Humant papillomvirus (HPV)



Relevanta dokument
HPV-vaccin: expertmyndighetens roll. Ragnar Norrby Smittskyddsinstitutet Solna

Genomgången av läkemedel mot astma, KOL och hosta

HPV Kort om virus, vaccination, screening och cervixcancer. Utbildningsdag i Göteborg Ann Sofie Cavefors

Datum Namn Form Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Cervarix Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

Vaccination mot HPV för flickor

Tilläggsinformation till presentationen INFÖRANDET AV HPV-VACCIN I BARNVACCINPROGRAMMET

Till Dig som ska eller har vaccinerats med

Sanofi Pasteur MSD AB Hemvärnsgatan Solna

Namn Form Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Gardasil Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta. Förfylld spruta 1x0,5 ml. Två nålar.

Rekommendationer för vaccination mot humant papillomvirus

Om livmoderhalscancer, cellförändringar, kondylom och Gardasil.

Vaccinering mot livmoderhalscancer - HPV

Slutrapport Genomgången av läkemedel mot astma, KOL och hosta 1:a upplagan.

Gardasil är ett vaccin för användning från 9 års ålder för prevention av:

Vaccination mot HPV - nationellt program för pojkar

Slutrapport. genomgången av läkemedel. astma, KOL och hosta LFN HAR BYTT NAMN TILL TLV!

Skydda dig mot livmoderhalscancer!

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.

Kommunikationsstöd för hälso- och sjukvårdspersonal om Humant papillomvirus (HPV)

Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 1 (5) Motion 2007:2 av Dag Larsson m fl (s) om införande av vaccin mot livmoderhalscancer

Fakta om vaccinationen Hälsodeklaration

FAS-UT. Kunskap för utvärdering av läkemedelsbehandling. Råd vid avslutande av läkemedelsbehandling

HPV-vaccin i det svenska vaccinationsprogrammet

Vaccination mot HPV för flickor

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

HPV vaccination. Bakgrund - sjukdomsbörda. Sjukdomsbörda Sverige. Bakgrund - virologi. Nationell uppföljning av vaccinationsprogrammen

SAKEN BESLUT 1 (5) BioPhausia AB Blasieholmsgatan Stockholm SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna

FAS UT. Att utvärdera, ifrågasätta och skonsamt avsluta läkemedelsbehandlingar. Claes Lundgren Västerbottens Läns Läkemedelskommitté

Remiss - motion Vaccinera alla sjätteklassare med HPVvaccin

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Bipacksedel: Information till användaren. Typhim Vi 25 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

BESLUT. Datum

HPV vaccination. - HPV bakgrund - Vaccinationsprogrammet, åldrar - Säkerhet - Vaccinationstäckning - Effekt - HPV-vaccin till pojkar - Nya studier

Vaccination mot HPV för flickor

FÖRSLAG. 201 Avgiftsfritt HPV-vaccin för flickor år. 2. Vaccineringen ska vara avgiftsfri. Landstingsstyrelsen beslutar för egen del

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

BESLUT. Datum

Hur värderar staten våra nya, dyra terapier?

Ordinera influensa- och Pneumokockvaccin

BESLUT. Datum

SBU -- depression. Behandling. Fides Schuckher okt 04

Läkemedelsverkets säkerhetsuppföljning av HPV vaccinationer Riksstämman 2012

Aktuellt om vaccinationsprogrammet

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Palexia Depot Depottablett 50 mg 30 tabletter ,09 203,50.

Genomgången av läkemedel vid blodfettrubbningar. Presenterades 12 februari 2009 Besluten träder i kraft den 1 juni 2009

Genital HPV-infektion

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2007

Bipacksedel: Information till användaren. Havrix 1440 ELISA U/ml, injektionsvätska, suspension. Inaktiverat hepatit A-vaccin

BESLUT. Datum

SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

Fokus : HPV-vaccination. Pia Collberg

201 Avgiftsfritt HPV-vaccin för flickor år. 2. Vaccineringen ska vara avgiftsfri. Landstingsstyrelsen beslutar för egen del

Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

Bipacksedel: Information till användaren

SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Constella Kapsel, 290 mikrogram Burk, ,50 695, mikrogram Burk, 90.

Influensa- och pneumokockvaccination säsongen 2018/2019 i Västmanland - Kampanjstart tisdag den 6 november 2018

NOVARTIS SVERIGE AB Box Täby. Läkemedelsförmånsnämnden avslår ansökan om att Elidel 1%, kräm ska få ingå i läkemedelsförmånerna.

Hälsofrämjande sjukhus Östersund

Läkemedelsförmånsnämndes avslår ansökan om prishöjning för Furadantin tabletter 50 mg.

Om influensan. Från och med oktober 2009 kan den här foldern och tillhörande affisch laddas ned på flera andra språk på

SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna

Sammanfattande bedömning av om pneumokockvaccin ska ingå i det svenska barnvaccinationsprogrammet

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Premalex, filmdragerad tablett, ska ingå i läkemedelsförmånerna.

Kommittédirektiv. Översyn av regleringen av de nationella vaccinationsprogrammen, m.m. Dir. 2008:131

Landstinget Blekinges egen subventionering av läkemedel eller annan vara

Namn Form Styrka Förp Varunr. AIP (SEK) AUP (SEK) Zyban Depot tabletter 150 mg 100 st ,76 965,50

Vaccination vid kronisk njursvikt och inför njurtransplantation

NOVARTIS SVERIGE AB Box Täby

Förstå din Avonex - behandling

Receptlära & Läkemedelsförmånerna

Frågor och svar TLV:s omprövning av subvention för läkemedlet Nexium, enterotabletter

Beslutsunderlag från Folkhälsomyndigheten om HPVvaccination av pojkar i det nationella vaccinationsprogrammet

Vad vinner vi med de nya vaccinerna?

BESLUT. Datum

维 市 华 人 协 会 健 康 讲 座 :00-20:00 甲 流 概 况 及 疫 苗 注 射 主 讲 : 方 静 中 文 注 释 ; 曾 义 根,( 如 有 错 误, 请 以 瑞 典 文 为 准 )

Datum Läkemedelsförmånsnämnden avslår ansökan om att Pariet, tabletter ska ingå i läkemedelsförmånerna.

Vaccinationer inom barnhälsovården. Kunskapscentrum barnhälsovård

Datum Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Forxiga Filmdragerad 10 mg Blister, 98 tabletter , ,50

BESLUT. Datum

Till dig som fått Stelara

128 Avgiftsfritt HPV-vaccin för flickor år. Landstingsfullmäktiges beslut

Receptlära och läkemedels- förmånerna

Frågor och svar om NT-rådet

Box SOLLENTUNA. SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

BESLUT. Datum

13. Humant Papillom Virus

Rekommendation om pneumokockvaccinering. hör till medicinska riskgrupper REKOMMENDATION

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

PRODUKTRESUMÉ. Poliovirus typ 1 (Brunhilde), typ 2 (MEF-1) och typ 3 (Saukett), förökat i Vero-celler, är renat och inaktiverat.

BESLUT. Datum Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om prishöjning för nedanstående läkemedel.

What day is it?" asked Pooh "It's today", squeaked Piglet "My favorite day", said Pooh

BESLUT. Datum

PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (=0,5 ml) innehåller: Aluminiumhydroxidhydrat motsvarande aluminium

Till dig som har fått vaccin mot lunginflammation

Viktig information om kombinationen av emtricitabin och tenofovir för att minska risken för infektion med humant immunbristvirus (hiv-infektion)

Gardasil (vaccin mot humant papillomvirus) Sammanfattning

Vem får livmoderhalscancer? Varför tar man cellprov? Vad är kondylom?

Transkript:

Humant papillomvirus (HPV) Infektion av HPV är troligen den vanligaste sexuellt överförda infektionen. Många infekteras redan under tonåren. Oftast självläkande, men några får en kvarstående infektion som kan orsaka cellförändringar. HPV typ 6 och 11 orsakar c:a 90 % av alla kondylomfall. HPV typ 16 och 18 beräknas orsaka c:a 70 % av all cervixcancer. Källa: Monografi LV, SMI

Vaccin mot cervixcancer Cervarix TM är ett vaccin mot HPV typ 16 och 18. Beräknas bli godkänt under 2007. Gardasil är ett vaccin mot HPV typ 6, 11, 16 och 18. Godkändes av EMEA i september 2006. Källa: GSK, SPMSD

Gardasil - Farmakodynamik Gardasil är ett tetravalent vaccin tillverkat av viruslika partiklar som inducerar skyddande antikroppar. Vaccinet ges som intramuskulär injektion med 3 separata doser vid 0, 2 och 6 månader. Källa: FASS

Gardasil - Studieupplägg 4 studier med 20 500 kvinnor mellan 16-26 år. Alla vaccinerades utan pre-screening för HPV-infektion. 73% var naiva till alla 4 HPV-typerna vid inklusion. Undersökte hur många kvinnor som utvecklade genitala vårtor, lesioner eller onormal celltillväxt i samband med HPV-infektioner. Man har även studerat antikroppssvar hos pojkar och flickor mellan 9-15 år. Källa: EMEA

Gardasil - Resultat HPV 16 och 18- relaterad celltillväxt/lesioner. Gardasil Placebo n Antal fall n Antal fall 8487 0 8460 53 HPV 6, 11, 16 och 18- relaterade genitala vårtor. Gardasil Placebo n Antal fall n Antal fall 7897 1 7899 91 Källa: EMEA

Gardasil - Resultat Försökspersonerna skyddades inte mot sjukdom orsakad av de HPV-typer som de redan var positiva mot vid studiestart. Däremot skyddades de mot sjukdom orsakad av de övriga vaccinrelaterade HPV-typerna. Källa: EMEA

Gardasil - Klinisk effekt Den viktigaste målgruppen för vaccinering är barn och ungdomar som ännu inte har haft sexualdebut. Gardasil är godkänt för kvinnor upp till 26 år. Hittills vet man att effekten kvarstår upp till 4,5 år efter vaccination. Osäkert om det kan behövas påfyllnads-doser efter det för att behålla skyddet. Källa: EMEA, SMI

Gardasil - Biverkningar Mycket vanliga biverkningar är feber samt rodnad, smärta och svullnad vid injektionsstället. Vanliga är blödning och klåda vid injektionsstället. Källa: FASS

Gardasil -Förvaring Värmekänsligt. Förvaras i kylskåp. Får ej frysas. Obruten kylkedja rekommenderas starkt fram till vaccinationen. Felaktig förvaring äventyrar skyddseffekten. Ljuskänsligt. Förvaras i kartong. Källa: FASS

Läkemedelsverket om Gardasil Gardasil är ett nytt vaccin för prevention av framför allt cervixcancer orsakad av HPV 16 och 18, men också av genitala vårtor orsakade av HPV 6 och 11. Gardasil är det första profylaktiska vaccinet i sitt slag och bedöms vara ett mycket värdefullt tillskott. Uppföljningstiden av skyddseffekten är dock ännu begränsad.

LFN om Gardasil LFN beslutar att läkemedlet Gardasil ska ingå i läkemedelsförmånerna från och med den 9 maj 2007. Gardasil ingår i läkemedelsförmånerna endast för vaccination av unga kvinnor i åldrarna 13-17 år. Företaget ska halvårsvis till LFN redovisa resultaten av pågående studier om varaktigheten av skyddseffekten. SoS utreder om HPV-vaccin ska ingå i det nationella vaccinationsprogrammet för barn. En ev. vaccinering inom programmet kommer sannolikt att ske före 12 års ålder.

Landstingsdirektören om Gardasil Gardasil klassas tills vidare som ett klinik-läkemedel. Hänvisa unga kvinnor till privata vårdgivare. Om vaccination ges inom LiÖ, avgift 100:-/gång. Givna doser journalförs samt registreras i Svevac. Detta gäller tillfälligt tills ett beslut fattats av SoS. Efter detta kommer beslutet att omprövas av LiÖ.

Gardasil - Kostnad Varje spruta kostar 1118 kr, d.v.s. 3354 kr totalt. Max ca 1700 kr för flickor mellan 13-17 år. Källa: LFN + LiÖ

Varför använder vi läkemedel? För att må bra idag. Symtomlindrande. Botande. För att må bra i framtiden. Primärprevention. Sekundärprevention. Läkemedel med tveksam nytta. Källa: FAS UT 2

Varför sätta ut läkemedel? Skäl till utsättning: Färdigbehandlad (t ex antibiotikakur). Tveksam vinst i förhållande till biverkningar. Ej uppnådd effekt. Oklar indikation. Vinster vid utsättning: Förbättrad livskvalitet. Minskade behov av vårdresurser. Minskade läkemedelskostnader för patient och landsting. Källa: FAS UT 2

Risker vid okontrollerad utsättning Reboundeffekter övergående symtomförstärkning (betablockad, sömnmedicin). Utsättningsreaktioner ej identiska med symtom innan läkemedel (tramadol, bensodiazepiner). Upphörd interaktionseffekt inducering/ hämning av metabolism (karbamazepin, johannesört). Bortfall av riskreduktion (ASA, statin)? Återfall i sjukdomen depression, infektion. Källa: FAS UT 2

Stöd för in- och utsättning Information om insättning av läkemedel finns i riktlinjer, vårdprogram, FASS, utbildningar.. Stöd för utsättning: FASS har ett kort specialkapitel om utsättning. FAS UT ny utökad version!

FAS UT 2 - Innehåll Översikt av 26 läkemedelsgrupper: Utvärdering av terapi. Utsättningsreaktioner. Utsättningsschema. Farmakokinetik. Framtagen för att ge stöd vid översyn och utsättning av läkemedel. Källa: FAS UT 2

Exempel - SSRI Behandling längre än 5 veckor ger risk för utsättningsbesvär (ej beroende!). Svettningar, yrsel, muskelvärk, sömnsvårigheter, mardrömmar Uppkommer inom några dagar efter utsättning. Källa: FAS UT 2

Exempel - SSRI (forts) Behandling med SSRI bör trappas ut gradvis i små steg under flera veckor. Uttrappning kanske ej behövs om: Dygnsdosen är låg. Halveringstiden är lång (fluoxetin). Behandlingstiden är mindre än 5 v. Källa: FAS UT 2

Exempel - Protonpumpshämmare Behandling (>1-2 mån) ger risk för rebound p.g.a. ökade gastrinnivåer. Utsättning ger långvarig rebound (upp till 2 mån). Om besvären ej är relaterade till ökad saltsyraproduktion före behandlingen, är de det sannolikt efteråt! Källa: FAS UT 2

Uttrappning av PPI Uttrappning aktuell vid minst 2 mån regelbunden behandling. Källa: FAS UT 2

LFN genomgång Läkemedel mot astma, hosta och KOL. 1,8 miljarder kr i försäljningsvärde. Patienterna står själva för ca 25 % i egenavgifter. Besluten beräknas frigöra ca 40 miljoner kr/år i Sverige. Gäller fr.o.m. den 1 oktober i år.

Överklaganden Vid överklagan omfattas läkemedlet av förmån tills domstol fattat beslut. Förskrivare i Östergötland rekommenderas att följa LFN:s beslut trots överklaganden. Detta p.g.a. att nämnden faktiskt har kommit fram till att preparatet inte är kostnadseffektivt. Den dagen domstolen fattar beslut i frågan tappar preparatet sin förmån med omedelbar verkan (förutsatt att domstolen går på LFN:s linje).

Flera hostmedel förlorar subvention Hosta och slem i luftvägarna till följd av en förkylning ger upphov till så kortvariga och lindriga besvär att det inte är rimligt att subventionera läkemedel mot dessa symtom. Effekten av dessa läkemedel är dåligt dokumenterad. Substansnamn Bromhexin, efedrin Efedrin, etylmorfin, difenhydramin Efedrinhydroklorid Efedrinhydroklorid Produktnamn Mollipect Lepheton-Desentol APL Efedrinhydroklorid APL Efedrinhydroklorid i Quilla Simplex APL Källa: LFN

Asmanex subventioneras inte Behandling med gruppen inhalationssteroider betraktas som kostnadseffektivt. Asmanex Twisthaler är 60-70 % dyrare än det billigaste preparatet. Kostnaden i relation till effekten motiveras inte för detta preparat som därför förlorar sin subvention. Substansnamn Mometason Produktnamn Asmanex

Teofylliner för underhållsbeh. utgår Det är inte bevisat att underhållsbehandling med teofylliner är kostnadseffektivt. Tas ut ur förmånen. Det finns modernare läkemedel som är bättre dokumenterade både vad gäller effekt och säkerhet. Substansnamn Kolinteofyllinat Teofyllin Produktnamn Teovent, tablett Theo-dur

Lomudal tappar förmån Den ökade kostnad som behandling med Lomudal inhalationspulver innebär vägs inte upp av några medicinska fördelar och preparatet ska därför inte ingå i läkemedelsförmånerna. Enligt nyare studier har Lomudal ingen tydlig effekt på astma. Substansnamn Natriumkromoglikat Produktnamn Lomudal, inhalationspulver

Bisolvon får begränsad subvention Patienter med cystisk fibros och primär ciliär dysfunktion som behöver Bisolvon bör få läkemedlet subventionerat. Patienter med hosta och slem i luftvägarna till följd av en förkylning bör stå för kostnaden själva. Substansnamn Bromhexin Produktnamn Bisolvon, tablett

Acetylcystein kvar i förmånen Brustabletter med acetylcystein kvar i förmånerna. Motiverat att subventionera långtidsbehandling med acetylcystein vid KOL med kronisk bronkit, samt vid cystisk fibros. Inte rimligt att subventionera läkemedel mot hosta och slem vid förkylning. Ingen dokumentation stödjer en sådan användning av acetylcystein. LFN bedömer att det i detta fall skulle vara svårt att upprätthålla en begränsning i praktiken.