ACKREDITERINGSCERTIFIKAT/ACCREDITATION CERTIFICATE. Ackred. nr 1553 Provning ISO/IEC 17025

Transkript

1 ACKREDITERINGSCERTIFIKAT/ACCREDITATION CERTIFICATE Ackred. nr 1553 Provning ISO/IEC Statens Veterinärmedicinska Anstalt Organisationsnummer är ackrediterat som provningslaboratorium för uppgifter enligt bilaga 2. Tillämpliga bestämmelser för ackrediteringen framgår av bilaga 1./is accredited as a testing laboratory for the scope specified in appendix 2. The applicable terms of the accreditation are specified in appendix 1. Laboratoriet är ackrediterat enligt den internationella standarden ISO/IEC 17025:2005. Ackrediteringen innebär att laboratoriet har bedömts inneha erforderlig teknisk kompetens inom de områden som definieras i bilaga 2 och tillämpar ett kvalitetsledningssystem som uppfyller ställda krav. Det ackrediterade laboratoriet ansvarar för resultatet av utförda provningar och bedömningar samt, i förekommande fall, för val av och tillämpning av arbetsmetoder inom ramen för den meddelade ackrediteringen./this laboratory is accredited in accordance with the International Standard ISO/IEC 17025:2005. This accreditation demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system. The accredited laboratory is responsible for the results of performed testing and submitted judgements as well as, where applicable, for the selection and application of work methods within the scope of the granted accreditation. Ackrediteringen gäller tillsvidare. Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) genomför regelbundet tillsyn, och vart fjärde år en förnyad bedömning, för att bekräfta att tillämpliga bestämmelser för ackrediteringen, enligt bilaga 1 uppfylls./ The accreditation is valid until further notice. The Swedish Board for Accreditation and Conformity Assessment (Swedac) regularly carries out surveillance, and a full reassessment every fourth year, in order to verify that the applicable terms of accreditation, see appendix 1 are continually fulfilled. Detta ackrediteringscertifikat utfärdades av/this accreditation certificate was issued by Helen Nyman, Enhetschef enheten för miljö och hälsa/manager of the Health and environment division Beslutet om ackreditering utfärdades med stöd av artikel 5.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll m.m. och lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll. Swedac är nationellt ackrediteringsorgan ansvarigt för bedömning av kompetensen hos certifieringsorgan, kontrollorgan, laboratorier och miljökontrollanter som ansöker om ackreditering. Den här ackrediteringen har utfärdats under EA:s MLA-avtal och kan därmed betraktas som likvärdig andra ackrediteringar under EA:s MLA-avtal med samma ackrediteringsomfattning. /Accreditation was granted in accordance with Article 5 (1) or Regulation (EC) No 765/2008 regarding accreditation and market surveillance etc. and the Act (SFS 2011:791) concerning Accreditation and Conformity Assessment. Swedac is the national accreditation body responsible for the assessment of the competence of certification bodies, inspection bodies, laboratories and environmental verifier applying for accreditation. This accreditation has been issued under the EA MLA and is therefore recognised as equivalent to other accreditations issued under the EA MLA within the same accreditation scope. 1 (1)

2 Enheten för miljö och hälsa Annika Lydén Direktnr: E-post: Statens Veterinärmedicinska Anstalt Uppsala Beslut om ändrad ackreditering (3 bilagor) Beslut Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) ändrar sitt beslut i ärende 2015/1148 på så sätt att Statens Veterinärmedicinska Anstalt (organisationsnummer ) ackrediteras även som provningslaboratorium för flexibla ändringar som rapporterats in till Swedac inom kemisk och mikrobiologisk analys samt veterinärmedicin (klinisk kemi och klinisk mikrobiologi). Den nya omfattningen för ackrediteringen framgår i bilaga 2. Ackrediteringen gäller tillsvidare. Flexibel ackreditering Statens Veterinärmedicinska Anstalt skall alltid kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över de metoder som man använder inom sin ackreditering. Inför Swedacs kommande bedömningar ska ni kunna tillhandahålla en förteckning över vilka förändringar som genomförts sedan Swedacs senaste bedömning. Flexibel ackreditering innebär att laboratoriet inom sin flexibla ackreditering kan, utan att ansöka hos Swedac, utföra förändringar i redan ackrediterade metoder enligt följande: - Införa nya versioner av standardmetoder - Införa nya parametrar/komponenter/undersökningar - Införa nytt mätområde - Införa ny provtyp/nytt system - Införa nya versioner och modifieringar av icke-standardiserade metoder. Förfarandet ska vara likvärdigt - Införa nya metoder som är likvärdiga med metoder som redan finns i ackrediteringsbeslutet De förändringar som införs genom flexibel ackreditering får inte innebära nya mätprinciper, nya ackrediterings- eller teknikområden än de som redan finns i ackrediteringsbeslutet. 1 (2) Swedac Huvudkontor Stockholmskontor Tel: , Postadress: Box 878, Borås Postadress: Box 15045, Bromma E-post: fornamn.efternamn@swedac.se Besöksadress: Österlånggatan 5 Besöksadress: Gustavslundsvägen 151 E, Plan 8 Organisationsnr: Fax: Fax: Bankgiro:

3 Tillämpliga bestämmelser De bestämmelser som tillämpats vid Swedacs handläggning och som gäller för verksamheten framgår av bilaga 1. Skäl för beslut Statens Veterinärmedicinska Anstalt har ansökt om ändrad ackreditering. Swedac bedömer att kraven är uppfyllda för ackreditering med den omfattning som framgår av ansökan och som har granskats under bedömningen. Upplysningar Ansökan om ändrad omfattning, utöver den flexibla ackrediteringen, måste göras till Swedac. Regelbunden tillsyn sker enligt beskrivningen som finns på Swedacs webbsida, och när det är påkallat. För ackrediterade laboratorier utgår årsavgift enligt Swedacs föreskrifter. Organisationen bedriver ackrediterad verksamhet på följande plats/platser: Se bilaga 2 Beslut i detta ärende har fattats av enhetschef Helen Nyman efter föredragning av handläggare Annika Lydén. Helen Nyman Bilagor 1. Tillämpliga bestämmelser 2. Ackrediteringens omfattning Ackrediteringscertifikat 2 (2)

4 Bilaga 1 Tillämpliga bestämmelser Grund för beslut Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93 Lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll Förordning (2011:811) om ackreditering och teknisk kontroll Krav för ackreditering (EG) 2015/1375 Bilaga 1 EG kommissionens förordning om offentlig kontroll av trikiner i kött. LIVSFS 2005: Livsmedelsverkets föreskrifter om offentlig kontroll av livsmedel STAFS 2011:33 Swedacs föreskrifter och allmänna råd om ackreditering av laboratorier STAFS 2015:8 Swedacs föreskrifter och allmänna råd om ackreditering STAFS 2011:33 upptar samtliga krav i SS-EN ISO/IEC 17025: (1)

5 Ackrediteringens omfattning Bilaga 2 Statens Veterinärmedicinska Anstalt, SVA Uppsala Ackrediteringsnummer 1553 Avdelning för verksamhetsstöd A Kemisk analys Biotoxiner SVA26673 Kommissionens förordning (EG) 152/2009 SVA1622 SVA1718 SVA17600 SVA1761 SVA18464 Monensin LC-MS Foder Ja Nej Narasin LC-MS Foder Ja Nej Salinomycin LC-MS Foder Ja Nej Beståndsdelar av animaliskt ursprung Mikroskopering Foder Ja Nej Ochratoxin A LC-MS Livsmedel Ja Nej Organ, muskel Aflatoxin B1 LC-MS/HPLC Foder Ja Nej LC-MS/HPLC Vegetabiliska produkter Ja Nej Nötter, fikon Aflatoxin B2 LC-MS/HPLC Foder Ja Nej LC-MS/HPLC Vegetabiliska produkter Ja Nej Nötter, fikon Aflatoxin G1 LC-MS/HPLC Foder Ja Nej LC-MS/HPLC Vegetabiliska produkter Ja Nej Nötter, fikon Aflatoxin G2 LC-MS/HPLC Foder Ja Nej LC-MS/HPLC Vegetabiliska produkter Ja Nej Nötter, fikon Aflatoxin M1 LC-MS/HPLC Drycker Ja Nej Ochratoxin A HPLC Vegetabiliska produkter Ja Nej Russin Deoxynivalenol (DON) LC-MS Foder Ja Nej LC-MS Vegetabiliska produkter Ja Nej Foderråvaror och Sida 1 (10)

6 Biotoxiner SVA18464 Fumonisin B1 LC-MS Foder Ja Nej LC-MS Vegetabiliska produkter Ja Nej Foderråvaror och Fumonisin B2 LC-MS Foder Ja Nej LC-MS Vegetabiliska produkter Ja Nej Foderråvaror och HT2-toxin LC-MS Foder Ja Nej Foderråvaror och LC-MS Vegetabiliska produkter Ja Nej Foderråvaror och Ochratoxin A LC-MS Foder Ja Nej LC-MS Vegetabiliska produkter Ja Nej Foderråvaror och T2-toxin LC-MS Foder Ja Nej LC-MS Vegetabiliska produkter Ja Nej Foderråvaror och Zearalenon (ZEN) LC-MS Foder Ja Nej LC-MS Vegetabiliska produkter Ja Nej Foderråvaror och Mikrobiologisk analys Trikinundersökning Kommissionens förordning (EG) 2015/1375,bil 1, kap 1, magnetomrörarmetod Trikiner Mikroskopering Ja Nej Kött Veterinärmedicin Sida 2 (10)

7 SVA5616 Urinvägskonkrement, kemisk sammansättning FTIR Ja Nej Dopinganalyser SVA14284 Kortikosteroider, LC-MS Urin Ja Nej Häst SVA17217 Basiska substanser och steroider i plasma, LC-MS Plasma Ja Nej Häst SVA18655 Sura/neutrala dopningssubstanser, LC-MS Plasma Ja Nej Häst SVA2205 Basiska, sura och neutrala dopningssubstanser, LC-MS Urin Ja Nej Häst och hund SVA22624 Basiska substanser, LC-MS Plasma Ja Nej LC-MS Urin Ja Nej SVA22625 Sura/neutrala substanser, LC-MS Plasma Ja Nej LC-MS Urin Ja Nej SVA22629 Kortikosteroider, LC-MS Plasma Ja Nej LC-MS Urin Ja Nej SVA22630 Anabola steroider, LC-MS Plasma Ja Nej SVA23823 Dopningssubstanser, LC-MS Urin Ja Nej Häst och hund SVA24616 Bifosfonater i plasma, LC-MS Plasma Ja Nej Häst SVA26161 Anabola steroider, GC-MS Urin Ja Nej Sida 3 (10)

8 Dopinganalyser Klinisk bakteriologi SVA27284 SVA27973 SVA3917 CLSI Standards (Clinical and Laboratory Standards Institute) M45 CLSI Standards (Clinical and Laboratory Standards Institute) VET01 SVA1050 SVA15246 SVA16147 SVA19677/SVA19675 SVA21214 SVA25489 SVA29625 Dopingspeptider i plasma, Dopingspeptider i urin, Anabola steroider, LC-MS Plasma Ja Nej Häst LC-MS Urin Ja Nej Häst GC-MS Urin Ja Nej Häst och hund Antibiotikakänslighet Mikrodilution Bakterieisolat Ja Nej Campylobacter Antibiotikakänslighet Mikrodilution Bakterieisolat Ja Nej Snabbväxande aeroba bakterier Allmän bakteriologi, Aerob bakterieflora Mycoplasma bovis Staphylococcus aureus Streptococcus agalactiae Salmonella Dublin, Mycobakterium avium ssp. Paratuberculosis Odling Organprov Ja Nej Inre organ, yttre sår Fisk PCR Mjölk Ja Nej ELISA Mjölk Ja Nej Nötkreatur ELISA Serum Ja Nej Nötkreatur PCR Bakterieisolat Ja Nej PCR Träck Ja Nej Typning av bakterier MALDI-TOF Bakterieisolat Ja Nej Virulensfaktorer hos VTEC Contagious equine metritis (CEM) Taylorella equigenitalis PCR Bakterieisolat Ja Nej PCR Kliniska prover Ja Nej Genitalia, häst Sida 4 (10)

9 Klinisk bakteriologi SVA4006 SVA4006, SVA4091 SVA4090/SVA4239 SVA4132/SVA4240 SVA4466 SVA4635 SVA4663 SVA4715 SVA4798 SVA4800 SVA4812 SVA4814 SVA4834 Aeroba och anaeroba bakterier Aeroba och anaeroba bakterier Erysipelothrix rhusiopatie Listeria monocytogenes Odling, Typning Kliniska prover Ja Nej Samtliga djurslag och dess närmiljö Odling, Typning Kliniska prover Ja Nej Sterilt uttaget blod, synovia, pleuravätska från samtliga djurslag Odling, Typning Kliniska prover Ja Nej Samtliga djurslag och dess närmiljö Odling, Typning Kliniska prover Ja Nej Mastitbakterier Odling Mjölk Ja Nej Salmonella PCR Bakterieisolat Ja Nej Renibacterium salmoninarum PCR Organprov Ja Nej Njure Fisk Brachyspira Odling, Typning Träck Ja Nej Borrelia burgdorferi, IgG Anaplasma phagocytophilum, IgG Brucella abortus, IgG Brucella abortus, Brucella melitensis, Brucella suis Leptospiros, Indirekt immunofluoroscens (IIF) Indirekt immunofluoroscens (IIF) Serum Ja Nej Serum Ja Nej ELISA Serum Ja Nej Rose Bengale, RBT, buffrad antigen test Mikroskopisk agglutinationstest MAT Sida 5 (10) Serum Ja Nej Serum Ja Nej

10 Klinisk bakteriologi SVA4884 SVA4979 Antibiotikakänslighet Mikrodilution Bakterieisolat Ja Nej Fiskpatogener Renibacterium salmoninarum ELISA Organprov Ja Nej Njure eller ovarievätska från fisk SVA5842 Streptococcus equi PCR Ja Nej Övre luftvägar, Häst ISO 6579:2017 Salmonella Odling Foder Ja Nej MRSV ISO/FDIS 10272:2016 Campylobacter spp Bakterieräkning, Typning ISO/TS 10272:2006 Campylobacter spp Bakterieräkning, Typning NMKL 164-2, 2005, mod Odling Miljöprov Ja Nej MRSV Odling Träck Ja Nej MRSV Serotypning Bakterieisolat Ja Nej Objektglasagglutination O- och H-antigen White Kaufman Kliniska prover Ja Nej Samtliga djurslag och dess närmiljö Odling, Typning Kliniska prover Ja Nej Samtliga djurslag och dess närmiljö Kliniska prover Ja Nej Samtliga djurslag och dess närmiljö Odling, Typning Kliniska prover Ja Nej Samtliga djurslag och dess närmiljö Escherichia coli O157 Odling Kliniska prover Ja Nej Träck, miljö, foder, smaterial, livsmedel. Odling involverande immunomagnetisk separation. NMKL 71, 1999 Salmonella Odling Foder Ja Nej NVSL (2009) SOP-MB Mycobacterium paratuberculosis Odling Svabbar Ja Nej Odling Träck Ja Nej Odling Träck Ja Nej Odling Vävnad Ja Nej Sida 6 (10)

11 Klinisk bakteriologi Klinisk parasitologi OIE, Manual of Diagnostic tests and Vaccines for Terrestrial Animals SVA3413 SVA3465 Contagious equine metritis (CEM) Taylorella equigenitalis Parasitägg och oocystor Klinisk virologi (EU) 2015/1554 Infectious Haematopoietic Necrosis (IHNV) SVA10052 SVA1018 SVA1019 SVA10333 Odling, Typning Kliniska prover Ja Nej Genitalia, häst Mikroskopering Träck Ja Nej Tritrichomonas foetus Mikroskopering Ja Nej Sköljprov Nötkreatur Infectious Pancreatic Necrosis (IPNV) Spring viremia of carp virus (SVCV) Viral heamorragic septicaemia virus (VHSV) Bovint leukosvirus (BLV), Respiratory Enteric Orphan typ 3 (REOvirus), Pneumonia virus of mice (PVM), Bovint leukosvirus (BLV),, Odling Organprov Ja Nej Fisk Virustypning SNtest Ja Nej Odlat virus, Fisk Odling Organprov Ja Nej Fisk Virustypning SNtest Ja Nej Odlat virus, Fisk Virustypning SN-test Ja Nej Odlat virus, Fisk Odling Organprov Ja Nej Fisk Odling Organprov Ja Nej Fisk Virustypning SNtest Ja Nej Odlat virus, Fisk ELISA Mjölk Ja Nej Nötkreatur ELISA Serum Ja Nej Nötkreatur Indirekt immunofluoroscens (IIF) Indirekt immunofluoroscens (IIF) Serum Ja Nej Serum Ja Nej Ffa gnagare ELISA Mjölk Ja Nej Nötkreatur Sida 7 (10)

12 Klinisk virologi SVA1836 SVA1842 SVA19132 SVA25698 SVA25949 SVA28764 SVA28766 SVA28767 SVA2900 SVA32865 SVA3562 Aviär paramyxovirus -1 (PMV-1) och Aviärt influensavirus (AIV- H5/H7) Aviärt paramyxovirus typ 1 (PMV-1), (PPMV- 1), PMV-1/NDV (paramyxovirys1/newc astle disease virus), Klassisk Svinpestvirus (CSFV) Bovint leukosvirus (BLV),, Viral heamorragic septicaemia virus (VHSV) Infectious Haematopoietic Necrosis (IHNV) Infectious Pancreatic Necrosis (IPNV) Aviär influensa virus subtyper H5 och H7, Blue Tonguevirus (BTV), Blåtungevirus (BTV), Porcint parvovirus, PPV Immunoperoxidas (IPX) Identifiering Ja Nej Allantois, Fjäderfå, vilda fåglar HI- Serum Ja Nej Fjäderfä, vilda fåglar (hemagglutinationsi nhibitionstest) test ELISA Ja Nej Äggula, Fjäderfä och vilda fåglar ELISA Serum Ja Nej Fjäderfä, vilda fåglar PCR Organprov Ja Nej Svin, vildsvin PCR Serum Ja Nej Svin, vildsvin ELISA Serum Ja Nej Nötkreatur PCR Ja Nej Odlat virus, Fisk PCR Ja Nej Odlat virus, Fisk PCR Ja Nej Odlat virus, Fisk HI- Serum Ja Nej Fjäderfä, vilda fåglar (hemagglutinationsi nhibitionstest) test PCR Blod Ja Nej PCR Organprov Ja Nej Sida 8 (10) Ja Nej Porcint parvovirus (PPV) suspension

13 Klinisk virologi Provtagning SVA3661 SVA3739 SVA6595 SVA7283 SVA7827 SVA913 SVA955 OIE, Manual of Diagnostic tests and Vaccines for Terrestrial Animals SVA1407 SVA1691 Mycoplasma gallisepticum (MG), TSE-antigen, Klassisk Svinpest (CSFV), Blue Tonguevirus (BTV), Blåtungevirus (BTV) ELISA Ja Nej Äggula, Fjäderfä och vilda fåglar ELISA Serum Ja Nej Fjäderfä och vilda fåglar Western Blot Ja Nej Hjärna ELISA Plasma Ja Nej Svin, vildsvin ELISA Serum Ja Nej Svin, vildsvin ELISA Plasma Ja Nej ELISA Serum Ja Nej TSE-antigen ELISA Ja Nej Hjärna Klassisk Svinpestvirus (CSFV), isolering och påvisande Klassisk Svinpest (CSFV), Ekvint arteritvirus, Immunoperoxidas (IPX) Immunoperoxidas (IPX) Neutralizing Peroxidase-linked Antibody Assay (NPLA) Serumneutralilssati onstest Organprov Ja Nej Svin, vildsvin Serum Ja Nej Svin, vildsvin Serum Ja Nej Svin, vildsvin Serum Ja Nej Häst Rabies, Serum Ja Nej Ja Nej Provningsjämförelse Parasitologiskt undersökning Ja Nej Bakteriologisk undersökning, samtiga djurslag Sida 9 (10)

14 Provtagning SVA1692 Ja Nej Kemisk undersökning, samtiga djurslag SVA1693 Ja Nej Mykologisk undersökning, samtiga djurslag SVA1695 Ja Nej Parasitologisk undersökning, samtiga djurslag SVA1696 Ja Nej Virologisk undersökning, samtiga djurslag SVA17439 Svabbar Ja Nej Fjäderfä SVA17442 Blod Ja Nej Fjäderfä SVA19332 Ja Nej Hel djurkropp Fjäderfä SVA4065 Ja Nej Hel djurkropp Fisk SVA5310 Ja Nej Doping häst Ackrediteringens omfattning är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Det ackrediterade organet skall alltid kunna tillhandhålla en uppdaterad lista över den aktuella omfattningen för sin ackreditering. Förändrade omfattningsrader är markerade med fetstil. Sida 10 (10)