EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Tillfälliga utskottet för humangenetik och annan ny teknik inom den moderna medicinen 1 oktober 2001 PE 300.127/266-550 ÄNDRINGSFÖRSLAG 266-550 FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE av Francesco Fiori (PE 300.127) HUMANGENETIKENS SOCIALA, JURIDISKA, ETISKA OCH EKONOMISKA FÖLJDER Förslag till resolution ÄNDRINGSFÖRSLAG 266 från David Robert Bowe Punkt 8 8. Prediktiv genetisk testning bör endast användas för hälsovård eller för vetenskaplig forskning i samband med hälsovård och på basis av lämplig genetisk rådgivning, så som stipuleras i konventionen om mänskliga rättigheter och biomedicin, AM\450030.doc PE 300.127/266-550
ÄNDRINGSFÖRSLAG 267 från Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Punkt 8 8. anser dessutom att det i ett regelverk inom detta område tydligt bör sägas att man bör använda sig av genanalyser för medicinska ändamål, medicinsk forskning, faderskapstest och andra rättsmedicinska undersökningar och under lämplig medicinsk rådgivning i enlighet med artikel 12 i Europarådets konvention om mänskliga rättigheter och biomedicin, Or. nl ÄNDRINGSFÖRSLAG 268 från Astrid Thors Punkt 8 8. anser dessutom att i nationella och europeiska regelverk inom detta område tydligt bör sägas att man bör använda sig av genanalyser endast för medicinska ändamål eller för medicinsk forskning och under lämplig medicinsk rådgivning i enlighet med artikel 12 i Europarådets konvention om mänskliga rättigheter och biomedicin, Or. sv ÄNDRINGSFÖRSLAG 269 från Minerva Melpomeni Malliori Punkt 8 8. anser dessutom att det i ett regelverk inom detta område tydligt bör sägas att man bör använda sig av genanalyser endast för forskningsändamål, förebyggande eller terapeutiska ändamål eller för medicinsk forskning och under lämplig medicinsk rådgivning i enlighet med artikel 12 i Europarådets konvention om mänskliga rättigheter och biomedicin, Or. el PE 300.127/266-550 2/103 AM\450030.doc
ÄNDRINGSFÖRSLAG 270 från Elena Ornella Paciotti Punkt 8 8. anser dessutom att det i ett regelverk inom detta område tydligt bör sägas att man bör använda sig av genanalyser endast för medicinska ändamål eller för medicinsk forskning och under lämplig medicinsk rådgivning i enlighet med artikel 12 i Europarådets konvention om mänskliga rättigheter och biomedicin, med full respekt för individens grundläggande rättigheter, och särskilt dem som rör sekretess och skydd för persondata, och som redan är fastlagda i lag på nationell och gemenskaplig nivå, Or. it ÄNDRINGSFÖRSLAG 271 från Maria Martens Punkt 8 8. anser dessutom att det i ett regelverk inom detta område tydligt bör sägas att man bör använda sig av genanalyser endast för medicinska ändamål eller för medicinsk forskning och under lämplig medicinsk rådgivning i enlighet med artikel 12 i Europarådets konvention om mänskliga rättigheter och biomedicin, och med beaktande av etiska aspekter, Or. nl ÄNDRINGSFÖRSLAG 272 från Antonios Trakatellis Punkt 8a (ny) 8a. anser att nya bestämmelser bör fastställas eller att direktiven 309/93/EG och 98/79/EG bör revideras så att området för genetiska försök och biotekniska läkemedel täcks in och bestämmelserna i dessa direktiv uppfylls, Or. el AM\450030.doc 3/103 PE 300.127/266-550
ÄNDRINGSFÖRSLAG 273 från Peter Liese, Concepció Ferrer, José María Gil-Robles Gil-Delgado, Emilia Franziska Müller, Charles Tannock, John Bowis, Bernd Posselt, Lennart Sacrédeus, Maria Martens, Eija-Riitta Anneli Korhola, Dana Rosemary Scallon och Paolo Pastorelli Punkterna 8a och 8b (nya) 8a. betonar att möjligheten till prenatal genetisk analys inte får missbrukas till att planera varje egenskap hos barnet som kan bli bestämbar i framtiden, t ex hårfärg, ögonfärg, kön osv, 8b. betonar särskilt att ingen kvinna får tvingas till användning av prenatal diagnostik, och att beslutet att avstå från sådan måste respekteras och stödjas, Or. de ÄNDRINGSFÖRSLAG 274 från Geneviève Fraisse Punkt 8a (ny) 8a. bedömer det som väsentligt, för en strikt terapeutisk användning av prenatala test och preimplantatorisk genetisk diagnos, att tänka över en harmoniserad regelram som definierar gränserna för de medicinska behoven, ÄNDRINGSFÖRSLAG 275 från Marie-Thérèse Hermange Punkt 9, inledningen (Berör inte den svenska versionen.) ÄNDRINGSFÖRSLAG 276 från Francesco Fiori Punkt 9 9. konstaterar att många genanalyser kommer att användas för prediktiva ändamål och att varje övervägande rörande de enorma medicinska, etiska, psykologiska och juridiska följderna av en felaktig utgång lyfter fram behovet av att fastställa en juridisk ram och ett regelverk i syfte att PE 300.127/266-550 4/103 AM\450030.doc
a) säkerställa genanalysernas kvalitet och säkerhet i Europa, b) säkerställa lika tillgång till information om genanalysernas tillgänglighet, värde och begränsningar, c) säkerställa respekten för väsentliga värden i medicinsk humangenetik som grundar sig på individens självbestämmanderätt (frivilligt och informerat samtycke, frihet från personligt/socialt tryck, främjande av förmågan att fatta självständiga beslut, prioritering av individens rättigheter och intressen framför samhällets intressen, respekt för privatlivet, patientens rätt att veta och att inte veta), d) säkerställa tillgången till kompetent genetisk rådgivning som villkor för de prediktiva gentestens laglighet, e) främja omfattande mellanstatliga utbildningsinitiativ - som riktar sig både till yrkesmän och allmänheten för att upplysa om risker och fördelar med genanalyser men även om analysernas begränsningar - genom offentliga och privata, statliga och icke-statliga organisationer, och i synnerhet genom nationella etikkommittéer som måste närma sig medborgarna och skapa kommunikationskanaler med hjälp av modern informationsteknologi, f) säkerställa att samhället respekterar de genetiska skillnaderna genom rättvisa och lämpliga lagar som utesluter varje form av diskriminering av personer som lider av ett visst tillstånd, g) skapa sociala tjänster som gör det möjligt att bemöta det mänskliga lidandet och täcka de ekonomiska kostnaderna i samband med förekomsten av ett visst fysiskt eller psykiskt tillstånd (stöd till föräldrar, tillgång till utbildning, arbetsmöjligheter), h) skapa ett europeiskt nät av laboratorier som kan handskas med sällsynta sjukdomar, Or. it ÄNDRINGSFÖRSLAG 277 från Astrid Thors Punkt 9 9. konstaterar att många genanalyser kommer att användas för prediktiva ändamål och att varje övervägande rörande de enorma medicinska, juridiska, psykologiska och etiska följderna av en felaktig utgång lyfter fram behovet av på europeisk och nationellt plan fastställa (5 ord utgår) regelverk i syfte att a) säkerställa genanalysernas kvalitet och säkerhet, (resten utgår) AM\450030.doc 5/103 PE 300.127/266-550
b) nationellt säkerställa lika tillgång till information om genanalysernas tillgänglighet, värde och begränsningar, c) säkerställa respekten för väsentliga värden i medicinsk genetik som grundar sig på individens självbestämmanderätt (frivilligt och informerat samtycke, frihet från personligt/socialt tryck, främjande av förmågan att fatta självständiga beslut, prioritering av individens rättigheter och intressen framför samhällets intressen, respekt för privatlivet, patientens rätt att veta och att inte veta), d) medlemsstaterna uppmanas säkerställa tillgången till kompetent genetisk rådgivning som villkor för de prediktiva gentestens laglighet, e) främja omfattande mellanstatliga utbildningsinitiativ - som riktar sig både till yrkesmän och allmänheten för att upplysa om risker och fördelar med genanalyser men även om analysernas begränsningar - genom offentliga och privata, statliga och icke-statliga organisationer, och i synnerhet genom nationella etikkommittéer som måste närma sig medborgarna och skapa kommunikationskanaler med hjälp av modern informationsteknologi, f) säkerställa att samhället respekterar de genetiska skillnaderna genom rättvisa och lämpliga lagar som utesluter varje form av diskriminering av personer som lider av ett visst tillstånd g) att medlemsstaterna uppmanas skapa sociala tjänster som gör det möjligt att bemöta det mänskliga lidandet och bestrida de ekonomiska kostnaderna i samband med förekomsten av ett visst fysiskt eller psykiskt tillstånd (stöd till föräldrar, tillgång till utbildning, arbetsmöjligheter), h) skapa ett europeiskt nät av laboratorier som kan handskas med sällsynta sjukdomar, Or. sv ÄNDRINGSFÖRSLAG 278 från Marie-Thérèse Hermange Punkt 9, led c c) säkerställa respekten för väsentliga värden i medicinsk genetik som grundar sig på människans värdighet (respekt för liv, princip om välgörande eller behandling, princip om rättvisa) och individens frihet (frivilligt och informerat samtycke, frihet från personligt/socialt tryck, främjande av förmågan att fatta självständiga beslut, (9 ord utgår), respekt för privatlivet, patientens rätt att veta och att inte veta), PE 300.127/266-550 6/103 AM\450030.doc
ÄNDRINGSFÖRSLAG 279 från Didier Rod, Hiltrud Breyer och Paul A.A.J.G. Lannoye Punkt 9, led b b) säkerställa (1 ord utgår) tillgång till information om genanalysernas tillgänglighet, värde och begränsningar, ÄNDRINGSFÖRSLAG 280 från Evelyne Gebhardt Punkt 9, led c c) säkerställa respekten för väsentliga värden i medicinsk genetik som grundar sig på individens självbestämmanderätt; dvs att en kompetent och utförlig rådgivning före och efter gentest måste vara villkor för genomförande av gentestet; denna rådgivning måste, utöver medicinska faktorer, även omfatta sociala, psykologiska etiska och juridiska aspekter så att ett fritt beslut grundat på principen om välinformerat samtycke blir möjligt, och alla berördas rätt att äga eller inte äga vetskap beaktas, Or. de ÄNDRINGSFÖRSLAG 281 från Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Punkt 9, led c c) säkerställa respekten för väsentliga värden i medicinsk genetik som grundar sig på individens självbestämmanderätt (frivilligt och informerat samtycke, förbud mot varje form av socialt tryck, främjande av förmågan att fatta självständiga beslut, prioritering av individens rättigheter och intressen framför samhällets intressen, respekt för privatlivet, patientens rätt att veta och att inte veta), Or. nl AM\450030.doc 7/103 PE 300.127/266-550
ÄNDRINGSFÖRSLAG 282 från Minerva Melpomeni Malliori Punkt 9, led c c) säkerställa respekten för väsentliga värden i medicinsk genetik som grundar sig på individens självbestämmanderätt (frivilligt och informerat samtycke, frihet från personligt/socialt tryck, främjande av förmågan att fatta självständiga beslut, prioritering av individens rättigheter och intressen framför samhällets intressen, respekt för privatlivet, patientens och dennas anhörigas rätt att veta och att inte veta), Or. el ÄNDRINGSFÖRSLAG 283 från Geneviève Fraisse Punkt 9, led d d) säkerställa tillgången till kompetent och oberoende genetisk rådgivning som villkor för de prediktiva gentestens laglighet, ÄNDRINGSFÖRSLAG 284 från Hiltrud Breyer Punkt 9, led d d) säkerställa tillgången till kompetent genetisk rådgivning som villkor för de prediktiva gentestens laglighet, där vid sådana genetiska undersökningar och prediktiva gentester, vilkas kliniska validitet först måst slås fast respektive verifieras, hänsyn måste tas till resultatens ökade osäkerhet vid informationen och framför allt vid rådgivningen, Or. de PE 300.127/266-550 8/103 AM\450030.doc
ÄNDRINGSFÖRSLAG 285 från Marie-Thérèse Hermange Punkt 9, led f f) säkerställa att samhället respekterar de genetiska skillnaderna genom rättvisa och lämpliga lagar som utesluter varje form av diskriminering av personer som lider av ett visst tillstånd, och att dessa skillnader skall kunna erkännas som ingående i personens identitet och därmed som respektabla i sig, ÄNDRINGSFÖRSLAG 286 från Elizabeth Montfort Punkt 9, led f f) säkerställa att samhället respekterar och stöder de genetiska skillnaderna genom rättvisa och lämpliga lagar som utesluter varje form av negativ diskriminering av personer som lider av ett visst tillstånd och uppmuntrar deras integrering, ÄNDRINGSFÖRSLAG 287 från Luciana Sbarbati Punkt 9, led f (Berör inte den svenska versionen.) Or. it ÄNDRINGSFÖRSLAG 288 från Elizabeth Montfort Punkt 9, led fa (nytt) fa) undvika varje form av glidning mot systematiskt rashygieniskt genetiskt urval, specifikt i användning av preimplantatoriska och prenatala genetiska test, AM\450030.doc 9/103 PE 300.127/266-550
ÄNDRINGSFÖRSLAG 289 från Maria Martens Punkt 9, led ga (nytt) ga) stimulera forskning om möjliga orsaker till sjukdom t ex miljö. och samhällsfaktorer och om metoder för att motverka sådana faktorer Or. nl ÄNDRINGSFÖRSLAG 290 från Evelyne Gebhardt Punkt 9, led g g) skapa sociala tjänster som gör det möjligt att uppfånga medicinska, sociala och ekonomiska följder av funktionshinder (stöd till föräldrar, tillgång till utbildning, arbetsmöjligheter), och utvidga kontakt- och hjälpmöjligheter för funktionshindrade och deras föräldrar, Or. de ÄNDRINGSFÖRSLAG 291 från Elizabeth Montfort Punkt 9, led g g) stärka solidariteten inom familjen och den sociala omgivningen, bland annat genom att skapa sociala tjänster som gör det möjligt att bemöta det mänskliga lidandet och bestrida de ekonomiska kostnaderna i samband med förekomsten av ett visst fysiskt eller psykiskt tillstånd, även i vuxen ålder (stöd till föräldrar, tillgång till utbildning, arbetsmöjligheter), ÄNDRINGSFÖRSLAG 292 från Elizabeth Montfort Punkt 9, led ga (nytt) ga) skapa program för att öka medvetandet om funktionshinder bland ungdomar och vuxna, bland annat genom att organisera möten och gemensamma aktiviteter i skolan med personer med funktionshinder, PE 300.127/266-550 10/103 AM\450030.doc
ÄNDRINGSFÖRSLAG 293 från Evelyne Gebhardt Punkt 9, led ga (nytt) ga) främja åtgärder som leder till bättre integrering och acceptans för funktionshindrade i samhället och bidrar till att förbättra deras personliga situation, Or. de ÄNDRINGSFÖRSLAG 294 från Marie-Thérèse Hermange Punkt 9, led h h) skapa ett europeiskt nät av laboratorier som kan handskas med sällsynta sjukdomar och säkra en tillräcklig offentlig finansiering när de privata investeringarna saknas eller inte räcker till, ÄNDRINGSFÖRSLAG 295 från Luciana Sbarbati Punkt 9, led h h) skapa ett europeiskt nät av laboratorier som har kompetens för sällsynta sjukdomar, Or. it ÄNDRINGSFÖRSLAG 296 från Elena Ornella Paciotti Punkt 9, led ha (nytt) ha) involvera de myndigheter som ansvarar för skydd av persondata och den europeiska grupp som de ingår i, enligt direktiv 95/46/EG, artikel 29, Or. it AM\450030.doc 11/103 PE 300.127/266-550
ÄNDRINGSFÖRSLAG 297 från Astrid Thors Punkt 10 10. kräver följaktligen att Europeiska kommissionen fortsätter arbetet i denna riktning för att presentera initiativ i syfte att fylla de luckor som finns i gemenskapslagstiftningen, särskilt när det gäller kvalitet och standard på tester och analyser, Or. sv ÄNDRINGSFÖRSLAG 298 från Peter Liese, Concepció Ferrer, José María Gil-Robles Gil-Delgado, Emilia Franziska Müller, Charles Tannock, John Bowis, Bernd Posselt, Lennart Sacrédeus, Maria Martens, Eija-Riitta Anneli Korhola och Paolo Pastorelli Punkt 10 10. kräver följaktligen att Europeiska kommissionen fortsätter arbetet i denna riktning för att presentera initiativ i syfte att fylla nuvarande luckor i lagstiftningen, varvid den om möjligt bör välja en rättslig grund (t ex artikel 152 Hälsa eller 153 Konsumentskydd), som lämnar öppet för medlemsstaterna att införa strängare skyddsåtgärder, Or. de ÄNDRINGSFÖRSLAG 299 från Peter Liese, Concepció Ferrer, José María Gil-Robles Gil-Delgado, Emilia Franziska Müller, Charles Tannock, John Bowis, Bernd Posselt, Lennart Sacrédeus, Maria Martens, Eija-Riitta Anneli Korhola och Paolo Pastorelli Punkt 10a (ny) 10a. kräver därutöver att beslut fattas om en minimistandard för användning av prenatal genetisk diagnostik, som tillsammans med kompetent genetisk rådgivning även innefattar en oberoende psykologisk-social rådgivning och åtminstone utesluter att prenatal DNA-analys används för att förutsäga ögonfärg, hårfärg, längd, och intelligens (även med begränsad säkerhet); könsbestämning inom prenatal diagnostik bör, om den alls tillåts, endast få förekomma om det gäller svåra könsbundna sjukdomar, Or. de PE 300.127/266-550 12/103 AM\450030.doc
ÄNDRINGSFÖRSLAG 300 från Hiltrud Breyer Punkt 10a (ny) 10a. understryker att prediktiva test, som anger risken för en sjukdom som inträffar först sent i livet, åtminstone i princip inte bör få utföras, för det första eftersom sjukdomsutbrottet inte kan förutsägas i dessa fall, och för det andra eftersom det finns chanser att, genom medicinens framsteg, det som nu är obotliga eller svårbehandlade sjukdomar, vid den tidpunkt då det väntade barnet kan drabbas av dem, kan vara möjligt att effektivt behandla, Or. de ÄNDRINGSFÖRSLAG 301 från Evelyne Gebhardt Rubrik efter punkt 10 Farmako- och patogenetik Or. de ÄNDRINGSFÖRSLAG 302 från Jean-Maurice Dehousse Punkt 11 11. anser möjligheten att åstadkomma individanpassade terapier med hjälp av vilka man kan framställa och dela ut skräddarsydda läkemedel genom identifiering av genetiska profiler som består av det som i yrkeskretsar kallas snips (single nucleotide polymorphisms), idag ter sig lovande, AM\450030.doc 13/103 PE 300.127/266-550
ÄNDRINGSFÖRSLAG 303 från Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Punkt 11 11. anser det vara av största vikt att kunna åstadkomma individanpassade terapier med hjälp av vilka man kan framställa och dela ut skräddarsydda läkemedel genom identifiering av genetiska profiler eller beskrivningar, vilka kommer att tillåta läkarna att förutsäga hur patienten reagerar på ett läkemedel, vilket läkemedel som passar honom/henne bäst och följaktligen fastställa huruvida de skall ordinera medicinen eller ej och den exakta dosen, Or. nl ÄNDRINGSFÖRSLAG 304 från Marie-Thérèse Hermange Punkt 11 11. anser det vara ett grundläggande mål för den pågående biomedicinska revolutionen att kunna åstadkomma individanpassade terapier med hjälp av vilka man kan framställa och dela ut skräddarsydda läkemedel genom identifiering av genetiska profiler som består av det som i yrkeskretsar kallas snips (single nucleotide polymorphisms), vilka kommer att tillåta läkarna att förutsäga hur patienten reagerar på ett läkemedel och följaktligen fastställa huruvida de skall ordinera medicinen eller ej och den exakta dosen, ÄNDRINGSFÖRSLAG 305 från Didier Rod, Hiltrud Breyer och Paul A.A.J.G. Lannoye Punkt 11 11. anser det vara av största vikt att kunna åstadkomma individanpassade terapier med hjälp av vilka man kan framställa och dela ut skräddarsydda läkemedel genom identifiering av (1 ord utgår) profiler som består av det som i yrkeskretsar kallas snips (single nucleotide polymorphisms), vilka kommer att tillåta läkarna att förutsäga hur patienten reagerar på ett läkemedel och följaktligen fastställa huruvida de skall ordinera medicinen eller ej och den exakta dosen, PE 300.127/266-550 14/103 AM\450030.doc
ÄNDRINGSFÖRSLAG 306 från Didier Rod, Hiltrud Breyer och Paul A.A.J.G. Lannoye Punkt 11a (ny) 11a. anser det lika väsentligt att systematiskt ta hänsyn till och att fortsätta med forskning om de sjukdomsutlösande faktorer som kan vara annat än genetiska (livshygien, matvanor, rökning osv) och att privilegiera behandlingar som påverkar miljön och sådana utlösande faktorer, för att så mycket som möjligt undvika eventuell användning av genterapi vars alla effekter ännu inte är kända, ÄNDRINGSFÖRSLAG 307 från Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Punkt 12 12. erkänner de betydande fördelar som farmakogenetiken (fastställande av skillnader i individuella reaktioner på läkemedel) och farmakogenomik (utveckling av skräddarsydda läkemedel, personal pills ) innebär framförallt med avseende på terapiernas verkan och minskat lidande och i andra hand i ekonomiskt hänseende, både i läkemedlets utvecklingsskede och vid utdelning, eftersom man kan undvika att dela ut läkemedel till patienter som inte kommer att ha någon nytta av dem eller till och med kan ta skada av dem, Or. nl ÄNDRINGSFÖRSLAG 308 från Minerva Melpomeni Malliori Punkt 12 12. erkänner de betydande fördelar som farmakogenetiken innebär framförallt med avseende på terapiernas verkan, minskat lidande och behandling av biverkningar, och i andra hand i ekonomiskt hänseende, både i läkemedlets utvecklingsskede och vid utdelning, eftersom man kan undvika att dela ut läkemedel till patienter som inte kommer att ha någon nytta av dem eller till och med kan ta skada av dem, Or. el AM\450030.doc 15/103 PE 300.127/266-550
ÄNDRINGSFÖRSLAG 309 från Francesco Fiori Rubrik och punkt 12 Farmakogenomik 12. erkänner de betydande fördelar som farmakogenomiken innebär framförallt med avseende på terapiernas verkan och minskat lidande och i andra hand i ekonomiskt hänseende, både i läkemedlets utvecklingsskede och vid utdelning, eftersom man kan undvika att dela ut läkemedel till patienter som inte kommer att ha någon nytta av dem eller till och med kan ta skada av dem, Or. it ÄNDRINGSFÖRSLAG 310 från Evelyne Gebhardt Punkt 12a (ny) 12a. tillmäter patogenetiken stor medicinsk och ekonomisk betydelse; forskningsområdet patogenetik har som mål att förstå orsakssamband när sjukdom uppstår och utvecklas från den genetiska synpunkten, och att ur dessa insikter finna utgångspunkter för ny behandling eller förebyggande åtgärder eller för utveckling av nya läkemedel; patogenetiken betraktar de många interaktionerna mellan gener, genprodukter och miljöfaktorer och öppnar lovande perspektiv att effektivt kunna påverka sjukdomsprocesser utan ingrepp som modifierar arvsmassan, Or. de ÄNDRINGSFÖRSLAG 311 från Didier Rod, Hiltrud Breyer och Paul A.A.J.G. Lannoye Punkt 13 utgår PE 300.127/266-550 16/103 AM\450030.doc
ÄNDRINGSFÖRSLAG 312 från José María Gil-Robles Gil-Delgado och Cristina Gutiérrez Cortines Punkt 13 13. framhåller att överflödet av normer som skiljer sig från varandra eller i varje fall på nationell nivå inte överensstämmer med varandra inom alla skeden (från utveckling till klinisk prövning) erkänns som en allvarlig begränsning som försvårar utvecklingen och prövningen av nya bioläkemedel inom Europeiska unionen, vilka däremot skall främjas, (resten utgår) Or. es ÄNDRINGSFÖRSLAG 313 från Peter Liese, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Maria Martens och Bernd Posselt Punkt 13 13. framhåller att överflödet av normer som skiljer sig från varandra eller i varje fall på nationell nivå inte överensstämmer med varandra inom alla skeden (från utveckling till klinisk prövning) erkänns som en allvarlig begränsning som försvårar utvecklingen och prövningen av nya bioläkemedel inom Europeiska unionen, vilka däremot skall främjas; därför bör som ett första steg Europeiska unionens riktlinjer för kliniska prövningar så snart som möjligt införlivas med den nationella lagstiftningen; utnyttjandet till fullo av denna möjlighet kommer att för medborgarna i Europeiska unionen garantera möjligheten att dra nytta av de betydande hälsomässiga fördelar som genforskningen medför och kommer att locka till ytterligare investeringar inom den europeiska vetenskapssektorn och farmaceutiska sektorn i en allt mer konkurrenskraftig global kontext, Or. de AM\450030.doc 17/103 PE 300.127/266-550
ÄNDRINGSFÖRSLAG 314 från Antonios Trakatellis Punkt 13 13. framhåller att överflödet av normer som skiljer sig från varandra eller i varje fall på nationell nivå inte överensstämmer med varandra inom alla skeden (från utveckling till klinisk prövning) erkänns som en allvarlig begränsning som försvårar utvecklingen och prövningen av nya biotekniska läkemedel inom Europeiska unionen, vilka däremot skall främjas; utnyttjandet till fullo av denna möjlighet kommer att för medborgarna i Europeiska unionen garantera möjligheten att dra nytta av de betydande hälsomässiga fördelar som genforskningen medför och kommer att locka till ytterligare investeringar inom den europeiska vetenskapssektorn och farmaceutiska sektorn i en allt mer konkurrenskraftig global kontext, Or. el ÄNDRINGSFÖRSLAG 315 från Didier Rod, Hiltrud Breyer och Paul A.A.J.G. Lannoye Punkt 14 14. efterlyser bättre samverkan mellan den offentliga och privata sektorn för att uppnå optimala resultat för alla inom området för farmakogenetik och för att tillgodose allmänna intressen, ÄNDRINGSFÖRSLAG 316 från David Robert Bowe Punkt 15 15. anser det nödvändigt att inrätta ett harmoniserat regelverk som prioriterar allmänhetens, hälsovårdens och forskningssamfundets intressen och som innehåller klara bestämmelser inte enbart för utveckling utan även för prövning och godkännande av nya bioläkemedel, (resten utgår) PE 300.127/266-550 18/103 AM\450030.doc
ÄNDRINGSFÖRSLAG 317 från Marie-Thérèse Hermange Punkt 15 15. anser det nödvändigt att inrätta ett harmoniserat regelverk som prioriterar allmänhetens, hälsovårdens och forskningssamfundets intressen och som innehåller klara och strikta bestämmelser inte enbart för utveckling utan även för prövning och godkännande av nya bioläkemedel, ÄNDRINGSFÖRSLAG 318 från Antonios Trakatellis Punkt 15 15. anser det nödvändigt att inrätta ett harmoniserat regelverk som prioriterar allmänhetens, hälsovårdens och forskningssamfundets intressen och som innehåller klara bestämmelser inte enbart för utveckling utan även för prövning och godkännande av nya biotekniska läkemedel och reagenser på genetiska försök, Or. el AM\450030.doc 19/103 PE 300.127/266-550
ÄNDRINGSFÖRSLAG 319 från Peter Liese, Concepció Ferrer, José María Gil-Robles Gil-Delgado, Emilia Franziska Müller, Charles Tannock, John Bowis, Lennart Sacrédeus, Maria Martens, Eija-Riitta Anneli Korhola, Bernd Posselt och Paolo Pastorelli Punkterna 15a-c (nya) 15a. påpekar att det utöver de beskrivna områdena finns många tillämpningar av gen- och bioteknik i medicinen, som bör få ett oreserverat stöd, t ex framställning av läkemedel genom genetiskt förändrade mikroorganismer, utveckling av nya läkemedel grundade på kartläggningen av människans arvsmassa och därav härledd kunskap (molekylärmedicin), 15b. stöder också forskning som har som mål att utveckla läkemedel genom genetiska modifikationer av växter; kräver dock att Europeiska unionens regler för skydd av människor och miljö strikt efterlevs, 15c. anser det viktigt att påpeka att humangenetiken på några områden kan medföra klara förbättringar för sjuka och funktionshindrade, att framgångarna dock på många områden kan dröja länge, och att det av biologiska skäl, även vid obegränsad användning av behandling och rashygienisk selektion (som av etiska skäl inte skulle vara acceptabel), aldrig skulle bli möjligt att helt avskaffa funktionshinder och sjukdom. Det är därför angeläget att klargöra att människor med funktionshinder även i framtiden kommer att vara en del av vårt liv, och att de själva såväl som deras familjer måste solidariskt stödas av samhället, Or. de ÄNDRINGSFÖRSLAG 320 från Hans Blokland Punkt 15a (ny) Stamceller 15a. anser att forskning på stamceller från vuxna måste prioriteras framför forskning på embryonala stamceller, Or. nl PE 300.127/266-550 20/103 AM\450030.doc
ÄNDRINGSFÖRSLAG 321 från Marie-Thérèse Hermange Rubrik II II. Användningen av personuppgifter som hänför sig till genetiska egenskaper som framkommit genom direkt eller indirekt analys av människans arvsmassa, ÄNDRINGSFÖRSLAG 322 från Geneviève Fraisse Punkt 16 16. stipulerar att prediktiva tester endast får utföras av strikt medicinska skäl eller för forskningsändamål, och under förutsättning av lämplig genetisk rådgivning, och påminner om att varje individ har rätt till skydd av uppgifter av personlig karaktär som rör honom eller henne, och att varje form av diskriminering av en person med anledning av dennes arvsmassa är förbjuden, ÄNDRINGSFÖRSLAG 323 från Jean-Maurice Dehousse Punkt 16 16. framhåller att, i enlighet med artiklarna 8 och 21 i stadgan om grundläggande rättigheter, de genetiska egenskaperna hör till de kriterier som utesluter diskriminering och att varje individ har rätt till skydd av uppgifter av personlig karaktär som rör honom eller henne; påminner dessutom om att, i enlighet med artiklarna 11 och 12 i Europeiska konventionen om mänskliga rättigheter och biomedicin, utförandet av prediktiva gentest är förbjudet förutom för medicinska ändamål eller för medicinsk forskning och under iakttagande av lämplig genetisk rådgivning och att varje form av diskriminering av en person med anledning av dennes arvsmassa är förbjuden; uttalar sig därför till förmån för en anpassning av artikel 13 i fördraget om Europeiska gemenskapen, när det nästa gång revideras, AM\450030.doc 21/103 PE 300.127/266-550
ÄNDRINGSFÖRSLAG 324 från Elizabeth Montfort Punkt 17 17. betonar att (5 ord utgår) genforskning måste bedrivas med tillräckliga garantier för att individens och de kommande generationernas intressen skall skyddas, men att man samtidigt kan fortsätta att driva laglig medicinsk forskning som är till nytta för samhället, ÄNDRINGSFÖRSLAG 325 från Peter Liese, Emilia Franziska Müller och Bernd Posselt Punkt 17 17. betonar att allmänheten måste försäkras om att genforskning bedrivs med tillräckliga garantier för att individens och de kommande generationernas intressen skall skyddas, men att man samtidigt kan fortsätta att driva laglig medicinsk forskning, samt klara upp svåra brott med hjälp av DNA-analys, vilket är till nytta för samhället, Or. de ÄNDRINGSFÖRSLAG 326 från Francesco Fiori Punkt 17 17. betonar att varje medborgare måste försäkras om att genforskning bedrivs med tillräckliga garantier för att individens och de kommande generationernas intressen skall skyddas, men att man samtidigt kan fortsätta att driva laglig medicinsk forskning som är till nytta för den enskilde och samhället, Or. it ÄNDRINGSFÖRSLAG 327 från Marie-Thérèse Hermange Punkt 17 (Berör inte den svenska versionen.) PE 300.127/266-550 22/103 AM\450030.doc
ÄNDRINGSFÖRSLAG 328 från David Robert Bowe Punkt 18 18. uppmanar till att användningen av personlig genetisk information skall anses som konfidentiell medicinsk information och behandlas enligt samma höga standard, ÄNDRINGSFÖRSLAG 329 från Luciana Sbarbati Punkt 18 18. uppmanar till diskussion om användningen av personlig genetisk information och tredje parts tillgång till densamma med tanke på en framtida lagstiftning som i första hand bör skydda individens personliga integritet och grunda sig på kravet att erhålla personens samtycke i syfte att skydda dennes hälsa (eller den medicinska forskningen), med uteslutande av alla andra syften såsom de som beträffar bedömning av vederbörande med avseende på arbetsförhållande eller försäkringsavtal, Or. it ÄNDRINGSFÖRSLAG 330 från Marie-Thérèse Hermange Punkt 18 18. uppmanar till diskussion om användningen av personlig genetisk information och tredje parts tillgång till densamma med tanke på en framtida lagstiftning som bör grunda sig på skydd av individens personliga integritet och på kravet att erhålla personens samtycke i syfte att skydda dennes hälsa (eller den medicinska forskningen), med uteslutande av alla andra syften, (resten utgår) AM\450030.doc 23/103 PE 300.127/266-550
ÄNDRINGSFÖRSLAG 331 från Astrid Thors Punkt 18 18. uppmanar till diskussion om användningen av personlig genetisk information och tredje parts tillgång till densamma med tanke på en framtida lagstiftning som bör grunda sig på skydd av individens personliga integritet och på kravet att erhålla personens samtycke i syfte att skydda dennes hälsa (eller den medicinska forskningen), dock med beaktande att det t.ex. vid forskning bör vara möjligt att veta vem som är givare och vem som är mottagare av celler, utan att personer själva känner dessa uppgifter; vid konstgjord befruktning är principen om uppgifter om givaren viktig för att hindra eugeniska tillämpningar, Or. sv ÄNDRINGSFÖRSLAG 332 från Didier Rod, Hiltrud Breyer och Paul A.A.J.G. Lannoye Punkt 18 18. uppmanar till att användningen av personlig genetisk information och tredje parts tillgång till densamma (7 ord utgår) bör grunda sig på en lagstiftning som garanterar skydd av individens personliga integritet och på kravet att erhålla personens samtycke i syfte att skydda dennes hälsa (eller den medicinska forskningen), med uteslutande av alla andra syften såsom de som beträffar bedömning av vederbörande med avseende på arbetsförhållande eller försäkringsavtal, ÄNDRINGSFÖRSLAG 333 från Othmar Karas Punkt 18 18. uppmanar till diskussion om användningen av personlig genetisk information och tredje parts tillgång till densamma med tanke på en framtida lagstiftning som bör grunda sig på skydd av individens personliga integritet och på kravet att erhålla personens samtycke i syfte att skydda dennes hälsa (eller den medicinska forskningen), (3 ord utgår) alla andra syften, såsom de som beträffar bedömning av vederbörande med avseende på arbetsförhållande eller försäkringsavtal, kräver ytterligare prövning, Or. de PE 300.127/266-550 24/103 AM\450030.doc
ÄNDRINGSFÖRSLAG 334 från Dorette Corbey Punkt 18 18. uppmanar till diskussion om användningen av personlig genetisk information och tredje parts tillgång till densamma med tanke på en framtida lagstiftning som bör grunda sig på skydd av individens personliga integritet och på kravet att erhålla personens samtycke i syfte att skydda dennes hälsa (eller den medicinska forskningen), med skyddsregler för undersökningar som beträffar bedömning av vederbörande med avseende på arbetsförhållande eller försäkringsavtal, Or. nl ÄNDRINGSFÖRSLAG 335 från Minerva Melpomeni Malliori Punkt 18 18. uppmanar till diskussion om användningen av personlig genetisk information och tredje parts tillgång till densamma med tanke på en framtida lagstiftning som bör grunda sig på skydd av individens personliga integritet och på kravet att erhålla personens samtycke i syfte att skydda dennes eller dennes barns hälsa (eller den medicinska forskningen), med uteslutande av alla andra syften såsom de som beträffar bedömning av vederbörande med avseende på arbetsförhållande eller försäkringsavtal, Or. el ÄNDRINGSFÖRSLAG 336 från Elena Ornella Paciotti Punkt 18 18. uppmanar till diskussion om användningen av personlig genetisk information och tredje parts tillgång till densamma med tanke på en framtida lagstiftning som bör grunda sig på skydd av individens personliga integritet och på kravet att erhålla personens samtycke, fritt och välinformerat, i syfte att skydda dennes hälsa (eller den medicinska forskningen), med uteslutande av alla andra syften såsom de som beträffar bedömning av vederbörande med avseende på arbetsförhållande eller försäkringsavtal, Or. it AM\450030.doc 25/103 PE 300.127/266-550
ÄNDRINGSFÖRSLAG 337 från Peter Liese och Bernd Posselt Punkt 18 18. uppmanar till diskussion om användningen av personlig genetisk information och tredje parts tillgång till densamma med tanke på en framtida lagstiftning som bör grunda sig på skydd av individens personliga integritet och på kravet att erhålla personens samtycke i syfte att skydda dennes hälsa (eller den medicinska forskningen), (resten utgår) Or. de ÄNDRINGSFÖRSLAG 338 från Astrid Thors Punkt 18a (ny) 18a. särskilt finns det orsak att skydda arbetstagaren mot alla krav på att uppge genetisk information; eftersom arbetstagaren är i en svagare ställning bör han eller hon skyddas genom lagstiftning, Or. sv ÄNDRINGSFÖRSLAG 339 från Astrid Thors Punkt 19 19. påminner om direktiv 95/46/EG som behandlar skydd av personuppgifter i ett allmännare sammanhang, däribland skydd för uppgifter om hälsan; uppmanar kommissionen, inom ramen för sin allmänna utvärdering av nämnda direktiv, att undersöka, med utgångspunkt i yttrande nr 13 av den europeiska gruppen för etik inom vetenskap och ny teknik, om det finns behov av ytterligare gemenskapsregler för skydd av uppgifter om hälsan, Or. sv PE 300.127/266-550 26/103 AM\450030.doc
ÄNDRINGSFÖRSLAG 340 från Francesco Fiori Punkt 19 19. påminner om direktiv 95/46/EG som behandlar skydd av personuppgifter i ett allmännare sammanhang vilket omfattar iakttagande av grundläggande rättigheter och friheter, och ansluter sig till den europeiska gruppen för etik inom vetenskap och ny teknik som i sitt yttrande nr 13 om de etiska aspekterna på användningen av paramedicinska personuppgifter betonade att det ännu inte finns någon särskild europeisk lagstiftning inom området för skydd av personuppgifter rörande genomidentitet och hälsa, och önskar att Europeiska kommissionen lägger fram ett förslag till direktiv med hänsyn till det som står på spel i samband med datoriseringen av dessa uppgifter, Or. it ÄNDRINGSFÖRSLAG 341 från David Robert Bowe Punkt 19 19. påminner om direktiv 95/46/EG som behandlar skydd av personuppgifter i ett allmännare sammanhang vilket omfattar iakttagande av grundläggande rättigheter och friheter, och ansluter sig till den europeiska gruppen för etik inom vetenskap och ny teknik som i sitt yttrande nr 13 om de etiska aspekterna på användningen av paramedicinska personuppgifter betonade att det ännu inte finns någon särskild europeisk lagstiftning inom området för skydd av personuppgifter rörande hälsa, och önskar att Europeiska kommissionen lägger fram ett förslag till direktiv med hänsyn till det som står på spel i samband med datoriseringen av dessa uppgifter; uppmanar kommissionen att i ljuset av de tekniska framstegen se över ny utveckling av skydd av lagrade data, AM\450030.doc 27/103 PE 300.127/266-550
ÄNDRINGSFÖRSLAG 342 från Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Punkt 19 19. påminner om direktiv 95/46/EG som behandlar skydd av personuppgifter i ett allmännare sammanhang vilket omfattar iakttagande av grundläggande rättigheter och friheter, och ansluter sig till den europeiska gruppen för etik inom vetenskap och ny teknik som i sitt yttrande nr 13 om de etiska aspekterna på användningen av hälsorelaterade personuppgifter betonade att det ännu inte finns någon särskild europeisk lagstiftning inom området för skydd av personuppgifter rörande hälsa, och önskar att Europeiska kommissionen lägger fram ett förslag till direktiv med hänsyn till det som står på spel i samband med datoriseringen av dessa uppgifter, Or. nl ÄNDRINGSFÖRSLAG 343 från Astrid Thors Punkt 20 utgår ÄNDRINGSFÖRSLAG 344 från David Robert Bowe Punkt 20 20. anser att man i ett sådant direktiv inte bör begränsa sig till den i och för sig oumbärliga framställningen av allmänna principer som tagits fram ur ramverket för grundläggande rättigheter (absolut förbud mot insamling av uppgifter med undantag för när detta görs i syfte att skydda hälsa och forskningsverksamhet; tillåtelse av utförande av test enbart i särskilda fall och/eller för bestämda ändamål; tillåtelse av test endast om personen i fråga samtycker om personen har möjlighet att ge sitt samtycke; särskilda förbud mot användningen av sådana uppgifter; regler för tillgång till uppgifter som inte insamlats på rent individbaserad grund särskilt med avseende på problemet med tillgång inom en biologisk grupp, mellan blodsförvanter), utan att man också borde fastställa sådana mekanismer för identifiering, klassificering och kontroll av genanalyser som förmår förhindra missbruk i användningen av analyserna och uppkomsten av oroväckande parametrar för "genetisk normalitet", PE 300.127/266-550 28/103 AM\450030.doc
ÄNDRINGSFÖRSLAG 345 från föredraganden Punkt 20 20. anser att man i ett sådant direktiv inte bör begränsa sig till den i och för sig oumbärliga framställningen av allmänna principer som tagits fram ur ramverket för grundläggande rättigheter (absolut förbud mot insamling av uppgifter med undantag för när detta görs i syfte att skydda hälsa och forskningsverksamhet; tillåtelse av utförande av test enbart i särskilda fall och/eller för bestämda ändamål; tillåtelse av test endast om personen i fråga samtycker; särskilda förbud mot användningen av sådana uppgifter; regler för tillgång till uppgifter som inte insamlats på rent individbaserad grund särskilt med avseende på problemet med tillgång inom en släktgrupp, mellan blodsförvanter), utan att man också borde fastställa sådana mekanismer för identifiering, klassificering och kontroll av genanalyser som förmår förhindra missbruk i användningen av analyserna och uppkomsten av oroväckande parametrar för "genetisk normalitet", Or. it ÄNDRINGSFÖRSLAG 346 från David Robert Bowe Punkt 21 utgår ÄNDRINGSFÖRSLAG 347 från Elena Ornella Paciotti Punkt 21 21. anser att det beträffande offentliga företag, för vilka den berörda partens samtycke inte erfordras, är nödvändigt att tillåtelse för behandling av uppgifter underkastas existensen av en specifik lag som fastställer vilka förfaranden som är tillåtna och vilka betydelsefulla mål av allmänt intresse som man skall försöka uppnå (sedan man uteslutit att dessa mål skulle kunna omfatta ekonomiska ändamål) och fastlägger att sådan verksamhet, vad gäller behörighetsfrågor, skall övervakas av de myndigheter som ansvarar för skydd av personuppgifter och som skapats i enlighet med direktiv 95/46/EG, artikel 28, Or. it AM\450030.doc 29/103 PE 300.127/266-550
ÄNDRINGSFÖRSLAG 348 från Francesco Fiori Punkt 22 utgår Or. it ÄNDRINGSFÖRSLAG 349 från Avril Doyle Punkt 22 utgår ÄNDRINGSFÖRSLAG 350 från Robert Goebbels och Jean-Maurice Dehousse Punkt 22 22. anser att kartläggningen av människans arvsmassa har visat att antalet gener hos människan är betydligt lägre än vad forskarna tidigare antog, och att människans gener till största delen sammanfaller med generna hos andra levande varelser; det har blivit tydligt att det inte existerar någon genetisk determinism; en uttömmande förklaring av hur världen fungerar och mänsklighetens öde skulle förutsätta kunskap om alla förutsättningar i utgångsläget och alla interaktioner; om kartläggningen av människans arvsmassa har fört oss närmare en kunskap om utgångsläget, så visar kvantfysiken att det är omöjligt att exakt och samtidigt känna till alla möjliga interaktioner; mänskligheten kommer alltså aldrig att möta den skrämmande värld där inga nyheter är möjliga, en värld där allt är förutbestämt; varje genetiskt test ger information om de hälsorisker som kan hota individen under hans liv, men denna information anger vanligen endast ett anlag, men utgör endast mycket sällan en förutbestämmelse; de genetiska anlagen påverkas av miljö, livsstil och andra faktorer; genetiska data kan därför inte användas till annat än medicinsk forskning och andra allmännyttiga funktioner, PE 300.127/266-550 30/103 AM\450030.doc
ÄNDRINGSFÖRSLAG 351 från Peter Liese, Emilia Franziska Müller och Bernd Posselt Punkt 22 22. eftersom resultaten av DNA-tester i många fall inte ger någon säker prognos för framtida insjuknande eller livslängd, eftersom en utvärdering av genetiska data vid försäkring eller rentav krav på genanalys före slutande av försäkringsavtal skulle leda till diskriminering av människor på grund av deras arvsmassa, och eftersom en sådan praxis skulle avhålla människor från att utnyttja de positiva möjligheterna i DNA-analysen, genom att de skulle frukta diskriminering vid försäkring, måste denna praxis regleras mycket restriktivt i hela Europa, Or. de ÄNDRINGSFÖRSLAG 352 från Astrid Thors Punkt 22 22. betonar vikten av upplysning om det komplicerade samspel som råder mellan de olika generna, miljön och andra substanser som påverkar individernas utveckling; utgående från att det idag förefaller som om samspelet är mera komplicerat än vad den populära litteraturen ger vid handen; betonar att det är fullständigt förkastligt att skapa klassificeringar av människor utgående från deras genetiska uppsättning; samtidigt kan man inte undvika att konstatera att vissa sjukdomar idag begränsar individernas rätt till att teckna privata försäkringar, ÄNDRINGSFÖRSLAG 353 från Marie-Thérèse Hermange Punkt 22 22. anser att man, eftersom antalet gener verkar vara mycket mindre än vad som förutsetts, kraftigt borde revidera tesen om genernas exklusiva eller fullständigt dominerande roll när det gäller förmågan att åstadkomma bestämda följder, vilka i stället visar sig vara ett resultat av komplexa processer av samverkan mellan gener, proteiner och miljö, och att man då prediktivitet nu betonas, i ännu högre grad än tidigare måste begränsa möjligheten till att tillgripa genetiska uppgifter för förutsägande bedömningar av personer, eftersom dessa inte beaktar den avgörande samverkan med proteiner och miljö och därför ger en felaktig bild av personen i fråga, (resten utgår) AM\450030.doc 31/103 PE 300.127/266-550
ÄNDRINGSFÖRSLAG 354 från Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Punkt 22 22 a) anser att man, eftersom antalet gener verkar vara mycket mindre än vad som förutsetts, kraftigt borde revidera tesen om genernas exklusiva eller fullständigt dominerande roll när det gäller förmågan att åstadkomma bestämda följder, vilka i stället visar sig vara ett resultat av komplexa processer av samverkan mellan gener, proteiner och miljö, och att man då prediktivitet nu betonas, är möjligheten till att tillgripa genetiska uppgifter för förutsägande bedömningar av personer inte tillåten, eftersom dessa inte beaktar den avgörande samverkan med proteiner och miljö och därför ger en felaktig och ofullständig bild av personen i fråga; En individ har för övrigt full rätt att låta utföra en genetisk test, b) följderna av minskningen av möjligheterna att teckna livförsäkring eller sjukförsäkring på grundval av genetiska data skulle skapa nya sociala hierarkier där personerna klassificeras på grundval av sina genetiska egenskaper, vilket skulle innebära en verklig inskränkning av medborgarskapet och ett nekande av den grundläggande rättigheten till hälsa, Or. nl ÄNDRINGSFÖRSLAG 355 från Othmar Karas Punkt 22 22. anser att man, eftersom antalet gener verkar vara mycket mindre än vad som förutsetts, kraftigt borde revidera tesen om genernas exklusiva eller fullständigt dominerande roll när det gäller förmågan att åstadkomma bestämda följder, vilka i stället visar sig vara ett resultat av komplexa processer av samverkan mellan gener, proteiner och miljö, och att man då prediktivitet nu betonas mindre, i ännu högre grad än tidigare måste noga överväga möjligheten till att tillgripa genetiska uppgifter för förutsägande bedömningar av personer, eftersom dessa inte beaktar den avgörande samverkan med proteiner och miljö och därför ger en felaktig bild av personen i fråga; följderna av minskningen av möjligheterna att teckna livförsäkring eller sjukförsäkring skulle skapa nya sociala hierarkier där personerna diskrimineras på grundval av sina genetiska egenskaper, vilket skulle innebära en verklig inskränkning av medborgarskapet och ett nekande av den grundläggande rättigheten till hälsa, Or. de PE 300.127/266-550 32/103 AM\450030.doc
ÄNDRINGSFÖRSLAG 356 från David Robert Bowe Punkt 22 22. anser att man, eftersom antalet gener verkar vara mycket mindre än vad som förutsetts, kraftigt borde revidera tesen om genernas exklusiva eller fullständigt dominerande roll när det gäller förmågan att åstadkomma bestämda följder, vilka i stället visar sig vara ett resultat av komplexa processer av samverkan mellan gener, proteiner och miljö, och att man då prediktivitet nu betonas, i ännu högre grad än tidigare måste begränsa möjligheten till att tillgripa genetiska uppgifter för förutsägande bedömningar av personer, eftersom dessa inte beaktar den avgörande samverkan med proteiner och miljö och därför ger en felaktig bild av personen i fråga; följderna av minskningen av möjligheterna att teckna livförsäkring eller sjukförsäkring skulle skapa nya sociala hierarkier där personerna klassificeras på grundval av sina genetiska egenskaper, vilket skulle innebära en verklig inskränkning av medborgarskapet och ett nekande av rättigheten till rättvis hälsovård av erforderlig kvalitet, ÄNDRINGSFÖRSLAG 357 från Roger Helmer Punkt 23 23. fastställer därför att utlämnande av resultaten av genanalys till försäkringsbolagen före en ansökan om försäkring fortfarande skall accepteras, under nationella lagar, för att säkra att försäkraren och den försäkrade får likvärdig information, ÄNDRINGSFÖRSLAG 358 från John Purvis Punkt 23 23. fastställer därför att försäkringsbolagen inte skall ha någon rätt att (7 ord utgår) begära att genanalyser utförs eller att kräva att genanalyserna (1 ord utgår) skall bli (1 ord utgår) förhandsvillkor för upprättandet av försäkringsavtal; men anser (1 ord utgår) att försäkringsbolagen kan förvänta sig tillgång till genetiska uppgifter som försäkringstagaren redan har kännedom om, AM\450030.doc 33/103 PE 300.127/266-550
ÄNDRINGSFÖRSLAG 359 från Othmar Karas Punkt 23 23. fastställer därför att försäkringsbolagen inte skall ha någon rätt att före eller efter upprättandet av ett försäkringsavtal begära att genanalyser utförs; uppgifter om resultat från tidigare genanalyser före avtalet skall inom ramen för likvärdig information stå mellan den försäkrade och försäkraren, när försäkringssumman överstiger ett visst belopp, Or. de ÄNDRINGSFÖRSLAG 360 från Hans Blokland Punkt 23 23. fastställer därför att försäkringsbolagen inte skall ha någon rätt att före eller efter upprättandet av ett försäkringsavtal begära att genanalyser utförs (9 ord utgår) och att genanalyserna inte skall bli något förhandsvillkor för upprättandet av försäkringsavtal; anser dessutom att försäkringsbolagen endast vid slutande av exceptionella försäkringsavtal får begära uppgifter om resultat från tidigare gjorda genetiska analyser som försäkringstagaren har kännedom om, Or. nl ÄNDRINGSFÖRSLAG 361 från Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Punkt 23 23 a) fastställer därför att försäkringsbolagen inte skall ha någon rätt att före eller efter upprättandet av ett försäkringsavtal begära att genanalyser utförs eller att uppgifter om resultat från tidigare genanalyser lämnas och att genanalyserna inte skall bli något förhandsvillkor för upprättandet av försäkringsavtal; anser (1 ord utgår) att försäkringsbolagen (1 ord utgår) har rätt att kräva tillgång till genetiska uppgifter som försäkringstagaren har kännedom om, om det gäller mycket höga försäkringsbelopp och det finns misstanke om att försäkringstagaren agerar utifrån denna kunskap, b) uppmanar Europeiska kommissionen att med som grund fördraget artikel 47.2 samt artikel 55 bereda ett förslag till rättsakt genom vilken en gräns för försäkringsbelopp kan behandlas, Or. nl PE 300.127/266-550 34/103 AM\450030.doc