatet uppgick till -57,5 MSEK (-37,4). Detta resultat inkluderar av- och engångsnedskrivningar av balanserade produktutvecklingskostnader om 22,0 MSEK (6,1). Balanserade utvecklingskostnader för projekten Reinforcement Bands, Artelon Surgical Suture och Artelon Augmentation Device ACL skrevs under 2006 ned till noll. Totalt uppgick engångsnedskrivningarna till 17,1 MSEK (-). Dessa nedskrivningar påverkar inte Bolagets likviditet. 600 400 200 0 Q1 2005 Q2 2005 Q3 2005 Q4 2005 Q1 2006 Q2 2006 Q3 2006 Q4 2006 Periodens resultat uppgick till -56,0 MSEK (-36,2) eller -38,9 (-36,2) om engångsnedskrivningar av balanserade utvecklingskostnader exkluderas. Resultat per aktie uppgick till -0,95 SEK (-0,73) eller -0,66 SEK (-0,73) om engångsnedskrivningar av balanserade utvecklingskostnader exkluderas. Bolagets nettoresultat har påverkats negativt av 331 KSEK i valutakursförlust. Två faktorer försvårar jämförelse av nettoförsäljning 2006 och 2005. Under tredje och fjärde kvartalet erhöll Artimplant inga licensintäkter för 800 sålda produkter från SBI. Förklaringen är att SBI köpte in ett större lager av Artelon CMC Spacer i slutet av 2005. Betalning inklusive licensintäkt för dessa enheter erhölls och bokfördes 2005, i enlighet med Bolagets redovisningsprinciper. Samtliga 800 enheter har nu slutreglerats. Dessutom bokförs upparbetad licensintäkt för ett kvartal i efterföljande kvartal från och med januari 2006. Därför är endast licensintäkt för de första tre kvartalen redovisade i 2006 års försäljning. Bolagets kostnadsnivå, exklusive ned- och avskrivningar, har ökat något under andra halvåret i samband med dubbla kostnader vid VD-skifte, men beräknas inte öka nämnvärt under 2007. Investeringarna under perioden uppgick till 2,3 MSEK (3,3), varav 1,1 MSEK (2,2) avsåg immateriella tillgångar. Artimplants produktionskapacitet har skalats upp för att från 2007 möta en allt högre efterfrågan på Artimplants produkter. Vid periodens utgång uppgick de likvida medlen till 68,7 MSEK (104,2).

Artimplant årsredovisning 2006 13 förvaltningsberättelse ORGANISATION OCH HUMANKAPITAL Artimplant är ett kunskapsintensivt företag och har därför ett stort behov av att bevara den interna specialistkompetensen och förvalta de externa kontakterna inom specialistområden nödvändiga för Bolagets utveckling. Artimplant är CE-certifierat enligt ISO standard 13485 för medicintekniska produkter och arbetar systematiskt med att höja kvaliteten till att överträffa kundernas förväntningar. Personalutveckling sker genom regelbundna medarbetarsamtal, internt kunskapsutbyte och kompetensutveckling, samt förebyggande friskvård. I första hand är Artimplants målsättning att stödja och stimulera medarbetarna att höja sin kompetens för att kunna ta ett större ansvar inom Bolaget. Bolaget arbetar systematiskt med att förbättra såväl arbetsmiljö som brandskydd och har under året inte haft några arbetsskador eller incidenter. Antalet anställda per den 31 december, 2006 var 28 (27), varav 13 kvinnor och 15 män. Under 2006 låg personalomsättningen på 4,5% (5,8%). 14% av totalt antal sjukfrånvarotimmar avser sjukskrivning längre än 60 dagar. Mer information finns i Not 2. Könsfördelning alla anställda Könsfördelning ledningsgrupp Könsfördelning styrelse Män: 15 Kvinnor: 13 Män: 4 Kvinnor: 2 Män: 3 Kvinnor: 1 Personalens utbildningsnivå Åldersfördelning Doktorerat: 3 Gymnasieutbildning: 2 <30: 5 >50: 4 41-50: 6 Högskola: 23 31-40: 13 Ekonomi & administration VD Ledningsgrupp Medicin Produktutveckling Produktion Försäljning & marknadsföring MILJÖPÅVERKAN Bolagets verksamhet har endast obetydlig miljöpåverkan. Bolaget följer lagar och riktlinjer för de kemikalier som är en del av verksamheten. Miljötillstånd avseende förbrukning av organiska lösningsmedel finns. Bolaget är även anslutet till REPAregistret och uppfyller därmed kraven för återvinning av förpackningsmaterial. FUSION OCH AVREGISTRERING AV DOTTERBOLAG Det vilande dotterbolaget Artimplant Ortopedisk Klinik AB har under fjärde kvartalet fusionerats med Artimplant AB. Fusionen skapade en fusionsvinst på 44 KSEK som är bokförd mot balanserad vinst. Det vilande dotterbolaget KB Artimplant Ortopedisk Klinik har avregistrerats. HANDEL MED EGNA AKTIER Bolaget har inte ägt några egna aktier under 2006. TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE Bolaget har inte genomfört några transaktioner med närstående utöver de ersättningar och andra förmåner till styrelse och ledande befattningshavare som redovisats i not 2. HYRESAVTAL Bolaget har ett väsentligt operationellt hyresavtal med Platzer som avser kontor, produktionslokaler och laboratorium i Västra Frölunda på Hulda Mellgrens gata 5. Avtalet gäller fram till 2010-06-30 och förnyas automatiskt i fem år om det inte sägs upp senast 12 månader före kontraktets utgång. Hyra justeras enligt konsumentprisindex. På balansdagen har Bolaget följande förpliktelser under detta avtal: - Lokalkostnad som förfaller inom ett år om 2 883 KSEK. - Lokalkostnad som förfaller senare än ett år men inom fem år om 7 208 KSEK. HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG Lovande resultat för Artelon Tissue Reinforcement i fotapplikationer presenterades vid Svenska Fotkirurg-sällskapets årsmöte. Artimplants produkter fick stor uppmärksamhet vid världens största ortopedikongress AAOS. VÄSENTLIGA FRAMTIDA RISKER Över 3 000 produkter av Artelon har implanterats och utgör en funktionell bas för att såväl material som produktkoncept fungerar. Således har Bolagets totala risknivå minskat i förhållande till tidigare år. En framtida stark försäljningstillväxt förut-