Genomförda och kommande uppdateringar av kemikaliekraven i leksaksdirektivet Utbildning i leksakers säkerhet, 14 maj 2014 Anna Nylander
Leksaksdirektivet (2009/48/EG) Det nya leksaksdirektivet infördes 2011 Kemikaliekraven i direktivet började tillämpas först den 20 juli 2013. Alla leksaker som har satts ut på marknaden efter detta datum är skyldiga att uppfylla kemikaliekraven. Enligt direktivet får leksakers innehåll av kemiska ämnen inte innebära någon risk för människors hälsa. Nya direktivet - säkrare leksaker skydda barnen www.kemi.se
Kemikaliekrav i TSD - en översikt Tidigare TSD (88/378/EEG) Nya TSD (2009/48/EG) Gränsvärde för biotillgänglighet för åtta metaller Gränsvärde för migration för 19 ämnen (mest metaller) Förbud mot CMR över klassificeringsgräns Gränsvärde för migration av nitrosaminer och nitroserbara ämnen i vissa leksaker Förbud mot 55 allergiframkallande doftämnen Informationskrav för ytterligare 11 allergiframkallande doftämnen Säkerhetsbedömning
Beslutade förändringar I tillägg C i bilaga II till direktivet. Omfattar leksaker avsedda för barn under 3 år eller andra leksaker som är avsedda att stoppas i munnen; Bisfenol A - regleras med en högsta tillåten halt 0.1 mg/l (migrationsvärde). Flamskyddsmedlen; TCEP/TCPP/TDCP regleras med en högsta tillåten halt av 5 mg/kg. Granskningsperiod inom parlamentet och rådet pågår fram till 21 maj. Implementeringstid 18 månader (publicering i OJEU)
Beslutat undantag Undantag i tillägg A i bilaga II till direktivet. Nickel undantas i i leksaksdelar som gör att elektriska leksaker fungerar korrekt t.ex. i modelljärnvägar och batterikontakter. Tidigare undantag - nickel i leksaker och leksakers beståndsdelar tillverkade av rostfritt stål. Granskningsperiod inom parlamentet och rådet pågår fram till 28 maj. Implementeringstid 12 månader (publicering i EUOJ)
Sänkta haltgränser för bly Politiskt beslut under förhandlingarna av TSD - extra skyddsfaktor för bland annat Pb. KOM föreslår följande nya gränsvärden för bly i leksaker; Torrt, sprött, pulverliknande eller böjligt leksaksmaterial Vätskeformigt eller klibbigt leksaksmaterial Avskavt leksaksmaterial Gränsvärde idag 13,5 mg/kg 3,4 mg/kg 160 mg/kg KOM förslag 2.0 mg/kg 0.5 mg/kg 22 mg/kg
Ämnen under diskussion - formamid Formamid - klassificerad som reproduktionstoxiskt kategori 1B. CMR-ämne förbjudet under klassificeringsgränsen. Inte tillräckligt bra skydd för barn. Reglera emissioner av formamid från t ex pusselmattor. Material som har diskuterats är; EVA, polyeten (PE) och polyuretan (PU) i skum för leksaker som är avsedd för inomhusbruk.
Ämnen under diskussion - fenol Fenol - klassificerad som mutagen, kategori 2. CMRämne förbjudet under klassificeringsgränsen. Inte tillräckligt bra skydd för barn Förslag från KOM; Konserveringsmedel 10 mg/kg (haltgräns) Monomer 5 mg/l (migrationshalt)
Ämnen under diskussion -BIT BIT = 1,2-benzisothiazol-3(2H)-one harmoniserat klassificerad som sensibiliserande Bristande information om vad som anses vara en säker användning med tanke på sensibilisering Ej godkänd i kosmetik som konserveringsmedel Vanligt konserveringsmedel i hobbyfärger och fingerfärger visar Danskundersökning Förslag från KOM; 1,2-benzisothiazol-3(2H)-one 5 mg/kg (haltgräns)
Ämnen under diskussion - MCI/MI, MCI, MI Harmoniserad klassificering för sensibilisering - MCI/MI (3:1) = kathon Ingen harmoniserad klassificering finns för MCI eller MI Sensibiliserade egenskaper ej lämpligt i leksaker Användning; konserveringsmedel t ex i hobbyfärger, fingerfärger, fönster/glasfärger, lim och såpbubblor Ämne MCI/MI MCI MI Haltgräns 1.0 mg/kg 0.75 mg/kg 0.25 mg/kg
Under diskussion - kemikaliegruppen Ytterligare konserveringsmedel kan behöva regleras i leksaker. Studier tas fram som underlag. CMR-ämnen - prioritera genotoxiska ämnen (C/M) utan tröskelvärden. Lista på 22 ämnen framtagen. Biocider biocidförordningen tillämpas inte på biocidprodukter och behandlade varor som faller inom tillämpningsområdet för leksaksdirektivet. Fortsatta diskussioner.
Ytterligare kemikaliekrav för leksaker RoHS-direktivet (2002/95/EG) Kosmetikaförordningen (EG 1223/2009) POPs-förordningen Material och produkter avsedda att (EG 850/2004) komma i kontakt med livsmedel (EG 1935/2004)
Tack för uppmärksamheten anna.nylander@kemi.se www.kemi.se