Inspirations dag för ekonomer SUHF 26 april 2018 Macchiarini-affären vad hände sen? Vad har hänt? Hur går vi vidare? Internrevisionens roll Peter Ambroson 26 april 2018 1
Disposition Karolinska Institutet Macchiarini m.m. Internrevisionens roll Frågor Peter Ambroson 26 april 2018 2
Karolinska Institutet KI är ett av världens ledande medicinska universitet. Visionen är att på ett avgörande sätt bidra till att förbättra människors hälsa. Uppdraget är att bedriva forskning och utbildning samt att samverka med det omgivande samhället. I Sverige står KI för den enskilt största andelen av den medicinska akademiska forskningen och har det största utbudet av medicinska utbildningar. Sedan 1901 utser Nobelförsamlingen vid Karolinska Institutet mottagare av Nobelpriset i fysiologi eller medicin. ÅR 2017: Anställda: 4749 åa Studenter: 6079 helårsstudenter Omsättning: 6890 mnkr Peter Ambroson 26 april 2018 3
Prefekten är direkt underställd rektor men har fått omfattande beslutsbefogenheter genom en generell delegation att fatta beslut i alla institutionens angelägenheter. I rektors besluts- och delegationsordning anges också att den som har delegerats en uppgift har tillsynsplikt och skyldighet att agera och rapportera om uppgifterna inte sköts på ett korrekt vis. Delegationen innebär ett ansvar för att den interna styrningen och kontrollen sköts betryggande inom det delegerade ansvarsområdet. Peter Ambroson 26 april 2018 4
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 PM rekryteras Patient 1-3 opereras KS Artikel nov. i Lancet Patient 2 avlider - Delaere + visselblåsarna anmäler - Artikel NY Times - Rektor uppdrag Gerdin + yttrande etikråd: Delaere - PM frias: Delaere - PM frias oredlighet, endast oaktsamhet - Gerdin kritisk, ej tillgång till mtrl - PM + 1 år nov. - Artikel Vanity Fair bl.a. brister i cv KI granskar meriter - Dokument inifrån: Experimenten Krasnodar feb mars april juni aug sep 2016 2017 - Extern utvärdering Sten Heckscher + IR Avgångar: - sekr. Nobel förs. - rektor - forskningsdekan - rektorsråd Konsistoriet externa ledamöter byts ut PAN: PM avskedas Brottutredning inleds - Kjell Asplunds utredning - ordförande avgår - Heckschers utredning + IR granskning åtgärdsplan ny rektor aug. 2017 Peter Ambroson 26 april 2018 5
Paolo Macchiarini skandalen 2010. Den världskände kirurgen Paolo Macchiarini (PM) rekryteras som gästprofessor till Karolinska institutet. 2011 juni opereras patient nummer ett på Karolinska universitetssjukhuset. 2014 augusti anmäler fyra läkare på Karolinska universitetssjukhuset PM till KI:s rektor för att ha förvanskat resultaten av operationerna i sex vetenskapliga artiklar. 2014 november. New York Times publicerar de första artiklarna om anklagelserna mot PM. Samma månad ger rektor en extern utredare, professor emeritus Bengt Gerdin, uppdraget att utreda läkarnas anmälan mot Macchiarini. Rektorn beslutar också att inhämta yttrande från etikrådet med anledning av en belgisk forskares anmälan. 2015 mars skriver Karolinska institutets etikråd till rektor Anders Hamsten att de inte anser att Macchiarini gjort sig skyldig till oredlighet. Rektorn beslutar samma sak en tid senare. PM frias därmed från fuskanklagelserna från den belgiske professorn. 2015 augusti frias PM frias från forskningsfusk av rektor Anders Hamsten, även om han anses ha agerat oaktsamt. Det slås dessutom fast att PM inte har ägnat sig åt forskning, utan åt sjukvård. Den externe granskaren Bengt Gerdin har inte sett hela materialet och är kritisk till detta. 2016 januari har den externa granskaren Bengt Gerdin satt sig in det underlag han tidigare inte fått tillgång till och vidhåller sin bedömning att det rör sig om oredlighet i forskning. Tidningen Vanity Fair skriver en artikel om stjärnkirurgens privatliv där det även framkommer uppgifter om felaktigheter i cv:t. KI uppger att meritförteckningen ska granskas. 13 januari 2016 sänder SVT första avsnittet i Dokument inifråns serie om PM; Experimenten. Efter program två kallar KI:s rektor Anders Hamsten omständigheterna kring PM:s operationer i Ryssland för oacceptabla. Den 27 januari sänds tredje och sista delen. Peter Ambroson 26 april 2018 6
PM forts. 4 februari 2016. Rektor Anders Hamsten beslutar att PM:s anställning inte ska förlängas. Konsistoriet beslutar om extern utvärdering och preciserar vad den ska utreda. Här ingår dock inte de delar som berör den medicinskt vetenskapliga delen, eftersom detta ligger utanför konsistoriets beslutsområde. 7 februari 2016 avgår Urban Lendahl som sekreterare för Nobelförsamlingen vid KI och Nobelkommittén för fysiologi eller medicin. 9 februari 2016 offentliggörs att Sten Heckscher ska leda den externa utvärderingen. Heckscher har tidigare varit rikspolischef och ordförande i Högsta Förvaltningsdomstolen. 13 februari meddelar rektor Anders Hamsten att han ställer sin plats till förfogande. 18 februari 2016 beslutar regeringen att anställa Karin Dahlman-Wright som vikarierande rektor vid Karolinska Institutet. 22 februari begär dekanus för forskning, Hans-Gustaf Ljunggren, entledigande från sitt uppdrag. 3 mars Regeringen beslutar att byta ut delar av konsistoriet. Nomineringsgruppens förslag ska redovisas senast den 1 april. 23 mars Personalansvarsnämnden på KI fattar beslut om att PM ska avskedas. 21 april 2016 tillsätts nya styrelseledamöter. 22 juni 2016 delges PM misstanke i brottsutredning. 31 augusti 2016 presenteras Kjell Asplunds externa utredning avseende sjukhuset 2 september 2016 avgår konsistoriets ordförande Lars Leijonborg. 5 september 2016 presenteras Heckschers utredning och internrevisionens granskning. 6 september 2016 uppdrar konsistoriet åt vik. rektor att ta fram åtgärdsplan. 27 april 2017 beslutas att Ole Petter Ottersen blir ny rektor. Peter Ambroson 26 april 2018 7
Intern granskning Bakgrund Enligt revisionsplan skulle inte denna institution granskas 2016. Av beslut av konsistoriet avseende tillsättandet av en extern utredning av KI:s hantering av ett uppmärksammat ärende, framgår att internrevisionen ska utgöra en resurs för utredningen. I enlighet med detta avser granskningen utgöra ett underlag för utredningen samt stödja KI i hanteringen av det uppmärksammade ärendet. Peter Ambroson 26 april 2018 8
Intern granskning Granskningen har genomförts i syfte att övergripande bedöma hur väl institutionen säkerställer Att verksamheten bedrivs i enlighet med KI:s intentioner Att den följer gällande lagar och regler Att det finns en betryggande intern styrning och kontroll Att KI:s ledning tillhandahåller tillräckliga förutsättningar för ändamålsenlig verksamheten Fallstudie ACTREM Peter Ambroson 26 april 2018 9
Intern granskning Granskningens design: Bedömningsmål i tre delar att granska mot i färgskala 1. Ekonomiskt och verksamhetsmässigt resultat 2. Intern styrning och kontroll 3. Räkenskaper Granskningsperiod januari 2015 mars 2016 Avgränsning mot Heckschers utredning Dokumentstudier, enkät, intervjuer. Utredande metod. Peter Ambroson 26 april 2018 10
Intern granskning Sammantaget visar granskningen Att verksamheten vid institutionen inte i alla delar genomförts på ett ändamålsenligt sätt även om resultatkrav och mål överlag nås. Deltog inte i KI:s övergripande riskanalys Institutionsledningen har bristande insyn i verksamhetens regelefterlevnad samt huruvida delegationer efterlevs Bisyssla, jäv, åtaganden i avtal, laboratoriesäkerhet mm Gråzoner i samarbetet med Karolinska Universitetssjukhuset var gäller delat ansvar påverkar Peter Ambroson 26 april 2018 11
Intern granskning PM:s roll i organisationen Konsistoriet KI:s ledning Andra delar av KI CLINTEC ÖNH ACTREM - The Advanced Center for Translational Regenerative Medicine ACTREM Peter Ambroson 26 april 2018 12
Intern granskning PM och ACTREM Undantag från olika krav gavs vilket kan ha bidragit till avvikande situationer. Bl.a. arbetsmiljö, handledning av forskarstuderande och krav om dokumentation av forskning oklart vid KI vilka krav som ska ställas på gästforskare Oredlighetsanmälningar påverkar både anmälare och anmäld och kan, som i detta fall, leda till (omfattande) förtroendeskada. Peter Ambroson 26 april 2018 13
Intern granskning Bristande förutsättningar som får effekter i ACTREM Arbetsmiljöorganisationen inte tillräcklig för att lösa motsättningar som uppstår mellan forskargrupper från olika institutioner, med sjukhuset eller där anknutna verkar. Indikatorer för uppföljning av forskarmiljöer fångar inte kvalitet eller ordning och reda i forskning Förvaltningen brister i samordning av budskap och stöd till verksamheten. Anknutna i forskningen samt näringslivsrelationer Bristande medvetenhet kring risker för jäv och relaterade konsekvenser för KI Peter Ambroson 26 april 2018 14
Intern granskning Viktiga iakttagelser kopplat till konsistoriets ansvar: Brister i implementering och efterlevnad av delegationsordningen Ordning och reda Utkrävande av ansvar Möjlighet till återrapportering när rådighet saknas Rektorernas intervenering Bristande insyn av regelefterlevnad Ofullständig riskhantering Peter Ambroson 26 april 2018 15
Riskanalys 2016 20 av 22 inst. Peter Ambroson 26 april 2018 16
Konsistoriets uttalande i ÅR Rätt uttalande ang. brist inom ISK men på fel grunder (medieuppgifter) Rekommendation: Konsistoriet bör därför i samråd med KI:s ledning förbättra beredningen inför konsistoriets beslut om prioriterade risker samt intygande avseende intern styrning och kontroll. Peter Ambroson 26 april 2018 17
De tre försvarslinjerna Konsistoriet Revisionsutskott KI:s verkställande ledning 1:a försvarslinjen 2:a försvarslinjen 3:e försvarslinjen Verksamhetsstyrning Kontrollåtgärder Finansiell kontroll Säkerhet Riskanalys Kvalitet Uppföljning Regelefterlevnad Internrevision Riksrevisionen Regeringen Peter Ambroson 26 april 2018 18
Medicinsk vetenskap nr 1 2012 Paolo Macchiarini om: Hur han väljer sina patienter: Jag väljer dem inte de väljer mig. Många vill ha min hjälp. Kan jag operera så gör jag det. Patientrelationen: Jag har inte en rent medicinsk relation med mina patienter, men den är heller inte så nära som en vänskap. Svenskar: Svenskar är öppna till sinnet, inte så fördömande. Men ibland skulle jag önska att svenskarna kunde agera utifrån en emotionell aspekt om vi till exempel kan hjälpa ett barn bör vi göra det även om vi bryter mot otaliga regler. Att tvivla på sin forskning: Det gör jag varje dag. Om man inte tvivlar blir man för självsäker och gör fel. Jag är inte perfekt. Jag kan vara mycket övertygande om det behövs, säger Paolo Macchiarini eftertryckligt. Jag tilltalas av nyskapande och innovationer. Jag är en kreativ person. För att göra extrema operationer krävs ett visst mått av äventyrlighet. Men jag betraktar mig framför allt som en konstnärlig och kreativ person, säger Paolo Macchiarini. Men hur får du modet att utföra en oprövad operation på en patient? Det handlar snarare om att jag aldrig ger upp. Det är viktigt att komma ihåg att dessa patienter ansågs vara bortom all behandling. Peter Ambroson 26 april 2018 19
Ny styrelse Utökad internrevision Revisionsutskott Åtgärdsplan exempel: Nya regler: bisysslor Nya riktlinjer: Oegentligheter Näringslivssamverkan Nya rutiner: Rekrytering Forskningsfusk KI efter Macchiarini Vetenskapligt ombud + etikråd Nya risker 2017: bristande regelefterlevnad, oredlighet i forskning, icke önskvärda samarbeten Nya ärenden.. Peter Ambroson 26 april 2018 20
Peter Ambroson 26 april 2018 21