RAPPORT FRÅN DEN FJORTONDE FÖRHANDLINGSRUNDAN OM DET TRANSATLANTISKA PARTNERSKAPET FÖR HANDEL OCH INVESTERINGAR

RAPPORT FRÅN DEN FJORTONDE FÖRHANDLINGSRUNDAN OM DET TRANSATLANTISKA PARTNERSKAPET FÖR HANDEL OCH INVESTERINGAR Juli 2016

Innehåll INLEDNING... 3 1. MARKNADSTILLTRÄDE... 3 1.1 Handel med varor: Tariffer och marknadstillträde... 3 1.2. Offentlig upphandling... 4 1.3. Handel med tjänster... 4 1.4. Ursprungsregler... 5 2. 2. REGLERINGSDELEN... 7 2.1. Samstämmig reglering... 7 2.2. Tekniska handelshinder... 7 2.3. Sanitära och fytosanitära frågor (SPS)... 8 2.4 Sektorer... 8 Läkemedel... 8 Kosmetiska produkter... 9 Textilier 9 Bilar 10 Medicintekniska produkter... 10 IKT 11 Verkstadsindustri... 12 Kemikalier... 12 Pesticider... 12 3. REGLER... 14 3.1. Handel och hållbar utveckling... 14 3.2. Handel med energi och råvaror... 15 3.3. Små och medelstora företag... 15 3.4. Tullar och förenklade handelsprocedurer... 15 3.5. Immateriella rättigheter, inbegripet geografiska beteckningar... 16 3.6. Skydd för investeringar... 16 3.7. Tvistlösning mellan stater... 16 3.8. Rättsliga och institutionella frågor... 17 2016-08-04 Sida 2 av 18

RAPPORT FRÅN DEN FJORTONDE FÖRHANDLINGSRUNDAN OM DET TRANSATLANTISKA PARTNERSKAPET FÖR HANDEL OCH INVESTERINGAR (TTIP) (Bryssel den 11 15 juli 2016) INLEDNING Den fjortonde förhandlingsrundan hölls i Bryssel den 11 15 juli 2016. Av logistiska skäl fortsatte samtalen om tjänster och investeringar under de efterföljande veckorna. Under förhandlingsrundan utväxlades ett rekordstort antal skrivelser, vilket innebär att det nu har lagts fram förslag till så gott som alla kapitel, sammanlagt ett trettiotal. Precis som vid de föregående rundorna deltog nästan 400 intressenter i de offentliga evenemangen. Den här gången fick mötena om regler och marknadstillträde störst uppmärksamhet, till skillnad från de tidigare rundornas inriktning på regleringssamarbete. Intressenterna uppskattade i allmänhet förhandlarnas engagemang. Nästa förhandlingsrunda kommer sannolikt att hållas under hösten. DETALJUPPGIFTER OM FÖRHANDLINGSOMRÅDENA 1. MARKNADSTILLTRÄDE 1.1 Handel med varor: Tariffer och marknadstillträde Industritullar Inga nya erbjudanden lades fram, men EU och Förenta staterna har nu en tydligare bild av hur de ska behandla sina respektive intressen i fråga om de flesta produkter. De allra flesta tullar kommer att avskaffas när avtalet träder i kraft. Resten kommer att avskaffas under en övergångsperiod som ännu inte har fastställts. Parternas känsligaste frågor har dock inte diskuterats än. Jordbruksprodukter Mötet om jordbruk bestod av tre delar: det konsoliderade kapitlet om jordbruk, tullar och icke-tariffära frågor. När det gäller den konsoliderade texten om jordbruk diskuterade och förklarade de båda parterna sina respektive ståndpunkter i de frågor som ännu inte är avgjorda, framför allt i fråga om vin och exportkonkurrens. Båda parterna förklarade skälen till sina textförslag ytterligare i fråga om vin och sprit. Ett antal tekniska frågor och rättsliga aspekter på förslagen diskuterades ingående. Dessutom lade EU fram en rad förslag i icke-tariffära frågor. Diskussionerna om tariffer fortsatte utifrån de andra erbjudandena, där båda sidor lyfte fram särskilda exportintressen och krav på att de föreslagna omlastningsperioderna skulle kortas. De produkter som betraktades som mest känsliga omfattades inte. Båda 2016-08-04 Sida 3 av 18

sidor erkände att ambitionsnivån i fråga om tullar i slutändan beror på vad avtalet kommer att omfatta i sin helhet. Kapitlet om handel med varor Förhandlarna fortsatte att konsolidera de respektive förslagen till en gemensam lagtext. Framför allt gjordes framsteg i de tekniska aspekterna på tullklassificering av varor, men även i fråga om den lagtext som ska säkerställa tullfri behandling för tillfällig import, varuprover och återimport av varor efter reparationer. Förhandlarna kom också överens om ett hållbart språkbruk i fråga om förbud mot exportskatt. Det gjordes också vissa framsteg i fråga om vad som ska tillåtas eller ej när det gäller kvantitativa begränsningar för import och export av varor. Lagtexten har nu kommit långt rent generellt, och det återstår endast ett fåtal rättsliga bestämmelser att komma överens om. 1.2. Offentlig upphandling Offentlig upphandling är fortfarande en avgörande fråga som EU driver offensivt och prioriterar inom TTIP. EU strävar efter det gemensamma mål som beskrivs av EU USA-högnivågruppen för sysselsättning och tillväxt under den fjortonde förhandlingsrundan, nämligen att skapa avsevärt mycket bättre tillträde till offentliga upphandlingsmöjligheter i alla förvaltningsnivåer på grundval av nationell behandling. Upphandling diskuterades under två hela dagar. Diskussionerna inriktades på textförslag till kapitlet om offentlig upphandling. Utgångspunkten för diskussionerna är texten i WTO-avtalet om offentlig upphandling (GPA) som både EU och Förenta staterna har undertecknat. I texten fastställs de förfaranden som offentliga organ ska tillämpa i upphandlingar. Diskussionerna gjorde det möjligt att förtydliga ståndpunkter och identifiera områden med samsyn. EU framhöll förslag som främjar insyn och ickediskriminering. EU framhöll också förslag som avspeglar miljö- och samhällshänsyn på ett tillfredsställande sätt, liksom även arbetstagarrättigheter i upphandlingsförfaranden. När det gäller insyn lyfte EU på nytt fram vikten av att ha en enda kontaktpunkt för information om upphandlingsmöjligheter, framför allt för att göra det lättare för små och medelstora företag från EU att delta i upphandlingar i Förenta staterna, även när det gäller upphandlingskontrakt på delstats- och stadsnivå. Diskussionen utgick från en omfattande presentation av EU:s gemensamma upphandlingsportal, Tenders Electronic Daily (TED). EU förklarade att TED sedan januari 2016 har ett automatiserat verktyg för att översätta upphandlingsmeddelanden till engelska och till alla andra EU-språk. I det här sammanhanget hölls också en diskussion om att uppmuntra elektroniska upphandlingar, bland annat genom det europeiska enhetliga upphandlingsdokumentet, och genom registreringskrav för anbudsgivare. Dessutom diskuterades olika möjligheter att öka transparensen i de kriterier som används för att välja leverantörer under ramavtal. 1.3. Handel med tjänster Mötet om gränsöverskridande handel med tjänster delades upp mellan diskussioner om marknadstillträde och textbaserade diskussioner. När det gällde marknadstillträde gav EU och Förenta staterna varandra sakupplysningar om räckvidden för sina 2016-08-04 Sida 4 av 18

respektive erbjudanden som svar på de prioriteringar som den andra parten hade lyft fram. Diskussionen om texten bidrog till en ytterligare konsolidering av kapitlet om gränsöverskridande handel och inriktades till största delen på definitioner, inhemsk reglering och avtal om ömsesidigt erkännande. Angående ömsesidigt erkännande förklarade EU att det fortfarande pågår samråd med medlemsstaterna. Trots detta fördes givande tekniska diskussioner om omfattningen och tillämpningen av EU:s och Förenta staternas förslag. Läget för särskilda yrken, t.ex. revisorer, arkitekter, advokater och ingenjörer, granskades också. EU och Förenta staterna ägnade också två dagar åt att diskutera e-handel och telekommunikationstjänster. Diskussionerna omfattade alla bestämmelser som EU och Förenta staterna har föreslagit för kapitlet om e-handel och många av de bestämmelser som föreslagits av båda parter i fråga om telekommunikationstjänster. När det gäller e-handel inriktades samtalen främst på skräppost, betrodda tjänster (t.ex. e-signaturer) och ingående av avtal på elektronisk väg. Angående telekommunikationstjänster handlade diskussionerna framför allt om licensieringskrav, tillsynsmyndighetens roll och sammanlänkning. Båda sidor gick med på en detaljerad förteckning över poster som behöver följas upp för att man ska kunna komma vidare vid nästa förhandlingsrunda. Parallellt med förhandlingsrundan kom kommissionen och det amerikanska finansministeriet överens om hur deras regleringssamarbete ska förbättras inom sektorn för finansiella tjänster. 1 EU:s mål är fortfarande att komma överens med Förenta staterna om en transparent, ansvarig och regelbaserad ram för regleringssamarbete om finansiella tjänster som är knuten till TTIP. Denna positiva utveckling gjorde det möjligt för EU att lägga fram sitt förslag om finansiella tjänster 2 och inleda de tekniska diskussionerna om marknadstillträde. Eftersom detta var den första möjligheten att diskutera våra respektive förslag inom detta område kommer vi att behöva fortsätta diskussionerna framöver. Det gjordes också framsteg med konsolideringen av texten till kapitlet om finansiella tjänster. 1.4. Ursprungsregler Grupperna fortsatte att diskutera ursprungsförfaranden utifrån sina respektive rättssystem. Målet är att utveckla överbryggningskonceptet, däribland kraven och förfarandena för att ansöka om förmånsstatus, kontrollförfaranden och kraven för att avslå ansökningar om förmånsbehandling. När det gäller de allmänna bestämmelserna inriktade båda sidor sig på bestämmelserna om kumulation och metoder för att beräkna regionalt värdeinnehåll. Dessutom togs bestämmelser om bedrägeribekämpning upp. EU lade fram de viktigaste delar som en lagtext om bedrägeribekämpning bör omfatta och förklarade varför sådana bestämmelser bör införas i avtalet. 1 http://ec.europa.eu/finance/general-policy/global/index_en.htm#us 2 http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/july/tradoc_154794.pdf 2016-08-04 Sida 5 av 18

Ursprungsregler för textilier Slutligen inriktades diskussionerna på de respektive texterna till de produktspecifika reglerna. Båda sidor identifierade produkt för produkt vilka skillnader som fanns i reglerna/strategierna och diskuterade de bakomliggande ekonomiska resonemangen. 2016-08-04 Sida 6 av 18

2. 2. REGLERINGSDELEN 2.1. Samstämmig reglering Förhandlarna fortsatte sina diskussioner om den konsoliderade texten och inriktade sig på områden där det finns gemensamma nämnare och undersökte möjligheter att överbrygga skillnader. Båda sidor var överens om att det krävdes fortsatta kontakter mellan mötena. Dessutom skedde ett första åsiktsutbyte om EU:s förslag till en framtida ram för transatlantiskt regleringssamarbete 3. EU förklarade vilken roll som de olika aktörer som behövde involveras skulle spela, dvs. den gemensamma kommittén, forumet för transatlantiska tillsynsmyndigheter och de olika specialiserade enheterna (med fokus på sektorsgrupperna och kommittén för tekniska handelshinder). EU vill inrätta en lätt men effektiv samordningsmekanism som också omfattar tillsynsmyndigheterna. EU betonade att en sådan mekanism fullt ut skulle respektera de inhemska förfarandena och de respektive tillsynsmyndigheternas oberoende. 2.2. Tekniska handelshinder De båda grupperna fortsatte att diskutera förslag till bestämmelser för att avhjälpa handelns farhågor, samarbete och institutionella bestämmelser, dvs. den kommitté för tekniska handelshinder som ska inrättas inom ramen för TTIP. Det gjordes vissa framsteg med att införa förfaranden för att undanröja problem som berörde tekniska handelshinder mellan parterna. De båda sidorna diskuterade också frågor som berörde bedömningar av produkters överensstämmelse, framför allt hur man ska kunna förbättra den ena partens erkännande av certifiering som har utförts inom den andra partens territorium på grundval av den importerande partens krav. Båda sidor fortsatte att utbyta information om hur detta system skulle kunna fungera, framför allt de respektive statliga myndigheternas roll i utformningen och övervakningen av de organ för bedömning av överensstämmelse som finns inom deras territorium. Diskussionerna berörde också ackrediteringsorganens roll för utvärderingen av den tekniska kompetensen hos de organ som bedömer överensstämmelsen. Dessutom utbytte båda parter åsikter om EU:s krav på en förbättring av Förenta staternas system för tredje parts bedömning av överensstämmelse, som tillämpas på verkstadstekniska produkter, framför allt angående dubbeltestning, användning av ackreditering för utnämning av organ som bedömer överensstämmelse och möjligheten att använda en gemensam märkning för att identifiera produkter som uppfyller bestämmelserna. När det gäller standarder diskuterade grupperna öppenhet och hur transparensen kan förbättras när deras respektive tillsynsmyndigheter hänvisar till standarder i tekniska föreskrifter, framför allt genom att se till att allmänheten informeras i god tid i förväg om att de har för avsikt att använda, begära eller utveckla en standard för ett visst regleringsområde. 3 http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/july/tradoc_154802.pdf 2016-08-04 Sida 7 av 18

De båda sidorna fortsatte också sina diskussioner om samarbete mellan standardiseringsorganisationer i EU och i Förenta staterna. Diskussionerna utgick från grundtanken att dessa organ är oberoende och att en eventuell framtida dialog ska hållas på de villkor som organisationerna har utarbetat sinsemellan. Båda sidor identifierade också områden för framtida diskussioner, framför allt ökad transparens i förslag till åtgärder mot tekniska handelshinder, villkor för att utveckla tekniska föreskrifter samt märknings- och etiketteringsfrågor. 2.3. Sanitära och fytosanitära frågor (SPS) Under denna runda diskuterade förhandlarna nästan samtliga föreslagna artiklar i kapitlet om sanitära och fytosanitära åtgärder: revisioner, tillämpning av sanitära och fytosanitära åtgärder, godkännandeförfaranden, växthälsa, införselkontroll, definitioner, djurskydd, antimikrobiell resistens, kommittén för sanitära och fytosanitära åtgärder samt tekniska arbetsgrupper, överflödiga kontrollåtgärder, insyn, rättigheter och skyldigheter, likvärdighet samt vetenskap och risk. Diskussionerna gav båda sidor bättre inblick i den andra sidans viktigaste prioriteringar och frågor. Detaljerade diskussioner om revisioner och införselkontroller ledde till en överenskommelse om ytterligare text. Det krävs fortsatta diskussioner, bl.a. om EU:s artikel om tillämpning av sanitära och fytosanitära åtgärder, som innebär att EU erkänns som gemensam enhet för sanitära och fytosanitära åtgärder, och artikeln om certifiering i Förenta staterna. Diskussionerna om djurskydd inriktades på kopplingen till djurhälsa, som erkänns av Världsorganisationen för djurhälsa Dessutom fortsatte de båda parterna sina diskussioner om övergripande frågor om godkännandeförfaranden, för att se till att dessa är tillräckligt förutsägbara för exportörerna. Antimikrobiell resistens diskuterades också kortfattat, då EU förklarade varför man ville ta in denna fråga i TTIP. 2.4 Sektorer Läkemedel De båda sidorna förde ingående diskussioner om EU:s och Förenta staternas texter. De båda förslagen kommer att läggas fram sida vid sida under nästa runda för att underlätta konsolideringen. Bland annat diskuterades räckvidd och definitioner, internationella organisationers/organs roll, god tillsynspraxis i samband med godkännande för försäljning av läkemedel, bestämmelser om regleringssamarbete, utbyte av konfidentiell information mellan tillsynsmyndigheter samt erkännande av inspektioner av god tillverkningssed. Dessutom lämnade tillsynsmyndigheter från båda sidor en uppdatering om det arbete som hade utförts hittills av den arbetsgrupp som har fått i uppdrag att bedöma likvärdigheten i EU:s och Förenta staternas inspektionssystem för god tillverkningssed. I fråga om generiska läkemedel bedömde förhandlarna utvecklingen i det internationella regleringssamarbetet för generiska läkemedel inom ramen för internationella rådet för harmonisering (ICH) och International Generic Drug Regulatory Programme (IGDRP). Framför allt konstaterades att ICH:s församling vid sitt möte i juni 2016 beslutade att ta 2016-08-04 Sida 8 av 18

fram riktlinjer för harmoniseringen av Biopharmaceutics Classification System (BCS)- biowaivers på ICH-nivå. En första diskussion mellan sakkunniga från Europeiska läkemedelsmyndigheten och den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (Food and Drug Administration) om utvärderingen av komplexa generiska läkemedel hölls i juni 2016. När det slutligen gäller gemensamma normer för unika identifierare hade de båda sidorna ett tekniskt möte i juni 2016 för att utbyta information om sina respektive rättsliga ramar och möjligheten till anpassning av kraven på unika identifierare. Kosmetiska produkter EU lade fram sitt förslag till en bilaga om kosmetiska produkter 4. Diskussionerna är fortfarande preliminära, men båda sidor kom överens om att se över de respektive förslagen sida vid sida under nästa förhandlingsrunda. EU konstaterade att räckvidden för TTIP-bestämmelserna om kosmetiska produkter bör vara så heltäckande som möjligt, för att täcka alla produkter som omfattas av den rättsliga definitionen av kosmetiska produkter i EU. När det gäller säkerhetsbedömning av ingredienser angav EU att unionens förslag inte är bindande och uppmuntrade parterna att samarbeta, även om de inte hade någon skyldighet att uppnå ett visst gemensamt resultat eller en gemensam regleringsåtgärd. I fråga om märkning förklarade EU sitt förslag som syftade till att anpassa kraven på märkning av kosmetiska produkter efter International Nomenclature of Cosmetics Ingredients Committee. När det gäller standarder angav EU att de befintliga nationella standarder som är tillämpliga på kosmetiska produkter bör anpassas efter de standarder som antas av ISO. EU lyfte fram sitt strategiska intresse av att utveckla och erkänna (för regleringsändamål) alternativ till djurförsök. Textilier EU lade fram sitt förslag till en bilaga om textil- och beklädnadsprodukter 5. Det innehåller bestämmelser om märkning (samarbete om märkning av nya fibernamn och om instruktioner i fråga om skötselmärkning) samt om samarbete om standarder som är relevanta för textil- och beklädnadsprodukter. När det gäller samarbetet om namn på fibrer upprepade EU sitt intresse av ett effektivt samarbete med Förenta staternas Federal Trade Commission i processen med att fastställa gemensamma namn på nya fibrer (märkning). 4 http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/july/tradoc_154796.pdf 5 http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/july/tradoc_154798.pdf 2016-08-04 Sida 9 av 18

När det gäller skötselmärkning bad EU om en uppdatering av förslaget från Federal Trade Commission 2012 om skötselmärkning. Enligt det förslaget skulle kläder som säljs i Förenta staterna få vara märkta med antingen ASTM-skötselsymboler eller, alternativt, ISO-skötselsymboler. När det gäller standarder diskuterade de båda sidorna det potentiella samarbetet mellan relevanta standardiseringsorganisationer i EU och Förenta staterna och vilken nivå som skulle vara lämpligast för ett sådant samarbete. Slutligen besvarade EU frågor om dess pågående förberedande arbete med ett förslag till begränsning av cancerframkallande ämnen i beklädnadsprodukter inom ramen för artikel 68.2 i Reach. Bilar De båda sidorna fortsatte den tekniska diskussionen om målen för möjlig likvärdighet, likvärdighet plus och/eller harmonisering. Detaljerade upplysningar lämnades om alla frågor som togs upp. Frågor som krävde ytterligare analys identifierades. Efter det att den relevanta resolutionen godkändes vid artikel 29-arbetsgruppens möte i juni, diskuterade de båda sidorna arbetet med insyn och samråd för att förbättra funktionen hos FN-avtalet från 1998. Utvärderingen av genomförandet av de befintliga enhetliga tekniska föreskrifterna och kartläggningen av prioriteringar för enhetliga tekniska föreskrifter kommer att fortsätta. EU presenterade sitt förslag till sektoriell bilaga 6. Bilagan kommer att innehålla ramen för slutsatserna om likvärdighet och harmonisering. Där beskrivs också vilken roll 1998 års avtal kommer att spela för det bilaterala regleringssamarbetet och det planerade forskningssamarbetet. Medicintekniska produkter EU lade fram sitt förslag till en bilaga om medicintekniska produkter 7. Diskussionerna var fortfarande preliminära, men båda sidor var överens om att lägga fram texterna sida vid sida före nästa förhandlingsrunda för att de ska kunna konsolideras så småningom. När det gäller den samordnade granskningen konstaterade EU att nivån för EU:s åtagande inom detta område måste diskuteras ingående med medlemsstaterna. EU kommer sannolikt att besluta om deltagandet i ett pilotprojekt för samordnad granskning i slutet av november. EU frågade om Förenta staternas avsikter när det gäller användningen av certifikat från den samordnade granskningen i processen för godkännande av medicintekniska produkter för försäljning i Förenta staterna. När det gäller unik produktidentifiering (Unique Device Identification, UDI) upprepade EU sitt åtagande om att EU:s identifiering av anordningar ska anpassas och interoperabiliteten säkerställas mellan EU:s UDI-databas och Förenta staternas 6 http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/july/tradoc_154799.pdf 7 http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/july/tradoc_154797.pdf 2016-08-04 Sida 10 av 18

identifieringssystem. Båda sidor kom överens om att anordna en telekonferens för att utbyta information om tillämpningen av UDI-system i de båda jurisdiktionerna. Uppgifter om reglerade produkter (Regulated Product Submission RPS) När det gäller uppgifter om reglerade produkter upprepade EU sitt åtagande om att främja införandet av de riktlinjer och tekniska specifikationer som antagits av International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF). Slutligen föreslog EU att samarbetet mellan EU och Förenta staterna också ska omfatta andra frågor som är relevanta för medicintekniska produkter, såsom utbyte av information om medicintekniska produkter som inte uppfyller kraven och samarbete om standarder. IKT Förenta staterna presenterade sitt förslag till text om regleringsfrågor inom IKTområdet. Angående e-hälsa diskuterade de båda grupperna den senaste utvecklingen i genomförandet och översynen av färdplanen för transatlantiskt samarbete i fråga om färdplanen för e-hälsa/hälso-it. EU gav en första reaktion på Förenta staternas textförslag och konstaterade att de skulle återkomma med närmare detaljer före nästa runda. I fråga om e-tillgänglighet gav Förenta staterna en uppdatering av läget för deras regleringsförfarande. EU lämnade en första reaktion på textförslaget. EU betonade att regleringssamarbetet borde syfta till att öka harmoniseringsnivån och kompatibiliteten mellan föreskrifter och även till att öka tillgängligheten. TTIP är en unik möjlighet för detta. När det gäller kryptering gav EU en första reaktion på det amerikanska förslaget och konstaterade att frågan måste diskuteras ingående med medlemsstaterna före nästa förhandlingsrunda. EU välkomnade Förenta staternas textförslag om samarbete om marknadsövervakning, som syftar till att förbättra samarbetet mellan tillsynsmyndigheter när det gäller produkter som omfattas av krav på radiokompatibilitet och elektromagnetisk kompatibilitet. EU kommer att analysera förslaget ytterligare för att kunna svara under nästa förhandlingsrunda. När det gäller e-märkning av elektroniska produkter med integrerad skärm förklarade EU att de håller på att undersöka ett initiativ om e-överensstämmelse som inte bara kommer att omfatta e-märkning utan även andra aspekter av elektronisk efterlevnad av administrativa krav. De båda grupperna diskuterade också möjligheten att samarbeta om mjukvaruradio och specifik energiabsorption per tids- och massenhet (SAR), och uppdaterade varandra om den senaste utvecklingen. När det gäller mjukvaruradio håller EU på att bilda en rådgivande grupp av sakkunniga, samtidigt som Förenta staterna fortsätter arbetet med sitt regleringsförfarande. 2016-08-04 Sida 11 av 18

Verkstadsindustri EU lade fram sitt förslag till en bilaga om verkstadsindustri 8. Syftet med förslaget är att öka regleringssamarbetet mellan EU och Förenta staterna inom områden av gemensamt intresse. Det utarbetades med det övergripande målet att förbättra skyddsnivåerna för arbetstagares och konsumenters hälsa, folkhälsa och miljöskydd. EU föreslog olika områden för regleringssamarbete, framför allt mekanisk och elektrisk säkerhet, energieffektivitet, märknings- och etiketteringskrav för verkstadstekniska produkter, material som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och som används i verkstadstekniska produkter, avgasutsläpp för mobila maskiner som inte är avsedda att användas för transporter på väg, elektromagnetisk kompatibilitet samt interoperabilitet hos utrustning. EU anser att detta samarbete bör kompletteras med samarbete mellan de relevanta standardiseringsorganisationerna i EU och Förenta staterna och med samarbete i internationella standardiseringsorganisationer. Förenta staterna och EU höll preliminära diskussioner, framför allt om förhållandet mellan denna bilaga och diskussionerna om kapitlet om tekniska handelshinder. Kemikalier Den större delen av rundan ägnades åt diskussioner om EU:s textförslag 9. EU förklarade sitt förslag, hänvisade till den översikt 10 som överlämnats tidigare som utgångspunkt, och framhöll framför allt att frågan om detta skulle bli en bilaga till kapitlet om regleringssamarbete eller ett fristående kapitel skulle besvaras senare. Förenta staterna ställde ett antal inledande frågor, framför allt för att få förtydliganden, och meddelade att ytterligare synpunkter skulle lämnas inför nästa förhandlingsrunda. Liksom under de föregående rundorna granskades de framsteg som gjorts beträffande pilotprojekt för prioriterade kemikalier och klassificering och märkning av substanser. Informationsutbytet som uppföljning av tidigare kontakter om prioriterade substanser hade fortsatt sedan den föregående rundan. Den tekniska analysen av skillnader i klassificeringsreglerna för blandningar i säkerhetsdatabladen har slutförts inför samrådet med medlemsstater och intressenter för att få återkoppling om huruvida de identifierade skillnaderna skapar problem i praktiken. EU framförde att detta borde omfatta intressenter som utarbetar säkerhetsdatablad i praktiken. Pesticider De båda sidorna fortsatte att utbyta information om möjliga samarbetsområden. Detta omfattade information om tidsplanerna för granskning i Förenta staterna och EU. EU 8 http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/july/tradoc_154804.pdf 9 http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/july/tradoc_154795.pdf 10 http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2014/november/tradoc_152912.pdf 2016-08-04 Sida 12 av 18

hänvisade till sin inlaga nyligen till Världshandelsorganisationen (WTO) med en beskrivning av sin granskning av högsta tillåtna resthalter. De konstaterade att samarbetet hade varit gott inom ramen för Codexkommittén om gruppering av grödor (frukt och grönsaker). Mötet innebar också en möjlighet att diskutera särskilda frågor, bl.a. om EU:s export av olivolja och fruktjuicer och Förenta staternas export av nötter och vissa bär. 2016-08-04 Sida 13 av 18

3. REGLER 3.1. Handel och hållbar utveckling Diskussionerna om handel och hållbar utveckling pågick under hela veckan och omfattade arbetskraft, miljö och övergripande frågor. Gruppen fortsatte att fördjupa sin analys av EU:s och Förenta staternas textförslag och att identifiera alternativ och hur de skulle integreras. När det gällde arbetskraft bekräftade både EU och Förenta staterna att de prioriterar att införa åtaganden om att följa Internationella arbetsorganisationens (ILO) grundläggande normer i avtalet, och man diskuterade hur denna fråga skulle behandlas på bästa sätt. De innovativa tematiska artiklar som EU presenterade diskuterades i detalj. I dessa artiklar fastställs viktiga principer och åtgärder för varje grundläggande arbetsnorm. Med hänvisning till EU:s förslag om arbetsinspektioner diskuterade EU och Förenta staterna denna frågas relevans i förhållande till tillämpningen av inhemsk lagstiftning om de grundläggande arbetsnormerna och andra arbetstagarrättigheter. Parterna gick också igenom några aktuella exempel på samarbete mellan EU och Förenta staterna i handels- och arbetsfrågor i tredjeländer (t.ex. i Burma/Myanmar) för att se hur sådana gemensamma insatser kan underlättas genom TTIP. EU betonade vikten av att samarbeta med ILO och att involvera en rad olika intressenter för att stödja långlivade reformer i partnerländerna. När det gäller miljö hade gruppen ingående diskussioner om olika aspekter på EU:s och Förenta staternas texter. Det handlade t.ex. om hållbar fiskeriförvaltning, kamp mot olagligt, orapporterat och oreglerat fiske, biologisk mångfald, handel med vilda djur och skogsbruksprodukter samt multilaterala miljöavtal. I samband med diskussionerna om EU:s förslag om miljömässigt sund hantering av avfall och kemikalier presenterade EU sitt paket om cirkulär ekonomi. EU presenterade också sitt textförslag om utsläppssnål och klimattålig utveckling 11. Samtalen gav EU och Förenta staterna möjlighet att få en djupare förståelse av konvergensområden och av skillnaderna mellan deras respektive förslag. I de övergripande frågorna inriktades diskussionerna på bestämmelserna om att fastställa skyddsnivåer för arbetstagare och miljö i inhemsk lagstiftning och på tillämpningen av dem. EU gav också en översikt över textförslaget till det institutionella kapitel som EU lade fram vid den här rundan. Därmed kunde man lyfta fram aspekter som är särskilt relevanta för arbetet i gruppen för handel och hållbar utveckling, t.ex. förslaget om att inrätta en särskild kommitté och plattformar för det civila samhället med uppgift att ge parterna råd om alla aspekter av TTIP. EU och Förenta staterna jämförde sina erfarenheter av att låta det civila samhället delta i genomförandet av kapitlen om handel och hållbar utveckling/arbetarrättigheter och 11 http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/july/tradoc_154800.pdf 2016-08-04 Sida 14 av 18

miljö i deras befintliga frihandelsavtal och deras strategier för att lösa tvister inom dessa områden. EU bekräftade att de kommer att ta fram bestämmelser om institutionella och procedurrelaterade aspekter som ska vara väl utformade för att säkerställa att de materiella bestämmelserna tillämpas och verkställs. I detta avseende påminde EU om att unionen har en hög ambitionsnivå för detta kapitel och att omfattande och innovativa skyldigheter för innehållet är en viktig prioritering. 3.2. Handel med energi och råvaror EU och Förenta staterna höll diskussioner under tre dagar, däribland om ett textförslag från EU 12, utan att detta påverkade frågan om ett kapitel. EU inledde diskussionerna genom att upprepa hur viktigt det är för unionen att Förenta staterna avskaffar licensieringen för begränsning av naturgasexport inom ramen för Natural Gas Act. EU betraktar detta som en exportbegränsning. Den andra delen av diskussionerna inriktades på EU:s förslag till horisontella bestämmelser i kapitlet om handel med varor. Bestämmelserna gäller exportmonopol, transiterings- och exportprissättning, som ur EU:s synvinkel har stor betydelse som förebild för framtida frihandelsavtal med tredjeländer. De båda sidorna hade en teknisk diskussion om EU:s förslag till regler för tredje parters tillgång till energiledningar och energinät. Även sakkunniga från den amerikanska federala energiregleringsmyndigheten (Federal Energy Regulatory Commission, Ferc) och från generaldirektoratet för energi deltog. Begrepp som tredje parts tillgång och grossistmarknadsprissättning jämfördes, och Fercs jurisdiktion i Förenta staterna över t.ex. infrastruktur inom och mellan delstater diskuterades. Den tredje delen av diskussionerna handlade om förslag som gällde samarbetet mellan Förenta staterna och EU, bl.a. en genomgång av områden där transatlantiskt samarbete kan främja hållbar utveckling och övergång till koldioxidsnål ekonomi. Detta omfattade även åtgärder för att underlätta förnybar energi och energieffektivitet. 3.3. Små och medelstora företag Det nåddes en överenskommelse om större delen av det kommande kapitlet, framför allt inledningen, bestämmelserna om samarbete, bestämmelserna om informationsdelning och om den institutionella utformningen. De bestämmelser som ännu inte är klara på dessa punkter berör andra TTIP-områden där diskussionerna ännu inte är avslutade. Dessutom påbörjade parterna arbetet med en ny artikel som hänvisar till andra områden inom TTIP som är särskilt viktiga för små och medelstora företag. 3.4. Tullar och förenklade handelsprocedurer På området för tullar och förenklade handelsprocedurer strävar EU efter regler som underlättar och påskyndar export- och importtransaktionerna mellan EU och Förenta staterna och samtidigt säkerställer att varorna omfattas av nödvändiga tullkontroller. 12 http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/july/tradoc_154801.pdf 2016-08-04 Sida 15 av 18

Ytterligare framsteg gjordes inom flera områden för den konsoliderade texten. Diskussionerna berörde förhandsavgöranden (dvs. bindande beslut som utfärdas av tullmyndigheterna för att ge handlarna information om t.ex. klassificering eller ursprungsregler som ska gälla för de varor som ska importeras eller exporteras, förfaranden som ska tillämpas på snabbt frigörande av varor samt den hänvisning som ska göras i kapitlet till internationella instrument och bästa praxis. De båda sidorna diskuterade också systemet med en enda kontaktpunkt för att lämna in information om import, export och transitering på elektronisk väg. Grupperna för tullsamarbete och handelslättnader och för handel med varor höll ett gemensamt möte för att fortsätta diskussionerna om bl.a. förfaranden för tillfällig införsel av varor och tullbehandling av varor som skickas tillbaka efter reparationer. 3.5. Immateriella rättigheter, inbegripet geografiska beteckningar Det gjordes goda framsteg med konsolideringen av de respektive förslagen. Grupper diskuterade de respektive förslagen om internationella avtal, allmänna bestämmelser och växtsorter. Det krävs ytterligare diskussioner om resten av texten om gränsöverskridande skydd för tillämpningen av immateriella rättigheter. De båda sidorna tog också upp affärshemligheter, små och medelstora företag samt mönster. I dessa frågor har båda sidor ett stort intresse av bestämmelser som återspeglar den höga tillnärmningsnivån mellan de båda systemen och deras gemensamma egenskaper, som ger ett effektivt skydd för rättighetsinnehavarna. EU påminde också om att skyddet av geografiska beteckningar är en viktig prioritering inom TTIP. 3.6. Skydd för investeringar När det gäller liberalisering av och skydd för investeringar diskuterades flera materiella bestämmelser (t.ex. marknadstillträde, nationell behandling, regleringsrätt, behandling av investerare och investeringar) och även reservationer från vardera sidan. De djupgående textdiskussionerna gjorde det möjligt att jämföra strategier och upptäcka likheter och skillnader i fråga om mål och/eller utformning. Det gick att göra ytterligare framsteg med texter där EU:s och Förenta staternas förslag var mer lika varandra. Ingående textdiskussioner om de flesta delarna i de respektive förslagen till text om tvistlösning i fråga om investeringar gjorde det möjligt att ytterligare förtydliga de respektive sidornas mål och rättsliga teknik. Förenta staterna och EU undersökte också möjliga konsoliderade textdelar för de bestämmelser i EU:s och Förenta staternas förslag till text som innehöll liknande mål och utformningsstrategier. 3.7. Tvistlösning mellan stater Detta kapitel syftar till att inrätta en effektiv mekanism för att lösa eventuella tvister mellan parterna om tolkningen och tillämpningen av avtalet. Båda sidors textförslag bygger till viss del på WTO:s överenskommelse om regler och förfaranden för tvistlösning, så det finns redan ganska stor samstämmighet på detta område. Rundan gav tillfälle till en första mer ingående diskussion om EU:s förslag om medling. EU svarade på Förenta staternas frågor. En annan punkt som togs upp under 2016-08-04 Sida 16 av 18

diskussionerna var olika bestämmelser som syftar till att säkerställa att panelerna har den erfarenhet eller sakkunskap som krävs, eller kan skaffa sig sådan sakkunskap, för att lösa tvistefrågor. Diskussionerna var konstruktiva, och båda parterna visade flexibilitet för att besvara den andra sidans farhågor. Det gjordes vissa framsteg i fråga om panelernas sammansättning, förteckningar över skiljedomare, inlagor från sakkunniga (amicus curiae), avslutande och avbrytande av panelförfaranden, preliminära och slutliga rapporter från paneler. Det krävs ytterligare tekniskt arbete, framför allt ifråga om rimlig tidsperiod, efterlevnad och motåtgärder i efterhand. Det gick inte att uppnå samstämmighet när det gäller EU:s policy om att inte tillåta klagomål som rör icke-överträdelse, offentliggörande av skiljedomares avvikande åsikter och vissa frågor som rör motåtgärder. Båda sidor kom överens om att fortsätta arbetet mellan sessionerna. 3.8. Rättsliga och institutionella frågor Förenta staternas och EU:s förhandlare hade ett givande inledande åsiktsutbyte om EU:s förslag till institutionella, allmänna och slutliga bestämmelser 13. Artiklarna diskuterades en i taget, och diskussionerna inriktades på de olika enheternas roll och befogenhet. Det gällde t.ex. den gemensamma kommittén, de särskilda kommittéerna, kontaktpunkternas roll, den transatlantiska dialogen mellan lagstiftare, de inhemska rådgivande grupperna och forumet för det civila samhället. Bestämmelserna om ändringsförfarande och beslutsfattande, regler för ikraftträdande och provisorisk tillämpning, uppsägning och upphävande av TTIP diskuterades också. Andra viktiga ämnen var de föreslagna bestämmelserna om behovet av att uppfylla åtaganden på alla myndighetsnivåer, en klausul om att utesluta TTIP:s direkta verkan på parternas inhemska rättsordningar, den föreslagna klausulen om öppen plattform, standardbestämmelser om EU:s framtida utvidgningar, den territoriella räckvidden för tillämpning och språkens autenticitet. Förhållandet mellan TTIP och andra avtal, som i EU:s förslag omfattas av en platshållare, berördes kortfattat. Den gemensamma kommitténs och de särskilda kommittéernas roll och befogenheter diskuterades ingående. EU:s och Förenta staternas praxis skiljer sig något från varandra, eftersom EU:s bestämmelser innebär att alla kommittéer och organ ska inrättas enligt de institutionella, allmänna och slutliga bestämmelserna i avtal med tredjeländer (t.ex. Ceta). EU:s tankar om en framtida ram för transatlantiskt regleringssamarbete diskuterades vid mötet om regleringssamarbete (se avsnittet om regleringssamarbete). Diskussionerna hölls i god anda. EU åtog sig att vidareutveckla bestämmelserna om undantag och definitioner fram till nästa förhandlingsrunda. 13 http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/july/tradoc_154802.pdf 2016-08-04 Sida 17 av 18

2016-08-04 Sida 18 av 18