BIOVICA First North Tre intressanta studier Studie 2-44 patienter Effekt efter 2 veckor Tre intressanta studier. Biovica har nyligen presenterat resultat från tre studier. En studie som omfattade 142 kvinnor med nydiagnostiserad spidd bröstcancer visade att Biovicas test, DiviTum, kunde prognosticera utfall redan efter 1 månads behandling. Med bilddiagnostik tar det cirka 3 månader att utvärdera effekten. Att i ett tidigt stadie kunna se om insatt behandling fungerar är centralt för att eventuellt kunna byta till en mer effektiv behandling. Fördelen med DiviTum är även att testet endast tas genom ett blodprov, istället för tumörprov (biopsi). Studie 2 44 patienter. Den andra studien omfattade 44 patienter och visade att DiviTum kan användas som dynamisk biomarkör före och under behandlingen av patienter med pankreascancer, som är en av de dödligaste formerna av cancer. Dessutom påvisade studien att Biovicas test kunde utvärdera hur effektiv läkemedelsbehandlingen var inför operation. Patienter med låga DiviTum-värden efter avslutad behandling, hade signifikant längre överlevnad jämfört med patienter med höga värden. Det intressanta med denna studie är, enligt vår mening, att DiviTum även potentiellt kan användas vid pankreascancer utöver spridd bröst-, lung- och gastrointestinalcancer. Effekt efter 2 veckor. Tredje studien visade att DiviTum kan utvärdera den biologiska aktiviteten av Pfizers bröstcancerläkemedel palbociclib redan efter två veckor. Likt de andra studierna så är tidsaspekten central för samtliga cancerpatienter. Ju tidigare effekten kan utvärderas, desto högre blir patientnyttan ur såväl humana som samhällsekonomiska aspekter. Sammanfattningsvis anser vi att dessa studieresultat är positiva då de stödjer DiviTums dokumentation som en välfungerande och effektiv biomarkör. Biovicas studieprogram för DiviTum inkluderar mer än 1 klinska prövningar och över 15 patienter. BOLAGSBESKRIVNING Biovica är ett bioteknikföretag vars patenterade teknologiplattform, DiviTum, mäter celltillväxthastigheten hos patienter med solida cancertumörer. Testet ger ett mått på hur snabbt cancer växer och är dessutom ett utmärkt sätt att enkelt och snabbt få svar på om insatt cancerbehandling är verksam. Biovica har initialt valt att fokusera på utvärdering av behandlingseffekten kring spridd bröstcancer. Analytiker: Björn Rydell bjorn.rydell@remium.com, 8 454 32 6 217-12-1 KURS (SEK): 13,2 Hälsovård NYCKELDATA KURSUTVECKLING Marknadsvärde (MSEK) 232 1 mån (%) 1,1 Nettoskuld (MSEK) -6,9 3 mån (%) 2,5 Enterprise Value (MSEK) 171 12 mån (%) - Soliditet (%) 94,8 YTD (%) - Antal aktier f. utsp. (m) 17,6 52-V Högst 14,2 Antal aktier e. utsp. (m) 18, 52-V Lägst 11,2 Free Float (%) 64,8 Kortnamn BIOVIC 15/16A 16/17A 17/18E 18/19E Nettoomsättning (MSEK) 2,4,6 1,8 2,7 Totala intäkter (MSEK) 8,7 6,1 8,2 9,4 EBIT (MSEK) -5,5-14,8-16,2-17,2 EPS (just. SEK) -,33 -,83 -,9 -,96 DPS (SEK),,,, Omsättningstillväxt (%) nmf nmf nmf nmf EPS tillväxt (%) N/A N/A nmf nmf EBIT-marginal (%) nmf nmf nmf nmf 15/16A 16/17A 17/18E 18/19E P/E (x) N/A neg. neg. neg. P/BV (x) N/A 2,4 3,1 4,1 P/CEPS (x) N/A neg. neg. neg. EV/S (x) N/A 241,3 13,6 67,2 EV/EBIT (x) N/A neg. neg. neg. Direktavkastning (%) N/A,,, KURSUTVECKLING 16, 15, 14, 13, 12, 11, 1, 9, 217-7-3 217-7-31 217-8-28 217-9-25 217-1-23 217-11-2 BIOVIC OMXSPI (ombaserad) Källor: Infront, Bolagsrapporter, Remium Nordic, Holdings HUVUDÄGARE KAPITAL RÖSTER Anders Rylander Investment AB 22,3%,2227 3,6% Gunnar Rylander 5,6% 7,9% Ålandsbanken Fonder 4,2% 2,1% Avanza Pension 3,1% 1,8 1,5% LEDNING FINANSIELL KALENDER Ordf. Göran Brorsson 2Q-rapport 217-12-19 VD Anders Rylander 3Q-rapport 218-3-21 CFO Cecilia Driving 4Q-rapport 1Q-rapport 218-6-15 218-8-3 Important information: Please see the attached disclaimer at the end of this document Remium 1
RESULTATRÄKNING* 216/17 217/18 MSEK 4Q15/16A Q1 2Q16A 3Q16A Q4 Q1 14/15A 15/16A 16/17A 17/18E 18/19E 19/2E Nettomsättning,1,3,,,1 1,1,5 2,4,6 1,8 2,7 14,6 Förändring varulager,2, -,3,4 -,1,2 -,2,2,2,2 Aktiveringar 1,2 1,1,, 1,5 1,4 3,9 4,7 5,1 5,7 6, 7, Övriga rörelseintäkter,3,,,,6,2,7 1,3,6,6,5,5 Rörelsekostnader -4,1-3,1,, -7,5-5,4-1,2-12,6-19,1-21,8-23,8-34,9 EO-poster,,,,,,,,,,,, EBITDA -2,3-1,7-5,3-2,7-5,1-3,9-13, -13,6-14,4-12,6 Avskrivningar -,4, -,6 -,8-1,3-1,6-1,8-2,5-2,8-3,1 EBIT -2,7-1,7,, -5,9-3,5-6,4-5,5-14,8-16,2-17,2-15,6 Finansnetto -,3,,,,, -,5 -,4,,,, EBT -3, -1,7,, -5,9-3,5-7, -6, -14,8-16,2-17,2-15,6 Skatt,,,,,,,,,,,, Nettoresultat -3, -1,7,, -5,9-3,5-7, -6, -14,8-16,2-17,2-15,6 EPS f. utsp. (SEK)** -,17 -,13,, -,34 -,2 -,4 -,34 -,84 -,92 -,98 -,89 EPS e. utsp. (SEK)** -,17 -,13,, -,33 -,19 -,39 -,33 -,83 -,9 -,96 -,87 Omsättningstillväxt Y/Y N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 178% 54% 44% EBIT marginal neg. neg. neg. neg. neg. neg. neg. neg. neg. neg. neg. neg. *Tills vidare presenteras enbart helårsestimat för Biovica **EPS bakåt i tiden är beräknat på dagens antal aktier KASSAFLÖDE DATA PER AKTIE & AVK. EGET KAPITAL MSEK 14/15A 15/16A 16/17A 17/18E 18/19E 19/2E SEK 14/15A 15/16A 16/17A 17/18E 18/19E 19/2E Kassaflöde från rörelsen -4-12 -14-14 -13 EPS -,39 -,33 -,83 -,9 -,96 -,87 Förändring rörelsekapital -5 1 4-1 -7 Just. EPS -,39 -,33 -,83 -,9 -,96 -,87 Kassaflöde löpande verksamheten 1-9 -11-1 -16-2 BVPS,46 1,42 5,9 4,2 3,24 2,37 Kassaflöde investeringar -4-13 -6-6 -6-7 CEPS,5 -,52 -,62 -,53 -,88-1,11 Fritt kassaflöde -3-22 -17-15 -22-27 DPS,,,,, -,87 Kassaflöde fin. verksamheten 4 22 82 ROE -168% -35% -25% -19% -26% -31% Nettokassaflöde 1 65-15 -22-27 Just. ROE -168% -35% -25% -19% -26% -31% Soliditet 47% 89% 94% 9% 89% 74% BALANSRÄKNING MSEK Immateriella tillgångar Likvida medel Totala tillgångar Eget kapital Nettoskuld Rörelsekapital (Netto) 14/15A 15/16A 16/17A 17/18E 18/19E 19/2E AKTIESTRUKTUR 15 18 29 33 36 4 Antal A-aktier (m) 9,3 1 1 65 5 28 1 Antal B-aktier (m) 8,3 17 2 97 84 65 57 Totalt antal aktier (m) 17,6 8 25 92 75 58 43 +46 () 18 44 44 83-1 -1-65 -5-28 -1 www.biovica.com 7 25 26 25 3 41 Källor: Bolagsrapporter, Remium Nordic BOLAGSKONTAKT Dag Hammarskjölds väg 54B 752 37 Uppsala ESTIMATFÖRÄNDRINGAR 1Q 17/18A 17/18E 18/19E MSEK Estimat Utfall Skillnad Förr Nu Förändring Förr Nu Förändring Omsättning,5 1,1 nmf 1,8 1,8 % 2,7 2,7 % EBIT -3,5-3,5-1% -16,2-16,2 % -17,2-17,2 % Just. EPS (SEK) -,2 -,2 1% -,92 -,92 % -,98 -,98 % Remium 2
RESULTATRÄKNING, ÅR & KVARTAL NETTOOMSÄTTNING & RÖRELSERESULTAT, Y/Y (MSEK) NETTOOMSÄTTNING & RÖRELSEMARGINAL, Q/Q (MSEK) 16 14 12 1 8 6 4 2 214/15A 215/16A 216/17A 217/18E 218/19E 219/2E -2-4 -6-8 -1-12 -14-16 1,2 1,8,6,4,2 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 216 217 1% 5% % -5% -1% -15% -2% -25% -3% -35% -4% -45% Nettoomsättning EBIT Omsättning EBIT-marginal BALANSRÄKNING, KOSTNADER NETTOSKULD & NETTOSKULD/EBIT -1-2 -3-4 -5-6 -7 213/14A 214/15A 215/16A 216/17A 217/18E 218/19E 219/2E Nettoskuld Nettoskuld/EBITDA 6,X 5,X 4,X 3,X 2,X 1,X,X -1,X RÖRELSEKOSTNADER Y/Y (MSEK) -4-35 -3-25 -2-15 -1-5 14/15A 15/16A 16/17A 17/18E 18/19E 19/2E Rörelsekostnader Remium Nordic AB 3
DÖDLIGHET BRÖSTCANCERFALL I USA 199-215 PER 1 PERSONER 35 33,3 3,5 3 26,8 25 2 24,2 22,1 2,3 15 1 5 199 1995 2 25 21 215 Källa: Statista Dödligheten minskar, men det finns mycket kvar att göra Grafen ovan illustrerar dödligheten hos kvinnor med bröstcancer i USA under åren 199-215 per 1 personer. 199 var dödligheten 33 personer per 1. Glädjande nog minskar dödligheten, som under 215 var nere på 2 personer per 1. Dock finns det fortfarande mycket kvar att göra. DiviTums stora fördel är att i ett tidigt stadie påvisa om insatt behandling är verksam. Om det skulle visa sig att behandlingen inte visar någon effekt, eller att den är undermånlig, kan annan mer effektivare behandling verkställas. Biovica har valt att initialt fokusera på spridd bröstcancer, därutöver finns det potential till att bearbeta även andra indikationer. Vidare har bolaget patent i ett femtiotal länder. Biovica har ett tätt samarbete med ledande onkologer och genomför kliniska studier för att påvisa nyttan och öka acceptansen för DiviTum. Dagens metoder påvisar effekten efter cirka tre månader medan DiviTum har kunnat ge information om behandlingseffekten redan efter två veckor. Hormonpositiv bröstcancer är den vanligaste formen av bröstcancer och beräknas drabba 8 av 1 patienter. Behandlingens effekt utvärderas idag i regel efter 2-4 månader med hjälp av bilddiagnostik. Bolaget har därutöver, i flera andra studier, påvisat effekt för lugncancer samt gastrointestinal cancer. Denna satsning ligger dock längre fram i tiden. Lungcancer är den vanligaste cancerformen i världen med cirka 1,8 miljoner nya fall per år. Lungcancer är en mycket aggressiv form och i USA och EU dör ungefär 44 människor årligen. Gastrointeestinalcancer är samlingsnamn för samtliga cancerformer i magtarmkanalen och innefattar matstrupcancer, bukskottkörtelcancer och kolorektalcancer. 1,5 miljon människor lever idag med denna cancertyp och det dör årligen cirka 32 människor i EU och USA. Studieprogram Nya studier under året 217 218 219 Washington University - Baylor College City of Hope, Los Angeles Lunds Universitet University of Kansas Prato Unversitetssjukhus Pågående studier Dana Farber Cancer Institute Karolinska Institutet - PREDIX IBCSG/BIG - PYTHIA University of Pennsylvania, Philadelhpia Prato Universitetssjukhus Remium 4
BIOVICA Snabb och effektiv utvärdering av Biovica är ett bioteknikföretag vars patenterade teknologiplattform, DiviTum, mäter celltillväxthastigheten hos patienter med solida cancertumörer. Testet ger ett mått på hur snabbt cancer växer och är dessutom ett utmärkt sätt att enkelt och snabbt få svar på om insatt cancerbehandling är verksam. Biovica har initialt valt att fokusera på utvärdering av behandlingseffekten kring spridd bröstcancer. Bolaget är i tidig kommersiell fas och har i dagsläget försäljning till forskningsmarknaden, kommersiell lansering förväntas inledas i Europa och USA under 22. Mäter celltillväxthastighet hos cancerpatienter - Biovica är ett bioteknikföretag som har utvecklat teknologiplattformen DiviTum, som mäter celltillväxthastigheten (proliferationen) hos patienter med solida cancertumörer. DiviTum baseras på 3 års forskning vid Uppsala universitet. Testet som görs genom att analysera ett enkelt blodprov ger en indikation på hur snabbt cancer växer, samt är ett utmärkt sätt att enkelt få svar om insatt cancerbehandling är verksam. Blodprovet används för analys av enzymet tymidinkinas (TK), vilket frisätts i samband med celldelning och vars aktivitet har stark koppling till tumörens tillväxttakt och aggressivitet. De vanligaste tillvägagångssätten för att utvärdera utfall innan och under behandling är idag bilddiagnostik, biopsier (vävnadsprover) och blodbaserade biomarkörer som CA15-3. Den allra vanligaste metoden är bilddiagnostik. Dock bedöms upp emot 4% av patienterna utveckla en metastas som inte kan detekteras eller utvärderas genom denna metod. Därav är behovet av ytterligare metoder stort. Biovica bedömer att dessa metoder fortsatt kommer att finnas kvar och att bolagets teknik DiviTum främst utgör ett komplement. DiviTum har en stor fördel gentemot befintliga metoder då det endast krävs ett blodprov och tekniken förväntas kunna möjliggöra en bedömning av behandlingseffekt redan efter 2 4 veckor, vilket kan jämföras med den genomsnittliga tiden för flertalet av dagens metoder på cirka 2 4 månader. Testet genomförs med standardmetoden ELISA, som är vanligt i laboratorier i hela världen. Idag uppskattas drygt 32 miljoner människor leva med cancer och cirka 14 miljoner beräknas insjukna varje år. En av de största utmaningarna inom cancervården är att varje cancerfall är unikt. Därtill utvecklar många tumörer resistens och upp till 75 8% av patienterna svarar dessutom inte på insatt behandling. Vikten av att snabbt identifiera om insatt behandling är verksam för att kunna ersätta ineffektiv behandling och därmed optimera patoentens utfall är oerhört väsentligt. Bolagets produkt bidrar med stor samhällsnytta dels med bakgrund mot att patienterna skall få en så effektiv behandling som möjligt och inte utsättas för onödiga biverkningar men även för att uppnå en så kostnadseffektiv cancervård som möjligt. 3 års forskning vid Uppsala Universitet Bilddiagnostik - vanligaste konventionella metoden DiviTum ger snabb bedömning jämfört med existerande alternativ 32 miljoner människor lever med cancer globalt Produkten bidrar med stor samhällsnytta Remium Nordic AB 5
BIOVICA Fokus på spridd bröstcancer Biovica har initialt valt att fokusera på diagnostisering av spridd bröstcancer, men det finns potential att använda DiviTum på andra cancertyper. Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor. Idag lever hela 45 kvinnor med spridd bröstcancer i USA och Europa, där behovet av välfungerande, effektiva behandlingar och utvärdering är stort. I dagsläget saknas det tillförlitliga metoder för att i ett tidigt skede kunna bedöma behandlingseffekten av spridd bröstcancer, vilket resulterar i att patienten i många fall utsätts för verkningslösa terapier med svåra biverkningar. I USA är kostnaden för nya behandlingar upp till cirka 1 USD per patient och månad. Motsvarande kostnad för svenska patienter kan uppgå till cirka 34 SEK per månad. Biovica har tillsammans med framstående universitet och forskare hittills dokumenterat DiviTums positiva effekter i ett antal kliniska studier. Bolaget planerar även för ytterligare studier under kommande år. Kommersialisering i Europa och USA under Bolaget är i tidig kommersiell fas och har i dagsläget försäljning till forskningsmarknaden. Under år 22 har Biovica som målsättning att inleda kommersiell lansering på den kliniska marknaden i USA och Europa för den första indikationen spridd bröstcancer, där marknadspotentialen bedöms uppgå till 6 miljarder SEK årligen. Därutöver finns det ytterligare potential inom andra indikationer. Under 213 var den globala marknaden för cancerdiagnostik värderad till 1 miljarder USD och förväntas växa till 169 miljarder USD år 22. Marknadstillväxten drivs dels av den stadigt ökade åldrande befolkningen men även av ett ökat intresse för individanpassad vård från sjukvården, läkemedelsbolag och myndigheter. Biovicas intäktsmodell består huvudsakligen av två typer. Den ena intäktskällan innefattar att DiviTum säjs per kit medan den andra metoden baseras på en analystjänst per utförd analys. Slutkunden är onkologen som beställer testet från laboratoriet. Försäljningen av färdiga kit i Europa kommer ske direkt till CRO:er (för forskningsändamål) och kliniska laboratorier. Vid fullskalig kommersialisering krävs att testet är föremål för kostnadsersättning på nyckelmarknader i Europa och USA. I Europa är DiviTum CE-märkt och tillgängligt för klinisk användning redan idag. I USA är det tillgängligt för använding i forskningssyfte. Efter regulatoriskt godkännande kommer testet säljas direkt till forskningslaboratorier som färdiga kit. Under 216 genomförde bolaget ett strategiskt förvärv av csens, med avsikt att komplettera bolagets DiviTum-teknologi. Initiala indikationen - spridd bröstcancer Dagens metoder är kostsamma Kommersiell lansering - år 22 Stor marknadspotential Attraktiv intäktsmodell CE-märkt Ansvarig utgivare: Arash Hakimi Fard, Remium Nordic AB (Remium). Analys utarbetad av: Björn Rydell, analytiker, Remium. DISCLAIMER - www.introduce.se/analys/disclaimer Remium 6