For 3rd party systems _Bruksanvisning
INNEHÅLLSFÖRTECKNING Översättning av originalmanual weiß nichtsv Innehållsförteckning Symbolförklaring...................................... 4 Allmänna säkerhetsanvisningar.......................... 5 Lämplig personal...................................... 5 Egenskaper........................................... 6 Garantiåtagande/Befrielse från ansvar.................... 9 Kontroll av materialblocken............................. 9 Användning.......................................... 10 Nerladdningsinfo..................................... 16 3
SYMBOLFÖRKLARING Symbolförklaring Varningsanvisningar Varningsanvisningarna i texten är märkta med en varningstriangel på färgad bakgrund och inramade. Vid risk för elström ersätts utropstecknet i varningstriangeln med en blixtsymbol. Signalorden framför varningsanvisningarna beskriver av vilket slag och hur allvarliga följderna är om åtgärderna för avvärjande av riskerna inte följs. _ TÄNK PÅ betyder att materiella skador kan uppstå. _ AKTA betyder att lindriga till måttliga personskador kan uppstå. _ VARNING betyder att allvarliga personskador kan uppstå. _ FARA betyder att livsfarliga personskador kan uppstå. Viktig information Symbolen intill står för viktig information utan risker för människor eller sakskada. Informationen omges av linjer. 4
ALLMÄNNA SÄKERHETSANVISNINGAR Ytterligare symboler i anvisningen Symbol Betydelse Moment för en åtgärd _ Moment i en lista Undermoment för beskrivning av åtgärd eller i en lista [3] Siffror inom hakparenteser hänför sig till bilderna Allmänna säkerhetsanvisningar OBSERVERA: Hälsorisker orsakade av CoCrMo-damm! Använd under arbetet personliga skyddskläder (dammskyddsmask, skyddsglasögon, ). Lämplig personal ANVISNING: Produkten får endast bearbetas av utbildad tandtekniker. 5
EGENSKAPER Egenskaper Produktbeskrivning Ceramill Sintron är råmaterialblocken i CoCrMo-legering. Ceramill Sintron Råmaterialblock används med CNC-fräsmaskiner (t.ex. Ceramill Motion) för tillverkning av stödstrukturer för fast sittande och uttagbara proteser (t.ex. kronor och broar, konus-/teleskopkronor, suprakonstruktioner etc). Materialet torkar i rått tillstånd, dvs. bearbetas utan användning av kylsmörjmedel (KSS) och slutsintras därefter uteslutande i den speciella högtemperatursinterugnen (Ceramill Argotherm) inkl. en speciell sinterkonstruktion (Ceramill Argovent) med ett för detta material förprogrammerat temperaturprogram med tillförsel av argon. ANVISNING: Någon annan sinterugn än Ceramill Argotherm får inte användas. Om en annan sinterugn används, finns det ingen garanti för att den sintrade stommen uppnår krävda tekniska egenskaper. Ceramill Sintron är en medicinprodukt i klass IIa och uppfyller efter förinställd slutsintring kraven på en dentallegering av typ 4, enligt DIN ISO 22674 för fast sittande och uttagbar tandprotes. 6
EGENSKAPER Säkerhetsdatablad/Försäkran om överensstämmelse Säkerhetsdatablad och försäkran om överensstämmelse fås på begäran på adress www.amanngirrbach.com. Tekniska data Enhet Värde Draghållfasthet (R m ) MPa 900 0,2 % töjningsgräns MPa 450 (R p0,2 ) E-modul (E) GPa 180 Brottöjning % 30 Vickershårdhet HV 10 270 Värmeutvidgningskoefficient 1/K 14,5 10 6 (WAK) (25-500 C) Densitet g/cm 3 7,9 Öppen porositet % 0 Färg silver Oxidfärg grå-grön Kroppskompatibilitet: Korrosionsbeständighet Biokompatibilitet DIN EN ISO 10271:2011-10 ISO 10993-1 7
EGENSKAPER Kemisk sammansättning Sintron Massprocent Kobolt (Co) 66 Krom (Cr) 28 Molybden (Mo) 5 andra ämnen (Mn, Si, Fe) < 1 andra ämnen (C) < 0,1 organiskt bindemedel (för råmaterialblock 1-2 i rått tillstånd) I legeringen ingår enligt DIN EN ISO 22674 varken nickel, beryllium, gallium eller kadmium. Råmaterialblockens hållbarhet Råmaterialblock Ceramill Sintron kan utgående från produktionsdatum användas 2 år. Lagring Råmaterialblock Ceramill Sintron lagras i originalförpackning och på torr plats. Delvis frästa materialblock skall lagra i en plastpåse inkl. torkpåse. 8
GARANTIÅTAGANDE/BEFRIELSE FRÅN ANAR Förpackningar Artikelnr Beteckning Beskrivning Förpackning 761132 Ceramill Sintron 98x10 N CoCr-råmaterialblock, Paket med 1 st. 98 10 mm 761130 Ceramill Sintron 98x12 N CoCr-råmaterialblock, 98 12 mm 761128 Ceramill Sintron 98x14 N CoCr-råmaterialblock, 98 14 mm 761126 Ceramill Sintron 98x16 N CoCr-råmaterialblock, 98 16 mm 761124 Ceramill Sintron 98x18 N CoCr-råmaterialblock, 98 18 mm 761122 Ceramill Sintron 98x20 N CoCr-råmaterialblock, 98 20 mm 761120 Ceramill Sintron 98x25 N CoCr-råmaterialblock, 98 25 mm Paket med 1 st. Paket med 1 st. Paket med 1 st. Paket med 1 st. Paket med 1 st. Paket med 1 st. Garantiåtagande/Befrielse från ansvar Användningstekniska rekommendationer gäller som direktiv oberoende av om de ges muntligt, skriftligt eller som praktisk anvisning. Våra produkter vidareutvecklas kontinuerligt. Vi reserverar oss för ändringar i hantering och sammansättning. Kontroll av materialblocken Ceramill Sintron råmaterialblocken bör vid mottagning ovillkorligen okulärbesiktigas avseende felfritt tillstånd. Om ett (transport-)skadat materialblock används kan ersättningsanspråk inte längre göras gällande. 9
ANVÄNDNING Användning Kursinformationen och en instruktionsvideo för tillverkning av broar med långa spann finns på www.amanngirrbach.com. Indikationsområden _ anatomiskt reducerade helanatomiska kron- och broskelett inom området för fram- och kindtänder _ Broskelett med maximalt två sammanhängande mellanleder framtill och i kinden och en anatomisk maximilängd på 50 mm _ Friändsbroar med maximalt en bromellanled (maximalt en friändsled högst fram till andra premolaren). Kontraindikationer _ känd inkompatibilitet mot beståndsdelar Materialspecifika skelettparametrar Följande materialspecifika skelettparametrar måste vid framställning av Ceramill-skelett Sintron iakttas i tätsintrat tillstånd: minimiskelettjocklek i mm Förbindelsetvärsnitt i mm 2 maximalt antal av sammanhängande broleder Anterior Posterior Anterior Posterior Ceramill Sintron 0,4 7 9 2 2 10
ANVÄNDNING Detaljerade minimiväggtjocklekar och förbindelsetvärsnitt Schema Antal enheter totalt Antal sammanhängande broleder Väggtjocklek i mm incisal/ ocklusal cirkulär Förbindelsetvärsnitt i mm 2 1 0,5 0,5 Indikation Primärdelar/dubbelkronor Singelkrona 1 0,5 0,5 Framtandsbro OXO 3 1 0,5 0,5 > 7 OXXO 4 2 0,7 0,5 > 9 Kindtandsbro OXO 3 1 0,5 0,5 > 9 OXXO 4 2 0,7 0,5 > 12 Friändsbro OOX OOOX 3 4 Friändsled 0,7 0,5 > 12 OXOX 4 1 + friändsled 0,7 0,5 > 12 O Pelarkrona X Broled 11
ANVÄNDNING Tillvägagångssätt vid skelettillverkning Av AmannGirrbach beräknad expansionsfaktor hos Ceramill Sintron Materialblocken är kodade i relation till specifik tillverkningssats. ANVISNING: Bristfälliga fräsresultat! Materialblocken Ceramill Sintron får endast torrfräsas utan kylsmörjmedel (KSS). Förberedelse för slutsintring Ceramill Sintron Skär skeletten ur materialblocken med en korskuggad hårdmetallfräs. Avlägsna med en lämplig pensel slipdammet från skelettet efter det skelettet skurits ur materialblocket. ANVISNING: Skelettet får i rått tillstånd (osintrat) absolut inte evaporeras eller utsättas för fuktig omgivning (t.ex. ultraljudsbad). Lägg Ceramill skeletten för sintring i med sinterkulor fylld sinterskål. Lägg upp skeletten med lätt tryck på sinterkulorna så att ett bra stöd garanteras. Sammanfoga sinterskålen och sinterhjälpmedlen. Placera sinterskålen med sinterhjälpmedlen i ugnen. 12
ANVÄNDNING Slutsintring Använd för sintring endast högtemperaturugnen Ceramill Argotherm med skyddsgasanslutning (läs även bruksanvisningen för Ceramill Argotherm). ANVISNING: Kontrollera att ingen kula kommer i kläm i interdentalrummen och inte heller ligger i kronkaviteterna! ANVISNING: Felaktiga sintringsresultat! För att kunna garantera ett felfritt sintringsresultat skall sinterhjälpmedlen vara korrekt anordnade. Läs bruksanvisningen för Ceramill Argotherm. Slutsintra skeletten i Ceramill Argotherm. Programtid ca 5 timmar Efter avslutat program ta med en tång ut sinterhjälpmedlen. ANVISNING: Felaktiga sintringsresultat! I regel har de sintrade broarna silverfärg. Om skelettet eller vissa partier oxiderat skall sintringsresultaten selekteras enligt bedömningsdokumentet för sintringsresultat (se M-Center hemsidan, skyddat nedladdningsområde). 13
ANVÄNDNING Efterbehandling Efterbehandling för helanatomisk tandprotes Efter avslutad slutsintring: Blästra noggrant skelettet i en finblästerapparat med 110 250 μm ren aluminiumoxid och 3-4 bar. Efterbehandla/anpassa skelettet med hårdmetallfräs (korskuggad). Polera vid helanatomisk restaurering med gängse polerhjälpmedel (gummipolerare, borstar, NEM-polerpasta). Efterbehandling/förberedelse av fasad Blästra noggrant skelettet i en finblästerapparat med 110 250 μm ren aluminiumoxid och 3-4 bar. Efterbehandla skelettet vid behov med hårdmetallfräs (korskuggad). Blästra noggrant skelettet i en finblästerapparat med 110 250 μm ren aluminiumoxid och 3-4 bar. Grip skelettet med en artärklämma, berör det inte med fingrarna. Evaporera skelettet med en evaporator (t.ex. Steamer X3 (116910)). En oxidbränning krävs inte. Om det oaktat en optisk kontroll krävs, oxidbrän vid 980 C med 1 min hålltid. Blästra ännu en gång noggrant. Finish Högglanspolera metallkanterna med silikonpolerare. Undvik hetta. 14
ANVÄNDNING Lasersvetsning Preparera förbindelsestället i form av en modifierad X-fog. Blästra svetsstället (med 110 250 μm ren aluminiumoxid) och rena. Använd lasersvetstråd-cocr (721130 ff). Efter svetsning med Ceramill Sintron kan detaljen ges en keramisk fasad. Lödning Löd med CoCrMo-lod (781630 Girosolder) och tillhörande flussmedel. Efter lödning med Ceramill Sintron kan detaljen ges en keramisk fasad. Fasadkeramik I princip kan alla konventionella metallfasadkeramiker användas. Beakta och följ tillämpliga uppgifter från tillverkaren! Keramikens värmeutvidgningskoefficient (WAK) skall anpassas till WAK-legeringen. Om vid keramikmassa Creation (788000) ingen bondning används: Använd pulveropak. 15
NERLADDNINGSINFO Infästning Konventionell cementering På grund av Ceramill skelettens höga hållfasthet och stabilitetsintronär i flesta fall en konventionell infästning med gängse cement möjlig. Kontrollera vid konventionell cementering tillräckligt hög retention och motsvarande minimistumphöjd på 3 mm! Nerladdningsinfo Ytterligare anvisningar finns för nerladdning på adress www.ceramill-m-center.com och/eller www.amanngirrbach.com. 16
17
18
QUALITÄTSMANAGEMENT 32597-FB 2014-12-18 Made in the European Union 0123 ISO 9001 DIN EN ISO 13485 Manufacturer Hersteller Distribution Int. Vertrieb Int. Distribution Vertrieb D/A Amann Girrbach AG Herrschaftswiesen 1 6842 Koblach Austria Fon +43 5523 62333-105 Fax +43 5523 62333-5119 austria@amanngirrbach.com www.amanngirrbach.com Amann Girrbach GmbH Dürrenweg 40 75177 Pforzheim Germany Fon +49 7231 957-100 Fax +49 7231 957-159 germany@amanngirrbach.com