Vad gör TLV? -Hur vårt uppdrag påverkar apoteksfarmaceutens vardag Camilla Berglund, leg. Apotekare Är hälso- och sjukvård en rättighet? Kraftig kostnadsökning under 1990-talet 2002 bildas myndigheten LFN och generiskt utbyte på apotek införs 1
Myndighet De statliga myndigheterna ska se till att riksdagens och regeringens beslut genomförs. De ska tillämpa de lagar och utföra den verksamhet som riksdag och regering har beslutat om. http://www.riksdagen.se/sv/sa-funkar-riksdagen/riksdagen-i-samhallet/ Vårt uppdrag TLV är en myndighet under Socialdepartementet som: beslutar vilka läkemedel och förbrukningsartiklar som ska vara subventionerade (ingå i högkostnadsskyddet) beslutar om apotekens handelsmarginal, periodens vara, stöd till apotek i glesbygd bedriver tillsyn beslutar om subvention av tandvård Mesta möjliga hälsa för pengarna Högkostnadsskyddet Patienten fullt pris upp till 1100 kronor och maximalt 2200 kronor under ett år för sina läkemedel som ingår i högkostnadsskyddet. Sammanlagd kostnad i kronor för läkemedel 5 400 3 900 75% rabatt Antal kronor patienten betalar som mest 90% rabatt 2 200 2 050 2 100 1 100 0% rabatt 50% rabatt 1 600 1 100 2
Läkemedelsföretag ansöker om subvention Företaget skickar in en ansökan om pris eller subvention. TLV utreder ansökan. Därefter bestämmer vår nämnd för läkemedelsförmåner, eller vår generaldirektör, om läkemedlet ska omfattas av högkostnadsskyddet. Generell subvention Ansökan om subvention Beslut Begränsad subvention Databas Ingen subvention Max 180 dagar Tre grundläggande principer Människovärdesprincipen Vården ska respektera alla människors lika värde. Behovs- och solidaritetsprincipen De som har det största medicinska behoven ska ha mer av vårdens resurser än andra patientgrupper. Kostnadseffektivitetsprincipen Kostnaderna för att använda ett läkemedel ska vara rimliga från medicinska, humanitära och samhällsekonomiska aspekter. Kostnadseffektivitet vs kostnadsbesparing Ökad kostnad tröskelvärde Sämre effekt Bättre effekt Minskad kostnad 3
Paralleller Parallellimport Parallellimport är införsel till Sverige från ett annat land inom det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) av ett läkemedel som är godkänt inom den nationella eller ömsesidiga proceduren både i Sverige och i utförsellandet. Efter att tillstånd erhållits från Läkemedelsverket får läkemedlet marknadsföras i Sverige. Parallelldistribution Parallelldistribution avser försäljning av ett läkemedel där den direktimporterade produkten är godkänd inom den centrala proceduren. Parallelldistribution handläggs av den Europeiska läkemedelsmyndigheten (European Medicines Agency, EMA) i London. http://www.lakemedelsverket.se/malgrupp/foretag/lakemedel/parallellimport/ http://www.lakemedelsverket.se/malgrupp/foretag/lakemedel/parallelldistribution/ Generika Med generiskt läkemedel avses läkemedel som har samma kvalitativa och kvantitativa sammansättning i fråga om aktiva substanser och samma läkemedelsform som ett referensläkemedel och vars bioekvivalens med detta referensläkemedel har påvisats genom lämpliga biotillgänglighetsstudier. Läkemedelslagen (1992:859) Det generiska utbytet Ett patent går ut Generiskt läkemedel finns tillgängligt inom förmånerna TLV beslutar vilken läkemedel apoteken ska byta till genom att utse PERIODENS VARA 4
Förutsättningar för utbyte av läkemedel Förutsättningarna för att läkemedel ska få bytas ut på apoteket: Måste finns med på Läkemedelsverkets lista för utbytbara läkemedel. Måste ingå i högkostnadsskyddet. http://www.lakemedelsverket.se/malgrupp/halso---sjukvard/forskrivning/utbytbara-lakemedel-/ Periodens vara Företagen konkurrerar om att erbjuda lägst pris Läkemedlet med lägst pris (per tablett) i varje förpackningsstorleksgrupp utses till periodens vara Periodens vara får exklusivitet på marknaden under en månad Information går via Apotekens Service till apotekens expeditionsstöd Listan publiceras även på www.tlv.se Farmaceuten har en viktig roll vid utbytet Reflektera är utbyte aktuellt? Informera patienten ska får information om bytet och möjligheten att mot betalning motsätta sig det. Expediera rätt läkemedel till rätt pris 5
Farmaceuten kan förhindra utbyte Anpassade förpackningar Förpackningar som är särskilt anpassade för att underlätta hanteringen för patienten, till exempel reumatikerförpackningar får inte bytas ut till andra förpackningar utan att patienten samtycker till det. Delade doser Om patienten är förskriven delade doser, till exempel halva tabletter, får utbyte endast ske till annat läkemedel som också kan ges som halva tabletter. I vissa situationer får kunden betala extra för sitt läkemedel Hantering på apotek Kostnad för patient Byte till periodens vara (normalfallet). Kostnaden ingår i högkostnadsskyddet. Förskrivaren har motsatt sig utbyte av medicinska skäl. Inget utbyte görs på apoteket. Kostnaden ingår i högkostnadsskyddet. Expedierande farmaceut motsätter sig byte. Förskrivet läkemedel expedieras. Patienten motsätter sig byte, vill ha det förskrivna läkemedlet. Inget utbyte görs på apoteket. Patienten vill varken ha periodens vara eller förskrivet läkemedel, utan ett annat utbytbart läkemedel. Kostnaden ingår i högkostnadsskyddet. Mellanskillnaden mellan förskrivet läkemedel och periodens vara ingår inte i högkostnadsskyddet. Resterande kostnad ingår i högkostnadsskyddet. Patienten betalar hela kostnaden för läkemedlet, kostnaden ingår inte i högkostnadsskyddet. 6