REKTALA LÄKEMEDEL. Erik Björk Inst. för farmaci Aulton, Pharmaceutics, kap. 42. Medicine & Pharmacy

Relevanta dokument
4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition.

Tentamensdatum:

Kutana och transdermala läkemedel. Erik Björk Inst för farmaci

GALENISK FARMACI. Hjälpämnen

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.

Svenska definitioner av läkemedelsformer. Brusgranulat. Brustabletter. Depotgranulat. Depotkapslar. Depotplåster. Depottabletter.

emboliserande läkemedelseluerande partikel STERIL ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK ICKE-PYROGEN

INLÄRNINGSMÅL GALENISK OCH FYSIKALISK FARMACI, (till föreläsningsområde I, III VII enligt föreläsningsprogram) Receptarier

Dulcolax suppositorier är vita till vitgula och torpedformade med en slät eller något fet yta. Längden är 3 cm.

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat

Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.

L 268/14 Europeiska unionens officiella tidning

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Endosbehållare ska kasseras omedelbart efter användning. Oanvänt innehåll ska ej sparas.

Lite information om praliner. ite information om praliner

PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 suppositorium innehåller: Prednisolonkaproat 1,3 mg, cinkokainhydroklorid 1 mg.

Läkemedelsupptag vid mag-tarmsjukdom och efter gastric bypass operation. Jäv. Steg i absorptionen. 1) Läkemedlet sönderdelas

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare

Denna produktresumé används även som bipacksedel

med känslig hud bör rekommenderas att använda gelen en gång dagligen före sänggåendet.

Hjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.

PATENTBESVÄRSRÄTTENS DOM

Laborationskompendium

4.1 Terapeutiska indikationer För in vivo diagnostik av Helicobacter pylori infektion i ventrikel och duodenum.

Sveriges Konsumenter i Samverkan

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g tandkräm innehåller 5 mg fluor (som natriumfluorid), motsvarande 5000 ppm fluorid.

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Moxalole pulver till oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g rektalsalva innehåller: Prednisolonkaproat 1,9 mg, cinkokainhydroklorid 5 mg.

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Casenlax 4 g pulver till oral lösning i dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

4.1 Terapeutiska indikationer Användes för att lösa upp urinsyrastenar och för att förhindra deras nybildning.

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).

Huddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation.

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin.

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen, famciklovir eller mot något hjälpämne i som anges i avsnitt 6.1.

Bipacksedel: Information till användaren. Creon hårda enterokapslar. Creon hårda enterokapslar. pankreatin

PRODUKTRESUMÉ. Koncentrationen av elekrolytjoner blir följande när båda dospåsarna lösts upp i 1 liter vatten:

EFFENTORA Läkemedel för behandling av genombrottssmärta vid cancer

4.1 Terapeutiska indikationer Refluxesofagit. Symtomatisk behandling vid hiatusinsufficiens, sura uppstötningar och halsbränna.

1 LÄKEMEDLETS NAMN Dalacin 10 mg/ml kutan emulsion

Gul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.

PRODUKTRESUMÉ. 1 till 2 dospåsar per dag, helst som en engångsdos som tas på morgonen. Patienten bör uppmanas att

Från Växt till Läkemedel - en resa med kvalitetskontroll

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Farmaceutisk fysikalisk kemi, A6. Föreläsning: Faslära PH

Basiron AC. Indikationer. Kontraindikationer. Texten är baserad på produktresume: Galderma Nordic Gel 5 % (Vit till benvit gel)

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).

1. Vad Soluvit är och vad det används för

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN STERILLIUM, kutan lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 g lösning innehåller: Isopropanol

Svensk läkemedelsstandard

Riktlinjer för användning av bensodiazepiner som premedicinering inom barn- och ungdomstandvården i Region Jönköpings län

Sortera på olika sätt

En kapsel innehåller natriumpikosulfatmonohydrat motsvarande natriumpikosulfat 2,5 mg.

Ögonläkemedel. Erik Björk Inst. För farmaci Aulton kap. 41

Hjälpämnen med känd effekt: Konserveringsmedel metylparahydroxibensoat (E 218) och propylparahydroxibensoat

Venösa och ischemiska bensår hos patienter med zinkbrist. Acrodermatitis enteropathica.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning

Riktlinjer för användning av bensodiazepiner som premedicinering inom barn- och ungdomstandvården i Region Jönköpings län

VAD ÄR KEMI? Vetenskapen om olika ämnens: Egenskaper Uppbyggnad Reaktioner med varandra KEMINS GRUNDER

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

BIPACKSEDEL. Colicol vet. 240 mg/ml lösning för användning i dricksvatten

Fakta om S venska L inoljeprodukter

VAD ÄR KEMI? Vetenskapen om olika ämnens: Egenskaper Uppbyggnad Reaktioner med varandra KEMINS GRUNDER

Bipacksedel: Information till användaren. Movicol Choklad pulver till oral lösning, dospåse

PRODUKTRESUMÉ. Behandling och metafylax av diarré före eller i samband med avvänjningen, orsakad av icke-invasiv E. coli som är känslig för kolistin.

PRODUKTRESUMÉ. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bion Tears 1 mg/ml + 3 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare

Fakta om S venska L inoljeprodukter

Bipacksedel: Information till patienten. Xylocain Viskös 20 mg/ml oral lösning. lidokainhydroklorid

Matkemi Kemin bakom matens näringsämnen

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Echinagard sugtabletter och orala droppar, lösning. Pressaft från röd solhatt.

Hjälpämnen: Etylparahydroxibensoat, methylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.

Bipacksedel: Information till användaren. Colifoam 10% rektalskum. hydrokortisonacetat

Bipacksedel: Information till användaren. Microlax, rektallösning. natriumcitrat, natriumlaurylsulfoacetat

Svensk läkemedelsstandard

1. VAD LAMISIL DERMGEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Svensk läkemedelsstandard

PRODUKTRESUMÉ. Adjuvans: Paraffinolja...18,2 mg/dos. Hjälpämnen: Tiomersal...0,2 mg/dos

Kapitel 11. Egenskaper hos lösningar. Koncentrationer Ångtryck Kolligativa egenskaper. mol av upplöst ämne liter lösning

Riskbedömning Beredning av 4% paraformaldehyd

BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL EJ FÖRNYAT GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

Material föreläsning 8. HT2 7,5 p halvfart Janne Carlsson

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Bipacksedel: Information till patienten. Sterilt vatten Fresenius Kabi, spädningsvätska för parenteral användning. vatten för injektionsvätskor

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

2. Vad du behöver veta innan du använder Scheriproct

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Cleari 0,12mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Bipacksedel: Information till patienten. Macrovic, pulver till oral lösning makrogol 3350, natriumklorid, natriumbikarbonat, kaliumklorid

Kapitel 11. Egenskaper hos lösningar

PRODUKTRESUMÉ. För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För förbättring av matthet, slöhet och allmänt medvetande hos hundar.

Pediatrisk population Rozex kräm rekommenderas ej till barn eftersom effekt- och säkerhetsdata saknas.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Pressinformation. Fakta om omega-3

För användning på hud. Krämen appliceras med ett rent finger på det påverkade hudområdet.

4.1 Terapeutiska indikationer Alla former av tillfällig förstoppning. Underlättande av defekation vid hemorrojder, analfissurer etc.

Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

PRODUKTRESUMÉ. Varje 25 ml dospåse med Movicol oral lösning i dospåse innehåller följande aktiva substanser: Natriumvätekarbonat

Bipacksedel: Information till användaren. Locoid Lipid 0,1% kräm Locoid Crelo 0,1% kutan emulsion. hydrokortisonbutyrat

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn över 10 år: 1 spraydos i vardera näsborren vid behov, högst 3 gånger dagligen i högst 10 dagar.

Bipacksedeln: Information till användaren. Voltaren 23,2 mg/g gel. diklofenakdietylamin

Transkript:

REKTALA LÄKEMEDEL Erik Björk Inst. för farmaci Aulton, Pharmaceutics, kap. 42

LÄKEMEDELSFORMER SUPPOSITORIER läkemedel är löst eller suspenderat i en fettbas eller vattenlöslig bas. granat-, kägel- eller torpedformad vikt: 1-3 gram (vuxna 2g, barn 1g) längd: 2-4 cm REKTALSKUM läkemedel tillförs en skumvehikel REKTALSALVA, REKTALKRÄM, REKTALGEL som kutana beredningar

LÄKEMEDELSFORMER REKTALVÄTSKA läkemedel är löst eller suspenderat i vatten, gel eller olja förpackat i en plastbehållare (upp till 125 ml) Mikrorektalvätska (3-5 ml) Snabb absorption Bättre och mindre varierande biotillgänglighet än suppositorier

REKTAL ADMINISTRERING Fördelar Lokal effekt Systemisk effekt Alternativ till oral administrering Undviker 1:a passagemetabolismen Patienten har svårt/vill inte svälja Läkemedlet bryts ned i magtarmkanalen Läkemedlet har oacceptabel smak Risk för självmord föreligger Nackdelar Obehag hos patienten Kräver nogranna instruktioner Kan ha svårt att stanna kvar Absorptionen kan vara osäker Lokala biverkningar Terapitradition

Rektum

REKTUMS FYSIOLOGI

REKTUMS MORFOLOGI Monolager av epitelceller med Epitelet vilar på ett poröst basalmembran

REKTAL ADMINISTRERING LOKAL EFFEKT Behandling av hemorrojder Alcosanal (rektalsalva, suppositorier) Behandling av ulcerös colit Salazopyrin (suppositorier) Colifoam (rektalskum) Laxerande SYSTEMISK EFFEKT Analgetika Alvedon (suppositorier) Antiastmatika Teovent (rektallösning) Antiflogistika Confortid (suppositorier) Voltaren (suppositorier) Migränmedel Anervan (suppositorier) Imigran (suppositorier) Neuroleptika Stemetil (suppositorier) Sedativa Stesolid (suppositorier,

SUPPOSITORIEBASER Feta baser Ideala egenskaper: Smälter vid rektaltemperatur Ej toxisk eller irriterande. Kompatibel med läkemedelssubstansen Stabil Litet smältintervall Ej ha metastabila former

Fysikal-kemiska egenskaper hos feta suppositoriebaser 1. Smältintervall Intervallet mellan den temperatur där fettet börjar smälta och den temperatur där fettet är fullständigt smält. 2. Stelningspunkt Den temperatur där basen stelnar vid avkylning efter smältning. Ger en uppfattning om hur lång tid det tar innan suppositoriebasen antar fast konsistens i gjutformarna. 3. Jodtal Ett mått på omättnadsgraden hos fettsyrorna i glyceriden. Fetters oxidationskänslighet (härskningsbenägenhet) ökar med omättnadsgraden. 4. Syratal Förekomst av fria fettsyror kan ge irritation i rectums slemhinna. Syratalet är lägre hos semisyntetiska fetter än hos naturliga fetter. 5. Förtvålningstal Ger en indikation om fettets sammansättning, d v s proportionerna mellan mono-, di- och triglycerider. 6. Vattental Anger antalet g vatten som 100 g suppositoriebas kan binda eller ta upp varaktigt.

NATURLIGA FETTER Oleum Cacao (Kakaofett) Oleum Cacao utvinns genom varmpressning av frön från Theobroma Cacao. Fördelar Lämpligt smältintervall Relativt god hållbarhet (dock högt jodtal d v s mer omättat än övriga baser) Nackdelar Oxidationsbenägen Polymorfism: Kakaofett existerar i fyra kristallina former smälter vid 24 C smälter vid 28-31 C instabil smälter vid 34-35 C stabil smälter vid 18 C Inkompatibiliteter Lågt vattental

HALVSYNTETISKA FETTER Naturprodukter som modifieras genom: 1. Hydrolys 2. Destillation 3. Fraktionering 4. Hydrering 5. Förestring

HALVSYNTETISKA FETTER Adeps Solidus (Hårdfett) Adeps Solidus framställs ur kokosfett och palmfröolja. Fördelar Inga instabila kristallformer Inga inkompatibiliteter Mindre oxidationskänsligt Stelningspunkten är nära smältintervallet Högre vattental Nackdelar Tål ej snabb nedkylning (ger spröda suppositorier)

VATTENLÖSLIGA BASER Macrogoler Vattenlösliga baser består ofta av en blandning av polyetylenglykoler av olika molekylvikt i området 1000-6000. Fördelar Kemiskt stabila Stabil konsistens Snabbt läkemedelsavgivande Nackdelar Irriterande Inkompatibiliteter

SUPPOSlTORIEBASENS INVERKAN PÅ LÄKEMEDELSFRISÄTTNINGEN Frisättningen sker på lite olika sätt beroende på vilken typ av bas man har valt och hur man har formulerat suppositorien. Formulering Läkemedlet kan finnas i två former: Upplöst i basen Suspenderat i basen Typ av bas Vattenlöslig bas - löser sig i rektalvätskan Fet bas - smälter i rectum

LÄKEMEDELSEGENSKAPER SOM PÅVERKAR FRISÄTTNINGEN diffusion fördelning sedimentation vätning upplösning

FRISÄTTNING FRÅN VATTENLÖSLIGA BASER Läkemedel löst i basen Basen löser sig Läkemedel suspenderat i basen Basen löser sig Läkemedel suspenderat i rektalvätska Läkemedel löst i rektalvätska Diffusion Absorption / lokal effekt Upplösning av läkemedel

FRISÄTTNING FRÅN FETA BASER Läkemedel löst i basen Smältning av bas Läkemedel löst i smält bas Diffusion Fördelning o/v Läkemedel suspenderat i basen Smältning av bas Läkemedel suspenderat i smält bas Sedimentation Vätning Upplösning av läkemedel Läkemedel löst i rektalvätska Diffusion Absorption / lokal effekt

HJÄLPÄMNENS PÅVERKAN PÅ LÄKEMEDELSFRISÄTTNlNGEN Viskositetshöjande ämnen (Aluminium monostearat) För att undvika sedimentation vid stelning efter gjutning av suppositorier. långsammare diffusionen av löst läkemedel i basen långsammare sedimentationen av fasta partiklar i basen ---> långsammare frisättningshastighet Mjukgörare (Tween, Glycerol) Tillsätts ibland till syntetiska fettbaser för att minska risken för spröda suppositorier vid snabb nedkylning. Många mjukgörare fungerar också som ytaktiva ämnen. Ytaktiva ämnen (Tween ) Tillsätts för att fettmassan ska sprida sig över en så stor yta som möjligt. förbättrar vätningen av de suspenderade läkemedelspartiklarna deagglomererar aggregat av läkemedel och ger en större effektiv yta ---> upplösningshastigheten ökar Antioxidantia (Fenoler, Butylhydroxitoluen (primära antioxidantia)) (citronsyra, askorbinsyra, Na EDTA (synergister)) Förhindrar oxidation av omättade fettsyror i feta baser. Ger ökad hållbarhet och påverkar inte i första hand biotillgängligheten.

FRAMSTÄLLNING, GJUTNING FAKTORER SOM PÅVERKAR DOSERlNGSNOGGRANNHETEN VID GJUTNING Homogenisering Kontinuerlig omrörning: Konstant och jämn omrörning för att få en homogen blandning och för att slå sönder agglomerat av läkemedel. Sedimentation Förhindras genom: Kontinuerlig omrörning Liten partikelstorlek Hög viskositet

FÖRPACKNING OCH LAGRINGSSTABlLITET Suppositorierna förpackas i engångsformar eller stripsförpackningar av aluminium- eller plastfolie. Är suppositoriebasen en fet bas ska suppositorierna förvaras svalt (8-15 C). Är suppositoriebasen en macrogol ska suppositorierna INTE förvaras svalt.

KONTROLLER (Ph Eur) Viktsvariation Dosvariation Sönderfall Mikrobiologisk kvalitet