(Svenska informationstjänster för läkemedel) Bakgrund Svenska informationstjänster för läkemedel, Sil, innehåller kvalitetsgranskad och aktuell information om läkemedel från många olika källor. Samtliga regioner har tillgång till Sil genom sina journalsystem. Genom en nationell sammanställning, och distributionen av källor och beslutsstöd i Sil, säkerställs en jämlik vård i hela Sverige. När nya aktörer kommer in i Sverige med egna beslutsstöd kan det leda till regionala skillnader i informationsunderlag och skapa förvirring och otydlighet i vården. Sil används bland annat av läkare och andra förskrivare som beslutsstöd och för att skapa e- recept. Sil används också av sjuksköterskor i regioner och även av patienter. Beslutsstöden i Sil hjälper hälso- och sjukvårdspersonal att välja rätt läkemedel för rätt ändamål i rätt dos till rätt patient vid rätt tillfälle. Målet i regeringens nationella läkemedelsstrategi (NLS) är Rätt läkemedelsanvändning till nytta för patient och samhälle. Detta kan uppnås genom patientsäker läkemedelsförskrivning och användning av specifika beslutsstöd. Enligt NLS bedöms felaktig förskrivning och administrering av läkemedel orsaka samhället kostnader på flera miljarder kronor varje år. För en patientsäker förskrivning är läkare och sjuksköterskor beroende av korrekt information om patientens aktuella läkemedelsbehandling. Regeringen satsar nu på ett nytt register (NLL = Nationell läkemedelslista) som ska färdigställas till den 1 juni 2020 av ehälsomyndigheten. Den Nationella läkemedelslistan kommer att innehålla patientens samtliga receptförskrivna och uthämtade läkemedel. Detta ställer högre krav på behandlande läkare att kunna bedöma hela patientens läkemedelsbehandling. Därför finns större behov av relevanta och välstrukturerade beslutsstöd. Efter ett positivt svar på intresseanmälan i november 2018 skickar Inera nu ut en avsiktsförklaring gällande utökning med två beslutsstöd, Janusmed njurfunktion och Janusmed riskprofil, för användning i Sil. Båda beslutsstöden hade redan evaluerats under 2017 men kunde inte implementeras på grund av brist på pengar. Janusmed njurfunktion och Janusmed riskprofil används redan sedan några år inom Region Stockholm. Janusmed njurfunktion och Janusmed riskprofil är avsedda för att öka patientsäkerheten ytterligare genom att stödja hälsooch sjukvårdspersonal vid ordination och förskrivning av läkemedel. Janusmed njurfunktion ger information om dosanpassningar av läkemedel vid förskrivning till personer med nedsatt njurfunktion medan Janusmed riskprofil uppmärksammar på samma sorts allvarliga biverkningar när patienten använder flera läkemedel samtidigt. Efter implementeringen av beslutsstöden i Sil måste de, efter beställning av regioner, integreras i befintliga journalsystem. 1
Nytta För hälso- och sjukvårdspersonal: få ett enhetligt underlag och bättre stöd för val av rätt läkemedel, samt för uppföljning och bedömning av befintlig läkemedelsbehandling och därmed minska risken för läkemedelsrelaterade problem. För patienter och invånare: få en säkrare och bättre läkemedelsbehandling med minskade biverkningar till följd. För regioner: minskning av sjukvårdskostnaderna genom förbättrad läkemedelsbehandling. Minskade antal inläggningar på sjukhus och minskade läkemedelskostnader totalt. Ökad trygghet för personal som är inblandad i läkemedelsprocessen. Tidsbesparingar i handhavandet av läkemedel vid ordination, administrering och iordningställandet av läkemedel. Beskrivning av tjänsten Beslutsstöden Janusmed njurfunktion och Janusmed riskprofil stödjer läkare och övrig hälsooch sjukvårdspersonal vid ordination och uppföljning av läkemedelsbehandling. De två beslutsstöden omfattas av denna avsiktsförklaring. 1. Janusmed njurfunktion ger råd om korrekt dosering av läkemedel utifrån patientens njurfunktion. Detta är särskild viktigt för äldre patienter, där läkemedelsdosering ofta behöver anpassas för att undvika biverkningar. Ungefär 0,11% av alla inläggningar på akuten på Karolinska Huddinge berodde på läkemedelsbiverkningar på grund av dåligt anpassad dos. Minskat patientlidande och en möjlig besparingspotential på ca 300 miljoner SEK skulle kunna uppnås i Sverige. 2. Janusmed riskprofil uppmärksammar eventuella risker för några vanliga, eller potentiellt allvarliga, biverkningar när två eller flera läkemedel förstärker varandras effekter vid samtidig användning. Beslutsstödet ger en sammanvägd riskprofil för en patients hela läkemedelslista avseende nio olika farmakologiska effekter, exempelvis ökad risk för antikolinerga effekter, sedation och blödningsbenägenhet. Janusmed riskprofil och Janusmed interaktioner, ett redan befintligt beslutsstöd för läkemedelsinteraktioner, signalerar på olika sätt för olämpliga kombinationer och beslutsstöden kompletterar därför varandra. Janusmed riskprofil är framförallt ett stöd vid läkemedelsgenomgångar, men kan också vara till hjälp vid nyinsättning av läkemedel eller för att bedöma om vissa kliniska symtom kan ha orsakats av läkemedelsbehandlingen. Mer information finns på http://janusmed.sll.se/about/omriskprofil. Förutom minskat patientlidande kan det uppnås besparingar i mångmiljonklass. Båda beslutsstöden uppdateras löpande med information om nya läkemedel samt nya vetenskapliga rön. Janusmed riskprofil och Janusmed njurfunktion tillsammans med Janusmed interaktioner ger ett mycket bra stöd vid läkemedelsgenomgångar. En tidigare förstudie för båda beslutsstöden har genomförts av Inera och bifogas som bilaga 1. 2
Ineras leverans Tidplanen för leverans är att båda beslutsstöden ska vara implementerade i Sil Q3 2020. Eventuella avvikelser meddelas i god tid. Beslutsstöden Janusmed njurfunktion och Janusmed riskprofil ska inkluderas i Sil databasen. Sil SOAP API (= Simple Object Access Protocol, Application Programming Interface) ska utökas med tjänster för att använda de två nya beslutsstöden. Tjänsterna ska skapas i samråd med leverantörerna för beslutsstöden med stöd av beskrivning av olika scenarier i vården. Specifika integrationshandledningar för varje beslutsstöd ska tas fram tillsammans med ägaren av beslutsstöden, för att säkerställa korrekt och bra integration i vårdsystemen. Sils tjänstegränssnittsbeskrivning, som beskriver alla tjänster i Sil SOAP API, ska utökas med beskrivning av samtliga nya tjänster. Stöd för journalsystem, vid integration av beslutsstöden, kan levereras av Sil med hjälp av personer som arbetar med beslutsstöden. Webbutbildningar för användare av Janusmed njurfunktion finns att tillgå via en webbportal. Beslutsstöden kommer att tillgängliggöras via webben (www.janusinfo.se och www.janusmed.sll.se) under Q4 2020 för samtliga regioner så att hälso- och sjukvårdspersonal kan använda stöden redan innan de integreras i journalsystem. För de regioner som redan idag har ett avtal med Region Stockholm om tillgång till Janusmed njurfunktion kommer avtalet att övergå i avtalet med Inera. Utveckling: Utveckling av Sil databasen med innehåll av de två beslutsstöden. Utveckling av Sil SOAP API tjänster med nya tjänster som ska stödja användning av de nya beslutsstöden i olika moment i vården. Utveckling av Sils verktyg för att automatisera säker hämtning av de nya beslutsstöden till Sil inför varje produktion. Utveckling av Sils testverktyg för att testa leverans av och innehåll i beslutsstöden. Förvaltning: Förvaltningen omfattar underhåll av Sils tjänster och innehåll i Sil databasen: Ärendehantering för tekniska frågor och frågor angående innehållet. Smärre tekniska förändringar i beslutsstöden som behöver anpassningar av Sils interna verktyg för att hämta beslutsstöden, samt leder till smärre förändringar av tjänsterna i Sil SOAP API. 3
Stöd till samtliga vårdsystem att integrera beslutsstöden på korrekt sätt. Uppdatering av webbutbildningar och integrationshandledningar efter eventuella nya uppkomna behov. Vad behöver regioner göra För att hälso- och sjukvårdspersonal ska kunna använda beslutsstöden måste de integreras i de vårdinformationssystem där läkemedelsinformation behandlas. Regionerna måste beställa integration av de nya beslutsstöden till de vårdsystem (oftast journalsystem) som stödjer vårdpersonalen i läkemedelsprocessen. Efter genomförd leverans av Sil SOAP API och den Sil databasen som har implementerat de nya beslutsstöden, kan vårdsystemleverantörer påbörja sin utveckling. Utbildning av vårdpersonal ska genomföras för att visa i vilka situationer de båda beslutsstöden kan ge stöd. Material till utbildningar tas fram av Region Stockholm och Sil, Inera. Pris erna ska delas mellan regionerna som har tackat ja till beslutsstödet medan förvaltningskostnaderna delas mellan samtliga regioner. Detta beror på att samtliga regioner har tillgång till Sil, och att förvaltningskostnaden därför inte kan delas upp i nuläget. Tabell 1 visar priset för utvecklingskostnad njurfunktion per organisation. Priset beror på hur många som tackar ja till avsiktsförklaringen. I kolumnen Vid 60% anges det högsta pris som kan bli aktuellt och i kolumnen Vid 100% det lägsta priset, aktuellt om samtliga regioner tackar ja. Priset bygger på att de regioner som i avsiktsförklaringen tackar ja till beslutsstödet sammantaget motsvarar ett befolkningsunderlag på 60% av Sveriges befolkning och delar på kostnaderna för utvecklingen. Om antalet ja understiger 60% kommer Inera inte att gå vidare med utvecklingen av denna tjänst. Vid 60% Vid 100% Region njurfunktion njurfunktion Region Stockholm 1 475 519 kr 885 311 kr Region Uppsala 235 737 kr 141 442 kr Region Sörmland 186 010 kr 111 606 kr Region Östergötland 291 072 kr 174 643 kr Region Jönköpings län 227 782 kr 136 669 kr Region Kronoberg 125 712 kr 75 427 kr Region Kalmar län 154 906 kr 92 944 kr Region Gotland 37 292 kr 22 375 kr Region Blekinge 101 289 kr 60 773 kr Region Skåne 858 287 kr 514 972 kr Region Halland 207 623 kr 124 574 kr 4
Västra Götalandsregionen 1 078 890 kr 647 334 kr Region Värmland 178 230 kr 106 938 kr Region Örebro län 190 480 kr 114 288 kr Region Västmanland 172 868 kr 103 721 kr Region Dalarna 182 157 kr 109 294 kr Region Gävleborg 181 616 kr 108 970 kr Region Västernorrland 156 064 kr 93 638 kr Region Jämtland Härjedalen 82 449 kr 49 469 kr Region Västerbotten 170 446 kr 102 268 kr Region Norrbotten 158 907 kr 95 344 kr Tabell 1: njurfunktion. Tabell 2 visar priset för utvecklingskostnad riskprofil för er organisation. Samma principer som njurfunktion gäller här. Vid 60% Vid 100% Region riskprofil riskprofil Region Stockholm 982 314 kr 589 388 kr Region Uppsala 156 940 kr 94 164 kr Region Sörmland 123 834 kr 74 301 kr Region Östergötland 193 778 kr 116 267 kr Region Jönköpings län 151 644 kr 90 986 kr Region Kronoberg 83 692 kr 50 215 kr Region Kalmar län 103 127 kr 61 876 kr Region Gotland 24 827 kr 14 896 kr Region Blekinge 67 432 kr 40 459 kr Region Skåne 571 397 kr 342 838 kr Region Halland 138 223 kr 82 934 kr Västra Götalandsregionen 718 261 kr 430 957 kr Region Värmland 118 655 kr 71 193 kr Region Örebro län 126 810 kr 76 086 kr Region Västmanland 115 085 kr 69 051 kr Region Dalarna 121 270 kr 72 762 kr Region Gävleborg 120 909 kr 72 546 kr Region Västernorrland 103 898 kr 62 339 kr Region Jämtland Härjedalen 54 890 kr 32 934 kr Region Västerbotten 113 473 kr 68 084 kr Region Norrbotten 105 791 kr 63 475 kr Tabell 2: riskprofil. 5
Tabell 3 visar med hur mycket den årliga kostnaden för Sil skulle öka när Janusmed njurfunktion och/eller Janusmed riskprofil har implementerats. Kostnaden gäller i 3 år efter implementeringen. Region Årlig debitering för förvaltningskostnad: Janusmed njurfunktion Årlig debitering för förvaltningskostnad: Janusmed riskprofil Årlig debitering i fall både beslutsstöden implementeras Nuvarande årlig kostnad för Sil Region Stockholm 1 612 401 kr 1 000 091 kr 2 612 492 kr 9 548 813 kr Region Uppsala 257 606 kr 159 780 kr 417 385 kr 1 525 568 kr Region Sörmland 203 265 kr 126 075 kr 329 341 kr 1 203 760 kr Region Östergötland 318 074 kr 197 285 kr 515 359 kr 1 883 668 kr Region Jönköpings län 248 913 kr 154 388 kr 403 301 kr 1 474 089 kr Region Kronoberg 137 374 kr 85 206 kr 222 580 kr 813 545 kr Region Kalmar län 169 277 kr 104 994 kr 274 271 kr 1 002 475 kr Region Gotland 40 751 kr 25 276 kr 66 027 kr 241 333 kr Region Blekinge 110 685 kr 68 652 kr 179 338 kr 655 490 kr Region Skåne 937 909 kr 581 737 kr 1 519 646 kr 5 554 396 kr Region Halland 226 884 kr 140 725 kr 367 608 kr 1 343 630 kr Västra Götalandsregionen 1 178 977 kr 731 260 kr 1 910 236 kr 6 982 028 kr Region Värmland 194 764 kr 120 802 kr 315 566 kr 1 153 414 kr Region Örebro län 208 151 kr 129 105 kr 337 256 kr 1 232 690 kr Region Västmanland 188 904 kr 117 168 kr 306 072 kr 1 118 712 kr Region Dalarna 199 056 kr 123 464 kr 322 520 kr 1 178 829 kr Region Gävleborg 198 464 kr 123 097 kr 321 562 kr 1 175 327 kr Region Västernorrland 170 542 kr 105 779 kr 276 321 kr 1 009 968 kr Region Jämtland Härjedalen 90 097 kr 55 883 kr 145 980 kr 533 567 kr Region Västerbotten 186 258 kr 115 526 kr 301 784 kr 1 103 040 kr Region Norrbotten 173 649 kr 107 706 kr 281 354 kr 1 028 367 kr Tabell 3: Kostnadsökning för regionernas pris för Sil per implementerat beslutsstöd. Prisökningen gäller 3 år efter utvecklingen. Fakturering, enligt tidsplanen, sker från 2020. Efter implementeringen av beslutsstöden i Sil måste de, efter beställning av regioner, integreras i befintliga journalsystem. er som uppstår för anpassning av journalsystemen omfattas inte av kalkylen då utveckling av journalsystem inte berör Inera. Vid frågor, kontakta Tomas Lithner, Avdelningschef Verksamhetsförvaltning tomas.lithner@inera.se 072-597 81 85 6
Avsiktsförklaring Vi lämnar härmed en avsiktsförklaring för implementeringen av beslutsstöden i Sil enligt tabell nedan. Beslutsstöd Avsiktsförklaring: ja Avsiktsförklaring nej Ev. kommentar Janusmed njurfunktion Janusmed riskprofil Vi är inte längre intresserade. Region: Underskrift Namnteckning: Namnförtydligande Titel: Telefonnummer: E-post: Underskriftsdatum: Ifylld och undertecknad avsiktsförklaring scannas och skickas till Ineras kansli via e- postadress: kansli@inera.se senast 2019-06-30 7