Enjoy integration. mylife Unio Neva den smarta och diskreta blodglukosmätaren. Enkel dataöverföring via Bluetooth och mikro-usb

Relevanta dokument
Enjoy innovation. mylife Unio inspirerad av användare, utformad för dig. A-täckning av 100 % 1 i metoden Consensus Error Grid (CEG)*

Enjoy precision. mylife Pura lätt att använda med teststicka som sätts in från sidan och stor skärm.

Enjoy clarity. mylife Software enkel hantering av behandlingen.

Enjoy freedom. mylife OmniPod den slangfria insulin-patch-pumpen.

Enjoy simplicity. mylife YpsoPump det intuitiva insulinpumpsystemet. Kompatibel med förfylld ampull

Guide för vårdpersonal Viktig information om mylife OmniPod.

Enjoy brilliance. mylife Clickfine DiamondTip Mer komfort med den perfekta spetsen.

Bruksanvisning Brukerhåndbok Käyttöopas

Rätt mätare till rätt patient En vägledning i ditt val av glukosmätare i VG. Läkemedelsnära Produkter Regionservice

UTAN LANSETTER* *=Skanning av sensorn kräver inte lansetter

Enjoy brilliance. mylife Clickfine DiamondTip Mer komfort med den perfekta spetsen.

Upphandlade diabetestekniska hjälpmedel (exklusive insulinpumpar och CGM) med möjlighet till förlängning 2 x 1 år

Injicera skonsamt och säkert. Tips och råd för insulininjektion.

Injicera skonsamt och säkert. Tips och råd för insulininjektion.

Bruksanvisning. Swema AB Tel: För support och nedladdning av aktuell programvara kontakta:

Vägledning vid upphandling av plasmaglukosmätarsystem för egenmätning

Bruksanvisning

Dräger Alcotest 5820 Alkoholmätare

Årsrapport Egenmätarprojektet. ett samarbete mellan Svensk förening för sjuksköterskor i diabetesvård (SFSD) och Equalis

Cellion primax. Hör ljudens färger. Vår nya Cellion hörapparat. Revolutionerande batterilöst hörande. Hearing Systems. signia-hearing.

Upphandlade diabetestekniska hjälpmedel (exklusive insulinpumpar och CGM) med möjlighet till förlängning 2 x 1 år

Rätt mätare till rätt patient En vägledning i ditt val av glukosmätare i VG. Centrum Läkemedelsnära Produkter Regionservice

GLUCO CALEA. För säkerhet och noggrannhet BLODSOCKERMÄTARE FÖR HUNDAR KATTER HÄSTAR WELLION GLUCO CALEA

Glukosmätarsystem. Bruksanvisning. System för blodsockermätning

Jabra. Speak 710. Bruksanvisning

HDMI, Displayport och USB. Utbildningsmaterial med fokus på certifieringar

INNEHÅLL. 3

MiniMed 670G-systemet. Världens första självjusterande insulinpumpssystem 1,2,3. Vissa åtgärder krävs från användaren

Hörapparaten som öppnar upp din värld

HDMI, DisplayPort och USB. Utbildningsmaterial med fokus på certifieringar

Jabra. Sport Coach. special edition. Bruksanvisning

BESLUT. Datum

JABRA HALO FUSION. Bruksanvisning. jabra.com/halofusion

Upphandlade teststickor i landstinget Dalarna

BESLUT. Datum Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att A1C Now ska få ingå i läkemedelsförmånerna.

Manual för RN

Life sounds brilliant. Hör ljudets färger. Tillbehör för hörapparater. Hearing Systems.

Bruksanvisning. 2. Systemöversikt. 1. Avsedd användning. System för blodsockermätning SVENSKA. 2.1 Mätare FRAM

Jabra. Evolve 75. Bruksanvisning

1 (6) Årsrapport Projektet bygger. Resultat Den. drygt grund av så. och en med. för att redovisas.

SOUNDGATE. Uppkopplad med SoundGate

Bruksanvisning för app

Innehåll Information Förberedelse Test Ytterliga funktioner Förvaring och skötsel

FÄLTMÄTINSTRUKTION C.A 1510

Wöhler CDL 210 CO2-logger

Diabetes och blodsockermätning

GN Hearing app - bruksanvisning

Kvalitetssäkring av patientnära plasmaglukosinstrument

3:e generationen laserskrivare. Imaje 7000-serien. Gör mer med mindre YOU MAKE IT, WE MARK IT

MEDICINSK TEKNIK. Infusionssystem

Revision nationella kvalitetsmål för glukosmätningar. Elisabet Eriksson Boija SKUP-koordinator Specialist allmän klinisk kemi & koagulation

Dräger Alcotest 3820 Alkoholmätare

On-Call EZ Blodsockermätare. Bruksanvisning. Innehåll

Vägledning vid upphandling av plasmaglukosmätarsystem för egenmätning

smidighet Tillbehör gör anslutningar ännu enklare

testo 160 övervakning av temperatur, fukt, ljusstyrka, CO 2 -halt och rörelser. testo Saveris 2-appen för kostnadsfri Datablad testo 160

Låt oss presentera den lättaste insulinpumpen (64 g) med den smarta fjärrkontrollen...

SBU:s sammanfattning och slutsatser

Årsrapport Egenmätarprojektet. ett samarbete mellan Svensk förening för sjuksköterskor i diabetesvård (SFSD) och Equalis

Glukos Upphandlingsdokument och kvalitetsmål. Elisabet Eriksson Boija SKUP-koordinator Specialist allmän klinisk kemi & koagulation

Låt oss berätta om nyttan med just fristående system!

Vägledning vid upphandling av plasmaglukosmätarsystem för egenmätning. Lena Norlund, NLL

Jabra. Speak 810. Bruksanvisning

Kontinuerlig- og «flash»-måling av vevsglukose et gjennombrudd for insulinbehandlingen?

MENARINI KUNDTJÄNST. Menarini Kundtjänst: Detta nummer ska inte användas som larmnummer eller för medicinsk information.

by Lindquist Heating

R4 Radon Monitor Instruktionsmanual

PocketJet 600 Mobila skrivare.

ASCENT -SERIENS HÖGPRESTERANDE BLENDERS

SNABBGUIDE Lär känna din t:slim X2. Dexcom G5 TM Mobile CGM-kompatibel

primax tillbehör Life sounds brilliant. Hör ljudens färger. Tillbehör för hörapparater Hearing Systems

Fyra vanliga SVAGA PUNKTER VID TRYCKKALIBRERING

Viktigt säkerhetsmeddelande SB-RPD


Bioluminiscens. Används för hygienkontroll. 3M Clean-Trace -systemet för hygienövervakning och hygienhantering

Bruksanvisning Omistajan opas

BESTSELLERS IT S TIME TO GET CONNECTED! SYLVACS INBYGGDA BLUETOOTH SERIE

FRÅGOR OCH SVAR. Sista dag för att ställa frågor är

Produktförteckning Paradigm 500-serien / 700-serien

Molnbaserade tjänster. Affärsfastigheter Fastighetsskötsel Franchiseverksamheter

Produktfamiljöversikt. Lector63x Intelligent. Flexibel. Intuitiv. KAMERABASERADE KODLÄSARE

EN BRA AFFÄR! Från 1 november till 19 december 2014 HÖGKVALITATIVA MÄTPRODUKTER

Allroom Air One. all din musik trådlöst i hela ditt hem

Rätt mätare till rätt patient En vägledning i ditt val av glukosmätare i VG. Centrum Läkemedelsnära Produkter Regionservice

Ljudisolerad för bättre sömn

1080p. Full HD BRUKSANVISNING

Kaba TouchGo Bekväm säkerhet. Beröring är nyckeln till dörren

Blodtrycksmätare Y701 CA Y701 PC Y700 CA Y700 PC

JABRA SPORT COACH WIRELESS

Nu sätter vi igång. I denna handbok: GAMEPAD. Fäst och ta bort Moto Mod. Ladda Moto Gamepad. Vi hjälper dig med att fästa och använda Moto Mod.

Basal-IQ. med Dexcom G6 Förutser Pausar Återupptar. Tandem t:slim X2 En avancerad insulinpump designad för enkelhet

Råd om kontroll och kvalitetssäkring SSTH

SNABBT BESKED OM NÄR DU KAN KÖRA SÄKERT!

Hjulinställare RAVAGLIOLI RAV TD 3000 HP RAV TD 3000 ATS. Tel Fax

Produktfamiljöversikt. Lector62x Perfekt sikt i alla ljus KAMERABASERADE KODLÄSARE

KONTINUERLIG INSULINTILLFÖRSEL FÖR PERSONER MED DIABETES SOM MENAR ATT LIVET ÄR TILL FÖR ATT LEVAS.

Stockholm 15 april 2010 Creative Technology Ltd. presenterade idag ZiiSound TM D5 - högtalarsystemet som personifierar

Vi hoppas att du ska vara nöjd med din nya produkt

den nya generationens manöverenhet: TM50 Touch med intuitiv touchscreen

Det uppkopplade örat.

Transkript:

Enjoy integration. Enkel dataöverföring via Bluetooth och mikro-usb mylife Unio Neva den smarta och diskreta blodglukosmätaren. Modernt blodglukosmätsystem med intuitiva funktioner Automatisk dataöverföring för snabb och enkel hantering av behandlingen Kan kopplas till mylife App för praktiska bolusförslag Teststickan sätts in från sidan, och tas ut hygieniskt utan blodkontakt Bekväm blodprovstagning med den automatiska laddnings- och frisläppningsfunktionen i mylife AutoLance More freedom. More confidence. With mylife.

Gjord för livet.

mylife Unio Neva Inspirerad av användarna utformad och moderniserad för dig För några år sedan frågade vi personer med diabetes hur de ansåg att en perfekt blodglukosmätare skulle vara. Med hjälp av deras önskemål och förslag utvecklade vi mylife Unio ett patientfokuserat system för blodglukosmätning som uppfyller användarnas krav: en diskret och högkvalitativ blodglukosmätare med intuitiv användning och hygienisk hantering av teststickan samt en lansettanordning för skonsam blodprovtagning allt i ett kompakt och praktiskt fodral. Med tiden når teknologier för diabetesbehandling nya normer. Vi har uppdaterat vår blodglukosmätare med en kopplingsstandard som medger enkel dataöverföring via Bluetooth och mikro-usb. mylife Unio Neva är det idealiska blodglukosmätsystemet för dem som uppskattar okomplicerad och pålitlig diabetesbehandling. Mätaren överför automatiskt behandlingsdata via Bluetooth och mikro-usb till mylife App och patientens hanteringssystem för diabetesbehandlingen, till exempel mylife Software. Mindre datahantering, mer tid att njuta av livet. Ett heltäckande system Design, teknologi och funktionalitet i ett mylife Unio Neva kommer med sin innovativa teknologi i litet format att motivera dina patienter att förbättra blodglukoskontrollen. Enhetens centrala del är en kompakt blodglukosmätare som uppfyller höga krav den är enkel att hantera, noggrann, exakt och robust. Mätdata kan överföras automatiskt via Bluetooth till mylife App (ios/android) och via Bluetooth eller mikro-usb till olika PC-baserade program. Omvänt kan blodglukosmätarens inställningar göras behändigt i mylife App. mylife AutoLance är en blodprovstagare med hög precision. Med en automatisk laddnings- och frisläppningsfunktion och ett konstant sticktryck säkerställs bekväm och i stort sett smärtfri blodprovstagning. mylife Unio Neva finns även utan Bluetooth och målområde för blodglukos. Du kan få mer information från Ypsomed kundservice.

Delarna i korthet Allt du behöver för lätt och enkel mätning 71 mm 39 mm 14 mm Blodglukosmätaren mylife Unio Neva Modern design, liten och smidig Lättavläst menybaserad LCD-skärm med intuitiva funktioner Skärmtexter finns på olika språk Snabba och exakta 1 resultat Bluetooth och mikro-usb: data kan överföras till mylife App och till PC-baserad programvara, som mylife Software Ett blodglukosmålområde kan definieras Larmfunktioner med 4 dagliga larm Upp till 4 markörer kan väljas för varje mätning och redigeras i efterhand 19 mm 95 mm 84 mm 19 mm mylife AutoLance blodprovstagare Automatisk laddnings- och frisläppningsfunktion i ett steg Automatisk reglering av trycket ger konstant sticktryck och därmed i stort sett smärtfri blodprovstagning Säkerhetsknapp som förhindrar oavsiktlig frisläppning 7 inställbara stickdjup Praktiskt bajonettlås och stoppfunktion för enkelt byte av lansett AST-lock finns för alternativa mätställen 40 mm 12 mm 46 mm 44 mm 28 mm mylife Unio teststicka Hög precision och noggrannhet med enzymet GDH-FAD 1,2 Autokodning Högupplöst signalöverföring (HDST) Stadig teststicka som är lätt att hålla Teststickan tas ut utan blodkontakt Lätt att ta ut teststickorna ur den kompakta förpackningen

Mätning direkt från mylife SmartCase Snabb och diskret i varje situation Dina patienter kommer inte bara att uppleva snabba och diskreta mätningar med mylife SoftCase, utan även med det innovativa mylife SmartCase, som finns som tillbehör. Med det behändiga mylife SmartCase är det lätt att göra mätningar i farten. 124 mm 67 mm Kompakt integrering av alla komponenter Diskret utformning som inte drar till sig uppmärksamhet Fack för extra lansetter Lätt att kasta använda teststickor mylife Unio Neva Det perfekta komplementet till mylife YpsoPump mylife Unio Neva är idealisk för egenbehandling av diabetes i kombination med insulinpumpen mylife YpsoPump. Båda apparaterna har Bluetooth och kan överföra data till mylife App och mylife Software. Därför kan användarna kombinera sina blodglukosdata och pumpdata i en lösning för hantering av behandlingen, så att de får en översikt över behandlingen och bekvämare bolusförslag. Tack vare mylife Cloud är datasynkronisering mellan vårdpersonal och patienter enklare än någonsin. Det blir lätt att diskutera behandlingen eftersom båda parter ser samma grafer och statistikdata direkt i mylife Cloud. Det gör mylife Unio Neva till det perfekta komplementet till mylife YpsoPump. mylife Cloud mylife YpsoPump mylife Unio Neva mylife App mylife Software Ladda ned mylife App direkt från App Store eller Google Play Store, och läs mer om mylife Software på webbplatsen för mylife Diabetescare: www.mylife-diabetescare.se/software

Autokodning och högupplöst signalöverföring (HDST) för hög noggrannhet och precision Autokodning innebär automatisk kalibrering av mätaren, det vill säga att moderna blodglukosmätsystem korrigerar mätningen automatiskt. Mätningarna från mylife Unio Neva justeras med ett specifikt korrigeringsvärde i mätarens autokodningsmodul, så att det uppmätta blodglukosvärdet korrigeras till att bli så nära referensmetodens värde som möjligt. Patienten behöver inte kalibrera mätaren manuellt genom att föra in en kod eller nyckel. 2,5 mm 1 Autokodningsmodul 2 Autokodningsplatser som känns igen (varje kodstift passar in i det specifika plana eller konkava hålet och definierar därmed binär kodinformation) Signalöverföring från teststickan till mätaren är avgörande för mätresultatens kvalitet. mylife Unio Neva använder den innovativa HDST-teknologin (High Definition Signal Transmission), som ger exakta och noggranna signaler. Den ytterst korta signalvägen på bara 2,5 mm och guldelektroderna minimerar störningar och garanterar mycket god signalöverföring. Guld är ett av de mest korrosionsbeständiga av alla konventionella ledande material, vilket garanterar optimal signalöverföring från teststickan till mätaren. 3 Med uppfyllande av kraven i standarden ISO 15197:2013 4 leder den avancerade mättekniken i mylife Unio Neva till övertygande resultat: Systemnoggrannhet 1 I standarden ISO 15197:2013 krävs att 95 % av mätningarna ligger inom ± 0,83 mmol/l vid glukoskoncentrationer < 5,55 mmol/l och inom ± 15 % vid glukoskoncentrationer 5,55 mmol/l. Samtliga tre reagenssystemloter uppnådde 100 % inom ± 0,83 mmol/l och ± 15 %. 100 % av testresultaten med mylife Unio Neva (600 av 600 sammanlagda mätningar) täcker zon A i Consensus Error Grid (CEG) (A- och B-zonerna måste vara 99 %). mylife Unio Neva [mmol/l] 30 25 20 15 10 5 0 0 E D C B 5 10 15 20 25 30 Referens (Olympus AU400) [mmol/l] A A B C D Definition av error grid-zonerna: Zon A Ingen påverkan på kliniska åtgärder Zon B Ändrat kliniskt beslut litet eller inget inflytande på det kliniska resultatet Zon C Ändrat kliniskt beslut påverkar förmodligen det kliniska resultatet Zon D Ändrat kliniskt beslut skulle kunna medföra avsevärda medicinska risker Zon E Ändrat kliniskt beslut skulle kunna medföra farliga följder Mätprecision 2 mylife Unio Neva uppvisade mycket goda resultat vid testning av mätningarnas repeterbarhet (tio mätare, tre loter teststickor och fem glukoskoncentrationer): SD 0,13 mmol/l (TNO 5 -acceptanskriterier: SD 0,56 mmol/l vid glukoskoncentrationer < 5,55 mmol/l och CV 2,6 % (TNO-kriterium: CV 5 % vid glukoskoncentrationer 5,55 mmol/l).

Tekniska data Konkurrenskraftiga produktegenskaper Produktspecifikationer Teknologi EVF-intervall Kalibrering Provmaterial Blodvolym / Mättid Minne Mätintervall Datagränssnitt Datahantering Skärm och hantering Belysning Blodglukosmålområde Larmfunktioner Händelsemarkörer Strömförsörjning Blodprovstagare Elektrokemisk: GDH-FAD 20 70 % för blodglukos 11,1 mmol/l 20 60 % för blodglukos > 11,1 mmol/l Plasma Kapillärt, venöst eller arteriellt helblod 0,7 µl / 5 sekunder 1 000 mätningar 0,6 33,3 mmol/l Wireless via Bluetooth eller med kabel via mikro-usb-port Data kan överföras till mylife App och till PC-baserad programvara, som mylife Software (överföring till SiDiary, Diabass eller diasend har ännu inte bekräftats. Kontakta Ypsomed kundservice). LCD-skärm med flerspråkig menynavigering. Enkel och intuitiv med praktiska symboler. Inställningar kan göras via mylife App. Felmeddelanden med symboler och förslag till åtgärder. Upplyst skärm för god läsbarhet dag som natt En övre och en nedre gräns kan ställas in, varningssignaler under mätning 4 larm med möjlighet till upprepning Markörer för före måltid, efter måltid, sport, sjukdom och special. Upp till 4 markörer för varje mätresultat. 2 CR2032 knappcellsbatterier (cirka 600 mätningar) mylife AutoLance med automatisk laddnings- och frisläppningsfunktion mylife Unio Neva och tillbehör Produktöversikt Artikel Kod Startkit för blodglukosmätning mylife Unio Neva-set 700012037 Teststickor mylife Unio teststickor 700000533 Lansetter mylife Lancets (askar med 200 st.) 7101030 mylife Lancets multicolor (askar med 200 st.) 7101031 mylife SafetyLancets (askar med 100 och 200 st.) 700009359 / 7100031 mylife SafetyLancets Comfort (askar med 100 och 200 st.) 700009361 / 700001495 Tillbehör mylife Unio SmartCase 700000503 mylife mikro-usb-kabel 700012330 1 Bionime Corporation: Test Report for the System Accuracy Evaluation Blood Glucose Monitoring System GM722 (mylife Unio Neva), Chung Shan Medical University Hospital, Taiwan, 09.2017. 2 Bionime Corporation: Test Report for the Evaluation of Precision (ISO 15197:2013), Model GM722 (mylife Unio Neva) and Strip GS720 (mylife Unio ), Taichung, Taiwan, 08.2017. 3 Hsu C. et al.: Fabrication of a Glucose Biosensor Based on Inserted Barrel Plating Gold Electrodes. Anal Chem 2009, 81(1): 515 518. 4 ISO 15197:2013; In vitro diagnostic test systems Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. International Organisation for Standardization, Geneva. 5 Post H. et al.: Portable In-Vitro Blood Monitor Systems for (Self)-Monitoring-Blood Glucose Monitors Particular Requirements and Test Methods. TNO Quality Guideline PG/TG/2001 045 2001. Delft: TNO, 2001. Friskrivningsklausul: De tredjepartsvarumärken som används här tillhör respektive ägare. Ordet Bluetooth och logotyper är registrerade varumärken som tillhör Bluetooth SIG, Inc., och all användning av Ypsomed AG av sådana märken täcks av licens.

More freedom. More confidence. With mylife. Blodsockermätare Kanyler och säkerhetskanyler till injektionspennor Infusionssystem Tillbehör och service mylife är en serie produkter och tjänster för personer med diabetes. Med mylife får man allt man behöver för enkel och pålitlig egenvård för det liv man vill leva. 700013238/10137340-SE-sv/V01 Ypsomed AB // Adolfsbergsvägen 31 // 168 67 Bromma // info@ypsomed.se // www.mylife-diabetescare.se // Kundtjänst: 08 601 25 50