Årsstämma 22 april Michael Oredsson, VD

Transkript

1 Årsstämma 22 april Michael Oredsson, VD

2 Stabil bas och betydande uppsida BioInvent har en teknologiplattform som redan skapat stort värde tre produkter på väg in i klinisk fas I/II fokus på immunonkologi och erbjuder signifikant mervärde för patienter och partners från prekliniskt till kliniskt bolag under 2015 kraftig hävstång i värdeskapandet optimerar värde genom mjuk finansiering i tidig klinisk fas 2

3 Affärsstrategi Bevara värdet i kliniska nyckelprojekt Cancer Research UK genomför fas I/II-studie för BI-1206 och tillför BioInvent > 60 MSEK i värde Fördelaktig finansieringsmodell i fas II-studie för BI-505 genom samarbete med University of Pennsylvania BioInvent behåller värdet i båda projekten inför fas IIb TB-403 går direkt in i effektsökande barncancerstudie i ultraorphanindikation Skapa värde i F.I.R.S.T. genom Treg/TAM-samarbeten med Big Pharma/Big Biotech BioInvent tillförs licensintäkter, resurser och kompetens Genererar mångfald av antikroppar/targets/applikationer och ger möjlighet till bibehållet värde för BioInvent Fokus på USA BioInvent är mycket aktivt i USA: vår forskning håller hög klass och väcker stort intresse hos ledande aktörer 3

4 Antikroppsläkemedel hjälper immunförsvaret att döda cancerceller YER VOY Immunsystemet är kroppens mest kraftfulla och effektiva verktyg för att känna igen och bekämpa cancer. Monoklonala antikroppar fäster på målceller och hjälper immunförsvaret att döda cancerceller. Immunonkologiska antikroppsläkemedel har redan nått marknaden, men behovet av ytterligare terapier är enormt. Antikroppsläkemedel har dubbelt så hög chans att nå marknaden jämfört med traditionella substanser (small molecules). 4

5 BioInvents verktyg för nya cancerterapier 5

6 BioInvent hittar rätt antikroppar Agnas med celler från patienter F.I.R.S.T. BioInvents verktyg för att hitta rätt antikropp n-coder - BioInvents bibliotek med miljarder antikroppar 6

7 F.I.R.S.T BioInvents unika metod att hitta rätt antikropp 1. Antikroppsbiblioteket screenas mot sjuka och friska celler 2. Vi identifierar de antikroppar som binder till sjuka celler 3. Dessa antikroppar testas in vitro för att se vilka som som ger den bästa effekten 4. De bästa antikropparna väljs ut och produceras i större mängd inför fortsatta tester 5. Dessa antikroppar testas i BioInvents sjukdomsrelaterade djurmodeller 7

8 Clinically relevant Targets and mabs identified Rituximab Patient materials CD200 best-in-class Rituximab ADCC results normalized to Rituximab 8 8 8

9 2015 ett transformerande år tre produkter i klinisk fas I/II 9

10 BioInvent fokuserar på cancer Projekt Primär indikation Forskning Preklinik Fas I Fas II Samarbete Utvecklingsprojekt BI-505 Multipelt myelom University of Pennsylvania BI-1206 NHL University of Southampton TB-403 Medulloblastom ThromboGenics Prekliniska projekt (baserade på F.I.R.S.T. och n-coder ) T-reg Onkologi University of Southampton Tumörmakrofag Onkologi Cancer Research Technology AML KLL Hematologisk cancer Hematologisk cancer 10 10

11 BI-505 multipelt myelom Livshotande blodcancer Angreppspunkt: ICAM-1 Synergi med Revlimid/Velcade God säkerhet och djup respons Start av FAS Iia i stamcellstransplanerade patienter (UPenn) Revlimid/Velcade 8 MDR USD (2014) Drabbar patienter årligen 11

12 BI 505 kan förhindra eller fördröja återfall av multipelt myelom BEHANDLING AV MUTIPELT MYELOM MED TOXISKA SLEDGEHAMMER LÄKEMEDEL BI-505 STIMULERAR MAKROFAGER ATT ÄTA UPP MYELOMCELLER 12

13 Tilläggsbehandling med BI-505 kan fördröja recidiv Tumörbörda Trial in smoldering MM Sledgehammer-behandling (MPV, bortesomib, revlimid) Sledgehammer Sledgehammer + BI

14 Stort medicinskt behov av mer effektiv terapi If BI-505 can clean up MRD that other treatments miss, then you ve got something really compelling MD, University of Pennsylvania 14

15 BI-1206 non-hodgkins lymfom/kronisk lymfatisk leukemi Livshotande blodcancer Angreppspunkt: CD32b Synergi med befintlig terapi Finansiering av, och samarbete med, CRUK Start av FAS I/II H MabThera 6,6 MDR USD (2013 NHL) Potential även inom andra segment (tex CD38) NHL drabbar > patienter årligen 15

16 Resistens mot dagens terapi är ett allvarligt problem i behandlingen av blodcancer If you have a mab to overcome rituximab resistance, then you have something great and immediately useful and a big product across all B-Cell malignancies US Hem/Onc Expert 16 16

17 Nya forskningsrön visar att BI-1206 kan motverka resistens mot antikroppsläkemedel 17

18 BI-1206 minskar internaliseringen av CD20 vid rituximabbehandling % internalized CD h 6h Rituximab Rituximab + CD32B (1:1) Rituximab Rituximab + CD32B (1:1) Rituximab Rituximab + CD32B (1:1) Pat 1 Pat 2 Pat

19 BI-1206 förbättrar effekten av dagens terapi Kombination av rituximab och antikroppar mot CD32b en studie på KLL-celler % macrophages loaded with CLL cells rituximab + isotype control N297Q rituximab + CD32B N297Q *** * *** 10 0 patient 1 patient 2 patient 3 Exprimental setup: pre-incubation with CD32B-N297Q 3h prior to addition of rituximab and monocyte derived macrophages 19

20 TB-403 medulloblastom/neuroblastom Livshotande cancer som drabbar barn Angreppspunkt: PIGF Möjlig Breakthrough Therapy Designation Samarbete med Thrombogenics Utmärkt säkerhetsprofil i tidigare kliniska prövningar Ny kunskap om verkningsmekanismen Start av FAS I/II H

21 Medulloblastom Drabbar ungefär 6 barn per miljon 20% av hjärntumörer hos barn Debuterar oftast då barnet är mellan 3 och 5 år Behandling med kirurgi, cellgifter och strålning Behandlingen är toxisk och skadar hjärnan ~80% överlever men ~20% återinsjuknar 7 månaders medianöverlevnad efter recidiv Johnsen et al,

22 Patienter med högt uttryck av Pigf (NRP1) har sämre prognos Jain et al, 2013, Cell 22

23 En antikropp mot PIGF kan hämma tillväxten av medulloblastom 23

24 BioInvents partners Globala läkemedelsbolag som partners Pågående Fas I-studier Pågående prekliniska studier och ett flertal projekt i discoveryfas 150 Mkr i intäkter

25 BioInvents prekliniska projekt 25

26 Regulatoriska T-celler (T-regs) så fungerar det Regulatoriska T-celler Kroppens immunförsvar - BioInvents antikroppar dödar cancerceller motverkar infektioner autoimmuna sjukdomar

27 Antikroppar mot T-regs kan bli nästa stora genombrott i behandling av cancer 27

28 Finansiell översikt MSEK jan-dec jan-dec Nettoomsättning FoU-kostnader Försäljning- & administrationskostnader Övriga rörelseintäkter och -kostnader 3,4 0, Rörelseresultat Finansnetto 0,9 1,1 Resultat efter skatt Likvida medel

29 Finansiell översikt MSEK jan-mars jan-mars Nettoomsättning 0,6 1,8 FoU-kostnader Försäljning- & administrationskostnader -8,2-7,7 Övriga rörelseintäkter och -kostnader 0,4 1, Rörelseresultat Finansnetto 0,0 0,1 Resultat efter skatt Likvida medel

30 Fullt garanterad företrädesemission om cirka 75 MSEK Emissionen är säkerställd upp till 100 procent, inkluderande teckningsåtaganden (i vissa fall utöver tidigare pro rata-andel) från välrenommerade life science-investerare såsom Healthcare Equity L/S, Vixco Capital AB/Mats Thorén och East Bay AB (Peter Thelin family office) Management och nyckelpersoner har lämnat teckningsåtaganden Slutliga emissionsvillkor meddelas senast den 17 april 2015 Teckningsperiod mellan 28 april 13 maj 2015 Emissionslikviden stärker BioInvents finansiella ställning och säkerställer kapitalbehov under kommande månader 30 30

31 Sammanfattning av nyhetsflödet BI-505 Fas IIa-studie i samarbete med University of Pennsylvania BI-1206 Fas I/II-studie med full finansiering av CRUK Data publicerade av Cancer Cell, april 2015 TB-403 Fas I/II-studie i pediatrisk cancer OX40 Samarbete med University of Southampton 31

32 Tack! 32