Respiratorius AB. Avanza banks börsdag Stockholm, 15 maj 2012

Transkript

1 Respiratorius AB Avanza banks börsdag Stockholm, 15 maj 2012

2 Respiratorius AB (Publ) grundat 1999 i Lund Medicinskt behov (Big 3) KOL och astma Cancer Kardiovaskulära sjukdomar Egen teknologiplattform Ny väg till läkemedel Mindre konkurrensutsatt Kostnadseffektiv FoU Innovativa samarbetsmodeller Akademiska partners CRO EU-samarbeten Läkemedelsbolag Internationellt läkemedelsbolag Projekt upp till klinisk fas Strategiska partners Affärsmodell-Utlicensiering Patent Milestone payments Royalties Aktiemarknaden Drygt 400 aktieägare Nyemissioner Handelsplats

3 Medicinskt behov

4 Respiratorius AB Ny behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och astma RESP-1000 Ny behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och svår astma RESP-2000 Nya biomarkörer för förbättrad diagnostik av hjärt-/kärl sjukdomar RESP-3000 Ny och förbättrad behandling av lymfom och cancer VAL-001

5 Respiratorius värdegrund Projekt Indikation Forskning Djurstudier Preklinik Fas 0 Fas l KOL RESP-1000 Astma RESP-2000 KOL Svår astma CV RESP-3000 PET-Imaging VAL-001 Cancer Teknologi Indikation Patent Prototyp Produkt Validering Marknad Glatt muskulatur RESP-HSAT forskning

6 Teknologiplattform: RESP-HSAT Patentskyddad teknologiplattform där forskningsstudier kan göras direkt på isolerad mänsklig vävnad och på så vis bättre efterlikna vad som sker på levande människor Teknologin är specifikt utformad att undersöka fysiologiska och farmakologiska effekter i glatt muskulatur som finns exempelvis i små luftrör i lunga och kärl i hjärta Teknologin gör det också möjligt att söka efter nya kemiska föreningar som kan utvecklas till nya läkemedelskandidater Teknologin ger konkurrensfördel gentemot andra FoU bolag RESP-1000, RESP-2000 samt RESP-3000 har alla sitt ursprung i denna teknologi

7 KOL and Astma är sjukdomar i luftvägarna Trachea Bronciole Astma är sammandragning och inflammation i luftvägar som är reversibel Lungs KOL är sammandragning, inflammation och destruktion av luftvägar som är irreversibel KOL finns framför allt i små luftvägar,

8 KOL och Astma-de snabbast växande sjukdomarna KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom) 210 miljoner människor har KOL (WHO). Under 2005 dog ca 3 miljoner människor till följd av sjukdomen Idag är KOL den fjärde vanligaste dödsorsaken i världen, och år 2020 beräknas den vara den tredje vanligaste orsaken till dödsfall KOL är även den enda sjukdomen i världen som ökar i relativ dödlighet. KOL har av WHO utsetts till en av fyra prioriterade icke smittsamma sjukdomar i världen I Sverige beräknas cirka människor lida av sjukdomen och årligen dör omkring människor till följd av KOL. Astma 300 miljoner människor har astma. Under 2005 dog cirka människor till följd av sjukdomen År 2025 förväntas antalet astmatiker vara mellan 400 och 450 miljoner Åtta procent, eller cirka svenskar, beräknas i dag leva med astma. Både bland skolbarn och i den vuxna befolkningen har astma ökat i förekomst från cirka 1 procent under 1950-talet till dagens 8 procent

9 KOL-enskilt största sjukdomen som saknar bra behandling Existerande terapi baseras på verkningsmekanismer och läkemedel kända sedan 1970-talet Existerande behandling av KOL är ineffektiv Nya effektivare läkemedel för behandling av KOL är ett högprioriterat område enligt WHO Genom att fokusera på att utveckla läkemedel som vidgar de små luftvägarna på ett bättre sätt än dagens mediciner kan vi förbättra behandlingen av KOL

10 RESP-1000 Framtagna med hjälp av Respiratorius teknologi Ny klass av kemiska små molekyler Unik dual anti-inflammatorisk/luftrörsvidgande profil Verkningsmekanismen skiljer sig från existerande terapi Huvudindikationer: KOL och astma Planerad studie i klinik * * Eurostar ansökan med 3 samarbetspartner

11 RESP-2000 Framtagna med hjälp av Respiratorius teknologi Ny klass av kemiska små molekyler* Potent luftrörsvidgande profil Verkningsmekanismen skiljer sig från existerande terapi Huvudindikationer: KOL och svår astma Planerad studie i klinik * Skild från RESP-1000

12 Hjärt-/kärl sjukdomar och diagnos Kranskärlssjukdom är den vanligaste orsaken till dödsfall över hela världen De flesta lever under lång tid med kranskärlssjukdom utan att visa tecken på sjukdom Symtomdebut, är ofta en "plötslig" hjärtattack. Genom att diagnostisera på ett tidigt stadium kan man förebygga effektivt Idag finns nya tekniker för diagnos där hjärtat kan fotograferas PET tekniken anses idag vara den bästa

13 Positronemissiontomografi (PET) Isotopskikts"röntgen PET är en medicinsk avbildningsteknik som bygger på användning av isotopmärkta preparat, så kallade radioaktiva markörer, vilka möjliggör framtagning av bilder av exempelvis hjärtat Kombination av CT/PET bild UCL Institute of Cardiovascular Science

14 RESP-3000 (i samarbete med partner) Ny klass av kemiska små molekyler* Att användas som biomarkörer som isotopmärkes med 18 F Selektivare än existerande biomarkörer Kliniskt validerad mekanism: MCP-1 inhibitorer Huvudindikation : PET-Myocardial Perfusion Imaging** Planerad studie i klinik * Ursprung RESP-2000 serien ** Bildåtergivning av blodet till hjärtmuskeln

15 Cancer är samlingsnamn för flera olika sjukdomar Cancer är okontrollerad celltillväxt som skadar intilliggande vävnad Cancer är ökande pga längre överlevnad och förändringar i livsstil Lymfom är tumörsjukdomar som utgår från de celler som utgör lymfsystemet

16 Lymfom-en vanlig typ av blodcancer Över människor i västvärlden lider av lymfom Diffust storcelligt B-cells lymfom (DLBCL) är den vanligaste formen av lymfom Incidens fall om året i US och EU5 Medianålder 70 år Standard cytostatikabehandling R-CHOP 45% dör av sin sjukdom Kliniska problem med dagens terapi på grund av ineffektiv behandling 15 % primärt behandlingsrefraktära % av dem som svarar återfaller Behandlingen för återfall/refraktära patienter är extremt kostsam Tung behandling som är svår att tolerera för äldre Komplikationer i form av hjärtsvikt och svåra infektioner

17 VAL-001* Ny kombinationsterapi Effektivare behandling ökad överlevnad och minskade kostnader Möjlighet till dosreduktion av cytostatika Oral behandling; går att ta i hemmet inför cytostatika behandlingen Kliniskt validerad mekanism: HDAC-inhibition Huvudindikation: Diffust storcelligt B-cells lymfom Planerad Fas I/IIa i Lund/Malmö Q till Q Planerad ansökan om orphan drug status Planerad Fas IIb/III i Sverige/hela Norden med preliminär start Q * Ursprung Valcuria AB numera helägt dotterbolag till Respiratorius AB

18 Ledningsgruppen President & CEO Karin VDWehlin Dr. Jörgen Gustafsson Project Medicinal CFO Management Chemistry Karin WehlinEkonomi David Wensbo Projektledning Läkemedelskemi Martin Johansson Jennie Sterling Dr. Martin Johansson Dr. Martin Johansson Styrelse Christer Fåhræus (BS, MS, PhD hc) Styrelseordf, grundare av Anoto, CellaVision mfl Ingemar Kihlström (PhD) Tidigare AstraZeneca, Pharmacia& Upjohn och ABG Olov Sterner (Professor Organisk kemi) Dekan, Lunds Universitet

19 Respiratorius samarbetspartners Akademi och Industri

20 Summering Fokus på Big 3 KOL och astma Cancer Kardiovaskulära sjukdomar Kliniska studier påbörjas 2012 Notering på handelsplats-inom kort!