Samhällets huvudåtgärd

Relevanta dokument
REGLERING & ETIKPRÖVNING

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige. Nürnbergskoden 1947

Etik och etikansökningar Praktiska synpunkter Vad skall man tänka på?

Etikprövning. Bakgrund och krav. Sven Wallerstedt

Högskolans ansvar för etiken i studentarbeten. Lotta Wendel Etikrådet Hälsa och Samhälle

Etikprövningslagen. Reglering efter 2:a världskriget. Lagar som reglerar forskning i Sverige.

INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar)

Arbetsordning för forskningsetiska kommittén vid Karlstads universitet

INSTUDERINGSFRÅGOR (med svar)

Etiska överväganden i ST-projekt

etikprövningsnämnden (CEPN)

Riktlinjer för ansökan om etikprövning

RIKTLINJER FÖR ETISK GRANSKNING AV STUDERANDEARBETEN VID MEDICINSKA FAKULTETEN

Forskningsetik: Vägledning för examensarbeten på grund- och avancerad nivå.

Integritet, personuppgifter

Kommittédirektiv. Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård. Dir.

Forskningsetiska anvisningar för examens-

Forskningsetikprövning varför och hur? Margareta Möller Vetenskaplig sekreterare

Dnr: FAK 2012/119. Regeldokument

Personuppgiftsbehandling för forskningsändamål

Mats Gustavsson Jurist Personuppgiftsombud Karolinska Institutet tfn ,

Integritet, personuppgifter

Forskningsetik läkaretik. Nils Rodhe

E"kansökning Prak"ska synpunkter från en MEDICINSK nämnd, Register mm. Registercentrum Västra Götaland

Etikansökan. hur man överlever Etikprövningsnämnden

Pass 6. Skydd för personlig integritet. SND Svensk nationell datatjänst

Personuppgiftsbehandling i forskning

Exempel på oetisk forskning. Forskningsetik en introduktion. Varför forskningsetik i en sjuksköterskeutbildning? Vad är forskningsetik?

Personuppgifter i forskningen vilka regler gäller?

JURIDISKA ASPEKTER PÅ ETIKEN I STUDENTARBETEN LOTTA WENDEL

Etiska aspekter inom ST-projektet

Erfarenheter och tips om vad man bör tänka på när man skriver etikansökan.

Etiska aspekter inom ST-projektet

Anvisningar till ansökan om rådgivande etisk granskning av studentprojekt eller motsvarande.

Personuppgifter i forskning riktlinje för SLSO

HSN p 15 TJÄNSTEUTLÅTANDE HSNstaben HSN

Kvalitetsregisterdag

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Bristol-Myers Squibb AB

Personuppgifter i forskning - vilka regler gäller? Eva Nilsson chefsjurist vid SCB Victoria Söderqvist jurist vid DI

Etiska aspekter inom ST-projektet

Informationsbrev. De nyheter som jag vill vara särskilt tydlig med är:

Svensk författningssamling

Personuppgiftslagen (PuL) - En kort introduktion

Juridiska förutsättningar för datahantering. Ledningsdagarna i Uppsala

Styrelsen för utbildning

GDPR. Ulrika Harnesk 17 oktober 2018

Regler för studenters behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås

Centrala etikprövningsnämnden

Kommittédirektiv. Dataskyddsförordningen behandling av personuppgifter vid antidopningsarbete inom idrotten. Dir. 2018:31

Centrala etikprövningsnämnden

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) två forskningsprojekt vid Roche AB

Riktlinjer för arbete med personuppgifter vid GIH

FORSKNINGSETIK - introduktion

Centrala etikprövningsnämnd en

Samtycke och dataskyddsförordningen (GDPR)

CENTRALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN BESLUT Dnr Ö

Allmänna riktlinjer för behandling av personuppgifter enligt Personuppgiftslagen (PuL)

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204) forskningsprojektet SWEGHO vid Pfizer AB

BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER VID UPPSATSARBETEN. En handledning för lärare och studenter

Riktlinjer för anställdas behandling av personuppgifter vid Högskolan i Borås

Forskningsetik. Föreläsningen i grova drag

Tillsyn enligt personuppgiftslagen (1998:204)- två forskningsprojekt vid Novartis Sverige AB

CUL-doktorand i etikprövningsprocessen

Lotta Kavtaradze. Jur. kand. och PUL-konsult PUL-Akademin

Centrala etikprövningsnämnd en

Kapitel 4 Behandling av personuppgifter Sida 1 av 5

Personuppgiftslagen konsekvenser för mitt företag

Regeringens proposition 2007/08:44

Pass 6 Forskningsjuridik

FORSKNINGSETIK - introduktion

Forskningsetik en introduktion. Exempel på oetisk forskning. Vad är forskningsetik?

Pul i praktiken LINKÖPINGS KYRKLIGA SAMFÄLLIGHET

tre Centrala etikprövningsnämnden

Datainspektionen informerar

Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala

Riktlinjer för webbpublicering av protokoll i Gislaveds kommun

U2015/1807/F

Regler för behandling av personuppgifter enligt personuppgiftslagen

Yttrande över betänkandet Etikprövning en översyn av reglerna om forskning och hälso- och sjukvård (SOU 2017:104)

PERSONUPPGIFTSLAGEN (PUL)

Deltagare och forskningsetik Pär Ågerfalk

4141- Centrala etikprövningsnämnden

Behandling av personuppgifter vid Göteborgs universitet

Att beforska barn och unga i hem, skola, samhällsvård och kriminalvård

Diarienr: 11/2014. Fastställd av Pedagogiska kommittén

Centrala etikprövningsnämnden godkänner den forskning som avses med ansökningen.

Denna policy gäller för Fordonsmäklarna (kallad Fordonsmäklarna eller "vi") behandling av kunders personuppgifter.

Centrala etikprövningsnämnd en Sid 1 (3)

INTRODUKTION TILL DATASKYDDSFÖRORDNINGEN OCH BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER VID HÖGSKOLAN

Bilaga Personuppgiftsbiträdesavtal

Regler för behandling av personuppgifter samt blanketter för anmälan av personuppgiftsbehandling

Centrala etikprövningsnämnd en

LNU-data till externa forskare. Michael Tåhlin SOFI, Stockholms universitet Diskussionsforum Forskningsdata, SND, 8 nov 2016

Punkt 21 Riktlinje för fritextfält

Regeringens proposition 2002/03:50

Levnadsnivåundersökningen (LNU) Michael Gähler Institutet för social forskning (SOFI)

Användande av Google Apps For Education

Lathund Personuppgiftslagen (PuL)

Vad tänker patienterna om integritetsskyddet? Fiktion och fakta om förväntningar

Forskningsetik. VT 2016, Catarina Nahlén Bose, Leg ssk, Med Dr, biträdande lektor

Transkript:

Samhällets huvudåtgärd REGLER, och kontroll av att planerade projekt uppfyller dessa etikprövning Riktlinjer och regelverk (urval) Nürnbergkoden (1947) Helsingforsdeklarationen (1964-) NNF Ethical guidelines for nursing research in the Nordic countries Belmontrapporten (1978) Biomedicinkonventionen / Oviedokonventionen (1997) CIOMS International ethical guidelines for biomedical research involving human subjects (2002) Etikprövningslagen (2003, 2008) Humanistisk-samhällsvetenskapliga forskningsrådets forskningsetiska principer (OBS! Ej längre gällande!) 1

Helsingforsdeklarationen Världsläkarförbundets etiska principer för medicinsk forskning på människor Antagen 1964, senast reviderad 2013 Inte juridiskt bindande, men mycket inflytelserik! Biomedicinkonventionen Europarådets konvention om mänskliga rättigheter och biomedicin 1997 Tilläggsprotokoll 2005 gällande biomedicinsk forskning Underskrivna av Sverige, men ännu inte ratificerade Alltså juridiskt betydelsefull för svensk forskning! 2

ETIKPRÖVNING Etikprövningslagen Fram t.o.m. 2003 var etikprövning frivillig. Knuten till medicinska fakulteter och/eller forskningsråd. Etikprövningslagen trädde ikraft 1 jan 2004. Ändringar från 1 juli 2008. (Obs! Endast antydda i Helgessons bok!) 3

Etikprövning av viss forskning Enligt etikprövningslagen måste viss forskning etikprövas. Det gäller forskning som behandlar känsliga personuppgifter (PuL 13 ) eller personuppgifter om vissa lagöverträdelser Personuppgifter Personuppgift = All information som direkt eller indirekt kan hänföras till en fysisk person som är i livet. Obs! Även kodade uppgifter om en (levande) person är personuppgifter. Obs! Anonym och avidentifierad är uttryck med oklar innebörd. Klargör och be om klargöranden! 4

Känsliga personuppgifter Känsliga personuppgifter (enl PuL) är uppgifter om: ras el etniskt ursprung politiska åsikter religiös eller filosofisk övertygelse medlemskap i fackförening sexualliv hälsa (ska ges en relativt vid tolkning!) Etikprövning av viss forskning Enligt etikprövningslagens 3-4 måste viss forskning etikprövas. Det gäller forskning som behandlar känsliga personuppgifter (PuL 13 ) eller personuppgifter om vissa lagöverträdelser innebär ett fysiskt ingrepp på en person utförs enligt en metod som syftar till att påverka forskningspersonen (fysiskt eller psykiskt) utförs enligt en metod som innebär en uppenbar risk att skada forskningspersonen (fysiskt eller psykiskt) innefattar hantering av biologiskt material från en människa, som kan härledas till denne 5

Etikprövningslagen, forts. Tillståndspliktig forskning får inte påbörjas innan den granskats och godkänts! Inget godkännande kan sökas i efterhand. Men om (tillståndspliktiga) delar av projektet ännu inte är genomförda kan och bör tillstånd sökas för dessa. Etikprövningsorganisationen Sex regionala etikprövningsnämnder (REPN) prövar om studier är förenliga med Etikprövningslagen Centrala etikprövningsnämnden (CEPN) avgör överklaganden och ärenden där den regionala nämnden varit oenig www.epn.se 6

Möjliga beslut GODKÄNNS GODKÄNNS med villkor (KOMPLETTERING) AVSLÅS AVVISAS (om ej forskning) RÅDGIVANDE YTTRANDE (om ej tillståndspliktigt) Men vad är då forskning? vetenskapligt experimentellt eller teoretiskt arbete för att inhämta ny kunskap och utvecklingsarbete på vetenskaplig grund Vad är inte forskning? 7

Kvalitetsutveckling, -säkring Sjukvården, myndigheter m.fl. är ålagda att genomföra systematiskt förbättringsarbete Är projektet verksamhetsinternt?: Är projektets enda syfte att bidra till ökad/säkrad kvalitet i utförandet av det uppdrag man har? - Då faller det inte inom etikprövningslagen. Kliniken, myndigheten, tar ansvar. Studentarbeten Faller normalt inte under etikprövningslagen, och granskas inte av EPN (grund- och avancerad nivå) Varför inte? Arbetsbördan skulle bli för stor? Studenter bör inte ges möjligheten att bedriva den typ av studier som kräver ett starkt skydd (Prop. 2007/08:44, s. 20) Utbildningsanordnaren tar ansvar 8

VEN Vårdvetenskapliga etiknämnden (VEN) granskar studenters empiriska undersökningar vid inst för hälsovetenskaper. VEN godkänner/avslår inte, utan ger synpunkter och råd. Handledaren bestämmer och tar ansvar. Anvisningar hittas via www.omv.lu.se Publiceringskriteriet Etikprövning i REPN ska ske om man siktar mot vetenskaplig publicering eller examen på forskarutbildningsnivå. Då räknas projektet som forskning (även om det också är ett kvalitetssäkringsarbete eller ett studentarbete). (jfr CEPN:s uttalande på www.epn.se) 9

God tro Ibland börjar något som ett student- eller kvalitetsutvecklingsarbete, men bedöms senare vara värt att publicera i vetenskapligt sammanhang OK, om undantag mer än regel. Risker acceptabla när kunskapsnyttan är tillräckligt stor? 10

Kunskapsnyttan Är forskningsfrågan angelägen nog? Hur tillförlitliga är resultaten? Kommer resultaten till användning? Kunskapsnyttan av studentarbeten oftast begränsad! (Men utbildningsnyttan kan vara stor.) 11