Användarinstruktion XTEND FOOT H100 XTEND FOOT H100 1

Användarinstruktion XTEND FOOT H100 XTEND FOOT H100 1

XTEND FOOT H100 Figur 1: Foten och dess olika delar D En komplett fot består av tre huvuddelar: 1) Fiberkompositfot: A) Vristlaminat B) Hällaminat C) Bottenlaminat D) Pyramid 2) Fotkosmetik 3) Skyddsstrumpa A C B Figur 2: Storleks- och viktguide Det är viktigt att rätt protesfot används till rätt patient. Följande tabell måste följas vid val av protesfot. Före montering av fot, dubbelkontrollera artikelnumret i tabellen nedan mot det som är markerat på fotens anslutningshylsa. Kontrollera alltid att patientens viktklass stämmer. Kategori P3 P4 P5 P6 Fotstorlek [cm]: 23 24 25 26 27 28 29 40 60 kg H100-323 H100-324 61 80 kg H100-423 H100-424 H100-425 H100-426 H100-427 H100-428 H100-429 81 100 kg H100-523 H100-524 H100-525 H100-526 H100-527 H100-528 H100-529 100 125 kg H100-625 H100-626 H100-627 H100-628 H100-629 2 XTEND FOOT H100

AVSEDD ANVÄNDNING: Xtend Foot är en protesfot avsedd att användas av över- och underbensamputerade och ersätter en mänsklig fot. Protesfoten är lämplig för personer som med hjälp av en protesfot önskar uppnå en naturlig och flexibel gång på ojämna underlag. Protesfoten är avsedd att monteras på en röradapter till övriga protesenheter, t ex knäprotes. PATIENTINSTRUKTIONER: Patienten bör minst en gång per vecka rengöra utsidan på kosmetiken. Vi rekommenderar att varmt vatten och ett milt rengöringsmedel används. Vid slitage på kosmetiken bör denna bytas omgående av en ortopedtekniker / ingenjör. Om något ljud uppstår i foten bör en ortopedtekniker / ingenjör snarast kontaktas för att inspektera foten. Detta gäller även om foten tappar i funktionalitet. Var uppmärksam på förändrad eller förlorad funktion. Exempel på detta är försämrad fjädring, flexibilitet i sidled och minskat spänst framåt. Kontakta din ortopedtekniker / ingenjör om detta uppstår, och använd inte produkten förrän dess funktion har undersökts. Vi rekommenderar att foten inspekteras av en ortopedtekniker / ingenjör var sjätte månad. Vid mycket aktivt användande kan det vara nödvändigt med kortare intervall. Foten är vattentålig. Om foten har utsatts för vatten eller sänkts ner i vatten, ska både fot och kosmetik sköljas och torkas av. Observera dock att patienten inte får demontera kosmetiken från fiberkompositfoten. Detta måste göras av en auktoriserad ortopedtekniker / ingenjör. Om foten har utsatts för sand eller smuts på insidan av kosmetiken, kontakta snarast din ortopedtekniker / ingenjör för rengöring och inspektion. Fotprotesen är konstruerad för att användas i temperaturintervall -20 C till +60 C. Vi rekommenderar att du använder foten med ytterstrumpor och skor då det förlänger livslängden på foten. Tänk på att det kan ta upp till 14 dagar att vänja sig vid en ny fotprotes. Eftersom foten stimulerar ett naturligt rörelsemönster, kan du ibland känna av lite träningsvärk i det amputerade benet när du precis börjat gå med den. Om du ökar eller går ner i vikt dramatiskt, kontakta din ortopedtekniker / ingenjör för att säkerställa att protesfoten passar dig. Du bör också undvika tunga laster, t ex med tungt lastad ryggsäck då detta påverkar den totala belastningen i foten. Om du använder tunga laster ofta, är det bättre att gå upp en viktklass med foten. Tala i så fall med din ortopedtekniker / ingenjör om detta. Denna fot är inte utvecklad för joggning, löpning, hoppning eller sportaktiviteter. INSTRUKTIONER TILL ORTOPEDVERKSTADEN: Gå igenom skötsel- och patientinstruktionerna med patienten i samband med utprovningen av produkten. Använd Lindhe Xtend:s storleks- och viktguide för att hitta rätt produkt till patienten. Endast behörig ortopedtekniker / ingenjör får prova ut produkten på patienter. XTEND FOOT H100 3

INSTALLATION Xtend Foot har tre olika laminat som samverkar vid gång för att återge tillräckligt mycket energi samtidigt som foten tar upp ojämnheter i underlaget. Pyramiden säkerställer korrekt montering i anslutande benprotes/rörstruktur. VARNING Endast utbildad personal som ortopedtekniker / ingenjör får montera, utföra underhåll och prova ut produkten på patient/användare. VARNING: Avlägsna inte pyramiden eller ändra på fotens konstruktion. Om ändringar har gjorts gäller inte produktgarantin. JUSTERING Foten ska justeras och anpassas till patienten för högsta komfort och gång. Följ nedanstående instruktioner vid montering för korrekt anpassning. Dynamisk justering Placera foten så att lodlinjen går igenom den bakre tredjedelen av foten, sett från sidan. Sett framifrån, placera foten så att centrum av knä och centrum av pyramiden är vertikalt mellan första och andra tån. Xtend Foot är flexibel mot ojämna underlag och kräver ingen extra justering för olika underlag. Detta sköter konstruktionen i foten själv. Statisk justering Protesfoten är utformad för 10 mm hög häl. Protesfoten måste vara monterad i kosmetiken vid utprovning på patient. Enheten ska antingen monteras i en sko alt. använd en hälkil för att anpassa höjden korrekt vid montering. Centrera pyramiden rakt fram och skruva sedan åt skruvarna. 4 XTEND FOOT H100

INSTÄLLNINGAR OCH SLUTLIG MONTERING De fyra justeringsskruvarna till röradaptern måste dras åt jämnt med vridmoment på 15 Nm nominellt. Säkra gängstiften när rätt position justerats in med hjälp av Loctite 636K13. hamnar rakt och i avsedda skåror på insidan av kosmetiken. Dra loss skohornet och kontrollera att kompositfotens hällaminat snäpper fast i hällåset i kosmetiken (se bild A). MONTERING AV KOSMETIK Kosmetikens funktion och livslängd ökar om den behandlas varsamt under montering. Använd aldrig vassa verktyg som t ex skruvmejsel för att montera eller demontera kosmetiken. Vi rekommenderar också att inte installera kosmetiken när patienten bär fotprotesen. Endast Lindhe Xtend:s kosmetik får användas med fiberkompositfoten. Gör så här: Dra över skyddsstrumpan över fiberkompositfoten. För in framfoten i kosmetiken så långt det går och placera ett skohorn mellan änden på hälen och kosmetikens insida. Se till att fotkosmetiken vidrör den inre bottenytan. Tryck försiktigt hälen på plats. Var uppmärksam så att foten slutligen A DEMONTERING AV KOSMETIK: Placera foten på en bänk så att hälen sticker ut över kanten på bänken. Tryck nedåt med handen på kosmetikhälens övre del så att den snäpper ur hållaren för hälen. Om nödvändigt ta försiktigt hjälp av ett skohorn för att på insidan pressa ner hällåset. XTEND FOOT H100 5

VARNINGAR: Produkten är inte avsedd för joggning, löpning, intensiv träning som bollsporter, gymträning eller liknande aktiviteter. Detta gäller även för hoppande och intensiv dans. Använd inte foten utan kosmetik. Endast avsedd kosmetik från Lindhe Xtend får användas. Använd inte foten utan skyddsstrumpa. Demontera aldrig pyramiden från protesfoten. Undvik överdrivet sura och alkaliska rengöringsmedel vid rengöring av protesfotens delar. Återanvänd inte en fot som har provats ut på en annan patient. Lindhe Xtend:s fotproteser tillverkas med ett pyramidfäste, som är en vanlig anslutningskomponent. Det är protesutprovarens ansvar att korrekt anpassa denna koppling till övriga protesdelar. Användaren kan utsättas för nya miljörisker om han eller hon är ovan vid flexibel fot. Protesfoten får INTE ändras eller modifieras utanför produktspecifikationen av användaren eller ortopedteknikern. GARANTI: 12 månaders garanti från skeppningsdatum. Om inte användarinstruktionerna har följts gäller inte garantin. Om inte viktrekommendationerna följts, eller om foten har utsatts för orimlig belastning, som tunga lyft, högintensiva sporter eller liknande aktiviteter som annars hade skadat en mänsklig fot, kommer detta att påverka garantiåtagandet. Det orangea materialet är ett aktivt fiberkompositmaterial som är designat för att tillåta full flexibilitet i sidled. Det kan orsaka ytliga sprickor i laminatet, vilket är fullständigt normalt och foten bibehåller sin funktion. Kontakta Lindhe Xtend om du har några frågor. NÖJD-KUND-GARANTI Vi lämnar 30 dagars öppet köp från skeppningsdatum. Om du inte är nöjd så har du full returrätt och vi krediterar hela kostnaden. 6 XTEND FOOT H100

VANLIGA PATIENTFRÅGOR Vad gör jag om jag inte är nöjd med foten? Vi lämnar 30 dagars öppet köp på foten, och skulle patienten inte vara nöjd inom den tidsperioden kan foten lämnas tillbaka och återbetalas. Hur lång är garantitiden? Lindhe Xtend AB lämnar 1 års garanti på fiberkompositfoten. På kosmetik lämnas 6 månaders garanti vid normalt bruk. Livslängden på foten ökar avsevärt om skor och strumpor används. Kan man ta bort pyramiden för att istället montera foten direkt på en proteshylsa? Nej, pyramiden får inte avlägsnas eller förändras. Om detta görs så upphör garantin att gälla och riskerar att utsätta patienten för fara/skada. Vad är maxvikten för Xtend Foot? Maxvikten för att använda Xtend Foot är 125 kg (kategori P6). Det finns en maxvikt för varje kategori av foten, vilket säkerställer att foten är säker, funktionell och hållbar. Se storleks- och viktguiden på sidan 2. Vilka övriga komponenter, t.ex. knäleder, passar till Xtend Foot? Kopplingen mellan Xtend Foot och övriga system är en vanlig pyramid, som kan anpassas till de system som är kompatibla med pyramiden. Foten ger ljud ifrån sig. Hur kan jag korrigera det? Anledningen till ljudet måste analyseras. Kontakta din ortopedtekniker / ingenjör. Ortopedtekniker / ingenjör kan då demontera kosmetiken och rengöra både fiberkompositfoten och kosmetiken med tryckluft eller en mjuk trasa. Inspektera foten för synliga skador eller smuts. Säkerställ också att skyddsstrumpan är fri från skador och hål. Montera därefter kosmetiken enligt ovan igen och prova ut den på patienten. Om ljudet kvarstår, kontakta Lindhe Xtend. Kan jag springa med Xtend Foot? Denna fot är inte utvecklad för löpning eller andra sportaktiviteter, så för fotens säkerhet och hållbarhet rekommenderar vi inte att man springer med Xtend Foot. XTEND FOOT H100 7

Lindhe Xtend AB Olofsdalsvägen 40 B, 302 41 Halmstad info@lindhe.se Telefon: 035-262 92 00 www.lindhextend.com Document ID: IFU Xtend Foot H100 IFUSE-H100_rev04 2019-04-23