Vägledning till reglerna om ftalater i leksaker och andra produkter för små barn April 2000
Vägledning - ftalater i leksaker På grund av risk för skador från exponering av ftalater har bestämmelser införts i lagstiftningen om begränsning av ftalater i leksaker och vissa andra produkter för små barn. Barn exponeras för en mängd kemiska ämnen i sin livsmiljö. I sitt sätt att undersöka och upptäcka världen och i sina lekar riskerar de att särskilt exponeras för kemiska ämnen i vissa situationer. Barn smakar, tuggar och suger ofta och intensivt på saker i sin omgivning i spädbarnsstadiet. Detta beteende avtar med åldern men många barn fortsätter med detta upp i förskoleåldern. Barn leker dessutom ofta i mark- och golvnivå vilket medför att de kan exponeras för tyngre gasformiga- och partikelbundna ämnen. Barn är känsliga för exponering av kemiska ämnen Barn är särskilt känsliga för främmande ämnen. Det växande barnet har en snabbare ämnesomsättning, andning och celldelning. Därför kan barn skilja sig avsevärt från vuxna genom andra mekanismer för upptag, omsättning och utsöndring av främmande kemiska ämnen. Det har framkommit i djurexperiment att vissa ftalater kan ge hormonstörande effekter och reproduktionsstörningar. Sådana effekter av kemiska ämnen kan visa sig först efter många år. Ny bestämmelse från 1 augusti 1999 Den nya bestämmelsen som trädde ikraft den 1 augusti 1999, infördes genom SFS 1999:620 som en ny paragraf, 16 a, i förordningen (1998:944) om förbud m.m. i vissa fall i samband med hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter. Den innebär Förbud att saluhålla eller att yrkesmässigt överlåta leksaker och barnartiklar om ftalater har tillsatts. Förbudet gäller leksaker och barnartiklar som är avsedda för barn under tre år och som kan stoppas i munnen. Förbud att saluhålla eller att yrkesmässigt överlåta leksaker och barnartiklar som innehåller eller är behandlade med sådana kemiska produkter att de därigenom kan befaras medföra skada på människor. Detta generella förbud omfattar nu även barnartiklar vilket utökar tillämpningen. Ftalater Ftalater är samlingsnamnet på en grupp kemiska ämnen som är baserade på ämnet ftalsyra. Ftalater används bl.a. som mjukningsmedel. Ftalater förekommer i ett flertal olika varor av mjukplast, huvudsakligen i PVC-plast. Upp till 50 % mjukningsmedel kan tillsättas plasten. Följande ftalater är exempel på mjukgörare som kan förekomma i leksaker och barnartiklar: diisononylftalat, dietylhexylftalat, di-n-oktylftalat, diisodecylftalat, butylbensylftalat och dibutylftalat.
Författningstext 16 Varor av följande slag får inte saluhållas eller överlåtas, om de innehåller eller har behandlats med en kemisk produkt och därigenom kan befaras medföra skada på människor: 1. Sjukvårds- och sanitetsartiklar. 2. Klädesplagg och material till sådana. 3. Hushållsgods. 16 a Utöver vad som sägs i 16 gäller att leksaker och barnartiklar som är avsedda för barn under tre år och som kan stoppas i munnen inte får saluhållas eller överlåtas yrkesmässigt, om ftalater har tillsatts. Inte heller i övrigt får leksaker och barnartiklar saluhållas eller överlåtas, om de innehåller eller har behandlats med en kemisk produkt och därigenom kan befaras medföra skada på människor. Den nya bestämmelsen är en förebyggande åtgärd i enlighet med försiktighetsprincipen i 2 kap 3 i miljöbalken. Begreppet befaras medföra skada på människor innebär att det finns en risk för att användningen av en viss produkt eller vara kan ge upphov till skadliga effekter på människor, t.ex. allergi eller cancer. Risken som uttrycks i begreppet är inte kvantifierad, d.v.s. förordningen föreskriver inte hur stor risken skal l vara innan bestämmelsen är tillämplig. Detta betyder att företag som omfattas av förordningen alltid bör utgå från försiktighetsprincipen i 2 kap. 3 miljöbalken vid saluhållande och överlåtelse av sådana varor. Övergångsbestämmelser Sådana leksaker och barnartiklar som innehåller ftalater och som kan stoppas i munnen av barn under tre år, och för vilka det nu finns ett förbud, får dock saluhållas och överlåtas till och med den 31 mars år 2000 om avtal om inköp slutits före 1 augusti 1999. Saluhållande och överlåtelse är dock redan den 1 januari 2000 förbjuden av sådant som omfattas av kommissionens beslut 1999/815/EG av den 7 december 1999 (EGT L 315, 9.12.1999, s. 46, Celex 399D0815. Beslutet gäller leksaker och barnvårdsartiklar som är avsedda att stoppas i munnen av barn under tre år och som är tillverkade av eller delvis tillverkade av mjuk PVC-plast som innehåller mer än 0,1 viktsprocent av ett eller flera av följande ftalater: DINP, diisononylftalat, CAS nr 28553-12-0, EINECS nr 249-079-5 DEHP, dietylhexylftalat, CAS nr 117-81-7, EINECS nr 204-211-0 DNOP, di-n-oktylftalat, CAS nr 117-84-0, EINECS nr 204-217-7 DIDP, diisodecylftalat, CAS nr 26761-40-0, EINECS nr 247-977-1 BBP, butylbensylftalat, CAS nr 85-68-7, EINECS nr 201-622-7 DBP, dibutylftalat, CAS nr 84-74-2, EINECS nr 201-557-4 Detta beslut är infört genom SFS 1999:1392.
Råd om reglernas tillämpning Ansvaret ligger hos alla företag i handelskedjan Tillverkare, importörer och andra leverantörer som t.ex. detaljhandeln har ansvaret för att inte saluhålla eller överlåta leksaker eller barnartiklar i vilka ftalater har tillsatts. Varje enskild verksamhet bör således ha kunskap och sådana rutiner i egenkontrollen att man kan säkerställa att bestämmelserna efterlevs. Saluhålla och överlåta Med saluhålla menas att göra en produkt eller vara tillgänglig för försäljning. Endast lagerhållning av varor, i de fall varorna inte görs tillgängliga för kunden, är inte jäm-förbart med saluhållning. Ett företag som säljer produkter via postorder saluhåller sina varor genom att visa dem i t.ex. en katalog eller på Internet. Även på marknader, mässor och liknande saluhåller företagen sina produkter. Ett företag som har tagit bort en vara från försäljningen och placerat den på lagret t.ex. i väntan på att den skall skickas tillbaka till leverantör, saluhåller inte längre produkten. Med överlåta yrkesmässigt menas att i en verksamhet försälja, skänka eller på annat sätt genom t.ex. varuprover eller dylikt lämna produkt eller vara till kund. Ett företag som skänker bort en leksak i samband med att man säljer en vara eller en tjänst överlåter därmed leksaken. Även lotter och vinster är exempel på överlåtelse. Produkter som omfattas av reglerna om ftalater Det är primärt tillverkaren som skall bistå med information om produkten innehåller ftalater som mjukgörare. Enligt miljöbalken har emellertid alla företag i leverantörskedjan ansvar för att ha erforderlig kunskap och rutiner. Det innebär bl.a. att företagen skall ha tillgång till sådan kompetens att man kan bedöma tillgänglig hälsooch miljöinformation om en produkt. En återförsäljare inom detaljhandeln, eller leverantör, bör i första hand ta reda på vilken typ av plast som produkten innehåller, och begära information om innehåll av eventuella ftalater hos sin tillverkare eller leverantör. Om inte tillfredsställande information blir tillgänglig kan företaget självt se till att en kemisk analys av produkten genomförs. Om trovärdig information inte kommer fram om en produkt som misstänks omfattas av förbudet, är det återförsäljares eget ansvar att se till att produkten inte saluhålls eller överlåts i strid med förbudet. Leksaker och barnartiklar m.m. I kommissionens beslut den 7 december 1999 menas med leksaker alla produkter som är utformade eller tydligt avsedda att användas vid barns lek. Med barnvårdsartiklar menas i beslutet alla produkter som är avsedda att underlätta barns sömn, avslappning, matning av barn eller barns sugning. Barnartiklar innefattar alla produkter som barnet självt använder eller som används för att ta hand om barnet, t.ex. tandborstar och hårborstar. Exempel på produkter som kan omfattas av reglerna Nedanstående förteckning är ingen heltäckande lista. Babyartiklar av mjukplast som kan innehålla ftalater: Nappar (avsedda att stoppas i munnen) Bitringar (avsedda att stoppas i munnen) Skallror Haklappar Överdrag till skötbord Insatser till höga stolar
Leksaker av mjukplast som kan innehålla ftalater: Dockor eller delar av dockor som huvud, armar eller ben Kläder till dockor Bilar och andra fordon med mjuka däck, antenner m.m. Badleksaker som uppblåsbara bollar (alla storlekar), ringar och flytkuddar Lekmattor och lekkuddar Plastdjur och andra plastfigurer Bollar (även större bollar kan i vissa fall tryckas ihop och delvis stoppas i munnen) Pipdjur Pekböcker Väskor Övriga barnartiklar av mjukplast som kan innehålla ftalater: Skedar (avsedda att stoppas i munnen) Tandborstar (avsedda att stoppas i munnen) Bedömning av om en produkt är avsedd för barn under 3 år Vid bedömningen av om en produkt är avsedd för barn under 3 år bör tillverkare, importörer och andra som saluhåller eller överlåter sådana produkter i första hand utgå ifrån tillverkarens och primärleverantörens avsikt med den aktuella produkten. Då kan man utgå från t.ex. uppgift på förpackningen om lämplig ålder, instruktioner eller bruksanvisningar och övrig marknadsföring. Dessutom bör man bedöma om tillverkarens eller primärleverantörens avsikt är trovärdig. Vad barn under 3 år kan stoppa i munnen Med begreppet kan stoppas i munnen avses leksaker och barnartiklar som helt eller delvis kan stoppas i munnen. För att kunna helt eller delvis stoppa en produkt i munnen måste barnet aktivt kunna lyfta eller föra produkten till munnen. Prioritering av åtgärder Reglerna syftar till att skydda små barn som kan ha ett stort och otillfredsställt sugbehov och då suga länge på sådant som de kan komma åt. Exponeringen och riskerna blir därefter och det är därför naturligt att prioritera åtgärderna där. Vid tillämpningen av reglerna är det lämpligt att börja där riskerna är störst. Följande frågor kan ge underlag för prioritering: Är produkten avsedd för barn under tre år? På vilket sätt framgår det? Är produkten avsedd att suga på, avsedd att stoppa i munnen eller kan den stoppas i munnen? Hur troligt är det att barnet stoppar produkten i munnen? Hur ofta och hur länge? Finns det någon varningstext eller någon rekommenderad åldersgräns? Ska barnet använda artikeln ensamt eller under tillsyn av vuxna? Förslag till nya EU-regler om begränsning av ftalater Åtgärder mot ftalater i leksaker m.m. har vidtagits av flera medlemsstater i EU. Kommissionen har lagt fram ett förslag till ändring av direktivet 76/769/EEG. Detta så kallade begränsningsdirektiv används för harmonisering av medlemsstaternas lagar och andra författningar om begränsning och utsläppande på marknaden av farliga produkter. I sin nuvarande utformning gäller kommissionens förslag bl.a. förbud för vissa ftalater i leksaker och barnvårdsartiklar som är tillverkade av mjuk PVC-plast och avsedda att stoppas i munnen av barn under tre år. Förslaget syftar dessutom till att andra leksaker och barnvårdsartiklar i mjuk PVC-plast, som är avsedda för barn under tre år och som kan stoppas i munnen, ska märkas så att det är möjligt att undvika att de stoppas i munnen.