Föreskrift om MR. konsekvenser

Transkript

1 Föreskrift om MR konsekvenser Professor Peter Lundberg Radiofysik/MR-fysik Universitetssjukhuset i Linköping, CMIV & Linköpings Universitet September 2017

2 Tack till Steven Keevil, Guy s and St Thomas, NHS Foundation Trust, UK Jonna Wilén, Umeå Universitet Karin Åberg, Akademiska Sjukhuset i Uppsala

3 Hur många har hört talas om AFS 2016:3?

4 Översikt Historia och bakgrund The Physical Agents (EMF) Directive 2013 AFS 2016:3 EU guide Krav i föreskriften Praktiska konsekvenser: Vad kräver lagen att vi skall göra?

5

6 Hur många har upplevt någon fysiologisk effekt av magnetfältet vid 1.5 T?

7 Hur många har upplevt någon fysiologisk effekt av magnetfältet vid 3 T?

8 Fysiologiska effekter n = 619

9 Symptom

10 Rapporterade symptom

11 Schaap et al 2014 transient symptoms from MRI 30 y = * e^(1.069x) R 2 = Reported symptoms (%)

12 Icke-joniserande strålning 1974 International Radiation Protection Association (IRPA) bildade en grupp för icke-joniserande strålning (NIR) 1977 NIR ombildades till International Non-Inonizing Radiation Committee (INIRC) International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection (ICNIRP) ICNIRP: GUIDELINES FOR LIMITING EXPOSURE TO TIME VARYING ELECTRIC, MAGNETIC, AND ELECTROMAGNETIC FIELDS (UP TO 300 GHz)

13 En låång historia 2003 MR-världen får kännedom om EMF-Direktivet 2004 Physical Agents (EMF) Directive (2004/40/EC) antas, införande 30 april Lobbying lobbying lobbying lobbying 2008 Införandet skjuts fram till 30 april 2012 (2008/46/EC) 2011 Nytt direktiv baserat på ny ICNIRP-guideline med förslag på undantag för MR 2012 April: Införande skjuts upp tills oktober 2013 (2012/11/EU) 2013 Nytt direktiv antas (2013/35/EU) juli AFS 2016: september, nationellt möte i Uppsala

14 Krav i föreskriften Villkor för undantag för MR från exponeringsgränserna (ELVs, OELVs) Bedömning av EMF-exponeringen Riskanalys och handlingsplan Information och säkerhetsutbildning Hälsoundersökning

15 Kombination av tre magnetfält B0 + G + B1 = MRI P.Lundberg 2006

16 Kombination av tre magnetfält B0 B1 G Siemens Prisma 3 T P.Lundberg 2006

17 Kombination av tre magnetfält G B0 B1 G B1 Max SAR 4 W/kg (WB) Max B0 4 T Siemens Prisma 3 T P.Lundberg 2006

18 Inducerade E-fält

19 Inducerade E-fält på grund av rörelse (1 m/s) [Crozier, 2007]

20 Inducerade E-fält

21 AFS 2016:3 (Arbetsmiljöverkets författningssamling) HSE 2016 No.588 (Health and Safety Executive)

22

23 Olika frekvenser resulterar i olika effekter [EU: Icke bindande vägledning vol 1] ( Mellanvarvtal skall vara mellanfrekvens och svindel skall vara yrsel)

24 MRT har den fördelen att den inte medför exponering för joniserande strålning och inte har några kända långsiktiga hälsoeffekter

25 MRT har den fördelen att den inte medför exponering för joniserande strålning och inte har några kända långsiktiga hälsoeffekter

26 Innehåll i AFS 2016: bilagor Systematiskt arbetsmiljöarbete Gränsvärden för exponering (ELVs) Riskbedömning Handlingsplan Säkerhetsutbildning Hälsoundersökning

27 34 Undantag för MRI Undantag enbart från 9-13! (Ej 1-8 och 14-33) Installation, testning, användning, utveckling, underhåll, forskning om MR-utrustning MR-utrustning för patienter inom hälsovården

28 34:1 Undantag för MRI Gränsvärden överskrids

29 34:2 Undantag för MRI Alla åtgärder har tillämpats.

30 34:3 Undantag för MRI Överskridande av gränsvärden är motiverat.

31 34:4 Undantag för MRI Särdrag har beaktats.

32 34:5 Undantag för MRI Instruktioner följs mm.

33 34 Undantag för MRI Riskbedömning visar att gränsvärden överskrids Alla tekniska och organisatoriska åtgärder har tillämpats Gränsvärden överskrids under motiverade omständigheter Särdragen hos arbetsplatsen har beaktats Arbetsgivaren visar att arbetstagaren är skyddade

34 1 Syfte Skydda arbetstagarna mot risker i samband med exponering för EMF

35 Problem Avsikten med direktivet är att skydda hälsa och säkerhet för arbetstagare som kommer i kontakt med EMF, exempelvis klinisk och forskningspersonal som behöver utföra MR-undersökningar. Problemet är att vetenskaplig evidens talar för att det finns flera situationer där arbetstagare utsätts för lågfrekventa magnetfält och överskrider de antagna gränsvärdena. [J. McEntee, Medical Physics Web 2007]

36 4 och 5 Eventuella långsiktiga effekter omfattas inte.

37 7 Definitioner Uppvärmning Stimulering Strömmar

38 7 Definitioner Implantat Projektilrisk

39 9-13: MR-undantag

40 14 Riskbedömning Direkta och indirekta risker Systematiskt arbetsmiljöarbete

41

42 [J. Olsrud; T. Owman; J. Wilén; K. Åberg, 2016]

43 22 minska riskerna Arbetsgivaren skall minska riskerna Systematiskt miljöarbete

44 24 Handlingsplan Riskbedömningen skall leda till en handlingsplan för att förebygga risker inklusive indirekta effekter

45 25 Anpassning Arbetstagare som är särskilt utsatta (aktiva eller passiva implantat, pacemaker, insulinpump, graviditet, etc)

46 26 Begränsat tillträde Skyltar, signaler och begränsat tillträde (zonindelning av MR-enheten!)

47 31 Säkerhetsutbildning Information Utbildning Åtgärder Indirekta effekter Hälsoeffekter Sinnesförnim melser Arbetsrutiner etc

48 Säkerhetsutbildning B0, G, RF (B1) Projektilrisk Implantat Utrustning Zonindelning/ tillträdesrestriktioner Långsam rörelse Ströfält Buller, He, annat Extraordinära händelser Nödsituationer Annan personal

49 33 Hälsoundersökning Lämpliga hälsoundersökningar skall genomföras. Om oväntad bieffekt rapporteras skall arbetsgivaren se till att arbetstagarna genomgår hälsoundersökning.

50 33 Hälsoundersökning J. Wilén, 2017 Hälsoundersökning under gränsvärde kan vara motiverat: Gravida, aktiva eller passiva implantat, metalliska, magnetiska, etc.

51 Summering AFS 2016:3 Gränsvärden (ICNIRP) Riskbedömning och handlingsplan Undvika alternativt minimera risker Säkerhetsutbildning och begränsning av tillträde (zonindelning) Hälsoundersökning

52 Nu är det lut