Livsmedelskontroll av kosttillskott 2012

Transkript

1 RAPPORT Livsmedelskontroll av kosttillskott 2012 Antagen av Miljönämnden Rapportnr 6/2013 ISSN

2 Rapporter (ISSN ) utgivna fr.o.m. 2008: 01/2008 Livsmedelskontroll av julbord i Malmö stad /2008 Livsmedelskontroll under julmarknaden i Malmö stad /2008 Mätning av luftföroreningar vid Fosie under perioden 1994 till och med /2008 Luftkvaliteten i Malmö /2008 Kartläggning av luftkvalitén i Västra Hamnen vintern 2007/ /2008 Provtagningsprojekt angående dricksvattenkvaliteten på Malmös restauranger /2008 Uppföljning av luftföroreningsmätning vid Djäknegatan 2007/ /2008 Mätning med passiva provtagare i Malmö under vintern 2007/ /2008 Livsmedelskontroll av butiker och partihandlare i Malmö /2008 Livsmedelskontroll på större livsmedelsverksamheter våren /2008 Livsmedelskontroll under Malmöfestivalen /2008 Livsmedelskontroll under internationell livsmedelsmarknad i Malmö /2008 Livsmedelskontroll av torghandel i Malmö /2008 Livsmedelskontroll av sommaröppna verksamheter i Malmö /2008 Omprövning och godkännande av köken i Malmös förskolor under 2007 och /2009 Livsmedelskontroll på större livsmedelsverksamheter i Malmö hösten /2009 Livsmedelskontroll av julbord i Malmö /2009 Livsmedelskontroll av kommunala särskilda boenden i Malmö /2009 Luftkvaliteten i Malmö /2009 Livsmedelskontroll under julmarknaden i Malmö /2009 Livsmedelskontroll på restauranger m fl i Malmö /2009 Livsmedelskontroll på icke-kommunala förskolor i Malmö hösten /2009 Livsmedelskontroll på restauranger m fl i riskklass 3A i Malmö /2009 Livsmedelskontroll under Malmöfestivalen /2009 Uppföljning av luftföroreningsmätningar vid Nobeltorget 2008/ /2009 Uppföljning av luftföroreningsmätning vid Mariedalsvägen /2009 Märkningsprojekt i riskklass 5 B omfattande butiker och grossister våren /2010 Livsmedelskontroll av julbord i Malmö /2010 Livsmedelskontroll på kommunala förskolor i riskklass 3B och 4B 03/2010 Luftkvaliteten i Malmö /2010 Livsmedelskontroll av kosttillskott i hälsokostbutiker samt hos matmäklare 05/2010 Livsmedelskontroll av butiker med förpackade varor samt grossister i riskklass 5B 06/2010 Livsmedelskontroll under Malmöfestivalen /2010 Livsmedelkontroll av livsmedelsverksamheter i riskklass 3A /2011 Kunskapen om Reach hos nedströmsanvändare av kemikalier 02/2011 Uppföljning av luftföroreningsmätning vid Amiralsgatan 2009/ /2011 Luftkvaliteten i Malmö /2011 Livsmedelskontroll av äldreboenden i Malmö våren /2011 Kemikalier i byggvaror tillsyn hos återförsäljare 06/2011 Kemikalier i varor tillsyn hos sko- och möbelhandel 07/2011 Kontroll av allergikost för skolor och förskolor i Malmö /2011 Livsmedelskontroll under Malmöfestivalen /2011 Kemikalier i golv - tillsyn hos återförsäljare 10/2011 Riktad tillsyn mot fläktar o kompressorer (buller) 01/2012 Sammanställning rörande utsläpp av fossil koldioxid, energianvändning m.m. från Malmö stads verksamheter 02/2012 Kemikalier i möbler tillsyn hos möbelhandel 03/2012 Kunskapen om Reach hos nedströmsanvändare av kemikalier 04/2012 Luftkvaliteten i Malmö /2012 Kartläggning av omgivningsbuller - Malmö stad 06/2012 Livsmedelskontroll under malmöfestivalen /2012 Kemikalier i leksaker - tillsyn av detaljhandeln 08/2012 Uppföljning av luftföroreningsmätning vid Värnhemstorget 2010/ /2012 Livsmedelskontroll på bagerier och konditorier i Malmö /2013 Livsmedelskontroll på julbord i Malmö /2013 Metaller i smycken, Tillsynsprojekt i samarbete mellan Göteborg, Malmö och Stockholm 03/2013 Livsmedelskontroll av storhushåll i Malmö /2013 Luftkvaliteten i Malmö /2013 Luftföroreningsmätning vid Rådmansgatan /2013 Livsmedelskontroll av kosttillskott 2012 Rapporterna kan beställas från: Miljöförvaltningen, Malmö, telefon (vx). De kan också laddas ner från

3 Sammanfattning Miljöförvaltningen i Malmö har deltagit i ett gemensamt kosttillskottsprojekt tillsammans med Stockholm, Göteborg och ett antal andra kommuner under Initiativet till kosttillskottsprojektet togs av de tre storstäderna gemensamt och har drivits i samarbete med Livsmedelsverket och Läkemedelsverket. Vi ser en ökad försäljning av kosttillskott både i butik samt via Internetförsäljning. Det är inte alltid lätt för konsumenten att välja bland alla produkter som finns, som utlovar ex vis bättre prestation och viktminskning. Regelverket gällande kosttillskott är komplicerat och många verksamheter har bristfällig kunskap om gällande regler, främst inom märkning. Därför är kontroll av dessa typer av produkter högst relevant. Syftet med projektet var att följa upp våra kontroller av kosttillskott som genomfördes under Resultatet från det projektet var nedslående då endast 22 % av de kontrollerade produkterna som salufördes var helt utan anmärkning, även om allvarlighetsgraden gällande avvikelserna varierade. Resultatet från våra kontroller 2010 visade att flera produkter inte var godkända som kosttillskott utan skulle egentligen ha klassats som läkemedel eftersom de innehöll läkemedelsklassade substanser alternativt påstående om att bota/lindra sjukdom. Därför har fokus varit att kontrollera de produktkategorier främst gällande viktminskningssamt prestationshöjande preparat, där fler otillåtna substanser har konstaterats vid tidigare kontroller. Kontrollomgången i Malmö gällande kosttillskott har pågått under hela 2012 och har omfattat 72 verksamheter såsom hälsokost- och sportbutiker, matmäklare, apotek och större livsmedelsbutiker med fokus på kontroll av kosttillskott. Resultatet av kontrollerna bedöms vara bra eftersom 18 % (13 st) av verksamheterna inte hade några avvikelser vid kontrollen. Vidare hade endast 11 % (8 st) av verksamheterna behov av en extra kontroll, då de har sålt produkter som har inneburit en hälsorisk. Avvikelserna som har lett till extra kontroll har varit: avsaknad av svensk märkning produkter som innehöll potentiellt hälsofarliga substanser ex vis DMAA och synefrin i kombination med koffein Resterande 71 % (51 verksamheter) sålde kosttillskott som hade en eller flera mindre avvikelser mot lagstiftningen av lägre allvarlighetsgrad, d v s inga hälsorisker. Dessa avvikelser var bl a: felaktig märkning ex vis att vitaminer eller mineraler som ingår inte har de enheter som anges i bilaga I, förordning (EG) nr 1170/2009 att texten kosttillskott inte bör användas som alternativ till en varierad kost saknas Eftersom dessa avvikelser inte inneburit någon hälsorisk kommer vi att följa upp detta vid nästa planerade kontroll av verksamheterna. Butikerna som säljer kosttillskott har svårt att på egen hand korrigera märkningen utan det är producenter och importörer som bör göra detta. 1

4 Därför är det en tidskrävande process innan korrekt märkta kosttillskott är ute på marknaden. Andelen kosttillskottsprodukter som bedömts utan anmärkning har ökat från 22 % till 46 % på två år. I jämförelse med vårt tidigare kosttillskottsprojekt 2010 kan vi se att produkterna idag i större utsträckning är korrekt märkta samt innehåller tillåtna substanser i större utsträckning än vid förra projektet. Detta är ett steg i rätt riktning men vi är fortfarande inte nöjda med resultatet i denna del. En absolut jämförelse kan inte göras fullt ut med förra projektet gällande kontrollerade verksamheter, eftersom vi då inte redovisade kontrollresultatet per verksamhet som vi gör i detta projekt. Under 2013 fortsätter Miljöförvaltningen att följa upp resultaten från detta kosttillskottsprojekt. Fokus kommer att ligga på att kontrollera de verksamheter (producenter och importörer) som utformar märkning av produkterna. Det är deras ansvar att se till att produkterna är korrekt märkta samt att de substanser som ingår inte är hälsofarliga. Vi kommer därmed att kunna påverka framtida kontrollresultat på ett effektivare sätt. Det kvarstår således ett fortsatt långsiktigt arbete för att komma tillrätta med de allvarliga avvikelser som fortfarande upptäcks vid våra kontroller av kosttillskott. Bakgrund och syfte Syfte med Miljöförvaltningens livsmedelskontroll Miljöförvaltningens avdelning för livsmedelskontroll utövar regelbundet risk- och erfarenhetsbaserad livsmedelskontroll av livsmedelsverksamheterna i Malmö. Fokus ligger på ett förebyggande, proaktivt arbetsätt i dialog med verksamhetsutövarna. Information och rådgivning har stort utrymme i denna dialog, vilket skapar förutsättningar för att bedriva väl fungerande verksamheter. Med information och tydlig kommunikation skapar vi även möjligheter för Malmöborna att göra medvetna och hållbara val över tid. Genom det förebyggande arbetet samt kontinuerlig kontroll och övervakning av verksamheterna driver vi på utvecklingen för den hållbara staden. Grunden i livsmedelslagstiftningen är att den som vill tillhandahålla livsmedel på marknaden också ansvarar för att dessa livsmedel är säkra och korrekt märkta. Det är alltså det företag eller den organisation som säljer produkterna som också ansvarar för att konsumenten får rätt information om produkten och inte blir sjuk av den. Den offentliga kontrollen ska baseras på hur stora riskerna i verksamheten är. Kontrollen ska utföras regelbundet och antalet kontroller ska stå i proportion till riskerna i den verksamhet som kontrolleras. Hänsyn ska tas till företagets kontroll av sin egen verksamhet. Syftet med kontrollerna var att kontrollera att livsmedelsföretagen uppfyller livsmedelslagstiftningens krav samt att konsumenterna har tillgång till säkra och redliga livsmedel. Vidare kommer vi att följa upp avvikelser från tidigare kontroller. Syfte med kosttillskottsprojektet Stockholm, Göteborg och Malmö tog initiativ till projektet och Trollhättan, Jönköping, Motala m.fl. anslöt sig därefter. Syftet med projektet var att följa upp våra kontroller av kosttillskott som genomfördes under Ett annat mål med projektet var att en nationell insats skulle öka andelen säkra kosttillskott på marknaden och för att skapa en ökad samsyn i kontrollen i Sverige. Syftet var även att förbättra samarbetet mellan olika myndigheter såsom 2

5 kommunal kontrollmyndighet, Livsmedelsverket, Läkemedelsverket, Konsumentverket, Tullverket och Folkhälsoinstitutet. Utbudet av kosttillskott på marknaden såväl i butik som genom Internetförsäljning ökar kraftigt. Kosttillskott är ett livsmedel vars syfte är att komplettera normal kost och som ska utgöra koncentrerade källor för vitaminer, mineraler eller andra ämnen med näringsmässig eller fysiologisk verkan. Kosttillskott ska tillhandahållas som en färdigförpackad produkt i form av tabletter, kapslar eller portionspåsar med pulver. Kosttillskott ska intas i små uppmätta mängder. Resultatet från projektet 2010 var nedslående då endast 22 % av de kontrollerade produkterna som salufördes var helt utan anmärkning, även om allvarlighetsgraden gällande avvikelserna varierade. Det är inte alltid lätt för konsumenten att välja bland alla produkter som finns, som utlovar ex vis bättre prestation och viktminskning. Resultatet från våra kontroller 2010 visade att flera produkter inte var godkända som kosttillskott utan skulle egentligen ha klassats som läkemedel då de innehöll läkemedelsklassade substanser alternativt påstående om att bota/lindra sjukdom. Därför har fokus varit att kontrollera produktkategorier främst gällande viktminskningssamt prestationshöjande preparat, där fler otillåtna substanser har konstaterats vid tidigare kontroller. Regelverket gällande kosttillskott är komplicerad och många verksamheter saknar kunskap om gällande regler, se bilaga 1. Därför är kontroll av dessa typer av produkter högst relevant. Klassificering av läkemedel Läkemedelsverket är den myndighet som gör den slutgiltiga bedömningen om en produkt ska klassas som ett kosttillskott eller som ett läkemedel och det är läkemedelslagen (1992:859) som reglerar detta. Förutom varans egenskaper är det även säljarens avsikt med den utbjudna varan som är avgörande för klassificeringen. Till läkemedel klassas alltså även sådana produkter som inte har någon effekt men där säljaren påstår att det finns en effekt. Även ingående ingredienser har betydelse för bedömningen. Om en produkt anses lindra eller bota en sjukdom klassificeras den som läkemedel. Beslut inom projektet Med Livsmedelsverket i spetsen togs ett beslut om nolltolerans mot DMAA. DMAA är en centralstimulerande substans besläktad med amfetamin och någon oskadlig doseringsnivå har inte fastslagits för humant bruk. Det finns dokumenterade fall där allvarliga skadeverkningar på hjärtat och hjärnblödning konstaterats i samband med intag av DMAA tillsammans med koffein. Det togs även gemensamt beslut om nolltolerans mot synefrin tillsammans med koffein. Samtidigt beslutades att synefrin i halter som överstiger 40 mg per dygnsdos utan närvaro av koffein skulle beläggas med saluförbud, dvs. får inte säljas. Synefrin är en α-adrenerg antagonist och har kardiovaskulär påverkan. Detta betyder att höga halter av synefrin kan ge biverkningar såsom högt blodtryck och hjärtarytmi. Synefrinets kardiovaskulära påverkan ökar i kombination med koffein. Det saknas vetenskapligt underlag för att bedöma vilka mängder synefrin som i kombination med koffein kan anses säkra. Myndigheter i Danmark, 3

6 Sverige och Kanada har särskilt utrett produkter som innehåller synefrin i kombination med koffein. Saluförbuden lades med hjälp av försiktighetsprincipen. Av artikel 7 p 1 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002, framgår att nödvändiga åtgärder för riskhantering skall vidtas när osäkerhet gällande skadliga effekter och vetenskaplig osäkerhet föreligger. Under projekttiden har även EU publicerat förordning 432/2012 om 222 godkända hälsopåståenden. Företagarna fick en övergångstid och hade nu fram till den 13 december på sig att ändra märkning och marknadsföring. Från och med 14 december 2012 är påståenden som inte överensstämmer med förordningen förbjudna. Regeringen beslutade på Folkhälsoinstitutets begäran att klassa DMAA som en hälsofarlig vara. Detta innebär att det är olagligt att framställa, importera, inneha och konsumera substansen. Produkter som innehåller DMAA är därmed polisärende och brott mot lagen kan ge böter eller fängelse i max ett år. Genomförande av kontroll av kosttillskott Miljöförvaltningen i Malmö har under 2012 utfört kontroller med fokus på kosttillskott på 29 apotek, 13 hälsokostbutiker, 7 matmäklare, 8 sportbutiker/gymanläggningar samt 15 större livsmedelsbutiker. De flesta av kontrollerna var oanmälda inspektioner. På plats i verksamheten diskuterades personalens rutiner vid varumottagning och spårbarhet samt deras kunskaper om krav på märkning av kosttillskott samt skillnader på kosttillskott och naturläkemedel. Därefter valdes två olika produkter ut. Om butiken inte saluförde prestationshöjande- och viktminskningspreparat så valdes produkter inom kategorierna vitaminer & mineraler, omega 3 fettsyror eller örtpreparat istället. Produkterna fotograferades i butiken. Märkningskontrollen med checklista utfördes därefter på Miljöförvaltningen, se bilaga 2. För de verksamheter som själv utformar märkning antingen som importör eller som tillverkare kontrollerades deras rutiner kring detta mer ingående. Hur säkerställer de att importerade produkter följer svensk/eu lagstiftning? Resultat Kontrollomgången omfattade totalt 72 verksamheter, se diagram 1, som saluför kosttillskott och totalt kontrollerades 63 olika kosttillskottsprodukter. Totalt 57 % av matmäklarna, 21 % av apoteken, 13 % av livsmedelsbutikerna och 8 % av hälsokostbutikerna var utan anmärkning vid kontrollen. Samtliga sport/gymbutiker hade någon avvikelse. I bilaga 3 finns en sammanställning över kontrollerade verksamheter. 4

7 Resultat på verksamhetsnivå 8 st; 11% 13 st; 18% utan anmärkning med anmärkning extra kontroll 51 st; 71% Diagram 1 Resultat på verksamhetsnivå för samtliga typer av verksamheter angivet i antal och procent. Av de 63 kontrollerade kosttillskottspreparaten bedömdes 29 produkter inte ha någon avvikelse (46 %). Totalt 19 av dessa hade inga iakttagelser över huvud taget medan 10 produkter hade noteringar om att de hade hälsopåståenden som inte är godkända efter den 13 december 2012, se diagram 2. Resultat på produktnivå 34 st; 54% 29 st; 46% utan anmärkning med anmärkning Diagram 2 Resultat på produktnivå angivet i antal och procent. Tabellen nedan visar vad som kontrollerats och vilka avvikelser det fanns på kosttillskottsprodukterna. I bilaga 4 finns en sammanställning över alla kontrollerade produkter med avvikelser och noteringar i varje enskilt fall. Här framgår också vilket företag som är ytterst ansvarig för produkten i Sverige. 1. Är det ett kosttillskott? A - Är produkten koncentrerad till små uppmätta doser - t.ex. tabletter, kapslar eller liknande? - Finns läkemedelspåståenden (förebygga, lindra eller - bota sjukdom) på förpackningen? Om ja kontakta läkemedelsverket. 5

8 2. Innehåller produkten växter eller växtdelar? A - Finns växten/växtdelen med på VOLM eller Efsa:s 14 (22 %) lista över växter- eller växtdelar som kan vara olämpliga i livsmedel/ innehålla olämpliga substanser? 3. Är märkningen korrekt? A - Beteckningen Kosttillskott 3 (5 %) - Rekommenderad daglig dos - - Att rekommenderad daglig dos inte ska överskridas 2 (3 %) - Att kosttillskott inte bör användas som alternativ till 3 (5 %) en varierad kost - Att produkten bör förvaras utom räckhåll för små 1 (2 %) barn - Ingrediensförteckning 2 (3 %) - Ingrediensens ursprung är angiven om det finns risk 1 (2 %) att den innehåller en allergen (ex modifierad vetestärkelse) - Om ett dosintervall anges (tex 1-2 tabletter) finns 6 (10 %) mängdangivelse i både den högsta och lägsta dosen - Om vitaminer eller mineraler ingår finns procent av 2 (3 %) för märkningsändamål rekommenderat dagligt intag angivet, se bilaga till SLVFS 1993:21 - Om vitaminer eller mineraler ingår används de 6 (10 %) enheter som anges i bilaga I, förordning (EG) nr 1170/2009) - Övrig obligatorisk information - 4. Används närings- och/eller hälsopåstående? A - Finns närings- eller hälsopåstående? Endast 12 (19%) ospecifikt? - Har påståendet fått ett icke-godkännande? 12 (19%) -Finns det påståenden som utnyttjar konsumentens 2 (3 %) rädsla? Tabell 1 Sammanställning av avvikelser på samtliga produkter. Störst andel avvikelser, 22%, noterades på innehållet av växter och växtdelar som är olämpliga i livsmedel. Dessa produkter kan vara potentiellt hälsofarliga. Totalt 19 % av avvikelserna gällde hälsopåståenden som endast framfördes som ospecifika och inte till den aktiva ingrediensen i produkten. På enstaka produkter saknas de obligatoriska upplysningarna. Fler avvikelser rör istället fel enheter på vitaminer och mineraler. Om mängden i produkten och RDI (rekommenderat dagligt intag) är korrekt innebär detta ingen hälsorisk men avvikelserna ska åtgärdas. Flera produkter saknar även RDI för samtliga doser. Kunskap I samband med kontrollen diskuterades personalens kunskaper om kosttillskott och vilka krav som finns på märkningen. Överlag var kunskaperna om de specifika kosttillskotten goda det vill säga en god produktkunskap om användningsområde och substansens effekt. I 6

9 stort sett alla genomgår regelbundna kompetenshöjande utbildningar om egenvård men de är mer produktanpassade. Däremot var kunskaperna om vilka krav som ställs på märkningen av produkterna bristfällig i alla verksamhetskategorier utom matmäklare. Personalen förlitar sig på att företagen som levererar produkterna ser till att de är rätt märkta. Kedjornas huvudkontor gör en kvalitetsgranskning innan produkten tas in i sortimentet men ändå passerar felmärkta produkter. Samtliga butiker gör en kontroll i samband med varumottagning i form av att produkterna är hela och rena, att de får det som de har beställt enligt följesedel och att det inte är kort datum. När det gäller sport/gymanläggningarna så är kunskaperna bra när det gäller produktkunskap men bristfällig när det gäller kunskap om svensk märkning och kunskap om risker med vissa substanser. Vissa företag har kännedom om vilka märkningskrav som ställs men har svårt att leva upp till kraven. Oavsett kunskapsnivån upptäcktes brister i märkningen hos samtliga sportbutiker. Uppföljning av produkterna som kontrollerades 2010 Av de 85 kontrollerade produkterna 2010 vet vi att 15 produkter har försvunnit från marknaden pga. att tre av företagen har upphört med sin verksamhet. Utav de övriga 12 produkterna som vi gjorde en uppföljning på så hade bristerna åtgärdats på 6 av produkterna och på 4 av produkterna kvarstod avvikelserna. Avvikelserna gällde bl.a. att obligatorisk märkning rekommenderad daglig dos inte ska överskridas, mängdangivelser i samtliga doser. Avvikelserna som kvarstod innebär inte någon hälsorisk. Två produkter saluförs inte längre av leverantören. Resterande 50-tal produkter kunde inte följas upp pga. den aktuella butiken inte saluförde produkten mer. Vad händer nu? Kopia på kontrollresultatet kommer att skickas eller har skickats för kännedom till kontrollmyndigheterna i de kommuner där konsumentkontakten för kosttillskottsprodukterna enligt uppgift på förpackningen är belägen. Detta kan innebära att de andra kommunerna får kännedom över livsmedelsföretag som inte har anmält och registrerat sin verksamhet hos den kommunala kontrollmyndigheten. De kommunala kontrollmyndigheterna har också möjlighet att göra riktade kontroller utifrån resultaten som vi har konstaterat i Malmö. Vidare skickas även resultatet för kännedom till producenter eller importörer. Kommentarer och slutsatser Resultatet av kontrollerna bedöms vara bra eftersom 18 % (13 st) av verksamheterna inte hade några avvikelser vid kontrollen. Vidare hade endast 11 % (8 st) av verksamheterna behov av en extra kontroll, eftersom de har sålt produkter som har inneburit en hälsorisk. Resterande 71 % (51 verksamheter) sålde kosttillskott som hade en eller flera mindre avvikelser mot lagstiftningen av lägre allvarlighetsgrad, d v s inga hälsorisker. Eftersom dessa avvikelser inte inneburit någon hälsorisk kommer vi att följa upp detta vid nästa planerade kontroll av verksamheterna. En jämförelse kan inte göras fullt ut med förra projektet gällande kontrollerade verksamheter, eftersom vi inte redovisade kontrollresultatet per verksamhet som vi gör i detta projekt. Andelen kosttillskottsprodukter som bedömts utan anmärkning har ökat från 22 % till 46 % på två år. I jämförelse med vårt tidigare kosttillskottsprojekt 2010 kan vi se att produkterna 7

10 idag i större utsträckning är korrekt märkta samt innehåller tillåtna substanser i större utsträckning än vid förra projektet. Detta är ett steg i rätt riktning men vi är fortfarande inte nöjda med resultatet i denna del. Störst andel avvikelser, 22%, noterades på innehållet av växter och växtdelar som är olämpliga i livsmedel. Dessa produkter kan vara potentiellt hälsofarliga. För den kommunala kontrollmyndigheten är det mycket svårt att riskvärdera växter och andra substanser ur ett hälsoperspektiv. Livsmedelsverkets riskvärderingar och vägledande roll i dessa beslut är därför mycket viktiga för den kommunala kontrollmyndigheten. En erfarenhet som vi lärt oss är att det är smidigare att lägga saluförbud på en substans istället för enskilda produkter, detta innebär att vårt arbetssätt har effektiviserats. Frågan om möjlighet att fatta beslut om rikstäckande saluförbud ser vi som en möjlig lösning för att komma tillrätta med de allvarliga avvikelser som har upptäckts i projektet. Detta skulle kunna möjliggöra en effektivare livsmedelskontroll inom kosttillskottsområdet för hela Sverige. Konsumenterna kan då vara säkra på att ett förbjudet preparat inte säljs i en produkt oavsett var man bor i Sverige. Närings- och hälsopåstående är ett sätt att sälja in produkter till konsumenterna men får absolut inte vilseleda kunden. Arbetet med granska påståenden har pågått i EU under flera år. Eftersom förordningen om godkända hälsopåståenden gäller utan undantag efter den 13 december 2012 så är vår förhoppning att dessa avvikelser inte finns längre på marknaden. Vår uppföljning av produkterna som kontrollerades 2010 visar det fortfarande kvarstår avvikelser på vissa produkter, dock inga hälsorisker. Butikerna som säljer kosttillskott har svårt att på egen hand korrigera märkningen. Det är istället producenter och importörer som bör göra detta. Därför är det en tidskrävande process innan korrekt märkta produkter är ute på marknaden. Vidare kan producenten ha åtgärdat bristerna men det tar tid innan alla produkter ute på marknaden har korrekt märkning beroende på att de har lång hållbarhet. Vi har konstaterat att allvarlighetsgraden av märkningsbristerna varierar. Regelverket gällande kosttillskott är komplicerat och många verksamheter saknar kunskap om gällande regler. Därför är kontroll av dessa typer av produkter högst relevant. Det finns fortsättningsvis ett stort behov av stöd och tydliga svar från Livsmedelsverket gällande tolkning av lagstiftning och vilka märkningskrav som ställs, främst riskvärderingar. Vidare finns numera bättre kontrollverktyg i form av en kosttillskottschecklista och uppdaterade vägledningar. Vi upplever att samarbetet med både Livsmedelsverket och Läkemedelsverket fungerar mycket bra och arbetsformer har förbättrats sedan förra projektet Under 2013 fortsätter Miljöförvaltningen att följa upp resultaten från detta kosttillskottsprojekt. Fokus kommer att ligga på att kontrollera de verksamheter (producenter och importörer) som utformar märkning av kosttillskottsprodukterna. Det är deras ansvar att se till att produkterna är korrekt märkta samt att de substanser som ingår inte är hälsofarliga. Vi kommer därmed att kunna påverka framtida kontrollresultat på ett effektivare sätt. Det kvarstår således ett fortsatt långsiktigt arbete för att komma tillrätta med de allvarliga avvikelser som fortfarande upptäcks vid våra kontroller av kosttillskott. 8

11 Bilaga 1 Relevant lagstiftning och andra informationskällor Märkning av kosttillskott är mycket komplex, med många föreskrifter, EG-förordningar och riktlinjer som reglerar hur produkterna ska märkas, vilka hälso- och näringspåståenden som får användas om produkten samt vilka ingredienser och tillsatser som får användas. Vissa ingående ingredienser kan innebära att produkten ska klassificeras som läkemedel istället för livsmedel. Vid granskning av kosttillskott användes följande lagstiftning och källor: 1. Livsmedelsverkets föreskrifter, LIVSFS 2003:9, om kosttillskott samt vägledning till densamma. 2. Livsmedelsverkets föreskrifter om märkning och presentation av livsmedel, LIVSFS 2004:27, samt vägledning. 3. Kommissionens förordning, (EG) nr 1170/2009, förteckning över vitaminer och mineralämnen och former av dessa som får tillsättas i livsmedel, inbegripet kosttillskott. 4. Livsmedelsverkets föreskrifter om Näringsvärdesdeklaration, SLVFS 1993: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel samt vägledning. 6. EU register över påståenden, godkända och icke godkända Förordning (EU) nr 432/2012 om godkända 13.1-påståenden. 8. VOLM växter och växtdelar som är olämpliga i livsmedel. 9. ESCO-listan, Efsas lista över växter och växtdelar som kan vara giftiga eller beroendeframkallande 10. Kontrollrapport hälsokost (Livsmedelsverket). 11. Livsmedelsverket Läkemedelsverket regler/vagledningar/vilken-lagstiftning-galler-for-min-produkt/vanliga-fragor-ochsvar-om-produkters-klassificering/ 13. Konsumentverket Tullverket d02c html 15. Folkhälsoinstitutet Svensk Egenvårds branschriktlinjer för kosttillskott respektive sport- och viktminskningsprodukter 1 (1)

12 Bilaga 2 Verksamhet: Produkt: 1. Är det ett kosttillskott? Kontrollpunkt Ja Nej Kommentar/Ej aktuellt - Är produkten koncentrerad till små uppmätta doser t.ex. tabletter, kapslar eller liknande? - Om produkten är flytande, ska den tas i koncentrerad form (t.ex. en matsked)? - Finns läkemedelspåståenden (förebygga, lindra eller bota sjukdom) på förpackningen? Om ja kontakta läkemedelsverket. - Innehåller produkten substanser som kan innebära läkemedelsklassificering? - Innehåller produkten nya livsmedelsingredienser? Företagaren ska kunna visa att ingrediensen har konsumerats inom EU före den 15 maj Innehåller produkten växter eller växtdelar? Kontrollpunkt Ja Nej Kommentar/Ej aktuellt - Innehåller produkten växter och växtdelar? - Finns dokumentation om vilken beredningsform som använts? - Finns dokumentation om vilken växtdel som ingår? - Finns uppgift om halt av aktiv substans? - Finns växten/växtdelen med på VOLM eller Efsa:s lista över växter- eller växtdelar som kan vara olämpliga i livsmedel/ innehålla olämpliga substanser? 3. Är märkningen korrekt? Kontrollpunkt Ja Nej Kommentar/Ej aktuellt Finns följande uppgifter på förpackningen? - Beteckningen Kosttillskott - Näringsämnen (t.ex. vitamin A) eller kategori av näringsämnen (t.ex. vitaminer) eller andra ämnen (t.ex. rosenrotextrakt) eller kategori av andra ämnen (t.ex. växtextrakt) - Rekommenderad daglig dos - Att rekommenderad daglig dos inte ska överskridas - Att kosttillskott inte bör användas som alternativ till en varierad kost - Att produkten bör förvaras utom räckhåll för små barn Ingrediensförteckning - Ingredienser anges i fallande ordning

13 - Tillsatser anges med funktionsnamn och tillsatsens namn eller E-nummer - Ingrediensens ursprung är angiven om det finns risk att den innehåller en allergen (ex modifierad vetestärkelse) - Om vitaminer eller mineraler ingår så stämmer dessa överens med de föreningar som listas i bilaga II i förordning (EG) nr 1170/2009). Mängddeklaration - Mängder av näringsämnen eller andra ämnen (aktiv substans) som ingår i den rekommenderade dagliga dosen angivet med siffror. - Om ett dosintervall anges (tex 1-2 tabletter) finns mängdangivelse i både den högsta och lägsta dosen - Om vitaminer eller mineraler ingår används de enheter som anges i bilaga I, förordning (EG) nr 1170/2009) - Om vitaminer eller mineraler ingår finns procent av för märkningsändamål rekommenderat dagligt intag angivet, se bilaga till SLVFS 1993:21 Övrig obligatorisk information - Namn, adress eller telefon till tillverkande eller saluhållande företag - Förvaringsanvisning - Bäst före-datum - Nettokvantitet (ex. vikt/volym eller antal kapslar/tabletter) Bilaga 2 4. Används närings- och/eller hälsopåstående? Kontrollpunkt Ja Nej Kommentar/Vilket/Ej aktuellt - Finns närings- eller hälsopåstående? Endast ospecifikt? - Har företaget ett godkänt beslut eller finns påståendet i Efsas databas? - Har påståendet fått ett icke-godkännande? - Framgår vilket ämne som påståendet gäller? - Antyder påståendet att en balanserad kost inte ger tillräcklig näring eller energi? -Finns det påståenden som utnyttjar konsumentens rädsla? 5. Är märkningen vilseledande? Kontrollpunkt Ja Nej Kommentar/Ej aktuellt Bilder och illustrationer på förpackningen -Ger bilder ett rättvisande intryck av innehållet? -Är internetförsäljningen vilseledande?

14 APOTEK Bilaga 3 Objid Namn Adress Ort Bedömning Saluförbud Apotek Hjärtat Fredsgatan 14, Malmö Entré MALMÖ MA Apotek Hjärtat Baltzarsgatan 31 MALMÖ MA Apotek Hjärtat Södra Förstadsgatan 124 MALMÖ MA Apotek Hjärtat Bellevuegården Svansjögatan 1 MALMÖ MA Apotek Hjärtat Kronprinsen Regementsgatan 52 MALMÖ UA Apotek Hjärtat Limhamn Linnégatan 38 LIMHAMN MA Apotek Hjärtat Mobilia Per Albin Hanssons väg 40 MALMÖ MA Apoteket Ellenbogen Anna Lindhs Plats 2 MALMÖ MA Apoteket Fasanen Östra Förstadsgatan 56 MALMÖ MA Apoteket Hinden Nydalatorget 1 MALMÖ MA Apoteket Hjärtat Södra Förstadsgatan 34 MALMÖ MA Apoteket Hägern Jägersrovägen 151 MALMÖ MA Apoteket Kronan Stora Nygatan 31 MALMÖ MA Apoteket Kronprinsen Regementsgatan 52 MALMÖ UA Apoteket Lejonet Stortorget 8 MALMÖ MA Apoteket Mobilia Per Albin Hanssons väg 40 MALMÖ MA Apoteket Måsen Kirsebergs Torg 15 MALMÖ MA Apoteket Nyponet Adlerfelts väg 4 F/ Rosengårds C MALMÖ UA Apoteket Shop Södra Förstadsgatan 41, Triangelns K MALMÖ UA Apoteket Spoven Stengodsvägen 133 OXIE MA Apoteket Stjärnan Skånes Universitetssjukhus MALMÖ MA Apoteket Svanen Linnégatan 41 LIMHAMN UA Apoteket Vipan Nobelvägen 36 MALMÖ MA Apoteket Ärlan Munkhättegatan 174 MALMÖ MA Docmorris Apotek Celsiusgatan 38 MALMÖ MA Docmorris Apotek Rosengård Wachtmeisters väg 1 MALMÖ MA ICA Cura Apoteket Ystadvägen Cypressvägen 4 MALMÖ UA Kronans Droghandel Djäknegatan Djäknegatan 14 MALMÖ MA Kronans Droghandel Jägersro Jägersrovägen 151 MALMÖ MA 1(3)

15 HÄLSOKOSTBUTIKER Objid Namn Adress Ort Bedömning Saluförbud City Spa Erik Dahlbergsgatan 12 MALMÖ MA 527 Hälsokost Gunnar Jarl AB Davidshallsgatan 7 MALMÖ MA L herbier De Provence Södra Förstadsgatan 86 MALMÖ MA X 950 Life Linnégatan 45 LIMHAMN MA 1810 Life Södra Förstadsgatan 41 MALMÖ MA Life Jägersrovägen 151 MALMÖ MA Life Östra Förstadsgatan 56 MALMÖ MA 3806 Life Kronprinsens Köpcenter Regementsgatan 52 MALMÖ MA Living Light Isbergs gata 9 MALMÖ MA Matas Södra Förstadsgatan 21 MALMÖ MA 2458 Medicinkvinnan AB Södra Förstadsgatan 81 MALMÖ MA X 4547 Må Bra Spa & Hälsa Sallerupsvägen 2 MALMÖ MA 4372 Nature Stora Kvarngatan 59 MALMÖ UA MATMÄKLARE Objid Namn Adress Ort Bedömning Saluförbud Golden Health Sca AB Krusegränd 42 C MALMÖ UA Green Medicin AB Tegelgårsgatan 11 MALMÖ UA Iq Medical AB Södra Förstadsgatan 3 MALMÖ UA Midsona Sverige AB Dockplatsen 16 MALMÖ MA New Nordic AB Södra Förstadsgatan 3 MALMÖ MA Soma Nordic AB Derbyvägen 20 MALMÖ UA Vitalas AB Dockplatsen 16 MALMÖ MA 2(3)

16 SPORTBUTIKER/GYM Objid Namn Adress Ort Bedömning Saluförbud Bodyoutlet.net Sofiedalsvägen 10 OXIE MA Budo & Fitness Butiken i Malmö Stora Kvarngatan 34 MALMÖ MA X Gymgrossistenbutik Drottninggatan 6b MALMÖ MA X Gymvaruhuset Nobelvägen 95 MALMÖ MA X Muscelzone Gym Grangatan 2 MALMÖ MA X Musclezone Bergsgatan 25 MALMÖ MA X Träningsvärket Gym AB Mariedalsvägen 32 i MALMÖ MA X Us Muscle Shop Mäster Nilsgatan 22 MALMÖ MA LIVSMEDELSBUTIKER Objid Namn Adress Ort Bedömning Saluförbud Citygross Rosengård Adlerfelts Väg 2 A MALMÖ MA 719 COOP Extra Värnhem Föreningsgatan 74 MALMÖ MA 5078 COOP Forum Stadiongatan 24 MALMÖ MA 1065 COOP Konsum Erikslust Torupsgatan 2 MALMÖ MA 1078 Hemköp Kronprinsen Regementsgatan 52 MALMÖ MA 1473 Hemköp Triangeln Södra Förstadsgatan 58 MALMÖ MA 1184 Hemköp Värnhemstorget Östra Förstadsgatan 56 MALMÖ MA 1063 ICA Malmborgs Erikslust Erikslustvägen 17 MALMÖ UA 4039 ICA Maxi Malmö Cypressvägen 4 MALMÖ MA 4133 Malmborgs Caroli City Humlegatan 9 MALMÖ MA 2335 Malmborgs Limhamn Linnégatan 48 MALMÖ MA 4063 Malmborgs Mobilia Per Albin Hanssons Väg 40 MALMÖ MA Maxi ICA Supermarknad V Hamnen Stora Varvsgatan 17 A MALMÖ MA 1086 Mästerlivs Tessins Väg 4 MALMÖ UA Özen Allfrukt AB Lantmannagatan 59 MALMÖ MA 3(3)

17 Produktnamn Producent/ leverantör Kommun Avvikelser Noteringar Bilaga 4 1,3 dimethylamylamine Prima Force USA Saluförbud innehåller DMAA 100% Geranamine Gymgrossisten Trollhättan Saluförbud innehåller DMAA 30 days Pharma Nord Spånga - Uppföljning: Innehåller Mariatistel men ej tillräcklig mängd för att klassas som läkemedel, otillåtna påståenden om viktnedgång. - Pharma Nord saluför ej produkten längre enligt hemsidan Active Care fiskolja 1000mg Axellus AB Solna Mängdangivelse saknas för 2-3 kapslar Uttrycket "naturlig" fiskolja bör användas med stor försiktighet. För att tillverka omega 3 fettsyror genomgår fiskoljan ganska hårdhänta processer och raffineringar. Allévo Fiber Cederroth Upplands Väsby - Uppföljning: Mängden Glukomannan är ej tillräcklig för att få lov att använda godkänt hälsopåstående. - Cederroth har slutat tillverka produkten. B-Active Apoteket Stockholm Endast ospecifikt hälsopåstående. Påståendet kan utnyttja konsumentens rädsla. Berocca Boost Bayer AB Solna - Ett hälsopåstående om folsyra, vitamin B6 B12, C och zink hjälper dig bibehålla ett normalt immunsystem har fått icke godkännande (id 163) övriga är ok. Berocca Performance Bayer AB Solna - Beyond wishes cellutox Dermarome AB Stockholm Mängdangivelse saknas för 3 kapslar.endast ospecifikt hälsopåstående. Beyond wishes multiminerals Dermarome AB Stockholm Endast ospecifikt hälsopåstående. Påståendet kan utnyttja konsumentens rädsla. BioDrain New Nordic AB Malmö Kalium och magnesium saknar RDI värde. 1(4)

18 Produktnamn Producent/ leverantör Kommun Avvikelser Noteringar Bio-T Pharma Nord Spånga Mängdangivelse endast i lägsta dosintervall. Ej godkända hälsopåstående, uppföljning avvikelser kvarstår Bmax Max Medica/Midsona Malmö - Chili Burn New Nordic Malmö - Uppföljning, Hälsopåstående om grönt te och chilli under utvärdering. Diet 14 Fitness Market Nordic AB Stockholm Endast ospecifika hälsopåståenden: viktminskning, hjälper dig att återfå figuren, ökar din vitalitet. Friggs C-vitamin Midsona Malmö - Frukt & Fibrer Baltex Natural AB Stockholm Endast ospecifikt hälsopåstående, framgår ej vilket ämne det avser. Mängdangivelser anges ej i dosintervall. Gerimix ginseng Axellus AB Solna - uppföljning Ginseng triple Friggs/Midsona Malmö - performance Hemoplett Ledins Mariestad Endast ospecifikt hälsopåstående "för bra blodvärden" Immun Midsona Malmö Endast ospecifikt hälsopåstående "hjälper immunförsvaret att fungera normalt" Insane Fairing Järfälla Saluförbud innehåller synefrin och koffein Inversion Laboratories Macanthy/ Macronova AB Sundsvall Endast ospecifikt hälsopåstående dvs produktnamn bidrar till att bevara skönhet genom minska ålderstecken Jack 3d Nutrex Nol Saluförbud innehåller DMAA Gymvaruhuset Koppar/selen Golden Health Malmö - Scandinavia Kvinna ACO Upplands Väsby - Hälsopåståenden är ok men vissa lydelser bör ändras. L-Argiplex man Medica Clinical Nord Sverige AB Sundsvall - Ej godkända hälsopåstående 2(4)

19 Produktnamn Producent/ leverantör Kommun Avvikelser Noteringar Lean Fairing Järfälla Saluförbud innehåller synefrin och koffein Lipolar balans Alpha Plus AB Falun - uppföljning Lyprinol IQ Medical Malmö - Man Vital Alpha Plus AB Falun - uppföljning Mayhem Mutant USA Saluförbud innehåller DMAA Mitt Val Kvinna Recip Meda AB Solna - Mivi total Pharma Nord Spånga - uppföljning Mulberry New Nordic Malmö - uppföljning Multiplex C - Vitamin Cederroth International AB Upplands Väsby - Bild på granatäpple och lime kan vara vilseledande då den innehåller arom Multivitamin Cederroth Upplands Väsby - Multivitamin/mineral Medstop Sundbyberg - Kvinna Multivitaminer och Golden Health Malmö - mineraler Scandinavia Napalm Muscle Warefare USA Saluförbud innehåller DMAA Nature Works Dr. Theiss Swedish Bitters Hälsoprodukter AB Lidingö Det står innehåll istället för ordet ingredienser. Rek. daglig dos ej ska överskridas samt kosttillskott bör ej användas som alternativ till varierad kost saknas. uppföljning, avvikelser kvarstår NO Xplode BSN USA Saluförbud pga saknar svensk märkning Innehåller Vinpocetine i för små mängder för att läkemedelsklassas men substansen är en potentiellt hälsofarlig substans. Omega-3 Vitalas/Midsona Malmö - Oxyelite Pro USBlabs USA Saluförbud innehåller DMAA Probiotika Apoteket Stockholm - Hälsopåstående probiotika ej godkända Rosenrot Friggs AB/Midsona Malmö - Rosenrot Gevita EuroPharma Göteborg - Rosenrot energi Friggs AB/Midsona Malmö Koppar har fel enhet. Hälsopåstående om rosenrot ej godkänt Rosenrot energi Midsona Malmö Fel enhet koppar. Påståenden godkända för alla utom rosenrot Hälsopåståenden godkända för alla utom rosenrot. 3(4)

20 Produktnamn Producent/ leverantör Kommun Avvikelser Noteringar Silica duo Vitalas/Midsona Malmö Fel enhet koppar. Godkända hälsopåståenden. Stomafine Interbrands AB Helsingborg Rek. daglig dos ej ska överskridas samt kosttillskott bör ej användas som alternativ till varierad kost saknas. Endast ospecifikt hälsopåstående "för välmående mage". Mängdangivelse dosintervall saknas. Sunvic Fiber i dospåsar Sunwic AB Kungsbacka Ingrediensförteckning saknas. Mängangivelse dosintervall saknas. Hälsopåstående "Håller magen igång" - ej godkänt id 744 Tartarus BMR USA Saluförbud innehåller synefrin och koffein Tested Burner Tested Nutrition Kanada Saluförbud innehåller DMAA Tranbär Sunwic AB Kungsbacka - Finns inga godkända hälsopåståenden om tranbär och urinvägar. TriBvit plus Recip Meda AB Solna Fel enheter på B12 och folsyra. Ej godkända hälsopåstående Vigo Beauty Antula Healthcare Stockholm Endast ospecifikt hälsopåstående. Ej godkända hälsopåstående Viktkontroll Midsona Malmö Endast ospecifikt hälsopåstående, ökad förbränning. Vital Max man Vitalas/Midsona Malmö - WNT Diet Caps Sport & Fitness Stockholm Saluförbud innehåller synefrin och koffein uppföljning Nordic WNT Ripped Caps Sport & Fitness Stockholm Saluförbud innehåller synefrin och koffein uppföljning Nordic Wonderlegs New Nordic Malmö - Två hälsopåstående under utvärdering, Vitis vinifera negativt utlåtande. Äppelcider Friggs AB/Midsona Malmö Beteckning kosttillskott saknas, Innehåller lecitin men det står inte om det är ägg eller soja vilket är en risk för allergiker. Hälsopåstående om äpplecider för viktkontroll 4(4)